FS procedura d’esame
Preparazione
1 Clistere (133 ml)
auto-somministrato a domicilio 2 ore prima
dell’esame e ritirato gratuitamente in farmacia
Esame eseguito in servizi di endoscopia ospedalieri
Invio in colonscopia
Tutti i soggetti con
•1 polipo ≥ 10 mm
•1 adenoma avanzato (displasia di alto grado, o
componente villosa > 20%) <10 mm
•>2 adenomi non avanzati
WORKSHOP
COLONSCOPIA VIRTUALE E SCREENING:
esperienze italiane
Giovedì 26 Marzo 2015 - Torino, Dental School Lingotto
Screening del cancro colorettale:
Confronto tra
sigmoidoscopia e colonscopia virtuale
Carlo Senore¹,
N. Segnan¹, L. Correale3, G. Iussich2, C. Hassan4, D. Regge2
OBIETTIVI
Confrontare partecipazione della
sigmoidoscopia e della colonscopia virtuale.
Confrontare l’accettabilità delle due
strategie di screening
Studiare i fattori predittivi dell’adesione alla
colonscopia virtuale
GISCoR
3
Popolazione
Uomini e donne di 58 anni eleggibili per l’invito
allo screening con sigmoidoscopia a Torino
Applicati i criteri di esclusione standard dei
programmi di screening
Campione di popolazione eleggibile per lo
screening
GISCoR
4
Proteus 2
PROTEUS 2 - Compliance
1984
PERSONE RANDOMIZZATE
994
990
COLONSCOPIA
VIRTUALE
SIGMOIDOSCOPIA
14
MORTI O EMIGRATI PRIMA
DELLA RANDOMIZZAZIONE/
INVITO
14
MORTI O EMIGRATI PRIMA
DELLA RANDOMIZZAZIONE/
INVITO
980
976
INVITATI A CTC
INCLUSI
NELL’ANALISI
298 (30.4%)
ADERENTI
INVITATI ALLA FS
INCLUSI
ELL’ANALISI
264 (27.0%)
ADERENTI
649
RR: 1.12 0.98-1.29
NO ADERENTI ELEGGIBILI PER INVITO A TEST ALTERNATIVO
329
INVITATI A FT
16 (4.9%)
ADERENTI ENTRO 3 MESI
GISCoR
320
INVITATI A TCT
19 (5.9%)
ADERENTI ENTRO 3 MESI
6
Compliance
Variabile
CTC
FS
N (%)
N (%)
Soggetti Invitati
Uomini
Donne
980
501 (51)
479 (49)
976
464 (48)
512 (52)
Soggetti aderenti
Uomini
Donne
298 (30)
168 (34.1)
130 (27.1)
264 (27)
121 (26.6)
143 (27.9)
Compliance - uomini
CTC: 34.1% - FS 26.6%
RR: 1.28; 95%CI:1.05-1.46
Compliance - donne
CTC: 26.7% - FS: 27.4%
RR: 0.95; 95%CI:0.78-1.17
Survey
Indagine telefonica con l’obiettivo di valutare
l’accettabilità delle due strategie e studiare i
determinanti della risposta all’invito allo screening
con CTC
Tutti gli aderenti a FS o CTC e un campione di non
rispondenti all’invito alla CTC (N=339)
Rispondenza
Aderenti CTC :
79.9% (239/298)
Aderenti FS:
90.2% (238/264)
Non rispondenti CTC:
60.5% (181/339)
Esperienza dei pazienti
Aderenti FS :
99.1% raccomanderebbe l’esame
97.9% disponibile a ripeterlo
Aderenti CTC:
91.5% raccomanderebbe l’esame
89.8% disponibile a ripeterlo
Esperienza degli aderenti
Nessuno /
trascurabile
Effetti collaterali
preparazione
Lieve
Moderato / forte
1
Dolore *
2
>2
1
Ansia *
2
>2
1
Imbarazzo *
2
>2
FS
187
80.3%
29
12.4%
17
7.3%**
167
71.7%
30
12.9%
36
15.5%
192
82.4%
28
12.0%
13
5.6%
193
82.8%***
22
9.4%
18
7.7%
TCT
171
72.8%
22
9.4%
42
17.9%**
152
64.1%
45
19.0%
40
18.2%
180
75.9%
40
16.9%
17
7.2%
175
73.8%***
35
14.8%
27
11.4%
**OR (TCT vs FS):
2.77;
95%CI:1.52-5.01
*1=nessuno,
5=molto forte
*** OR (TCT vs FS):
0.59;
95%CI:0.37-0..91
Confronto tra aderenti all’invito CTC e FS
MODELLO MULTIVARIATO
Aderenti nei bracci FS e TCT
Donne
Genere
Istruzione
Attività fisica
Atteggiamento verso lo
screening
Effetto atteso dello
screening
Uomini
Elementari - medie
Diploma-laurea
Nessuna o occasionale
Almeno una volta al mese
Sottoporsi regolarmente a test non è motivo
di ansia
Sottoporsi regolarmente a test è motivo di
ansia
Non sa – nessun impatto
Alto / molto alto
Non sa
Percezione del rischio
individuale
Materiale informativo
Precedenti esperienze di
screening
OR
95%CI
1
2.01
1.26-3.22
1
0.57
0.37-0.89
1
1.55
1.01-2.39
1
2.32
1.27-3.92
1
0.39
0.22-0.69
1
≤10% nei 10 anni successivi
2.05
1.09-3.84
> 15% nei 10 anni successivi
1.01
0.53-1.95
Non ha letto l’opuscolo
Ha letto l’opuscolo
No
Pap-test/Mammografia/PSA
1
6.25
3.28-11.93
1
0.40
0.17-0.93
Fattori predittivi della partecipazione allo
screening con CTC
Persone randomizzate alla CTC - PROTEUS 2
Genere
Istruzione
Storia familiare
Attività fisica
Atteggiamento verso lo
screening
Consiglio del MMG
Occupazione
Materiale informativo
Effetto atteso dello
screening
Donne
Uomini
Elementari - medie
Diploma-laurea
Negativa
Parente di I grado con CCR
Amico con CCR
Nessuna o occasionale
Almeno una volta al mese
Sottoporsi regolarmente a test non è motivo di ansia
Sottoporsi regolarmente a test è motivo di ansia
Non richiede consiglio del MMG
Richiede consiglio del MMG
Occupato
Pensionato
Casalinga / non occupato
Non ha letto nè la lettera nè l’opuscolo
Ha letto la lettera
Ha letto la lettera e l’opuscolo
Non sa
Alto
Molto Alto
Modello multivariato
95%CI
OR
1
1.99
1
0.81
1
1.81
5.97
1
2.20
1
0.33
1
2.37
1
5.10
2.05
1
3.37
8.13
1
2.04
0.16
1.13-3.53
0.47-1.40
0.80-4.12
2.11-19.93
1.25-3.87
0.19-0.58
1.08-5.17
2.27-11.47
1.10-3.83
0.93-12.24
2.81-23.54
1.08-3.86
0.07-0.41
Cause principali e secondarie nonadesione alla CTC
Motivi determinanti la partecipazione in
futuro
Conclusioni
La partecipazione è aumentata tra i soggetti
invitati a screening con CTC rispetto alle persone
invitate alla sigmoidoscopia, ma la differenza è
statisticamente significativa solo tra gli uomini.
L’esperienza delle persone esaminate risulta
simile per le due strategie, ma la proporzione di
persone che lamenta effetti collaterali importanti
associati alla preparazione intestinale è
significativamente più elevata tra gli aderenti alla
CTC.
GISCoR
Reggio Emilia 13-14 Novembre 2014
16
Conclusioni
Gli assistiti aderenti all’invito alla CTC si
caratterizzano per avere livello di istruzione più
basso, una minore fiducia nell’efficacia delo
screening, maggiori livelli di ansia associati con
la pratica di esami di prevenzione e una meno
frequente pratica di esami di screening nel
passato
GISCoR
Reggio Emilia 13-14 Novembre 2014
17
Conclusioni
I risultati dell’analisi in corso per confrontare il
rapporto costo-efficacia delle due strategie
fornirà ulteriori elementi di valutazione per
definire il possibile ruolo della CTC nello
screening.
GISCoR
Reggio Emilia 13-14 Novembre 2014
18
Grazie per l’attenzione!
[email protected]
Background
Lo screening con sigmoidoscopia, eseguita una
sola volta nella vita, intorno ai 60 anni è una
strategia di screening di documentata efficacia:
previene circa un terzo dei cancri attesi nei 12
anni successivi all’esame e riduce la mortalità del
40%. L’effetto dello screening sul rischio di
tumore prossimale è molto limitato.
La colonscopia virtuale (CTC) è un esame accurato
per l’identificazione di neoplasia avanzata e
permette di esaminare tutti i segmenti colici
(Pickardt NEJM 2003, 2008; Johnson NEJM 2008; Regge JAMA 2008)
Non sono disponibili dati relativamente al
potenziale impatto della CTC se utilizzata come
test di screening primario.