MODALITÀ DI ISCRIZIONE AL CORSO
LA METODOLOGIA DEGLI STUDI
CLINICI CONTROLLATI
29-31 GENNAIO 2004
Il Corso prevede la partecipazione di un massimo
di 30 discenti. Le domande di partecipazione verranno prese in considerazione in ordine di arrivo
e a fronte di documentazione dell’avvenuto pagamento. (Il numero dei dottorandi/specializzandi sarà limitato a 10).
SCADENZA PER L’ISCRIZIONE AL CORSO:
12 GENNAIO 2004
QUOTA D’ISCRIZIONE:
Per soci SISMEC:
Per non soci:
Per dottorandi/specializzandi:
450 euro
500 euro
250 euro
La quota d’iscrizione comprende il materiale didat-
tico, le pause caffè, due pranzi e la cena sociale,
mentre non comprende le spese di soggiorno.
PER INFORMAZIONI E PER L’ISCRIZIONE AL
CORSO:
www.statmed.medicina.unimib.it/ecm/ecm.htm
MODALITÀ DI PAGAMENTO:
Bonifico bancario sul c/c 459/9 Banca Intesa
S.p.A.-Ag 126 -ABI 03069-CAB 09513 intestato
a Università degli Studi Milano – Bicocca. Specificare come causale: Iscrizione al corso “La metodologia degli studi clinici controllati”presso
Dipartimento di Medicina Clinica, Prevenzione e
Biotecnologie Sanitarie.
Sarà rilasciata ricevuta (IVA esente).
OBIETTIVI DEL CORSO
Il Corso è diretto a ricercatori clinici che vogliano
comprendere a fondo la metodologia della ricerca, nonché agli statistici che si affacciano alle
problematiche della ricerca in biomedicina.
Si compone di lezioni mirate a chiarire i principi
metodologici ed i concetti fondamentali dei metodi statistici adeguati per il disegno di studi clinici e per l’analisi dei dati che ne derivano.
Le lezioni saranno arricchite da numerosi esempi
tratti dalla ricerca e dall’esperienza dei docenti,
nonché dalla letteratura scientifica e corredate da
elaborati di analisi di dati condotte con package
statistici di uso comune.
UNIVERSITÀ DEGLI STUDI
DI MILANO-BICOCCA
FACOLTÀ DI
MEDICINA E CHIRURGIA
CORSO
LA METODOLOGIA DEGLI
STUDI CLINICI
CONTROLLATI
ECM
Per il corso è stato richiesto l’accreditamento
ECM alla Commissione Nazionale per la Formazione Continua del Ministero della Salute.
SEGRETERIA ORGANIZZATIVA
Dott.ssa Cinzia Cherubini
Dipartimento di Medicina Clinica, Prevenzione e
Biotecnologie Sanitarie
Università degli Studi Milano-Bicocca
Via Cadore, 48
20052 MONZA (MI)
Tel 02-6448.8410-fax 02-6448.8451
e.mail: [email protected]
29-31 GENNAIO 2004
presso
FACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIA
UNIVERSITÀ DEGLI STUDI
DI MILANO-BICOCCA
Via Cadore, 48 - MONZA (MI)
EDIFICIO U8 - AULA 2
SISTEMAZIONE ALBERGHIERA
La prenotazione alberghiera è a cura dei partecipanti.
Il seguente hotel, situato nelle vicinanze della sede del corso, disporrà di un numero limitato di
camere a tariffa ridotta per i partecipanti.
Hotel della Regione ***
Viale Elvezia, 3 - 20052 Monza (MI)
Tel: 039-387205 - Fax: 039-380254
con il patrocinio di
SISM EC
SOCIETÀ ITALIANA DI STATISTICA MEDICA
ED EPIDEMIOLOGIA CLINICA
PROGRAMMA DEL CORSO
1° GIORNO - 29 GENNAIO 2004
09.30 Introduzione al corso: principi della
metodologia della ricerca terapeutica
10.00 Etica e metodologia: lo sperimentatore
e il comitato etico
10.45 Pausa caffè
11.00 La direttiva Europea: nuove prospettive
12.00 Discussione
12.30 Pausa pranzo
14.00 La programmazione di uno studio: dalla domanda al disegno
15.30 Il concetto di test statistico: significatività statistica e rilevanza clinica
16.30 Pausa caffè
16.45 La dimensione campionaria (studi fase
II e III)
18.15 Discussione
MGV
EM
CT
CG
MGV
LA METODOLOGIA DEGLI STUDI
CLINICI CONTROLLATI
20.00 Cena Sociale
3° GIORNO - 31 GENNAIO 2004
08.45 Uso di nuove tecnologie negli studi
clinici
09.30 La meta-analisi: principi e metodi
10.15 Pausa caffè
10.30 EBM: dai risultati dei trials alla pratica
clinica
11.15 L’analisi economica negli studi clinici:
quali prospettive?
12.00 Discussione e valutazione
SG
MGV
MGV
Patrizia Boracchi
Marisa De Rosa
Claudio De Carli
Graziella Filippini
Stefania Galimberti
Ciro Gallo
Luigi Mariani
Ettore Marubini
Maria Pia Sormani
Carlo Tomino
M. Grazia Valsecchi
29-31 GENNAIO 2004
MDR
MGV
GF
CDC
DOCENTI
LM
2° GIORNO - 30 GENNAIO 2004
09.00 Analisi statistica I: misure dell’effetto
del trattamento
10.00 Analisi statistica II: analisi della sopravvivenza
11.00 Pausa caffè
11.30 Analisi statistica III: modelli di regressione - uso ed interpretazione
12.30 Pausa pranzo
14.00 Principi di buona analisi
14.45 Studio dei markers biologici come fattori prognostici o modificatori d’effetto
15.30 Studio degli end-point surrogati
16.15 Pausa caffè
SCHEDA DI ISCRIZIONE AL CORSO
16.30 Esercitazione: valutazione critica di un
lavoro sui risultati di una SCC e discussione
SI PREGA DI COMPILARE ED INVIARE
ALLA SEGRETERIA ORGANIZZATIVA
VIA FAX: 02-64488451
ENTRO IL 12/01/2004
COGNOME:
__________________________
NOME:
__________________________
ISTITUZIONE: __________________________
Università di Milano
CINECA, Bologna
Roche S.p.A., Monza
Ist. Naz. C. Besta, Milano
Univ. Milano - Bicocca
II Università di Napoli
Ist. Naz. Tumori, Milano
Università di Milano
Ist. Naz. Tumori, Genova
Ministero della Salute
Univ. Milano - Bicocca
PB
MDR
CDC
GF
SG
CG
LM
EM
MPS
CT
MGV
________________________________________
INDIRIZZO ISTITUZIONE: _______________
________________________________________
CITTÀ: _________________________________
PROVINCIA: ________
CAP: ________
TEL:
_________________________________
FAX:
_________________________________
INDIRIZZO E-MAIL:
CG
PB
RESPONSABILE DEL CORSO
________________________________________
MPS
Maria Grazia Valsecchi
Statistica Medica - Dipartimento di Medicina Clinica,
Prevenzione e Biotecnologie Sanitarie
Facoltà di Medicina e Chirurgia
Università degli Studi di Milano - Bicocca
ALLEGARE
ALLA
PRESENTE
LA
DOCUMENTAZIONE
DELL’AVVENUTO
PAGAMENTO (i.e. COPIA DEL BONIFICO)