Checklist ProMRI®
per il reparto di cardiologia
Cardiac Rhythm Management
ProMRI®
Più accesso. Più opzioni.
Funzionalità avanzate
ProMRI®
Questa checklist aiuta a garantire l'applicazione sicura di una scansione MRI a pazienti
con un sistema di stimolazione BIOTRONIK contrassegnato come MR conditional.*
ProMRI®
Checklist e guida di riferimento rapida
Si consiglia di usare questa checklist e di spuntarne le relative caselle per assicurare una
scansione MR conditional con sistemi ProMRI® di BIOTRONIK.
Paziente
Nome:
Indirizzo:
Panoramica delle combinazioni di ProMRI®
Città:
Safio S 53
Safio S 60
Solia S 45
Solia S & T 53
Solia S & T 60
Evia SR(-T)
Evia DR(-T)
Sistema pacemaker (inserire)
Entovis SR(-T)
Pacemaker
Entovis DR(-T)
Elettrocateteri
Estella SR(-T)
Estella DR(-T)
Ecuro SR(-T)
Il sistema pacemaker impiantato è costituito esclusivamente di componenti
BIOTRONIK contrassegnati come MR conditional (pacemaker ed elettrocatetere/i).
Ecuro DR(-T)
Nel corpo del paziente non vi sono altri dispositivi impiantati.
Il sistema di stimolazione è impiantato da almeno 6 settimane.
Attenzione: limitazioni dovute a combinazioni di elettrocateteri non testate come MR conditional
Il sistema di stimolazione impiantato si trova nella cavità toracica del paziente.
Per costituire un sistema di stimolazione MR conditional è permesso collegare a uno dei pacemaker menzionati esclusivamente i rispettivi modelli Safio o Solia.
La combinazione di elettrocateteri Safio e Solia in un sistema di stimolazione non è testata come MR conditional.
La soglia di stimolazione determinata non supera 2,0 Volt con durata dell'impulso di 0,4 ms.
L'impedenza dell'elettrocatetere determinata è compresa tra 200 e 1500 ohm.
Assicurarsi che il pacemaker sia programmato in modo MRI immediatamente
prima della scansione MRI e che venga riprogrammato con le impostazioni
iniziali dopo la scansione.
Informazioni dettagliate su tali condizioni e requisiti sono disponibili nel manuale di BIOTRONIK "ProMRI, sistema di stimolazione
MR conditional". È possibile scaricare il documento in formato PDF dal nostro sito Web: www.biotronik.com/manuals/home.
In alternativa, è possibile contattare il rappresentante BIOTRONIK locale.
* 0123
0681
Data
383 348/A/1112
Nome e firma
© BIOTRONIK SE & Co. KG
Tutti i diritti riservati. Le specifiche
sono soggette a modifica, revisione
e miglioramento.
BIOTRONIK ITALIA S.p.A.
Via delle Industrie, 11
20090 Vimodrone (MI)
Tel.+39.02.274394.200
Fax+39.02.274394.300
[email protected]
www.biotronik.com
Checklist ProMRI®
per il reparto di radiologia
Condizioni per l'esame MRI con un
sistema ProMRI® di BIOTRONIK
L'esecuzione sicura di un esame di risonanza magnetica su un paziente portatore di un
pacemaker impiantato è possibile solo rispettando determinate premesse e condizioni
generali. In tutti gli altri casi l'utilizzo della risonanza magnetica è controindicato.
Nota:
spesso infatti la funzione ECG incorporata nello scanner per MRI non è autorizzata ad
eseguire il monitoraggio di un paziente.
Restrizioni per il paziente e per il sistema cardiaco impiantabile
Il sistema impiantato è composto esclusivamente da un elettrocatetere e da un pacemaker,
entrambi contrassegnati come MR conditional, e che combinati insieme costituiscono un
sistema MR conditional.
Nel corpo del paziente non vi sono altri dispositivi impiantati. Ad esempio:
Altri pacemaker o ICD
Elettrocateteri inattivi
Adattatori per elettrocateteri
Prolunghe per elettrocateteri
Il paziente non ha febbre.
Il paziente è alto almeno 1,40 metri.
Il sistema di stimolazione è impiantato da almeno 6 settimane.
Il sistema di stimolazione impiantato si trova nella cavità toracica del paziente.
La soglia di stimolazione determinata non supera 2,0 Volt con durata dell'impulso di 0,4 ms.
L'impedenza dell'elettrocatetere determinata è compresa tra 200 e 1500 ohm.
Subito prima dell'esame di risonanza magnetica, il dispositivo viene riprogrammato
in uno speciale modo MRI.
Vengono rispettate le condizioni valide per specifici dispositivi impiantati o sistemi di
stimolazione, ad es. le aree di posizionamento ammesse, le dimensioni minime del corpo ecc.
Condizioni specifiche del prodotto
Oltre alle condizioni preliminari e generali indipendenti dal prodotto, per questa combinazione
di pacemaker ed elettrocateteri valgono le seguenti condizioni generali specifiche:
Requisiti dello scanner per MRI
Utilizzo di un sistema clinico a risonanza magnetica a
tubo chiuso
magneti cilindrici
un campo magnetico statico della potenza di 1,5 tesla.
La velocità di variazione (slew rate) dei gradienti di campo magnetico dello scanner
per MRI non deve superare i 216 T/m/s.
Non vengono impiegate ulteriori bobine di trasmissione locali.
Restrizioni durante l'esame di risonanza magnetica
Il paziente sottoposto a un esame di risonanza magnetica deve giacere supino.
È necessario rispettare l'area di posizionamento ammessa, definita di seguito.
Il tempo totale cumulato durante l'esame di risonanza magnetica, indicato dai tempi delle
sequenze di immagini visualizzati sullo scanner per MRI, non deve superare i 30 minuti.
Il tasso di assorbimento specifico misurato, indicato dallo scanner per MRI, non deve
superare il valore di 2,0 W/kg.
Il tasso di assorbimento della testa, indicato dallo scanner per MRI, non deve superare
il valore di 3,2 W/kg.
È necessario avere a disposizione gli strumenti di emergenza per la rianimazione
e il personale qualificato.
Durante l'intero esame di risonanza magnetica è necessario monitorare l'emodinamica del
paziente effettuando costantemente il rilevamento di almeno uno dei seguenti parametri:
Saturazione di ossigeno del sangue
Pressione sanguigna
ECG
Nota: utilizzare esclusivamente dispositivi idonei per il monitoraggio del paziente in un ambiente MRI.
Checklist prima della scansione MRI
Questa checklist aiuta a garantire l'applicazione sicura di una scansione MRI a pazienti
con un sistema di stimolazione BIOTRONIK contrassegnato come MR conditional.*
Si consiglia di usare questa checklist e di spuntarne le relative caselle per assicurare
una scansione MR conditional con sistemi ProMRI® di BIOTRONIK.
La durata totale degli esami cumulata per il sistema di stimolazione deve essere inferiore
a 10 ore. Spiegazione del concetto di durata totale degli esami cumulata: quando un
paziente con un sistema di stimolazione impiantato viene sottoposto a più esami di
risonanza magnetica in successione, la durata di ogni singolo esame viene rilevata
e cumulata. La somma corrisponde alla durata di esposizione totale durante la quale
i dispositivi impiantati sono stati sottoposti a un forte campo magnetico statico.
Il paziente non ha febbre.
Il paziente è alto almeno 1,40 metri.
Il paziente sottoposto a un esame di risonanza magnetica deve giacere supino.
Utilizzo di un sistema clinico a risonanza magnetica a tubo chiuso, magneti cilindrici
e un campo magnetico statico della potenza di 1,5 tesla.
Rispetto delle aree di posizionamento ammesse. Le aree di posizionamento ammesse sono
regioni del corpo sulle quali si può effettuare una marcatura laser per il posizionamento
dell'isocentro dello scanner per MRI. Queste aree devono essere assolutamente mantenute
durante l'esame di risonanza magnetica. È inoltre consentito il posizionamento di bobine di
sola ricezione. In seguito a questa restrizione e alle condizioni tecniche dello scanner per
MRI, ne risulta un'area di esclusione della scansione come regione del corpo per la quale
non possono essere rilevati dati per l'immagine.
2
La velocità di variazione (slew rate) dei gradienti di campo magnetico dello scanner
per MRI non deve superare i 216 T/m/s.
Non vengono impiegate ulteriori bobine di trasmissione locali.
Il tempo totale cumulato durante l'esame di risonanza magnetica, indicato dai tempi delle
sequenze di immagini visualizzati sullo scanner per MRI, non deve superare i 30 minuti.
Il tasso di assorbimento specifico misurato, indicato dallo scanner per MRI,
non deve superare il valore di 2,0 W/kg.
Area di posizionamento ammessa e area di esclusione
della scansione
Le seguenti indicazioni si applicano ai sistemi MR conditional:
Il tasso di assorbimento della testa, indicato dallo scanner per MRI, non deve
superare il valore di 3,2 W/kg.
Legenda:
1 Area di esclusione della scansione
2 Area di posizionamento ammessa
1
Partendo dalla volta cranica, la marcatura di posizionamento massima consentita
per l'isocentro (luce laser) è all'altezza degli occhi.
Partendo dal lato dei piedi, la marcatura di posizionamento massima consentita
per l'isocentro è all'altezza dell'osso iliaco.
Partendo dal lato dei piedi, la marcatura di posizionamento massima
consentita per l'isocentro (luce laser) è all'altezza dell'osso iliaco.
È necessario avere a disposizione gli strumenti di emergenza per la rianimazione
e il personale qualificato.
Partendo dalla volta cranica, la marcatura di posizionamento massima
consentita per l'isocentro è all'altezza degli occhi.
Durante l'intero esame di risonanza magnetica è necessario monitorare l'emodinamica
del paziente effettuando costantemente il rilevamento di almeno uno dei seguenti
parametri: saturazione di ossigeno del sangue, pressione sanguigna, ECG
Nota: spesso infatti la funzione ECG incorporata nello scanner per MRI non è autorizzata ad eseguire
il monitoraggio di un paziente.
Assicurarsi con il reparto di cardiologia che il pacemaker sia programmato
nel modo MRI prima della scansione MRI.
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Informazioni dettagliate su tali condizioni e requisiti sono disponibili nel manuale di BIOTRONIK
"ProMRI, sistema di stimolazione MR conditional". È possibile scaricare il documento in formato PDF
dal nostro sito Web: www.biotronik.com/manuals/home. In alternativa, è possibile contattare
il rappresentante BIOTRONIK locale.
* Nome e firma
Data
Informazioni dettagliate su tali condizioni e requisiti sono disponibili nel manuale di BIOTRONIK "ProMRI, sistema di stimolazione
MR conditional". È possibile scaricare il documento in formato PDF dal nostro sito Web: www.biotronik.com/manuals/home.
In alternativa, è possibile contattare il rappresentante BIOTRONIK locale.
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