Legislazione USA – 9 CFR - 430
Ministero della Salute
• Nota 600.3SP.31 –ESP3970 del 18/09/2003
“Esportazione di P.B.C verso gli USA.
Controllo di Listeria monocytogenes nei
prodotti pronti per il consumo.
“Si trasmette per opportuna conoscenza…”
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• Esempi di prodotti RTE cinque categorie che
possono rappresentare prodotti RTE ma che
possono o meno essere esposti dopo il
trattamento di letalità
• Cotti o processati in altro modo, interi o
macinati
• Prodotti fermentati
• Prodotti salati e stagionati
• Prodotti essiccati
• Processati termicamente commercialmente
sterili
Legislazione USA – 9 CFR - 430
1. Il Produttore deve dichiarare al V.U. in
quale alternativa ritiene di gestire La
contaminazione da L. monocytogenes;
– Descrizione
tecnologia
attuata
comprendenti i parametri di processo e
prodotto;
– Dichiarazione con quale sistema di
autocontrollo aziendale attua questa
gestione GMP/SOP, SSOP, HACCP
– Documentazione scientifica a supporto
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2. Produttore deve Descrivere le procedure
di attuazione
– HACCP:
CCP,
Limiti
Critici,
Monitoraggio, Verifica, Azione Correttiva
(e preventiva) Registrazioni ecc.;
– GMP/SOP - SSOP: SOP descrizione,
Programma pulizie, responsabilità di
monitoraggio, Azioni correttive;
– Piano delle verifiche microbiologiche e
delle azioni conseguenti
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3. Il V.U. procede al controllo del Processo
attuato dal produttore, verificando il
rispetto della alternativa di gestione della
Listeria prescelta.
4. Il V.U. procede alla verifica delle
condizioni
del
prodotto,
quali
l’etichettatura
(destinazione
d’uso,
presenza trattamenti contro Listeria)
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5. Il V.U. procede alla verifica del Processo
attuato dal produttore, procedendo ad un
programma di prelievo campioni su
superfici a contatto e su prodotti finiti (post
preshipment)
6. Il V.U. registra tutte le NR, prescrivendo
modalità e tempi di adeguamento.
7. In caso di prodotto contaminato (alterato)
post preshipment positivo il V.U., emette
un NR
Alternativa 1
NON
Conformità
Il produttore usa Trattamento post
letale E Agente/ processo?
FCS
Il Trattamento post letale è incluso nel
piano HACCP ed è validato?
L’Agente/ processo è incluso in
HACCP, SSOP o SOP?
Il Produttore ha documentato
l’efficacia nel sopprimere o limitare la
crescita di L. monocytogenes
Il produttore implementa correttamente?
Alternativa 2
NON
Conformità
Il produttore usa Trattamento post
letale O Agente/ processo?
Il Trattamento è incluso nel piano
HACCP ed è validato?
O
FCS + TEST
SOPENSIONE
L’Agente/ processo è incluso in
HACCP, SSOP o SOP?
Il Produttore ha documentato
l’efficacia nel sopprimere o limitare la
crescita di L. monocytogenes
Il produttore implementa correttamente?
Alternativa 3
NON
Conformità
Il produttore ha un programma
di sanificazione che gestisca le
FCS? (HACCP/SSOP/GMP)
Il programma gestisce le analisi
delle FSC?
Include procedure di trattenimento
e analisi?
Definisce Frequenza analisi
Identifica punti e dimensione
campionamenti (FCS)
Motiva frequenza analisi
Il produttore implementa correttamente?
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Alternativa 1 e 2 a
1. Campioni su FCS
2. Campione positivo per Listeria spp
L. monocytogenes;
 Azione Correttive (intensificare
sanificazioni)
 Se positivo a L. monocytogenes il
prodotto fabbricato tra i due cicli di
pulizia dovrebbe essere considerato
adulterato (testare)
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 Registrare le Azione Correttive
attuate
 Ripetere il test
 Ripetere azioni correttive e test fino a
negativizzazione
 Attuare programma intensificato di
FCS dopo 2 positivi consecutivi
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Alternativa 2 b
 Se 3 positivi consecutivi
 Prendere e registrare le Azioni
correttive fra cui intensificare
sanificazioni
 Trattenere il prodotto fabbricato
 Testare il prodotto per L.
monocytogenes
 Ripetere i test per le FCS
 Ripetere azioni correttive e test fino a
negativizzazione
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Alternativa 3
 Se 2 positivi consecutivi
 Prendere e registrare le Azioni
correttive fra cui intensificare
sanificazioni
 Trattenere il prodotto fabbricato
 Testare il prodotto per L.
monocytogenes a livello
statisticamente significativo
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 Ripetere i test per le FCS tutti i giorni
fino a negativizzazione
 Contemporaneamente trattenere tutta
la produzione fino a test negativo per
FCS
 Se test prodotto positivo richiamo e
distruzione
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Direttiva Regione Emilia Romagna
Alternativa
Controlli
Ufficiali
mirati
Campioni
superfici
Campioni su
prodotto 1
Alternativa 1
Alternativa 2
Alternativa 3
12/anno
18/anno
24/anno
1 serie/anno 2/anno
2 serie/anno 3/anno 2
6 serie/anno 6/anno
1. I campioni su prodotto devono essere effettuati di preferenza sui
lotti che hanno già superato la verifica del preshipment.
2. Negli impianti che producono esclusivamente prosciutti in osso,
per campione di prodotto deve intendersi il campione tramite
spugnatura di superficie così come previsto nella circolare Minsal
600.8/80.83/AG/ 307 del 28/08/2002
Prevalence of L. monocytogenes in RTE
meat/poultry products for 1990 and 2000 - FSIS
Product type
Cooked/roast/corned beef
Sliced ham/lunch meats
Small cooked sausages
Large cooked sausages
Cooked poultry products
Salads/spreads/pates
Fermented sausages
1990
2000
6.38%
7.69%
4.21%
5.32%
2.79%
2.24%
3.05%
1.26%
0.51%
1.24%
5.48%
0.98%
1997
2000
9.26%
1.49%
Pacchetto Igiene UE
ICMSF
CAC: Risk Analisys