MODALITÀ DI ISCRIZIONE
L’iscrizione al Corso è on-line accedendo alla sezione
appositamente dedicata nel sito internet:
con il patrocinio di
WWW.CTPSYSTEM.COM
Le iscrizioni sono riservate ad un numero limitato di
partecipanti. Per ragioni organizzative, preghiamo di inviare
l’iscrizione entro 3 giorni lavorativi dalla data del corso.
L’organizzazione si riserva di non accettare ulteriori iscrizioni
nel caso in cui sia già stato raggiunto il numero massimo dei
partecipanti.
Ingegneria Farmaceutica:
progettare GEP con
l’attenzione ai costi
Per ulteriori informazioni relative al Corso e alla sua
organizzazione:
NIKOLETA FOTIADOU
Training Organization Responsible
Mob. +39 348 7410937
Tel. +39 0577 984828
[email protected]
Loc. Salceto, 91/93
53036 Poggibonsi (SI)
Tel. +39 0577 98481
Fax +39 0577 980762
CTP Tecnologie di Processo
è un’azienda certificata:
www.ctpsystem.com
31 Maggio 2011
Holiday Inn Rome-Eur Parco dei Medici
Viale Castello della Magliana, 65
00148 Roma
Tel.+39 06 65581
Fax +39 06 6537637
www.holiday-inn.com/rome-parcoi
INTRODUZIONE AL CORSO
Affrontare un nuovo progetto, sia esso un nuovo
reparto, un revamping di uno esistente, oppure un
nuovo stabilimento, ha nell’Industria Farmaceutica
peculiarità che derivano non solo dalla tipologia di
produzione o di controllo qualità, ma anche dalla
necessità di garantire il rispetto delle Good
Engineering Practices e delle Good Manufacturing
Practices.
Questo concetto è valido tanto per l’industria del
prodotto finito, quanto per quella del principio
attivo. La corretta gestione degli aspetti GMP, oltre
a soddisfare gli obblighi legislativi, si rivela fin dalle
prime fasi del progetto come un modo per
controllare efficacemente le tempistiche, evitando
possibili ritardi, causa a loro volta di perdite
economiche.
PROGRAMMA DEL CORSO
QUOTA DI PARTECIPAZIONE
Coordinatore:
SIMONE VILLANI
La quota di partecipazione è di € 600,00 (IVA esclusa)
e comprende:
09.15 - 10.00
GEP e progettazione in qualità per una
buona attività di commissioning/qualifica
partecipazione al Corso
Simone Villani, CTP SYSTEM
documentazione e attestato
10.00 - 11.00
Manager di Aziende Farmaceutiche porteranno le
loro esperienze nella realizzazione di questa
tipologia di impianti.
colazione di lavoro
coffee break
Giovanni Bini, CTP SYSTEM
11.00 - 11.15
Coffee Break
11.15 - 12.00
Revamping di uno stabilimento API senza
fermare la produzione
Ivan Rosa, Procos
12.00 - 13.00
Questo Corso si pone l’obiettivo di mostrare come
sia possibile eseguire il revamping di reparto
oppure progettare nuovi reparti con una
attenzione ai costi e ai fermi produttivi.
La DQ e la Revisione del Progetto, fasi per
l’ottimizzazione dei costi di ingegneria
È previsto lo sconto del 10% dal secondo iscritto della
medesima azienda.
PER CHI SI ISCRIVE ENTRO IL 6 MAGGIO,
IL COSTO DEL CORSO È DI € 500,00.
Progettazione e Revamping di stabilimenti
per produzioni non sterile. Il caso di un
paese in via di sviluppo
Sandro Orlandini, CTP SYSTEM
13.00 - 14.00
Pausa Pranzo
14.00 - 15.00
L’attenzione ai costi nell’ambito del
Manufacturing Farmaceutico: pianificazione,
Revamping, esercizio quotidiano e routinario
PAGAMENTO
Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a mezzo
BONIFICO BANCARIO.
Emissione fattura fine mese.
Antonio Sanseverino, Alfa Wassermann
15.00 - 16.15
A CHI È RIVOLTO IL CORSO
Il Corso è rivolto a direttori di stabilimento,
responsabili dei Servizi Tecnici e di Ingegneria,
Quality Assurance, Produzione, Ricerca e Sviluppo
dell’Industria Farmaceutica e Chimico Farmaceutica.
Progettazione di un reparto di Controllo
Qualità: analisi delle necessità funzionali ed
impiantistiche
Andrea Taddei, Studio Taddei
David Gambelli, Kedrion
16.15 - 17.00
Progettazione e Revamping di un reparto di
confezionamento primario e secondario in
area già edificata
Michele Mariotti, Studio Taddei - CTP
Le coordinate bancarie sono:
IT 05 O 0103071940000002832001
Si prega di indicare la causale del pagamento e il codice del Corso:
31 Maggio, Roma: C11G2R
Eventuali annullamenti devono essere comunicati almeno 5 giorni lavorativi
prima dell’evento. Il mancato rispetto di tale termine comporta l’addebito
dell’intera quota di iscrizione. È comunque consentita la sostituzione
dell’iscritto con un’altra persona dallo stesso indicata.