MANUALE DI
UTILIZZO
MNPG61-02 Edizione 01/10
Apparecchio di magnetoterapia mod.
My Mag II
Edito da:
SIMED S.r.l.
Via Machiavelli, 10/a • 31021 Mogliano Veneto (TV)
Tel. 041.5987611 • Fax 041.5902310
e-mail: [email protected]
http://www.level-laser.com
prodotto realizzato per e distribuito in esclusiva da:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Sommario
Sommario
Introduzione
3
4
La Magnetoterapia a portata di mano
4
Informazioni tecniche
5
Fabbricante
Dichiarazione di conformità
Classificazioni
Destinazione e ambito d’uso
Caratteristiche tecniche
Etichettatura
Dettaglio etichette
Descrizione dei simboli
Contenuto dell’imballaggio
5
5
6
6
7
8
9
9
10
Modalità d’uso
Avvertenze
Interferenze elettromagnetiche
Controindicazioni
Istruzioni per l’uso
Dettaglio schermate
Cura dell’apparecchio
Controllo del funzionamento
Pulizia dell’apparecchio
Trasporto e immagazzinamento
Informazioni per lo smaltimento
Manutenzione
Assistenza
Ricambi
Garanzia
Patologie d’uso e valori consigliati
Principali posizioni applicatore
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Introduzione
La Magnetoterapia a portata di
mano
La cura di alcune patologie attraverso i campi magnetici pulsati a bassa frequenza e
bassa intensità ha trovato da tempo il massimo consenso negli ambienti scientifici
internazionali soprattutto per quanto riguarda le malattie croniche e degenerative ed
in particolare nella cura dell’osteoporosi.
La magnetoterapia utilizza i campi magnetici pulsati a bassa frequenza ed intensità
indotti dalla corrente elettrica che percorre una bobina.
La magnetoterapia, per le sue caratteristiche, è oramai universalmente riconosciuta
come la tecnica più indicata per il trattamento delle patologie ossee ed in particolare
per l’osteoporosi.
Ad essa possono essere ricondotti numerosi effetti: L’effetto piezoelettrico, l’effetto di
orientamento del collagene, la stimolazione della deposizione calcica (Barker Lunt 1983, Bassett – Pawluk – Pilla 1974, Bassett - Valdes –
Hernandez 1982).
Il trattamento ideale secondo le ultime ricerche prevede, per l’osteoporosi, trattamenti
prolungati anche per 6 ore.
Secondo le esperienze di diversi autori già a partire dalla sesta seduta si assiste ad
una notevole regressione della sintomatologia dolorosa e fatto ancora più eclatante si
evidenzia un significativo aumento di BMD.
Fino ad oggi tutte le apparecchiature di magnetoterapia erano costruite in maniera
da soddisfare o gli studi medici specialistici o le esigenze economiche dei pazienti ma
con prodotti di bassa qualità.
My Mag nasce proprio per conciliare l’esigenza di avere un dispositivo equivalente,
per prestazioni ed efficacia, a quelli dedicati a studi medici, pur mantenendo una
semplicità d’uso ed un prezzo estremamente favorevole.
IACER S.r.l.
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Informazioni tecniche
Fabbricante
SIMED S.r.l.
Via Machiavelli, 10/a • 31021 Mogliano veneto (TV)
Tel. 041.5987611 • Fax 041.5902310
Dichiarazione di conformità
La SIMED S.r.l. dichiara che l’apparecchio My Mag II è costruita
conformemente alle norme e leggi seguenti:
CEI EN 60601-1 Ed. 12/1998 Apparecchi elettromedicali – Parte
1: Norme generali per la sicurezza
CEI EN 60601-1-2 Ed. 07/2003 Apparecchi elettromedicali –
Parte 1: Norme generali per la sicurezza – Norma collaterale:
Compatibilità elettromagnetica – Prescrizioni e prove
93/42 CEE Direttiva del consiglio del 14 Giugno 1993 concernente i
dispositivi medici (D. Lgs. 46/97 del 24 febbraio 1997 “Attuazione
della Direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici”).
Mogliano Veneto, 10/10/2007
Il rappresentante legale
IACER S.r.l.
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Classificazioni
L’apparecchiatura My Mag II assume le seguenti classificazioni:
• Apparecchio di classe IIa (Direttiva 93/42/CEE);
• Classe I con parte applicata tipo B (Classif. CEI EN 60601-1);
• Apparecchio con involucro non protetto contro la penetrazione di
acqua;
• Apparecchio e accessori non soggetti a sterilizzazione;
• Apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela
anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido
d’azoto;
• Apparecchio per funzionamento continuo.
• Apparecchio non adatto all’uso in esterno.
Destinazione e ambito d’uso
Scopo clinico:
Terapeutico
Ambito d’uso:
Domestico e ambulatoriale.
Destinazione d’uso:
•
Utilizzatori privati;
•
Ospedali;
•
Reparti di ortopedia;
•
Centri di riabilitazione postoperatoria;
•
Palestre;
•
Ambulatori medici;
•
Società sportive;
•
Centri privati di fisioterapia;
•
Centri privati di terapia del dolore;
•
Case di riposo.
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Caratteristiche
tecniche
Tensione di rete
110 - 230 V AC
Frequenza di rete
50 - 60 Hz
Corrente massima assorbita
0,244 A
Intensità
magnetico
campo
100 Gauss di picco su singolo
applicatore per tutti i programmi
campo
Fino a 100 Hz
Frequenze
magnetico
del
del
Durata del trattamento
Impostabile dall’utente
Condizioni ambientali di funzionamento
temperatura ambiente
da 10 a + 40 °C
umidità relativa
da 10 al 95%
pressione
da 500 a 1060 h
Dimensioni ed ingombro della apparecchiatura
Altezza : cm. 3,5
Profondità : cm. 14,5
Larghezza : cm. 9
Dimensioni ed ingombro dell’applicatore
Altezza : cm. 3
Profondità : cm. 39
Larghezza : cm. 9
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Etichettatura
Display
Etichetta 1
Led
Tasto “UP”
Tasto
“ENTER/PAUSE”
Tasto “DOWN”
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Dettaglio etichette
Etichetta 1
SIMED Srl – Via Machiavelli 10/a
Mogliano Veneto (TV) ITALY
MODEL: MY MAG
SN
00001
05/2007
External power supply
ac/dc adapter GWI.
Model: TRC-15-0660-M.
DC INPUT 15V 0,66A
Made in Italy
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Descrizione dei simboli
Attenzione leggere la documentazione annessa
Smaltimento dei rifiuti (Direttiva RAEE)
Parte applicata tipo B
Prodotto conforme alla Direttiva della Comunità Europea 93/42
CEE
Terra di protezione
Contenuto dell’imballaggio
L’IMBALLAGGIO DI MY MAG CONTIENE:
N° 1 APPARECCHIO
N° 1 ALIMENTATORE MEDICALE;
N° 1 CAVO D’ALIMENTAZIONE;
N° 1 MANUALE D’USO E MANUTENZIONE;
N° 1 MAGNETE PER CONTROLLO EMISSIONE;
N° 1 CERTIFICATO DI COLLAUDO;
N° 1 APPLICATORE (LA FASCIA ELASTICA CON PARTE VERDE DI CONTATTO
PAZIENTE) .
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Modalitàd’uso
Avvertenze
• controllare la posizione ed il significato di tutte le etichette
poste sull’apparecchiatura;
• non danneggiare l’applicatore agendo sul filo di collegamento;
• verificare spesso il funzionamento dell’apparecchio con il
magnete in dotazione;
• evitare l’uso del sistema a persone non autorizzate;
• evitare l’uso in contemporanea a pomate contenenti ioni liberi
di metalli magnetizzabili;
• evitare l’uso in ambienti umidi;
• durante la terapia si consiglia all’utilizzatore e al paziente di non
indossare oggetti metallici;
• Posizionare l’applicatore in modo che il lato verde sia a contatto
con il paziente. Nel caso si estraggano le placche
dall’applicatore per la pulizia di quest’ultimo, riposizionarle
all’interno avendo cura che il lato delle placche contassegnato
dal segno + corrisponda al lato verde dell’applicatore;
• Il led verde lampeggia, o resta fisso, a seconda della frequenza
di lavoro: il lampeggio a frequenze diverse durante la terapia
NON è sintomo di malfunzionamento;
• Durante la terapia la fascia terapeutica può riscaldarsi: tale
comportamento NON è sintomo di malfunzionamento. Nel caso
si utilizzi l’applicatore per alcune ore in situazioni con scarsa
ventilazione (ad esempio sotto le coperte) potrebbe
manifestarsi un leggero aumento di temperatura. Nel caso la
temperatura risulti fastidiosa, sospendere temporaneamente il
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trattamento ed attendere che la fascia si riporti a temperatura
ambiente.
In caso di dubbi o perplessità contattare il fabbricante/distributore.
Il fabbricante si considera responsabile delle prestazioni,
affidabilità e sicurezza dell’apparecchio soltanto se:
• eventuali aggiunte, modifiche e/o riparazioni sono effettuate da
personale autorizzato.
• l’impianto elettrico dell’ambiente in cui My Mag è inserita è
conforme alle leggi nazionali.
• l’apparecchio è impiegato in stretta conformità alle istruzioni di
impiego contenute in questo manuale.
Interferenze elettromagnetiche
L’apparecchio non genera e non riceve interferenze da altre
apparecchiature. E’ opportuno comunque usare l’apparecchio
tenendo l’applicatore a distanza di almeno 3 metri da televisori,
monitor o qualsiasi altra apparecchiatura elettronica.
Controindicazioni
Pazienti in stato di gravidanza, tubercolosi, diabete giovanile,
malattie virali (in fase acuta), micosi, soggetti con cardiopatie, aritmie
gravi o portatori di pace-maker, bambini, portatori di protesi
magnetizzabili, infezioni acute, epilettici (salvo diverse prescrizioni
mediche).
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Istruzioni per l’uso
1) Collegare l’applicatore verde all’apparecchio, collegando
la spina del cavo dell’applicatore ad una delle due prese
poste sulla parte bassa dell’apparecchio;
2) Collegare il cavo di rete all’alimentatore e
successivamente collegare la presa dell’alimentatore al
connettore circolare posto sulla parte bassa
dell’apparecchio;
3) Collegare la spina del cavo di rete alla presa di corrente
230 V AC 50 Hz;
4) Premere il tasto in basso a destra indicato dalla scritta
ENTER/PAUSE per accedere al menù programmi;
5) Cliccare (o tenere premuto) il tasto in basso a sinistra
indicato dalla FRECCIA IN ALTO per scorrere i programmi
numerati da 1 a 25, più l’ultimo programma denominato
“Scansione Automatica”; per scorrere il menù programmi
in senso inverso premere il tasto indicato da FRECCIA IN
BASSO;
6) Confermare il programma scelto premendo il tasto in
basso a destra indicato dalla scritta ENTER/PAUSE;
7) Selezionare i minuti desiderati per la terapia tramite la
pressione del tasto FRECCIA IN ALTO per aumentare e
FRECCIA IN BASSO per diminuire;
8) Confermare i minuti impostati premendo il tasto
ENTER/PAUSE;
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9) Selezionare le ore desiderate per la terapia tramite la
pressione del tasto FRECCIA IN ALTO per aumentare e
FRECCIA IN BASSO per diminuire;
10) Confermare le ore impostate premendo il tasto
ENTER/PAUSE; il display visualizzerà la terapia ed il
tempo impostati, si accenderà (o lampeggerà) il led
luminoso e la terapia avrà inizio;
11) Il display continuerà a visualizzare la terapia impostata ed
il tempo rimanente al termine della stessa;
12) È possibile arrestare la terapia in qualsiasi momento
cliccando il tasto ENTER/PAUSE; il display visualizzerà la
scritta “PAUSE” ed il tempo rimanente al termine della
terapia;
13) A questo punto è possibile scegliere tra due opzioni:
o Per riprendere la terapia cliccare nuovamente il tasto
ENTER/PAUSE, il display visualizzerà la scritta “TIME”
ed il tempo rimanente al termine della terapia;
o Per uscire dalla terapia in corso e ritornare alla
schermata iniziale, tenere premuto per più di 2
secondi il tasto ENTER/PAUSE;
14) Un segnale acustico continuo avvisa del termine della
terapia.
Vedere il capitolo seguente per le schermate in dettaglio.
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Dettaglio schermate
All’accensione del dispositivo per magnetoterapia comparirà
la schermata di figura 1.
LEVEL
MAGNETO TERAPIA
fig. 1
Il sistema è adesso pronto per essere avviato.
Alla pressione del tasto ENTER/PAUSE comparirà il menù dei
programmi per la magnetoterapia (fig.2).
01 OSTEOPOROSI
MAGNETO TERAPIA
fig. 2
Cliccando il tasto FRECCIA IN ALTO è possibile scorrere i
programmi dal numero 01 al numero 25, più l’ultimo
programma denominato “Scansione Continua”; cliccando il
tasto FRECCIA IN BASSO è possibile ritornare al programma
precedente.
Selezionare il programma desiderato tramite la pressione del
tasto ENTER/PAUSE:a questo punto verrà visualizzata la
schermata con il nome del programma selezionato (fig.3) e
sarà possibile impostare i minuti di terapia desiderati:
mediante la pressione del tasto FRECCIA IN ALTO per
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aumentare o FRECCIA IN BASSO per diminuire, confermando
poi il dato tramite la pressione del tasto ENTER/PAUSE.
01 OSTEOPOROSI
Set Min 00:00
fig. 3
E’ ore possibile impostare le ore di terapia desiderate,
mediante la pressione del tasto FRECCIA IN ALTO per
aumentare o FRECCIA IN BASSO per diminuire: anche in
questo caso, confermare il dato tramite la pressione del tasto
ENTER/PAUSE (fig4). La terapia si avvia automaticamente
appena confermato il tempo.
01 OSTEOPOROSI
Set Ore 01:30
fig. 4
Il led verde inizierà a lampeggiare indicando la frequenza di
lavoro della magnetoterapia e sul display verrà visualizzata la
schermata di figura 5 con il nome del programma selezionato
e il tempo al termine della terapia espressa in ore e minuti.
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01 OSTEOPOROSI
Time 01:30
fig. 5
Un avviso acustico continuo Vi avviserà del termine della
terapia e successivamente ci si troverà alla schermata iniziale
(fig.1).
Per sospendere temporaneamente la sessione di
magnetoterapia premere il tasto ENTER/PAUSE; il display
visualizzerà la schermata di figura 6.
01 OSTEOPOROSI
Pause 01:20
fig. 6
Per riavviare la terapia, cliccare il tasto ENTER/PAUSE, a
video comparirà la schermata di figura 7: cliccare il tasto
ENTER/PAUSE per confermare la ripresa della terapia. Il
display visualizzerà nuovamente la schermata di figura 5.
01 OSTEOPOROSI
Time 01:20
fig. 7
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Per uscire definitivamente dalla sessione di terapia, tenere
premuto per più di 2 secondi il tasto ENTER/PAUSE: Il display
visualizzerà la schermata iniziale (fig.1).
Cura dell’apparecchio
Controllo del funzionamento
In dotazione all’apparecchio è fornito un magnete per un
controllo indicativo del funzionamento.
Procedura per il controllo:
1. accendere l’apparecchio seguendo tutte le prescrizioni di
sicurezza definite nel presente manuale;
2. attivare una terapia qualsiasi, seguendo le indicazioni delle
istruzioni per l’uso del presente manuale;
3. impugnare il magnete in dotazione e avvicinarlo
all’applicatore;
4. verificare la vibrazione del magnete (proporzionale alla
frequenza della terapia selezionata).
Contattare immediatamente il produttore in caso di mancata
vibrazione del magnete.
Pulizia dell’apparecchio
Per pulire l’apparecchiatura dalla polvere usare un panno
morbido asciutto.
Macchie più resistenti possono essere tolte usando una
spugnetta imbevuta in soluzione di acqua e alcool. Attenzione:
strizzare bene la spugna prima di pulire l’apparecchio.
Prima e dopo ogni uso disinfettare l’applicatore con un
qualsiasi disinfettante registrato dal Ministero della Sanità.
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Trasporto e immagazzinamento
Precauzioni per il trasporto
Non ci sono particolari cure da usare durante il trasporto
poiché My Mag è un apparecchio portatile.
Precauzioni per l’immagazzinamento
L’apparecchiatura è protetta fino alle condizioni ambientali
seguenti:
Senza l’imballo fornito
temperatura ambiente
umidità relativa
pressione
da 0 a + 40 °C
da 10 al 95%
da 500 a 1060 hPa
Con l’imballo fornito
temperatura ambiente
umidità relativa
pressione
da –40 a +70 °C
da 10 al 95%
da 500 a 1060 hPa
Informazioni per lo smaltimento
Seguire le indicazioni e prescrizioni legislative nazionali o
regionali in merito allo smaltimento dei rifiuti.
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Manutenzione
Non è richiesta una manutenzione ordinaria particolare nel
caso in cui l’apparecchiatura venga utilizzata secondo quanto
prescritto nel presente manuale.
In caso si riscontrino problemi di funzionamento, seguire
inizialmente i seguenti semplici passi:
• verificare che la presa di corrente funzioni regolarmente
collegando altro apparecchio
• verificare il collegamento con l’alimentatore e con la presa
di rete;
• verificare il collegamento con gli applicatori;
• verificare che tutte le operazione siano state eseguite
correttamente ;
• verificare periodicamente il funzionamento dell'apparecchio
con il magnete in dotazione;
• verificare ogni due anni le correnti di dispersione e la
resistenza verso terra.
Nel caso si riscontrasse qualche problema contattare
immediatamente il distributore all’indirizzo:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
IACER S.r.l.
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Assistenza
Il fabbricante è il solo esclusivista per interventi di assistenza
tecnica sull’apparecchiatura Per qualsiasi intervento di
assistenza tecnica rivolgersi a:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Eventuale documentazione tecnica riguardante parti riparabili
può essere fornita , ma solo previa autorizzazione aziendale e
solamente dopo aver dato istruzione adeguata al personale
addetto agli interventi.
Ricambi
Il fabbricante rende disponibile in qualsiasi momento i
ricambi originali per l’apparecchiatura. Per richiederli:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Ai fini del mantenimento della garanzia sul prodotto, della
funzionalità e sicurezza del prodotto si raccomanda di usare
ricambi esclusivamente originali forniti dal fabbricante.
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Garanzia
L’apparecchiatura è coperta da garanzia di 24 mesi per difetti
di fabbricazione. Non sono coperti i guasti dovuti a utilizzo
dell’apparecchio difforme da quanto specificato nel presente
manuale. La garanzia non comprende il materiale
deteriorabile e di consumo.
Il fabbricante è obbligato a rintracciare in qualsiasi momento
le apparecchiature fornite per intervenire tempestivamente,
qualora si rendesse necessario, a seguito di difetti di
fabbricazione.
Vi preghiamo pertanto di voler compilare il modulo di
Rintracciabilità allegato al presente manuale e spedirlo nei
termini indicati all’indirizzo di posta o via fax al distributore:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
ATTENZIONE: in caso di mancata spedizione, il
fabbricante declina qualsiasi responsabilità, qualora fossero
necessari interventi correttivi sull’apparecchiatura stessa.
IACER S.r.l.
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Patologie e valori consigliati
Valori preimpostati
Patologia
N°
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
Osteoporosi
Artrosi
Artrite
Cefalea
Nevralgie
Cervicalgia
Distorsioni
Fratture
Cicatrizzazioni
Ulcere
Nevralgie
Intercostali
Lombalgia
Sciatalgia
Nevralgia del
Trigemino
Ulcere Varicose
Periartrite scapolo
omerale
Coxartrosi
Atrofie Muscolari
Contratture
Muscolari
Osteonecrosi
Trattamento 60 Hz
Trattamento 70 Hz
Trattamento 80 Hz
Trattamento 90 Hz
Trattamento 100 Hz
Scansione
automatica*
IACER S.r.l.
Hz
50
12
25
3
25
12
50
50
50
50
12
Valori consigliati
Durata Cicli di Intervallo
ore
sedute tra sedute
2-6
30
24 ore
2-6
20
24 ore
2-6
20
24 ore
2-6
15
24 ore
2-6
15
24 ore
2-6
15
24 ore
2-6
15
24 ore
2-6
30
24 ore
2-6
20
24 ore
2-6
20
24 ore
2-6
20
24 ore
25
25
12
2-6
2-6
2-6
15
15
15
24 ore
24 ore
24 ore
50
50
2-6
2-6
20
20
24 ore
24 ore
50
25
12
2-6
2-6
2-6
20
20
15
24 ore
24 ore
24 ore
50
60
70
80
90
100
Freq. da 10
Hz a 100 Hz
impostate a
cicli di 5
minuti
2-6
2-6
2-6
2-6
2-6
2-6
2-6
20
24 ore
24 ore
24 ore
24 ore
24 ore
24 ore
24 ore
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*Il programma Scansione Automatica permette di
impostare il tempo di terapia desiderato, gestendo poi
automaticamente il ciclo di frequenze da 10 Hz a 100 Hz
con 5 minuti di terapia per ciscuna frequenza.
I valori di durata terapia n° di sedute e intervallo tra terapia
sono valori consigliati. L’apparecchio per magnetoterapia My
Mag ricalca in maniera fedele le indicazioni di campo
magnetico, durata degli impulsi, della terapia e potenza
erogata rilevabili dalla letteratura scientifica e medica, frutto
di sperimentazioni e valutazioni cliniche ormai acquisite
(Barker - Lunt 1983, Bassett – Pawluk – Pilla 1974, Bassett Valdes – Hernandez 1982).
Fare riferimento comunque alle indicazioni fornite dal
proprio medico curante/specialista per quanto riguarda
tempi di applicazione e frequenze di lavoro suggeriti.
Nel caso venga suggerita, per una determinata
patologia, una frequenza di lavoro diversa da quella
impostata
nell’apparecchio,
NON
ESISTONO
CONTROINDICAZIONI nell’utilizzare un programma
dal nome diverso ma con frequenza richiesta dal
medico.
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Principali posizioni applicatore
Qui di seguito sono riportate alcune delle principali posizioni
di applicazione della fascia contenente i solenoidi.
Posizione per caviglia
Posizione per anca
Posizione per spalla
Posizione per polso
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Posizione per schiena Posizione per
ginocchio
(lombare)
Posizione per gomito
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Posizione per cervicale
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