Caratteristiche principali
Lo spirometro portatile di nuova generazione
per l’indagine della funzione respiratoria
 Spirometria di base (FVC, SVC, MVV)
Pre-Post
 Stampante termica ad alta velocità
(compatibile ATS) ed ampio display
grafico a colori
 Resistenze delle vie aeree - Rocc (opzione)
 Ossimetro integrato (opzione)
 Software per incentivazione pediatrica
 Misura dell’età del polmone
 Disponibile con Pneumotacografo
monouso o Flussometro a turbina
 Interfacce USB (PC e stampante)
 Validazione ATS
Cenni introduttivi
Il Pony FX è il nuovo spirometro
portatile COSMED e l’ultimo
nato della famiglia Pony, introdotto per la prima volta nel
1986 e venduto in oltre 20.000
unità in tutto il mondo. Il Pony
FX è uno strumento di nuova
concezione, che tiene conto
delle più recenti raccomandazioni ATS/ERS per i produttori
di spirometri, che unisce la funzionalità alla semplicità d’uso,
l’affidabilità COSMED al rispetto
delle esigenze di mercato.
Accuratezza
Conformità ATS/ERS
Software innovativo
Sia il Flussometro a turbina che
il Pneumotacografo Flowsafe©
monouso (opzionale) hanno
una resistenza bassissima ed
assicurano la massima precisione entro un ampio intervallo
di flusso. Il Pony FX dispone
inoltre di un sensore di temperatura interno, che consente
la correzione automatica dei
risultati in condizioni BTPS, e di
controlli di qualità del test che
permettono di stabilire la ripetibilità dei risultati e ne preservano l’accuratezza.
La turbina COSMED è stata sviluppata tenendo conto delle
più recenti raccomandazioni
ATS ed ERS per la fabbricazione
dei dispositivi di misura dei
flussi e volumi incorporati negli
apparecchi spirometrici. Ogni
singolo pezzo viene collaudato in laboratorio per mezzo di
un simulatore polmonare, che
genera forme d’onda secondo
le modalità previste dagli ultimi
standard ATS’94 (24+26 curve in
condizioni BTPS).
Due sono le principali modalità
operative:
Elaborazione dati
Il test viene eseguito sull’unità
Pony FX e poi trasferito via cavo
al PC, per l’archiviazione ed elaborazione dati.
PC-Online
Sia la calibrazione che l’esecuzione dei test vengono eseguiti
e visualizzati in linea direttamente dal PC.
Collegamento
stampante/PC
Pony FX consente di comunicare con dispositivi periferici
grazie a 3 diverse interfacce:
• USB-B (interfaccia PC)
• USB-A (interfaccia stampante
esterna)
• RS232 (interfaccia PC e
altri sistemi esterni come il
pulsossimetro).
Nessun altro spirometro offre
un range altrettanto ampio di
possibilità!
Caratteristiche hardware
Interfaccia utente
Pony FX è lo spirometro ideale
per un’utilizzo sia in ambito
ospedaliero che in ambito privato. Lavorare con il Pony FX è
estremamente semplice grazie all’interfaccia razionale ed
intuitiva che consente una
facile gestione del database e
dei test. Il risultato è un innovativo laboratorio spirometrico
delle dimensioni di un libro che
incorpora la qualità e l’affidabilità COSMED, da oltre 25 anni
leader mondiale nella produzione di spirometri.
Database pazienti
L’utente dialoga con il Pony
FX mediante una tastiera alfanumerica che consente l’inserimento, in modo semplice e
rapido, di tutte le informazioni
necessarie alla gestione del
database pazienti e all’esecuzione dei test.
Caratteristiche hardware opzionali
Sovrappone simultaneamente
fino a tre curve flusso/volume
eseguite nella stessa sessione.
Di queste individua la migliore,
secondo gli standard ERS/
ATS. Al termine della sessione,
l’utente può decidere di salvare
la prova indicata dall’apparecchio oppure procedere al salvataggio di un’altra prova.
Incentivazione pediatrica
Il Pony FX dispone di uno strumento grafico d’incentivazione
per stimolare la collaborazione
di bambini o di pazienti con difficoltà ad eseguire manovre di
espirazione forzata.
Test di broncoprovocazione
Il Pony FX consente di eseguire test di broncoprovocazione e broncodilatazione, di
visualizzare e salvare i risultati
dei test eseguiti prima e dopo
l’assunzione del farmaco, di
visualizzare e salvare le curve
flusso/volume Pre-Post, di confrontare i parametri principali
misurati (FEV1, PD10, PD15,
PD20) e di tracciare una diagnosi automatica. Il Pony FX è il
primo spirometro al mondo ad
incorporare i nuovi criteri ATS
per la diagnosi BCPO.
Impostazioni
Il Pony FX risponde efficacemente alle richieste dell’utente,
grazie alla sua versatilità e alla
possibilità di personalizzare le
impostazioni e qualsiasi parametro.
Pony FX è dotato di tastiera
alfanumerica ed ampio display che
permettono una navigazione lineare ed
intuitiva.
Resistenze delle vie aeree
(ROC)
Pony FX è integrabile con un
kit opzionale per le resistenze
delle vie aeree. L’installazione
del modulo è estremamente
semplice e non richiede nessuna modifica hardware. L’
utente dovrà solamente collegare al Pony FX un pneumotacografo dedicato, in grado
di eseguire una impercettibile
interruzione del flusso durante
una normale fase di respirazione (interrupter technique).
Non richiedendo alcuna cooperazione del paziente questa tecnica è particolarmente
indicata con i bambini. Questa
opzione può essere integrata
anche successivamente all’acquisto del sistema.
• Le impostazioni hardware
sono facilmente configurabili e non è richiesta alcuna
modifica interna all’apparecchiatura, qualora si aggiungessero dei moduli esterni o
delle integrazioni al sistema.
Report di stampa
Pony FX permette di effettuare
la stampa di report completi sia
tramite la stampante termica
integrata sia direttamente su
stampanti esterne USB compatibili.
Visualizzazione in tempo reale di un
test ROCC.
Visualizzazione grafica e numerica
del SpO2 e della frequenza cardiaca
durante il test
Flussometri disponibili
Test di spirometria
Durante l’esecuzione di un test
il Pony FX visualizza in tempo
reale, i flussi e i volumi inspirati
ed espirati.
L’attivazione della modalità di
incentivazione pediatrica permette di
visualizzare sul display incentivi grafici
in tempo reale.
• Set di teorici selezionabili.
• Impostazioni internazionali
multilingua selezionabili a
seconda delle esigenze.
• Pony FX è disponibile con:
Flowsafe©, il nuovo pneumotacografo COSMED monouso.
• Turbina digitale bidirezionale
sterilizzabile.
Ossimetro digitale integrato
L’opzione Ossimetria del Pony
FX consiste in una sonda a
fibre ottiche, applicabile al dito
del paziente, collegata direttamente all’unità FX. E’ possibile
visualizzare la saturazione di
ossigeno nel sangue (SpO2) a
riposo, durante l’erogazione di
ossigeno, durante un esercizio
e durante un esercizio con erogazione di ossigeno. Il software
in tempo reale visualizza il grafico dell’onda pulsoria, la misura
della frequenza cardiaca e salva
i dati. Il Pony FX diventa così
uno strumento essenziale per la
prescrizione e il monitoraggio
dell’ ossigenoterapia a domicilio. Con un unico strumento
sarà dunque possibile eseguire
tests di Capacità Funzionale
(FVC, Bronco-provocazione), test
per valutazione degli scambi
gassosi (SpO2 in diverse condizioni), creare archivi dati,
documentare i progressi del
paziente, stampare i dati in un
solo report.
 Il Pony FX con la speciale
impugnatura ergonomica per la
misurazione delle resistenze delle vie
aeree.

Sonda SpO2 è collegabile all’unità
tramite cavo.
Caratteristiche software
• Gestione completa archivio
pazienti, database diagnosi,
cartelle cliniche.
• Gestione semplificata dei test
di broncoprovocazione.
• Creazione di protocolli personalizzati per la somministrazione del farmaco.
• Memorizzazione e stampa
di tutti i parametri misurati
durante l’esecuzione di qualsiasi test.
• Memorizzazione e Stampa
delle curve F/V e V/T, Pre-Post
broncoprovocazione.
• Memorizzazione e Stampa
della curva di caduta del FEV1.
• Possibilità di richiamare test
dall’archivio e di confrontarli
con altri eseguiti in periodi
differenti.
• SW di incentivazione per uso
pediatrico o per pazienti poco
collaborativi.
Report di stampa
• 11 diversi set di teorici selezionabili.
• Creazione di parametri e
valori teorici personalizzati.
• Nuovi teorici NHANES III.
• Calcolo del FEV 6 e dei parametri derivati.
• Misura dell’età del polmone.
• Report di stampa in formato
ERS e ATS.
• Visualizzazione e stampa dati
completamente personalizzabile.
• Diagnosi automatica secondo
le modalità previste dagli
standard ATS 1994.
• Scelta della prova migliore e
controllo della riproducibilità secondo gli standard ATS
1994.
• Nuova diagnosi BPCO,
secondo gli standard ERS/ATS
2005
• Messaggi di controllo qualità
secondo le linee guida ATS
per i test di spirometria.
• Piena compatibilità del database con quello della linea di
prodotti Quark PFT.
Stampa report completo tramite stampante esterna USB compatibile.
Pony FX consente di stampare report dettagliati grazie alla veloce stampante
integrata.
Specifiche tecniche
Caratteristiche software
Standard
Spirometria
Capacità Vitale Forzata (Pre-Post)
•
Capacità Vitale Lenta
•
Profilo ventilatorio
•
Massima Ventilazione Volontaria
•
Test di Broncoprovocazione
Test broncodilatatorio
•
Test con metacolina
•
Calcolo della risposta del PD10, 15, 20 •
Diagnosi COPD
•
Opzionale
Flussometro
Turbina Digitale
Flusso:
Volume :
Resistenza al flusso:
Bidirezionale
Pneumotacografo
Flowsafe©
0.03-20 l/s
12 litri
<0.7 cm H2O/l/s @ 12 l/s
0 - 16 l/s
12 litri
<1 cm H2O/l/s @ 14 l/s
Accuratezza F/V:
±2%
±2%
Test
Capacità Vitale Forzata, Capacità Vitale Lenta (Inspiratoria & Espiratoria), Massima Ventilazione Volontaria, Profilo Ventilatorio, Test di bronco-provocazione,
ossimetria, misura delle resistenze aeree.
Parametri misurati
FVC • IVC • VC • MVV • VT • FEV1 • FEV6 • FEV1/FEV6 • FEV6/FVC • PEF • PIF •
FEV1/FVC • FEF 25-75 • FEV1/VC% • %FEV1 • MEF25%•MEF50% • MEF75% •
FET 100% •Lung Age • ERV • IRV • VE • Rf • ti • te • ti/t.tot • VT/ti • Best FVC • Best
FEV1 • IC - SpO2 • HR - R_occ • G_occ
Resistenze delle vie aeree (ROC)
Rocc_ex
•
Rocc_in
•
Gocc_ex
•
Gocc_in
•
PRE-POST bronco provocazione
•
Pulsossimetro integrato
SpO2 riposo
•
SpO2 esercizio
•
SpO2 con erogazione di O2 •
Frequenza cardiaca
•
Onda pulsoria
•
Valori teorici
ERS 1993 (ECCS 1983), NHANES III, Knudson 83, ECCS 1971, ITS, Zapletal, LAM,
Pneumobil, Gutierrez (Chile), Multicèntrico Barcelona, Thai, valori teorici personalizzati dall’utente.
New Flowsafe©
Pneumotacografo monouso
Flowsafe© è il un nuovo
Pneumotacografo bi-direzionale monouso a differenziale di
pressione che elimina del tutto
la possibilità di contaminazione
batterico-virale, riduce i costi di
manutenzione, è estremamente
affidabile e assicura la massima
accuratezza delle misure
Lingue disponibili
Inglese, Italiano, Francese, Tedesco, Spagnolo, Portoghese, Turco, Cinese (Mandarino), Coreano.
Dati tecnici
Temperatura sensori:
0-50 C
Alimentazione:
Batterie ricaricabili Ni-Mh (4500mAh)
Interfacce:
RS 232, USB-A, USB-B
Dimensioni e peso:
198x238x76 mm, 1200 g
P/N # C02580-01-06 (conf. di 50 pcs.).
Marcatura CE
Pony FX è conforme alla direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici.
Standard di qualità
EN 60601-1 (sicurezza)/EN 60601-1-2 (EMC).
Reg. n. 387- M
UNI EN ISO 13485-2003
Caratteristiche hardware
Configurazione PC richiesta
Opzioni disponibili
Dotazione
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Pentium o superiore
Windows XP, 2000, 98 o NT
32 Mb RAM o superiore
Porta USB disponibile
CD-Rom Drive
20 Mb di spazio disponibile
su HD
• Monitor VGA, SVGA, XGA
• Qualsiasi stampante e
mouse compatibili con MS
Windows™
Siringa di calibrazione 3 litri
Filtri antibatterici
Ossimetro integrato
Kit per le Resistenze delle vie
aeree
Siringa di calibrazione da 3 litri
PN C00600-01-11.
SW PC e manuale utente
Flussimetro a turbina
Adattatore AC/DC (110-240V)
Cavo di comunicazione USB
Valigetta per il trasporto
Adattatore per boccagli
pediatrici
• Boccagli e pinzette stringi
naso
• Filtri antibatterici
• Carta termica di alta qualità
COSMED srl
Via dei Piani di Monte Savello 37
Pavona di Albano - Rome
I - 00040 ITALY
Phone +39 (06) 931 - 5492
Fax +39 (06) 931 - 4580
[email protected]
Una pratica valigetta permette di
trasportare il Pony FX con facilità.
Reg. n. 387- A
UNI EN ISO 9001: 2000
COSMED srl - Milano
Via Don Minzoni 2
Mezzago - Milano
I - 20050 ITALY
Tel +39 (039) 688 - 3362
Fax +39 (039) 620 - 0142
[email protected]
© 2006/10 COSMED Soggetti a variazioni senza preavviso. Part n. C09062-01-93d
Test di riferimento