Cos’è QualiMedlab
pag.4 Chi siamo
pag.5 il Controllo di qualità on line
pag.6 prodotti & servizi
!
4
Cos’è QualiMedLab
Chi siamo
QualiMedLab Srl è uno spin-off costituito dal CNR (Consiglio Nazionale
delle Ricerche) con l’obiettivo di sviluppare e fornire prodotti e servizi
per il controllo di qualità in Medicina di laboratorio.
A partire dal 2007 QualiMedLab gestisce le attività di ricerca e di servizio per il controllo di qualità precedentemente condotte dall’Istituto di
Fisiologia Clinica del CNR di Pisa.
QUALIMEDLAB
SPIN-OFF CNR
1980
Dal 1980 l’Istituto di Fisiologia
clinica del CNR di Pisa sviluppa
progetti di ricerca sul Controllo di
qualità dei saggi immunometrici.
2006
Il CNR promuove la costituzione
dello spin-off QualiMedLab che, a
partire dal 2007, si occupa delle
attività di servizio e di ricerca per
il controllo di qualità in Medicina
di laboratorio.
Le collaborazioni con altri centri europei conferiscono
valenza internazionale alle VEQ QualiMedLab.
Lione
! Pro.Bio.Qual.
association pour la Promotion du contrôle de
Qualité en Biologie
Londra
! Analytical Unit of Cardiological Sciences
St George’s Hospital Medical School
Chambéry
! Service de Biochimie, Centre Hospitalier
OGGI
QualiMedLab rappresenta l’interlocutore più idoneo per la diffusione e
la crescita della cultura del controllo
di qualità nei laboratori italiani, grazie
allo sviluppo di prodotti e servizi innovativi, alle collaborazioni internazionali e ai progetti di ricerca.
Cos’è QualiMedLab
5
il Controllo di qualità on line
Sul sito web www.qualimedlab.it, oltre alle informazioni dettagliate sui prodotti-servizi del nostro catalogo,
è disponibile per il download tutto il materiale necessario al laboratorio per l’iscrizione e la partecipazione ai
programmi (note tecniche, calendari dei programmi di controllo, guide alla lettura dei report, ecc.).
www.qualimedlab.it "
nell’area riservata del sito web i laboratori possono...
! Inserire on line i risultati delle analisi effettuate
sui campioni di controllo.
! Visualizzare grafici e carte di controllo interattive che offrono informazioni approfondite sulle
performance del laboratorio.
! Verificare la correttezza dei dati inseriti tramite
la ricevuta e-mail inviata automaticamente dal
sistema.
! Ricevere via e-mail il report personalizzato dei
risultati in formato PDF.
! Consultare on line i report dei risultati, le
elaborazioni statistiche e le valutazioni delle
proprie performance analitiche.
! Consultare un diario on line che contiene il
registro storico delle sedute di controllo e delle
relative valutazioni.
6
Cos’è QualiMedLab
prodotti & servizi
QualiMedLab fornisce ai laboratori iscritti ai programmi di VEQ e CQI tutto il necessario per ottenere il massimo dalle proprie attività di controllo:
! Campioni di controllo di origine umana con elevato
grado di commutabilità.
! Accesso al servizio on line per la gestione del
controllo (dall’inserimento dati alla visualizzazione dei
risultati) senza alcuna limitazione di utenze collegate
contemporaneamente.
! Storico dei report e carte di controllo interattive.
! Un campione di controllo VEQ
! Servizio di help desk per comunicazioni scientifiche,
assistenza tecnica e informazioni di natura amministrativa.
! Rilascio di attestati di iscrizione e di partecipazione.
VeQ - valutazione esterna di qualità
CQi - Controllo di qualità interno
I programmi di Valutazione Esterna di Qualità in
Medicina di laboratorio - VEQ o EQAS (External
Quality Assessment Schemes) - hanno lo scopo di
permettere un confronto retrospettivo tra le determinazioni eseguite in laboratori differenti.
I programmi di Controllo di Qualità Interno (CQI)
di QualiMedLab sono basati su campioni già circolati nelle VEQ e su software on line pensato e
sviluppato per facilitare il laboratorio nell’attività di
monitoraggio delle misure di controllo effettuate
giornalmente.
Attraverso la consultazione di report periodici dei
risultati e altre informazioni disponibili nell’area
riservata del sito web, ogni partecipante ottiene
le valutazioni delle proprie prestazioni analitiche e
indicazioni relative ai differenti metodi utilizzati per
le misure.
Le collaborazioni con altri provider europei, oltre a
conferire valenza internazionale alle VEQ di QualiMedLab, consentono di ottenere basi statistiche
più ampie e quindi valutazioni con un elevato grado di affidabilità.
Il passaggio dei sieri nelle VEQ permette a QualiMedLab di distribuire campioni di controllo di
elevata qualità - perchè già misurati da numerosi
laboratori nel contesto della routine - e di disporre
di corrette stime statistiche dei valori bersaglio e
delle variabilità delle misure per ogni metodica.
Queste statistiche rendono gli schemi CQI di QualiMedLab ben caratterizzati per quanto riguarda i
target e i relativi intervalli di accettabilità, a differenza dei più diffusi sieri “commerciali” di controllo
interno, i cui valori target sono spesso stimati a
partire da uno scarso numero di misure.
Valutazione esterna di Qualità
pag.8
la valutazione esterna di qualità
pag.10 guida al sito web
pag.14 guida alla lettura dei report
!
8
Valutazione Esterna di Qualità
la valutazione esterna di qualità
CHE COS’È
La Valutazione Esterna di Qualità (VEQ) consente al
laboratorio di valutare le proprie prestazioni analitiche in base al confronto tra i valori misurati sui
campioni di controllo ed i valori ottenuti dagli altri
partecipanti alla VEQ.
Il tempo necessario alla raccolta ed elaborazione
delle misure comporta che la valutazione delle
prestazioni dei laboratori sia retrospettiva.
“
programmi per oltre 200 analiti e più di mille
laboratori partecipanti nel 2015
COME FUNZIONA
I programmi di VEQ si svolgono tipicamente in cicli
di durata annuale suddivisi in esercizi di controllo.
A inizio ciclo QualiMedLab distribuisce agli iscritti i campioni di controllo da misurare nel corso
dell’anno e fornisce le credenziali (Nome utente e
Password) per l’accesso alla piattaforma on line di
gestione dei programmi di VEQ. Un calendario definisce i periodi entro i quali svolgere le determina-
zioni (esercizi di controllo) e inviare i valori ottenuti
collegandosi all’area dedicata del sito web.
QualiMedLab utilizza i dati raccolti dai partecipanti
per elaborare statistiche sulla base delle quali
fornire una valutazione della performance analitica
di ciascun laboratorio. Al termine di ogni esercizio
QualiMedLab invia ad ogni partecipante un report
contenente informazioni personalizzate sulle prestazioni del laboratorio e sulla qualità dei differenti
metodi.
La valutazione si basa sul confronto fra il valore
misurato dal laboratorio e il valore bersaglio che
coincide con la media dei risultati prodotti dai
partecipanti che utilizzano lo stesso metodo (media
del gruppo omogeneo).
Oltre ai report periodici prodotti nel corso dell’anno, sempre consultabili nell’area riservata del sito
web, QualiMedLab fornisce ai laboratori ulteriori
informazioni raccolte in due riepiloghi cumulativi
di fine ciclo: il cumulativo per laboratorio riporta,
per ogni partecipante, una stima della precisione e dell’accuratezza relative al ciclo concluso; il
cumulativo per metodo indica, analita per analita, le
differenti prestazioni riscontrate nei diversi metodi
in termini di variabilità e bias.
Ogni laboratorio riceve un attestato che certifica la
partecipazione ai programmi di valutazione esterna di qualità di QualiMedLab.
Valutazione Esterna di Qualità
9
LA VALUTAZIONE*
I dati raccolti durante i programmi di VEQ consentono
a QualiMedLab di fotografare la variabilità dei metodi; questa variabilità è un indicatore dello stato dell’arte della tecnologia attuale per la misura degli analiti.
Poiché la variabilità non è costante, ma generalmente
cresce al diminuire della concentrazione dell’analita,
per ogni analita si definiscono tre intervalli di concentrazione (bassa, media e alta) e ad ognuno viene
associato un valore di variabilità CV%.
Per ogni analita la stima della variabilità è basata sulle
prestazioni dei metodi più diffusi e consente di calcolare un intervallo di accettabilità per ognuno dei tre
livelli di concentrazione.
L’intervallo di accettabilità permette di analizzare le
misure effettuate dal laboratorio normalizzando la deviazione della misura dal target in termini di deviazioni
standard (SD).
* Maggiori dettagli sui criteri di valutazione in Appendice
! I report QualiMedLab: periodico, cumulativo per laboratorio e
cumulativo per metodo
la veq di qualimedlab per punti
! Programmi di VEQ per oltre 200 analiti (Immunometria, Autoimmunità tiroidea, Cardiologia,
Chimica clinica, Infettività e altri**).
! Report periodici inviati ai partecipanti alla chiusura di ogni esercizio e sempre consultabili on
line.
! Collaborazioni europee che conferiscono valenza internazionale ai principali programmi.
! Informazioni personalizzate sulle prestazioni del laboratorio e sulla qualità dei differenti
metodi.
! Più di mille laboratori partecipanti nel 2015.
! Cicli di durata annuale suddivisi in esercizi di
controllo.
! Piattaforma on line con area dedicata per la
gestione dei programmi: invio dei dati, visualizzazione dettagliata dei risultati, archivio storico
delle determinazioni.
! Report cumulativi di fine ciclo che riportano
stime di precisione e di accuratezza dei laboratori e dei metodi.
! Analisi intergrative e commenti elaborati da
esperti.
! Supporto tecnico-scientifico tramite help desk.
! Rilascio di attestati di partecipazione.
** Consulta il catalogo per conoscere tutti i programmi disponibili
10
Valutazione Esterna di Qualità
guida al sito Web
accesso all’area riservata per i programmi veq
! Raggiungi il sito web tramite
browser all’indirizzo
www.qualimedlab.it
! Inserisci il tuo Nome utente (Indirizzo e-mail comunicato a QualiMedLab per l’iscrizione ai programmi VEQ)
! Inserisci la Password*
! Clicca su Accedi
1
2
* Se non sei in possesso delle credenziali di
accesso (Nome utente e Password) puoi richiederle in qualsiasi momento, inviando una e-mail
all’indirizzo [email protected].
! Una volta effettuata l’autenticazione, sulla parte sinistra della pagina,
viene mostrato l’elenco delle VEQ
alle quali partecipi
Valutazione Esterna di Qualità
11
guida al sito Web
inserimento dei dati
! Seleziona dall’elenco il programma
di VEQ desiderato (es. Ormoni 1)
! Scegli Inserimento dati nel menu
orizzontale
! Inserisci i valori misurati nelle caselle (una per le cifre intere e una per
le cifre decimali) per ogni campione di controllo di cui è costituito
l’esercizio
! Per ogni analita seleziona nel menù
a tendina il metodo/strumento
utilizzato
! Se necessario inserisci un commento e/o un’osservazione
! Usa il bottone Immetti i dati per
procedere alla pagina di conferma
! Nella schermata riepilogativa puoi
osservare i valori inseriti prima della
conferma definitiva
! Usa il bottone Conferma per salvare e inviare i dati oppure il bottone
Indietro per tornare alla schermata
precedente e modificare i valori
! Dopo la conferma dell’invio una
schermata comunicherà l’avvenuto
inserimento dei dati
! Al termine della procedura ti invieremo una e-mail contenente la ricevuta di inserimento dei dati che
certifica la loro corretta immissione
nel database QualiMedLab
1
2
12
Valutazione Esterna di Qualità
guida al sito Web
visualizzazione dei risultati e download dei report veq
! Seleziona dall’elenco il programma
di VEQ desiderato
! Scegli Visualizzazione risultati nel
menu orizzontale
! Visualizza l’elenco analiti/campioni
di cui sono disponobili le statistiche
! Seleziona un’icona istogramma*
per visualizzare il dettaglio delle
statistiche (vedi sotto).
1
! Campione e analita
! Legenda: metodo utilizzato dal laboratorio e consenso
! Tuo risultato
! % vs. tuo metodo
! % vs. consenso
! Z-score vs. metodo
! Score
! Tabella riepilogativa dei valori statistici del consenso e dei metodi
! Grafici statistici generati on demand
! Intervallo di accettabilità: range di
concentrazione del campione e
relativo CV%
! Distribuzione dei valori misurati con il
tuo stesso metodo
! Distribuzione del metodo in confronto alla distribuzione di tutti i valori
* Le icone si possono presentare di due diversi
colori: blu, nel caso in cui la misura dell’analita di un certo campione sia stata trasmessa
correttamente dal laboratorio, rosso quando il
laboratorio non ha inserito alcun risultato
2
Valutazione Esterna di Qualità
13
! Scegli Download Riepiloghi nel
menu orizzontale per accedere alla
sezione del sito dalla quale è possibile scaricare riepiloghi periodici,
analisi integrative, riepiloghi delle
prestazioni dei metodi e riepiloghi
delle prestazioni del laboratorio
! Dalla sezione Utility puoi modificare
l’anagrafica del tuo laboratorio (indirizzo, numero di telefono, indirizzo
e-mail) e la password utilizzata per
effettuare il log in
! Per effettuare il log out e uscire correttamente dall’area riservata del sito
internet seleziona Log out in alto a
destra della pagina; verrai così reindirizzato alla home page del sito
3
Grafico della performance: riporta, per ogni campione misurato, il
valore di Z ottenuto. Sono presenti inoltre informazioni aggiuntive
(metodo utilizzato, valori del laboratorio, valori bersaglio, punteggio, deviazione % dal target, indicazione dei campioni replicati
incogniti).
Grafico della distribuzione dei metodi: riporta un box and
whisker plot che indica, per i metodi più diffusi, la mediana e la
dispersione dei valori. Sullo sfondo vengono riportati i coefficienti
di variazione calcolati per ogni metodo.
Grafico della distribuzione dei punteggi: indica, tramite un
grafico a torta, i punteggi ottenuti da tutti i laboratori che hanno
utilizzato il tuo stesso metodo.
Grafico dell’utilizzo dei metodi: indica, tramite un grafico a torta,
la percentuale di utilizzo dei metodi. È evidenziato il metodo utilizzato dal tuo laboratorio.
14
Valutazione Esterna di Qualità
guida alla lettura dei report
report periodico
DEV% DALLA MEDIA
DEL TUO METODO
DEV% DALLA MEDIA
DI TUTTI I RISULTATI
IL TUO RISULTATO
CODICI DEI
METODI
RISULTATI
ABERRANTI
NUMERO DEI
RISULTATI
ISTOGRAMMA DI
TUTTI I RISULTATI
VALORE DI Z
STATISTICHE DEI
METODI PIÙ USATI
STATISTICHE DI
TUTTI I RISULTATI
VALORE DI Z:
DEV% DAL BERSAGLIO
VARIABILITÀ CV% (STATO DELL’ARTE)
PUNTEGGIO
VALORE BERSAGLIO:
MEDIA DEL TUO METODO
ISTOGRAMMA
DEL TUO METODO
POSIZIONE DEL
TUO RISULTATO
STATISTICHE DEL
TUO METODO
IL PUNTEGGIO MEDIO
QUANTIFICA LA PRESTAZIONE
DEL TUO LABORATORIO
CODICE
CAMPIONE
PUNTEGGIO:
OTTIMO 4 / BUONO 3 / SUFFICIENTE 2
INSUFFICIENTE 1 / INACCETTABILE 0
CODICE
POOL
CODICE
METODO
Valutazione Esterna di Qualità
15
guida alla lettura dei report
riepilogo delle prestazioni del laboratorio
1. TABELLA RIEPILOGATIVA DEI PUNTEGGI OTTENUTI
Il punteggio medio è il numero più indicativo della prestazione media del laboratorio: questo è riportato per ogni analita
misurato. Per renderne la lettura più immediata, il valore è associato ad una colorazione che varia dal rosso (prestazione
insoddisfacente) al verde (prestazione positiva). Come informazioni aggiuntive sulla prestazione media sono riportati
anche il numero di risultati con valutazione insufficiente o inaccettabile.
2. STIME DI ACCURATEZZA E DI PRECISIONE*
3. GRAFICI DELLA PERFORMANCE
L’analisi degli scarti dei risultati dai rispettivi bersagli
fornisce stime di accuratezza e di precisione. La media
degli scarti è da considerare una stima di accuratezza
(bias%), mentre la deviazione standard (SD) degli scarti
può essere considerata una stima di precisione (CV%).
Per ogni analita il grafico riporta l’indicazione del valore
di Z ottenuto su ogni campione misurato: il colore indica
il punteggio ottenuto dal laboratorio sul campione.
In questa area del report sono anche indicati il valore
medio di Z (Z-media) e la deviazione standard di Z (ZSD). Queste stime di accuratezza e di precisione sono
riportate anche come bias% e CV%, moltiplicando Zmedia e Z-SD per il valore di variabilità CV% degli analiti
(stato dell’arte) per livelli di concentrazione più elevata.
* Maggiori dettagli sui criteri di valutazione in Appendice
In particolare i colori sono: grigio (valutazione vs CONS),
rosso (punteggio 0), giallo (punteggio 1). Per punteggio
superiore a 2 è stato usato il colore verde: verde chiaro
(punteggio 2), verde (punteggio 3), verde scuro (punteggio 4).
16
Valutazione Esterna di Qualità
guida alla lettura dei report
riepilogo delle prestazioni dei metodi
1. TABELLA DELLE CONCENTRAZIONI MEDIE E DELLE PRECISIONI CV DEI METODI
La tabella riporta - per ciascun campione di controllo - le concentrazioni medie e CV% (entro-metodo, tra-laboratori) dei
risultati prodotti dai metodi principali. Per ciascun metodo sono indicati nell’intestazione delle colonne la sigla identificativa, il numero totale di risultati analizzati e le percentuali di utilizzo. Accanto al codice del campione (prima colonna)
è indicato in parentesi il codice del materiale di controllo da cui il campione è derivato; si possono così riconoscere i
campioni “replicati incogniti”. La tabella contiene anche i valori delle medie di consenso e i CV di tutti i risultati identificati
dal codice CONS. Questo CV rappresenta la variabilità totale che include, oltre alla variabilità entro-metodo anche le differenze sistematiche tra-metodi. I valori di CV totale permettono di confrontare l’accordo tra metodi su differenti materiali
di controllo. I campioni sono ordinati per concentrazione crescente rispetto al valore della media di consenso.
PERCENTUALI DI UTILIZZO DEI METODI
2. TABELLA DELLA PRECISIONE MEDIA DEI METODI
3. TABELLA DEL BIAS MEDIO DEI METODI
I valori di CV riportati sono le medie (pesate per il numero di risultati) dei CV ottenuti sui singoli campioni di
controllo durante un ciclo di VEQ, suddivisi per concentrazione. La colonna e l’istogramma più a sinistra (indicati
come “Mediana”) rappresentano la variabilità media
dell’analita (ricavata dai metodi principali) che costituisce
la base per il calcolo dei limiti di accettabilità ai diversi
livelli di concentrazione (variabilità CV% stato dell’arte).
I valori di bias riportati sono le medie delle deviazioni
percentuali dei valori delle concentrazioni calcolati da
ogni metodo rispetto alla media di consenso.
Questi valori, pesati per il numero di risultati, sono mediati nei tre intervalli di concentrazione.
Controllo di Qualità interno
pag.18 il Cqi fra tradizione e innovazione
pag.20 invio dei dati
pag.21 report in tempo reale
pag.22 diario on line
pag.23 Carte di Controllo interattive
pag.24 allineamento
!
18
Controllo di Qualità Interno
il Cqi fra tradizione e innovazione
LE POTENZIALITÀ DEL CQI
Quotidianamente ogni laboratorio effettua controlli di qualità interni per monitorare la bontà delle
proprie misure. Se moltiplichiamo la quantità delle
misure di ogni laboratorio per il totale dei laboratori
la mole di dati prodotta è impressionante.
Questa enorme quantità di informazioni potenzialmente disponibili e utili per i laboratori non è
stata fino ad oggi sfruttata adeguatamente, in parte
a causa dell’impossibilità tecnica di condividere
facilmente queste informazioni e in parte a causa
di una concezione tradizionale del controllo interno
visto come una attività esclusivamente privata e
confinata “tra le mura del laboratorio“.
Le nuove tecnologie informatiche e l’uso della
Rete rendono oggi possibile concepire il Controllo
di Qualità Interno in un modo nuovo che, al carattere privato del controllo, aggiunge tutti i vantaggi derivanti dalla condivisione immediata delle
informazioni.
! Campioni RTCQI e eCQI
CAMPIONI DI CONTROLLO
! Materiale di elevata qualità e commutabilità
già circolato e testato nei cicli di VEQ.
! Ottima caratterizzazione dei campioni: le misure
effettuate da centinaia di laboratori nel corso
dei programmi di VEQ permettono di ottenere
statistiche, valori target e limiti di accettabilità
ottimamente definiti.
! Statistiche definite per la maggior parte dei
metodi utilizzati dai laboratori.
SOFTWARE ON LINE
! Gestione del Controllo Interno tramite browser
web: nessun software da installare e nessun
limite al numero di utenze connesse contemporaneamente.
! Valutazione delle misure di controllo immediatamente disponibili (in tempo reale).
IL CQI SECONDO QUALIMEDLAB
Gli schemi di controllo interno di QualiMedLab
si avvalgono delle possibilità offerte dalle nuove
tecnologie per fornire al laboratorio gli strumenti
necessari a ottenere il massimo delle informazioni
in modo semplice e intuitivo e in tempi compatibili
con la refertazione.
I nostri programmi di controllo di qualità interno
sono il risultato di una perfetta combinazione fra
materiale di controllo di elevata qualità e software
sviluppato a partire dalle esigenze dei laboratori.
! Confronto con i dati di altri laboratori.
! Diario on line: archivio elettronico dei report di
valutazione delle sessioni di controllo effettuate.
! Carte di controllo interattive.
! Valutazione dell’allineamento fra strumenti
per laboratori che utilizzano due o più analizzatori in parallelo.
! Software in costante evoluzione disponibile per
tutti senza alcun costo aggiuntivo.
Controllo di Qualità Interno
19
DIFFERENTI SCHEMI PER DIFFERENTI ESIGENZE
Per venire incontro alle diverse esigenze dei laboratori, QualiMedLab ha sviluppato due schemi differenti di
Controllo di Qualità Interno con valutazione in tempo reale: eCQI (CQI “esternalizzato” con campioni di controllo a titolo noto) ed RTCQI (con campioni di controllo a titolo incognito).
! Impostato in maniera tradizionale, il controllo si
basa su sieri a titolo noto a tre livelli di concentrazione (bassa, media, alta). Dopo aver misurato i campioni eCQI il laboratorio può inviare i
dati ed ottenere la valutazione immediata delle
misure effettuate.
! L’eCQI consente una verifica della ripetibilità
della misura (precisione) per ciascuno dei tre
livelli di concentrazione. La verifica dell’accuratezza è basata sul confronto tra la misura
e il target, che è un valore indicato da QualiMedLab, metodo per metodo, per ogni analita.
! L’opuscolo che accompagna i campioni eCQI
riporta i valori bersaglio e gli intervalli di accettabilità dei metodi per ciascun analita (espressi
in concentrazione), calcolati dai risultati delle
VEQ nelle quali gli stessi campioni sono stati
distribuiti.
Il software prevede caratteristiche specifiche per
ognuno dei due schemi di CQI: maggiore attenzione alla verifica della ripetibilità delle misure
nell’eCQI, maggiore attenzione alla verifica della
validità delle misure su un ampio spettro di concentrazioni nell’RTCQI. Entrambi gli schemi permettono
una verifica dell’accuratezza e una valutazione
dell’allineamento fra strumenti per i laboratori che
utilizzano due o più analizzatori in parallelo.
! Il controllo si basa su sieri incogniti: il laboratorio misura i campioni RTCQI non conoscendo
i valori target (come in una VEQ), invia i dati
e ottiene, in tempo reale, la valutazione della
propria performance analitica.
! A differenza dell’eCQI, la misura di campioni
incogniti permette di effettuare controlli su un
ampio spettro di concentrazioni. La misura
giornaliera di differenti aliquote di campioni
RTCQI consente la verifica della ripetibilità e la
stima della precisione del laboratorio, a differenti livelli di concentrazione.
! L’opuscolo che accompagna i campioni RTCQI
riporta gli intervalli di accettabilità (espressi in
percentuale) ai differenti livelli di concentrazione calcolati dai risultati delle VEQ nelle quali gli
stessi campioni sono stati distribuiti.
“
le tecnologie web al servizio del Controllo di
qualità interno
Per entrambi gli schemi CQI, oltre alla possibilità
di consultare i risultati on line, il sistema produce
report PDF utili per l’archiviazione cartacea dei
risultati ottenuti in ogni sessione di controllo.
Oltre alla trasmissione manuale dei dati attraverso
l’inserimento sul sito web, è prevista una modalità
automatica di invio delle misure basata su collegamento diretto tra LIS (Laboratory Information
System) e server di QualiMedLab.
! I report CQI per l’archiviazione cartacea dei risultati
20
Controllo di Qualità Interno
inVio dei dati
le modalità di trasmissione delle tue misure
La trasmissione dei dati può essere realizzata via
web dopo aver effettuato l’accesso all’area riservata al controllo CQI del sito www.qualimedlab.it.
In alternativa un collegamento diretto tra gli analizzatori del laboratorio e il server di QualiMedLab
consente l’invio automatico delle misure.
Immediatamente dopo l’invio (automatico o manuale) le misure vengono valutate dal sistema. La
valutazione della preformance analitica è disponibile in tempo reale.
invio automatico delle misure
Per permettere la trasmissione automatica dei dati di
controllo interno, QualiMedLab installa un software sul
sistema informatico del laboratorio. Il software mette in
collegamento diretto gli analizzatori presenti in laboratorio con i server QualiMedLab che elaborano e valutano, in tempo reale, i dati di controllo inviati.
L’invio automatico delle misure è applicabile a entrambi
gli schemi di controllo eCQI e RTCQI di QualiMedLab e
comporta notevoli vantaggi per il laboratorio.
Oltre al risparmio di tempo (i dati non devono essere
digitati da un operatore) e a servizi quali la conversione
automatica delle unità di misura, il collegamento diretto
tra strumenti e server QualiMedLab permette di fornire
una valutazione dopo pochi istanti dalla produzione del
dato da parte dell’analizzatore.
Il processo avviene dunque in tempi compatibili con la
refertazione e questo rappresenta un vantaggio rispetto
all’invio manuale dei dati che non necessariamente avviene poco dopo l’effettiva misura dei campioni.
Controllo di Qualità Interno
21
report in teMpo reale
Controlla i tuoi risultati in tempo reale da qualunque dispositivo connesso a internet
Il report in tempo reale è pensato per dare la possibilità di monitorare l’andamento dei controlli immediatamente dopo l’invio delle misure. É ancora più efficace nei casi in cui l’invio dei dati avviene in modalità automatica perchè l’immediatezza del collegamento diretto fra analizzatore e server di valutazione è sfruttata
pienamente.
Data la natura web del software per il controllo interno, l’andamento delle misure giornaliere è consultabile in
ogni momento da qualunque dispositivo connesso a internet. Non è quindi strettamente necessario trovarsi
all’interno del laboratorio per monitorare la seduta di controllo.
Il sistema on line non impone limiti al numero di postazioni connesse ad esso. É naturalmente utile che almeno una postazione connessa sia presente all’interno del laboratorio.
! Elenco dei campioni di controllo
misurati nell’arco della giornata. Una
notifica su una delle sigle campione
indica la presenza di una valutazione di un analita appena arrivata
! Elenco degli analiti misurati: ad ogni
invio manuale o automatico di un
nuovo dato relativo a un analita, la
corrispondente valutazione è aggiunta all’elenco in tempo reale
! Per mostrare la situazione delle
misure in tempo reale, la pagina
è aggiornata automaticamente a
intervalli regolari. In qualunque
momento è comunque possibile ricaricare la pagina usando il bottone
Aggiorna ora
22
Controllo di Qualità Interno
diario on line
lo storico del controllo interno sempre consultabile sul sito web
Il diario on line permette di consultare lo storico dei report relativi alle sessioni di controllo effettuate. L’utente può consultare rapidamente l’archivio delle sessioni di controllo e delle relative valutazioni utilizzando un
menù per la selezione dell’anno, del mese e del giorno di interesse.
! Il diario RTCQI mostra la valutazione delle misure
focalizzandosi sulla distanza del valore dal target (accuratezza). Come in una VEQ, il bersaglio è calcolato
a partire dalle misure di altri laboratori
! Uno sviluppo futuro dell’applicazione prevede lo
studio di funzionalità analoghe alle regole di Westgard ma applicabili a un controllo a titolo incognito
e multilivello
! Nel diario eCQI è data maggior evidenza alla ripetibilità della misura. Per ogni analita misurato nel report
sono elencate dinamicamente le misure precedenti
con indicazione del valore ottenuto e la deviazione
dal target. Sono inoltre mostrate informazioni su precisione (CV%) e accuratezza (Bias%)
! Sono in fase di sviluppo nuove funzionalità del
software per l’applicazione di regole di Westgard
configurabili dal laboratorio
Controllo di Qualità Interno
23
Carte di Controllo interattiVe
tutte le informazioni di cui hai bisogno per monitorare l’andamento delle misure
La carta di controllo è uno strumento imprescindibile del CQI. Le carte di controllo QualiMedLab sono studiate
per fornire tutte le informazioni utili al laboratorio in un modo semplice e intuitivo. Le informazioni all’interno
delle carte di controllo sono strutturate a diversi livelli di approfondimento per essere fruite in maniera interattiva e progressiva in base alle necessità.
! Muovendo il puntatore del mouse su una cella
vengono mostrate informazioni di primo livello:
campione misurato, data e ora della misura, sessioni in cui è stato misurato lo stesso materiale
! Muovi il puntatore del mouse sul punto (colorato
in base al punteggio ottenuto) per ottenere le
informazioni di secondo livello che comprendono:
metodo utilizzato, valore ottenuto, valore target,
scarto percentuale, limiti, Z-score, punteggio
! Usa i bottoni in basso per ottenere informazioni
di terzo livello: lo storico di tutte le misure del tuo
laboratorio sullo stesso materiale della misura attualmente visualizzata o le misure ottenute da altri
laboratori che utilizzano lo stesso metodo
! Le carte di controllo RTCQI rappresentano l’andamento delle misure di controllo sui campioni multilivello. Di conseguenza la rappresentazione del target
e dei limiti di accettabilità è normalizzata per il valore
di Z-score
! Le carte di controllo eCQI sono separate per livello
di concentrazione. La rappresentazione riporta il
valore del target e dei limiti di accettabilità nell’unità
di misura dell’analita. Il bias tra il valore medio del
laboratorio ed il target è evidenziato da una retta
tratteggiata
24
Controllo di Qualità Interno
allineaMento
L’utilizzo nei laboratori di più strumentazioni in
parallelo introduce la necessità di monitorare
l’allineamento tra gli analizzatori; in questo caso
il Controllo di Qualità Interno dovrà prevedere non
solo che la misura di controllo di un certo analita,
da effettuare giornalmente su ogni analizzatore,
rientri all’interno di un intervallo di concentrazione
predefinito e considerato accettabile, ma anche
che i valori ottenuti con i diversi strumenti risultino
simili.
Per giudicare l’allineamento delle misure di un
analita effettuate in parallelo su due o più strumentazioni e utilizzando lo stesso campione di controllo, è possibile confrontare il CV% delle misure
ottenute dai diversi analizzatori con il valore di
variabilità CV% dell’analita (stato dell’arte): il rapporto tra le due variabilità può essere approssimativamente valutato usando un valore limite ricavabile
dalla tabella della F di Fisher.
Naturalmente, quando la variabilità delle misure
prodotte dagli analizzatori si mantiene inferiore o di
poco superiore alla variabilità CV% (stato dell’arte),
l’allineamento può essere giudicato accettabile; se
il rapporto tra i due CV% invece supera una soglia
limite (un valore utilizzabile come soglia potrebbe
essere “3”), l’allineamento dovrà essere verificato.
Il software per il CQI di QualiMedLab integra la
verifica dell’allineamento interstrumentale e la
segnalazione di eventuali situazioni critiche.
Per controllare il grado di allineamento di strumentazioni parallele, il sistema richiede che gli analizzatori effettuino il CQI lo stesso giorno analizzando
aliquote dello stesso campione di controllo.
Una volta raccolte le misure dai vari analizzatori, oltre al confronto con i valori target e i relativi
intervalli di accettabilità, il sistema calcola l’indice di
allineamento degli analiti misurati parallelamente su
più strumenti. Tale indice, giorno per giorno, viene
reso disponibile su una apposita carta di controllo
dell’allineamento.
Catalogo
pag.26 immunometria
pag.28 tireoglobulina e autoimmunità tiroidea
pag.28 Cardiologia
pag.30 ChimiCa CliniCa
pag.30 infettività
pag.32 Collaborazioni Con altri provider
!
26
Catalogo
iMMunoMetria
immunocheck
IMMUNOCHECK ORMONI 1
Cortisolo / Estradiolo / FSH / FT3 / FT4 / hCG / LH / Progesterone / Prolattina / Testosterone / TSH
IMMUNOCHECK MARCATORI TUMORALI
AFP / beta2-microglobulina / CA 125 / CA 15-3 / CA 19-9 / CEA / cPSA / fPSA / rapporto % fPSA/tPSA / tPSA
Serie IM
# 5mL/3mL
IMMUNOCHECK ANEMIA + IGE TOT.
Ferritina / Folati / IgE totali / Vitamina B12
IMMUNOCHECK ORMONI 3
C-peptide / hGH / Insulina / PTH
IMMUNOCHECK ORMONI 2
17alfa-OH-progesterone / Aldosterone / Delta-4-androstenedione / DHEA-solfato / IGF1 / SHBG
Serie IH
# 3mL
IMMUNOCHECK GASTRINA + TESTOSTERONE LIBERO
Gastrina / Testosterone libero
Serie GT
# 1mL
IMMUNOCHECK VITAMINA D
1,25(OH)2 vitamina D / 25(OH) vitamina D
Serie IV
# 1mL
IMMUNOCHECK MARCATORI TUMORALI SPECIALISTICI
Enolasi neurone specifica (NSE) / CA 72-4 / Cyfra 21-1 / free-beta hCG / Tireoglobulina (Tg)
Serie NT
# 1mL
IMMUNOCHECK RENINA
Plasma Renin Activity (PRA) / Renina diretta
Serie IR
# 1mL
IMMUNOCHECK ACTH
ACTH
Serie IA
# 1mL
IMMUNOCHECK CALCITONINA
Calcitonina
Serie IC
# 1mL
IMMUNOCHECK OSTEOCALCINA
Osteocalcina
Serie OS
# 1mL
IMMUNOCHECK AMH + INIBINA B
AMH / Inibina B
Serie NB
# 1mL
Catalogo
Real Time
12 camp. incogniti
Real Time
6 camp. incogniti
IM101B6
Real Time
24 camp. incogniti
IM101B12
Controlli A-B-C
3 livelli / 3 campioni
1 per livello
IM101B
Controllo C
livello 3 / 5 campioni
IM101A6
Controllo B
livello 2 / 5 campioni
IM101A12
Controllo A
livello 1 / 5 campioni
6 campioni/anno
6 esercizi di 1 camp.
IM101A
Controlli A-B-C
3 livelli / 15 campioni
5 per livello
12 campioni/anno
6 esercizi di 2 camp.
CQi
18 campioni/anno
6 esercizi di 3 camp.
VeQ
27
IM201T
IM201A
IM201B
IM201C
IM301T
RTCIM24
RTCIM12
RTCIM6
IM101C
IM101C12
IM101C6
IM101D
IM101D12
IM101D6
-
IM103A
IM103A6
IH201T
IH201A
IH201B
IH201C
IH301T
-
RTCIH12
RTCIH6
-
IM104A
IM104A6
GT201T
GT201A
GT201B
GT201C
GT301T
-
RTCGT12
RTCGT6
-
IM104B
IM104B6
IV201T
IV201A
IV201B
IV201C
IV301T
-
RTCIV12
RTCIV6
-
IM104C
IM104C6
NT201T
NT201A
NT201B
NT201C
NT301T
-
RTCNT12
RTCNT6
-
IM104D
IM104D6
IR201T
IR201A
IR201B
IR201C
IR301T
-
RTCIR12
RTCIR6
-
IM104E
IM104E6
IA201T
IA201A
IA201B
IA201C
IA301T
-
RTCIA12
RTCIA6
-
IM104F
IM104F6
IC201T
IC201A
IC201B
IC201C
IC301T
-
RTCIC12
RTCIC6
-
IM104G
IM104G6
OS201T
OS201A
OS201B
OS201C
OS301T
-
RTCOS12
RTCOS6
-
IM104H
IM104H6
NB201T
NB201A
NB201B
NB201C
NB301T
-
RTCNB12
RTCNB6
28
Catalogo
tireoglobulina e autoiMMunità tiroidea
autoimmunità tiroidea / tg-check
AUTOIMMUNITÀ TIROIDEA
Anticorpi antiTg / Anticorpi antiTPO
Serie AT
# 1mL
Tg-CHECK
Tireoglobulina / Anticorpi antiTg / Anticorpi antiTPO
Serie Tg
# 1mL
Cardiologia
Cardioormocheck / Catecolamine pl. / Catecolamine ur. / marcatori cardiaci
CARDIOORMOCHECK
BNP / NT-proBNP
Serie CO
# 0,5mL
CATECOLAMINE PLASMATICHE
Adrenalina / Dopamina / Noradrenalina
Serie CT
# 1mL
CATECOLAMINE URINARIE
Acido 5-OH-indolacetico / Acido omovanillico / Acido vanilmandelico / Adrenalina / Metanefrina
Noradrenalina / Normetanefrina
Serie CU
# 5mL
MARCATORI CARDIACI
CK-MB concentrazione / Mioglobina / Omocisteina / Proteina-C-reattiva / Troponina I / Troponina T
Serie MC
# 1mL
18 campioni/anno
6 esercizi di 3 camp.
12 campioni/anno
6 esercizi di 2 camp.
6 campioni/anno
6 esercizi di 1 camp.
Controlli A-B-C
3 livelli / 15 campioni
5 per livello
Controllo A
livello 1 / 5 campioni
Controllo B
livello 2 / 5 campioni
Controllo C
livello 3 / 5 campioni
Controlli A-B-C
3 livelli / 3 campioni
1 per livello
Real Time
24 camp. incogniti
Real Time
12 camp. incogniti
Real Time
6 camp. incogniti
IT104A
Controllo C
livello 3 / 5 campioni
Controlli A-B-C
3 livelli / 3 campioni
1 per livello
Real Time
24 camp. incogniti
Real Time
12 camp. incogniti
Real Time
6 camp. incogniti
AT104A6
Controllo B
livello 2 / 5 campioni
6 campioni/anno
6 esercizi di 1 camp.
AT104A
Controllo A
livello 1 / 5 campioni
12 campioni/anno
6 esercizi di 2 camp.
Controlli A-B-C
3 livelli / 15 campioni
5 per livello
18 campioni/anno
6 esercizi di 3 camp.
Catalogo
VeQ
29
CQi
AT201T
AT201A
AT201B
AT201C
AT301T
RTCTg12
RTCTg6
IT104A6
IB105A
IB105A6
CO201T
CO201A
CO201B
CO201C
CO301T
RTCCO12
RTCCO6
PC105A6
PC201A
PC201B
RTCCT12
RTCCT6
UC105A6
UC201A
UC201B
RTCCU12
RTCCU6
-
MC105A
MC105A6
MC201T
MC201A
MC201B
MC201C
MC301T
-
RTCMC12
RTCMC6
30
Catalogo
ChiMiCa CliniCa
ChemCheck
CHEMCHECK ENZIMI - ELETTROLITI - SUBSTRATI
ALT / Amilasi pancreatica / Amilasi totale / AST / CK / Colinesterasi / Fosfatasi alcalina / GGT / LDH
Calcio / Cloro / Fosforo / Litio / Magnesio / Osmolalità / Potassio Sodio
Acido lattico / Acido urico / Bilirubina diretta / Bilirubina totale / Colesterolo HDL / Colesterolo LDL /
Colesterolo totale / Creatinina / Ferro / Glucosio / Proteine totali / Rame / Trigliceridi / Urea
CHEMCHECK LIPIDI
Apo A1 / Apo B / Colesterolo HDL / Colesterolo LDL / Colesterolo totale / Lipoproteina (a) / Trigliceridi
Serie CE
# 5mL
Serie CL
# 1mL
CHEMCHECK ELETTROFORESI
Albumina % / Alfa 1 globuline % / Alfa 2 globuline % / Beta globuline % / Gamma globuline % / Proteine totali
Serie EP
# 5mL/3mL
CHEMCHECK PROTEINE SPECIFICHE
Albumina / Alfa 1 anti-tripsina / Apo A1 / Apo B / Aptoglobina / Catene legg. kappa libere / Catene legg.
lambda libere / Complemento C3 / Complemento C4 / Fattore reumatoide / Ferritina / IgA / IgG / IgM /
Orosomucoide / Prealbumina / Proteina-C-reattiva / Proteine totali / Transferrina
Serie CP
# 5mL/3mL
infettiVità
torCheck
ToRCHeck
Cytomegalovirus IgG e IgM / Helicobacter pylori / Herpes simplex 1/2 IgG e IgM / Rubella IgG e IgM /
Toxoplasma IgG e IgM
Serie TO
# 5mL
18 campioni/anno
6 esercizi di 3 camp.
12 campioni/anno
6 esercizi di 2 camp.
6 campioni/anno
6 esercizi di 1 camp.
Controlli A-B-C
3 livelli / 15 campioni
5 per livello
Controllo A
livello 1 / 5 campioni
Controllo B
livello 2 / 5 campioni
Controllo C
livello 3 / 5 campioni
Controlli A-B-C
3 livelli / 3 campioni
1 per livello
Real Time
24 camp. incogniti
Real Time
12 camp. incogniti
Real Time
6 camp. incogniti
18 campioni/anno
6 esercizi di 3 camp.
12 campioni/anno
6 esercizi di 2 camp.
6 campioni/anno
6 esercizi di 1 camp.
Controlli A-B-C
3 livelli / 15 campioni
5 per livello
Controllo A
livello 1 / 5 campioni
Controllo B
livello 2 / 5 campioni
Controllo C
livello 3 / 5 campioni
Controlli A-B-C
3 livelli / 3 campioni
1 per livello
Real Time
24 camp. incogniti
Real Time
12 camp. incogniti
Real Time
6 camp. incogniti
Catalogo
VeQ
31
CQi
CC110A
CC110A6
CE201T
CE201A
CE201B
CE201C
CE301T
RTCCE24
RTCCE12
RTCCE6
CL110A6
CL201A
CL201B
CL201C
CL301T
RTCCL12
RTCLC6
EP110A6
EP201A
EP201B
RTCEP12
RTCEP6
CP110A6
CP201A
CP201B
RTCCP12
RTCCP6
-
TO111A
TO111A6
-
TO201A
TO201B
TO201C
TO301T
-
RTCTO12
RTCTO6
32
Catalogo
Collaborazioni Con altri proVider
VeQ
QualiMedLab / Pro.Bio.Qual. - Lione
FARMACOLOGIA Acido valproico / Amikacina / Caffeina / Carbamazepina / Digossina / Fenitoina / Fenobarbital / Gentamicina
/ Litio / Metotrexato / Teicoplanina / Teofillina / Tobramicina / Vancomicina
FA107A
MARCATORI BIOCHIMICI DELLA SINDROME DI DOWN AFP / MoM AFP / free-β-hCG / MOM free-β-hCG / hCG / MoM hCG /
PAPP-A / MoM PAPP-A / uE3 / MoM uE3 / Calcolo del Rischio
ID107A
ALCOLEMIA
ET107A
Etanolo
PROCALCITONINA SIERICA
Procalcitonina
TRANSFERRINA DESIALATA (CDT)
D DIMERO
Transferrina desialata
PR107A
TD107A
DD107A
D dimero
QualiMedLab / LGC Standards, Bioanalytical services - Londra
PT CICLOSPORINA
Ciclosporina
PT TACROLIMUS
IC106A
Tacrolimus
PT SIROLIMUS
IC106B
Sirolimus
PT EVEROLIMUS
IC106C
Everolimus
PT MICOFENOLATO
IC106D
Micofenolato
IC106E
QualiMedLab / CRB, Centro di Ricerca Biomedica A.O.U. - Padova
BIOCHIMICA CLINICA SU URINE Sodio / Potassio / Cloro / Rame / Calcio / Fosforo / Magnesio / Glucosio / Urea / Creatinina /
Urato / Amilasi / Proteine totali / Microalbumina / Cortisolo
PD108A
ESAME CHIMICO FISICO DELLE URINE pH, Densità / Glucosio / Proteine / Emoglobina / Chetoni / Esterasi leucocitaria / Nitriti /
Creatinina / Rapporto proteine/creatinina
PD108B
ESAME MICROSCOPICO DELLE URINE
PD108C
EMOGASANALISI
Immagini del sedimento urinario
pH / pCO2 / pO2 / tCO2 / Sodio / Potassio / Cloro / Calcio ionizzato / Glucosio / Lattato
PD108D
EMATOLOGIA
Globuli bianchi / Globuli rossi / Emoglobina / Ematocrito / MCV / Piastrine
PD108E
MORFOLOGIA
Formula leucocitaria
PD108F
COAGULAZIONE Antitrombina III (Antigene mg/dL) / Antitrombina III (Attività %) / APTT ratio / APTT secondi / D-dimero /
Fibrinogeno / PT INR / PT ratio / PT secondi
PD108G
EMOGLOBINA GLICATA
PD108H
Emoglobina glicosilata
RETICOLOCITI Reticolociti % / Reticolociti in numero assoluto / Frazioni immature dei reticolociti (IRF) / Sottopopolazioni
reticolocitarie (LFR, MFR, HFR)
PD108I
VES METODO WESTERGREN
PD108L
VES METODO FOTOMETRIA CAPILLARE QUANTITATIVA
PD108M
SANGUE OCCULTO
PD108N
GLUCOSIO PER STRUMENTAZIONI POCT
PD108O
ALBUMINA URINARIA
PD108P
Appendice
valutazione della performanCe analitiCa*
VALUTAZIONE DEL TUO RISULTATO
Il risultato del tuo laboratorio è valutato tenendo conto
del valore bersaglio e dell’intervallo di accettabilità. Il
valore bersaglio coincide con la media dei risultati prodotti dai laboratori che utilizzano il tuo stesso metodo
(media del gruppo omogeneo). L’intervallo di accettabilità è calcolato dalla variabilità media associata all’analita.
Per semplificare la valutazione della tua performance
analitica, ad ogni risultato è associato un punteggio; più
il risultato si avvicina al valore bersaglio maggiore è il
tuo punteggio.
La deviazione del tuo risultato dal valore bersaglio viene espressa in %:
* Criteri validi per tutti i programmi
di VEQ e CQI
Questa deviazione percentuale viene normalizzata per il
valore di variabilità CV% dell’analita (stato dell’arte).
Si ottiene così il valore di Z, cioè la deviazione del tuo
risultato dal bersaglio espressa in unità di deviazioni
standard (SD):
DEV%
Z=
CV% STATO DELL’ARTE
Al valore di Z è associato un punteggio:
Z
DEV% =
TUO RISULTATO – VALORE BERSAGLIO
VALORE BERSAGLIO
%
33
PUNTEGGIO
VALUTAZIONE
|z|
< 0,5
4
eccellente
0,5 <
|z|
<1
3
buono
1<
|z|
<2
2
sufficiente
2<
|z|
<3
1
insufficiente
|z|
>3
0
aberrante
$
%
Variabilità CV% (stato dell’arte): esprime per ogni analita la variabilità media
entro-metodo e tra laboratori, osservata nei programmi di VEQ, per i metodi più
utilizzati.
Per tenere conto del fatto che la variabilità non è costante, ma generalmente
cresce al diminuire della concentrazione dell’analita, si usano tre intervalli di
concentrazione (bassa, media e alta) e ad ognuno viene associato un valore di
variabilità CV% “stato dell’arte”.
Come esempio è riportata nella tabella a fianco la variabilità CV% (stato dell’arte)
associata alla T3 free nel 2015.
Intervallo di accettabilità: è definito come [valore bersaglio ± 2SD]; il valore di
SD è calcolato dalla variabilità CV% (stato dell’arte).
T3 free
Calcoliamo ad esempio l’intervallo di accettabilità della misura di T3 free. Il risultato del laboratorio è 3,62 pg/mL.
Concentrazione
pg/mL
Variabilità CV%
bassa
< 2,5
11%
media
2,5 - 4
8%
Dato che il valore bersaglio (media dei risultati del metodo AIA) è 3,91 pg/mL e ricade nel range di concentrazione medio [2,5 - 4], il valore di variabilità CV% (stato
dell’arte) è 8% e la SD di 3,91 risulta essere:
alta
>4
7%
3,91 x 8% = 0,3128 pg/mL
Quindi l’intervallo di accettabilità [val. bersaglio ± 2SD] corrisponde a:
3,91 ± (2 x 0,3128) = 3,91 ± 0,63 = [3,28 - 4,54] pg/mL
I risultati che ricadono in questo intervallo hanno un valore di Z compreso tra -2 e
+2 e ottengono punteggi di 4, 3, 2 (risultati accettabili) a seconda della loro distanza dal bersaglio, come indicato nella tabella in alto che riporta la corrispondenza
tra i valori di Z e i punteggi.
I risultati esterni all’intervallo, invece, ottengono punteggi 1 o 0 (risultati inaccettabili) a seconda che Z <= |3| oppure Z > |3| rispettivamente. Nel caso in esempio il
valore misurato dal laboratorio è stato di 3,62 pg/mL. La dev% dal bersaglio è:
dev% =
3,62 - 3,91
3,91
% = -7,4%
Di conseguenza lo Z risulta essere:
Z=
-7,4%
8%
Uno Z di -0,9 corrisponde ad un punteggio di 3.
= -0,9
34
Appendice
Come isCriversi ai nostri programmi
appendiCe
Consulta il catalogo per
conoscere tutti i
prodotti e servizi
disponibili
Inviaci via fax o e-mail
la scheda di adesione
indicandoci i prodottiservizi che intendi
acquistare
Inviaci una richiesta di offerta compilando l’apposito
modulo disponibile sul sito
web www.qualimedlab.it
Ricevi i campioni di
controllo e il materiale
informativo necessario
per la partecipazione ai
programmi
Ricevi conferma
dell’ordine effettuato
Spin-off CNR
QualiMedLab s.r.l.
Azienda certificata UNI EN ISO 9001:2008
Area della Ricerca CNR
via G. Moruzzi 1, 56124 Pisa
Polo Tecnologico Pont-Tech
viale R. Piaggio 32, 56025 Pontedera (PI)
e-mail: [email protected]
PEC: [email protected]
web: www.qualimedlab.it
P.I. 01806050504 . REA PI-156440
rev. 1 / 2016
per informazioni:
e-mail: [email protected], [email protected]
Pisa: tel. 050.315-2131/3036/2132 . fax 050.3153454
Pontedera: tel. 0587.274838/835 . fax 0587.970151