e-Sanit@ eHealth Meeting
WORKSHOP
trapani, 11 settembre
RESPONSABILITA’ SANITARIA
NELLA TELEMEDICINA
……luci ed ombre…
avv silvia stefanelli
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FORUM DELLA SANITA’ DIGITALE
9 settembre 2015
“Negli ultimi anni – afferma il direttore di Netics - c’è stato un boom di studi legali che
si occupano di recuperare i presunti danni legati alla malasanità.
Tutto ciò ha generato un’impennata nel contenzioso.
Ma oggi esistono strumenti digitali che aiutano nella diagnosi”.
•
usando l’EBM ci potrebbe essere un risparmio di circa 2,5 miliardi
•
grazie alla telemedicina sarà possibile ridurre i costi dovuti alle giornate di ricovero (800 euro costo medio giornaliero):
•
grazie alla tracciatura elettronica di tutti gli acquisti si potrebbero risparmiare subito 3 miliardi,
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SANITARIO
STRUTTURA
SANITARIA
attività clinicaa
attività organizzativaa
P
a n
z t
i e
e
cosa succede quando si implementa
un servizio telemedicina?
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Responsabilità
sanitaria
TELEMEDICINA
Linee di indirizzo nazionali
MINISTERO SALUTE 2014
Per Telemedicina si intende una modalità di erogazione di servizi
di assistenza sanitaria, tramite il ricorso a tecnologie innovative, in
particolare alle Information and Communication Technologies (ICT),
in situazioni in cui il professionista della salute e il paziente (o due
professionisti) non si trovano nella stessa località.
La Telemedicina comporta la trasmissione sicura di informazioni e
dati di carattere medico nella forma di testi, suoni, immagini o altre forme
necessarie per la prevenzione, la diagnosi, il trattamento e il successivo
controllo dei pazienti.
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TIPOLOGIA DI PRESTAZIONI IN TELEMEDICINA
• Telemonitoraggio
• Teleassistenza in remoto (telesoccorso, telecontrollo, telesupporto)
• Teleconsulto
• Teleassistenza domiciliare (con tutor e in autonomia)
SOGGETTI
• Direttore generale
• Responsabili privacy, cybersecurity, ingegneri clinici
• Medico specialista
• Medico base
• Infermieri
• Operatori sanitari
• Servizi sociali
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TELEMEDICINA
SANITARIO
STRUTTURA
SANITARIA
attività clinicaa
P
a n
z t
i e
e
attività organizzativaa
nuova e diversa organizzazione
di mezzi e persone
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Responsabilità
sanitaria
TELEMEDICINA
SANITARIO
STRUTTURA
SANITARIA
attività clinicaa
P
a
z
i
e
n
t
e
attività organizzativaa
se l’organizzazione degli operatori e della tecnologica
è correttamente effettuata
E’ NEUTRA
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Responsabilità
sanitaria
European Momentum for Mainstreaming Telemedicine
Deployment in Daily Practice
http://telemedicine-momentum.eu/
CONTESTO
1.
2.
sussistenza del contesto culturale
consapevolezza dei vantaggi che porterà la telemedicina
PERSONE
3.
4.
5.
6.
identificazione dei sostenitori interni del progetto telemedicina
coinvolgimento dei sanitari nelle decisioni
sviluppo del servizio secondo le esigenze del paziente (ponendo il paziente al centro)
garantire che la tecnologia sia user-friendly
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European Momentum for Mainstreaming Telemedicine
Deployment in Daily Practice
http://telemedicine-momentum.eu/
PIANIFICAZIONE
7.
mettere a budget le risorse necessarie (finanziarie, umane, informative e di tempo)
8.
tenere conto delle esigenze dell’interlocutore principale (es il soggetto pagatore)
9.
preparare il business plan
10. preparare e modificare il management (attraverso sensibilizzazione e formazione)
11. verificare la compliance legale
12. garantire che la tecnologia sia tale da potersi espandere
GESTIONE
13. redigere linee guida e protocolli sui profili legali e sulla sicurezza
14. coinvolgere esperti giuristi ed esperti in sicurezza del dato
15. assicurarsi che operatori professionali abbiamo corretta formazione sui profili privacy
16. assicurarsi le corrette informazioni per utilizzazione e manutenzione dei Devices
17. implementare il monitoraggio del servizio di telemedicina
18. svolgere in maniera efficacie e corretta le gare d’appalto
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RESPONSABILITA’ nella TELEMEDICINA
Responsabilità
sanitaria
STRUTTURA
SANITARIA
SANITARIO
attività clinicaa
Come incide l’organizzazione
relativa alla telemedicina sui temi
della responsabilità medica?
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Il profilo delle prove nelle cause
….non vince chi ha ragione
ma vince chi ha le prove….
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la regola generale del nostro ordinamento è che
chi agisce in causa deve dimostrare il suo diritto
Dal 2001 in avanti la giurisprudenza ha rovesciato questa regola
in alcune materie
tra cui la responsabilità medica
•
•
Il paziente deve dimostrare di essersi sottoposto alle cure e di aver ricevuto un
“danno”
La struttura sanitaria deve dimostrare perché non è stato raggiunto l’obiettivo
terapeutico
L’onere della prova è totalmente
in capo alla struttura
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TELEMEDICINA
Responsabilità
sanitaria
STRUTTURA
SANITARIA
SANITARIO
attività clinicaa
riorganizzazione del servizio
dati clinici più precisi
protocolli operativi più precisi
tracciabilità
documentazione
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GRAZIE PER LA VOSTRA ATTENZIONE
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GRUPPO LINKEDIN
Dispositivi medici: legislazione e giurisprudenza
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