Network Italiano per Meta-Analisi
Cardiovascolari (NIMAC)
Italian Network for Cardiovascular
Meta-analyses (INCOM)
Mario Bollati
Division of Cardiology, University of Turin
Meta-analysis and Evidence-based medicine Training in
Cardiology (METCARDIO), Ospedaletti, Italy
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Elementi principali
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Che cos’è una meta-analisi
Vantaggi delle meta-analisi
Svantaggi delle meta-analisi
Obiettivi e metodi di NIMAC
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Elementi principali
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Che cos’è una meta-analisi
Vantaggi delle meta-analisi
Svantaggi delle meta-analisi
Obiettivi e metodi di NIMAC
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Che cos’è una meta-analisi
• La meta-analisi è tecnica statistica che permette
la sintesi quantitativa di più studi
• In pratica consiste nel calcolare una media
pesata di più studi, conferendo maggiore peso
statistico agli studi di maggiori dimensioni o con
più eventi
• Generalmente una meta-analisi segue un
processo di ricerca, valutazione ed estrazione
dati sistematico dalla letteratura, definito
appunto revisione sistematica
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Gerarchia dell’evidenza
1. N of 1 randomized controlled trial
2. Systematic reviews of homogeneous randomized trials
3. Single (large) randomized trial
4. Systematic review of homogeneous observational studies addressing
patient-important outcomes
5. Single observational study addressing
important outcomes
patient-
6. Physiologic studies (eg blood pressure,
cardiac output, exercise capacity, bone
density, and so forth)
7. Unsystematic clinical observations
Guyatt and Rennie, Users’ guide to the medical literature, 2002
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Gerarchia dell’evidenza
Qualitative reviews
Case reports and series
Systematic reviews
Observational studies
Meta-analyses from
individual non-randomized
studies
Observational controlled studies
Meta-analyses from
individual randomized studies
Meta-analyses from
individual patient data from
randomized studies
Randomized controlled trials
Multicenter randomized
controlled trials
Biondi-Zoccai, Ital Heart J 2003
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Meta-analisi di studi randomizzati
Landoni et al, Am J Kidney Dis 2006
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Meta-analisi di studi prognostici
Biondi-Zoccai et al, Eur Heart J 2006
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Meta-analisi di studi diagnostici
Hamon et al, JACC 2006
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Vantaggi delle meta-analisi
Svantaggi delle meta-analisi
Obiettivi e metodi di NIMAC
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Vantaggi delle meta-analisi
• Spunto per cercare sistematicamente studi
clinici ed analizzarne la validità interna
• Aumento della potenza statistica
• Aumento della validità esterna
• Possibilità di confrontare sottogruppi
• Possibilità di esplorare moderatori e covariate
• Possibilità di unire casistiche diverse mediante
analisi per paziente
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Valutazione della validità interna
secondo metodo Cochrane
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Aumento della potenza statistica e
della validità esterna
Agostoni et al, J Am Coll Cardiol 2003
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Vantaggi delle meta-analisi
Svantaggi delle meta-analisi
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Svantaggi delle meta-analisi
• Mixing oranges with apples
• Fornisce dati per un paziente “medio” irreale
(exercise in mega-silliness)
• Precisione spuria
• Echological fallacy
• Publication bias
• Small study effect
• Eterogeneità clinica e statistica
• Duplicazione degli sforzi
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Biondi-Zoccai
et al, BMJ 2006
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Vantaggi delle meta-analisi
Svantaggi delle meta-analisi
Obiettivi e metodi di NIMAC
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Perchè è necessario un network
• Esistono già network dedicati alle meta-analisi,
ma sono caratterizzati da elevata formalità e
rigore metodologico (prima tra tutti la Cochrane
Collaboration).
• Se l’approccio Cochrane è vincente e ottimale
per gli scopi che persegue (generare revisioni di
studi randomizzati di elevata qualità,
minimizzando review a rischio di bias e la
duplicazione degli sforzi), è tuttavia restrittivo.
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Perchè è necessario un network
• Le meta-analisi possono essere dedicate anche
a problemi che non permettono soluzioni
metodologiche semplici (ad esempio gli studi
osservazionali).
• Inoltre, l’enfasi eccessiva sul rigore
metodologico impedisce la formazione e il
training delle persone interessate ma inesperte.
• Viceversa, l’obiettivo di ridurre gli sforzi
ridondanti (ad esempio con il registro web
Prospero), va comunque perseguito.
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Obiettivi del NIMAC
• Creare e sviluppare un gruppo collaborativo
italiano dedicato al training e all’esecuzione di
meta-analisi in ambito cardiovascolare a livello
nazionale.
• Enfatizzare in tale contesto il ruolo di
coordinamento e leadership Società Italiana di
Cardiologia, con particolare attenzione ai giovani
ricercatori.
• Concretamente, il prospettato NIMAC sarebbe
appunto il Network Italiano Meta-Analisi
Cardiovascolari.
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Metodi del NIMAC
• Creazione di una piattaforma online tipo
social network mediante il sito web
sicardiologia.it, un altro sito dedicato, e/o
una pagina specifica in Facebook
• Organizzare dei periodici incontri (ad
esempio nell’ambito del Congresso
Nazionale SIC e delle Riunioni Regionali
SIC) per stimolare training ed esecuzione
di meta-analisi in ambito cardiovascolare.
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Metodi del NIMAC
• Sfruttare l’esperienza maturata negli anni dal
nostro gruppo di ricerca (originariamente
COMET [comet.gs] e successivamente
METCARDIO [metcardio.org]) nella conduzione
diretta e nella supervisione esterna a dozzine di
meta-analisi in ambito cardiovascolare.
• A regime ipotizziamo che il NIMAC potrebbe
permettere il training di almeno 10-15 ricercatori
clinici in formazione ogni anno e la supervisione
esterna di almeno 20-25 meta-analisi
cardiovascolari all’anno
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Take home messages
• Le meta-analisi, nonostante i loro limiti, sono e
continueranno ad essere uno degli elementi
chiavi nella creazione e nella disseminazione di
nuova evidenza scientifica biomedica.
• Solo uno sforzo congiunto con approccio
bottom-up quale il NIMAC può permettere di
continuare a migliorare i risultati delle metaanalisi e il loro impatto, ottimizzando l’uso di
risorse e limitando le pratiche inappropriate.
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Grazie della Vostra attenzione
Per qualsiasi informazione:
[email protected]
Queste e altre slides pertinenti sono
disponibili sul sito web metcardio.org:
http://www.metcardio.org/slides.html
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