Sistema di viti per scivolamento
dell’epifisi femorale capitale (SCFE).
Viti con gambo cannulato ⭋ 7.3 mm.
Tecnica chirurgica
Questa pubblicazione non è prevista
per la distribuzione negli USA.
Strumenti ed impianti
approvati dalla AO Foundation.
Indice
Introduzione
Tecnica chirurgica
Informazioni sul prodotto
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi
femorale capitale (SCFE)
2
Principi AO
4
Indicazioni
5
Casi clinici
6
Suggerimenti
7
Impianto
8
Rimozione della vite
14
Impianti
17
Strumentario
18
Elenco dei set
20
Controllo con amplificatore di brillanza
Avvertenza
Questo manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato del prodotto.
Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questo prodotto.
Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione
Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli
strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti,
si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:
www.synthes.com/reprocessing
Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei
dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes
non sterili, consultare l'opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare
riferimento a: www.synthes.com/reprocessing
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
1
Sistema di viti per scivolamento
dell’epifisi femorale capitale (SCFE).
Viti con gambo cannulato da ⭋ 7.3 mm.
Caratteristiche
– La gamma di diverse lunghezze del
filetto consente di attraversare la fisi
o di applicare compressione
– Il design del gambo delle viti ne
semplifica la rimozione
– Il gambo cannulato accetta fili guida
da 2.8 mm di diametro
– Qualità dell’impianto acciaio 316L
2
Synthes
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Lunghezza del filetto 10 mm
La punta autofilettante della vite
semplifica l’inserzione, eliminando
la necessità di premaschiatura
Il profilo del filetto per spongiosa ha intagli profondi
con un passo largo per aumentare la resistenza
all’espulsione. Il passo largo accelera anche
l’inserimento e la rimozione della vite
La testa della vite di diametro
9.8 mm alloggia un cacciavite
cannulato T40
Lunghezza del filetto 20 mm
La vite di connessione innesta la vite SCFE nel
cacciavite per la rimozione dell’impianto.
La testa emisferica garantisce un contatto ottimale
con le rondelle Synthes quando le viti sono angolate.
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
3
Principi AO
Principi delle viti per scivolamento dell’epifisi femorale
capitale (SCFE)
Il trattamento dello scivolamento dell’epifisi femorale capitale
(SCFE) recentemente si è rivelato più incerto e potenzialmente più complicato dopo che è stata dimostrata la relazione fra SCFE e impingement dell’anca. Per molti anni il
trattamento prevedeva la stabilizzazione dell’epifisi scivolata
in situ ed era un’opinione generale che ciò si potesse ottenere con un’unica vite al centro della testa del femore, inserita mediante tecnica percutanea sopra ad un filo guida per
minimizzare il trauma. La rimozione dell’impianto era una
priorità minore e molte delle viti usate erano difficili da rimuovere, portando i chirurghi erano portati a lasciarle in situ.
Questo nuovo sistema di viti SCFE indirizza molti dei precedenti e attuali problemi chirurgici e segue i principi AO1:
1. Il sistema di viti SCFE consente di ottenere una fissazione
stabile, con o senza compressione.
2. Lo strumentario specifico del sistema consente l’inserimento e la rimozione percutanea delle viti, preservando i
tessuti molli e l’apporto ematico.
3. La vite è concepita come vite con gambo:
– resistente alle forze e consente una mobilizzazione
attiva precoce
– semplificando l’inserimento e la rimozione dell’impianto
4. Il sistema può essere usato congiuntamente a procedure
più complesse.
5. La rimozione semplice consente di eseguire interventi
secondari sull’anca, se necessari.
1
4
Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal
Fixation. 3rd, expanded and completely revised ed. 1991. Berlin, Heidelberg,
New York: Springer
Synthes
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Indicazioni
Le viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
sono indicate per:
– Fratture del collo femorale in bambini, ragazzi e adulti
– Epifisi femorale capitale scivolata
– Fratture del piatto tibiale
– Artrodesi della caviglia
– Fratture intercondilari
– Rotture dell’articolazione sacroiliaca
– Artrodesi sottotalare
Questo dispositivo non è stato approvato per applicare o
fissare viti agli elementi posteriori (peduncoli) della colonna
cervicale, toracica o lombare.
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
5
Caso clinico
– Ragazzo, 13 anni, 73 kg, con scivolamento moderato dell’epifisi femorale capitale (SCFE) nel preoperatorio
– Una vite SCFE cannulta da 7.3 mm
inserita in ogni testa del femore, con
10 mm di filetto su ogni lato della
fisi
Preoperatorio
Postoperatorio
6
Synthes
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Suggerimenti
Pulizia delle cannulazioni
Strumenti
319.460
Filo di pulizia da ⭋ 2.8 mm,
per strumenti cannulati
Nota: la pulizia delle cannulazioni di ciascuno strumento è
di primaria importanza per garantire un funzionamento adeguato.
Gli strumenti devono essere puliti in sede intraoperatoria
usando il filo di pulizia da 2.8 mm per evitare l’accumulo di
residui nelle cannulazioni e la possibilità che gli strumenti
si attacchino al filo di guida.
Foratura e filettatura
Le scanalature autofilettanti delle viti SCFE rendono superflua
la maschiatura.
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
7
Impianto
1
Inserimento del filo di guida
Strumenti
02.207.001
Filo di guida da ⭋ 2.8 mm,
con scanalature, lunghezza 450 mm
03.207.002
Trocar per vite SCFE
03.207.003
Boccola di protezione per vite SCFE
Sotto controllo con amplificatore di brillanza inserire a motore il filo guida da 2.8 mm attraverso un’incisione a pressione. Il filo deve arrestarsi a 5 mm dall’osso subcondrale.
Inserire il gruppo della boccola percutanea sopra al filo e
attraverso il tessuto molle fino all’osso.
Tecnica alternativa
Inserire il gruppo della boccola percutanea attraverso un’incisione a pressione fino sull’osso.
Inserire a motore un filo guida lungo 2.8 mm attraverso il
trocar nell’osso. Il filo deve arrestarsi a 5 mm dall’osso subcondrale.
8
Synthes
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
2
Misurare la lunghezza della vite
Strumento
03.207.004
Misuratore di profondità per SCFE
Rimuovere la boccola per filo e far scivolare la parte rastremata del misuratore di profondità sopra il filo di guida e
attraverso la boccola di protezione fino all’osso.
Controllare che le punte appuntite della boccola di
protezione non siano penetrate nella corticale.
Leggere la graduazione sulla parte terminale del filo per
determinare la lunghezza della vite.
Questa misurazione deve essere impostata sulla punta,
usando il manicotto di bloccaggio.
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
9
Impianto
3
Determinare la lunghezza della vite
Opzione A
Vite SCFE senza rondella
La misurazione del filo viene usata per impostare il manicotto
di bloccaggio (arresto) sulla punta.
Per esempio, se la misurazione è 75 mm, impostare il manicotto di bloccaggio (arresto) su 75 mm. Scegliere una vite da
75 mm.
La punta del filo corrisponde alla punta della vite.
Se la misurazione diretta è compresa fra gli incrementi da
5 mm, il manicotto di bloccaggio (arresto) deve essere impostato in modo che l’arresto si fermi un po’ prima della misurazione effettiva per evitare una sovraforatura e la perdita
della presa della vite.
Per esempio, se la misurazione è 78 mm, impostare il manicotto di bloccaggio (arresto) su 75 mm. Scegliere una vite da
75 mm.
La punta della vite si arresta pochi millimetri prima della
punta del filo guida. Se si desidera un posizionamento
più preciso della vite è possibile usare una rondella (vedi
opzione B).
10
Synthes
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Opzione B
Vite SCFE con rondella
Se la misurazione diretta è compresa fra gli incrementi da
5 mm e si usa la rondella per regolare la profondità della vite,
il manicotto di bloccaggio (arresto) deve essere impostato in
modo che l’arresto si fermi appena prima della misurazione
effettiva.
Per esempio, se la misurazione è 93 mm, impostare il
manicotto di bloccaggio (arresto) su 90 mm.
Misurazione filo 93 mm
+ 2 mm rondella
Inserita vita da 95 mm
Se si usa una vite con una lunghezza di 95 mm con una
rondella da 2 mm, la vite deve essere inserita alla misurazione del filo di 93 mm.
L’arresto impostato su 90 mm, in questo caso causa l’arresto
poco prima della misurazione per evitare una sovraforatura
e la perdita della presa della vite.
Nota: le rondelle possono essere usate nei pazienti con cattiva qualità ossea, per evitare l’affondamento della testa della
vite.
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
11
Impianto
4
Foratura
Strumenti
03.207.001
oppure
03.207.008
357.046
Punta elicoidale da ⭋ 5.0/7.3 mm,
per vite SCFE, lunghezza filetto 10 mm
Punta elicoidale da ⭋ 5.0/7.3 mm,
per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm
Manicotto di bloccaggio, per no. 357.045
Applicare il manicotto di bloccaggio (arresto foratura) alla
punta elicoidale a gradini e impostare la lunghezza misurata.
La lunghezza desiderata deve essere l’ultimo numero visibile
prima del manicotto di bloccaggio.
Guidare la punta elicoidale a gradini attraverso la boccola di
protezione fino all’osso. Forare fino all’arresto.
Monitorare con amplificatore di brillanza che il filo guida non
avanzi durante la foratura.
Rimuovere la punta elicoidale dalla boccola di protezione. Se
il filo viene rimosso con la punta elicoidale, reinserirlo.
Nota: quando si usano le aste di strumenti cannulati sopra
ad un filo guida extra lungo da 450 mm, è necessario usare
un dispositivo di connessione o un mandrino di Jacob cannulato.
12
Synthes
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
5
Inserire la vite
Strumento
03.207.005
Cacciavite Stardrive, T40,
lunghezza 350.5 mm
Con il cacciavite cannulato Stardrive, posizionare la vite
selezionata sopra al filo guida, attraverso la boccola di protezione e nell’osso. Rimuovere e gettare il filo guida.
Nota: se si usa una rondella, non è possibile inserire la vite
attraverso la boccola di protezione. Rimuovere la boccola di
protezione e inserire la vite e la rondella sopra al filo.
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
13
Rimozione della vite
1
Inserimento del filo di guida
Strumento
02.207.001
Filo di guida da ⭋ 2.8 mm,
con scanalature, lunghezza 450 mm
Inserire il filo guida attraverso l’incisione originale e nella
cannulazione della vite.
Nota: la rimozione della vite può avvenire attraverso il
gruppo boccola percutanea usato per l’inserimento.
2
Fresare la sovracrescita ossea (se necessario)
Strumento
03.207.007
Fresa per vite SCFE
Attrezzatura a motore / trapano
Fresare sopra al filo guida fino sull’osso. Impostare su modalità oscillante e tenere in posizione la fresa sopra alla vite
fino all’eliminazione della sovracrescita ossea e alla pulizia
dell’intaglio Stardrive della vite. Rimuovere la fresa, verificando che il filo guida resti inserito nella cannulazione della
vite. Se il filo guida viene rimosso insieme alla fresa, reinserirlo nella cannulazione della vite prima di inserire il cacciavite.
14
Synthes
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
3
Inserire il cacciavite
Strumento
03.207.005
Cacciavite Stardrive, T40,
lunghezza 350.5 mm
Inserire il cacciavite sopra al filo guida e nella testa della vite.
4
Inserire la vite di connessione
Strumento
03.207.006
Vite di connessione per cacciavite
Stardrive, T40
Lasciando il cacciavite nella testa della vite, rimuovere il filo
guida.
Inserire la vite di connessione attraverso il cacciavite e
avvitarla nella vite cannulata.
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
15
Rimozione della vite
Quando la vite di connessione è completamente innestata
nella vite SCFE, ruotare l’impugnatura del cacciavite e rimuovere la vite SCFE.
Nota: se sono state usate rondelle, recuperarle dopo la
rimozione della vite.
16
Synthes
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Impianti
Viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale
(SCFE).
– ⭋ 7.3 mm
– Cannulate
– Lunghezza filetto 10 mm e 20 mm
– Diametro del nucleo 4.5 mm
– Autofilettanti
– Intaglio Stardrive T40
– Lunghezza da 45 a 130 mm, con incrementi di 5 mm
– Acciaio 316L
Rondelle
– Ovali
– Acciaio 316L
– Spessore 1 mm e 2 mm
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
17
Strumenti
02.207.001
Filo di guida da ⭋ 2.8 mm, con scanalature,
lunghezza 450 mm
03.207.001
Punta elicoidale da ⭋ 5.0/7.3 mm,
per vite SCFE, lunghezza filetto 10 mm
03.207.002
Trocar per vite SCFE
03.207.003
Boccola di protezione per SCFE
03.207.004
Misuratore di profondità per vite SCFE
18
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Synthes
Tecnica chirurgica
03.207.005
Cacciavite Stardrive, T40,
lunghezza 350.5 mm
03.207.006
Vite di connessione per cacciavite
Stardrive, T40
03.207.007
Fresa per vite SCFE
03.207.008
Punta elicoidale da ⭋ 5.0/7.3 mm,
per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm
319.460
Filo di pulizia da ⭋ 2.8 mm,
per strumenti cannulati
357.046
Manicotto di bloccaggio, per no. 357.045
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
19
Elenchi dei set
Strumenti per scivolamento dell’epifisi femorale
capitale (SCFE) per viti SCFE, in Vario Case
(01.207.005)
Vario Case
68.207.001
Vario Case per strumentario standard
per viti SCFE, taglia 1/1, senza coperchio,
senza contenuto
Strumenti
03.207.001
Punta elicoidale da ⭋ 5.0/7.3 mm, per vite
SCFE, lunghezza filetto 10 mm
03.207.002
Trocar per vite SCFE
03.207.003
Boccola di protezione per vite SCFE
03.207.004
Misuratore di profondità per SCFE
03.207.005
Cacciavite Stardrive, T40,
lunghezza 350.5 mm
03.207.006
Vite di connessione per cacciavite
Stardrive, T40
03.207.008
Punta elicoidale da ⭋ 5.0 mm/7.3 mm,
per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm
319.240
Spazzola di pulizia da ⭋ 2.9 mm,
per strumenti cannulati
319.460
Filo di pulizia da ⭋ 2.8 mm,
per strumenti cannulati
357.046
Manicotto di bloccaggio, per no. 357.045
02.207.001
Filo di guida da ⭋ 2.8 mm,
con scanalature, lunghezza 450 mm
20
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Synthes
Tecnica chirurgica
Strumenti e impianti per scivolamento dell’epifisi
femorale capitale (SCFE), in Vario Case
(01.207.006)
Vario Case
68.207.003
Rastrelliera per viti SCFE, taglia 1/2,
senza contenuto
68.207.004
Vario Case per strumentario e impianti
SCFE, taglia 1/1, senza coperchio,
senza contenuto
Strumenti
03.207.001
Punta elicoidale da ⭋ 5.0/7.3 mm,
per vite SCFE, lunghezza filetto 10 mm
03.207.002
Trocar per vite SCFE
03.207.003
Boccola di protezione per vite SCFE
03.207.004
Misuratore di profondità per SCFE
03.207.005
Cacciavite Stardrive, T40,
lunghezza 350.5 mm
03.207.006
Vite di connessione per cacciavite
Stardrive, T40
03.207.008
Punta elicoidale da ⭋ 5.0/7.3 mm,
per vite SCFE, lunghezza filetto 20 mm
319.460
Filo di pulizia da ⭋ 2.8 mm,
per strumenti cannulati
357.046
Manicotto di bloccaggio, per no. 357.045
02.207.001
Filo di guida da ⭋ 2.8 mm,
con scanalature, lunghezza 450 mm
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
21
Elenchi dei set
Impianti
Viti SCFE cannulate ⭋ 7.3 mm,
filetto 10 mm
Lunghezza Art. no.
Art. no.
(mm)
Lunghezza
(mm)
02.207.600
45
02.207.609
90
02.207.601
50
02.207.610
95
02.207.602
55
02.207.611 100
02.207.603
60
02.207.612 105
02.207.604
65
02.207.613 110
02.207.605
70
02.207.614 115
02.207.606
75
02.207.615 120
02.207.607
80
02.207.616 125
02.207.608
85
02.207.617 130
Viti SCFE cannulate ⭋ 7.3 mm,
filetto 20 mm
Art. no.
Lunghezza Art. no.
(mm)
Lunghezza
(mm)
02.207.618
45
02.207.627
90
02.207.619
50
02.207.628
95
02.207.620
55
02.207.629 100
02.207.621
60
02.207.630 105
02.207.622
65
02.207.631 110
02.207.623
70
02.207.632 115
02.207.624
75
02.207.633 120
02.207.625
80
02.207.634 125
02.207.626
85
02.207.635 130
Rondelle ovali per viti SCFE, ⭋ 18 mm
Art. no.
Spessore
(mm)
02.207.636
1 mm
02.207.637
2 mm
22
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Synthes
Tecnica chirurgica
Impianti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale
(SCFE), in Vario Case (01.207.004)
Vario Case
68.207.002
Vario Case per viti SCFE, taglia 1/1,
senza contenuto
68.207.003
Rastrelliera per viti SCFE, taglia 1/2,
senza contenuto
Impianti
Viti SCFE cannulate ⭋ 7.3 mm,
filetto 10 mm, 2 cad.
Art. no.
Lunghezza Art. no.
(mm)
Lunghezza
(mm)
02.207.600
45
02.207.609
90
02.207.601
50
02.207.610
95
02.207.602
55
02.207.611 100
02.207.603
60
02.207.612 105
02.207.604
65
02.207.613 110
02.207.605
70
02.207.614 115
02.207.606
75
02.207.615 120
02.207.607
80
02.207.616 125
02.207.608
85
02.207.617 130
Viti SCFE cannulate ⭋ 7.3 mm,
filetto 20 mm, 2 cad.
Art. no.
Lunghezza Art. no.
(mm)
Lunghezza
(mm)
02.207.618
45
02.207.627
90
02.207.619
50
02.207.628
95
02.207.620
55
02.207.629 100
02.207.621
60
02.207.630 105
02.207.622
65
02.207.631 110
02.207.623
70
02.207.632 115
02.207.624
75
02.207.633 120
02.207.625
80
02.207.634 125
02.207.626
85
02.207.635 130
Rondelle ovali per viti SCFE, ⭋ 18 mm
Art. no.
Spessore (mm)
02.207.636
1 mm
02.207.637
2 mm
Tutti gli impianti sono disponibili anche sterili. Per ordinare il prodotto sterile
aggiungere il suffisso «S» al numero di articolo.
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
Synthes
23
24
Synthes
Sistema di viti per scivolamento dell’epifisi femorale capitale (SCFE)
Tecnica chirurgica
07/2014
DSEM/TRM/0714/0133c
056.001.245 AC
Tutti i diritti riservati.
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
CH-4436 Oberdorf
www.depuysynthes.com
Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.
Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla
pagina www.synthes.com/lit
0123
© Synthes GmbH 2014.
Ö056.001.245öAB:ä