h\
Divisione Didattica e Studenti
Settore Servizi agli Studenti e Progetti per la Didattica
Ufficio Accreditamento e Qualità
Decreto del Rettore
Repertorio n. 641/2007
Prot. n. 28720 del 27/12/2007
Tit. III cl. 5
Oggetto: Istituzione ed Attivazione della II edizione del Corso di Master Universitario di I
Livello, di durata annuale, in “Data Manager Coordinatori di Sperimentazioni
Cliniche”, presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia per l’anno accademico
2007/2008.
IL RETTORE
… omissis
DECRETA
1.
è istituita ed attivata presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia, per l’a.a. 2007/2008, la II
edizione del corso di Master di I livello, di durata annuale, in “Data Manager: coordinatori di
sperimentazioni cliniche”, mediante approvazione dell’ordinamento didattico e del piano
amministrativo finanziario di seguito riportati:
Corso di Master Universitario di I livello
in
“Data Manager – Coordinatori di Sperimentazioni Cliniche”
(a.a. 2007/2008 – II edizione)
Art. 1
Tipologia, durata e denominazione del corso
Si propone l’istituzione della seconda edizione del Master universitario di I livello in Data
Manager - Coordinatori di Sperimentazioni Cliniche presso la Facoltà di Medicina e Chirurgia
dell’Università degli Studi del Piemonte Orientale, con durata annuale (anno accademico
2007/2008).
Il Master è costituito da 3 moduli, suddivisi in 9 sottomoduli.
Ciascun Modulo può essere anche concepito quale Corso di Aggiornamento inerente la specifica
materia in esso trattata.
Art.2
Requisiti di ammissione al Master
Via Duomo 6, 13100 Vercelli Tel. 0161.261.546/547/528 Fax 0161.219.421
[email protected]
Possono presentare domanda di ammissione al Master coloro che abbiano conseguito la
laurea (triennale o magistrale) o titolo equipollente per quanto riguarda il personale infermieristico.
Costituirà requisito preferenziale di ammissione la conoscenza della lingua inglese e
l’esperienza acquisita in ambito specifico.
Non è ammessa la contemporanea iscrizione al Master e alle Scuole di Specializzazione o ad
altri Corsi di studio universitari o di altra Scuola.
E’ possibile richiedere l’ammissione ad uno/due modulo/i concepiti quali corsi di
aggiornamento in conformità all’art. 35 del Regolamento Didattico di Ateneo (“I corsi di
aggiornamento di cui all’art. 6, comma secondo, della Legge 341/1990 sono iniziative didattiche
finalizzate all’aggiornamento in particolari settori culturali e professionale dopo il conseguimento di
un titolo richiesto per l’iscrizione a corsi universitari. Essi richiedono il previo conseguimento del
diploma di maturità o equivalente …”).
Art.3
Obiettivi formativi e potenziali sbocchi professionali
Il Master si propone di creare la figura professionale del Data Manager - Coordinatore di
Sperimentazioni Cliniche (Trial Coordinator), una figura professionale che coordina la
sperimentazione clinica all’interno di una struttura assistenziale sia pubblica sia privata, facilitando
il lavoro delle varie figure coinvolte nella sperimentazione (sperimentatore, amministrazione,
comitato etico).
Questa figura è sempre più richiesta sia da aziende sponsor di studi clinici con farmaci od
altri interventi diagnostico-terapeutici (aziende farmaceutiche, etc) sia dalle aziende ospedaliere,
universitarie , IRCCS, etc.
Obiettivo qualificante del Master è quello di consentire l’acquisizione di strumenti
conoscitivi ed operativi idonei a lavorare nell’ambito sopradetto.
Sbocchi occupazionali: Aziende ospedaliere, aziende Universitarie-Ospedaliere, Policlinici
universitari, IRCCS, ASL territoriali, Strutture sanitarie private, aziende farmaceutiche.
Art.4
Piano didattico
Il Master è costituito da 3 moduli, ognuno dei quali è a sua volta suddiviso in 3 sottomoduli.
L’articolazione degli insegnamenti, caratterizzati per settore scientifico-disciplinare, per
crediti attribuiti, per ore di impegno è la seguente:
Modulo
Sotto modulo
1.1
Metodologia della ricerca
1.2
Aspetti etico-amministrativi
legati ad una sperimentazione
clinica
1
SSD
MED/06
MED/10
MED/11
BIO/14
MED/01
MED/43
BIO/14
Bioetica
CFU STRUTTURA DEL
CREDITO
Ore attività Ore studio
didattica
individuale
4
35
65
3
35
Via Duomo 6, 13100 Vercelli Tel. 0161.261.546/547/528 Fax 0161.219.421
[email protected]
40
Modulo
Sotto modulo
SSD
Elementi di storia naturale e
trattamento delle principali
patologie
1.3
2.1
Il disegno statistico e la
dimensione del campione
Il protocollo di ricerca
2.2
2
Farmacoeconomia,
farmacovigilanza ed aspetti
medico legali
Disegno e compilazione delle
CRF
Monitoraggio data cleaning e
reportistica
Gestione elettronica dei dati di
uno studio clinico
2.3
3.1
3.2
3
3.3
TOTALE
MED/06
MED/11
MED/10
MED/09
MED/16
MED/17
MED/38
MED/01
MED/01
BIO/14
MED/04
Bioetica
MED/06
MED/11
MED/01
BIO/14
MED/43
INF/01
MED/01
INF/01
MED/01
INF/01
MED/01
CFU STRUTTURA DEL
CREDITO
3
35
40
3
35
40
4
35
65
3
35
40
4
35
65
3
35
40
4
35
65
31
315
460
Come dalla tabella sopra riportata, ciascun sottomodulo è articolato in insegnamenti
afferenti ai diversi settori scientifico-disciplinari elencati per il numero di crediti totale risultante
dal piano stesso.
CFU
NUMERO DI ORE
18
450
PROVA FINALE
CFU
19
NUMERO DI ORE
475
TOTALE
CFU
68
NUMERO DI ORE
1700
APPRENDIMENTO
PRATICO (tirocini, stages …)
COMPLESSIVO
Il numero di CFU (Crediti Formativi Universitari) complessivi del Master ammonta
a 68, corrispondenti a 1700 ore di attività didattiche in toto: - 475 ore preparazione e assistenza tesi, corrispondenti a 19 CFU
Via Duomo 6, 13100 Vercelli Tel. 0161.261.546/547/528 Fax 0161.219.421
[email protected]
- 1225 ore di attività didattica formale, di studio individuale e di tirocinio, corrispondenti a 49
CFU
La strutturazione didattica del Master prevede la ripartizione delle ore di attività
didattiche in 3 parti:
• 315 ore : insegnamento teorico
(105 ore per ciascun modulo – 35 per ciascun sottomodulo)
• 460 ore ; studio individuale diversificate per ciascun modulo
• 450 ore : esperienze di tirocinio
(150 ore per ciascun modulo – 50 per ciascun sottomodulo)
Art.5
Modalità di svolgimento delle attività didattiche
L’impegno didattico complessivo comprende, oltre all’attività didattica formale, anche
attività di studio guidato, attività di tirocinio formativo e di orientamento al lavoro, supervisione e
preparazione alla tesi finale.
Il corso prevede la possibilità di attivare esperienze di tirocinio nelle aree di eccellenza
(anche extraregionali).
Art.6
Modalità di attestazione della frequenza
La frequenza sarà certificata mediante firma da parte del discente su apposito registro.
Art.7
Numero massimo di studenti e modalità di selezione dei partecipanti
Il numero minimo degli iscritti occorrente per attivare il Master è di 10; il numero massimo
è fissato in 35.
Per ogni singolo modulo sono ammessi partecipanti fino alla concorrenza di 35, siano essi
iscritti all’intero master o al singolo corso di aggiornamento.
L’ammissione al Master avviene previa valutazione dei curricula dei candidati.
La Commissione selezionatrice è costituita dal Direttore del Master e da tre dei componenti
il Consiglio.
Art.8
Periodo e sede di svolgimento del corso
Il Corso di Master in “Data Manager: coordinatori di sperimentazioni cliniche” si svolgerà
nel corso dell’anno accademico 2007/2008. Le lezioni avranno inizio a partire da maggio 2008, si
concluderanno a marzo 2009 e saranno tenute presso le strutture dell’ Università degli Studi del
Piemonte Orientale e del Servizio Sanitario Nazionale o eventuali strutture accreditate.
Art.9
Numero minimo di partecipanti
Il Corso non potrà essere svolto se, alla scadenza del termine per la presentazione delle
domande di iscrizione, non sarà raggiunto il numero minimo di 10 studenti.
Art.10
Ammontare della quota di iscrizione e termini del versamento
La quota di iscrizione all’intero Master (3 moduli) è di Euro 3.500,00;
da versare in due rate su appositi bollettini predisposti dalla segreteria studenti, così come
specificato dal paragrafo domanda di iscrizione al master:
Via Duomo 6, 13100 Vercelli Tel. 0161.261.546/547/528 Fax 0161.219.421
[email protected]
€ 200,00 all’atto dell’iscrizione al Master;
€ 3.300 entro il 31 luglio 2008.
La quota di iscrizione ad ogni singolo modulo inteso quale Corso di Perfezionamento è di Euro
1.200,00, da pagarsi in un’unica soluzione all’atto dell’iscrizione, così come specificato dal
paragrafo domanda di iscrizione al master.
•
•
Art.11
Strutture didattiche e strumentazioni a disposizioni
Le strutture didattiche e le strumentazioni necessarie (materiale di tipo informatico) sono
quelle messe a disposizione dall’Università degli Studi del Piemonte Orientale.
Art.12
Consiglio di Corso di Studio e Direttore del Master
Il Consiglio di Corso è costituto dall’intero corpo docente del Corso di Master e dal
Direttore.
Art.13
Domanda di ammissione alla selezione
La domanda di ammissione al Master od a singolo/i corso/i di aggiornamento dovrà essere
presentata all’Università degli Studi del Piemonte Orientale - Segreteria Studenti Facoltà di
Medicina e Chirurgia – Via Perrone, 18 – 28100 Novara; la modulistica è reperibile sul sito
dell’Università www.unipmn.it (alla sezione Studenti scegliere Iscriversi – Modulistica –
Modulistica Master) .
La scadenza per la presentazione delle domande di ammissione alla selezione è fissata al 28
marzo 2008.
La domanda potrà essere inviata allo stesso Ufficio a mezzo Raccomandata A.R. ; anche in
questo caso la domanda dovrà pervenire entro il termine del 28 marzo 2008.
-
-
Alla domanda dovranno essere allegati i seguenti documenti:
dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà, ai sensi dell’art. 47 del D.P.R. 28/12/2000, n.
445, attestante tutti i titoli dei quali si richiede la valutazione ovvero nel caso di pubblicazioni
che si ritengano utili da produrre ai fini della valutazione curricolare, copia semplice con
dichiarazione di conformità all’originale da parte dell’autore;
curriculum datato e sottoscritto.
Art.14
Data di pubblicazione della graduatoria
L’elenco dei candidati ammessi al Master sarà pubblicato presso l’albo della Segreteria
Studenti della Facoltà di Medicina e Chirurgia e sul sito internet della Facoltà stessa
(www.med.unipmn.it) in data 8 aprile 2008.
Art.15
Domanda di iscrizione al Master
Gli ammessi a frequentare il Master saranno tenuti a presentare, presso la segreteria studenti
della Facoltà di Medicina, entro 10 giorni (17 aprile 2008) dall’affissione dell’elenco, pena la
decadenza, i seguenti documenti:
Via Duomo 6, 13100 Vercelli Tel. 0161.261.546/547/528 Fax 0161.219.421
[email protected]
-
-
domanda di iscrizione indirizzata al Magnifico Rettore dell’Università degli Studi del
Piemonte Orientale su carta resa legale da € 14,62 in distribuzione presso la Segreteria
Studenti o reperibile sul sito dell’Università;
quietanza di versamento della quota contributiva, da effettuarsi mediante bollettino
predisposto, in distribuzione presso la Segreteria Studenti;
n. 2 fotografie formato tessera, utili al rilascio del libretto-tessera di riconoscimento e di
iscrizione.
…omissis
Art.19
Verifiche intermedie del profitto
Alla fine di ciascun modulo è previsto un esame teorico-pratico.
Art.20
Contenuti, caratteristiche e numero di crediti della prova finale
Al termine del percorso formativo il candidato sarà sottoposto ad una prova finale
consistente nell’elaborazione di una tesi inerente gli argomenti del Corso, presentata e discussa
oralmente. Il numero di crediti previsto per la preparazione e la presentazione della tesi è di 19.
Art.21
Titolo di studio rilasciato
Per conseguire il titolo di Master il discente deve frequentare l’intero Corso di
Master e sostenere un esame finale consistente nella produzione e discussione di una tesi, al
superamento del quale l’Università degli Studi del Piemonte Orientale rilascerà il titolo di “Master
Universitario di I livello per Data Manager – Coordinatori di Sperimentazioni Cliniche”.
Solo l’iscrizione e la frequenza a tutti e tre i moduli , nonché il sostenimento della Tesi
Finale permetterà di conseguire il titolo di Master, mentre l’iscrizione ad uno o due soli moduli
intesi come Corsi di Aggiornamento permetterà di conseguire un attestato di aggiornamento a firma
del Direttore del Master.
Il titolo non verrà rilasciato a coloro che abbiano superato il 25% delle assenze rispetto
all’impegno formativo complessivo
IL RETTORE
Prof. Paolo GARBARINO
F.to Paolo GARBARINO
Via Duomo 6, 13100 Vercelli Tel. 0161.261.546/547/528 Fax 0161.219.421
[email protected]