Laboratorio
per
La Salute
MATERNO
INFANTILE
Rapporto
2006
Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”
Via Eritrea, 62 - 20157 MILANO, Italia - Tel. 02 39014.511 - Telefax 02 3550924
E-mail: [email protected] - http://www.marionegri.it
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
LA
RICERCA, INTESA COME APPROCCIO
MULTIDISCIPLINARE PER PRODURRE CONOSCENZA, CARATTERIZZA L’ATTIVITÀ
DEL
LABORATORIO.
LA
RICERCA FORNISCE LE BASI PER LO
SVOLGIMENTO E LA PIANIFICAZIONE CRITICA DELLE ATTIVITÀ DEL
LABORATORIO
CON LA PARTECIPAZIONE DI OPERATORI
SANITARI E SOCIALI, MADRI, BAMBINI E
GENITORI.
UNO
SGUARDO PARTICOLARE NELLO
SVOLGIMENTO DELLE ATTIVITÀ È ANCHE
RIVOLTO AI
2
PAESI DEL SUD DEL MONDO.
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
IL
PRINCIPALE OBIETTIVO DELLE ATTIVITÀ
SVOLTE DAL LABORATORIO È QUELLO DI CONTRIBUIRE AL MIGLIORAMENTO DEL BENESSERE DELLA MADRE E DEL BAMBINO MEDIANTE
UN LAVORO INTERDISCIPLINARE E COLLETTIVO
NELL’AMBITO DELLA SALUTE PUBBLICA.
QUATTRO SONO LE AREE DI RICERCA:
♦
♦
♦
♦
IL MONITORAGGIO E LA VALUTAZIONE EPIDEMIOLOGICA DELL’USO RAZIONALE DEI
FARMACI E DEI VACCINI;
LA RICERCA NELLA PRATICA OSPEDALIERA
E NELLE CURE PRIMARIE;
LO STUDIO DELLE VARIABILI SOCIOSANITARIE ASSOCIATE ALLE CONDIZIONI DI
SALUTE DEI BAMBINI;
IL TRASFERIMENTO DELL’INFORMAZIONE
ALLA COMUNITÀ.
IL CENTRO
DI INFORMAZIONE SUL FARMACO
E LA SALUTE, LA CUI ATTIVITÀ PRINCIPALE È
FINALIZZATA ALL’USO RAZIONALE DEI FARMACI DURANTE L’ALLATTAMENTO E IN ETÀ PEDIATRICA, È PARTE DEL LABORATORIO.
3
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Personale attualmente nel Laboratorio (Gennaio 2007)
Responsabile Laboratorio
Maurizio BONATI, DR.MED.
Ricercatrici e Ricercatore
Marina BIANCHI, DR.MED. PhD
Rita CAMPI, DR.STAT.
Antonio CLAVENNA, DR.MED.
Studente PhD della Open University, Londra
Filomena FORTINGUERRA, DR.FARM.
Lorena LABATE, DR.STAT.
Borsista del Corso di Specializzazione nella Ricerca Farmacologica
Chiara PANDOLFINI,
PhD
Assistenti
Maria Grazia CALATI
Segretaria, Centro di Informazione sul Farmaco e la Salute
Daniela MIGLIO
Nicoletta
4
Segretaria di redazione della rivista Ricerca & Pratica
RASCHITELLI, DR.SC.MOT.
Segretaria, Laboratorio per la Salute Materno Infantile
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Visitatori e Personale che nel 2006 ha lasciato il Laboratorio
Frequentatrici e Frequentatore
Jasna KUSTURICA, DR.MED.
(dal 21/01/06 al 28/01/06)
Istituto di Farmacologia e Tossicologia, facoltà di Medicina, Università di Sarajevo
Andrijana HRKAĆ, DR.FARM.
(dal 21/01/06 al 28/01/06)
Melifico d.o.o. Mostar
Tijana SPASOJEVIĆ, DR.FARM.
(dal 21/01/06 al 28/01/06)
Agenzia del Farmaco della Repubblica Srpska
Filipa MARCOTIĆ, DR.MED.
(dal 21/01/06 al 28/01/06)
Ospedale Universitario di Mostar, Mostar
Djanilson BARBOSA dos SANTOS, DR.FARM.
(dal 01/09/06 al 30/09/06)
Istituto de Saúde Coltiva - Universidade Federal da Bahia—Salvador—Brasil
Ricercatrici
Silvia MASCHI, DR.FARM.
Alessandra ROSSIGNOLI, DR.FARM.
L’attività svolta dal Laboratorio è stata possibile anche con il contributo dei vari servizi tecnici e amministrativi dell’Istituto e in particolare del personale della Biblioteca “G.A. Pfeiffer” (Vanna Pistotti,
Giusy Petruzzelli, Elena Alaimo) e del Laboratorio di Informatica Medica
(Eugenio Santoro, Valentina Rossi, Lorenzo Marco Rossi).
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Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Pubblicazioni in Riviste Primarie
Bonati M, Breitkreutz J, Choonara I, Hoppu K, Jacqz-Aigrain E, Langhendries JP,
Pons G, Rane A, Seyberth H, van den Anker J on behalf of the ENDIC. Paediatric
Clinical Pharmacology in Europe. Paed Perinat Drug Ther 2006;7:134-37.
Bonati M, Clavenna A, Rossi E, De Rosa M. Antidepressant prescriptions in children
and adolescents in general practice. BMJ.com
2006;http://bmj.bmjjournals.com/cgi/eletters/331/7530/1451#125977.
Bonati M, Maschi S, Clavenna A. Differences in generic sertraline for children: real or
artefact from cost containing to clinical quality of generics use. Eur J Clin Pharmacol
2006;62:1083-85.
Bonati M, Pandolfini C. Trial registration, the ICMJE statement, and paediatric journals. Arch Dis Child 2006;91:93.
Bonati M, Pandolfini C. Trial registration, the International Committee of Medical
Journals Editors statement, and paediatric journals. Pediatr Anesth 2006;16:92-99.
Bonati M, Pandolfini C, Rossi V, Santoro E, Arnau de Bolos JM, Danes Carreras I,
Fuentes Camps I, Castel Llobet JM, Jacqz-Aigrain E, Zarrabian S, Choonara I,
Sammons H, Smith C. Registering paediatric clinical trials. Paed Perin Drug Ther
2006;7:170-171.
Santoro E, Rossi, V, Pandolfini C, Bonati M. DEC-net: the development of the European Register of Clinical Trials on Medicines for Children. Clinical Trials 2006;3:366375.
Varona Rodriquez F, Bonati M, Reder M, Choonara I. Health care in Cuba. Lancet.com
2006; http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS014067360669171X/
comments?page=2&prev=1&totalcomments=3#645.
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Trasferimento di Informazione
Bonati M. Guida ai perchè delle scienze infermieristiche. Quaderni ACP 2006;13: 26.
Bonati M. Intervista jurados internacionales de la 8a Bienal Saludarte 2006;4:269-271.
Bonati M, Campi R e Gruppo di Lavoro per la Convenzione sui Diritti dell’Infanzia e
dell’Adolescenza. I diritti dell’Infanzia e dell’Adolescenza in Italia. In: II rapporto di
aggiornamento sul monitoraggio della convenzione sui diritti dell’infanzia e dell’adolescenza in Italia anno 2005-2006. Gruppo di Lavoro per la CRC c/o Save the Children
Italia, Roma. 2006;7-70.
Bonati M, Campi R. Salute e assistenza. In: I diritti dell’infanzia e dell’adolescenza in
Italia. 2° rapporto di aggiornamento sul monitoraggio della convenzione sui diritti dell’infanzia e dell’adolescenza in Italia. Anno 2005-2006. 2006;25-34.
Bonati M, Campi R, Labate L. La ripartizione del Fondo Sanitario Nazionale non dovrebbe anche considerare le disuguaglianze di sviluppo tra le Regioni? R&P 2006; 22:61-64.
Bonati M, Clavenna A, Maschi S, Biasini G, Campi R, Labate L, Longoni P, Miselli M,
Narducci M, Nobili A, Zanfi D. Le inserzioni pubblicitarie pubblicate sulle riviste del
medico di famiglia. R&P 2006;22:65-78.
Bonati M, Pandolfini C. Perchè gli studi clinici vanno registrati? @Partecipasalute
http://www.partecipasalute.it/partecipa/commenti-001.php:2006.
Bonati M, Zuddas A, Panei P, Masi G. Psicofarmaci e bambini. R&P 2006;22:184-188.
Centro Informazione sul Farmaco e la Salute. Bambini e Farmaci. Quaderni ACP 2006;13:226.
Cerzani M, Pasina L, Clavenna A, Nobili A, Garattini L. Uso dei nuovi farmaci antinfiammatori non steroidei in medicina generale. R&P 2006;22:152-167.
Clavenna A. L’ospedale a portata di ... mouse. R&P 2006;22:222-223.
Clavenna A, Bonati M. Bambini e Farmaci. Quaderni ACP 2006;13:173.
Colombo C, Clavenna A. Farmaci per curare la febbre nei bambini? Meglio usarli con
moderazione. @Partecipasalute http://partecipasalute.it/rubrica-1/rubrica017.php:2006.
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Gangemi M, Siani P, Bonati M. Cultura, intelligenza ed etica al XVII Congresso Nazionale dell’Associazione Culturale Pediatri. Quaderni ACP 2006;13:18-19.
Garattini S, Bonati M. L’informazione indipendente sul farmaco: un’urgenza inderogabile. R&P 2006;22:105-107.
Gruppo di Lavoro multidisciplinare sul metilfenidato. Disturbo da Deficit di Attenzione
con Iperattività (ADHD): le tappe per un uso razionale dei farmaci. BIF 2006;5:197203.
Jacqz-Aigrain E, Zarrabian S, Pandolfini C, Bonati M, Sammons H, Choonara I, Danés
I, Fuentes I, Arnau J. DEC-net, le registre européen des essais cliniques pédiatriques, est
une réalité. An european clinical trial register in the paediatric field: DEC-net. Archives
de Pédiatrie 2006;13:333-335.
Jacqz-Aigrain E, Zarrabian S, Pandolfini C, Bonati M, Sammons H, Choonara I, Danes
I, Fuentes I, Arnau J. Le registre européen des essais clniques pédiatriques est une réalite. [A complete clinical trial register is already a reality in the paediatric field].
Thérapie 2006;61:121-4.
Labate L. L’analisi della concordanza. R&P 2006;22:114-118.
Maschi S, Clavenna A, Bonati M. Sertralina in età pediatrica: un caso di (dis)
equivalenza. Informazione sui Farmaci 2006;30:26-28.
Pandolfini C. ProMED-mail. R&P 2006;22:222-223.
Pandolfini C, Bonati M. Comunicazione e informazione sanitaria via internet. Come navigare fra i siti web sulla Fibrosi Cistica. In: IV seminario di primavera. Progressi recenti e sviluppi futuri della ricerca in fibrosi cistica. Verona, 20 maggio 2006;21-27.
Negli ultimi 5 anni il Laboratorio ha pubblicato 179 lavori, 50 dei quali su
riviste primarie (37 citate in MEDLINE).
Le pubblicazioni del 2006 sono state 34 di cui 10 su riviste primarie (6 citate
in MEDLINE).
L’impact Factor nel periodo 2002-2006 è stato 203,2 (media 6,2), quello relativo all’anno 2006 è stato 28,8 (media 7,2).
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Capitoli di libro
Clavenna A, Bonati M. Epidemiological aspects of drug use in children. In: Textbook
on paediatric Pharmacology. Jacqz-Aigrain E, Choonara I eds. Taylor & Francis
Group, New York 2006;73-83.
Pandolfini C, Bonati M. A register of clinical trials in children. In: Textbook on paediatric Pharmacology. Jacqz-Aigrain E, Choonara I eds. Taylor & Francis Group, New
York. 2006;63-72.
Bonati M. The Italian saga of ADHD and its treatment. In: Lloyd G,Cohen D, Stead J,
eds. International Critical Perspective on ADHD. Routledge, Abingdon, Oxon (UK)
2006;128-136.
Bonati M, Campi R. La salute materno infantile. In: A caro prezzo. Le diseguaglianze
nella salute. 2° Rapporto dell’Ossevatorio Italiano sulla Salute Globale. Edizioni ETS,
Sesto Fiorentino (FI) 2006;71-84.
Bonati M, Clavenna A. Malattie rare, farmaci orfani, ricerca clinica in pediatria. In:
Dermatologia basata sulle prove di efficacia. ed Masson, Milano 2006;376-381.
Bonati M, Clavenna A, Rossi E, De Rosa M. Nuovi farmaci e loro utilizzo con piccoli
pazienti. Scheda 24. In: 7° Rapporto Nazionale sulla Condizione dell’Infanzia e dell’Adolescenza. Eurispess e Telefono Azzurro, Roma 2006;369-377.
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Rapporto Annuale 2006
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Abstract Internazionali pubblicati su riviste
Bonati M. Use of antidepressant drugs in childhood and adolescence. In: 4th Summer
School of neuroscence. Depressive disorders: from neurobiology to pharmacological
treatment. Catania, 2006, 22-28 July. 2006;16.
Bonati M, Clavenna A, Rossi E, De Rosa M. Use of Psychotropic Medications in Italian Children and Adolescent. In: ESDP Xth Congress Stocholm, Sweden 2006, June
14-17. 2006.
Maschi S, Clavenna A, Bonati M. Analgesic drugs for paediatric needs. Paed Per Drug
Ther 2006;7:111.
Rossignoli A, Clavenna A, Bonati M. Antibiotic prescriptions in the outpatient paediatric population. Paed Per Drug Ther 2006;7:110-111.
Santoro E, Rossi V, Pandolfini C, Bonati M. DEC-net: the development of the European Register of Clinical Trials on medicines for children. Clinical Trials 2005;2:s40.
Usala T, Clavenna A, Bonati M, Zuddas A. Is controversial efficacy of SSRI in treating
depression in children and adolescent related to differences in study design? Eur Neuropsychopharmacol 16 Supplement 2006;4:S177.
Ventura ML, Paterlini G, Doni D, Bonati M, Tagliabue P. Nasal continuous positive airway pressure and high frequency oscillatory ventilation for the treatment of respiratory
distress syndrome in preterm babies: a randomized control trial. Pediatr Crit Care Med
2006;6:244.
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
OLTRE ALL’ATTIVITÀ DI RICERCA FORMALE
IL LABORATORIO PROMUOVE INIZIATIVE
NEL SETTORE DELLA SALUTE PUBBLICA E
IN PARTICOLARE QUANTO CONCERNE ALLA
CURA E AL PRENDERSI CURA DELLA MADRE E DEL BAMBINO.
LE
ATTIVITÀ PREVEDONO LA PARTECIPA-
ZIONE E L’ORGANIZZAZIONE DI INIZIATIVE DI INFORMAZIONE, FORMAZIONE E DIBATTITO RIVOLTE E CON IL COINVOLGIMENTO SIA DEGLI OPERATORI SANITARI E SOCIALI CHE DELLA POPOLAZIONE.
IL
TRASFERIMENTO CRITICO E PARTECIPA-
TO DELLE CONOSCENZE SCIENTIFICHE È
STIMOLO CONTINUO E QUOTIDIANO AL LAVORO CHE IL
LABORATORIO SVOLGE.
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
MASTER UNIVERSITARIO
V Master
Milano, 13-24 Marzo 2006
Anno Accademico 2005-2006
Cooperazione e
Salute
Pubblica
Stage
Nell’ambito del 5° Corso interuniversitario finalizzato alla creazione di specialisti in pianificazione e gestione di progetti di cooperazione allo sviluppo (www.eco-dip.unimi.it), si è
svolto presso l’Istituto Mario Negri di Milano, e organizzato dal Laboratorio, lo Stage in
Cooperazione e Salute Pubblica della durata di 10 giorni. Lo Stage ha costituito un approfondimento specifico sulle problematiche inerenti la Salute Pubblica nei Paesi del Sud del
Mondo, in considerazione della primaria importanza che queste rappresentano per tutta la
popolazione mondiale agli inizi del Millennio. Le lezioni teoriche indirizzate a varie tematiche, fra cui il trattamento delle emergenze, i primi soccorsi a bisogni estremi, il problema
dell’accesso ai farmaci, misure di salute e benessere, analisi delle condizioni di vita e programmi di intervento e principi di epidemiologia, sono state affiancate da laboratori sperimentali di prove pratiche.
Docenti esterni dello Stage:
Albonico M*,
Fondazione Ivo de Carneri - Milano
Anselmi M,
Centro Malattie Tropicali, Negrar - Verona
Buzzetti C,
Studente Master 2004
Caccamo ML,
CESVI - Bergamo
Cattaneo A*,
Ufficio Cooperazione Internazionale Materno Infantile - Trieste
El-Hamad I,
Società Italiana di Medicina delle Migrazioni - Brescia
Fateh-Moghadam P*,
Osservatorio Epidemiologico - Trento
Fumagalli A,
Novate Milanese - Milano
La Corte PM,
Care the People - Milano
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Li Bassi L,
Global Fund - Svizzera
Maciocco G*,
Università di Firenze - Firenze
Pacileo G*,
Università Bocconi - Milano
Pezzoli MC,
Dipartimento di Malattie Infettive Spedali Civili Brescia
Russo S,
Studente Master 2004
Stefanini A*,
Università di Bologna - Bologna
Tediosi F*,
Swiss Tropical Institute, Swiss Center for International Health - Basilea, Svizzera
Tognoni G*,
Tribunale Permanente dei Popoli - Fondazione Internazionale “Lelio Basso”
* Osservatorio Italiano sulla Salute Globale
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
In occasione dell’inizio dello stage è stato organizzato un incontro dibattito dal titolo
“DISUGUAGLIANZE NELLA SALUTE:
LA RICERCA, LO SVILUPPO L’ACCESSO
AI FARMACI NEI PAESI CON SCARSE RISORSE”
Hanno partecipato:
Nicoletta Dentico, Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi)
Valerio Reggi, World Health Organization (WHO)
Sergio Dompe’, presidente FARMINDUSTRIA
Norberto Perico, International Society of Nephrology Research and Prevention Committee (ISN)
Hanno coordinato:
Silvio Garattini,
Direttore Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri (IRFMN)
Maurizio Bonati,
Osservatorio Italiano sulla Salute Globale
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13
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Gruppo di Lavoro per la
“Convenzione SUI Diritti DELL’Infanzia
E DELL’Adolescenza”
Il Laboratorio per la Salute Materno Infantile è parte del Gruppo di Lavoro per la Convenzione sui Diritti dell’Infanzia e dell’Adolescenza (CRC) in Italia.
Costituitosi nel dicembre 2000 con l’obiettivo prioritario di preparare un rapporto sulla condizione dell’infanzia in Italia, supplementare (non alternativo) a quello presentato dal governo italiano e da sottoporre al Comitato ONU sui Diritti dell’Infanzia e dell’Adolescenza.
Il primo rapporto è stato presentato a Roma nel 2001 e sottoscritto da 42 associazioni e organizzazioni non governative.
Nell’ambito del processo di monitoraggio intrapreso il Gruppo di Lavoro ha deciso di predisporre annualmente un Rapporto di aggiornamento sull’attuazione dei diritti dell’infanzia e
dell’adolescenza in Italia e delle relative Raccomandazioni del Comitato ONU, focalizzato
su tematiche ritenute prioritarie. Il Rapporto di aggiornamento non vuole essere solo un momento di denuncia sulle carenze del nostro sistema, ma anche un’ occasione per avviare un
confronto puntuale e costruttivo con le istituzioni che nel nostro Paese sono responsabili
delle politiche per l’infanzia e l’adolescenza, e dunque dell’implementazione dei diritti garantiti dalla Convenzione.
Nel Rapporto 2006, il secondo rapporto di aggiornamento predisposto dal Gruppo, vengono
riprese e aggiornate le tematiche già trattate nel primo in merito alle misure generali di attuazione (capitolo I) e misure speciali per la tutela dei gruppi vulnerabili (capitolo IV), arricchendo l’analisi con ulteriori contributi e approfondimenti. Sono poi stati introdotti due
nuovi capitoli relativi alla salute e all’assistenza (capitolo II), all’educazione, gioco e attività culturali (capitolo III).
L’auspicio è quello di poter sollecitare e contribuire allo
sviluppo di politiche, prassi e riforme legislative che
portino a un reale miglioramento della condizione di
tutti i minori presenti in Italia.
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
ARNO-pediatria e
PsICOFARMACI
L’Osservatorio ARNO (http://osservatorioarno.cineca.org), nato nel 1986 dall’esperienza
maturata al CINECA (Consorzio Interuniversitario di Bologna; www.cineca.it) attraverso la
collaborazione con i servizi farmaceutici delle ASL convenzionate con il sistema ARGO per
il monitoraggio on-line dei dati di prescrizione farmaceutica, è un osservatorio multicentrico, distribuito sul territorio, con un approccio epidemiologico orientato alla popolazione e ai
problemi. In collaborazione con il Laboratorio per la Salute Materno Infantile dell’Istituto
di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” di Milano dal 1998 è attivo il Progetto ARNOPediatria che valuta la prescrizione nelle cure primarie pediatriche.
Un milione e mezzo di bambini di età inferiore ai 18 anni (il 15% della popolazione italiana
di pari età), per un terzo dei quali il profilo prescrittivo è monitorato da 6 anni, conferisce al
Progetto ARNO-Pediatria (ma più in generale a tutta la banca dati ARGO-ARNO) un ruolo
di efficiente strumento di esito (la salute dei bambini e dei loro genitori) a disposizione sia
degli operatori sanitari che garantiscono l’assistenza clinica nelle cure primarie, sia di quelli
preposti alla pianificazione e organizzazione dei servizi assistenziali e delle politiche sanitarie. Uno strumento unico a livello nazionale e raro in quello internazionale.
Analizzando i dati raccolti dall’Osservatorio ARNO nel corso dell’anno 2005 è stata effettuata una valutazione del profilo prescrittivi degli psicofarmaci. In tale periodo sono stati
prescritti psicofarmaci (antidepressivi e/o antipsicotici) a 2 bambini e adolescenti per mille.
Gli antidepressivi sono stati prescritti all’1,7‰ dei bambini e gli antipsicotici allo 0,4‰.
Al 4% dei bambini e adolescenti trattati con psicofarmaci sono stati prescritti sia antidepressivi che antipsicotici.
Gli antidepressivi sono stati maggiormente prescritti
alle ragazze (M/F=0,7), mentre la prevalenza degli antipsicotici è risultata maggiore nei maschi (M/F=2). La
prevalenza aumenta con l’età raggiungendo il massimo
tra le adolescenti: 7 ragazze su mille tra 14 e 17 anni
hanno ricevuto almeno una prescrizione di psicofarmaci.
Gli SSRI sono risultati la classe di antidepressivi maggiormente impiegata e sono stati prescritti al 79% dei
pazienti in terapia con questi farmaci; il 14% ha ricevuto triciclici e il 12% antidepressivi atipici. Il 5% ha
15
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
ricevuto antidepressivi appartenenti a due classi diverse.
Sono stati prescritti un totale di 16 antidepressivi e 20 antipsicotici. La sertralina è risultato
l’antidepressivo più prescritto (0,5‰) seguito da paroxetina (0,3‰) e dal citalopram
(0,2‰), mentre tra gli antipsicotici i più prescritti sono il risperidone (0,2‰) e l’olanzapina
(0,1‰).
La prevalenza della prescrizione di psicofarmaci, è aumentata nel periodo 1998-2005 raggiungendo il picco nel 2002 (2,8‰). L’andamento della prevalenza degli antidepressivi è
simile a quello di tutti gli psicofarmaci, mentre la prevalenza di antipsicotici non è variata
nel corso degli anni.
L’incremento della prescrizione di antidepressivi è dovuto soprattutto agli SSRI, la cui
prevalenza è aumentata di 4,5 volte tra il 2000 e il 2002.
Andamento della prevalenza (per 1000) degli antidepressivi nei minori di 18 anni, 1998 -2005
2,5
Prevalenza (per 1000)
2,0
1,5
SSRI
TCA
A ltri A TD
To tali
1,0
0,5
0,0
2000
2001
2002
2003
2004
2005
Anno
La collaborazione con il CINECA è svolta, in particolare, con Marisa
De Rosa, Elisa Rossi e Alessandra Berti.
16
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
BRIANTEA Paediatric Surveillance Unit
Cinisello Balsamo
Lecco
Melegnano
Merate
Monza
Sesto San Giovanni
Vimercate
IRFMN, Milano
Il Laboratorio per la Salute Materno Infantile coordina il gruppo di lavoro Briantea Paediatric Surveillance Unit, a cui partecipano i reparti di Pediatria di 7 ospedali lombardi, con lo
scopo di monitorare i ricoveri pediatrici e i percorsi terapeutici-assistenziali per 15 patologie indice con bassa incidenza/prevalenza, ma rilevanti per la salute pubblica e la ricerca
clinica.
Nel corso del 2006 sono stati monitorati 87 bambini con: 31 casi di porpora di SchonleinHenoch, 9 casi di porpora trombocitopenica idiopatica, 7 casi di meningiti batteriche e 7 casi di complicanze della varicella.
Gruppo di Lavoro “FARMACI E BAMBINI”
In data 4 aprile 2006 è stato costituito il Gruppo di Lavoro Pediatrico dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Del Gruppo fanno parte, oltre che al Laboratorio per la Salute Materno
Infantile, l’Associazione Culturale Pediatri (ACP), Centro Salute del Bambino (CSB), Federazione Italiana Medici Pediatri
(FIMP), Società Italiana Farmacia Ospedaliera (SIFO), Società Italiana di Pediatria (SIP), esperti del settore e membri dell’AIFA.
Il mandato del Gruppo è di supportare le attività regolatorie, informative, di farmacovigilanza e di promozione alla ricerca clinica indipendente dell’Agenzia per quanto concerne l’uso
dei farmaci nella popolazione pediatrica.
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Registro Nazionale ADHD
L’autorizzazione all’immissione in commercio del metilfenidato e dell’atomoxetina in Italia, rende necessario
il monitoraggio dell’uso di questi farmaci nella popolazione pediatrica affetta da iperattività con deficit d’attenzione (ADHD) al fine di garantire la sicurezza d’uso.
E’ stato quindi istituito un Registro Nazionale coordinato dall’Istituto Superiore di Sanità, la cui struttura e attività è stata definita da un Comitato Scientifico di cui fa
parte il Laboratorio.
http://www.farmaco-iss.org/
Obiettivi del registro:
♦
monitorare l’uso del metilfenidato e dell’atomoxetina;
♦
valutare la sicurezza e la compliance alla terapia con metilfenidato e atomoxetina, da soli
e in associazione ad altri interventi terapeutici (farmacologici e non farmacologici) a medio e lungo termine in soggetti affetti da ADHD;
♦
definire nella popolazione in età scolare qual è la probabilità di sviluppare ADHD;
♦
definire le modalità di gestione ottimale dell’ADHD mediante standardizzazione delle
procedure diagnostiche e terapeutiche più appropriate;
♦
valutare nei bambini in età scolare affetti da ADHD qual è l’effectiveness dei farmaci
psicotropi e\o della terapia comportamentale nell’evoluzione dell’ADHD;
♦
stimare nei soggetti in età scolare affetti da ADHD qual è il rischio a lungo termine di
persistenza della sindrome, di ritardo scolare, di sviluppo di psicosi o altri disturbi psichiatrici.
La valutazione complessiva sarà fatta dopo 24 mesi dall’attivazione del registro.
Commissione Tecnica per l’elaborazione del
Prontuario Terapeutico Regionale
La Regione Autonoma Valle d’Aosta ha stipulato una convenzione con l’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, affidando al Laboratorio per la
Salute Materno Infantile, in qualità di delegato dell’Istituto, un incarico periodico di consulenza per l’espletamento delle seguenti attività:
♦
♦
♦
18
revisione e aggiornamento del Prontuario Terapeutico Regionale (PTR);
predisposizione di pareri sui protocolli di sperimentazione di prodotti farmaceutici e di altri rimedi terapeutici;
realizzazione di materiale di documentazione sui temi oggetto della collaborazione.
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Commissione Vaccini
Il Laboratorio per la Salute Materno Infantile fa parte della “Commissione tecnicoscientifica per la programmazione e verifica delle vaccinazioni”
Il mandato alla Commissione è stato:
♦
elaborazione di strategie vaccinali, sulla base dei profili epidemiologici;
♦
valutazione degli interventi in atto, intermini di efficacia protettiva e di effetti indesiderati;
♦
promozione di miglioramento qualitativo delle problematiche di gestione vaccinale,
compresa l’anagrafe vaccinale.
Nel corso del 2006 la Commissione ha elaborato il documento “SCHEDA PER LA VALUTAZIONE DEGLI INTERVENTI VACCINALI - VACCINO ANTIPNEUMOCOCCICO EPTAVALENTE” e ha
affrontato la preparazione di un documento per il VACCINO ANTIMENINGOCOCCICO.
Linee-guida dolore nel bambino
La Direzione sanitaria del Presidio Ospedaliero degli Spedali Civili di
Brescia ha individuato tra figure mediche e infermieristiche rappresentative di vari reparti pediatrici i componenti di 3 gruppi di lavoro
per stilare linee guida inerenti:
♦
♦
♦
la valutazione e il trattamento del dolore in un Pronto Soccorso Pediatrico;
somministrazioni antalgiche durante le procedure di venipuntura, posizionamento di
agocannula venosa e prelievo capillare nel neonato;
applicazioni antalgiche topiche durante le procedure di venipuntura e posizionamento
di agocannula venosa.
Il coordinamento scientifico necessario alla stesura e valutazione delle linee guida è stato
affidato al Laboratorio per la Salute Materno Infantile.
19
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
BOLIVIA
Diminuzione dell’alta mortalità materna nel Municipio
di Tinguipaya, Dipartimento di Potosì
Il programma, iniziato nel gennaio 2005, della durata di 2
anni, con un contributo della Regione Lombardia, prevede
di migliorare lo stato di salute delle donne durante la gravidanza e delle giovani madri favorendo l’accesso ai centri
di salute attraverso azioni che contribuiscano a creare un’integrazione tra il sistema medico ufficiale e il sistema
medico tradizionale e comunitario. Il Laboratorio per la
Salute Materno Infantile è partner scientifico e operativo in Italia del progetto.
CUBA
Taller Internacional Salud Infanto Juvenil Camagüey 2006
In febbraio si è tenuto a Camagüey il primo Corso internazionale sulla
salute del bambino a Cuba. All’evento hanno partecipato 20 delegati.
Obiettivi del corso:
1)
2)
conoscenza del sistema sanitario cubano per l’assistenza pediatrica;
incoraggiare e supportare i medici locali alla “ricerca” e a pubblicare in merito.
E’ stato prodotto (ed è disponibile) un CD
con il materiale utilizzato per il corso
20
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
ECUADOR
Il Laboratorio per la Salute Materno Infantile in qualità di supervisore scientifico epidemiologico e il ruolo di Organizzazione partner, partecipa dal 2005 al progetto denominato
“Progetto di riduzione della mortalità materna e perinatale nel Canton S. LorenzoRegione di Esmeraldas-Ecuador”, coordinato dalla ULSS 22 di Bussolengo (VR) nell’ambito dell’attuazione degli interventi di cooperazione decentrata allo sviluppo e solidarietà internazionale.
Fanno parte delle attività del Laboratorio sempre in Ecuador altri 2 progetti di collaborazione con il Cecomet (Centro de Epidemiologia Comunitaria y Medicina Tropical) nel distretto sanitario di Borbon localizzato al nord della provincia di Esmeraldas, zona rurale
dell’Ecuador.
1.
“Migliorare la copertura vaccinale lungo i fiumi Rio Santiago e Rio Cayapas”;
2.
“Ridurre la mortalità infantile mediante supplementazione di vitamine ed elementi nutrizionali”. 21
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
COLOMBIA
Il Premio Colsubsidio de Investigatión en Pediatria, è nato in Colombia nel 1992, con l’obiettivo di promuovere e sviluppare ricerche nell’area della salute infantile. Di esplicito orientamento sociale e comunitario, il Premio è rivolto agli operatori dei Paesi del centro e
sud America con la finalità di creare una rete di scambio di conoscenze, analisi, studio ed
equità per la salute dei bambini. Una rete che congiunge il concetto etico di solidarietà e la
responsabilità sociale e professionale.
Il Premio è indetto dal Colsubsidio (CAJA COLOMBIANA DE
SUBSIDIO FAMILIAR) una cassa sociale privata che conta oltre
850.000 soci senza fini di lucro, che dal 1957 svolge la propria
attività sociale, sanitaria ed economica con professionalità ed
alta qualità in diversi settori della società colombiana.
Per l’edizione del 2006 sono stati invitati 87 lavori provenienti da 7 nazioni, per oltre 200 autori che una giuria internazionale (MAURIZIO BONATI, Italia; CELIA BEATRIZ
GIANOTTI, Brasile; GLORIA ARIAS NIETO, JORGE MAURI~ Colombia; RAÚL MERCER, ArgentiCIO PALÁU CASTANO
na; SERGIO RIESTRA, Messico) ha valutato e premiato.
Gli abstract e i testi integrati dei lavori premiati sono pubblicati sulla rivista SALUDARTE.
22
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
DEC-net:
Conclusione del progetto
Nel 2006 è terminato il progetto DEC-net, sostenuto dall’Unione Europea, per la realizzazione di un registro accurato, aggiornato e libero alla consultazione degli studi clinici pediatrici di farmacoterapia. DEC-net ha raccolto informazioni su oltre 270 studi da quattro paesi
(Italia, Francia, Regno Unito e Spagna), un terzo dei quali multinazionali. Il registro ha avuto successo, anche se, rispetto ai principali registri di studi negli adulti, di minor dimensioni.
DEC-net è unico per diverse sue caratteristiche, tra le più importanti il fatto che è dedicato alla popolazione pediatrica e che è multilingue e per questo più facile da consultare
per il pubblico non professionista.
Disporre di un apposito registro internazionale degli studi clinici pediatrici è quindi possiThe DEC-net Register is supported under the European Union’s Fifth
Framework Programme,
Thematic Programme “Quality of Life”
bile: compito e interesse della comunità
(contract QLG4-CT-2002-01054)
scientifica dargli corso in futuro.
8 passi di prevenzione a tutela
della salute dei bambini
Proteggere con le vaccinazioni la salute dei bambini, superando le disuguaglianze degli interventi regionali. Questo il tema del documento “8 PASSI DI PREVENZIONE A TUTELA DELLA SALUTE DEI BAMBINI” dell’Associazione Culturale Pediatri (ACP) scritto in collaborazione con
il Laboratorio per la Salute Materno Infantile.
Gli 8 passi da compiere riguardano: l’informazione alle famiglie e la loro scelta consapevole, la formazione dei pediatri, la comunicazione tra i pediatri e gli “uffici” di sorveglianza
delle malattie infettive, i luoghi e i modi del coordinamento e dell’attuazione degli piani di
prevenzione regolati da norme di legge e rigorosi criteri di metodo, la ricerca e infine i costi. Scopo primario favorire l’uniformità delle informazioni dirette alle famiglie, ispirate alla
trasparenza e al rigore scientifico.
23
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Ricerca&Pratica
ISTITUTO MARIO NEGRI
Ricerca & Pratica è nata nel gennaio del 1985, come espressione dell'Istituto
di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri".
La rivista è oggi arricchita dalla collaborazione delle più avanzate équipe di
ricerca clinica italiana e delle riviste indipendenti nazionali afferenti all'International Society of Drug Bulletins.
Come leggere un trial clinico?
Come distinguere una vera da una falsa novità nel mercato dei farmaci?
Come valutare la qualità degli interventi sanitari?
Da venti anni, R&P contribuisce ad aiutare il lettore a rispondere a questi come ad altri interrogativi, approfondendo argomenti di epidemiologia clinica, statistica medica, farmacologia clinica, interazioni tra farmaci, osservazioni di economia, organizzazione ed epidemiologia sanitaria.
Gli aspetti più apprezzati sono l'indipendenza della rivista e dei suoi autori, l'offerta di un
palcoscenico per tutti coloro che nell’ambito delle cure primarie raccolgono dati e producono studi con il sincero intento di capire e di migliorarsi, lo sforzo di guardare al di là dei soli
aspetti clinici della medicina, senza però mai dimenticare che è alla clinica che i lettori dedicano la maggior parte del proprio tempo e dei propri sforzi.
L’impegno di R&P è quello di continuare in questa direzione, allargando ulteriormente gli
spazi di attenzione alla medicina e pediatria di famiglia e ai problemi della salute e della sanità pubblica; il tutto con uno sguardo all'Europa. Un osservatorio esclusivo e autonomo che
è anche un laboratorio di riflessione, valutazione e informazione attraverso strumenti come
l'affidabilità e la rilevanza dei dati, l'equilibrio tra benefici e rischi e tra benefici e costi, l'indipendenza da conflitti di interesse con l'obiettivo reale di contribuire ad un miglioramento,
progressivo ed equamente distribuito, del livello di salute della popolazione.
Direttore di redazione: Maurizio Bonati
Comitato di redazione: Roberto Alfieri, Vittorio Bertelè, Guido Bertolini, Antonio Clavenna,
Daniele Coen, Vittorio Demicheli, Paolo Longoni, Alessandro Nobili, Chiara Pandolfini, Giacomo Toffol
Comitato scientifico: Giancarlo Biasini, Albano Del Favero, Silvio Garattini, Alessandro Liberati,
Valerio Reggi, Gianni Tognoni, Massimo Valsecchi, Giampaolo Velo
Segreteria: Daniela Miglio
E-mail: [email protected]
Internet: www.ricercaepratica.it
24
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Centro di Informazione sul
Farmaco e la Salute
Il Centro di Informazione sul Farmaco e la Salute, nato con lo scopo di promuovere l’attività dei prontuari terapeutici ospedalieri, si è sempre più caratterizzato per l'interesse verso i
pazienti/utenti e gli operatori sanitari in ambito extra-ospedaliero.
Il cuore dell’attività del Centro è rappresentato dal servizio quotidiano di consulenza telefonica, garantita anche ai non specialisti, per ciò che riguarda la terapia farmacologica e bisogni di salute durante l’allattamento e l’età pediatrica; mentre l’attività di informazione sull’uso di farmaci in gravidanza, dal gennaio 2004, viene svolta dal Centro Antiveleni - Unità
di Tossicologia Clinica - Ospedali Riuniti di Bergamo (Direttore Dr.ssa Maria Luisa Farina)
che con il Laboratorio è parte del Dipartimento di Farmacia Clinica e Farmacologia.
Tutte le richieste, e le relative risposte, vengono inserite in una banca-dati, così da permettere il monitoraggio dell’attività, sia in termini di rilevazione farmaco-epidemiologica, che di
follow-up dei problemi.
1500
1000
500
0
2000
2001
2002
allattamento
2003
2004
bambini
2005
2006
totale
25
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Nel corso del 2006, hanno contattato il Centro di Informazione 948 utenti che hanno posto
1589 quesiti: il 74% sono giunti dai diretti interessati (pazienti o familiari), il 14% da pediatri, il 7% da medici generici o altri specialisti non pediatri, il 5% da altri operatori sanitari. 1309 richieste d’informazione hanno riguardato l’assunzione di farmaci, 280 l’uso di
prodotti parafarmaceutici, informazioni in generale ed esami diagnostici. Il 95% dei quesiti posti era inerente alla sicurezza d’impiego di farmaci durante l’allattamento, mentre il
5% ha interessato la somministrazione di farmaci a bambini.
Sebbene le richieste siano pervenute da tutto il territorio nazionale, la maggioranza è giunta
dal Nord (68%), in particolare dalle province di Milano (403) e Brescia (45). Il 18% delle
richieste è pervenuto dal Centro Italia e il 13% dal Sud.
Farmaci e Allattamento
Delle 1507 richieste riguardanti l’allattamento, il 72% sono state poste da 762
mamme e/o familiari, mentre il restante 28% da 290 operatori sanitari, dei quali
161 pediatri. L’età media delle madri era 34 anni (range 22-46) e quella dei lattanti era 5 mesi (range 0-42): in particolare la metà dei lattanti aveva un’età ≤3
mesi. Il 75% dei neonati erano allattati esclusivamente al seno, il 15% riceveva
anche latte artificiale e nel 10% dei casi non era stato ancora deciso il tipo di allattamento
da intraprendere.
In base ai Gruppi Terapeutici Principali della classificazione ATC le domande più frequenti
riguardavano: analgesici/antiinfiammatori (M01/N02; 10%), psicofarmaci (N05/N06; 9%)
e antibatterici sistemici (J01; 8%). In particolare gli psicofarmaci (14%) e gli antiepilettici
(7%) sono state le classi più frequentemente richieste dagli operatori sanitari.
Il trattamento sintomatico del dolore (136 richieste) è stata l’indicazione più frequentemente associata all’impiego dei farmaci, seguito dal trattamento delle allergie (113) e degli stati
ansiosi e depressivi (104).
Nel corso dell’anno è stato completato il follow up di 169 mamme contattate al sesto mese
di vita del neonato: il 78% allattava ancora esclusivamente al seno, il 6% aveva introdotto il
latte artificiale e il 16% aveva smesso di allattare. 133 mamme hanno assunto il farmaco
per cui avevano richiesto l’informazione, 36 non lo hanno assunto, di cui 6 lo hanno sostituito con un altro principio attivo. Le motivazioni riportate dalle donne che non avevano
26
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
impiegato il farmaco sono state: “perché non più necessario” (n=19), “in seguito al suggerimento ricevuto dal Centro” (n=4) e in 13 casi per timore o altro. Il 59% dei neonati le cui
madri sono state ricontattate per il follow up aveva assunto dei farmaci nei primi sei mesi di
vita: 44/106 erano antinfettivi, 40 analgesici e 22 erano antiacidi/inibitori della pompa. Il
paracetamolo è stato il principio attivo più prescritto (39), seguito da amoxicillina (23), beclometasone (13) e amoxicillina+clavulanato (11). La ragione più frequente associata all’uso di farmaci è stata “infezioni delle vie respiratorie” (n=75).
Farmaci e Bambini
Le richieste di informazioni per terapie farmacologiche in età pediatrica hanno
riguardato 62 bambini di età compresa fra 17 giorni e 17 anni. Hanno contattato
il Centro 45 mamme e/o familiari, 12 pediatri e altri operatori sanitari. Degli 82
quesiti posti 51 erano inerenti a informazioni generali sul farmaco, 16 hanno
riguardato gli effetti indesiderati, 6 il dosaggio, 1 l’efficacia e 8 sono state le richieste d’informazioni associate a problematiche sulla salute del bambino. Le richieste più frequenti
sono state per gli antiacidi/inibitori della pompa (8), seguiti dagli psicofarmaci (6) e dagli
antibatterici sistemici (5). L’indicazione più frequentemente associata alla somministrazione
di farmaci è stata il reflusso gastro-esofageo (8).
Acido Folico e SIDS
Nell’ambito dell’attività di monitoraggio del grado di consapevolezza della popolazione generale circa la salute sono stati raccolti i dati sull’impiego di acido
folico in gravidanza come prevenzione dei difetti del tubo neurale e sulle raccomandazioni che le mamme hanno ricevuto relativamente alla sindrome della
morte improvvisa (SIDS).
Per quanto riguarda l’acido folico, l’91% delle mamme lo aveva assunto durante la gravidanza, ma solo il 21% aveva iniziato la supplementazione prima del concepimento.
Dei 486 neonati di cui è stato possibile ottenere informazioni, 374 venivano posti a dormire
in posizione supina, 90 sul fianco e 22 a pancia in giù: per il 30% la posizione non era quella corretta per la prevenzione della SIDS; il 10% delle mamme ha dichiarato di non aver ricevuto alcun consiglio, mentre il 49% aveva ricevuto il consiglio dal pediatra.
27
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Conferenze, Lezioni, Presentazioni, ...
Febbraio
♦ CÓMO INVESTIGAR IDENTIFICANDO LOS OBETIVOS PRIMARIES. QUÉ ANALIZAN
LOS RESULTADOS I LOS MÉTODOS ESTADÍSTICOS SIMPLES. Taller International
Salud Infanto Juvenil Camagüey 2006. Direción Provincial de Salud, Camagüey,
Cuba.
IMPACT OF COMPLIANCE IN CHILDREN, THE ROLE OF PROPER INFORMATION TO
th
CHILDREN AND PARENTS. Evaluation of medicinal products in children - 4 course.
♦
Eudipharm, Bruxelles.
Marzo
♦ LA SALUTE MATERNO INFANTILE.
Corso “Le Politiche Globali per la Salute”. Osservatorio Globale per la Salute; Melegnano (MI).
MAGGIOR RIGORE NEL MONDO DEI FARMACI.
♦
Congresso “Farmaci: tra mito e re-
altà”. F.I.D.A.P.A. Sezione di Terni; Terni.
PSICOFARMACI E MEDICINA DELL’EVIDENZA NEL BAMBINO E NELL’ADOLESCENTE. Seminari di aggiornamento 2006 “L’Urgenza in Neuropsichiatria dekk’Infanzia
♦
e dell’Adolescenza”. Facoltà di Medicina e Pediatria di Varese, Ospedale di Circolo
e Fondazione Macchi; Varese.
LA SALUTE INFANTILE IN UN MONDO GLOBALE TRA PROGRAMMA E DIRITTI.
Corso di Laurea Infermieristica “La tutela della salute dei bambini dipsrità di risorse e
diritti negati”. AO della Valtellina e della Valchiavenna Sez. di Sondrio, Facoltà di
Medicina e Chirurgia Università degli Studi Milano-Bicocca; Faedo (SO).
♦
♦
REVISIONE SISTEMICA E METANALISI. Corso:
La risoluzione di scenari clinici con il
supporto della EBM come strumento di formazione continua per il pediatra. Associazione Culturale Pediatri (ACP); Bologna.
Aprile
CRITERI DI VALUTAZIONE DI UNA PUBBLICAZIONE SCIENTIFICA IN GENERE ED APPLICAZIONE AL CAMPO SPECIFICO DELLA PSICOFARMACOLOGIA. Piano Formati-
♦
vo Dipartimentale 2006 “Psicofarmacologia: qualità dell’informazione della lettura
scientifica”. Azienda Ospedaliera Ospedale di Circolo di Melegnano; Vizzolo (MI).
♦
LETTURA CRITICA DELLA LETTERATURA SCIENTIFICA.BANCHE DATI BIBLIOGRAFICHE - PERCORSI DI RICERCA. I DATABASE DELLE AGENZIE INTERNAZIONALI: IL
GIOCO DEGLI INDICATORI. Corso di perfezionamento in Medicina Tropicale e Sa-
lute Internazionale. Università degli Studi di Brescia; Brescia.
28
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Maggio
♦ UTILIZZO DEGLI PSICOFARMACI IN ETÀ PEDIATRICA.
Congresso. Dipartimento di
Medicina Sperimentale Sezione di Farmacologia “L. Donatelli” Centro di Farmacovigilanza e Farmacoepidemiologia - Seconda Università degli Studi di Napoli, Facoltà di Medicina e Chirurgia; Napoli (NA).
♦
L’AIDS UCCIDE L’AFRICA?
Incontri: “L’Africa tra noi”. Comune di Ponteranica;
Ponteranica (BG).
♦
QUANDO LE EVIDENZE SCARSEGGIANO: I DISTURBI NEUROPSICHIATRICI DELL’Età
EVOLUTIVA. Corso “Introduzione alla metodologia della salute mentale basata sulle
prove. Dipartimento di Salute Mentale AO Ospedale Niguarda Ca’Granda; Milano.
♦
♦
APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA IN ANTIBIOTICOTERAPIA.
Corso aggiornamento
PLS. ASL Milano Due, Dipartimento Cure Primarie; San Donato Milanese (MI).
COMUNICAZIONE SANITARIA VIA INTERNET: SPECIALITA’ PER LA FIBROSI CISTICA. IV Seminario di Primavera “Progressi Recenti e Sviluppi Futuri nella Ricerca
sulla Fibrosi Cistica”. Fondazione per la Ricerca sulla Fibrosi Cistica - onlus; Verona.
♦
♦
TRATTAMENTO PEDIATRICO E RELATIVE ESIGENZE TERAPEUTICHE.
Corso
“Preparazioni pediatriche allestite in farmacia: normativa e protocolli tecnici”. Società Italiana Farmacisti Preparatori; Roma.
REAZIONI AVVERSE IN GRAVIDANZA. REAZIONI AVVERSE IN PEDIATRIA.
Master
Farmacovigilanza. SEFAP, Milano.
♦
GLI STUDI DIAGNOSTICI. TRA SIGNIFICATIVITA’ STATISTICA E RILEVANZA CLINICA: I LIMITI DELLE EVIDENZE. Corso: La risoluzione di scenari clinici con il sup-
porto della EBM come strumento di formazione continua per il pediatra. Associazione Culturale Pediatri (ACP); Bologna.
Giugno
♦ EPIDEMIOLOGY OF PSYCHOTROPIC DRUGS IN ITALY.
10th Biannual Congress Stockholm. European Society for Developmental Perinatal & Paediatric Pharmacology
- ESDPPP; Stoccolma, Svezia.
♦
IL TRIAL CLINICO: LETTURA E INTERPRETAZIONE.
Corso di formazione e aggiornamento “Come interpretare un trial clinico”. Associazione Italiana Informatori
Scientifici del Farmaco; Lodi.
29
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
♦
LA TERATOGENICITA’ DEI FARMACI ANESTETICI. 4°
Congresso Nazionale. Società
Italiana di Anestesia Rianimazione Emergenza e Dolore (SIARED); Napoli.
Luglio
♦ USE OF ANTIDEPRESSANT DRUGS IN CHILDHOOD AND ADOLESCENCY. Quarta
scuola estiva di Neuroscenze “I disturbi depressivi: dalla neurobiologia al trattamento
farmacologico”. Federazione delle Società Europee di Farmacologia (EPHAR), Società Italiana di Farmacologia (SIF); Catania.
Settembre
♦ 8 PASSI DI PREVENZIONE A TUTELA DELLA SALUTE DEI BAMBINI.
Associazione
Culturale Pediatri. Camera dei Deputati; Roma
♦
FARMACOTERAPIA IN PEDIATRIA. XXVII
Congresso Nazionale SIFO “La prevenzione e la cura del paziente nelle politiche sanitarie regionali”. Società Italiana di
farmacia Ospedaliera (SIFO); Genova.
Ottobre
♦ ANTIBIOTICI. USO/ABUSO. “62°
Congresso Nazionale Società Italiana di Pediatria”.
Società Italiana di Pediatria (SIP); Catania.
♦
♦
RICERCA TRASLAZIONALE ED ENDPOINTS SURROGATI.
18° Congresso Nazionale
dell’Associazione Culturale Pediatri (ACP) “Il mondo per i bambini”; Asolo, TV.
LA PRESCRIZIONE DEGLI ANTIBIOTICI IN PEDIATRIA: DALL’EPIDEMIOLOGIA ALLEEVIDENZE. Corso d’aggiornamento Pediatri “La terapia antibiotica in pediatria”.
Azienda USL Roma C, Regione Lazio; Roma.
♦
OSPEDALE E TERRITORIO. I NOSTRI CASI CLINICI.
Congresso. Antonio Cardarelli,
Scuola Medica Ospedaliera della Campania; Napoli.
Novembre
LA SALUTE INFANTILE IN UN MONDO GLOBALE TRA PROGRAMMI E DIRITTI NEGATI. Congresso “L’isola che non c’è. Diritti negati ai bambini e ragazzi”. Dipartimen-
♦
to di Psicologia Università Cattolica del Sacro Cuore; Milano.
Dicembre
♦ PRODURRE FARMACI PER LE PERSONE SANE: SOGNO O REALTA’. Incontro
pubblico
“A un bambino darei le ali, ma lascerei che imparasse a volar da solo”. Assessorato
ai Diritti della Persona - Comune di Malgrate; Malgrate, Lecco.
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Altri interventi/citazioni sulla stampa
Gennaio
Sole 24 ORE Sanità
Corriere della Sera
Pediatria, la lettura nei "bilanci di salute"
M. Gangemi; P. Siani; M. Bonati
Ai bambini troppi antibiotici
M. Bonati
(2 gennaio 2006 - pag. 22)
(15 gennaio 2006 - pag. 54)
DIALNET
Registros de ensayos clínicos y el proyecto DEC-net
(registro europeo de ensayos clínicos en niños)
J M Arnau, I Danés, I Fuentes
(ICB digital n.38 enero de 2006)
Consumer
El primer registro europeo de ensayos con fármacos para niños
estará coordinado en España por el Hospital Vall d'Hebron de
Barcelona
http://www.consumer.es/web/es/salud/2006/01/17/148632.php
websalud.com farmacia España liderará el primer Centro de Registro de Ensayos
Clínicos con niños
http://www.websalud.com/articulo.html?xref=20060117salwsdfar_ 3&type=Tes&anchor=wsdfarntc
DOYMA
Primer registro europeo de ensayos clínicos con fármacos para niños
http://db.doyma.es/cgi-bin/wdbcgi.exe/doyma/press.plantilla?ident=42548
El Pais
Ensayos de pediatría
http://www.elpais.es/articulo/elpsalpor/20060117elpepisal_3/Tes/P%C3%8DLDORAS
CONFORT
Primer registro europeo de ensayos clínicos con fármacos para niños
http://www.confort.es/noticias/news_text.asp?id=35725
D (inserto
di Repubblica)
Bambini dentro
L. Lazzaroni
(28 gennaio 2006 - pag. 58-66)
Febbraio
Radio BASE - Mestre
Radio BASE - Mestre
El Global.net
Il sistema Sanitario Cubano a confronto
L. Boranga
(14 febbraio 2006)
Quali farmaci contro l'influenza aviaria?
L. Boranga
(14 febbraio 2006)
España liderará el primer centro de registro de ensayos clínicos con
niños
España, Italia, Francia y el Reino Unido forman parte de esta iniciativa
(del lunes 13 febrero de 2006 al domingo 19 de febrero de 2006 n. 282)
31
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Marzo
Dica 33
Farmacologia. Rischi da correre
M. Imperiali
http://www.dica33.it/argomenti/farmacologia/farmaci/farmaci8.asp
Dica 33
Pediatria. Stesso farmaco, pericoli diversi?
M. Imperiali
http://www.dica33.it/argomenti/pediatria/pediatria22.asp
Aprile
Radio BASE - Mestre
Radio Italia anni '60
Le case farmaceutiche inventano le malattie
L. Boranga
(27 aprile 2006)
Psicofarmaci e iperattività
(27 aperile 2006) http://www.radioitaliaanni60.it/
Corriere della Sera
"Non si cura con psicofarmaci". Via da scuola
S. Ravizza
(27 aprile 2006 - pag. 18)
Maggio
Gente
"Capiscono se sono accettati o rifiutati"
(19 maggio 2006)
Gente
Bimbi troppo vivaci? Curarli è complicato
R. Magosso
(19 maggio 2006)
Dica33
Farmacologia (TGN1412)
www.dica33.it/%5Cargomenti%5Cfarmacologia%5Cfarmaci%5Cfarmaci8.asp
M. Imperiali
Giugno
Corriere della Sera
Radio Montecarlo
RTL (radio)
Prozac ai bambini Via libera dall'Europa
M. De Bac
(9 giugno 2006 - pag. 21)
Prozac per i bambini in Europa
A. Costantini
(9 giugno 2006)
Bambini e Prozac
E. Lo Russo
(9 giugno 2006)
Studio di Pediatria
La depressione nei bambini è la quinta causa di malattia
R. D'Errico
New e Newsletter del 14 giugno 2006)
Salute Europa
Depressione: l'uso della fluoxetina nei bambini
http://www.saluteeuropa.it/news/2006/06/0613002.htm
Yahoo Notizie
Farmaci: Prozac; Mario Negri, Attivare Registro Nazionale
http://it.news.yahoo.com/13062006/2/farmaci-prozac-mario-negri-attivare-registro-naz-printable.html
Mednad.org
Prozac al sapore di arancia per i bambini
http://www.mednat.org/psicofarmaci2.htm
Libero.it
Prozac ai bambini. Via libera dall'Europa
http://blog.libero.it/navaspa/view.php?msg=1270333
TF Telefree
32
Prozac ai bambini, via libera dall'Europa
P. Pelo
http://www.telefree.it/news.php?op=view&id=28987
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Vertici network
Prozac ai bambini, via libera dall'Europa
http://www.vertici.com/news/stampa/template.asp?cod=11202
www.DIFINFORMAZIONE.IT
Bambini depressi, via libera dall’Europa al Prozac dagli 8 anni
http://www.disinformazione.it/via_libera_al_prozac.htm
opsonline.it
Prozac ai bambini, via libera dall'Europa
http://www.opsonline.it/?m=show&id=5925
ECplanet
Allarme psicofarmaci. Prozac al sapore d'arancia per i bambini
A. Mannucci www.ecplanet.com/canale/salute-7/neurologia-69/0/0/12005 /it/ecplanet.rxdf
Portale di Pignataro
Maggiore
Se il sud fosse uno stato indipendente
Sole 24 ORE Sanità
Cauti sil Prozac ai bambini
Bimbisani e belli
Farmaci e allattamento i numeri utili
http://www.comunedipignataro.it/modules.php?name=News&file=article&sid=5634
(26 giugno 2006 - pag. 28)
(giugno 2006 - pag. 85)
Luglio
Radio 101
Farmaci e bambini in vacanza
Roletto
(Mercoledì 26 luglio 2006)
Agosto
Bimbisani e belli
Bambinni depressi: curarli con Prozac?
P. Masini
Insieme
Vaccini: si cancella l'obbligo?
O. Mai
(Agosto-2006; pag. 34-35)
Piccolo prontuario medico
M. Campanelli
(Agosto-2006; pag. 50-54)
Io e il mio Bambino
Notiziario FFC
IV seminario di primavera: Progressi recenti e sviluppi futuri nella
ricerca CF, in tema di diabete, nutrizione e comunicazione via internet
(n. 16 - Agosto 2006; pag.13-14)
Donna Moderna
I farmaci più usati per i bambini
L. Dorsi
Settembre
Corriere della Sera
Troppe ragazzine prendono psicofarmaci
(Domenica 10 settembre 2006; pag. 1 e 5)
S. Ravizza
Il Sole 24 ore sanità
Bimbi vivaci: lo screening di massa è una leggenda
Comitato scientifico del Registro nazionale adhd
(12 settembre2006;pag.1;16-17)
Il Pensiero
Scientifico ed.
Otto mosse contro… il federalismo vaccinale
L. Tonon
(http://www.pensiero.it/news/news.asp?IDNews=255)
33
Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Gazzetta di Mantova
Troppi farmaci superflui per i neonati
G. Mazzotti
(13 settembre 2006 - pag. 12)
Gazzetta di Mantova
I problemi respiratori aumentano tra i bambini e gli adolescenti
G. Mazzotti
(14 settembre 2006 - pag. 10)
Donna&mamma
Prozac ai bambini?
F. Capelli
Un pediatra per amico
(Settembre 2006; pag. 46-47)
Speciale Tutte le medicine dall'Agmentin allo Zovirax. I magnifici 20
V. Calia
(Anno 6 n.4 Settembre-Ottobre 2006 - pag. 19-22)
Ottobre
Donna&Mamma
Marie Claire
Insieme
Insieme
Diritto alla salute. L'ospedale giusto se è a rischio
C. Sandrucci
RITALIN basta (troppo) poco e la pillola va giù
F. Amoni
Pagine rosa
L. Damascelli
(Ottobre 2006)
(Ottobre 2006; pag. 833-34)
(Ottobre 2006 - pag. 82-84)
Campioni d'autunno
M. D'Aloisio
(Ottobre 2006; pag 108-112)
ISDE Italia News
La salute dei bambini della nazione europea più povera:
il Sud d’Italia
(N. 140 - 6 ottobre 2006)
Associazione Medici per l'Ambiente
Panorama
Arriva l'influenza, il vaccino tarda
G. Milano
(n. 41/42 - 10 ottobre 2006; pag. 141-142)
Novembre
Starbene
Panorama
IO donna
PSICOFARMACI stop alle prescrizioni inutili
R. Briganti
Bambini tira una brutta aria
G. Milano F. Amoni
Un farmaco da ragazzi
E. Zuccalà
(novembre 2006; pag. 139)
(16 novembre 2006 n. 46; pag.210-216)
(4 novembre 2006; 111-114)
The city
Boom di psicofarmaci ai bambini. In un anno 30mila "cure", +280%
(Venerdì 17 novembre 2006; pag. 5)
Ansa
Salute - la Repubblica
Infanzia di pillole. Abuso di farmaci dalla "prima" età.
Consigli per i genitori (e per i pediatri)
B. Stagno
(anno 12 n. 511 - 9 novembre 2006; pag.10-12)
Il Giorno
Troppi psicofarmaci ai bambini: dobbiamo fermarli
L. Sani
(17 novembre 2006; pag. 5)
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
La Nazione
Troppi psicofarmaci ai bambini: dobbiamo fermarli
L. Sani
(17 novembre 2006; pag. 5)
Il Resto del Carlino
Troppi psicofarmaci ai bambini: dobbiamo fermarli
(17 novembre 2006; pag. 5)
L. Sani
Il meridiano
Bambino iperattivo? C'è lo psicofarmaco
S. Tocci
(17 novembre 2006; pag. 6)
Rinascita Quotidiano
Liberazione Nazionale
La vergogna degli psicofarmaci ai bambini
Messaggero Veneto
Fvg, 500 bimbi trattati con psicofarmaci
(17 novembre 2006; pag. 5)
Il Giornale dell'Umbria
Salviamo i bambini. Troppi psicofarmaci
F. Petruccioli
(17 novembre 2006; pag. 8)
(18 novembre 2006; pag. 6)
Corriere Nazionale
Psicofarmaci ai bambini vivaci. Scatta l'allarme(
Panorama
Tbc un vecchio nemico mai sconfitto
G. Milano
17 Nov. 2006; pag. 10-11)
(23 novembre 2006; pag. 212-218)
Dicembre
Donna&mamma
Metti i farmaci nel carrello
F. Capelli
(dicembre 2006; pag,34)
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Altre Iniziative /Produzioni
1)
Il Laboratorio con la Associazione Culturale Pediatri partecipa all’iniziativa
“Lo sai mamma?” promossa dalla Federfarma Lombarda per fornire informazioni alle mamme circa la salute del bambino attraverso la realizzazione di opuscoli informativi distribuiti in tutte le farmacie della Lombardia.
ACIDO FOLICO
VIAGGIARE IN AUTO (la cinetosi)
FEBBRE TOSSE MAL D’ORECCHIO
VACANZE AL MARE (sole)
VOMITO E DIARREA
PUNTURE D’INSETTO
LA PEDICULOSI (pidocchi)
MALATTIE INFETTIVE (2 parti)
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
2)
Nell’ambito della campagna di educazione al corretto uso dei farmaci promossa da CoopSalute il Laboratorio
ha curato due opuscoli informativi riguardanti l’impiego dei medicinali in
gravidanza e per i bambini.
http://www.coopinforma.it/dossier/dossier.html?id=15#
3)
Per un uso razionale dei farmaci. Rapporto per l’Assessorato alla Sanità, Regione
Lombardia.
4)
Rapporto 2005 delle attività del Centro di Informazione sul Farmaco e la Salute.
Contributi, contratti e convenzioni
Boehringer Ingelheim
CINECA, Consorzio Interuniversitario
Unione Europea
Fondazione Monzino
Il Pensiero Scientifico Editore
Regione Lombardia - Assessorato alla Sanità
Regione Valle d'Aosta - Assessorato alla Sanità, Salute e Politiche Sociali
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Collaborazioni nazionali
Agenzia Italiana del Farmaco, (AIFA)
Associazione Culturale Pediatri, (ACP)
Centro Antiveleni-Unità di Tossicologia Clinica-Ospedali Riuniti di Bergamo
Centro per la Salute del Bambino, (CSB)
Consorzio Interuniversitario, (CINECA)
Federfarma Lombardia
Istituto Superiore di Sanità (ISS)
Osservatorio Italiano Salute Globale (OSG)
Il Pensiero Scientifico Editore
Unità Operativa di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza, Fondazione Policlinico di Milano, (UONPIA)
Università degli Studi di Milano-Facoltà di Scienze Politiche
Università degli Studi di Milano, Bicocca-Facoltà di Medicina-Clinica Pediatrica
Collaborazioni internazionali
Agenzia Europea per i Medicinali (EMEA)
Centro de Epidemiologia Comunitaria y Medicina Tropical (CECOMET), Ecuador
Clinica Infantil Colsubsidio, Bogotà, Colombia
European Network Drug Investigation Children (ENDIC)
European Society for Developmental Perinatal & Paediatric Pharmacology (ESDPPP)
Fundacio Institut Catala de Farmacologia, Barcellona, Spagna
Hôpital Robert Debré, Parigi, Francia
Hospital Pediatrico Provincial Docente Dr. Eduardo Agramonte Pina, Camaguey, Cuba
International Society of Drug Bulletins (ISDB)
Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)
Unione Europea (UE)
Università di Nottingham - Derbyshire Children's Hospital, Derby, UK
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Rapporto Annuale 2006
Laboratorio per la Salute Materno-Infantile
Il Rapporto 2006 del Laboratorio è consultabile on-line all’indirizzo:
http://www.marionegri.it/LAB=78
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L’Istituto Mario Negri si appresta a compiere un passo molto importante per il suo futuro: dopo 44 anni di attività nella prima storica
sede di via Eritrea, a Milano, si trasferirà infatti in una nuova e moderna sede.
Oggi gli spazi sono divenuti insufficienti per il crescente numero
delle ricerche da svolgere e i laboratori non sono più adeguati per
rispondere alle sfide poste dallo sviluppo delle nuove conoscenze.
Situata a Milano, nel quartiere della Bovisa – proprio di fronte al Politecnico di Milano, con cui si
stabiliranno collaborazioni per realizzare sinergie multidisciplinari – questa sede sarà molto più
grande di quella attuale e sarà dotata di strutture tecnologiche all’avanguardia.
I circa 25000 metri quadri di superficie complessiva permetteranno di mettere in funzione nuovi laboratori per svilupparenuove linee di ricerca.
In particolare si potenzieranno gli studi in farmacogenomica, mirati a personalizzare le terapie nel
campo degli psicofarmaci, dei farmaci cardiovascolari e degli anti-tumorali.
Si applicheranno nuove biotecnologie, con particolare attenzione all’uso di nuovi vettori per la terapia genica e all’impiego delle cellule staminali per la terapia dell’insufficienza cardiaca.
Si svilupperanno nuovi modelli per lo studio dei tumori e di malattie neurodegenerative, come Alzheimer, Parkinson, Sclerosi Laterale Amiotrofica ed epilessia.Si studieranno i meccanismi di azione dei farmaci psicotropi, con particolare riferimento ai farmaci antidepressivi, al fine di sviluppare
nuove strategie terapeutiche per il trattamento della depressione.
Naturalmente continuerà la ricerca anche nei campi di tradizionale interesse dell’Istituto, che includono: angiogenesi, chemioterpia delle metastasi, patologia materno-infantile, patologia dell’anziano, epidemiologia dei tumori, farmacologia cardiocircolatoria e inquinamento ambientale.
Il nuovo Istituto rappresenterà anche una possibilità di potenziamento della formazione dei giovani
ricercatori (diplomi regionali, PhD e dottorati di ricerca) attraverso spazi e strutture adeguati. Saranno anche estesi gli scambi culturali con altri Istituti scientifici, in Italia e all’estero.
La costruzione del nuovo edificio richiederà un impegno di circa 60 milioni di euro (circa 120 miliardi di lire), che comporterà un importante sforzo economico per l’Istituto. Per questo chiediamo
l’aiuto di tutti coloro che hanno seguito con interesse le nostre attivita’ e che generosamente ci hanno aiutato con i loro grandi e piccoli contributi, per noi sempre importantissimi.
I lavori sono in fase avanzata e proseguono a pieno ritmo. La nuova sede rappresenta un atto di fiducia nel futuro della ricerca italiana, in un Paese che dovrebbe dare più attenzione all’importanza
della scienza per lo sviluppo sociale ed economico.
Silvio Garattini
.
Via La Masa, 19
20156 MILANO
(zona Bovisa)
GIUGNO
2007