La gestione del dolore
Fenomenologia di utilizzo dei farmaci contro il dolore,
diffusione e percezione degli analgesici oppioidi
Main results
In collaborazione con
Milano, 11 dicembre 2013
Gli obiettivi
Il Centro Studi Mundipharma ha deciso
di promuovere un’indagine ad ampio spettro
sul tema del DOLORE, deputata a:
• analizzare il vissuto e le pratiche relative alla
gestione del dolore, gli atteggiamenti e le
credenze che sottendono ai comportamenti
concretamente attivati;
• rilevare gli script consolidati di utilizzo, vendita
e prescrizione delle diverse tipologie di farmaci
e prodotti per il trattamento del dolore;
• sondare il livello di conoscenza del quadro
normativo;
• verificare la percezione e le posizioni
nei confronti degli antidolorifici oppioidi.
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La metodologia utilizzata
Per rappresentare in modo oggettivo ed esauriente le tematiche nella
loro complessità e multidimensionalità, sono state coinvolte 3 distinte
tipologie di target:
PAZIENTI
FARMACISTI
MMG
500 interviste
100 interviste
100 interviste
Campione nazionale
di soggetti
di età 25-64 anni,
che hanno utilizzato
antidolorifici
negli ultimi 6 mesi
Campione nazionale
di titolari /responsabili
di farmacie
Campione nazionale
di Medici di
Medicina Generale
Metodo di rilevazione:
INTERVISTE ONLINE
Metodo di rilevazione:
INTERVISTE TELEFONICHE
Metodo di rilevazione:
INTERVISTE TELEFONICHE
3
4
Sintesi delle principali evidenze
Sintesi delle principali evidenze
MEDICI DI MEDICINA GENERALE
• Il dolore è molto diffuso presso i pazienti dei MMG: il 30% dei pazienti ne soffre.
• Oltre l’80% dei MMG è autonomo nella diagnosi della patologia e autonomo nella
prescrizione della terapia, ma solamente 11 prescrizioni su 100 sono di oppioidi,
mentre le restanti si concentrano su FANS (72%) e antipiretici (15%).
• Il 22% dei MMG non conosce un marchio di oppioide per il dolore e il 67% dei MMG
non ha un oppioide di riferimento prescrittivo.
• Il 65% delle prescrizioni attuali di oppioidi riguarda pazienti con dolore cronico e, in
particolare, il 43% nel dolore oncologico. Il 69% dei MMG pensa in futuro di
prescrivere più oppioidi.
• Per i MMG gli effetti collaterali dei FANS sono più rilevanti rispetto a quelli degli
oppioidi (6,8 vs 5,2).
• Nel giudizio del MMG, gli oppioidi sono superiori ai FANS sia per efficacia sia per
tollerabilità e, per questi motivi, i MMG sono favorevoli all’utilizzo degli oppioidi non
solamente nel dolore oncologico ma anche negli altri tipi di dolore.
• La Nota 66 e la Legge 38 sembrano aver inciso sugli orientamenti dei MMG: il 70%
dichiara una propensione prescrittiva per gli oppiacei in aumento.
Permane tuttavia un evidente gap tra un’attitudine così positiva e i comportamenti
realmente attivati. I clinici continuano a privilegiare la prescrizione di farmaci con cui
hanno maggiore familiarità e che non necessitano di un’argomentazione più
approfondita, per vincere timori e pregiudizi dei pazienti nei confronti degli oppioidi.
5
Sintesi delle principali evidenze
PAZIENTI
• Nell’assunzione dei farmaci contro il dolore, il ricorso all’autocura assume dimensioni
addirittura superiori a quanto ci si poteva attendere: nel 53% dei casi si scelgono
analgesici a prescindere dalle figure di consiglio. Solo il 24% si reca dal MMG e il 4%
dallo specialista. Il ruolo centrale del medico viene quindi riconosciuto su un piano
teorico, ma alla prova dei fatti l’impatto sulla scelta non sembra essere così decisivo.
• Sebbene il livello dichiarato di soddisfazione per gli analgesici abitualmente utilizzati
(in prevalenza FANS e antipiretici) sia molto elevato, il segmento che ha riscontrato
effetti collaterali è significativo: 1 paziente su 5 dichiara di averne sofferto; per limitarli,
ha fatto ricorso ai gastroprotettori. Rimane diffusa la convinzione che gli effetti
collaterali possano insorgere solamente quando si fa uso di farmaci contro il dolore
per un periodo molto prolungato.
• Gli atteggiamenti nei confronti dei farmaci oppioidi indicano un deficit informativo
che gli intervistati stessi segnalano e vorrebbero poter colmare: il 67% dei pazienti si
dichiara incuriosito dai farmaci oppioidi e vorrebbe saperne di più.
In un simile quadro, si alimentano i pregiudizi e le paure, ancorati alla banale
sequenza logica oppio  droga  dipendenza.
• In questo senso la funzione di rassicurazione del medico diventa imprescindibile, per
cogliere i segnali di disponibilità che quote importanti del campione manifestano nei
confronti degli oppioidi – 64% è favorevole ad un utilizzo più diffuso -, pur non avendo
maturato piena consapevolezza dei cambiamenti introdotti nel quadro normativo
(appena il 57% del campione ha sentito parlare della Legge 38).
6
Sintesi delle principali evidenze
FARMACISTI
• Pur non negandone del tutto la rilevanza, i farmacisti tendono a sottostimare il
fenomeno dell’auto-cura. La mancata visibilità delle modalità più estemporanee di
scelta ed utilizzo degli analgesici li porta ad attribuire al medico un ruolo più centrale
di quanto i pazienti stessi siano disposti a riconoscere.
• La segnalazione di disturbi gastrointestinali legati a terapie a base di FANS
prolungate nel tempo è frequente, a cui si associa una consistente diffusione dei
gastroprotettori (spesso consigliati dallo stesso farmacista). I farmacisti indicano che,
tra i loro clienti che seguono terapie con FANS prolungate nel tempo, oltre 7 su 10
acquistano farmaci a protezione della mucosa gastrica.
• Sul tema degli effetti collaterali dei FANS, i farmacisti sottolineano peraltro un limitato
grado di consapevolezza dei propri clienti: quasi il 40% segnala una limitata
conoscenza del problema.
• La familiarità con il nuovo quadro normativo appare pronunciata, ma non tutti i
farmacisti sono convinti dell’impatto che Nota 66 e Legge 38 potranno avere sulle
abitudini prescrittive dei medici.
• Ciononostante, le prefigurazioni future in merito alla diffusione degli analgesici
oppioidi risultano sicuramente positive, anche in virtù dell’atteggiamento di
sostanziale apertura manifestato dai farmacisti nei confronti di questa categoria di
farmaci: appena il 18% è contrario all’utilizzo più diffuso degli antidolorifici oppioidi.
7
Il trattamento del dolore
MMG  LA CASISTICA PAZIENTI
Quanti pazienti ha visto per qualsiasi problema
nel corso dell’ultimo mese?
Quanti di questi lamentavano DOLORE
di qualsiasi tipologia?
%
Media: 144 pazienti
Media: 477 pazienti
30%
Fatto 100 i pazienti che lei gestisce direttamente
in un mese, quanti presentano dolore in forma
acuta e quanti dolore in forma cronica?
82% dei medici effettua
Dolore in
forma acuta
personalmente la diagnosi

76% dei medici effettua
prescrizioni autonome
Dolore in
forma cronica
Rispondenti: 100
8
Il trattamento del dolore
PAZIENTI  DISTURBI TRATTATI CON ANALGESICI
Per quale disturbo / malattia hai dovuto prendere dei FARMACI CONTRO IL DOLORE?
%
emicranie / cefalee / mal di testa
dolori muscolari / alle articolazioni
male ai denti
traumi / fratture / distorsioni / stiramenti
reumatismi / artrite / infiammazioni muscolo-scheletriche
nevralgie
dismenorrea (mestruazioni dolorose)
neuropatie
patologie tumorali (dolore oncologico)
disturbi respiratori
coliche/calcoli renali
gastrite/esofagite/mal di pancia
Rispondenti: 500
altro tipo di disturbo
La casistica riportata dai MMG
è decisamente meno variegata.
La quasi totalità dei pazienti
che lamentano dolore
soffre di artrosi, malattie
reumatiche e infiammazioni
osteo-articolari.
9
Il trattamento del dolore
PAZIENTI  RUOLO DEL MEDICO DI FAMIGLIA
IMPORTANZA RICONOSCIUTA
Quanto reputi importante affidarsi al PARERE
DEL MEDICO DI FAMIGLIA per decidere
quale farmaco utilizzare contro il dolore?
IMPATTO REALE SULLA SCELTA
%
E nella tua esperienza personale, in quale misura diresti
che il MEDICO DI FAMIGLIA influisce concretamente sulla
scelta dei farmaci che utilizzi abitualmente contro il dolore?
Molto
Abbastanza
Poco +
per niente
Rispondenti: 500
10
Il trattamento del dolore
AUTO-CURA TARGET A CONFRONTO
PAZIENTI
Quando devi scegliere il farmaco contro il dolore da prendere,
abitualmente come ti comporti?
%
FARMACISTI
chiedo al mio medico
di famiglia
mi rivolgo ad
un medico specialista
Fatto 100 le volte in cui Le capita di vendere dei farmaci
analgesici, quante di esse avvengono a seguito di..?
mi faccio consigliare
dal farmacista
prescrizione / indicazione del
MEDICO DI FAMIGLIA
so già quale farmaco prendere,
vado in farmacia e lo compro
prescrizione / indicazione del
MEDICO SPECIALISTA
cerco un analgesico
tra i farmaci che tengo in casa
proposta o consiglio
del FARMACISTA
richiesta diretta e specifica del
CLIENTE (senza prescrizione)
Rispondenti: 500
53% dei pazienti ricorre all’autocura

73% dei pazienti non passa
dal medico di famiglia
Rispondenti: 100
11
Il trattamento del dolore
FARMACI UTILIZZATI  TARGET A CONFRONTO
MMG
PAZIENTI
Opzioni terapeutiche
Fatto 100 le Sue prescrizioni per il trattamento
del dolore, in %, in quanti casi Lei prescrive….
Analgesici utilizzati
%
∑ risposte = 100
39%
dei FANS
prescritti in
associazione a
gastroprotettori
Quali FARMACI CONTRO IL DOLORE
hai dovuto prendere?
∑ risposte > 100
FANS
ANTIPIRETICI
(Paracetamolo)
43%
delle prescrizioni
di oppioidi è stato fatto
a pazienti con dolore
oncologico
OPPIOIDI
ALTRO
Rispondenti: 100
Il
22%
dei medici di famiglia non ricorda/non sa citare
A
marchi di farmaci oppioidi in commercio
Rispondenti: 500
12
Il trattamento del dolore
FANS vs. OPPIOIDI  DOLORE CRONICO E ACUTO
Fatto 100 i Vostri clienti che prendono dei FANS /
ANTIDOLORIFICI OPPIOIDI,
quanti soffrono di…?
FARMACISTI
Fatto 100 le prescrizioni di FANS /
ANTIDOLORIFICI OPPIOIDI da lei effettuate,
in quanti casi si tratta di dolore in forma acuta
e quanti dolore in forma cronica?
MMG
%
FANS
OPPIOIDI
FANS
OPPIOIDI
dolore
CRONICO
dolore
ACUTO
Rispondenti: 100
Rispondenti: 100
13
Gli effetti collaterali
PAZIENTI  ESPERIENZA DIRETTA
Ti è capitato di avere qualche effetto collaterale quando hai utilizzato
i farmaci contro il dolore?
%
Non ricorda
Nessun
effetto
collaterale
Rispondenti: 500
Hanno avuto
effetti collaterali
Quale farmaco contro il dolore ti ha causato
questi effetti collaterali?
FANS
98
ASPIRINA
12
OPPIOIDI
11
PARACETAMOLO
7
Quali effetti collaterali ti ha causato?
14
Gli effetti collaterali
FARMACISTI  CONSAPEVOLEZZA E COMPORTAMENTI DEI CLIENTI
Quale LIVELLO DI CONSAPEVOLEZZA riscontrate
generalmente tra i clienti in merito ai possibili effetti
collaterali derivanti dall’uso prolungato dei FANS?
%
Quanto è frequente tra i vostri clienti in cura per lungo tempo con FANS il ricorso a
GASTRO-PROTETTORI?
Ottimo
Buono
MIDDLE
20%
Discreto
LOW
6%
Sufficiente
Scarso/Nullo
HIGH
74%
Rispondenti: 100
88%
dei farmacisti
ha clienti che seguono
terapie a base di FANS
prolungate nel tempo
MAI
Media (scala 1-10)
7.5 clienti
SEMPRE
15
Gli effetti collaterali
MMG  FANS vs. OPPIOIDI
RILEVANZA
%
Secondo il suo punto di vista, che RILEVANZA hanno gli effetti
collaterali dovuti all’utilizzo di…. nel trattamento del dolore?
%
OPPIOIDI
FANS
Voto medio (scala 1-10)
Disturbi gastrointestinali/
epigastralgia/gastralgia
82
Emorragie gastriche/
intestinali
15
Gastrite/ulcera
(lesioni gastriche)
14
Effetti a carico dei reni/
insufficienza renale
14
Stipsi
42
Nausea
25
Sonnolenza/ sedazione/
effetto sedativo
24
Rispondenti: 100
In quale modo è solito gestire gli effetti collaterali gastrointestinali
dovuti all’utilizzo dei FANS?
Associazione con Inibitori di pompa protonica
76
Utilizzo a breve termine
20
Altro
4
16
La percezione dei farmaci oppioidi
MMG  CONFRONTO CON I FANS
FANS
Voti medi scala 1-10
OPPIOIDI
∆
Ben sperimentato in studi
a lungo termine
-0,1
Ha un potente effetto analgesico
nel dolore osteoarticolare
0,1
Ha un potente effetto analgesico
nel dolore acuto
0,6
Agisce rapidamente
0,3
Favorisce la compliance dei pazienti
0,3
Ha un potente effetto analgesico
nel dolore cronico
1,8
Efficace nel trattamento del dolore
laddove altri farmaci hanno fallito
2,5
Ha un potente effetto analgesico
nel dolore oncologico
3,5
2,5
Ha un potente effetto analgesico
nel dolore neuropatico
3,0
Non causa effetti
gastrointestinali gravi
Rispondenti: 100
17
La percezione dei farmaci oppioidi
MMG  PRESCRIZIONI FUTURE
Lei pensa che in futuro le sue prescrizioni di… per il trattamento del dolore (acuto e cronico)…
FANS
OPPIOIDI
%
AUMENTERANNO
RIMARRANNO
INVARIATE
DIMINUIRANNO
-
SALDO
(Aumenterà – Diminuirà)
+ 67
Rispondenti: 100
18
La percezione dei farmaci oppioidi
PAZIENTI PREGIUDIZI E CREDENZE
Quanto sei d’accordo con le seguenti affermazioni?
«Gli antidolorifici oppioidi si usano solamente
per patologie molto gravi e malati terminali»
«La legge italiana non consente l’utilizzo
degli antidolorifici oppioidi se non in casi
molto particolari»
%
61
53
21
18
29
18
ACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
Rispondenti: 500
DISACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
INCERTEZZA
(non sa
rispondere)
ACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
DISACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
INCERTEZZA
(non sa
rispondere)
19
La percezione dei farmaci oppioidi
PAZIENTI TIMORI E PAURE
Quanto sei d’accordo con le seguenti affermazioni?
«Temo che gli antidolorifici oppioidi
possano indurre facilmente dipendenza»
«L’idea di assumere un farmaco
derivato dall’oppio mi spaventa un po’»
%
65
54
40
22
13
6
ACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
DISACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
INCERTEZZA
(non sa
rispondere)
ACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
DISACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
INCERTEZZA
(non sa
rispondere)
Rispondenti: 500
20
La percezione dei farmaci oppioidi
PAZIENTI EFFETTI COLLATERALI
Quanto sei d’accordo con le seguenti affermazioni?
«Gli antidolorifici oppioidi hanno meno effetti
collaterali dei farmaci antinfiammatori»
32
33
35
«Gli antidolorifici oppioidi sono farmaci nuovi,
di cui non si conoscono ancora bene
i rischi per la salute»
48
27
ACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
DISACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
INCERTEZZA
(non sa
rispondere)
%
ACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
DISACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
24
INCERTEZZA
(non sa
rispondere)
Rispondenti: 500
21
La percezione dei farmaci oppioidi
PAZIENTI DOMANDA INFORMATIVA
Quanto sei d’accordo con le seguenti affermazioni?
«Gli antidolorifici oppioidi sono ancora poco
diffusi perché non se ne parla abbastanza»
62
«Se me li prescrivesse il medico, non avrei
problemi ad usare gli antidolorifici oppioidi»
%
63
19
29
18
8
ACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
DISACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
INCERTEZZA
(non sa
rispondere)
ACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
DISACCORDO
(del tutto+
parzialmente)
INCERTEZZA
(non sa
rispondere)
Rispondenti: 500
67% dei pazienti è incuriosito dai farmaci oppioidi, vorrebbe saperne
di più; 48% pensa che possano diventare una valida alternativa ai
tradizionali antinfiammatori
22
Il nuovo quadro normativo
AWARENESS E IMPATTO TARGET A CONFRONTO
FARMACISTI
83% dei pazienti ha sentito parlare della terapia del dolore
57% dei pazienti ha sentito parlare della Legge 38
MMG
%
23
L’evoluzione futura
UTILIZZO DIFFUSO DEGLI OPPIOIDI  TARGET A CONFRONTO
Lei personalmente è FAVOREVOLE o CONTRARIO/A ad un utilizzo più diffuso degli antidolorifici
oppioidi, non solo per i malati con patologia inguaribile e nelle cure palliative?
Principali motivazioni
dei medici favorevoli:
 49% efficacia
 38% tollerabilità
MMG
FARMACISTI
PAZIENTI
%
Favorevole
Contrario
Non saprei
55% dei pazienti contrari
56% dei farmacisti contrari
segnala rischi di
ABUSO / USO IMPROPRIO
teme che provochino
DIPENDENZA
24
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oppioidi