SCHEDA T ECNICA
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S CHEDA TECNICA DI P RODOTTO:
TALLEY MEDICAL “QUATTRO PLUS”
SPECIFICHE GENERALI:
Tipo presidio:
Specificità:
Sistema antidecubito a bassa pressione dinamica sequenziale e bassa pressione continua
con microcessione d’ aria
Prevenzione del decubito in pazienti ad alto fattore di rischio e terapia delle lesioni esistenti fino al III stadio EPUAP.
Portata:
Portata terapeutica fino a 200 Kg. Portata massima fino a 250 Kg.
Composizione:
Unità di insufflazione aria + materasso a celle d’aria, sostitutivo del materasso ospedaliero.
Codice GMDN
Codice CND
Codice DM
47478
Z12040212
18723
Produttore:
Talley Medical Ltd, Inghilterra
Distributore:
Sanitaria Scaligera SpA, Verona, Italia
Commercializzazione:
Immesso sul mercato nel 2006, ed attualmente in produzione.
RIASSUNTO CARATTERISTICHE SALIENTI:
-
Materasso a 32 celle profonde, a tutta altezza (30 celle nelle versioni non estese) dal design
brevettato (Supporto Orto-Differenziale,ODS) che riduce le forze di taglio e di frizione, e
fornisce ad ogni singola cella un’area disponibile di appoggio del 15% superiore alla
norma. Ciò consente al paziente di venire avvolto dal materasso fino alla completa equalizzazione della pressione, raggiungendo una ottima fluttuazione dinamica priva di tensioni
laterali che dà stabilità al paziente aiutando a prevenire le cadute.
-
Spessore (altezza) di 18 cm, che offre una miglior conformazione al corpo del paziente ed
una minor risposta elastica a garanzia della massima efficienza terapeutica, garantendo inoltre la sicurezza del paziente soprattutto in presenza di sponde di contenimento.
-
Interamente costituito da celle d’aria indipendenti, individualmente sostituibili e rimovibili, raggruppate in più sezioni ognuna delle quali avente specifica funzione: le celle sulle quali poggia il capo del paziente grazie al sistema
“Quattro Therapy” offrono stabilità del guanciale, comodità del paziente e scarico specifico delle forze di compressione; quelle della zona toracica e sacrale assicurano supporto terapeutico al paziente sia statico che dinamico dando sostegno in qualsiasi situazione posturale sia essa seduta che coricata; le celle che sostengono la zona gambe/piedi, oltre a garantire un’adeguata azione terapeutica possiedono inoltre una speciale sottosezione per talloni
che offre il massimo scarico pressorio specifico a tale delicata porzione anatomica.
-
Elettrocompressore compatto, di ingombro ridotto, estremamente silenzioso, dotato di ganci regolabili per la facile
applicazione alla pediera del letto e di tubi di connessione tra pompa e materasso compatti posti a livello delle
spondine per il collegamento onde evitare ostacolo e fastidio agli operatori.
-
Controllo del comfort tramite la tastiera a membrana sul frontale dell’unità di insufflazione, che consente la
regolazione della rigidità del materasso.
- Costante ed automatico controllo della pressione di contatto con sensore interno alla pompa (sistema “Phase
Flow™”) e superficie sensibile costituita dall’intera superficie del materasso (quindi facilmente visibile) che ottimizza automaticamente e continuamente la pressione nel materasso così da garantire supporto, postura ed azione terapeutica a livelli ottimali per qualsiasi peso, movimento o posizione del paziente, anche con elevazioni del capo di
45° e 60°. L'equalizzazione della pressione delle celle ha luogo in modo automatico in ogni stadio del ciclo 1-in-4,
ancora una volta per garantire che venga fornita una precisa pressione ed azione terapeutica. Per maggiori informazioni si veda l’appendice “A” (Pressione di contatto e comfort paziente), allegata e facente parte integrante della presente scheda.
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-
Esclusivo ciclo pressorio a 4 fasi "Quattro Therapy" della durata di 15
minuti, pari a 3’15” per ciascuna fase. Quattro Therapy™ offre una superficie d’appoggio a bassa pressione in cui viene garantita una pressione
media di contatto sempre inferiore alla POC, più bassa di quela fornibile
da cicli funzionali standard a due o a tre fasi in virtù della maggiore superficie d’appoggio, oltre ad assicurare sempre un ciclico, totale scarico pressorio per tempi significativi in tutte le zone del corpo supportate (cfr. tabella a
lato; le percentuali si riferiscono al tempo totale di ciclo)
Valori medi di PRI rilevati
P<30 mmHg
100,00%
P<20 mmHg
40,75%
P<10 mmHg
17,15%
-
Miglioramento della circolazione tissutale periferica conseguente alla migliore conformazione ai contorni del corpo
ed alla relativa migliore distribuzione del peso, e ridotta pressione di interfaccia (inferiore alla POC)
-
Pannello di controllo digitale interattivo con autotest funzionale, display LCD alfanumerico
a due righe con retroilluminazione temporizzata e tastiera a membrana, che consente una costante informazione e dialogo dell'utenza sui parametri operativi del sistema e sugli eventuali allarmi in corso.
-
Funzione di autoblocco di sicurezza, che fa sì che la tastiera si blocchi automaticamente dopo
alcuni minuti di inutilizzo prevenendo modifiche involontarie dei parametri operativi, rimanendo bloccata fino alla
pressione di un apposito tasto.
-
Telo di copertura completamente asportabile, in materiale privo di ruvidità per specifico uso medicale, impermeabile
ai liquidi ma permeabile al vapore, bielastico, anallergico, in grado di evitare attrito ed effetto amaca, lavabile, sterilizzabile, disinfettabile, autoclavabile, ignifugo e radiotrasparente.
-
Microcessione d’aria tramite rilascio d’aria all’interno del telo di copertura in materiale traspirante, al fine di ridurre
l’accumulo di calore e umidità al punto di contatto e tra le celle senza alterare la temperatura corporea del paziente o
dare alcun fastidio allo stesso in quanto espleta la sua azione solo in modo indiretto.
-
Possibilità di installare il presidio a letto occupato, grazie alla sua flessibilità, utilizzando la stessa tecnica comunemente impiegata per cambiare le lenzuola a letto occupato.
-
Terapia statica e dinamica: è possibile commutare l’operatività terapeutica del sistema tra un programma a terapia
dinamica sequenziale con ciclo Quattro™ atta a garantire la perfusione tissutale grazie ad un idonea alternanza delle
celle d’aria ed un programma terapeutico a terapia statica a bassa pressione continua, intesa come capacità del
materasso di ridurre la pressione di contatto ridistribuendola su tutta la superficie corporea in appoggio, raggiungendo pressioni di contatto sempre inferiori alla POC e mantenendo costantemente un piano di appoggio uniforme per
la gestione di pazienti con patologie scheletriche complesse. La commutazione tra le due modalità avviene con la
semplice pressione di un apposito pulsante sul frontale dell’unità, facendo sì che il sistema soddisfi i principi tecnico-clinici della fluttuazione dinamica, della bassa pressione dinamica e della bassa pressione continua.
-
Controllo statico per la zona testa grazie al sistema “Quattro Therapy”.
-
Funzione di massimo gonfiaggio, attivabile tramite la semplice pressione di un pulsante, la cui attivazione offre
una superficie statica, rigida ed uniforme su tutta la superficie corporea in appoggio per facilitare il nursing, la fisioterapia ed il rifacimento letto. Tale funzione, una volta attivata, avverte con un segnale acustico l’operatore
dell’avvenuto raggiungimento della massima pressione e si auto-disinserisce dopo 15 minuti per la sicurezza del paziente.
-
Funzione di trasporto, attivabile con un solo gesto, che consente di supportare il paziente in assenza di corrente (ad
es. durante i trasferimenti) per più di 8 ore semplicemente scollegando il materasso dalla pompa.
- Funzione CPR tramite apposita manopola ben visibile e d’uso intuitivo posta sul materasso che non
ostacola il rifacimento del letto, il cui azionamento sgonfia il presidio in pochi secondi anche in assenza di corrente elettrica, portando il torso del paziente a contatto con la base letto in meno di 10 secondi, per consentire le manovre di rianimazione. Terminata l’emergenza, è sufficiente riportare tale
manopola nella posizione normale perché il presidio si rigonfi.
- Connettore tubi aria unico ad aggancio e sgancio rapido, in grado di effettuare connessione e disconnessione con un solo gesto facile ed intuitivo, evitando al tempo stesso la possibilità di disconnessioni accidentali e malposizionamenti.
- Contratto full-risk con sostituzione del presidio presso il cliente in caso di noleggio.
- Garanzia di 24 mesi in caso di vendita. Sono esclusi dalla garanzia danni per incuria, dolo od uso improprio.
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SPECIFICHE UNITÀ INSUFFLAZIONE ARIA:
Dimensioni:
Larghezza 33,5 cm, altezza 23,3 cm, profondità 16,5 cm
Peso:
3,4 Kg
Cabinet:
Scocca portante in polimero antiurto (ABS).
Alimentazione:
230 V ±10% AC 50 Hz
Potenza impiegata:
12 W di picco; il consumo effettivo decresce man mano che si raggiunge la pressione di regime (v. paragrafo Sensori). Fusibili da 500 mA.
Protezione:
Apparecchiatura elettromedicale di classe II (doppio isolamento)
Protezione elettrica di tipo B
Protetto dalle infiltrazioni d’acqua IPX4 (IEC529)
Omologazioni:
Marcatura CE quale Dispositivo Medicale di Classe I.
Norme elettriche:
Conforme a EN 60601-1-2 (IEC 601-1 ed IEC 601-2 xx).
Conforme a BS 7177. Conforme ad UL 2601-1 1997
Compressore :
Elettrico, con doppia unità pompante a membrane in controfase per ridurre vibrazioni
e rumorosità, interamente contenuto nel cabinet
Dinamica:
Pressione alternata sequenziale a 4 fasi, commutabile su bassa pressione continua con la pressione di un apposito pulsante.
Rumorosità:
minore o uguale a 15 dBa a regime
Gonfiaggio:
Circa 15 minuti. Disponibilità di motore esterno opzionale per gonfiaggio rapido
che riduce tale tempo a pochi secondi. Tempo massimo di gonfiaggio a letto occupato e carico massimo ca.20 minuti.
Comfort:
Rigidità complessiva del materasso regolabile tramite controlli sul compressore.
Memoria Parametri:
Reimpostazione automatica dei parametri relativi al paziente in caso di temporanea
interruzione dell’erogazione dell’ alimentazione elettrica. Sistema di autoblocco
temporizzato della tastiera per evitare modifiche indesiderate dei parametri operativi
durante il normale funzionamento.
Filtro Aria:
Filtro anti-particolato in materiale sintetico ad alta efficienza, di facile sostituzione,
per l’aria in ingresso.
Trasporto:
Maniglia integrata.
Posizionamento:
Facile applicazione alla pediera del letto, tramite ganci regolabili.
Connessioni:
Alimentazione elettrica tramite cavo incorporato, uscita aria al supporto tramite connettore a sgancio rapido.
Controlli elettrici:
- Interruttore di accensione
- Tastiera a membrana antisporco con tasti di regolazione, silenziamento allarme
acustico/sblocco tastiera, richiesta dati, attivazione e disattivazione modalità statica e funzione massimo gonfiaggio. La tastiera si autoblocca dopo alcuni minuti
di inutilizzo, per evitare modifiche involontarie dei parametri operativi.
- Display alfanumerico a cristalli liquidi con retroilluminazione temporizzata per il
dialogo con l'utente in lingua italiana.
- Indicazione su display di tutte le condizioni di funzionamento anormale (v. voce
Allarmi)
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Sensori:
Sensore di pressione protetto all’interno dell’unità di insufflazione e collegato alle
celle del supporto, onde garantire il mantenimento della pressione impostata, riducendo la gittata della pompa ed il conseguente consumo man mano che il presidio
si avvicina alla completa equalizzazione pressoria.
Allarmi:
Sistema di autotest funzionale con allarmi acustici e visivi per interruzione rete, Allarme ciclo, Bassa pressione, Errore interferenze, Guasto pompa/triac, Scadenza manutenzione, Tubo strozzato, Mancata calibrazione, tutti silenziabili ed azzerabili
tramite apposito pulsante.
Condizioni Ambientali:
Operative: 10-40°C, umidità relativa max 90% non condensante; Stoccaggio:1055°C. Non adatto al funzionamento in presenza di atmosfere infiammabili (es.gas
anestetici)
Pulizia:
Detergibile con uno straccio e qualsiasi tipo di detergente per superfici dure purché
non abrasivo o contenente solventi.
Sanificazione:
Compatibilità con qualsiasi disinfettante per uso clinico non contenente solventi.
Garanzia:
24 mesi dall’acquisto.
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SPECIFICHE MATERASSO:
Dimensioni (appr.):
(lunghezza x larghezza x spessore)
Versione standard
Versione estesa:
Versione da rianimazione:
Versione da rianimazione estesa:
195 cm x
208 cm x
195 cm x
208 cm x
88 cm x
86 cm x
76 cm x
76 cm x
18 cm
18 cm
18 cm
18 cm
Peso:
9,4 Kg circa (versione standard)
Resistenza al fuoco:
Materiali componenti certificati dai produttori come resistenti al fuoco (Crib 5 a
norma BS 7175). Omologazione di conformità alla classe I di resistenza al fuoco secondo norma UNI 9177, ai sensi dell’art.8 del D.M.Interno 26 Giugno 1984
e della successiva modificazione dello stesso ad opera del D.M.Interno del 3 Settembre 2001.
Articolazioni
Il dispositivo è in grado di adeguarsi alle movimentazioni di qualunque tipo di
letto articolato da degenza o rianimazione.
Distribuzione aria:
Tramite tubi flessibili in elastomero collegati con un unico connettore a sgancio rapido all’unità di insufflazione. L’aria viene distribuita secondo i parametri della già
descritta Quattro Therapy.
Dispositivo CPR:
Funzione CPR attivabile con apposita manopola collegata al
materasso, posta vicino alla testa del paziente, facilmente
individuabile e che non ostacola il rifacimento del letto.
Il suo azionamento apre all’aria tutte le sacche consentendo
lo sgonfiaggio rapido e completo del dispositivo e portando
il torso del paziente a contatto con la base letto in meno di
10 secondi. Terminata l’emergenza, è sufficiente riportarla
nella posizione normale perchè il presidio si rigonfi.
Ricondizionamento /
Sanificazione:
In caso di noleggio, al ritiro del presidio vengono effettuati trattamenti di ricondizionamento e sanificazione secondo linee guida equipollenti alle HSG (95)18 del
Ministero della Sanità inglese, che definiscono le modalità di detersione e disinfezione dei diversi tipi di materiali nelle diverse condizioni di contaminazione. Alla
fine di tali trattamenti il presidio viene corredato di un certificato individuale di
avvenuta sanificazione.
In caso di vendita, per una corretta prassi igienica e per garantire la massima vita utile del prodotto si consiglia di avvalersi del servizio di lavanderia offerto da Sanitaria Scaligera oppure di rispettare le già citate linee guida inglesi HSG (95)18, o le
equipollenti utilizzate da Sanitaria Scaligera, copia delle quali è fornibile a richiesta.
Nota : E’ possibile effettuare questi trattamenti, riportati anche nel manuale d’uso, anche con cadenza giornaliera.
Sterilizzazione:
In caso sia necessaria la sterilità del telo di copertura (es. pazienti immunodepressi)
è possibile effettuare su tale componente cicli in autoclave ad ossido di etilene e
cicli in autoclave a vapore.
Nel caso vengano utilizzati questi trattamenti speciali, non citati nel manuale d’uso, la casa produttrice raccomanda di monitorare con maggiore frequenza lo stato d’usura dei materiali.
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Struttura:
Radio trasparente, in tessuti specifici per uso medicale, costituita da un guscio formato dalla base materasso fissata tramite zip perimetrale in Delrin al telo di copertura. All’interno di tale guscio - dotato di cinghie per fissarlo alla base letto - sono
racchiuse le celle d'aria, fissate alla base con anelli in tessuto.
Base Materasso
Parte a contatto con la struttura letto, ad elevata resistenza allo strappo, al cui lato interno sono fissate con fasce di tessuto le celle d' aria.
Materiale impiegato:
Carrington N4242 o equivalente. Si tratta di un tessuto di nylon da 4 once laminato con poliuretano polietere da entrambe i lati.
Specifiche materiale:
Proprietà
Peso
Permeabilità all'aria
Resistenza
allo strappo
Resistenza al calore
Resistenza
al lavaggio
Eventuale norma
di riferimento
BS3424(7)
Valore
360 g/mq
5 min. a 27.5 kPa
20 N trama
25 N ordito
6 ore a 70°C
OK dopo 10 cicli di lavaggio da 35' con 10 g/l
di NaHCl puro
Sacche d’aria
Parte che fornisce l'effettivo supporto al paziente, costituita da 32 celle profonde
(30 nelle versioni non estese) sostituibili individualmente, termosaldate, a supporto orto-differenziale, alte 18 cm, con estremità superiore a mantice per consentire una vera e propria fluttuazione dinamica. Le celle sono raggruppate funzionalmente in più zone, ognuna specifica per la porzione anatomica supportata:
- Zona capo che offre stabilità del guanciale, comodità del paziente e supporto terapeutico grazie allo scarico specifico delle forze di compressione;
- Zona toracico - sacrale che offre supporto terapeutico dando sostegno in qualsiasi situazione posturale sia essa seduta che coricata;
- Zona gambe/piedi, che oltre a garantire un’adeguata azione terapeutica possiede
inoltre una speciale sottosezione talloni che offre il massimo scarico pressorio
specifico a tale delicata porzione anatomica.
Materiale di costruzione:
Epurex Walopur 2122A. Si tratta di un film in poliuretano estere, una variante
di colore (blu anziche trasparente) del Walopur 2102A, destinato alla produzione
di letti terapeutici nell’industria medicale. Tale materiale è caratterizzato da elevata resistenza all’abrasione, flessibilità, resistenza ad oli, grassi, solventi ed agenti ambientali.
Specifiche materiale:
Proprietà
Spessore impiegato:
Densità
Resistenza al fuoco
Intervallo di fusione
Durezza
Stress di tensione
alla rottura
Stiramento alla rottura
Resistenza allo strappo
Stress di tensione
ad allungamento del
50%
Saldabilità
Termoformabilità
Eventuale norma di
riferimento
BS7175
UNI 9177
Panca Kofler,
metodo del bisturi
DIN 53505
DIN EN ISO 527
DIN EN ISO 527
DIN 53515
DIN EN ISO 527
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Valore
200 micron
1,21g/cm3
Livello 5
Classe I
135-145 °C
93 Shore A
70 Mpa (appr.)
450% (appr.)
75 N/mm
6-9 Mpa
Ottima
Ottima
Telo di copertura
Detto anche “cover”, rappresenta la parte a diretto contatto con il paziente e che
avvolge le celle, ed è facilmente sostituibile aprendo la chiusura zip perimetrale.
Materiale di costruzione :
Dartex P062S/1233. Si tratta di un materiale per specifico uso medicale, un
Jersey bielastico di poliestere antismagliatura bianco ricoperto per transfer di poliuretano viola, dalla superficie liscia ed opaca, in grado di lasciar passare la sudorazione trasferendo le molecole d’acqua attraverso la propria catena polimerica,
consentendo quindi la traspirazione pur costituendo una barriera monolitica, non
porosa, verso batteri e contaminanti fluidi.
Alla luce di quanto esposto e delle caratteristiche sotto riportate, tale materiale è
descrivibile come impermeabile ai liquidi ma permeabile al vapore, bielastico, anallergico, in grado di evitare attrito ed effetto amaca, lavabile, sterilizzabile, disinfettabile, autoclavabile, ignifugo e radiotrasparente.
Specifiche materiale:
Proprietà
Eventuale norma di riferimento
Composizione
Peso
Resistenza al fuoco
Resistenza alla
penetrazione d’ acqua
Resistenza
a rottura
BS7175
UNI 9177
BS3424(29A)
BS3424(6)
Allungamento
a rottura:
Resistenza
allo strappo
Permeabilità
al vapore acqueo
BS3424(6)
Resistenza
a flessione:
Resistenza colori
Trattamenti:
BS3424 (11B)
Allergenicità:
BS3424(7)
MVTR
BS EN 20105
.
Lavaggio
Sanificazione
Sterilizzazione
Valore
60% poliestere,
48%poliuretano
235 g/mq
Livello 5
Classe I
>35 kP
> 550 N/50 mm su dritto
filo
> 220 N /50 mm a traverso
> 80% su dritto filo
> 150% a traverso
> 65 N su dritto filo
> 45N a traverso
8% (indicativamente
comparabile con
2
2750g/m - 24h)
> 400.000 cicli
>5 con fonte allo xenon
Antibatterico
Antifungino
Antiallergico
Non contiene lattice
Temperatura <81°C
Detergenti neutri
Agenti rilascianti
cloro a concentrazione <1000 ppm
Quotidiana, secondo
HSG (95)18 del Ministero della Sanità inglese;
In caso di necessità, in
autoclave ad ossido di
etilene od a vapore (vedi
avvertenze)
Nel caso vengano utilizzati trattamenti di sterilizzazione in autoclave, la casa
produttrice raccomanda di monitorare con maggiore frequenza lo stato d’usura
dei materiali.
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A PPENDICE A
PRESSIONE DI CONTATTO E COMFORT PAZIENTE
Nella valutazione delle caratteristiche dei presidi della serie Quattro, si tende a confondere la capacità di controllare in
modo interattivo la pressione di contatto e la possibilità di regolare il comfort paziente, vedendole come due aspetti di
una stessa funzione.
Le due funzioni sono invece dimostrabilmente distinte per tecnologia utilizzata, funzionamento ed effetti.
A) Tecnologia Utilizzata:
La funzione di regolazione della pressione di contatto viene svolta costantemente in maniera automatica ed interattiva
col paziente tramite un anello di feedback (cfr Fig.1) comandato da un sensore (pressostato) posto all’interno della
pompa, che legge di volta in volta la pressione presente nelle celle (dimostrabilmente congruente alla pressione di contatto, cfr fig.2) e ne comanda un continuo adeguamento a garanzia che venga mantenuta in ogni istante la pressione minima ottimale.
Fig.1 - Il loop di controllo automatico della pressione dei presidi Quattro. (da Technical Bulletin #31, Talley Medical
Group. Originale disponibile a richiesta)
La funzione comfort è invece svolta da un dispositivo manuale (potenziometro o tastiera) che interviene sul valorebersaglio di pressione minima cui fa riferimento il sensore automatico di pressione, rendendo possibile una leggera variazione in più o in meno al fine di fornire al paziente, che può prediligere materassi rigidi o soffici, una possibilità di
regolazione personalizzata al fine di avere, appunto, un maggiore comfort. E’ una funzione aggiuntiva e migliorativa ma
non sostitutiva della funzione di regolazione automatica.
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B) Funzionamento:
La funzione di regolazione automatica della pressione reagisce in modo automatico alle variazioni pressorie causate da
movimenti e cambi di postura del paziente lette dal pressostato, riequilibrandole senza alcuna necessità di programmazione iniziale o successiva. Si tratta di una funzione essenziale del sistema, completamente automatica, che si attiva con
l’accensione del presidio e si disattiva al suo spegnimento.
La funzione comfort, invece, impostabile su 6 livelli abbinati a corrispondenti range indicativi suggeriti di peso paziente (o auto impostata su Quattro Acute e Quattro Autocura) ha la funzione necessaria di ottenere che per qualsiasi posizione assunta dal paziente - anche seduta - si eviti il bottoming-out nel massimo comfort e morbidezza possibile.
C) Effetti :
Per verificare il funzionamento della funzione di comfort è sufficiente variarne l’impostazione e notare la variazione dopo
breve tempo della morbidezza del materasso.
Per verificare il funzionamento della funzione di regolazione automatica della pressione di contatto è sufficiente ad esempio creare una temporanea fuoriuscita importante di aria azionando per qualche secondo la funzione CPR e premere con
la mano una o più parti del materasso simulando la presenza di un paziente. Dopo breve, si sentirà una reazione alla
pressione della mano, indipendentemente dalle parti premute, che si rigonfieranno ripristinando le pressioni ideali.
Questa prova peraltro dimostra che la funzione di regolazione automatica è presente anche nel caso in cui la pressione
venga esercitata unicamente in un punto specifico del materasso come avviene per il paziente in posizione seduta.
Fig. 2 - Andamento della pressione d’ aria (rilevata dal pressostato del sistema, linea bianca) e della pressione di interfaccia (rilevata con un sensore di superficie applicato al materasso, linea blu) in un gruppo di celle d’aria di un presidio Talley Quattro Acute durante un
ciclo cella E’ evidente come entrambe i valori procedano parallelamente. (Paziente del peso
di 75 Kg, impostazione comfort 4 - fonte : Talley Medical Group R&D Department Technical
report RN0038. Originale disponibile a richiesta.
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