Opuscolo sui principi strutturali della combinazione Introduzione Retaggio Mondo CORAIL PINNACLE Migliorare la vita delle persone ... insieme Flessibilità e versatilità Risultati clinici Esperienze dei chirurghi ‘Migliorare la vita delle persone ... insieme’ è la forza che guida la gamma di combinazioni CORAIL® PINNACLE®. Questo motto significa collaborazione fra persone di grandi capacità e interazione fra prodotti di alta qualità - entrambi fattori fondamentali per poter raggiungere lo scopo fondamentale, ossia migliorare la vita delle persone. Costruito su un’importante EREDITÀ CLINICA, su ottimi risultati di FOLLOW UP nel lungo periodo e sulle eccezionali ESPERIENZE DI CHIRURGHI di tutto il mondo, il construtto CORAIL PINNACLE mette insieme, in un’unica soluzione, le caratteristiche e gli eccellenti benefici dei due prodotti. Con oltre 1 milione di possibili combinazioni1 disponibili nella gamma di prodotti CORAIL PINNACLE, il construtto offre grande FLESSIBILITÀ e VERSATILITÀ. Questa combinazione, volta a migliorare insieme la vita delle persone in oltre 75 paesi2 in tutto il mondo, ha creato il MONDO CORAIL PINNACLE. CORAIL PINNACLE – Migliorare la vita delle persone … insieme. Retaggio 2002 CORAIL AMT 2004 CORAIL High Offset 2005 CORAIL, nel registro nazionale di Inghilterra e Galles, si è rivelata, tra gli steli non cementati presenti sul mercato, quello maggiormente impiantata 3 2004 Misura 6 displasia 2003 COXA VARA 1986 CORAIL stelo 2012 Dal suo lancio sul mercato, CORAIL, nel quarto trimestre 2012, ha superato il milione di vendite in tutto il mondo.5 2008 CORAIL, nel registro nazionale Australiano, si classifica al secondo posto tra gli steli non cementati maggiormente impiantati4 2011 Dalla sua introduzione sul mercato, PINNACLE, nel terzo trimestre 2011 ha superato il milione di vendite in tutto il mondo.6 2008 PINNACLE, nel registro nazionale Australiano si colloca al secondo posto fra le soluzioni di coppe acetabolari non cementate7 2009 GRIPTION® rivestimento poroso 2004 PINNACLE Bantam 2007 ALTRX™ polietilene reticolato 2004 ESC™ e ES3™ inserti a stabilità migliorata 2006 PINNACLE, nel registro nazionale di Inghilterra e Galles si è rivelata la soluzione di coppe acetabolari non cementata maggiormente impiantata 8 2003 DUOFIX™ rivestimento poroso con HA 2003 CERAMAX™ 1998 MARATHON™ polietilene reticolato 2000 PINNACLE 1977 POROCOAT® rivestimento poroso Risultati clinici Oltre 68.000 impianti di combinazioni CORAIL PINNACLE documentati nei registri 96.4% CORAIL PINNACLE, è la combinazione protesica non cementata maggiormente impiantata in Australia, con una percentuale di sopravvivenza del 96.4 % a 5 anni su 14.961 impianti.9,10 Combinazione CORAIL, PINNACLE Anno 1 1.6% (1.4%-1.8%) Anno 3 2.6% (2.3%-2.9%) Anno 5 3.6% (3.1%-4.1%) Registro nazionale Australiano. Percentuale annua cumulativa delle sostituzioni primarie d'anca totali convenzionali non cementata (intervalli di confidenza 95%).9 95.9% CORAIL PINNACLE, è la combinazione protesica non cementata maggiormente usata in Inghilterra e nel Galles, con una percentuale di sopravvivenza del 95.9 % a 7 anni su 54.019 impianti.11 Combinazione CORAIL, PINNACLE Impianti 54019 Anno 1 Anno 3 Anno 5 Anno 7 0.80% (0.73%-0.89%) 1.80% (1.67%-1.95%) 2.84% (2.61%-3.10%) 4.12% (3.51%-4.85%) Registro articolare nazionale di Inghilterra e Galles. Percentuali di revisione (per tutte le cause) delle principali combinazioni di stelo e coppa (intervalli di confidenza 95%).11 1.37% Bassa percentuale di revisione del 1.37% per CORAIL PINNACLE, con accoppiamento ceramica su polietilene, a 5 anni nel registro nazionale di Inghilterra e Galles.12 Combinazione Ceramica su ceramica Ceramica su metallo Ceramica su polietilene Metallo su metallo Metallo su polietilene Impianti 17971 1652 4327 11339 18086 Anno 1 0.87% (0.74%-1.03%) 0.38% (0.17%-0.85%) 0.61% (0.41%-0.90%) 0.83% (0.68%-1.02%) 0.81% (0.68%-0.95%) Anno 3 1.80% (1.56%-2.07%) 2.95% (1.77%-4.91%) 0.96% (0.66%-1.40%) 2.32% (2.04%-2.64%) 1.40% (1.20%-1.62%) Anno 5 Anno 7 2.49% (2.10%-2.95%) 1.37% (0.88%-2.14%) 4.28% (3.77%-4.85%) 1.66% (1.41%-1.96%) 2.05% (1.57%-2.68%) Registro articolare nazionale di Inghilterra e Galles. Percentuali di revisione (per ogni causa) dei marchi più comunemente usati nelle sostituzioni d'anca, per fissazione e superficie di accoppiamento (intervalli di confidenza 95%).12 Esperienze dei chirurghi Mr Steve Young, UK Dr Tarik Ait Selmi, Francia Prof Tim Board, UK Usato per il 100% dei miei pazienti “È diventato presto evidente che CORAIL è un impianto adatto a tutti, così da metà del 2002 ho iniziato a usarlo per tutti i miei pazienti. Usavo la coppa Duraloc® per tutti i pazienti e quando nel 2005 è stato lanciato il prodotto Pinnacle, ho iniziato a usare le combinazioni Corail Pinnacle per il 100% dei miei pazienti.” Combinazione affidabile “Uso Corail PINNACLE perché, sulla base dei dati scientifici, ritengo che si tratti di una delle combinazioni più affidabili e ciò che dobbiamo poter dire ai nostri pazienti è che l'impianto di questa combinazione consentirà di ottenere risultati a lungo termine senza svantaggi o problemi particolari.” Soluzione semplice, tecnica chirurgica attendibile e riproducibile, rapida ed efficiente risultati affidabili per i pazienti “Ho iniziato a usare la combinazione Corail PINNACLE anche perché mi è stata presentata durante l'ultimo anno della mia formazione e mi ha realmente stupito per la sua tecnica chirurgica semplice, affidabile e riproducibile. Ma soprattutto mi ha impressionato vedere i risultati clinici ottenuti dai pazienti dopo l'intervento, con una ripresa della funzionalità e RX sempre affidabili e riproducibili. L'intero sistema mi ha semplicemente convinto.” Si tratta di una tecnica semplice, affidabile, facile da insegnare, con una lunga storia di buoni risultati e di pazienti soddisfatti! “Trovo che la combinazione di Corail e PINNACLE sia eccellente. Ci sono diversi motivi per cui ritengo che sia valida. Prima di tutto, si tratta di una tecnica semplice. In secondo luogo, è qualcosa che posso insegnare facilmente ai giovani. Terzo, abbiamo una lunga storia di buoni risultati. E quarto, ho un bel gruppo di pazienti estremamente soddisfatti dei risultati e questo feedback per me è molto importante, inoltre sono certo che in futuro questa combinazione continuerà ad essere usata a Warwick.” Tecnica affidabile “È estremamente importante poter disporre di una tecnica di impianti affidabile e riproducibile, perché trattiamo un numero sempre maggiore di pazienti e formiamo sempre più chirurghi.” Coerenza “Così, in un mondo sempre soggetto ad una costante evoluzione e in cui le altre aziende producono prodotti simili è necessario stare molto attenti e notare anche le più piccole modifiche apportate al sistema, anche se sembrano poco importanti...” Dr Jens Boldt, Svizzera Rapporto costo/efficacia favorevole e adatto a praticamente tutti i pazienti “Uso Corail PINNACLE per il rapporto costo/efficacia favorevole che offre alle strutture relativamente piccole come le case di cura in cui lavoro, inoltre, è adatto a tutti i miei pazienti e a tutte le patologie con le quali mi devo confrontare ogni giorno.” Prof Ian Learmonth, Sudafrica Retaggio, evidenza, risparmio osseo e flessibilità “Uso la combinazione Corail PINNACLE, perché offre un grande retaggio clinico e una base d'evidenza veramente valida per entrambi i componenti, che ritengo costituiscano un'opzione conservativa nelle ricostruzioni articolari totali, risparmiando l'osso e offrendo una grande flessibilità nella risoluzione di tutti i problemi clinici che si presentano al chirurgo d'anca.” Dr Helge Wangen, Norvegia Provato e versatile “Uso la combinazione Corail PINNACLE, perché i risultati sono molto buoni e comprovati e perché si tratta di un sistema molto versatile che posso usare per praticamente tutti i miei pazienti.” Prof David Beverland, UK Io uso CORAIL PINNACLE per ogni paziente, senza eccezioni “L'unica combinazione che abbia mai usato è Corail Pinnacle e uso questa combinazione senza eccezioni. La uso perché ha un track record comprovato, perché se usata correttamente è di uso semplice e perché sappiamo che consente di ottenere buoni risultati nel lungo termine.” Tecnica semplice e riproducibile per la formazione/ il training “Per me è importante usare una tecnica che sia all'avanguardia e riproducibile, perché in questo modo, facendo sempre la stessa cosa, nello stesso momento, in ogni intervento, per ogni caso trattato, posso offrire un training adeguato ai miei studenti”. Flessibilità e versatilità Coppe 100 300 Sector Multihole Inserti Bantam CERAMAX Teste ALTRX Ceramica MARATHON Metallo Rivestimenti POROCOAT DUOFIX GRIPTION Coppe, rivestimenti e inserti PINNACLE disponibili in varie dimensioni. Per informazioni complete, fare riferimento alla guida del prodotto di PINNACLE 9068-81-200. Steli Standard KS Senza colletto Misura 8 – 20 Standard KA Colletto Misura 8 – 20 High Offset KHO Senza colletto Misura 9 – 20 COXA VARA KLA colletto Misura 9 – 20 DDH Senza colletto Misura 6 DDH Colletto Misura 6 Una soluzione semplice per un'ampia tipologia di pazienti Oltre 1 milione di combinazioni* disponibili nella gamma di prodotti CORAIL PINNACLE.1 * Coppa, inserto, testa e stelo Mondo CORAIL PINNACLE Disponibilità di CORAIL PINNACLE CORAIL • Dalla sua introduzione sul mercato, CORAIL, nel dicembre 2012 ha superato il milione di unità vendute in tutto il mondo5 • Oltre 650 pazienti trattati tutti i giorni • Impegno a migliorare la vita delle persone in oltre 75 paesi in tutto il mondo PINNACLE • Dalla sua introduzione sul mercato, PINNACLE, nell'agosto 2011 ha superato il milione di unità vendute in tutto il mondo6 • Oltre 750 pazienti trattati tutti i giorni • Impegno a migliorare la vita delle persone in oltre 75 paesi in tutto il mondo CORAIL PINNACLE è disponibile in oltre 75 paesi di tutto il mondo Collaborazione fra persone di grandi capacità Migliorare la vita delle persone ... insieme Interazione fra prodotti di alta qualità Riferimenti 1. Dati 2013 sulla gamma CORAIL PINNACLE in archivio, DePuy International Ltd. 2. Dati sulle vendite 2013 in archivio, DePuy International Ltd. 3. Registro articolare nazionale di Inghilterra e Galles, 9° rapporto annuale 2012. Disponibile all'URL: http://www.njrcentre.org. uk/njrcentre/default.aspx. Figura 2.11. 4. Registro nazionale delle sostituzioni articolari della Australian Orthopaedic Association. Rapporto annuale. Adelaide: AOA; 2012. Disponibile all'URL: https://aoanjrr.dmac.adelaide.edu.au/ annual-reports-2012. Tabella HT7. 5. Dati delle vendite 1986 - 2012 in archivio, DePuy International Ltd. 6. Dati delle vendite 2000 - 2011 in archivio, DePuy International Ltd. 7. Registro nazionale delle sostituzioni articolari della Australian Orthopaedic Association. Rapporto annuale. Adelaide: AOA; 2012. Disponibile all'URL: https://aoanjrr.dmac.adelaide.edu.au/annual-reports-2012. Tabella HT5. 8. Registro articolare nazionale Inghilterra e Galles, 9° rapporto annuale 2012. Disponibile all'URL: http://www.njrcentre.org.uk/ njrcentre/default.aspx. Figura 2.12. 9. Registro nazionale delle sostituzioni articolari della Australian Orthopaedic Association. Rapporto annuale. Adelaide: AOA; 2012. Disponibile all'URL: https://aoanjrr.dmac.adelaide.edu.au/annual-reports-2012. Tabella HT57. 10. Registro nazionale delle sostituzioni articolari della Australian Orthopaedic Association. Rapporto annuale. Adelaide: AOA; 2012. Disponibile all'URL: https://aoanjrr.dmac.adelaide.edu.au/annual-reports-2012. Tabella HT58. 11. Registro articolare nazionale di Inghilterra e Galles, 9° rapporto annuale 2012. Disponibile all'URL: http://www.njrcentre.org. uk/njrcentre/default.aspx. Tabella 3.9. 12. Registro articolare nazionale di Inghilterra e Galles, 9° rapporto annuale 2012. Disponibile all'URL: http://www.njrcentre.org. uk/njrcentre/default.aspx. Tabella 3.11. I marchi commerciali di terze parti usati in questa pubblicazione sono marchi commerciali dei rispettivi proprietari. La pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. DePuy Orthopaedics EMEA è una divisione commerciale di DePuy International Limited. Sede registrata: St. Anthony’s Road, Leeds LS11 8DT, Inghilterra Registrata in Inghilterra al no. 3319712 DePuy France S.A.S. 7 Allée Irène Joliot Curie 69800 Saint Priest Francia Tel: +33 (0)4 72 79 27 27 Fax: +33 (0)4 72 79 28 28 0459 DePuy Orthopaedics, Inc. 700 Orthopaedic Drive Warsaw, IN 46581-0988 USA Tel: +1 (800) 366 8143 Fax: +1 (574) 267 7196 depuysynthes.com ©DePuy International Ltd. e DePuy Orthopaedics, Inc. 2013. Tutti i diritti riservati. CA#DPEM/ORT/0213/0048e versione 1 del: 03/13 DePuy International Ltd St Anthony’s Road Leeds LS11 8DT Inghilterra Tel: +44 (0)113 387 7800 Fax: +44 (0)113 387 7890 0086