FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml sospensione orale gusto arancia senza zucchero Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml sospensione orale gusto fragola senza zucchero Ibuprofene Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Nurofen Febbre e Dolore e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di usare Nurofen Febbre e Dolore Non usi Nurofen Febbre e Dolore ) ) Avvertenze e precauzioni Bambini e adolescenti Altri medicinali e Nurofen Febbre e Dolore Nurofen Febbre e Dolore con cibi e bevande Gravidanza e allattamento Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Nurofen Febbre e Dolore 3. Come usare Nurofen Febbre e Dolore Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml Sospensione Orale PESO Età DOSE singola in ml n° massimo di SOMMINISTRAZONI/giorno Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml Sospensione Orale PESO ETA’ DOSE singola in ml n° massimo di SOMMINISTRAZONI/giorno Se usa più Nurofen Febbre e Dolore di quanto deve 4. Possibili effetti indesiderati Non Comune Raro Molto raro Non noto Segnalazione degli effetti indesiderati : Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100 mg/5ml sospensione orale – AIC 034102 Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200 mg/5ml sospensione orale – AIC 034102 Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Nurofen Febbre e Dolore Verifichi la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usi Nurofen febbre e Dolore dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Periodo di validità dopo la prima apertura: 6 mesi. Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100mg/5ml sospensione orale: nessuna particolare condizione di conservazione Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200mg/5ml sospensione orale: non conservi ad una temperatura superiore ai 30°C I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene NUROFEN FEBBRE E DOLORE Bambini 100mg/5ml Sospensione Orale gusto Arancia senza zucchero - Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene - Gli altri componenti sono polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. Cosa contiene NUROFEN FEBBRE E DOLORE Bambini 100mg/5ml Sospensione Orale gusto Fragola senza zucchero - Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni ml di sospensione orale contiene 20 mg di ibuprofene - Gli altri componenti sono polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma fragola, bromuro di domifene, acqua depurata. Cosa contieneNUROFEN FEBBRE E DOLORE Bambini 200mg/5ml Sospensione Orale gusto Arancia senza zucchero - Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni ml di sospensione orale contiene 40 mg di ibuprofene - Gli altri componenti sono: Polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. Cosa contieneNUROFEN FEBBRE E DOLORE Bambini 200mg/5ml Sospensione Orale gusto Fragola senza zucchero - Il principio attivo è l’ibuprofene. Ogni ml di sospensione orale contiene 40 mg di ibuprofene - Gli altri componenti sono: Polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma fragola, bromuro di domifene, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Nurofen Febbre e Dolore e contenuto della confezione Sospensione orale in flaconi da 100 e 150 ml con siringa dosatrice o cucchiaino dosatore. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Francia: Reckitt Benckiser Healthcare France - 15, rue Ampère – 91748 Massy Cedex Produttore: BCM Ltd, 1 Thane Road, Nottingham NG2 3AA (Regno Unito) Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansome Lane, Hull HU8 7DS (Regno Unito) Titolare dell’Autorizzazione all’Importazione Parallela in Italia: BB Farma srl – Viale Europa, 160 – 21017 Samarate (VA) Pagina 7 di 8 Nurofen Febbre e Dolore Bambini 100 mg/5ml sospensione orale – AIC 034102 Nurofen Febbre e Dolore Bambini 200 mg/5ml sospensione orale – AIC 034102 Riconfezionato da (vedere lettera riportata di fianco al lotto): (A) - Falorni s.r.l. - Via Provinciale Lucchese -Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT) (B) - Fiege Logistics Italia S.p.A. - Via Amendola, 1 20090 Caleppio di Settala (MI) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Tutti i marchi e i nomi commerciali di terze parti appartengono ai rispettivi Proprietari. Pagina 8 di 8