Organizzazione ad alta affidabilità: il
consenso informato ed il diritto
all’informazione - Azienda ASL Roma B
Tatiana Fabbri
dr. Vittorio Bonavita Direttore Generale ASL Roma B
dr. Enrico Piroli Direttore Sanitario ASL Roma B
Gabriella Nasi
Maurizio Musolino
M.G. Scazzola
dr.ssa Lucia Vecchio UOC Qualità e Risk Management.
ASL Roma B
Il consenso informato
costituisce
un
momento
imprescindibile nella dinamica di
svolgimento della attività medica.
L’instaurazione
del
dialogo
medico-paziente
è
volto
a
garantire la persona, non più
oggetto, ma soggetto portatore di
una propria identità e di una
propria dignità.
In Italia i principi ispiratori della
materia in esame sono contenuti
negli artt. 50
c.p.(consenso
dell’avente diritto) e 54 c.p (stato di
necessità) e nella Costituzione agli
artt. 2,13,32 che pongono in risalto
due
diritti
fondamentali
della
persona:
-l’autodeterminazione
-la salute.
Le informazioni fornite dai medici ai
pazienti prima di un qualsivoglia
trattamento sanitario (che non sia
obbligatorio)
devono
soddisfare
pienamente, ed ispirarsi ai più nobili
principi dell’etica e della deontologia in
modo da rendere il paziente partecipe
delle decisioni che lo riguardano,
ponendo le basi per un’effettiva alleanza
tra medico e paziente.
Per
giurisprudenza
ormai
consolidata,
difatti
moduli
generici
prestampati
non
liberano i medici dall’onere del
consenso informato, né dalle
responsabilità, penale e civile,
ad esso connesse
In particolare la sentenza del
Tribunale di Venezia III sez.
civile 24/06/2004, stabilisce che:
il consenso informato deve
essere frutto di una relazione
interpersonale tra i sanitari ed il
paziente sviluppata sulla base di
un’informativa coerente allo
stato…
Obiettivo
definire una procedura unica per le
UU.OO. afferenti alla Asl Roma B
per la predisposizione di modelli
standardizzati per l’acquisizione del
consenso informato per l’Area
Medica, Chirurgica ed Area dei
Servizi
Materiali
Letteratura scientifica,
Modelli preesistenti.
Fasi del progetto
• raccolta modulistica sul consenso informato
attualmente in uso nei servizi sanitari
dell’Azienda;
• verifica dei requisiti della modulistica utilizzata;
• realizzazione di una procedura aziendale per la
gestione dell’informazione ed applicazione del
consenso;
• realizzazione dei modelli di consenso per Area
Medica; Area Chirurgica ed Area dei Servizi;
• corso di formazione per gli operatori sanitari.
Alcuni dati essenziali da includere
nella dichiarazione
Generalità del paziente
Caratteristiche del trattamento
Benefici previsti
Rischi e complicanze previsti
Rischi derivati dalla mancata
esecuzione del trattamento
Eventuali alternative
durata del ricovero
Nominativi e qualifiche di coloro che
eseguiranno il trattamento
Eventuali persone da informare
Raccomandazioni per il paziente
Data di rilascio dell’informazione e
del consenso
Sottoscrizione del paziente
Sottoscrizione dell’informatore
Le condizioni fondamentali che
contraddistinguono il consenso
informato sono:
•
•
•
•
qualità dell’informazione,
comprensione dell’informazione,
libertà decisionale del paziente,
capacità decisionale del paziente.
Risultato
• Redazione di un modello unico
per la raccolta del
consenso
1
informato", con la valutazione
mediante gli indicatori di
risultato.
Grazie per l’attenzione