LIFELINE VIEW
SCHEDA TECNICA DISPOSITIVO
Lifeline serie VIEW
Rev. 0714
Codice prodotto
(VIEW) 272090821 / (PRO) 272090831 / (ECG) 272090841
N. Registr. Repertorio
(VIEW) 987406 / (PRO & ECG) 987426
COD. CND Z12030501
Defibrillatori semi-automatici
Prodotto da
Defibtech, LLC
Distribuito da
Andrea Bogoni srl
LIFELINE serie View è un defibrillatore semiautomatico esterno (AED, Semi-Automatic External
Defibrillator); è indicato per l'uso su soggetti colpiti da arresto cardiaco improvviso (SCA, sudden
cardiac arrest), che non sono coscienti, non reagiscono e che non respirano.
Progettato per essere facile da usare, portatile e alimentato a batteria. E' in grado di registrare
informazioni sugli eventi, compresi ECG, dati audio (opzionale) e raccomandazioni
sull'erogazione/non erogazione delle scariche.
Noki Med è un brand di:
Andrea Bogoni srl
Sede operativa: Via Treviso 29/p 36010 Monticello C.O. (VI) Italia
tel. 0444-946875 [email protected]
R e a 2 8 8 4 5 3 R. I. - C. F. - P. I v a I T 0 2 9 6 5 5 7 0 2 4 1 C . S o c . E u r o 1 0 .0 0 0 i. V.
Uso previsto
NOKI MED
TM
NOKI MEDICAL EMERGENCY RESCUE SUPPLIES
/4
od. F052/03 del 02/14
LIFELINE VIEW
Caratteristiche
- Il modello Lifeline VIEW codice 272090821 opera in modalità AED.
- Il modello Lifeline AED ECG codice 272090841 opera in modalità AED; può essere utilizzato
per la visualizzazione dell‘ECG del paziente e in modalità Monitor ECG tramite un adattatore
opzionale di monitoraggio ECG.
- Il modello Lifeline PRO codice 272090831 opera in modalità AED o in modalità manuale; può
essere utilizzato per la visualizzazione dell‘ECG del paziente e in modalità Monitor ECG tramite
un adattatore opzionale di monitoraggio ECG.
Modalità AED - Guida l‘operatore mediante messaggi audio, di testo e video nella preparazione
del paziente per il trattamento. Analizza automaticamente l‘ECG del paziente e determina se è
presente o meno un ritmo defibrillabile. Se il dispositivo ha determinato che è necessaria una
defibrillazione, eroga una scarica quando viene premuto il pulsante SCARICA. Fornisce istruzioni
per l‘esecuzione della RCP. Ripete il processo se sono necessarie altre scariche. Permette
all‘operatore di selezionare tra la visualizzazione video e la visualizzazione dell‘ECG (VIEW E PRO).
Modalità Monitor ECG - L‘AED permette di visualizzare l‘ECG del paziente tramite un cavo
adattatore per ECG a 3 derivazioni (DERIVAZIONE II). La modalità Monitor ECG serve per
visualizzare un ECG non diagnostico del ritmo cardiaco di pazienti che reagiscono o respirano per
il monitoraggio presenziale del paziente. Quando l‘AED è collegato al cavo adattatore per ECG, la
funzione di erogazione di scariche viene disabilitata.
Modalità manuale - Permette all‘operatore di bypassare le funzioni automatiche dell‘AED. La
modalità manuale permette all‘operatore di selezionare i livelli di energia e di attivare le funzioni di
caricamento, erogazione della scarica e disarmo.
NOKI MED
TM
NOKI MEDICAL EMERGENCY RESCUE SUPPLIES
/4
od. F052/03 del 02/14
Noki Med è un brand di:
Andrea Bogoni srl
Sede operativa: Via Treviso 29/p 36010 Monticello C.O. (VI) Italia
tel. 0444-946875 [email protected]
R e a 2 8 8 4 5 3 R. I. - C. F. - P. I v a I T 0 2 9 6 5 5 7 0 2 4 1 C . S o c . E u r o 1 0 .0 0 0 i. V.
L‘AED serie VIEW è il primo defibrillatore dotato di display interattivo a colori che mostra,
attraverso un video sincronizzato con messaggi vocali, tutte le fasi operative e funzionali del
soccorso. E dotato di due comandi utente principali, i pulsanti ON/OFF e SCARICA, e di tre
pulsanti funzione destinati alle funzioni delle modalità avanzate. I messaggi vocali, i messaggi di
testo e uno schermo di visualizzazione con messaggi visivi rendono estremamente semplice
l‘interfacciamento con l‘operatore. L‘AED serie VIEW è in grado di registrare informazioni sugli
eventi, compresi ECG, dati audio (opzionale) e raccomandazioni sull‘erogazione/non erogazione
delle scariche.
LIFELINE VIEW
Materiale di consumo
Codice
272090851
Descrizione
Set elettrodi difibrill az ione – adulti (una coppia)
Quantità
1 conf.
272090861
Set elettrodi defibrillazione – pediatrici ( una coppia)
272090881
Batteria standard (DPB-2003)
1
272090901
Cavo ECG 3 poli per Lifeline ECG-PRO
1
272090891
Data card
1
272890241
DefibView Software
1
272090911
Borsa AED
1
1 conf.
Speciche tecniche
Tipo di dispositivo
Defibrillatore semi-automatico esterno
Classificazione dispositivo
Classe IIb medical device
Codice CND
Z12030501- Defibrillatori semi-automatici
Codidice repertorio
(VIEW) 987406 / (PRO & ECG) 987426
Tipodi schermo (mod ECG e PRO)
LCD a colori TFT con retroilluminazione (53,6 mm x 71,5 mm) (320 x 240 pixel)
Debrillatore
Forma d'onda:
Bifasica esponenziale tronca con compensazione di impedenza
Selezione energia:
AED ->Adulto: 150 J; pediatrico: 50 J
MANUALE:Adulto:selezionabile 25-200 J; Pediatrico: 25-100 J
Tasti funzione:
Accensione/spegnimento, erogazione scarica e tasti funzione
Tempo di caricamento:
4 secondi o meno (dal messaggio di scarica consigliata)
Disarmo della carica Automatica
• Se il sistema di analisi del paziente reputa che il ritmo non sia
più defibrillabile, oppure
• Se l’operatore non ha premuto il pulsante SCARICA entro 30
secondi dal completamento del caricamento, oppure
• Se gli elettrodi defibrillanti sono stati rimossi dal paziente o
disconnessi dall’unita’
Disarmo dela carica Manuale
Se l’operatore preme il pulsante OFF per disattivare o spegnere l’apparecchio.
Dimen
n sioni
Dimensioni
18.5 x 24 x 5.8 cm
Peso
<1.4 kg (approssimato)
Condizioni ambientali
Sistema di tenuta:
IEC60529 classe Ip54 , anti spruzzo; anti polvere (pacco batteria installato)
Temperatura:
0 – 50° C
Umidità Relativa:
5% - 95% non condensata
Altitudine:
da – 150 a 4.500 metri – MIL-STD-810F 500.4 Procedura II
Resistenza agli urti e cadute:
MIL-STD-810F 516.5 Pro
IV 1,2 metri (48 pollici), qualsiasi bordo, angolo o
superficie in modalità standby
Vibrazioni:
A terra : MIL-STD-810F 514
. 5 categoria 20
.
Elicottero : RTCA/DO-160D, Sezione 8.8.2, Categoria R, Zona 2, Curva G.
Aerei a reazione : RTCA/DO-160D, Sezione 8, Categoria H, Zona 2, Curva B & R.
Noki Med è un brand di:
Andrea Bogoni srl
Sede operativa: Via Treviso 29/p 36010 Monticello C.O. (VI) Italia
tel. 0444-946875 [email protected]
R e a 2 8 8 4 5 3 R. I. - C. F. - P. I v a I T 0 2 9 6 5 5 7 0 2 4 1 C . S o c . E u r o 1 0 .0 0 0 i. V.
Generali
od. F052/03 del 02/14
/4
NOKI MED
TM
NOKI MEDICAL EMERGENCY RESCUE SUPPLIES
LIFELINE VIEW
EMC (Emissioni)
Direttiva R&TTE 1999/5/CE
ETSI EN 300 220-2 V2.1.2 (2007-06)
RACCOMANDAZIONE ERC 70-03
ETSI EN 301 489-3 V1.4.1 (2002-08)
Standard
IEC 60601-1,, UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-4, AAMI
DF80
Batterie
Tipo
Litio/biossido di Manganese non ricaricabile
Modello
DBP-2003*: 12 V. 2800 mAh; Capacità: 125 scariche o 8 ore di
4 anni standby tipicamente con batteria nuova a 25°C
Capacita’
125 scariche od 8 ore di funzionamento continuato
Elettrodi
Tipo
Elettrodi monouso per adulti ( sopra gli 8 anni di età e sopra i 25 kg. ) con cavo e
connettore, autoadesivi, con gel elettroconduttivo e preconfezionati,
Lunghezza cavo
122 cm
Superfice di gel attivo
77 cm2
Tipo
Elettrodi monouso per adulti ( sopra gli 8 anni di età e sopra i 25 kg. ) con cavo e
connettore, autoadesivi, con gel elettroconduttivo e preconfezionati
Lunghezza cavo
122 cm
Superfice di gel attivo
50 cm2
Sistema di analisi del paziente
Analisi paziente:
Analizza l'impedenza del paziente, l'ECG del paziente e la qualità del segnale per
determinare l' appropriatezza dello shock.
Sensitività/Specificità:
Risponde ai requisiti AAMI-DF-80
Riferimenti normativi
L'aparecchio è marcato CE a fronte della direttiva 93/42/EEC (Classe IIb ).
Risponde inoltre rigorosamente alle norme EN 60601-1 ( Classe : alimentazione interna, Tipo BF)
• IEC 60601-1
• UL 60601-1
• CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90
• IEC 60601-1-2
• IEC 60601-2-4
• AAMI DF80
Dotazione standard
L’apparecchio viene fornito completo di :
gruppo batteria
Confezione elettrodi di defibrillazione
Manuale dell‘operatore (incluso nel CD utente Defibtech)
Guida all‘uso (opuscolo)
Manutenzione e assistenza
Alla scadenza della garanzia verrà proposto un contratto di manutenzione da definirsi contattando il Servizio Clienti. Si consiglia
comunque, come più dettagliatamente specificato nel manuale d’istruzione, una manutenzione ordinaria da parte dell’utilizzatore
per una migliore e più corretta conservazione del dispositivo.
E' inoltre raccomandato l'uso esclusivo di materiali di consumo originali
Glii interventi di Assistenza Tecnica verranno effettuati dal centro più vicino al luogo ove è situata l’apparecchiatura.
Noki Med è un brand di:
Andrea Bogoni srl
Sede operativa: Via Treviso 29/p 36010 Monticello C.O. (VI) Italia
tel. 0444-946875 [email protected]
R e a 2 8 8 4 5 3 R. I. - C. F. - P. I v a I T 0 2 9 6 5 5 7 0 2 4 1 C . S o c . E u r o 1 0 .0 0 0 i. V.
Elettrodi per debrillazione pediatrici
Installazione e training
Per l’utilizzo della macchina oltre alla consultazione del manuale d’uso, al momento del collaudo, viene effettuato da nostro
personale un breve corso informativo. La durata prevista è di 1 ore.
od. F052/03 del 02/14
NOKI MEDICAL EMERGENCY RESCUE SUPPLIES
/4
NOKI MED
TM