UTILIZZO DEL COLLANTE BIOLOGICO C. PUNZO
Utilizzo dei collanti
biologici
• Perchè
Emostasi
Il contenimento delle perdite ematiche
intraoperatorie e postoperatorie rappresenta , sin
dai tempi lontani, un obiettivo di primaria
importanza in ogni area della moderna chirurgia
Una consistente perdita ematica in sede di
intervento chirurgico, può richiedere in alcuni
casi un supporto trasfusionale , ma può
comunque condizionare un rallentamento del
processo di guarigione e favorire la la comparsa
di complicanze infettive
Nel tempo siamo passati da
sistemi puramente meccanici
(punto,legatura del vaso),
a dei sistemi più moderni,
come le radiofrequenze e gli
ultrasuoni che vengono usati
sempre più , in associazione
o come complemento alla
emostasi elettrica, sia
monopolare che bipolare
Negli ultimi anni sono stati sviluppati
anche numerosi agenti emostatici naturali
o sintetici
(AGENTI CHIMICI) ad azione topica
• Cellulosa ossidata e
rigenerata
• Gelatina riassorbibile
• Collagene
• Colle a base di fibrina
• Colle a base di cianoacrilati
• Gel ad alta viscosità
• Adrenalina
• Trombina
Emostatici Topico Riassorbibili
Di diversa natura (animale, vegetale), sono in grado di bloccare
sanguinamenti a nappo. Attivano il processo coagulativo attraverso
un’azione chimica e/o meccanica.
Emostatici Emoderivati
Di natura biologica (umana, animale), sono in grado di bloccare
sanguinamenti di maggiore entità in quanto svolgono un ruolo
fondamentale nell’attivazione dei processi di coagulazione, simulando
l’ultimo step della cascata coagulativa. Hanno anche un’azione sigillante
sulle superfici dei tessuti dove vengono applicati.
Colle Chirurgiche (sigillanti)
Prevalentemente di natura sintetica. Svolgono un’azione sigillante.
Interagiscono con la cascata coagulativa esclusivamente per un azione
meccanica. Si differenziano dai sigillanti emostatici per proprietà,
meccanismo di azione e composizione.
EMOSTATICI E SIGILLANTI : ORIGINE DEI COMPONENTI
CLASSE
EMOSTATICI
TOPICO
RIASSORBIBILI
(DISPOSITIVO MEDICO)
EMOSTATICI
EMODERIVATI
NATURA DEI COMPONENTI
PRODOTTO
ORIGINE
TABOTAMP
Vegetale
SPONGOSTAN
Animale
Suina
SURGIFLO
Animale
Suina
COLLAGENI
Animale
Bovina / Equina
QUIXIL
Umana
Umana
TISSUCOL
Umana/Animale
Bovina
BERIPLAST
Umana/Animale
Bovina
TACHOSIL
Umana/Animale
Equina
FLOSEAL
Animale
Bovina
OMNEX
Sintetica
BIOGLUE
Sintetica/Animal
e
COSEAL
Sintetica
GLUBRAN
Sintetica
CARDIAL
Sintetica/Animal
e
(FARMACO)
COLLE
CHIRURGICHE
(DISPOSITIVO MEDICO)
Bovina
Suina
Sigillante Ideale

Sicuro

I componenti e la degradazione del prodotto
non porta ad alcun rischio di trasmissione
virale o reazioni immunogeniche



Efficace
Facile da usare
Costi

Grande potere adesivo sulla superficie

Favorisce la formazione del coagulo

Favorisce la riparazione del tessuto

Si prepara in pochi minuti

Solidifica rapidamente

Ha molteplici usi e possibilità di impiego

Rapporto qualità / prezzo
La I^ Generazione di Sigillanti
di Fibrina


Difficili da Usare

Dovevano essere pre-riscaldati

avevano lunghi tempi di preparazione

Potenziale rischio di ferite da puntura
Opacità
Non permettevano di controllare il decorso della ferita perchè
la coprivano completamente con uno strato biancastro

Problemi di sicurezza


Contenevano proteine di origine bovina (l’aprotinina)
Non Elastici
Seconda generazione di sigillanti fibrinici
la colla di fibrina è un emostatico/sigillante chirurgico
umano utilizzato come trattamento di sostegno in chirurgia,
per facilitare l’emostasi laddove le tecniche chirurgiche
standard risultino non sufficienti.
E’ rappresentata da una confezione contenente due
componenti in flaconcini separati, il BAC (Componente
Biologico Attivo costituito da proteine coagulabili
umane,fibrinogeno, fibronectina e Acido tranexamico) e la
Trombina , e un applicatore.
Disponibile immediatamente
Applicatore trilume non ostruibile
 Si assembla in meno di 1 minuto (forma liquida)
usa lo stesso applicatore sia per vaporizzarlo sia per
Biocompatibilità e
Sicurezza
 Prodotto di origine umana, metabolizzato in modo naturale
 Due passaggi per l’inattivazione e l’eliminazione dei virus
 Non presenta alcun componente di origine bovina
 Una volta scongelato può essere conservato in frigorifero per un
periodo massimo di 30 giorni
• Attualmente il problema delle “colle” sta
diventando un problema abbastanza
sentito perché ad essi viene
riconosciuto un ruolo quantomeno di “
coadiuvante” di quelli che sono i sistemi
classici
Tra tutti questi prodotti attualmente la colla di
fibrina è stata considerata come il prodotto
che meglio realizza la sua attività di “
collante topico ideale”
• La colla di fibrina è un adesivo a due
componenti, di cui uno è costituito da
un concentrato di fibrinogeno
variamente ottenuto, di norma
contenente anche altri fattori attivi nei
processi nei processi emostatici
(fattore XIII, fibronectina, aprotinina) e
• l’altro è costituito da una soluzione di
trombina, al momento dell’ utilizzo i 2
componenti vengono miscelati in
presenza di ioni calcio, riproducendo
così le fasi finali del processo della
coagulazione , con la formazione ,in
sede di applicazione, di un coagulo in
grado di promuovere l’ emostasi
Caratteristiche delle colle
biologiche
• Deve garantire l’ emostasi
Deve
essere assolutamente tollerata dall’
organismo che la ospita
• Non deve provocare reazioni avverse, né
granulomi di reattività dovuti alla sua
presenza
• efficacia e biocompatibilità
• La colla biologica ha
avuto aplicazioni un po’
più diffuse come
rinforzo e protezione di
anastomosi intestinali,
pancreatiche
• Sono utilizzate, con
grande efficacia, per
favorire l’ emostasi
delle trance di sezione
sanguinamenti a
nappo.
EMOSTATICI EMODERIVATI “ COLLE DI FIBRINA”
Nome
Indicazioni registrate
Classificazio
n
Composizione
Capacità emostatica, di tamponamento delle
ferite, adesiva e biostimolante la
rigenerazione tissutale, sono citate
applicazioni particolari, in generale
applicazioni della chirurgia generale e
spacialistica
H OSP 1
Colla di fibrina.1ml contiene:
proteine plasmatiche coagulabili
75-115mg, di cui fibrinogeno 70110mg e fibronectina plasmatica
2-9mg, fattore XIII 10-50
U*,plasminogeno 0,04-0,12mg.
Antifibrinolitico: Aprotinina 3000
UIK Confez.da 0,5ml,1ml,2ml,5ml
Quixil ®
Facilita l’emostasi dove le teciche
chirurgiche standard siano
insufficienti.Efficacia dimostrata in chirurgia
epatica ed ortopedica 8studio di fase II in
chirurgia vacolare (endarterectomia
carotidea). Non disponibili dati di efficacia
per: incollare i tessuti tra loro per
applicazione con endoscopio e nelle
anastomosi intestinali
C OSP 1
Proteina coagulabile umana.
Contiene: fibrinogeno e
fibronectina-40-60mg/ml.
Antifibrinolitico: acido
tranexamico 85-105mg/ml.
Conf.da 1ml,2ml,5ml
Tachosil ®
Negli interventi chirurgici, per migliorare
l’emostasi se le tecniche standard sono
insufficienti; si citano studi in chirurgia
epatica e renale; in chirurgia polmonare si
menziona una sperimentazione che “non è
riuscita a documentare la superiorità rispetto
al trattamento standard secondo una
misurazione della perdita d’aria”
C OSP 1
Spugna di collagene equino con
fibrinogeno e trombina.
Contenuto per cm2di
Tachosil:fibrinogeno umano
5,5mg. Antifibrinolitico assente.
Spugne da: 9,5 x 4,8 cm; 4,8 x4,8
cm ; 3,0 x 2,5 cm
Beriplast
P®
Adesione tissutale/sigillante, supporto alla
sutura, emostasi; inoltre, emostasi nel
trattamento endoscopico dell’ulcera gastroduodenale emorragica
C OSP 1
Polveri liofilizzate e solventi per
colla di fibrina. Combiset I
contiene: fobrinogeno umano,
fattore XIII della Coagulazione
umano, Aprotini na bovina.
Tissucol
®
Emostatici emoderivati
FARMACI
• Appropriatezza d’uso
“conservazione-
preparazione”
• Monitoraggio e farmacovigilanza
• Obbligo di registrazione in cartella
clinica
Emostatici Emoderivati
Farmaci:
appartengono alla classe dei medicinali ottenuti per
lavorazione del sangue umano, i quali, oltre a tutti i
requisiti propri dei medicinali in generale, sono
caratterizzati da una regolamentazione specifica,
che li distingue nettamente da tutti gli altri medicinali,
in quanto tiene conto della loro origine umana ed
impone sistemi di raccolta della materia prima
(sangue e plasma), controlli all’origine ed in ogni
fase del processo produttivo, processi di
inattivazione virale da agenti patogeni e sistemi di
conservazione che valgano ad assicurare il massimo
standard di sicurezza del prodotto conservandone
integra l’efficacia.
Applicazioni cliniche della colla di fibrina di II°
generazione
Chirurgia Cardiovascolare
 Anastomosi ad alto rischio
 Aneurisma aortico, Stenosi aortica, Dissezione
Aortica
 CABG, MIDCAB (uso profilattico), OPCAB
 Sostituzione valvolare
 Chirurgia Pediatrica
Utilizzato in più di 15.000 interventi
Chirurgici !
Chirurgia Toracica
 Decorticazione, Lung Volume Reduction
 Lobectomia, pneumotorace
 Fistola Broncopleurica
Applicazioni cliniche della colla di fibrina di II°
generazione
Ginecologia e Urologia
 Coagulazione Intravascolare Disseminata (CID)
 Prostatectomia Radicale, Nefrectomia parziale
Chirurgia Plastica
 Lifting
 Ustioni
Chirurgia Dentale & Maxillofacciale
 Fissazione di innesti di pelle e membrane mucose
 Chiusura di Fistole orocentrali
 Interventi su pazienti con disfunzioni coagulative
Applicazioni cliniche della colla di fibrina di
II° generazione
Chirurgia Colon-rettale
 Riparazione di fistole perianali e fistole in genere
 Anastomosi del Colon
ORL
 Tonsillectomia
 Timpanoplastica
 Operazioni endoscopiche nasali, FESS
Colla di fibrina: applicazioni cliniche
Mastectomia con
linfoadenectomia ascellare
sifipac 2009
Fisiopatologia
Colla di fibrina
Estesa sezione di vasi ematici e
linfatici
Adeguato sealing di capillari e
linfatici
Creazione di spazio potenziale
tra parete toracica e flap cutaneo
Adesione precoce del flap
cutaneo alla parete
Colla di fibrina: applicazioni cliniche
Mastectomia con linfoadenectomia ascellare
Fisiopatologia
Colla di fibrina
Estesa sezione di vasi ematici e
linfatici
Adeguato sealing di capillari e
linfatici
Creazione di spazio potenziale
tra parete toracica e flap cutaneo
Adesione precoce del flap
cutaneo alla parete
The polymerized sealant may actually have an anti-adhesive rather than an adhesive
effect creating a barrier between the opposing tissue surface
Moore, 2001
Obiettivi tecnici della
chirurgia mammaria
• Riduzione della linforrea dopo
dissezione ascellare (variabile dai 7 ai
14 gg 30gg
• Riduzione dello spazio morto
Linforrea
• comparsa dalla 2a 3a giornata postoperatoria
• Durata : variabile dai 7 ai 14gg-30gg
• Senso di peso e di tensione della ferita
chirurgica
• Ridotta mobilità dell’ arto superiore
• Disagio della paziente
• Necessità di frequenti agoaspirazioni >
rischio di infezioni
Linforrea: soluzioni proposte
• Accurata legatura dei vasi linfatici
• Uso dei drenaggi in aspirazione
• Uso di octreotide studi randomizzati
• Uso della colla di fibrina
esperienza clinica
U.O Chirurgia generale V.
Bonomo
• Utilizzo di colla di fibrina nella
mastectomia e nella linfoadenectomia
• Diffusione tramite nebulizzazione di
colla di fibrina sul piano muscolare
nella zona di scollamento dei lembi
cutanei e nel cavo ascellare
Parametri
considerati
• Età
• Quantità di linforrea
• Durata della
linforrea
• Giorni di degenza
• Drenaggio in sede
• Infezioni
• Tipo di intervento
Dati osservati
• Riduzione della quantità e della durata
• Caratteristiche del materiale drenato “sieroso
chiaro “
• Dati preliminari
• Casistica esigua
10 casi
Obiezioni
 L’uso della colla di fibrina può
giustificare
emostasi meno
corrette?
 Alti costi : possono essere giustificati?
• La prevenzione ed il controllo dell’emorragia sono
di importanza vitale in chirurgia.
• Le strumentazioni disponibile svolgono un
supporto importante nell’emostasi.
• E’ fondamentale l’esperienza dell’operatore al fine
di ottimizzare l’utilizzo dei vari sistemi meccanici,
termici o agenti chimici.
• Benchè le scoperte scientifiche offrano sempre
più validi supporti tecnologici per ridurre la perdita
ematica durante l’intervento, i principi di base
della tecnica chirurgica restano imperativi.
Costi/benefici
• Ridurre la degenza ospedaliera è uno degli
obiettivi principali della economia sanitaria
e della nostra Unità Operativa
( fast track……bisturi ad ultrasuoni /colle
biologiche....)
• Migliorare la qualità di vita delle pazienti
anche a domicilio
• Rimozione precoce del drenaggio , minore
disagio della pz
Costi?
• Il progresso delle nuove tecnologie può
fermarsi?
• L’ università deve perseguire nuovi
campi della ricerca’ e le sue
Collanti biologici
• La fantascienza a
volte diventa futuro
a noi vicino
Grazie
Clelia PUNZO