Rinnovo dell’accreditamento Modena 12‐13 Maggio 2014 SERVIZIO SANITARIO REGIONALE EMILIA‐ROMAGNA Azienda Ospedaliero‐ Universitaria di Modena Policlinico Dipartimento di Oncologia, Ematologia e Patologie dell’Apparato Respiratorio Direttore: Prof. Leonardo M. Fabbri Vice‐Direttore: Dott. Giuseppe Longo UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MODENA E REGGIO EMILIA A.O.U. Policlinico di Modena Radioterapia Oncologica Rinnovo Accreditamento 2014 M. Parmiggiani, F. Bertoni, C. Piani Dipartimento ad Attività Integrata di Oncologia Ematologia e Patologie dell’Apparato Respiratorio Principali cambiamenti dall’ultima verifica RER 2009 • • • • Standard di prodotto finito dell’U.O.C. di Radioterapia Oncologica Organigramma funzionale (n. operatori, ..... e attività) Principali attività svolte ed elementi qualificanti Principali cambiamenti 2009-2013: • Nuovi modelli organizzativi sviluppati: • • Risultati di performance clinica (principali indicatori oggetto del monitoraggio e risultati) Gestione del Rischio Clinico: – – – – – – – Potenziamento tecnologico Avanzamento informatizzazione: cartella clinica radioterapica, R&V, telemedicina e teleconferenze Rete Radioterapica Provinciale PDTA e PUNTOs Piani di Contenimento AUDIT SEA Presentazione U.O. di Radioterapia Oncologica Organigramma funzionale 170 trattamenti + 40-50 visite + consulenze/die 44 Operatori • • • • • Medici: TSRM: Infermieri: OSS: Amministrativi: 12 +6 spec. 19+1 coordinatore 2 part time (24+25 ore/sett) 2 2 Attività con F.S. 3-4 Fisici, 4 Tecnici FS Principali attività svolte ed elementi qualificanti DIDATTICA - ASSISTENZA - RICERCA .....SVILUPPO TECNOLOGICO...... DIDATTICA • Sede Scuola specialità di Radioterapia Oncologica dell’U. di Modena e Reggio Emilia, Aggregata all’ Università di Parma (6 specializzandi) • Attività didattiche per Studenti dei Corsi di Laurea in Medicina, Odontoiatria, Tecniche per immagini e radioterapia • Attività didattiche per diverse Scuole di Specialità dell’Università di Modena e Reggio Emilia, Parma , Brescia • Attività didattica e ricerca per Università di Bologna : Fisica 16 Tesi Settore Radioterapia Transcutanea e Brachiterapia ATTIVITA’ ASSISTENZIALE 2013 (orario apertura settore terapia : MO 7,30 – 20, Carpi 7,40 – 15,00) N° Unità RTT + (Brachi) 5 (1) N° Medici +(Spec.) N° TSRM 12+(6) 20 N° Amministrativi 2 N° Infer+OTA Personale FS: • • • N° visite Sedute di RT Casi trattati – – Nuovi Ritrattati 2+(2) 3,5 Fisici, 4 Tecnici FS 2003 2009 2013 2502 24030 1332 5786 31925 1558 12619 35943 1754 1021 311 1137 421 1491 263 RT molto più sofisticata : 21% di categoria D .....progetti di ricerca...... 2009 – 2013 Progetti di ricerca completati Progetto Tomotherapy RT 4D Progetto di gestione informatica Hub and Spoke e IGRT-4D Rete radioterapica provinciale e telemedicina Acquisizione di tecnologie……… ora in uso clinico Progetto di Technology Assessment La TomoTherapy ESPERIENZE CLINICHE E PROPOSTE IGIM-Trial Tomotherapy Piena attività clinica con RT di alta precisione z Prosegue il programma di technology assessment z ALCUNI STUDI IN CORSO • ART (Adaptive Radiotherapy) dose warping • Vision RT per repositioning – monitoring • Trial Multicentrici randomizzati (IGIMTrial) • Prosecuzione esperienze dopo progetto cofinanziato dal Ministero della Salute su TBI (Irradiazione Corporea totale) .... ma in particolare ... Break Even Point: 9 mesi 257 pazienti trattati nel 2013 Nuova TC dedicata alla RT e VISION-RT Progetto RT-4D LINEE DI RICERCA Implementato Vision-RT su TC-Toshiba e avviate attività sperimentali e di ricerca “Radioterapia 4D con gating respiratorio: implementazione, criticità e definizione degli ambiti di utilizzo nella pratica clinica” Nuovo LINAC (Progetto di gestione informatica Hub and Spoke e IGRT-4D) • Avvio attività clinica nel 2009 Nuovi modelli organizzativi / assistenziali e Linee di ricerca Importanti ricadute assistenziali Æ VMAT dal 2011 “Sviluppo di un sistema cartella clinica radioterapica –Record & Verify System integrato con Acceleratore per trattamenti di alta precisione per una gestione intra-interaziendale integrata del paziente oncologico afferente alla rete radioterapica provinciale” Pubblicazioni e abstract 2010 – 2013 2010: 18 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. Bertoni F, Antognoni P “Radiotherapy of bone metastases, in: Amadori, Cascinu, Conte, Ibrahim,; Osteoncology Textbook; pp. 327-340; Poletto Editore, Vermezzo (MI), 2010 Scoccianti S, Magrini SM, Ricardi U et Al “ Patterns of care and survival in a retrospective analysis of 1059 patients with glioblastoma multiforme treated between 2002 and 2007: a multicenter study by the Central Nervous System Study Group of Airo (italian Association of Radiation Oncology).” Neurosurgery. 2010 Aug;67(2):446-58 ”Changing Patterns of Practice for prostate cancer in Italy. A survey by the prostate cancer study group of the Italian Radiation Oncology Society (A.I.R.O.)” Magrini S.M. ESTRO Meeting 2010. Radiother Oncol 2010 sept 96:S395 “Partial Breast Irradiation with 3D Conformal external beam radiotherapy technique (IRMA Study Protocol): a multicentic dummy run” G.Frezza ESTRO Meeting 2010 Radiother Oncol 2010 sept 96:S241 Low-dose hyper-radiosensitivity: is there a place for future investigation in clinical settings? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Feb 1;76(2):535-9 Oral ibandronate in metastatic bone breast cancer: the Florence University experience and a review of the literature. J Chemother. 2010. Feb: 22(1): 5862 Postoperative radiotherapy in N2 non-small cell lung cancer: A retrospective analysis of 175 patients. Radiother Oncol. Vol. 96 (2010), pp. 84-88 Use of PET/CT for radiation therapy planning in locally advanced lung cancer: definition of GTV and dosimetric analysis. J Thor Oncol 5,S1 2010, pag S65 Cone-beam CT and lung stereotactic body radiotherapy: tumor localization and setup control. J Thor Oncol 5,S1 2010, pag S111 La ristadiazione nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio localmente avanzato: concetti base, stato dell’arte e prospettive future. La radiologia medica, 115 (supplemento), 2010, 464-465 Stereotactic body radiation therapy in locally advanced pancreatic cancer. Tumori 10(2): S71-72 Lung stereotactic radiotherapy for elderly patients: a feasibility study. Tumori 10(2): S192 Breast cancer hypofractionated radiotherapy in the erderly: our experience on acute-subacute toxicity Tumori 10(2): S192 Comparison between the irradiated volumes of the boost in the patients undergoing neoadiuvant treatment for breast cancer. Tumori 10(2): S26 Image-guided intensity modulation radiotherapy with simoultaneous integrated boost (IG IMRT-SIB) and concurrent cisplatin for locally advanced head and neck squamous cell cancer (HNSCC) : acute toxicity, late reactions and outcome in 26 consecutive patients. Tumori Vol. 10, Numero 2, pp S21-S22 Acute toxicity of moderately hypofractionated tomotherapy in the definitive irradiation of intermediate and high risk prostate carcinoma preliminary results in 20 consecutive patients at the Radiotherapy department of Policlinico of Modena. Tumori Vol. 10, Numero 2, pp S169 IG-IMRT with Tomotherapy and 4D-CT planning for the treatment of a Wilms tumor lung metastasis in a 2 years old patien. Tumori Vol. 10, Numero 2, pp S75 Pre-operative chemo-radiotherapy in locally advanced rectal cancer (LARC) : a 12 years experience at the radiotherapy department of Policlinico of Modena Tumori Vol. 10, Numero 2, pp S126 2011: 9 1. Lung abnormalities at multimodality imaging after radiation therapy for non-small cell lung cancer Radiogrphics 2011 MayJun;31(3):771-89. 2. Rapid symptomatic helical tomotherapy irradiation: feasibility and evaluation of conformity index and oars dose Radiotherapy and oncology 99(1): S333, 2011 3. Automatic +/- manual correction for inter-fraction errors detection in patients treated with Tomotherapy® Radiotherapy and oncology 99(1): S459, 2011 4. Fine vs coarse MVCT: evaluation of inter-fraction errors in patients treated with Tomotherapy® Radiotherapy and oncology 5. 4D CT-based PTV definition for lung tumours: comparison with conventional 3D-CRT using individual margins Radiotherapy 99(1): S463, 2011 and oncology 99(1): S471, 2011 6. Comparison between two different dose prescription modalities in head and neck cancer patients treated with tomotherapy. Atti XXI Congresso Nazionale AIRO,Genova, 19-22 Novembre 2011 7. Hypofractionated stereotactic radiotherapy for treatment of pulmonary lesions in oligometastatic patients Atti XXI Congresso Nazionale AIRO,Genova, 19-22 Novembre 2011 8. Prostate cancer: evaluation of dosimetric differences between two different dose prescription modalities with tomotherapy Atti XXI Congresso Nazionale AIRO,Genova, 19-22 Novembre 2011 9. Salivary acute and late toxicity after IMRT-SIB and concurrent Platinum-based chemotherapy for locally advanced head and neck carcinomas (LAHNC): mid-term analysis in a retrospective siries of 28 consecutive patients Atti XXI Congresso Nazionale AIRO,Genova, 19-22 Novembre 2011 2012: 13 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. Low-dose radiotherapy as a chemo-potentiator of a chemotherapy regimen with pemetrexed for recurrent non-small-cell lung cancer: A prospective phase II study. Radiotherapy and Oncology – 2012; 105: 161–166 The impact of cell-cell contact, E-cadherin and EGF receptor on the cellular radiosensitivity of A431 cancer cells. Radiat Res. 2012; 178(3):224-33 Intensity-modulated radiotherapy with simultaneous integrated boost to dominant intraprostatic lesion: preliminary report on toxicity. Am J Clin Oncol. 2012;35(2):158-62 Vinorelbine-based chemo-radiotherapy in non-small cell lung cancer. Tumori 2012, 98 (4): pp.464-470 Low dose radiotherapy and concurrent cisplatinum and gemcitabine chemotherapy regimen in unresectable stage III and IV non small cell lung cancer (NSCLC): a feasibility study Atti XXII Congresso Nazionale AIRO, Roma 17-20 Novembre 2012 Radiotherapy (IG-IMRT) using tomotherapy as the fundamental element of a multimodality treatment of patient with unresectable/locally advanced pancreatic carcinoma: experience of a single institution Atti XXII Congresso Nazionale AIRO, Roma 17-20 Novembre 2012 Rapid palliative-symptomatic irradiation using helical tomotherapy: analysis of workflow and clinical feasibility Atti XXII Congresso Nazionale AIRO, Roma 17-20 Novembre 2012 La reirradiazione nei tumori della testa e del collo: l’esperienza di un singolo centro II Congresso Nazionale AIOCC, Modena 7-9 maggio 2012 Tossicità salivare tardiva in pazienti affetti da neoplasie del distretto cervico-cefalico trattati con radioterapia con differenti approcci (3D-CRT, IMRT +/- chemioterapia): l’esperienza di un singolo centro II Congresso Nazionale AIOCC, Modena 7-9 maggio 2012 Pazienti affetti da neoplasie localmente avanzate del distretto testa-collo trattati con IGRT-IMRT con Tomotherapy®: risultati clinici a breve termine. II Congresso Nazionale AIOCC, Modena 7-9 maggio 2012 Esiti funzionali e qualità della vita dopo laringectomia parziale e radioterapia post-operatoria ad intensità modulata con boost simultaneo integrato (IMRT-SIB): risultati preliminari da una serie retrospettiva di 26 pazienti consecutivi II Congresso Nazionale AIOCC, Modena 7-9 maggio 2012 Ormonoterapia di I linea con Degarelix in paziente affetto da recidiva di adenocarcinoma prostatico precedentemente sottoposto a prostatectomia radicale e successiva radioterapia di salvataggio Questioni di Clinica, nr.3/2012, Anno IX, Mediprint Degarelix in associazione a radioterapia in un caso di neoplasia prostatica localmente avanzata. Questioni di Clinica, nr.3/2012, Anno IX, Mediprint 2013: 11 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. The current management of mycosis fungoides and sézary syndrome and the role of radiotherapy: principles and indications Reports of Practical Oncology & Radiotherapy, In press Available online 13 August 2013 Hypofractionation with Tomotherapy for Prostate Cancer : toxicities and outcomes in 82 patients treated in Modena Anticancer Research 33: 2245-2342, 2013 “In haematopoietic SCT for acute leukemia TBI impacts on relapse but not survival: results of a multicentre observational study”. Aristei C, Santucci A, Corvò R, Gardani G, Ricardi U, Scarzello G, Magrini SM, Donato V, Falcinelli L, Bacigalupo A, Locatelli F, Aversa F, Barbieri E; Italian TBI Working Group. Bone Marrow Transplant. 2013 Jul;48(7):908-14. “Il carcinoma prostatico ad intermedio ed alto rischio”. F. Bertoni, E. Mazzeo, A. Bruni - Atti del “XXIII congresso AIRO”; Taormina, 2013 pag 20 “Ruolo della reirradiazione nei tumori della testa e del collo: l’esperienza del policlinico di modena”. P. Barbieri, E. Mazzeo, M. Parmiggiani, L. Rubino,B. Lanfranchi, E. D’Angelo, G. De Marco, E.Turco, M. Lamin Laroussi, F. Bertoni - Atti del “XXIII congresso AIRO”; Taormina, 2013 pag 60 “Radio-chemioterapia sequenziale nel tumore polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIIA-IIIB: analisi retrospettiva monoistituzionale di 49 pazienti consecutivi sottoposti a RT a intensità modulata guidata dalle immagini (IG-IMRT) moderatamente ipofrazionata mediante tomoterapia”. S. Gaito, A. Bruni, L. Rubino, S. Pratissoli, B.Meduri, B. Lanfranchi, P. Barbieri, S. Scicolone, P. Giacobazzi, K. Kacupaji, F. Bertoni - Atti del “XXIII congresso AIRO”; Taormina, 2013 pag 90 “Le nuove tecnologie radioterapiche nel trattamento dei linfomi cutanei: il caso di una paziente affetta da micosi fungoide trattata con tomotherapy”. L. Rubino, E. Mazzeo, M. Parmiggiani, A. Bruni, B. Meduri, B. Lanfranchi, P. Barbieri, C. Tata, M. Castagnino, K. Kakupay, F. Bertoni - Atti del “XXIII congresso AIRO”; Taormina, 2013 pag 118 “Il trattamento radioterapico (RT) moderatamente ipofrazionato con tomoterapia in pazienti affetti da adenocarcinoma prostatico (PC): analisi di outcomes clinici e tossicità in 81 pazienti trattati consecutivamente presso l’u.o. di radioterapia oncologica di modena”. Bruni, C. Tata, E. D’Angelo, B. Meduri, E. Mazzeo, B. Lanfranchi, P. Barbieri, L.M. Laroussi, I. Valli, F. Bertoni - Atti del “XXIII congresso AIRO”; Taormina, 2013 pag 128 “Analisi relativa alle modalità di trattamento del carcinoma prostatico nelle diverse realtà radioterapiche italiane condotta dal gruppo di studio airoprostata”. Tagliagambe, E. Lorenzini, G. Simontacchi, M. Mignogna, V. Ravo, V. Vavassori, P. Antognoni, F. Bertoni, S. Comi, D. Zerini, B.A. Jereczek-Fossa - Atti del “XXIII congresso AIRO”; Taormina, 2013 pag 147 “Outcomes clinici, esiti funzionali e tossicità in 34 pazienti sottoposti a rt (SIBIMRT vs 3DCRT) +/- chemioterapia dopo intervento chirurgico conservativo per neoplasia della laringe: analisi retrospettiva monoistituzionale presso aou policlinico di modena”. A. Bruni, M. Parmiggiani, E. D’Angelo, P. Barbieri, A. Ghidini, B. Lanfranchi, E. Mazzeo, E. Turco, S. Gaito, I. Valli, F. Bertoni - Atti del “XXIII congresso AIRO”; Taormina, 2013 pag 211 “Salvage therapy of small volume prostate cancer nodal failures: A review of the literature”. De Bari B, Alongi F, Buglione M, Campostrini F, Briganti A, Berardi G, Petralia G, Bellomi M, Chiti A, Fodor A, Suardi N, Cozzarini C, Nadia DM, Scorsetti M, Orecchia R, Montorsi F, Bertoni F, Magrini SM, Jereczek-Fossa BA. Crit Rev Oncol Hematol. 2013 Nov 21. pii: S1040-8428(13)00250-3. Totale Pubblicazioni e abstract 51 Progetti di ricerca e Studi in corso approvati dal Comitato Etico (2013) DOSE WARPING (FS-RT), IGIMTrial, IRMA Trial... • • • • • • Neoplasie Polmonari: IGIMTrial Neoplasie Mammarie :IRMA TRIAL (PBI) Neoplasie Testa-Collo: H&N07 (H-N), IGIMTrial Neoplasie SNC: GBL ipofrazionato, GBL IGIMTrial Neoplasie prostatiche: IGIMTrial rischio basso e intermedio, Studio POP III Neoplasie Pancreatiche: RT a piccole dosi associata a Chemioterapia 12 Studi clinici in corso Progetti assistenziali Potenziamento tecnologico Informatizzazione con integrazione cartella clinica RT/COMnet con R&V Telemedicina : Rete radioterapica provinciale Potenziamento attività interdisciplinari PUNTOs e PDTA intra e interaziendali Modelli organizzativi sviluppati e PDTA HUB and Spoke Modena-Carpi PDTA e PUNTOs Percorsi diagnostico-terapeutici unificati intra-interaziendali La rete Radioterapica Provinciale Sistemi di centratura adeguati: TC dedicata Sistemi di pianificazione aggiornati: TPS Unità di terapia: Acceleratori “simili” Informatizzazione: con integrazione cartella clinica RT/COMnet con R&V Risultati di performance clinica (principali indicatori e risultati) Percorso Radioterapico Accettazione Paziente Visita e consulenza IN ORGANIGRAMMA Valutazione Clinica Iniziale, Conclusioni diagnostiche e Programma terapeutico JOB Inserimento lista attesa PDT INTERFACCE Pianificazione Trattamento Radiante e impostazione delle tecniche radioterapiche Standard di prodotto Finito Elaborazione PDT dosimetria previsionale (Procedura trasversale con FS) RDDs INDICATORI RDD Inizio, esecuzione e verifica del trattamento radiante Procedure Specifiche Tecniche OUT Valutazione Clinica durante e al termine della RT Gestione del Rischio Tabella WHO Tabella Non Conformità AUDIT SEA Azioni miglioramento Raccolta ed analisi dei dati Modalità per lo svolgimento della verifica dei risultati (Riesame della Direzione) CdGNET piano WEB Indicatori di Performance e RDD (Piano WEB Performance) Clinical Competence, stato di addestramento degli operatori e PDTA (BINGO) Verifica dei risultati, azioni di miglioramento Audit Clinici e SEA (Bingo e Piano Web) Il miglioramento: Azioni correttive e progetti in corso (Piano Web Progetti ) • La gestione del rischio clinico a Modena Governo Clinico ? Rischio clinico ? Sistema Qualità ? Governo Clinico: affronta il problema della qualità ponendo attenzione …….ai contesti relazionali ed organizzativi delle aziende sanitarie….. ….per promuovere e mantenere in modo sistematico la qualità dei servizi….. ….cultura della sicurezza per pazienti e operatori… Approcci retrospettivi Approcci prospettici FMEA - FMECA z Passo 1 : Identificazione di tutti i possibili malfunzionamenti o difetti z Passo 2: Per ogni modo di malfunzionamento/difetto descrizione degli z Passo 3 (FMECA): definizione delle scale di punteggio di tre parametri P, S, D effetti e delle possibili cause. con i relativi criteri di assegnazione dei punteggi. z Passo 4: Attribuzione dei punteggi ai parametri. z Passo 5: Per ogni modo di malfunzionamento/difetto base calcolare: "Indice di Priorità di Rischio" IPR = P * S * D z z z P = Probabilità di accadimento del malfunzionamento/difetto base; S = Severità degli effetti del malfunzionamento/difetto base; D = Rilevabilità del malfunzionamento/difetto base. Passo 6: Valutare e decidere gli interventi da intraprendere in modo da portare tutti gli IPR al di sotto di un valore di soglia prefissato, in funzione del criterio di giudizio scelto. (Dovendo definire delle priorità è opportuno intervenire dapprima dove gli IPR sono più alti.) PIANI DI CONTENIMENTO DEL RISCHIO CLINICO RADIOTERAPIA MODENA …… non solo per i processi primari...... Indentificare le attività di contenimento nei processi critici radioterapici: z Accettazione – visita – prescrizione z Pianificazione del trattamento z Esecuzione del trattamento z Follow up …… ma anche ...... ...Gestione formazione, manutenzione apparecchiature, forniture e magazzino, gestione ambienti,...... gestione personale z … Formazione, manutenzione , forniture sono di norma ben gestite nei processi di budget e con interfacce operative (formazione, ingegneria clinica, economato…..) con monitoraggi continui e interventi correttivi …importante la valutazione globale (di insieme), in particolare la gestione del personale PIANI DI CONTENIMENTO DEL RISCHIO …….non possono essere svincolati dal programma di QA e dai manuali di qualità che rappresentano parte integrante della gestione del rischio clinico Scegliete il programma di qualità Realizzate il manuale di qualità : PG, PO, PT: Procedure generali, operative, tecniche IO : istruzioni operative SG, SO, ST: Schede generali, organizzative, tecniche RG, RO, RT: Report generali, organizzativi, tecnici …..e….. FATELI RISPETTARE Problema Generale: “CULTURE OF SAFETY” serenità nell’ambito delle realtà lavorative “benessere e sicurezza per il paziente” Una corretta percezione del clima interno è essenziale per migliorare la qualità del lavoro, per assicurare adeguati livelli di performance degli operatori, per fornire opportunità di sviluppo professionale. Costruire e gestire un GRUPPO: Efficace ed efficiente Problematiche con Ego ipertrofici ...corresponsabilità e interdipendenza... Strumenti per costruire programmi di qualità e piani di contenimento dei rischi “Technical manual” WHO “BLUE BOOK” ASTRO Piani di contenimento del Rischio RADIOTERAPIA MODENA CQ Apparecchiature + “BLUE BOOK” ASTRO QA Committee Multidisciplinary team (medici, fisici, dosimetristi, infermieri, tecnici, informatici) Incontri regolari mirati allo sviluppo di iniziative miranti alla sicurezza del paziente che si adattino nel miglior modo alle singole realtà Report degli eventi avversi accaduti e dei near miss Lo studio dei “quasi eventi” : fondamentale per individuare “pitfalls” del sistema Modena: Mazzeo, Parmiggiani, Guidi, Piani, Bertoni, Costi ( incontri trimestrali formalizzati ) MODENA Percorsi diagnostico-terapeutici unificati z Professionalità/Ruoli, Carichi lavoro, Tools z Peer review & morning meeting z z Independent check z z Nell’ottica di omogeneizzare le prescrizioni di trattamento affrontando collegialmente le decisioni dei casi più complessi. Ogni caso viene riesaminato da un operatore differente rispetto a quello dello step precedente (esempio contouring e approvazione piano di cura) Registrazione e analisi errori/non conformità per eventuali SEA e AUDIT Percorsi diagnostico-terapeutici unificati “BLUE BOOK” ASTRO Professionalità, Ruoli Responsabilità delegate e controllo carichi di lavoro Minimizing Time Pressures Ogni struttura deve determinare il tempo opportuno allo svolgimento di ogni step del processo. Le stime dovrebbero essere il più possibile realistiche per evitare di “correre” Un sovraccarico di lavoro può portare all’errore, ma anche un “atmosfera troppo rilassata” può diminuire il livello di attenzione “BLUE BOOK” ASTRO Incorporating QA Tools / Functionality Into Software • • Sistemi in grado di evitare ritrattamenti non voluti dello stesso paziente Per piani di trattamenti frequenti può essere utile avere delle librerie di “expected” constraints da confrontare con quelli ottenuti con il piano di cura “BLUE BOOK” ASTRO Daily Morning Meetings • • • • Strumento utile per prevenire potenziali problemi dell’attività giornaliera. La discussione dei pazienti da sottoporre la TC di centratura durante quel giorno può far riscontrare mancanze nel percorso terapeutico del paziente Casi clinici complessi possono rappresentare una utile opportunità di confronto Aiutano a creare un’atmosfera di crescita comune e possono diventare la sede nella quale affrontare anche tematiche legate all’organizzazione e alla sicurezza con eventuali iniziative volte a migliorare questo aspetto “BLUE BOOK” ASTRO Peer and interdisciplinary review / Independent ceck • Confronto tra medici (revisione di target, revisione di cartelle e documentazione) • Confrontro interdisciplinare (medici, fisici, dosimetristi, tecnici, infermieri) • Il confronto tra le varie figure professionali può facilitare e rendere più fluido il lavoro legato alla pianificazione Confronto e controlli crociati “BLUE BOOK” ASTRO independent ceck • • Confronto tra medici (revisione di target, revisione documenti) Il confronto tra le varie figure professionali può facilitare e rendere più fluido il lavoro legato alla pianificazione Confronto e controlli crociati “BLUE BOOK” ASTRO e WHO Registrazione errori e non conformità intercettate in tutti i settori di lavoro Nr Cartella es. 012345 FS - RT Opera tore es. EM Data Errore (WHO rules) es. 5(fase).2(risc hio) Eventi concomitanti/note es. trasferimento macchina Monitoring : report periodici degli outcomes nei meeting che riguardano la sicurezza che devono essere resi noti a tutti i membri dell’ UO Audit Clinico e SEA (PO85 – PO 86) z z L’AUDIT CLINICO è uno strumento utile per la valutazione e l’implementazione di raccomandazioni, linee guida, protocolli, percorsi diagnostico-terapeutici, procedure, ecc. predefiniti con indicatori già identificati e misurabili; non ha la finalità di valutare l’efficacia degli interventi sanitari bensì il grado di aderenza/scostamento rispetto a quanto atteso Significant Event Audit (SEA) Il SEA è una forma di audit che si focalizza su particolari eventi considerati significativi, per imparare e migliorare. Più formalmente può essere definito come un processo in cui singoli eventi, significativi sia in senso positivo che negativo, sono analizzati in modo sistematico e dettagliato per verificare ciò che può essere appreso riguardo alla qualità delle cure ed individuare i cambiamenti che possono portare a miglioramenti futuri (Pringle). z ALLEGATI SEA : z RO 86/01 “Progettazione di un SEA” z RO 86/02 “Verbale SEA-Significant Event Audit” SEA ng i m e iD Fase 1 – Identificazione dell’evento significativo Fase 2- Costituzione del gruppo e organizzazione degli incontri d o l ic (responsabile, gruppo, gestione incontro) Fase 3 - Raccolta delle informazioni Fase 4 - Analisi dell’evento significativo Fase 5 - Documentare il SEA : c RO86/01 “Progettazione SEA” - RO86/02 “Verbale SEA” Fase 6 - Attuare e monitorare i cambiamenti Fase 7 - Condividere le conoscenze Il rapporto che conclude il SEA viene diffuso a tutti affinché tutti possano apprendere, condividere e concordare modifiche del manuale di QA. SEA attivato nel 2013 SEA 9/7/2013 ....il tutto per garantire presso il Policlinico attività radioterapiche sempre più sicure... “Radiotherapy is widely known to be one of the safest areas of modern medicine, yet, for some, this essential treatment can bring harm, personal tragedy and even death” (Sir Liam Donaldson Chair, World Alliance for Patient Safety). Radiotherapy Risk Profile WHO 2008 Rinnovo dell’accreditamento Modena 12‐13 Maggio 2014 SERVIZIO SANITARIO REGIONALE EMILIA‐ROMAGNA Azienda Ospedaliero‐ Universitaria di Modena Policlinico Dipartimento di Oncologia, Ematologia e Patologie dell’Apparato Respiratorio UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MODENA E REGGIO EMILIA Direttore: Prof. Leonardo M. Fabbri Vice‐Direttore: Dott. Giuseppe Longo