MANUALE DI UTILIZZO
MNPG63 Rev. 02 del 20/06/11
Ultrasuono
Mio-Sonic
I.A.C.E.R. Srl SU
Via S. Pertini 24/A – 30030
Martellago (VE) ITALY
Tel. +39 041 5401356 – Fax +39 041 5402684
e-mail: [email protected] - http://www.itechmedicaldivision.com
Sommario
Sommario ................................................................................ 3
Introduzione ............................................................................ 4
Avvertenze............................................................................... 6
Controindicazioni................................................................... 7
Effetti collaterali ..................................................................... 7
Descrizione del dispositivo e degli accessori ................. 8
Caratteristiche tecniche ....................................................... 8
Etichettatura............................................................................ 9
Descrizione dei simboli ........................................................ 9
Classificazioni ....................................................................... 10
Destinazione e ambito d’uso .............................................. 10
Contenuto della confezione ................................................ 11
Utilizzo del dispositivo......................................................... 11
Trattamenti antalgici e decontratturanti................................... 12
Trattamenti estetici .......................................................................... 13
Pulizia dell’apparecchio ...................................................... 17
Trasporto e immagazzinamento ........................................ 18
Informazioni per lo smaltimento ........................................ 18
Interferenze elettromagnetiche e sicurezza .................... 18
Assistenza .............................................................................. 19
Ricambi ................................................................................... 19
Garanzia. ................................................................................. 19
Tabelle EMC ........................................................................... 21
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Introduzione
Mio-Sonic è uno strumento unico ed innovativo per il trattamento con
ultrasuoni. Facile ed immediato è ideale per l’uso domiciliare.
Il suono è dato dalla vibrazione di un corpo la cui oscillazione si
propaga nell'aria, con una certa frequenza, raggiungendo l'orecchio.
Il numero di oscillazioni (variazioni di pressione) al secondo viene
chiamato frequenza del suono, misurabile in cicli al secondo, ovvero
Hertz (Hz). Il campo uditivo dell'uomo va da 20 Hz fino a 20.000 Hz.
La lunghezza d'onda rappresenta lo spazio percorso dall'onda
sonora in un periodo completo di oscillazione.
Gli ultrasuoni sono delle onde meccaniche sonore, le cui frequenze
sono superiori a quelle mediamente udibili da un orecchio umano.
Da anni le onde meccaniche degli ultrasuoni, appositamente
generate per mezzo di materiali piezoelettrici, sono utilizzate in
diversi settori dell'industria. Lo studio della propagazione delle onde
degli ultrasuoni nell'uomo, ha permesso di costruire strumentazioni
mediche eco-diagnostiche da tempo utilizzate in ginecologia,
gastroenterologia, angiologia e cardiologia, le quali, sfruttano l'eco di
ritorno derivante da un fascio ultrasonico che si propaga all'interno
del corpo umano e viene rallentato in maniera difforme dalle diverse
strutture anatomiche attraversate. Ma la ricerca ha anche messo in
evidenza che proprio a causa della differente impedenza acustica dei
vari tessuti, in quest'ultimi vengono a determinarsi diversi effetti
biologici, fra cui, il primo e forse più conosciuto, è l'Effetto Termico
che ha determinato l'originale ricorso agli ultrasuoni con funzione
antidolorifica in ortopedia, fisiatria e medicina dello sport, e in
campo estetico per il trattamento delle adiposità localizzate e della
cellulite.
Come
generano
calore
le
onde
ultrasoniche? Penetrando nei tessuti
biologici, le onde perdono energia,
cedendola al sistema che attraversano.
L'energia ceduta si converte in calore con
un
significativo
innalzamento
della
temperatura locale, specialmente a livello
dell'interfaccia tra tessuti a differente
impedenza acustica (es. osso/tessuti molli), e un aumento della
microcircolazione. Una parte di questo aumentato calore viene
dissipata proprio grazie al maggior flusso sanguigno.
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Esistono Effetti Non Termici, legati alla propagazione delle onde
ultrasoniche. Il primo gruppo comprende effetti meccanici dovuti
alla forza esercitata dalle onde sonore sulle cellule che così
subiscono microspostamenti verso zone a minor pressione, andando
incontro a fenomeni di torsione e rotazione, con la formazione di
piccoli vortici nei liquidi interstiziali (streaming). Queste variazioni di
pressione generano possibili alterazioni della permeabilità delle
membrane cellulari (effetti biochimici e biologici), e, ove si tratti di
cellule adipose, la liberazione di molecole complesse quali i grassi in
essi contenuti, che vengono poi immessi nel sistema circolatorio e, in
gran parte, smaltiti attraverso il sistema linfatico e il microcircolo.
Strettamente collegato all’effetto biochimico è la Fonoforesi, che
consiste nella capacità degli ultrasuoni di introdurre un farmaco nei
tessuti. Altro fenomeno non termico è quello della Cavitazione.
In campo terapeutico gli ultrasuoni sono ottenuti in modo artificiale
sfruttando la proprietà di alcuni cristalli minerali di dilatarsi e
comprimersi quando sottoposti all'azione di un campo elettrico.
L'irradiazione ultrasonica genera vibrazioni ed un conseguente
micromassaggio di notevole intensità, che agisce in profondità nei
tessuti. Da questa vibrazione con urto e frizione delle strutture
cellulari e intracellulari viene generato del calore (l’interazione degli
ultrasuoni con i tessuti biologici produce quindi effetti meccanici,
termici, chimici e di cavitazione).
La terapia con ultrasuoni è particolarmente indicata per tutte le
patologie dell’apparato locomotore in cui si desidera un effetto
antalgico, nelle sciatalgie e nevriti in
genere, nelle calcificazioni periarticolari,
morbo di Duplay, morbo di Dupuytren,
ematomi organizzati e tessuti cicatriziali,
tendiniti, contratture muscolari.
Gli ultrasuoni possono essere inoltre
utilizzati efficacemente nel trattamento
degli inestetismi causati dalla cellulite,
riattivando la circolazione locale e
riducendo l’effetto “pelle a buccia
d’arancia”. Essi facilitano l’assorbimento di sostanze attive quali oli
essenziali, vitamine liposolubili (es. vitamina A ed E) ed agenti
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idrosolubili attraverso gli strati epidermici, rilassando i tessuti con
apprezzabili risultati nella distensione delle rughe.
Notevoli risultati si hanno nell’attivazione di processi
antinfiammatori che rigenerano i tessuti in caso di acne e
foruncolosi, nella mobilitazione dei grassi con ripristino del trofismo
dei tessuti cellulitici e del metabolismo tissutale, con ricadute positive
sulla vascolarizzazione e drenaggio linfatico.
Avvertenze
• L’apparecchio non genera e non riceve interferenze
elettromagnetiche da altre apparecchiature. E’ opportuno
comunque usare l’apparecchio tenendo l’applicatore a distanza di
almeno 3 metri da televisori, monitor, telefoni cellulari o qualsiasi
altra apparecchiatura elettronica.
• Vietato l’uso del dispositivo in presenza di apparecchiature che
monitorizzano pazienti.
• Non usare il dispositivo con apparecchi di elettrochirurgia o di
terapia ad onde corte o microonde.
• Vietato l’uso a persone incapaci di intendere e di volere.
• Vietato l’uso in zone iposensibili e sui seni carotidei. Evitare il
trattamento su collo e bocca.
• Vietato l’uso a persone anche solo momentaneamente inabili se
non assistite da personale qualificato (es. medico o terapista).
• Vietato l’uso del dispositivo in presenza di segni di deterioramento
del dispositivo stesso.
• In caso di penetrazione di sostanze estranee nel dispositivo
contattare immediatamente il rivenditore o il produttore.
• In caso di caduta verificare che non siano presenti crepe del
contenitore o lesioni di qualsiasi natura, se presenti contattare il
rivenditore o il produttore.
• In caso di variazione delle prestazioni, durante il trattamento,
interrompere
immediatamente
lo
stesso
e
rivolgersi
immediatamente al rivenditore o al produttore (di ciò deve essere
informato anche il paziente in trattamento presso un centro).
• Vietato l’uso del dispositivo in combinazione con dispositivi medici.
• Vietato l’uso del dispositivo in prossimità di sostanze infiammabili o
in ambienti con elevate concentrazioni di ossigeno.
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• In caso di dispositivi metallici di osteosintesi consultare un medico
prima dell’uso di Mio-Sonic.
Controindicazioni
È vietato l’uso ai portatori di pace-maker, cardiopatici, epilettici,
donne in stato di gravidanza, persone con flebiti in atto, con stati
febbrili, con tromboflebiti, persone ansiose, in presenza di gravi
malattie, di gravi problemi cardiovascolari, tubercolosi, malattie alla
colonna vertebrale, tumori maligni e neoplasie, infezioni locali,
impianti metallici (possibile previo consulto medico), trombosi
venosa, grave osteoporosi, flogosi, arteriopatie, ai minori di 12 anni.
In presenza di traumi, stress muscolari o qualsiasi altro problema di
salute utilizzare il prodotto solo dopo aver consultato il proprio
medico e comunque sotto controllo del medico stesso.
Evitare comunque il trattamento con esposizione diretta dell’occhio al
fascio ultrasonico, in zone del corpo con presenza di ghiandole, in
prossimità dell’utero e dell’addome, infiammazioni e tromboflebiti
nella zona di trattamento.
Effetti collaterali
Nell’uso dell’ultrasuono si possono presentare momentanei aumenti
dell’infiammazione nella zona di trattamento, aumento momentaneo
del dolore, traumi da sovradosaggio, reazioni del sistema nervoso,
coagulazione sanguigna.
Nel caso tali sintomi persistano sospendere la terapia e consultare il
proprio medico.
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Descrizione del dispositivo e degli accessori
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
Led indicazione tempo terapia
Tasto selezione tempo terapia
Led accensione
Led indicazione intensità
Tasto selezione intensità
Tasto ON/OFF
Testina ultrasuono
Presa alimentatore AC/DC
Caratteristiche tecniche
Alimentazione
100-240VAC, 50-60 Hz alimentatore medicale
MM1510 series, output 15VDC 1A
Classe d’isolamento (CEI EN 60601-1) II
Parte applicata (CEI EN 60601-1)
BF
Dimensioni (mm)
200x50x70
Potenza massima
9.6W ± 20% peak value (4.8W ± 20% medium)
Potenza effettiva
Frequenza di lavoro
2.4W/cm² ± 20% peak value (1.2W/cm² ± 20%
medium)
1MHz ± 10%
Modulazione di frequenza
100Hz ± 10%
Forma d’onda
Pulsata
Regolazione intensità
Area testina
Regolabile su tre livelli L-M-H (20-30-50% duty
cycle)
5 cm²
Area irradiante effettiva
4 cm² ± 10%
Fascio ultrasonico
Collimato
Testina (material)
Alluminio
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Etichettatura
Frequenza di lavoro
Tipo di onda
Rapporto area/potenza
Tipo di fascio
Potenza effettiva sulla superficie
Potenza massima
Area effettiva di irradiamento
Modulazione
frequenza
di
Descrizione dei simboli
Attenzione. Leggere la documentazione allegata
Smaltimento dei rifiuti (Direttiva RAEE)
Dispositivo di classe II
S/N xxxxxx
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Parte applicata tipo BF
Prodotto conforme alla Direttiva della Comunità
Europea 93/42/CEE (e successive modifiche Dir.
2007/47/CE)
Data di fabbricazione (mese/anno)
Numero di serie
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Classificazioni
Il dispositivo Mio-Sonic assume le seguenti classificazioni:
• Apparecchio di classe IIa (Direttiva 93/42/CEE, allegato IX,
regola 9 e successive modifiche);
• Classe II con parte applicata tipo BF (Classif. CEI EN 60601-1);
• Apparecchio con involucro non protetto contro la penetrazione di
acqua; IPX7 solo per la testina di trattamento. NON ADATTO
PER L’USO AD IMMERSIONE.
• Apparecchio e accessori non soggetti a sterilizzazione;
• Apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela
anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido
d’azoto;
• Apparecchio per funzionamento continuo;
• Apparecchio non adatto all’uso in esterno.
Destinazione e ambito d’uso
Scopo clinico:
Terapeutico ed estetico
Ambito d’uso:
Ambulatoriale e domestico
Ideale per il trattamento di patologie a livello muscolare e nervoso,
per il recupero di traumi, in caso di patologie sia croniche che acute.
L’ultrasuonoterapia è indicata per trattamenti antalgici e di
rilassamento della muscolatura contratta, nel trattamento delle nevriti
e delle sciatalgie, calcificazioni articolari, tendiniti, ematomi e
contratture.
Molto indicata anche per applicazioni in ambito estetico, per il
trattamento degli inestetismi della cellulite, rigenerazione dei tessuti,
vascolarizzazione e drenaggio linfatico.
Per i dettagli, le patologie trattabili, le specifiche modalità di
applicazione e utilizzo dei programmi, si veda il capitolo relativo
all’utilizzo del dispositivo.
Per un utilizzo sicuro e corretto del dispositivo non è richiesto
un livello di professionalità particolare: leggere attentamente le
informazioni contenute nel presente manuale e attenersi alle
istruzioni fornite.
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Contenuto della confezione
• Dispositivo Mio-Sonic
• Alimentatore medicale
• Gel per ultrasuoni
• Manuale d’uso
• Scatola di confezionamento
Utilizzo del dispositivo
Pulire e disinfettare la testina dell’ultrasuono con una soluzione
disinfettante prima e dopo l’utilizzo.
Preparazione all’uso
1. Collegare l’alimentatore al dispositivo.
2. Applicare una buona quantità di gel per ultrasuono nella zona
di trattamento. Il gel è fondamentale per garantire un corretto
accoppiamento tra la zona di trattamento e la testina e quindi
l’efficacia della terapia.
3. Portare l’interruttore in posizione ON: si accenderanno il led
PWR ed il led L (intensità bassa).
4. Posizionare la testina nella zona di trattamento.
5. Selezionare l’intensità desiderata premendo più volte il tasto
MODE: si illumineranno in sequenza i led relativi ad intensità
media (M) e intensità alta (H).
6. Selezionare il tempo di terapia premendo più volte il tasto
TIME: si illumineranno in sequenza i led relativi ai 5-10-15
minuti di terapia ed il dispositivo inizierà a funzionare.
ATTENZIONE: si consiglia di utilizzare l’ultrasuono con intensità
impostata a M. Per intensità H si raccomanda massima
attenzione nel mantenere in continuo movimento la testina.
L’intensità L corrisponde a circa 0,7 W/cm², l’intensità M a circa
0,95 W/cm² e l’intensità H a circa 1,2 W/cm².
ATTENZIONE: per garantire la sicurezza del paziente, il
dispositivo è dotato di un sistema di riconoscimento di corretto
accoppiamento tra la testina ultrasuono e la cute del paziente.
In caso di accoppiamento non corretto o di cattivo contatto, il
led relativo al tempo di terapia inizierà a lampeggiare.
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ATTENZIONE: è importante eseguire la terapia muovendo
continuamente la testina attorno alla zona di trattamento, con
movimenti lenti e circolari o verticali di almeno 7-8 cm. Vietato
mantenere la testina fissa in un punto durante la terapia.
Trattamenti antalgici e decontratturanti
Per i dettagli e suggerimenti sulle patologie trattabili con l’ultrasuono
si faccia riferimento alle pagine 1-2-3 della tabella ZONE DEL
DOLORE E PUNTI DI TRATTAMENTO allegata al manuale.
Nelle figure della tabella vengono indicati con il colore rosso le zone
del dolore, con il colore blu i punti di trattamento (trigger points).
Le zone del dolore potrebbero non coincidere con i punti di
trattamento, come si evidenzia in alcune illustrazioni.
Si consiglia di eseguire un ciclo di terapie giornaliere, della
durata media di 10 minuti l’una, per un tempo massimo di 21
giorni.
Nel caso che il dolore persista, sospendere per circa 7 giorni ed
eventualmente ricominciare un altro ciclo di 21 giorni.
Patologia
Intensità
Ultras.
L
L
L-M
M-H
L-M
M-H
M-H
M-H
M-H
M-H
M-H
L-M
L-M
L-M
L-M
L-M
Mal di testa
Dolore al viso
Mononeuropatia
Dolori muscolari
Rizopatia cervicale
Nevralgia
Sciatica
Dolore al ginocchio
Dolore al trapezio
Lombalgia
Dolore alla coscia
Cervicali
Dolore alla spalla
Dolore al gomito
Dolori reumatici
Dolori intercostali
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Frequenza
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
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Dolori mestruali
Dolore da arto fantasma
Dolore all’anca
Dolori osteoartritici nel ginocchio
L
L-M
M-H
M
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
Trattamenti estetici
Cavitazione
La cavitazione è un fenomeno fisico che consiste nella formazione di
zone di vapore all’interno di un fluido. I gas disciolti all’interno del
fluido si aggregano, a causa dell’abbassamento di pressione
prodotto dall’ultrasuono, sotto forma di bolle o cavità contenenti
vapore e, successivamente, a causa dello spostamento in zone a
maggior pressione, implodono. L’energia che viene così liberata
produce reazioni sulle zone circostanti.
Applicazioni della cavitazione
In campo medico, per la diagnosi e le applicazioni dermatologiche, si
ricorre a frequenze di onde sonore comprese fra 1 e 16 MHz sia per
l'effetto termico antalgico che riescono a produrre, sia da oltre un
decennio per una cavitazione controllata da usare per rimuovere i
calcoli renali (litotrissia) che vengono frantumati proprio attraverso
la formazione di microbolle che implodendo erodono le formazioni
solide all'interno dei reni. Inoltre la cavitazione viene impiegata anche
in medicina estetica per eliminare o ridurre le adiposità, una tecnica
che ha preso il nome di liposuzione non chirurgica.
La cellulite è un disturbo che interessa l’ipoderma, un tessuto che si
trova al di sotto del derma, e che ha natura prevalentemente
adiposa. La conseguenza è l’aumento del volume delle cellule
adipose, della ritenzione idrica e della stasi di liquidi negli spazi
intercellulari.
La cellulite si può distinguere in:
• Compatta: crea un edema cioè accumulo di liquidi ed è
presente nel tessuto adiposo, soprattutto intorno alle caviglie,
ai polpacci, alle cosce e colpisce soggetti in buone condizioni
di salute e con muscolatura tonica.
• Flaccida: si manifesta prevalentemente in persone di mezza
età, con muscolatura ipotonica.
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•
Edematosa: è l’evoluzione della cellulite compatta e si
manifesta in presenza di patologie circolatorie.
La cavitazione e l'estetica
La cavitazione estetica consiste nell’applicazione di particolari onde
ultrasonore a bassa frequenza (0,03-3 MHz) che generano,
all’interno del tessuto adiposo, bolle di vapore che implodono
liberando una energia che disgrega le cellule adipose, trasformando
il grasso localizzato in una forma facilmente eliminabile dal sistema
linfatico e dalle vie urinarie con l’aiuto di un corretto drenaggio.
In campo estetico si ricorre da molti anni all'applicazione di ultrasuoni
a 3 MHz. Più recentemente, lo sviluppo delle conoscenze ha indotto i
produttori di apparecchi ad ultrasuono e per cavitazione a ridurre le
frequenze di impiego, dal momento che la capacità degli ultrasuoni di
penetrare in profondità sui tessuti è inversamente proporzionale alla
frequenza del fascio ultrasonico. Oggi si trovano in commercio
apparecchi a 3MHz, 1MHz, fino a 0,03MHz.
Fascio 3MHz,
tipicamente più
collimato ma con
minore penetrazione dei
tessuti.
Fascio 1MHz,
tipicamente minor
collimazione ma
maggiore penetrazione
nei tessuti
Applicazione
La testina dell’ultrasuono deve agire uniformemente sulla zona da
trattare, in modo da evitare che sulle zone non trattate permangano
formazioni adipose consistenti e antiestetiche. Deve inoltre essere
mantenuta in continuo movimento onde evitare il
surriscaldamento della zona trattata.
La testina dell’ultrasuono deve essere mantenuta in continuo
contatto con la zona trattata tramite l’utilizzo di un gel conduttore,
meglio se un gel con principio attivo.
Agire sempre su un’area di massimo 20cmx20cm per circa 10 minuti
per passare poi ad un’area adiacente, fino ad aver trattato tutta la
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zona interessata. Questo lavoro può essere eseguito ad intervalli di
ore o giorni tra una zona e quella adiacente oppure in rapida
sequenza.
L’uso di creme o gel contenenti principi attivi, favorisce l’azione
dell’ultrasuono. Una delle peculiarità dell’ultrasuono è quella di
favorire la penetrazione di sostanze e principi attivi sottocute
(Fonoforesi). Se dunque si impiega un principio attivo specifico,
l’effetto dell’ultrasuono verrà amplificato.
Lo scopo della cavitazione è dunque di trasformare le cellule
adipose (grasso) in una forma facilmente eliminabile dall’organismo
che la può espellere grazie al sistema linfatico. È caldamente
consigliabile, dopo una seduta di cavitazione, effettuare a scelta:
• una camminata sostenuta per 30/40 minuti
• una seduta di pressoterapia per 20/30 minuti
• nuoto per 20/30 minuti
al fine di favorire lo smaltimento del grasso “reso liquido”.
Grazie agli effetti che producono (termico, chimico, meccanico,
cavitazione), gli ultrasuoni sono utili per la loro capacità di:
• stimolazione della circolazione sanguigna locale
• miglioramento del trofismo cutaneo
• ossigenazione cellulare
Trattamenti
Le
aree
maggiormente
indicate
per
il
trattamento
drenante/anticellulite con ultrasuoni sono:
• Cosce
• Polpacci
• Anche (cuscinetti)
• Caviglie
• Ginocchia
• Glutei
• Braccia
• Addome (con intensità massima ultrasuono a M)
Cellulite e Drenaggio: deve essere trattata un’area di 20x20 cm per
volta per una durata di 10 minuti. Un trattamento completo di una
coscia dipenderà dunque dalla dimensione della coscia stessa e
varierà da 20 a 30 minuti.
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PROGRAMMI
ZONA
Intensità
Cosce drenaggio
Cosce cellulite compatta
Cosce cellulite flaccida
Cosce cellulite edematosa
Polpacci drenaggio
Polpacci cellulite
compatta
Polpacci cellulite flaccida
Polpacci cellulite
edematosa
Cuscinetti drenaggio
Cuscinetti cellulite
compatta
Cuscinetti cellulite
flaccida
Cuscinetti cellulite
edematosa
Caviglie e ginocchia
drenaggio
Caviglie e ginocchia
cellulite compatta
Caviglie e ginocchia
cellulite flaccida
Caviglie e ginocchia
cellulite edematosa
Glutei drenaggio
Glutei cellulite compatta
Glutei cellulite flaccida
Glutei cellulite edematosa
Braccia drenaggio
Braccia cellulite compatta
Braccia cellulite flaccida
Braccia cellulite
edematosa
Addome drenaggio
Addome cellulite
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Frequenza
M-H
M-H
M-H
H
M-H
N°
appl.
20
30
40
40
20
M-H
25
giornaliera
M-H
30
giornaliera
H
30
giornaliera
M
20
giornaliera
M
25
giornaliera
M
30
giornaliera
M-H
30
giornaliera
L-H
15
giornaliera
L-H
20
giornaliera
L-H
25
giornaliera
L-H
30
giornaliera
M-H
M-H
M-H
H
L-M
L-M
L-M
20
25
30
30
15
20
20
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
L-M
20
giornaliera
L-M
L-M
20
25
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
giornaliera
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compatta
Addome cellulite flaccida
Addome cellulite
edematosa
Acne / Foruncolosi
L-M
30
giornaliera
M-H
30
giornaliera
L
10/20
giornaliera
RICORDA:
• Mantieni sempre in movimento la testina dell’ultrasuono
• Usa una buona quantità di gel per garantire il contatto
• Nei 10 minuti del programma agisci su un’area di 20x20cm
• Se la zona che tratti è superiore ai 20x20cm, dividila in 2 o
più parti e trattale in successione
• Agisci con uniformità sulla zona trattata
CONTROINDICAZIONI:
• Flogosi
• Neoplasie
• Gravidanza
• Mezzi metallici in prossimità della zona trattata
• Area cardiaca (direttamente sopra il pettorale)
• Portatori di pace maker
• Arteriopatie obliteranti
• Grave osteoporosi
• Tromboflebiti
• In prossimità di genitali, occhi e mucose
• Tumori
• Ossa in crescita (ragazzi sotto i 12 anni)
• Colonna vertebrale (vietato trattare l’area sopra il midollo
spinale)
Pulizia dell’apparecchio
Per pulire l’apparecchiatura dalla polvere usare un panno morbido
asciutto.
Macchie più resistenti possono essere tolte usando una spugnetta
imbevuta in soluzione di acqua e alcool.
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Trasporto e immagazzinamento
Precauzioni per il trasporto
Non ci sono particolari cure da usare durante il trasporto poiché MioSonic è un apparecchio portatile.
Si raccomanda comunque di riporre Mio-Sonic ed i relativi accessori
nella confezione fornita in dotazione dopo ogni utilizzo.
Precauzioni per l’immagazzinamento
L’apparecchiatura è protetta fino alle condizioni ambientali seguenti:
Senza la confezione fornita
temperatura ambiente
da +5 a + 40 °C
umidità relativa
dal 30 al 85%
pressione
da 800 a 1060 hPa
Con la confezione fornita
temperatura ambiente
da –10 a +50 °C
umidità relativa
dal 20 al 93%
pressione
da 700 a 1060 hPa
Informazioni per lo smaltimento
Il prodotto è soggetto alla normativa RAEE (presenza sull’etichetta
del simbolo ) relativa alla raccolta differenziata: per lo smaltimento
del prodotto, usare apposite aree attrezzate alla raccolta di materiale
elettronico o contattare il produttore.
Interferenze elettromagnetiche e sicurezza
L’apparecchio non genera e non riceve interferenze da altre
apparecchiature. E’ opportuno comunque usare l’apparecchio tenendo
l’applicatore a distanza di almeno 3 metri da televisori, monitor, telefoni
cellulari o qualsiasi altra apparecchiatura elettronica.
L’apparecchio è costruito in conformità alla EC 60601-1-2:2001/DIN
VDE 0750 Parte 1-2.
L’apparecchio è inoltre conforme alle IEC/EN 60601-1, IEC/EN 606012-5 e IEC/EN 60601-2-10. Si vedano le tabelle EMC alla fine del
presente manuale.
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Assistenza
Il fabbricante/distributore è il solo esclusivista per interventi di
assistenza tecnica sull’apparecchiatura. Per qualsiasi intervento di
assistenza tecnica rivolgersi a:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Eventuale documentazione tecnica riguardante parti riparabili può
essere fornita solo previa autorizzazione aziendale e solamente
dopo aver dato istruzione adeguata al personale addetto agli
interventi.
Ricambi
Il fabbricante/distributore rende disponibile in qualsiasi momento i
ricambi originali per l’apparecchiatura. Per richiederli:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Ai fini del mantenimento della garanzia, della funzionalità e sicurezza
del prodotto si raccomanda di usare esclusivamente ricambi originali
forniti dal fabbricante.
Garanzia (cartolina azzurra da compilare e spedire).
Mio-Sonic è coperto da garanzia di anni 2 a decorrere dalla data di
acquisto sulle parti elettroniche. I cavi di connessione sono coperti
da garanzia di 6 mesi. La garanzia decade in caso di manomissione
dell’apparecchio ed in caso d’intervento sullo stesso da parte di
personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore
autorizzato.
Le condizioni di garanzia sono quelle descritte tra le “Norme di
garanzia”.
Il fabbricante è obbligato a rintracciare in qualsiasi momento le
apparecchiature fornite per intervenire tempestivamente, qualora si
rendesse necessario, a seguito di difetti di fabbricazione.
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Vi preghiamo pertanto di: spedire la cartolina azzurra e
conservare la cartolina verde
ATTENZIONE: in caso di mancata spedizione, il fabbricante declina
qualsiasi responsabilità, qualora fossero necessari interventi
correttivi sull’apparecchiatura stessa.
N.B. a cura dell’acquirente: si raccomanda di spedire al costruttore
l’apposito tagliando azzurro compilato in tutte le sue parti e timbrato
dal rivenditore.
In caso di successivo intervento in garanzia, l’apparecchiatura va
imballata in modo da evitare danni durante il trasporto e spedita al
costruttore assieme a tutti gli accessori, avendo cura di compilare in
tutte le sue parti il tagliando di assistenza (tagliando verde di
assistenza). Per avere diritto alla garanzia, l’acquirente dovrà inviare
l’apparecchio munito della ricevuta o fattura comprovante la corretta
provenienza del prodotto e la data di acquisto.
Norme di garanzia.
1. L’acquirente è pregato di compilare il tagliando azzurro di convalida della garanzia e
spedirlo con affrancatura al costruttore subito dopo l’acquisto, con il timbro del rivenditore.
2. In caso di intervento in garanzia, l’acquirente dovrà compilare il tagliando verde di
assistenza in tutte le sue parti e spedirlo insieme all’apparecchiatura al costruttore. Dovrà
essere allegata la ricevuta fiscale o fattura d’acquisto, all’atto della spedizione della merce.
3. La durata della garanzia è di anni 2 (due) sulle parti elettroniche. La garanzia viene
prestata attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al
costruttore.
4. La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo
funzionamento. Il prodotto garantito dovrà riportare numero di serie uguale a quello
indicato nel tagliando di garanzia, pena l’invalidità della garanzia.
5. Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei
componenti riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale, mano d’opera
compresa.
6. La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle
istruzioni fornite, danni provocati da interventi di persone non autorizzate, danni dovuti a
cause accidentali o a negligenza dell’acquirente, con particolare riferimento alle parti
esterne.
7. La garanzia non si applica inoltre a danni causati all’apparecchio da alimentazioni non
idonee.
8. Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all’utilizzo.
9. La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell’acquirente in
relazione ai modi ed ai tempi del trasporto.
10. Trascorsi i 2 anni la garanzia decade. In tal caso gli interventi di assistenza verranno
eseguiti addebitando le parti sostituite, le spese di manodopera e le spese di trasporto
secondo le tariffe in vigore.
11. Per qualsiasi controversia è competente in via esclusiva il foro di Venezia.
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è di esclusiva proprietà di I.A.C.E.R. Srl e registrato.
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Tabelle EMC
Prova di emissione
Emissioni RF
Cispr 11
Emissioni RF
Cispr 11
Emissioni armoniche
IEC 61000-3-2
Emissioni di fluttuazioni
di tensione/flicker
IEC 61000-3-3
Aspetti di emissione
Conformità
Ambiente elettromagnetico - guida
Il prodotto Mio-Sonic utilizza energia RF
solo per il suo funzionamento interno.
Perciò le sue emissioni RF sono molto basse
Gruppo 1
e verosimilmente non causano interferenze
negli apparecchi elettronici vicini.
Il prodotto Mio-Sonic è adatto per l’uso in
tutti gli edifici, compresi gli edifici domestici,
e quelli direttamente collegati alla rete di
alimentazione pubblica in bassa tensione che
alimenta edifici per usi domestici.
Classe B
Classe A
Conforme
Conforme
Aspetti di immunità
Il prodotto Mio-Sonic è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il cliente
o l’utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente
Prova di immunità
Livello di prova
Livello di
Ambiente elettromagnetico EN 60601-1-2
conformità
guida
I pavimenti devono essere in
legno, calcestruzzo o in ceramica.
Scariche elettrostatiche
± 6kV a contatto
± 6kV a contatto
Se i pavimenti sono ricoperti di
(ESD)
materiale sintetico, l’umidità
±
8kV
in
aria
±
8kV
in
aria
EN 61000-4-2
relativa dovrebbe essere almeno
del 30 %
La qualità della tensione di rete
Transitori/treni elettrici ±2kV linee di
±2kV linee di
dovrebbe essere quella di un
veloci
alimentazione di
alimentazione di
tipico ambiente commerciale o
EN 61000-4-4
potenza
potenza
ospedaliero.
La qualità della tensione di rete
Impulsi
dovrebbe essere quella di un
±1kV modo
±1kV modo
EN 61000-4-5
tipico ambiente commerciale o
differenziale
differenziale
ospedaliero.
< 5% UT
< 5% UT
La qualità della tensione di rete
(>95% buco di UT)
(>95% buco di UT)
dovrebbe essere quella di un
per 0,5 cicli
per 0,5 cicli
tipico ambiente commerciale o
ospedaliero.
Se
l’utilizzatore
40% UT
40% UT
richiede
un
funzionamento
Buchi di tensione, brevi
(60% buco di UT)
(60% buco di UT)
continuo
anche
durante
interruzioni, e variazioni per 5 cicli
per 5 cicli
l’interruzione della tensione di
di tensione sulle linee di
rete, si raccomanda di alimentare
ingresso
70% UT
70% UT
l’apparecchio con un gruppo di
(30% buco di UT)
(30% buco di UT)
EN 61000-4-11
continuità (UPS) o con batterie.
per 25 cicli
per 25 cicli
< 5% UT
(>95% buco di UT)
per 5 secondi
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< 5% UT
(>95% buco di UT)
per 5 secondi
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Campo magnetico alla
frequenza di rete
EN 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
I campi magnetici a frequenza di
rete dovrebbero avere livelli
caratteristici di una località tipica
in ambiente commerciale o
ospedaliero.
Aspetti di immunità a r.f.
Il prodotto Mio-Sonic è previsto per funzionare nell’ambiente elettromagnetico sotto specificato. Il
cliente o l’utilizzatore dovrebbe assicurarsi che esso venga usato in tale ambiente
Prova
di
Livello di
Livello di
Ambiente elettromagnetico - guida
immunità
prova EN
conformità
60601-1-2
3 Veff da
Gli apparecchi di comunicazione a RF portatili
RF Condotta
3 Veff da 150kHz
150kHz a
e mobili non dovrebbero essere usati vicino a
EN 61000-4-6
a 80MHz
80MHz
nessuna parte dell’apparecchio, compresi i
cavi, eccetto quando rispettano le distanze di
separazione
raccomandate
calcolate
dall’equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
Distanze di separazione raccomandate
3 Veff da
RF Radiata
3 Veff da 80MHz d = 1,2 ⋅√P da 150kHz a 80MHz
80MHz a
EN 61000-4-3
a 2,5GHz
d = 1,2 ⋅√P da 80 MHz a 800 MHz
2,5GHz
d = 2,3 ⋅√P da 800 MHz a 2,5 GHz ove P è la
potenza massima nominale d’uscita del
trasmettitore in Watt (W) secondo il
costruttore del trasmettitore e d è la distanza di
separazione raccomandata in metri ( m ).
L’intensità del campo dei trasmettitori a RF fissi, come determinato in un’indagine elettromagnetica del sito,
potrebbe essere minore del livello di conformità in ciascun intervallo di frequenza.
Si può verificare interferenza in prossimità di apparecchi contrassegnati dal seguente
simbolo:
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