SYSTEM USER GUIDE
1. ACCESSO AL DATABASE
1.1 Quale browser?
il sistema può girare solo con Internet Explorer versione 6 o successive.
1.2 Link al db remoto
tramite il sito CancerPain (http://crc.marionegri.it/cancerpain/), entrando nella sezione privata e inserendo
le vostre UserID e Password.
1.3. Avviso iniziale
quando ci si collega al sito del db remoto compare il seguente avviso
non vi dovete preoccupare, premete “Continuare con il sito....”
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2. DENTRO IL DB
2.1 Login e Password
per entrare nel database bisogna oltrepassare un filtro di autorizzazione qui sotto rappresentato
inserite il vostro Login e la vostra Password, che vi sono state fornite dall’Istituto
e premere il triangolino rosso sotto la dicitura “database” o premere il tasto Invio o equivalenti.
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2.2 Scelta dell’attività: creazione o selezione paziente
il passo successivo vi porta alla seguente videata
per uscire dal db premere
il pulsante chiudi finestra
Creazione di un nuovo paziente
Premere il tasto Nuova Scheda
Inserimento di un nuovo paziente
Avviene premendo il pulsante “Nuova Scheda”, che apre e-CRF assegnando automaticamente il codice
paziente composto dal nr. del centro e dal numero progressivo del soggetto.
Questo codice composito è univoco e serve per l’identificazione della e-CRF di quel paziente per
tutta la durata dello studio. Va da sé che, in seguito, dovrete voi riconoscere a quale codice
appartiene un determinato soggetto e non sempre la data di nascita ed il sesso (gli unici
riferimenti a vostra disposizione in questa CRF) possono essere sufficienti, pertanto vi
consigliamo di riportare questo codice in luogo da voi scelto.
Selezione di un paziente introdotto in sessioni precedenti
Un paziente può essere caricato in due modi:
premere tasto “Lista Pazienti” che elencherà nel box sottostante (“Schede trovate”) tutti i pazienti già inseriti
e eseguire un doppio-click sul paziente desiderato
oppure inserire il numero centro, il numero paziente, la data di nascita e successivamente premere il tasto
“Cerca”
La lista dei pazienti non è in ordine di codice paziente ma in ordine di data di modifica (per
modifica si intende aver modificato e salvato un paziente già inserito)
2.3 Contatti
Sempre nella videata iniziale sono riportati i nr. di telefono utili per qualsivoglia richiesta di assistenza (...ma
senza esagerare).
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2.4 Comandi essenziali
Quando si entra finalmente nelle pagine del db noterete in alto la barra dei comandi, qui sotto riprodotta:
in questo contesto è fortemente consigliato di non premere mai il comando di chiudi finestra che vi
farebbe uscire completamente dal database con conseguente:
o perdita del paziente se lo stavate creando
o perdita delle modifiche non ancora salvate se stavate modificando i dati di un paziente già presente
stampa della intera pagina
della CRF corrente
per annullare tutte le
modifiche apportate alla
intera CRF del paziente
corrente e uscita dallo
stesso
Elenco delle varie sezioni della CRF a cui
accedere con la semplice selezione
per salvare tutte le
modifiche apportate alla
intera CRF del paziente
corrente e uscita dallo
stesso
2.5 Stampe delle videate del db
La stampa viene indirizzata al driver di stampa che avete installato sul vostro computer.
Se siete in possesso di Adobe Professional o di un prodotto che vi permette di mandare su file.pdf la stampa,
vi consigliamo di utilizzare questa possibilità.
Per una corretta riproduzione in stampa di ciò che è riportato su video, dovete definire
l’orientamento orizzontale della pagina nel box di dialogo della stampante. Sappiate che in
caso contrario otterrete solo una porzione di stampa.
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2.6 Randomizzazione
Nella pagina “Eleggibilità e randomizzazione” vi sono due pulsanti:
o Randomizza
o Stampa Notifica di Random
“Randomizza”, che è abilitato solo nella fase di creazione di un nuovo paziente, permette l’assegnazione
casuale di uno dei quattro trattamenti in studio e l’invio immediato di una email di notifica sia al vostro
centro che al centro coordinatore.
L’assegnazione avviene solo dopo aver inserito tutte le informazioni precedenti.
“Stampa Notifica di Random” è sempre abilitato e permette, in qualsiasi momento, di produrre su stampa la
notifica di randomizzazione con le seguenti informazioni:
2.7 Chiusura e blocco definitivo della singola visita
La singola visita viene visualizzata per intero sullo schermo e sono stati inseriti dei separatori gialli che
riportano la corrispondente pagina della versione certacea della CRF.
Alla fine di ogni visita, in fondo alla videata, noterete il pulsante “Cliccare qui quando la visita è completata”.
Quando avete concluso definitivamente la compilazione della visita corrente e reputate che non vi sia niente
altro da aggiungere, premete questo pulsante le cui funzioni sono:
1. bloccare la visita corrente impedendo ogni altra modifica;
2. attivare la possibilità di inserire i dati relativi alla visita successiva.
Lo sblocco della visita è possibile solo contattando il personale dell’Istituto Mario Negri
telefonando ai numeri indicati nella videata iniziale del database.
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2.8 Chiusura e blocco dell’intera CRF
Nella scheda “Fine studio” al posto del pulsante visto poc’anzi, compare, sempre in fondo alla videata, il
pulsante “CHIUDI STUDIO PER QUESTO PAZIENTE”.
A differenza del corrispondente pulsante presente nelle singole visite, la funzione di
quest’ultimo bottone è quella di bloccare definitivamente la compilazione dell’intera scheda
clinica, comprese le sezioni degli “Eventi avversi“ ed “Eventi avversi seri”, per cui ricordate di
compilare tali sezioni (se necessario e pertinente) prima di chiudere la e-CRF per il paziente.
2.9 Schede Eventi avversi ed Eventi avversi seri
A differenza di tutte le altre sezioni della e-CRF, le sezioni “Eventi avversi“ ed “Eventi avversi seri” non
presentano un pulsante di blocco dato che queste rappresentano delle summary section che possono essere
compilate in ogni momento dell’inserimento dei dati, eccetto che nella fase iniziale di selezione e
randomizzazione e dopo la chiusura finale dello studio – si consiglia di aggiornare queste sezioni in ogni
visita- .
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