23 GIUGNO 2009 N. 14
A cura del Coordinamento Farmacie- Via Doberdò, 9 42100 REGGIO EMILIA
Tel 0522 5431-Fax 0522 550146- E-mail. [email protected] - URL: www.fcr.re.it
furti timbri e ricette
Sanitario
Azienda USL
Furto e/o smarrimento
Garuti Giancarlo
Reggio Emilia
Petricelli Fabrizio
Cesena
Smarrimento timbro riportante la dicitura Dr Giancarlo Garuti Ospedale di
Correggio Cod. Reg. 303531
Circolazione di ricette irregolari per utilizzo del timbro e/o ricettario riportante la
dicitura Dirigente Medico Ospedale Bufalini di Cesena, il medico non è piu’ in
servizio presso il Servizio Psichiatrico della AUSL di Cesena.
variazioni autorizzazioni
GU
Del
Specialità
AIC
Motivo
Entrata in
vigore
120
26.05.09 Rompun 20 mg/ml
soluzione iniettabile uso vet
100390018
Riduzione del periodo di validita' del
prodotto in confezionamento integro da
cinque anni, come attualmente
autorizzato, a tre anni ed inoltre,
inserimento del periodo di validita' dopo
prima apertura del condizionamento
primario pari a ventotto giorni.
I lotti gia' prodotti non possono essere piu'
venduti dopo trentasei mesi dalla data di
fabbricazione.
26.05.09
120
26.05.09 CARDIRENE - "160 mg
polvere per soluzione orale"
30 bustine
028717015
Riduzione del periodo di validita' del
prodotto finito: da: “36 mesi. Conservare a
temperatura non superiore a 25°C” a “2
anni. Conservare nel contenitore originale
a temperatura non superiore a 25°C”.
Le confezioni che risultano prodotte da
oltre 2 anni devono essere ritirate
immediatamente dal commercio. I lotti
ancora validi potranno rimanere in
commercio improrogabilmente per ulteriori
120 giorni con l’impegno della ditta a
ritirare nell’arco di tale periodo i lotti che
progressivamente arriveranno al termine
del periodo di validità.
27.05.09
120
26.05.09 CARDIRENE "300 mg
polvere per soluzione
orale"30 bustine
028717027
“
27.05.09
1
120
26.05.09 CARDIRENE "75 mg
polvere per soluzione orale"
30 bustine
028717041
“
27.05.09
120
26.05.09 Nitens “0,223 g/100 ml
soluzione vaginale” 5 flaconi
140 ml
028209017
Modifica denominazione in “ZAINAB” nella
forma e confezione: " 0,223% soluzione
vaginale " 5 flaconi da 140 ml AIC
039049010.
I lotti già prodotti, contraddistinti dall’ AIC
028209017, non possono più essere
dispensati al pubblico a decorrere dal
180° giorno successivo a quello della
pubblicazione in GU
27.05.09
121
27.05.09 ACA CERULEN R C.M.
103166
Modificazioni del regime di dispensazione
di medicinali veterinari: da dispensati
senza obbligo di prescrizione veterinaria a
dispensati con prescrizione veterinaria in
copia unica non ripetibile.
I lotti dei medicinali gia' presenti nel
circuito distributivo possono essere
commercializzati fino a data di scadenza
posta sulla confezione.
27.05.09
121
27.05.09 ADISOLE ADE
101538
“
27.05.09
121
27.05.09 AGRISEPT
102753
“
27.05.09
121
27.05.09 APIVAR
102481
“
27.05.09
121
27.05.09 CYCLO SPRAY
103184
“
27.05.09
121
27.05.09 DENFUS SPRAY
102411
“
27.05.09
121
27.05.09 ELETTROLITICA DI
MANTENIMENTO CON
GLUCOSIO ACME
100332
“
27.05.09
121
27.05.09 ELETTROLITICA DI
REINTEGRAZIONE CON
GLUCOSIO E SODIO
GLUCONATO ACME
100333
“
27.05.09
121
27.05.09 ELETTROLITICA DI
REINTEGRAZIONE CON
SODIO GLUCONATO
ACME
100334
“
27.05.09
121
27.05.09 ELETTROLITICA
REIDRATANTE III CON
GLUCOSIO ACME
100331
“
27.05.09
121
27.05.09 ENDOFER
101700
“
27.05.09
121
27.05.09 ERGOGEN COMPLEX
100006
“
27.05.09
121
27.05.09 FATROXIMIN
100077
“
27.05.09
121
27.05.09 FERDEX
102064
“
27.05.09
121
27.05.09 FERRO ATI 100
101839
“
27.05.09
121
27.05.09 FERRO DESTRANO AL
10% INTERVET
PRODUCTIONS srl
100283
“
27.05.09
121
27.05.09 FERROSIL
102012
“
27.05.09
121
27.05.09 FERZOO
102717
“
27.05.09
2
121
27.05.09 FORTAMINE
101569
“
27.05.09
121
27.05.09 FRUTTOSIO 10%
LABORATORIO CHIMICO
FARMACEUTICO
COLLALTO
100437
“
27.05.09
121
27.05.09 FRUTTOSIO 10% ACME
100345
“
27.05.09
121
27.05.09 FRUTTOSIO 20% ACME
100346
“
27.05.09
121
27.05.09 FRUTTOSIO 20% ATI
100449
“
27.05.09
121
27.05.09 FRUTTOSIO 20%
COLLALTO
100433
“
27.05.09
121
27.05.09 GLEPTOSIL
102163
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSATA +
METIONINA 30% AZIENDA
FARMACEUTICA
ITALIANA S.R.L.
100325
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 10% ACME
S.R.L.
100336
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 10%
GALENICA SENESE
102483
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 20% ACME
100337
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 30% ACME
100338
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 33%
NOVASELECT
100421
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 33% ACME
100339
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 33%
GALENICA SENESE
102970
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 33% SALF
103698
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 10% -33%
PANPHARMA
103796
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO 50%
NOVASELECT
100422
“
27.05.09
121
27.05.09 GLUCOSIO CON SODIO
CLORURO II ACME
100342
“
27.05.09
121
27.05.09 HEMO 15 VETOQUINOL
100285
“
27.05.09
121
27.05.09 IMPOSIL ALSTOE LTD
102014
“
27.05.09
121
27.05.09 KANA SPRAY
102086
“
27.05.09
121
27.05.09 NEATOX
101746
“
27.05.09
121
27.05.09 NEO SPRAY CAF
100357
“
27.05.09
121
27.05.09 NIXAL SPRAY
101979
“
27.05.09
121
27.05.09 AUROVIOLET SPRAY
102406
“
27.05.09
121
27.05.09 RINGER ACETATO CON
GLUCOSIO ACME
100350
“
27.05.09
121
27.05.09 RINGER CON GLUCOSIO
ACME
100348
“
27.05.09
3
121
27.05.09 RINGER LATTATO CON
GLUC 5%- ATI
100440
“
27.05.09
121
27.05.09 RINGER LATTATO CON
GLUCOSIO NOVASELECT
100354
“
27.05.09
121
27.05.09 RINGER LATTATO CON
GLUCOSIO ACME
100352
“
27.05.09
121
27.05.09 RINGER LATTATO CON
GLUCOSIO GALENICA
SENESE
102740
“
27.05.09
121
27.05.09 SOLUZIONE GLUCOSATA
25% CON METIONINA IZO
100455
“
27.05.09
121
27.05.09 SOLUZIONE GLUCOSATA
AL 25% CON
ACETILMETIONINA E
COLINA CLORURO
INTERVET
PRODUCTIONS SRL
100379
“
27.05.09
121
27.05.09 SOLUZIONE GLUCOSATA
AL 25% INTERVET
PRODUCTIONS srl
100367
“
27.05.09
121
27.05.09 SOLUZIONE GLUCOSATA
AL 33% NUOVA ICC
100362
“
27.05.09
121
27.05.09 SOLUZIONE IDRATANTE
POLISALINA CITRATA
LABORATORIO CHIMICO
FARMACEUTICO
COLLALTO
100416
“
27.05.09
121
27.05.09 SPRAYCIN
100251
“
27.05.09
121
27.05.09 STIMOVIT
101532
“
27.05.09
121
27.05.09 SUIDESTRAN
101530
“
27.05.09
121
27.05.09 TERRAMICINA SPRAY
100156
“
27.05.09
121
27.05.09 TONIVIT
102120
“
27.05.09
121
27.05.09 IZOASPERSORIO
102017
“
27.05.09
121
27.05.09 SOLUZIONE GLUCOSATA
25% CON METIONINA
100435
“
27.05.09
126
03.06.09 TRIAMINIC "500 mg + 60
mg polvere per soluzione
orale" 10 bustine 6 g
028633016
È autorizzata la modifica del regime di
fornitura da: “Medicinali non soggetti a
prescrizione medica ma non da banco”
(SOP) a “Medicinali non soggetti a
prescrizione medica da banco” (OTC)
I lotti già prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
04.06.09
128
05.06.09 Metabolase Forte flacone
da 100 ml uso vet
102373014
Modifica del periodo di validita'
concernente l'inserimento del periodo di
validita' del prodotto finito, dopo la prima
apertura del condizionamento primario
pari a 28 giorni. Modifica regime di
dispensazione da: «ricetta ripetibile» a:
«ricetta in copia unica non ripetibile».
L'adeguamento degli stampati delle
confezioni gia' in commercio deve essere
effettuato entro 180 giorni.
05.06.09
4
128
05.06.09 Metabolase Forte flacone
da 250 ml uso vet
102373026
“
05.06.09
139
18.06.09 ACICLIN "5% crema" 1 tubo
da 3 g
028614067
Modifica denominazione: in sostituzione
della denominazione “ACICLIN” è ora
autorizzata la denominazione
“ACICLINLABIALE”, nella forma e
confezione: “5% crema” tubo da 2 g: AIC
n. 039105010. La Classificazione ai fini
della fornitura ora autorizzata è la
seguente: “Medicinale non soggetto a
prescrizione medica da banco” CLASSE:
la Classe ora autorizzata è la seguente: Cbis.
I lotti già prodotti contraddistinti dal
numero AIC 028614067 non possono più
essere venduti a decorrere dal 13° mese
successivo a quello della pubblicazione
del presente decreto sulla G.U.
19.06.09
139
18.06.09 GAVISCON "500 mg/10 ml
+ 267 mg/10 ml
sospensione orale" flacone
200 ml
024352039
È’ autorizzata la modifica della
Classificazione ai fini della fornitura:Da:
SOP: “Medicinali non soggetti a
prescrizione medica ma non da banco” A:
OTC: “Medicinali non soggetti a
prescrizione medica da banco”
Smaltimento scorte: data di scadenza.
18.06.09
139
18.06.09 GAVISCON "500 mg + 267
mg compresse masticabili
gusto menta" 24 compresse
in blister
024352054
“
18.06.09
139
18.06.09 GAVISCON - "500 mg +
267 mg compresse
masticabili gusto menta" 36
compresse in blister
024352066
“
18.06.09
139
18.06.09 GAVISCON - "500 mg +
267 mg compresse
masticabili gusto menta" 48
compresse in blister
024352078
“
18.06.09
139
18.06.09 GAVISCON "500 mg + 267
mg compresse masticabili
gusto menta" 40 compresse
in contenitore per
compresse
024352080
“
18.06.09
139
18.06.09 ZILIP 1% crema tubo 2 g
032154015
139
18.06.09 ZILIP 1% crema flacone con
erogatore 2 g
032154027
“
19.06.09
139
18.06.09 ZILIP 1% crema tubo 5 g
032154039
“
19.06.09
Passaggio ad automedicazione È’
autorizzata la modifica del regime di
fornitura:da: RR: “Medicinali soggetti a
prescrizione medica” a: OTC: “Medicinali
non soggetti a prescrizione medica da
banco”.
Smaltimento scorte: data di scadenza.
19.06.09
5
139
18.06.09 DEAMOL "bambini 250 mg
supposte" 10 supposte
027099050
139
18.06.09 DEAMOL "prima infanzia
125 mg supposte" 10
supposte
027099062
È autorizzata la modifica della
Classificazione ai fini della fornitura da:
OTC - medicinale non soggetto a
prescrizione medica da banco a: SOP medicinale non soggetto a prescrizione
medica ma non da banco.
Smaltimento scorte: data di scadenza.
“
19.06.09
19.06.09
riammissioni in commercio
GU
120
Del
Specialità
26.05.09 SPIRAMICINA 20% liquido
Filozoo flacone da 1 kg A.I.C. n. 102447012 e tanica
da 5 kg
AIC
102447024
Motivo
Entrata in
vigore
Revoca della sospensione
26.05.09
dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale per uso
veterinario
revoche e sequestri
GU
Del
Specialità
AIC/
reg./Lotti
Motivo
Termine
Ultimo
120
26.05.09
Decaven concentrato per
sol per infusione 12 flac da
250 ml riempiti con 210 ml
034581037
Revoca, su rinuncia,
dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale per uso
umano
10.06.09
120
26.05.09
EPREX 1 flac 1000 UI/0.5
ML
027015078
„
10.06.09
120
26.05.09
EPREX 1 sir preriempita da
7000 UI/0.7 ML
027015256
„
10.06.09
120
26.05.09
EPREX 1 sir preriempita da
9000 UI/0.9 ML
027015270
„
10.06.09
125
01.06.09
materie prime
farmacologicamente attive
per uso umano
Sospensione dell'autorizzazione
alla produzione di materie prime
farmacologicamente attive per uso
umano dell'officina farmaceutica
sita in via F. Romana, 11 - Favria
Canavese - Favria
(Torino),rilasciata alla societa' A.
Costantino C. S.p.a. - Via F.
Romana, 11- Favria Canavese Favria (Torino).
01.06.09
6
130
08.06.09
DEXOKET 20
COMPRESSE
FILMRIVESTITE 12,5 MG
034043012
Revoca, su rinuncia,
dell'autorizzazione all'immissione in
commercio del medicinale per uso
umano
23.06.09
130
08.06.09
DEXOKET 40
COMPRESSE
FILMRIVESTITE 12,5 MG
034043024
„
23.06.09
130
08.06.09
DEXOKET 20
COMPRESSE
FILMRIVESTITE 25 MG
034043036
„
23.06.09
130
08.06.09
DEXOKET "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 6 FIALE DA
2ML
034043048
„
23.06.09
130
08.06.09
DEXOKET "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 100 FIALE DA
2ML
034043051
„
23.06.09
130
08.06.09
DEXOKET "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 1 FIALA DA 2
ML
034043063
„
23.06.09
130
08.06.09
DEXOKET "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 5 FIALE DA 2
ML
034043075
„
23.06.09
130
08.06.09
DEXOKET "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 10 FIALE DA
2 ML
034043087
„
23.06.09
130
08.06.09
DEXOKET "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 20 FIALE DA
2 ML
034043099
„
23.06.09
130
08.06.09
DEXOKET "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 50 FIALE DA
2 ML
034043101
„
23.06.09
130
08.06.09
FIRMADOL 20
COMPRESSE 12,5 MG
034042010
„
23.06.09
130
08.06.09
FIRMADOL 40
COMPRESSE 12,5 MG
034042022
„
23.06.09
7
130
08.06.09
FIRMADOL 20
COMPRESSE 25 MG
034042034
„
23.06.09
130
08.06.09
FIRMADOL "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 6 FIALE DA 2
ML
034042046
„
23.06.09
130
08.06.09
FIRMADOL "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 100 FIALE DA
2 ML
034042059
„
23.06.09
130
08.06.09
FIRMADOL "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 1 FIALA DA 2
ML
034042061
„
23.06.09
130
08.06.09
FIRMADOL "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 5 FIALE DA 2
ML
034042073
„
23.06.09
130
08.06.09
FIRMADOL "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 10 FIALE DA
2 ML
034042085
„
23.06.09
130
08.06.09
FIRMADOL "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 20 FIALE DA
2 ML
034042097
„
23.06.09
130
08.06.09
FIRMADOL "50MG/2ML
SOLUZIONE INIETTABILE
O CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 50 FIALE DA
2 ML
034042109
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 100 (10X10)
COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL
034565162
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 80 (16X5)
COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL
034565150
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 70 (7X10)
COMPRESSE IN BLISTER
034565147
„
23.06.09
8
AL/AL
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 50 (5X10)
COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL
034565135
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 25 (5X5)
COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL
034565123
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 10
COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL
034565111
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 7
COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL
034565109
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 5
COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL
034565097
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 100 (10X10)
COMPRESSE IN BLISTER
PP/AL
034565085
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 80 (16X5)
COMPRESSE IN BLISTER
PP/AL
034565073
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 70 (7X10)
COMPRESSE IN BLISTER
PP/AL
034565061
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 50 (5X10)
COMPRESSE IN BLISTER
PP/AL
034565059
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 25 (5X5)
COMPRESSE IN BLISTER
PP/AL
034565046
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 10
COMPRESSE IN BLISTER
PP/AL
034565034
„
23.06.09
9
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 7
COMPRESSE IN BLISTER
PP/AL
034565022
„
23.06.09
130
08.06.09
PROFLOX " 400 MG
COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM " 5
COMPRESSE IN BLISTER
PP/AL
034565010
„
23.06.09
130
08.06.09
CALCIDON FORTE 60
COMPRESSE
MASTICABILI IN BLISTER
033590047
„
23.06.09
130
08.06.09
CALCIDON FORTE 60
COMPRESSE
MASTICABILI IN FLACONE
033590035
„
23.06.09
130
08.06.09
CALCIDON FORTE 20
COMPRESSE
EFFERVESCENTI
033590023
„
23.06.09
130
08.06.09
CALCIDON FORTE 10
COMPRESSE
EFFERVESCENTI
033590011
„
23.06.09
130
08.06.09
SOMATOSTATINA ALFA
BIOTECH "250 MCG/2 ML
POLVERE E SOLVENTE
PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO" 1 FIALA +
1 FIALA SOLVENTE 2 ML
033618012
„
23.06.09
130
08.06.09
SOMATOSTATINA ALFA
BIOTECH "3 MG POLVERE
PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO" 1 FIALA
033618024
„
23.06.09
130
08.06.09
DAVIXON "500 MG/2 ML
POLVERE E SOLVENTE
PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE" 1
FLACONE POLVERE + 1
FIALA SOLVENTE 2 ML
035816014
„
23.06.09
130
08.06.09
DAVIXON "2 G POLVERE
PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE"1 FLACONE
035816026
„
23.06.09
130
08.06.09
DAVIXON "1 G/10 ML
POLVERE E SOLVENTE
PER SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO" 1
FLACONE + 1 FIALA
SOLVENTE 10 ML
035816038
„
23.06.09
130
08.06.09
CEFTRIAXONE DOC
GENERICI "2 G POLVERE
PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE" 1 FLACONE
035800046
„
23.06.09
130
08.06.09
BB-K8 "350 MG/2 ML
SOLUZIONE INIETTABILE"
023594043
„
23.06.09
10
1 FLACONE
130
08.06.09
DOSBEROTEC "200 MCG
SOLUZIONE
PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE" 1
CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE 15 ML
023457017
„
23.06.09
130
08.06.09
DOSBEROTEC "0,5 MG/ML
SCIROPPO" FLACONE 200
ML
023457056
„
23.06.09
130
08.06.09
DOSBEROTEC "0,2 MG
POLVERE PER
INALAZIONE, CAPSULE
RIGIDE"30 CAPSULE
023457082
„
23.06.09
130
08.06.09
DOSBEROTEC "0,2 MG
POLVERE PER
INALAZIONE, CAPSULE
RIGIDE"30 CAPSULE CON
INALATORE
023457094
„
23.06.09
130
08.06.09
DOSBEROTEC "0,5 MG/2
ML SOLUZIONE DA
NEBULIZZARE" 20 FIALE
MONODOSE
023457120
„
23.06.09
130
08.06.09
DOSBEROTEC "1,25 MG/2
ML SOLUZIONE DA
NEBULIZZARE"20 FIALE
MONODOSE
023457132
„
23.06.09
130
08.06.09
DOSBEROTEC "5 MG/ML
SOLUZIONE DA
NEBULIZZARE"FLACONE
20 ML
023457169
„
23.06.09
130
08.06.09
CEFTRIAXONE PENSA
"250 MG/2 ML POLVERE E
SOLVENTE PER
SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO
INTRAMUSCOLARE" 1
FLACONE POLVERE +
FIALA SOLVENTE 2 ML
035964016
„
23.06.09
130
08.06.09
SOBREPIN "100MG
GRANULATO" 24 BUSTINE
DA 2G
021481270
„
05.12.09
130
08.06.09
SOBREPIN "BAMBINI
SOLUZIONE INIETTABILE"
10 FIALE DA 2ML
021481205
„
05.12.09
130
08.06.09
CLODOLAM "100 MG/3,3
ML SOLUZIONE
INIETTABILE" 6 FIALE
035015015
„
23.06.09
11
comunicazioni ditte
Specialità
Comunicazione
LACIREX CPR MG.4
X 28
AIC 027831039
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino:RITIRO IMMEDIATO
LACIREX 6MG 14CPR AIC 027831041
RIV
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: RITIRO IMMEDIATO
OFTAQUIX 5MG/ML
AIC 035728017
Modifica stampati
COLLIRIO ML.5
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: RITIRO IMMEDIATO
Lotti conformi:122294 e successivi
MESULID CPR
AIC 025971021
MG.100 X 30
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06-2009
Lotti conformi: 153 scad 04/2010
MESULID
AIC 025971058
BS.GRAN.MG.100 X
Modifica stampati
30
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06-2009
Lotti conformi:741 scad 12/2011
NIMEDEX 400MG OS AIC 029120021
30 BUST
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06-2009
Lotti conformi: apaertire dal lotto 09030 in poi e tutte le confezioni appartenenti ai lotti
08026-09028-09030 su cui è riportato un bollino con la lettera A
RIBOTREX 200
AIC 028177020
MG/ML OS SOS1FL
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 13-06-2009
Lotti conformi :964075 e successivi
ENGERIX-B
AIC 026653079
VACC.FLA/SIR
Modifica stampati
MCG.20 X 1
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 11-06-2009
Lotti conformi:AHBVB634AD-AHBVB649AC
AULIN SUPPOSTE X AIC 025940065
10
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06-2009
Lotti conformi: 072U1 con bollino giallo scad.06/2011, 073U1 con bollino giallo scad.
06/2011;
tutti i lotti con scadenza successiva a giugno 2011
AULIN CPR MG.100 X AIC 025940026
30
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06- 2009
Lotti conformi: 00687 scad. 02/2011; tutti i lotti con scadenza successiva a febbraio 2011
AULIN BS MG. 100 X AIC 025940053
Modifica stampati
30
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15 -06-2009
Lotti conformi: 02025 scad. 03/2011; tutti i lotti con scadenza successiva a marzo 2011
12
BAYPRESS CPR
MG.20 X 28
AIC 026232013
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 16-06-2009
Idoneo:primo lotto aggiornato ITA032ZF
LOETTE 0,1+0,02MG
21 CPR RIV
AIC 033161011
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 13 -06-2009
Non Idoneo :Lotti da restituire: C27167 scad. 3/10 C44845 scad 6/09
C49553 scad 6/09;C54023 scad 10/09 C61705 scad 10/09 C69480 scad 12709
C87511 scad 10/09 C91118 scad 01/10 D06992 scad 4/10 D25630 scad 6/10
Modifica stampati : a partire dal 14/06/2009 le confezioni non conformi non potranno più
essere dispensate al pubblico
SOLVING BUSTINE
AIC 032930036
Modifica stampati
MG.100 X 30
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15 -06-2009
Lotti conformi: numeri di lotto con accanto bollino con lettera A azzurra in campo rosso
NIMESULIDE
AIC 033673017
Modifica stampati
RATIOPHARM CPR
Ritiro dei lotti non idonei
MG.100 X 30
Esitabile fino: 15-06- 2009
Lotti conformi: **0850364, **0850365, **0950488, **0950489, **0950504, **0950505
FINASTERIDE
AIC 037694015
RATIOPHARM CPR
Modifica stampati
RIV.MG5 X 15
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06-2009
Lotti aggiornati: i41628 con asterisco di colore nero-i28932 con asterisco di colore nero
ISODOL BUSTE
AIC 032337038
MG.100 X 30
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06- 2009
Lotti conformi: 2668/2A- 0528 A - 0979/2
SPIRIVA CPS RIG.X
AIC 035668058
30 + HANDIHALER
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 10-06-2009
Lotti aggiornati n.810058 scad. 11/2010, n.810378 scad. 11/2010, .810717 scad. 11/2010,
810771 scad. 11/2010, 857959 scad. 12/2010, 857959A scad. 12/2010, 857959B scad.
12/2010, 858189 scad. 01/2011, 858189D scad. 01/2011, 858190 scad. 01/2011,
858190A scad. 01/2011, 858190B scad. 01/2011, 901320 scad. 11/2010 e lotti successivi
ISOPTIN COR
AIC 020609044
RIL.PROL.MG.120 X
Modifica stampati
30
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino:RITIRO IMMEDIATO
Idoneo :Lotti aggiornati: n. 742598D - 742608D - 751848 - 752338D - 761818D - 761828D
- 762028D
TRIAZOLAM SANDOZ AIC 036631024
CPR MG0,125 X 20
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 02-06-2009
Idoneo :Lotti aggiornati: C080407con bollino blu scad. 02-2011
TRIAZOLAM SANDOZ AIC 036631012
CPR MG.0,25 X 20
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 02-06-2009
Idoneo :Lotti aggiornati: L081559 con bollino blu scad- 10-2011
13
TRIAZOLAM EG CPR
MG.0,25 X 20
AIC 036628016
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 02 -06-2009
Idoneo :primo lotto aggiornato: attualmente è in distribuzione solo il lotto 008 scad.
04/2011 di cui sono conformi solo le confezioni con bollino blu - tutti i lotti che verranno
immessi in distribuzione in seguito, aventi data di scadenza successiva ai lotti sopracitati
saranno parimenti conformi al provvedimento.
ALPHAGAN
AIC 033490020
COLLIRIO 0,2% ML.5 Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 13-06-2009
Idoneo :il lotto E54606 - e a partire dal lotto E54958 (compreso) e successivi con
numerazione progressiva superiore
NIMESULENE
AIC 029007059
BUSTINE MG.100 X
Modifica stampati
30
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06- 2009
Idoneo :Lotto 2009 017 scad. 30/01/2011 - tutti i lotti con numerazione uguale o
successiva a quella sopra indicata sono conformi e regolarmente vendibili
NIMESULENE CPR
AIC 029007046
MG.100 X 30
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15 -06-2009
Idoneo :Lotto 09 59 scad. 30-04-2011 - tutti i lotti con numerazione uguale o successiva a
quella sopra indicata sono conformi e regolarmente vendibili
NIMESULENE
AIC 029007061
SUPPOSTE MG.200 X Modifica stampati
10
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06-2009
Idoneo :LOTTO 2009 9506 scad. 05/2011 - tutti i lotti con numerazione uguale o
successiva a quella sopra indicata sono conformi e regolarmente vendibili
VENOSMINE FORTE AIC 024062073
CPR X 20
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06-2009
Idoneo :Lotti idonei: 903301
VENOSMINE FORTE AIC 024062085
BUSTE X 20
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06-2009
Idoneo :Lotti idonei: 903201
BETTAMOUSSE
AIC 034226011
SCHIUMA
Modifica stampati
CUTAN.0,1% G100
Esitabile fino: 24-06-2009
Idoneo :Lotti conformi: 030 e successivo
DOMPERIDONE
AIC 035957012
RATIOPHARM MG.10 Modifica stampati
CPR RIV.X30
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 23-06-2009
Idoneo :Lotto conforme: i22696 con asterisco di colore nero
NIMESULIDE DOROM AIC 032983025
BS MG.100 X 30
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 15-06-2009
Idoneo :Lotti conformi riconfezionati: numero di lotto seguito dalla /B; nuovo lotto di
produzione: D090395
ESIDREX CPR MG.25 AIC 015094016
X 20
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 24-06-2009
Idoneo :Lotti conformi: B0129 scad. 03/2012 - Tutti i lotti antecedenti a quelli indicati
possono essere distribuiti solo se riportanti un triangolo azzurro con scritta "A" sul fronte
dell'astuccio
14
SURGAMYL BUSTE
MG.300 X 30
SURGAMYL CPR
MG.300 X 30
HIZAAR CPR
RIVESTITE
50+12,5MG X28
FORZAAR CPR
MG.100+25 X 28
NEO LOTAN PLUS
50/12,5 28 CPR
NEO LOTAN PLUS
100/25 28 CPR
AIC 025195052
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 25 -06-2009
Non Idoneo :Lotto non conforme: 08001R scad. 31-05-2011
AIC 025195025
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 25-06-2009
Non Idoneo :Lotto non conforme: 08001R scad. 31-01-2011
AIC 032079055
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 25-06-2009
Idoneo :Lotti conformi: 292359 - per maggiore informazione i foglietti sono datati Gennaio
2009
AIC 034310021
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 25 -06-2009
Idoneo :Lotti conformi: V5742 - per maggiore informazione i foglietti sono datati Gennaio
2009
AIC 032993053
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 25-06-2009
Idoneo :Lotti conformi: 292573 - per maggiore informazione i foglietti sono datati Gennaio
2009
AIC 032993040
Modifica stampati
Ritiro dei lotti non idonei
Esitabile fino: 25-06-2009
Idoneo :Lotti conformi: V5800 - per maggiore informazione i foglietti sono datati Gennaio
2009
DETERMINAZIONI AIFA
Inserimento della Nota 90
La GU n. 141 del 20.06.2009 ha pubblicato la Determinazione 10 Giugno 2009 di modifiche, relativamente
all'Inserimento della Nota 90, alla Determinazione 04 Gennaio 2007 : Note AIFA 2006-2007 per l'Uso Appropriato
dei Farmaci
NOTA 90 = Principio attivo : Metilnaltrexone
La prescrizione a carico del SSN è limitata alle seguenti condizioni: Costipazione indotta da oppiacei in soggetti con
malattia in stato terminale che rispondano contemporaneamente alle seguenti caratteristiche: terapia continuativa
con oppiacei della durata di almeno 2 settimane; resistenza al trattamento con lassativi ad azione osmotica per più
di 3 giorni.
Entrata in vigore: 04 luglio 2009
15
DETERMINAZIONE 10 giugno2009
Modifiche, relativamente all'inserimento della nota 90, alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA
2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci».
Art. 1.
L'allegato 1, parte integrante della presente determinazione, aggiorna la determinazione 4 gennaio 2007: «Note
AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci», pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 7
del 10 gennaio 2007 - serie generale.
Art. 2.
La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - ed
entra in vigore a decorrere dal quindicesimo giorno dalla data della pubblicazione.
Allegato 1
NOTA 90
La prescrizione a carico del SSN e' limitata alle seguenti condizioni: Costipazione indotta da oppiacei in soggetti
con malattia in stato terminale che rispondano contemporaneamente alle seguenti caratteristiche: terapia
continuativa con oppiacei della durata di almeno di 2 settimane; resistenza al trattamento con lassativi ad azione
osmotica per piu' di 3 giorni.
Background.
L'uso degli oppiacei nel trattamento del dolore moderato-severo e' limitato dall'insorgenza di costipazione, effetto
secondario sfavorevole del trattamento con questa classe di farmaci. La costipazione riduce notevolmente la
qualita' della vita di questi pazienti a causa del frequente ricorso a lassativi per via rettale e/o manovre di
svuotamento manuale.
Diversi lassativi (osmotici, lubrificanti, da contatto e procinetici) sono stati utilizzati nel trattamento della
costipazione da oppiacei ma i loro effetti non sono specifici e molti pazienti non rispondono a tali terapie.
Il metilnaltrexone, amina quaternaria e antagonista dei recettori µ per gli oppioidi, ha una ristretta capacita' di
attraversare la barriera emato-encefalica limitando i propri effetti alla periferia. La cosomministrazione del farmaco
con gli oppiacei ne ridurrebbe l'effetto costipante, senza interferire con la loro azione a livello del sistema nervoso
centrale.
Evidenze disponibili.
L'efficacia e la sicurezza del farmaco nel trattamento della costipazione indotta da oppiacei in pazienti che ricevono
cure palliative e' stata dimostrata in due studi clinici randomizzati, in doppio cieco, placebo-controllati. Gli studi sono
stati condotti per un periodo di quattro mesi su un totale di 287 pazienti (eta' media di 68 anni; 51% donne), con
malattia in fase terminale ed un'aspettativa di vita limitata. Per la maggior parte di questi pazienti, la diagnosi
primaria era malattia cancerosa. Prima del trattamento con metilnaltrexone, i pazienti avevano ricevuto oppiacei per
almeno 2 settimane ed un regime stabile di lassativi per almeno 3 giorni prima dell'ingresso nello studio.
L'eleggibilita' e' stata valutata sulla base di una costipazione definita sia come un numero di evacuazioni inferiore a
tre nella settimana precedente all'inizio del trattamento con metilnaltrexone sia come un'evacuazione clinicamente
irrilevante (come determinato dall'investigatore) nelle 48 ore precedenti al trattamento. In entrambi gli studi nessuna
prova ha suggerito effetti differenti in funzione dell'eta' o del sesso sulla sicurezza o l'efficacia del farmaco. In questi
studi, non e' stata riscontrata alcuna significativa relazione tra la dose di oppiacei alla valutazione basale e la
risposta clinica in pazienti trattati con metilnaltrexone. Inoltre, la dose di oppiacei media giornaliera non variava
significativamente da quella al basale sia nei pazienti trattati con metilnaltrexone sia nei pazienti trattati con
placebo. Non ci sono state modifiche clinicamente rilevanti dei punteggi del dolore rispetto a quelli rilevati al basale
nei pazienti trattati con metilnaltrexone o con placebo. Gli studi hanno dimostrato che il metilnaltrexone per via
sottocutanea induce rapidamente defecazione in pazienti con patologie in stadio avanzato e costipazione indotta da
oppiacei: l'effetto insorge entro 30 minuti nella meta' dei pazienti ed entro un'ora nella maggior parte di questi. Il
trattamento e' riservato a pazienti con aspettativa di vita non superiore a 6 mesi. Il farmaco non deve essere usato
in pazienti di eta' inferiore ai 18 anni poiche' non c'e' esperienza sul suo uso in tali pazienti (vedi scheda tecnica).
Bibliografia.
1. Thomas J et al. Methylnaltrexone for opioid-induced constipation in advanced illness. N Engl J Med 2008;
358:2332-43.
2. Slatkin N et al. Methylnaltrexone for treatment of opioid-induced constipation in advanced illness patients. J
Support Oncology 2009; 7:39-46.
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La Gu N.126 del 3.06.09 ha pubblicato il Comunicato AIFA concernente l’ integrazione dell’ elenco dei farmaci non
coperti da brevetto pubblicato nella GU n. 130 del 7 giugno 2001.
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NUOVI PRINCIPI ATTIVI CHE INTEGRANO L’ ELENCO DEI GENERICI DI CUI ALLA LEGGE 178/2002
ATC
PRINCIPIO ATTIVO
CONFEZIONE DI RIFERIMENTO
C09AA07
BENAZEPRIL
14 UNITA' 10 MG - USO ORALE 28 UNITA' 5 MG - USO ORALE
C09AA07
S01EA05
BENAZEPRIL +
IDROCLOROTIAZIDE
BRIMONIDINA
C08CA02
FELODIPINA
C08BA03
LISINOPRIL +
IDROCLOROTIAZIDE
14 UNITA' (10+12,5) MG – USO ORALE
5 ML 0,2% - USO OFTALMICO
14 UNITA' 10 MG - USO ORALE 28 UNITA' 5 MG - USO ORALE
14 UNITA' (20+12,5) MG - USO ORALE
NUOVE CONFEZIONI DI RIFERIMENTO CHE INTEGRANO L’ ELENCO DEI GENERICI DI CIU ALLA LEGGE
178/2002
ATC
PRINCIPIO ATTIVO
H01CB02
OCTREOTIDE
CONFEZIONE DI RIFERIMENTO
1 UNITA' 1 MG - USO PARENTELARE
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Medicinali Equivalenti
E’ disponibile on line sul sito dell’ AIFA ( www.agenziafarmaco.it) la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti
nell’ elenco dei farmaci equivalenti ( Legge 178/2002) con i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 giugno 2009
comprensivi della riduzione ai sensi della determinazione AIFA 3 luglio 2006, dell’ ulteriore riduzione del 5% ai
sensi della determinazione AIFA del 27 settembre 2006 e dell’ art 9., comma 1 della legge 28 febbraio 2008 n. 31 e
della riduzione ai sensi dell’ art 13 del D.L. n. 39/09 del 28 aprile 2009.
legislazione
Ordinanza 16.06.09 per agevolare l’utilizzazione dei medicinali oppiacei dell'allegato III-bis nelle terapie del
dolore
La GU n. 141 del 20 giugno 2009 ha pubblicato l’ Ordinanza 16 Giugno 2009 di iscrizione Temporanea di Alcune
Composizioni Medicinali nella Tabella II, Sezione D Allegata al Testo Unico delle Leggi in Materia di Disciplina degli
Stupefacenti e Sostanze Psicotrope e di Prevenzione, Cura e Riabilitazione dei Relativi Stati di Tossicodipendenza,
fino all'entrata in vigore di norme modificative del Testo Unico e, comunque, "per non oltre dodici mesi".
Entrata in vigore: 20.06.2009
Per i medicinali indicati nell’ Ordinanza vengono modificate le modalità di acquisto: non è più richiesto il buono
acquisto, quelle di dispensazione: in luogo del ricettario speciale sarà sufficiente la presentazione di una ricetta non
ripetibile sia in regime privato che SSN e le modalità di documentazione: viene meno l'obbligo di registrazione sul
registro stupefacenti.
Si riporta il testo dell’ Ordinanza:
Art. 1.
1. Nelle more di una idonea revisione legislativa del testo unico, relativamente ai criteri di classificazione e alle
modalita' di prescrizione dei medicinali oppiacei da utilizzare nella terapia del dolore in grado di tutelare
efficacemente i diritti dei malati i composti medicinali utilizzati in terapia del dolore elencati nell'allegato III-bis del
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testo unico, con esclusione dei composti a base di metadone e buprenorfina ad uso orale, sono temporaneamente
iscritti nella sezione D della tabella II allegata al citato testo unico, limitatamente alle composizioni seguenti:
a) composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale contenenti codeina e diidrocodeina in
quantita', espressa in base anidra, superiore a 10 mg per unita' di somministrazione o in quantita' percentuale,
espressa in base anidra, superiore all'1% p/v (peso/volume) della soluzione multidose;
b) composizioni per somministrazione rettale contenenti codeina, diidrocodeina e loro sali in quantita', espressa in
base anidra, superiore a 20 mg per unita' di somministrazione;
c) composizioni per somministrazioni ad uso diverso da quello parenterale contenenti fentanyl, idrocodone,
idromorfone, morfina, ossicodone e ossimorfone;
d) composizioni per somministrazioni ad uso transdermico contenenti buprenorfina.
Art. 2.
1. La presente ordinanza ha effetto fino all'entrata in vigore delle disposizioni di revisione del testo unico richiamate
all'art. 1 e, in ogni caso, per non oltre dodici mesi.
Art. 3.
1. La presente ordinanza, che sara' trasmessa alla Corte dei conti per la registrazione, entra in vigore il giorno della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
A decorrere da sabato 20 giugno 2009 tali medicinali sono collocati nella sezione D e pertanto:
non richiedono più il buono acquisto per l’ approvvigionamento ,
possono essere dispensati dietro presentazione di normale ricetta SSN (per le prescrizioni in regime di Servizio
sanitario nazionale) oppure di ricetta bianca non ripetibile (a pagamento) ,
non sono soggetti a registrazione sul registro stupefacenti e conseguentemente devono essere scaricati dal
registro, a tale proposito, si suggerisce di riportare nelle note la dicitura "Ordinanza ministeriale 16 giugno 2009" o
analoga.
Restano in Tabella II sezione A tutte le preparazioni iniettabili contenenti i principi attivi sopra menzionati, nonche’
le preparazioni ad uso orale di buprenorfina e metadone.
Si ricordano le modalità di
Dispensazione dei medicinali di Tabella II Sezione D:
La dispensazione dei medicinali di cui alla tabella II, sezione D, è effettuata dal farmacista dietro presentazione di
ricetta medica da rinnovarsi volta per volta. Il farmacista deve annotare la data di spedizione, apporre il timbro della
farmacia e annotare il prezzo praticato.
Quanto alla conservazione delle ricette della sezione D si possono fare queste ipotesi:
Prescrizioni in regime SSN: il farmacista la invia alla ASL per il rimborso;
Prescrizioni non in regime SSN: il farmacista trattiene la ricetta in originale per 6 mesi;
Le prescrizioni hanno validità di 30 giorni.
E' vietata la vendita di medicinali stupefacenti e psicotropi a soggetti minorenni o manifestamente infermi di mente
(art. 44 DPR 309/90).
Non esiste alcun obbligo di registrazione delle specialità di Tabella II sezioni D
Custodia delle preparazioni stupefacenti:
Gli stupefacenti di Tab. II sezione D non vanno custoditi in armadio chiuso a chiave separati dagli altri medicinali.
Si trascrive inoltre quanto apparso in data odierna su Farmacista 33 “ Quotidiano Web della FOFI” in merito all’
argomento
Pertanto, dal 20 giugno 2009, il regime di gestione e dispensazione dei medicinali sopra elencati è il seguente:
•
•
•
•
•
possono essere dispensati dietro presentazione di ricetta medica non ripetibile o normale ricetta SSN (in
entrambi i casi la ricetta è valida trenta giorni); per le prescrizioni in regime privato non si applica il limite
prescrittivo per una cura di durata non superiore a trenta giorni; per le prescrizioni in regime di SSN resta
ferma la possibilità di prescrivere in un'unica ricetta un numero di confezioni sufficienti a coprire un terapia
massima di trenta giorni;
non richiedono l'utilizzazione del buono-acquisto;
non devono essere registrati nel registro entrata e uscita (i medicinali attualmente in carico devono essere
scaricati indicando come causale l'ordinanza ministeriale 16.6.2009);
non devono essere obbligatoriamente tenuti in armadio chiuso a chiave;
quelli scaduti devono essere scaricati dal registro e smaltiti con le ordinarie procedure relative ai
medicinali non stupefacenti. Se i medicinali scaduti sono già stati presi in carico dall'ASL e affidati in
custodia al farmacista, prendere contatti con la stessa ASL per ricevere direttive.
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