Riassunto del Corso Farmaci essenziali e malattie trascurate 2012
1.
che cosa si intende per farmaci essenziali?
2.
che cosa si intende per malattie trascurate?
3.
i farmaci essenziali sono gli stessi in tutto il mondo?
4.
i cittadini dei diversi Paesi del mondo hanno tutti la
stessa possibilità di curarsi?
5.
esiste una relazione fra accesso ai farmaci e condizioni
economiche?
-
che cosa si intende per farmaci essenziali?
i farmaci essenziali sono gli stessi in tutto il mondo?
esiste una relazione fra accesso ai farmaci e condizioni economiche?
13/02/2012 (Anna Siniscalchi e Serena Forlati)
• Definizione di Farmaci essenziali: lista OMS e liste nazionali
• Aspetti socio economici dell’accesso ai farmaci
- diseguaglianze territoriali (indice di sviluppo umano)
- definizione del prezzo del farmaco lungo il processo di R&S: costi della
ricerca, sperimentazione, profitti
- Accordi Trips e brevetti
• Millennium development goals
- accordo fra Stati ricchi e poveri per ridurre le diseguaglianze
- gli 8 obiettivi dovrebbero essere raggiunti entro il 2015…
-
i cittadini dei diversi Paesi del mondo hanno tutti la stessa possibilità di curarsi?
esiste una relazione fra accesso ai farmaci e condizioni economiche?
13/02/2012 (Anna Siniscalchi e Serena Forlati)
• La salute come diritto umano
- è tutelato dal diritto internazionale (Dichiarazione universale dei diritti
umani, Costituzione WHO, Patto delle Nazioni Unite per i diritti
economici, sociali e culturali)
- i meccanismi di controllo non sono molto efficaci
• Sperimentazione clinica
- processo lungo e costoso, ma necessario per dimostrare efficacia e
sicurezza
- aspetti etici della sperimentazione umana (Dichiarazione di Helsinki,
Good Clinical Practices)
• Definizioni di Farmaci innovativi, me-too, generici, orfani
-
i cittadini dei diversi Paesi del mondo hanno tutti la stessa possibilità di curarsi?
14/02/2012 (Gianfranco De Maio e Benedetta Schiavetti)
• Accesso alle cure per le principali malattie presenti nei paesi a risorse
limitate.
- Terapia dell’AIDS: combinazione di antiretrovirali generici e riduzione dei
prezzi
- Terapia della malaria: combinazione di chemioterapici con derivati
dell’artemisinina: ACT
- Tubercolosi multiresistente
• Commercio globale, regolamentazione farmaceutica e qualità.
- Applicazione delle Good Manifacturing Practices, stabilità del prodotto
finale, appropriatezza della confezione e dell’etichetta, delle condizioni di
trasporto e conservazione, bio-equivalenza dei generici.
- Ruolo delle autorità regolatorie.
- che cosa si intende per malattie trascurate?
15/02/2012 (Rosario Cultrera, Nicoletta Dentico, Maria Paola Costi)
• Malattie trascurate (neglected diseases, NTD: elenco
dell’OMS).
Malattie parassitarie caratteristiche dei paesi tropicali, ma
presenti anche altrove.
-
Elmintiasi enormemente diffuse, raramente letali
Protozoosi meno diffuse, ma molto gravi
- i cittadini dei diversi Paesi del mondo hanno tutti la stessa possibilità di curarsi?
- esiste una relazione fra accesso ai farmaci e condizioni economiche?
• Ricerca e sviluppo per le malattie dimenticate: nuove soluzioni per
rispondere ai bisogni.
Problemi dei farmaci disponibili per le NTD: scarsa efficacia, tossicità,
costi elevati, somministrazione dolorosa, registrazione e copertura
brevettuale…
-
-
Possibili soluzioni:
Partnership pubblico-private, Partnership di prodotto, es. DNDi
Condivisione di brevetti, rafforzamento dei sistemi sanitari e
trasferimento di tecnologie nei paesi a risorse limitate
Riforma dell’OMS e applicazione della Global Strategy and Plan of
Action on Public Health, Innovation and Intellectual Property
The CIPIH Report
La diagnosi dell’OMS e le raccomandazioni per garantire i farmaci
essenziali ai poveri
http://www.who.
int/intellectualproperty/en/
“Innovation is pointless in the
absence of favourable
conditions for poor people in
developing countries to access
existing, as well as new,
products”
Ricerca e sviluppo per le malattie dimenticate
• Ricerca farmaceutica
Tappe principali della ricerca di base che si svolge nelle
Università:
-
Identificazione del target
Screening di librerie
Individuazione di lead compounds
-
Validazione dei composti sintetizzati
16/02/2012 (Laura Elena Pacifici, Donata Rodi)
• Emergenze (terremoti, tsunami, guerre…)
- Ci si deve accertare che le donazioni risultino veramente utili
- Le donazioni di farmaci non adeguati possono costituire un
problema (stoccaggio, distribuzione, smaltimento)
- È necessario conoscere le esigenze dei beneficiari
- Linee guida OMS per le donazioni
• L’accesso alle cure riguarda anche malattie che nei paesi
ricchi non sono dimenticate:
es. Epilessia
- discriminazione dei malati
- cure inadeguate
17/02/2012 (Mario Ottiglio, Raffaella Ravinetto, Barbara Milani)
• Tavola rotonda
- La contraffazione dei farmaci è un reato, il problema riguarda molti
farmaci, in tutti i Paesi, non solo quelli a risorse limitate
- I substandard sono invece farmaci di cattiva qualità, che sono
prodotti e venduti per il mercato dei Paesi poveri, che non hanno
autorità regolatorie efficienti
- Anche i generici possono essere contraffatti o substandard
Ognuno dovrebbe fare la sua parte…
Società
civile
Organizzazioni
Internazionali
Governi
PDPs
Industria
farmaceutica di
ricerca di
sviluppo
Distribuzione
Volontà
Politica
Infrastrutture
Cultura,
credo,
percezione
Cost
management
Nuove medicine
e vaccini
pazienti
ESAME:
Questionario scritto a risposte chiuse
per l’acquisizione di 2 cfu
8 marzo
1° TURNO: ore 9.00-10.30, aula D4
2° TURNO: ore 16.30-18.00, aula D4
altri appelli da giugno in poi