Azienda Ospedaliera “Sant’Anna e San Sebastiano” Via Tescione – 81100 Caserta GARA A PROCEDURA APERTA PER FORNITURA DI SISTEMA HOLTER ELETTROCARDIOGRAFICO E PRESSORIO. Azienda Ospedaliera “Sant’Anna e San Sebastiano” Via Tescione – 81100 Caserta INDICE Art. 1 – STAZIONE APPALTANTE Art. 2 – OGGETTO DELL’APPALTO Art. 3 – PROCEDURA DI GARA E CRTITERIO DI AGGIUDICAZIONE Art. 4 – IMPORTO DELL’APPALTO Art. 5 – DESCRIZIONE FORNITURA Art. 6 – GARANZIA Art. 7 – COMPOSIZIONE DELL’OFFERTA TECNICA Art. 8 – CRITERI DI AGGIUDICAZIONE Art. 9 – COLLAUDI TECNICI ATTREZZATURE Art. 10 – PENALI ED INADEMPIENZE Azienda Ospedaliera “Sant’Anna e San Sebastiano” Via Tescione – 81100 Caserta Art. 1 – STAZIONE APPALTANTE Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione “Sant’Anna e San Sebastiano” di Caserta, Via Tescione – tr. Palasciano, 81100 Caserta, di seguito denominata “AORN” ART. 2 – OGGETTO DELL’APPALTO Il presente appalto ha per oggetto la fornitura di: - n° 1 stazione di lettura holter ECG/Pressorio; - n° 6 registratori Holter ECG a 4 derivazioni; - n° 2 registratori ECG a 12 derivazioni; - n° 2 registratori holter pressori meglio dettagliati di seguito. Art. 3 – PROCEDURA DI GARA E CRITERIO DI AGGIUDICAZIONE Procedura aperta ai sensi del D.Lgs.vo 163/2006 e ss.mm.ii.. Aggiudicazione ai sensi dell’art. 83 del D.Lgs.vo 163/2006 e ss.mm.ii. (offerta economicamente più vantaggiosa) sulla base dei criteri riportati negli articoli seguenti e nel disciplinare di gara Art. 4 – IMPORTO DELL’APPALTO L’importo posto a base d’asta per l’aggiudicazione del presente appalto è indicato all’art. 1 del disciplinare di gara e dovrà essere comprensivo di tutte le spese, nessuna esclusa, per collaudo e messa in funzione delle apparecchiature (trasporto, imballo, scarico, montaggio, collaudo, addestramento personale). Art. 5 – DESCRIZIONE FORNITURA a. n° 1 STAZIONE DI LETTURA HOLTER ECG/PRESSORIO Caratteristiche minime Hardware - Processore Intel Pentium di ultima generazione (almeno 2,5 GHz); - Hard Disk da almeno 80 GB; - Tastiera e mouse; - RAM almeno 1 GB; - Masterizzatore CD/DVD; - Monitor colori da almeno 21” LCD ad alta risoluzione; - Presenza di almeno 4 porte USB; - Sistema operativo non inferiore a Windows XP Professional (da fornire con licenza d’uso); - Stampante laser a colori HP Color Laser Jet CP1215 (richiesta formulata al fine di minimizzare le scorte di materiali di consumo trattandosi di prodotto già presente in Azienda). - Completa di UPS da almeno 1000VA. Requisiti minimi software di analisi ECG: - Sistema di lettura a 3 canali ECG per 24 e 48 ore di tracciato. Per accettazione ___________________________________________________ (timbro e firma del legale rappresentante della ditta concorrente Pagina 3 di 9 Azienda Ospedaliera “Sant’Anna e San Sebastiano” Via Tescione – 81100 Caserta - - Possibilità, del sw di analisi, di esecuzione lavori in multitasking (contemporaneità di funzioni come acquisizione ed analisi, analisi di un paziente ed editing di un altro, operazioni di stampa ed inserimento dati paziente). Possibilità di controllo dei brani di fibrillazione atriale, anche intermittenti, con conteggio delle sopraventricolari nei brani sinusali e presentazione grafica delle alternanze. Possibilità di studio delle stimolazioni indotte da pace maker mono e bicamerali; Possibilità di richiamare il tacogramma dinamico in modo da correlare porzioni più o meno estese del tracciato ecg in pagina singola. Preferibile una codifica a colori per i vari eventi. Funzioni sempre disponibili per eseguire misure sui complessi, anche in successione tipo compasso con espressione in mV e BPM o msec. Il sistema deve consentire visualizzazioni multiple e simultanee di informazioni come tacogramma dinamico con sovrapposizione dei complessi anche in doppio, complessi mediani dinamici per il tratto ST, polimorfismi, ottenibili anche in formato tridimensionale, consentendo personalizzazioni dello schermo. Possibilità di controllo del livello di taglio dei filtri e di controllo del grado di sensibilità al riconoscimento delle forme di ventricolari, sopraventricolari e battiti di altra natura. Possibilità di presentare anteprime di stampa delle varie componenti il report, con eventuale presentazione di tracciato compattato espandibile in ogni sua porzione. Possibilità di assegnazione dei ruoli (con differenti possibilità di accesso ai dati) per utente/gruppi di utenti; Possibilità di trasferimento di esami completi e di report verso la cartella clinica informatizzata in formato HL7. Requisiti minimi software di analisi pressorio - Sistema di lettura holter pressorio per 24 e 48 ore di tracciato. - Possibilità, del sw di analisi, di esecuzione lavori in multitasking (contemporaneità di funzioni come acquisizione ed analisi, analisi di un paziente ed editing di un altro, operazioni di stampa ed inserimento dati paziente). - possibilità di tracciare le variazioni, in percentuale, dei valori medi di pressione sistolica e diastolica rilevati tra notte e giorno (analisi delle variazioni di pressione al risveglio). - Possibilità di presentare anteprime di stampa delle varie componenti il report, con eventuale presentazione di tracciato compattato espandibile in ogni sua porzione. - Possibilità di assegnazione dei ruoli (con differenti possibilità di accesso ai dati) per utente/gruppi di utenti; - Possibilità di trasferimento di esami completi e di report verso la cartella clinica informatizzata in formato HL7. b. Registratore Holter ECG con le seguenti caratteristiche minime - n° 6 registratori ad almeno 4 derivazioni e n° 1 registratore a 12 derivazioni dalle seguenti caratteristiche minime: - registratori digitali per la rilevazione del tracciato elettrocardiografico secondo Holter delle 24 e delle 48 ore; - unità di memoria, preferibilmente, di tipo integrato; - possibilità di abilitazione al riconoscimento degli impulsi di pacemaker; Per accettazione ___________________________________________________ (timbro e firma del legale rappresentante della ditta concorrente Pagina 4 di 9 Azienda Ospedaliera “Sant’Anna e San Sebastiano” Via Tescione – 81100 Caserta - scarico dei dati mediante interfaccia tipo USB; Il registratore deve essere a tre canali ed adottare tecniche di registrazione dei dati elettrocardiografici assolutamente prive di algoritmi di compressione Di basso peso, batteria inclusa, e di dimensioni il più ridotte possibile; Alimentazione, preferibilmente, con batteria ricaricabile c. registratore Holter pressorio - n° 2 registratori dalle seguenti caratteristiche minime: - unità leggera, compatta e silenziosa in grado di assicurare e memorizzare misurazioni della pressione arteriosa non invasiva sull’arco di 24 o 48 ore ed oltre. - sistema di rilevazione deve essere oscillometrico; - dispositivo in grado di discriminare segnali pressori da segnali di artefatto da movimento o respiratorio mediante l’utilizzo di filtri dedicati. - gonfiaggio adattativi del bracciale al fine di garantire massimo confort e sicurezza al paziente. - possibilità di programmazione di almeno 12 periodi distinti. - presenza di display in grado di fornire informazioni circa i valori pressori istantanei presenti nel bracciale e quelli di fine misura; - possibilità di attivazione di tono audio ad indicazione di inizio e fine ciclo. - gamma di misurazione: 70 – 285 per la PAS, 40 – 200 per la PAD. - Possibilità di utilizzo su pazienti pediatrici ed adulti, con fornitura a corredo dei seguenti bracciali (almeno 2 set per apparecchiatura): Pediatrico; Adulto “small”; adulto “normal”; adulto “large”; adulto “extra large”. Art. 6 – GARANZIA Tutta la fornitura dovrà essere coperta da garanzia, di tipo full risk (nulla escluso) per un periodo non inferiore a 36 mesi dalla data di superamento del collaudo di accettazione. Nel periodo di vigenza della garanzia, dovranno essere garantiti: • Visite di manutenzione programmata con cadenza almeno semestrale; • Esecuzione della verifica di sicurezza elettrica dell’apparecchiatura secondo le norme CEI generali e particolari (laddove applicabili) con cadenza almeno annuale (preferibilmente da far coincidere con una visita di manutenzione programmata); • Numero illimitato di interventi di manutenzione correttiva. La Ditta dovrà garantire: o Tempo di intervento non superiore a 24 ore naturali e consecutive con esclusione, al più, delle giornate di sabato, domenica e festivi; o Tempo di risoluzione degli interventi non superiore a 4 giorni lavorativi dalla chiamata; La ditta aggiudicataria dovrà fornire, in sede di collaudo, il calendario delle manutenzioni previste. Gestione delle richieste di manutenzione correttiva: Per accettazione ___________________________________________________ (timbro e firma del legale rappresentante della ditta concorrente Pagina 5 di 9 Azienda Ospedaliera “Sant’Anna e San Sebastiano” Via Tescione – 81100 Caserta la richiesta di intervento potrà essere formulata unicamente dalla UOC Tecnologia Ospedaliera, Innovazione Tecnologica ed HTA, a mezzo fax. Ai fini della determinazione del tempo di intervento, farà fede la data e ora di invio della richiesta e la data ed ora del primo intervento del personale della Ditta aggiudicataria presso il reparto. Tutti i rapporti di lavoro dovranno essere obbligatoriamente consegnati, in originale, alla UOC Tecnologia Ospedaliera ed HTA. Art. 7 – Composizione offerta tecnica Per ciascun lotto cui la ditta concorre, dovrà essere presentata una offerta tecnica, contenuta in busta distinta che, ai fini della valutazione tecnico-qualitativa dell’apparecchiatura offerta, dovrà contenere la seguente documentazione: ¾ Scheda tecnica, in lingua italiana, relativa all’apparecchiatura offerta, in cui devono essere espressamente indicate le caratteristiche tecniche specifiche del prodotto, e di tutte gli accessori/componenti costituenti la fornitura, accompagnata da depliants e materiale illustrativo, parimenti redatto in lingua italiana, relativo unicamente al/ai prodotto/i offerto/i ¾ Copia dell’offerta economica priva dell’indicazione dei prezzi e/o di qualsivoglia elemento che possa ricondurre a tale dato; ¾ Diagramma di GANTT relativo a tempi di fornitura ed installazione delle apparecchiature a decorrere dalla ricezione ordinativo di fornitura (indicazioni in giorni naturali e consecutivi); ¾ Piano di formazione del personale utilizzatore dell’apparecchiatura. La Ditta concorrente dovrà fornire copia del programma didattico di addestramento e diagramma di GANNT di tale attività. Si precisa inoltre che la Ditta fornitrice dovrà rilasciare apposito attestato nominativo di formazione a tutto il personale coinvolto; ¾ Dichiarazione di conformità alle norme CEI vigenti; ¾ Copia della certificazione CE di tutte le componenti della fornitura; ¾ Ogni altra documentazione, certificazione, dichiarazione od informazione ritenuta necessaria ai fini del miglior apprezzamento dei criteri di valutazione. ¾ Relazione tecnica inerente la modalità di intervento, durante il periodo di vigenza della garanzia, in caso di guasto, con particolare rilievo ai tempi massimi di intervento e risoluzione ed alla eventuale disponibilità a fornire apparecchiatura sostitutiva. Tutta la documentazione dovrà essere timbrata e controfirmata dal legale rappresentante della Ditta concorrente. La mancata presentazione documentazione richiesta porterà all'automatica esclusione della ditta dalla gara. Art. 8 – CRITERI DI AGGIUDICAZIONE L'aggiudicazione, come indicato all’art. 10 del disciplinare di gara, sarà effettuata, per singolo lotto, a favore della Ditta che avrà presentato l'offerta economicamente più vantaggiosa (art. 83 D.Lgs. n, 163/2006), in base ai parametri congiunti della qualità e del prezzo secondo i seguenti criteri e punteggi, purché i prodotti siano idonei e conformi alle caratteristiche richieste: A) Elemento economico Per accettazione ___________________________________________________ (timbro e firma del legale rappresentante della ditta concorrente Punti 40 Pagina 6 di 9 Azienda Ospedaliera “Sant’Anna e San Sebastiano” Via Tescione – 81100 Caserta B) C) Elementi qualitativi Garanzia Punti 50 Punti 10 B) ELEMENTI QUALITATIVI ELEMENTO DI VALUTAZIONE Stazione di lettura: max 20 punti suddivisi come appresso 9 Caratteristiche Hardware proposto 9 Caratteristiche sistema di lettura holter ECG 9 Caratteristiche sistema di lettura holter Presso rio Registratori holter: max 25 punti suddivisi come appresso 9 HOLTER ECG 9 HOLTER Pressorio Aspetti migliorativi C) PUNTI (Wi)j 4 8 8 15 10 5 Garanzia, modalità e durata Punti 10 Come già indicato all’art. 3, la garanzia su tutte le componenti oggetto della fornitura, non potrà avere durata inferiore a 36 mesi. La formula dovrà essere del tipo full risk, nulla escluso. Nel periodo di vigenza della garanzia, dovranno essere previste visite di manutenzione programmata con cadenza almeno semestrale. La Ditta fornitrice è obbligata, all’atto del collaudo di accettazione del bene, a consegnare alla UOC Tecnologia Ospedaliera ed HTA, la calendarizzazione di tali visite. I 10 punti previsti per l’aspetto garanzia, saranno attribuiti secondo quanto appresso specificato: Elemento di valutazione Peso 1.1 Durata garanzia 1.2 Condizioni di garanzia 5 5 Per l’elemento 1.1, la durata della garanzia dovrà essere obbligatoriamente espressa in mesi. Il punteggio da attribuire all’offerta i-esima sarà determinato come appresso: o 0 punti alle offerte in cui sono previsti 36 mesi di garanzia; o 5 punti al massimo tempo dichiarato (purché superiore a 36 mesi) o Alle altre offerte il punteggio sarà attribuito secondo la formula P _ garanzia = 5 * Dove: (durata _ iesima − 36) (durata _ max − 36) (Durata_max-36) è la massima durata della garanzia (in mesi) offerta decurtata dei 36 mesi obbligatori. (Durata_iesima-36) è la durata della garanzia (in mesi) dell’offerta in esame decurtata dei 36 obbligatori. Per accettazione ___________________________________________________ (timbro e firma del legale rappresentante della ditta concorrente Pagina 7 di 9 Azienda Ospedaliera “Sant’Anna e San Sebastiano” Via Tescione – 81100 Caserta Per l’elemento 1.2 la Ditta Concorrente dovrà produrre apposita relazione dalla quale dovranno risultare almeno i seguenti parametri: − Dettagliata relazione in merito alla manutenzione correttiva (interventi su guasto) con indicazione: o del centro di assistenza tecnica competente per territorio; o del tempo massimo di intervento dalla chiamata per manutenzione correttiva; o della modalità di esecuzione degli interventi o della disponibilità a fornire apparecchiature sostitutive, con indicazione dei tempi di fornitura del muletto (laddove possibile); o del tempo massimo di risoluzione del guasto; − dettagliata relazione in merito alla manutenzione programmata, con indicazione degli interventi che saranno effettuati, dei materiali che la dotta sostituirà, con oneri ricompresi nel contratto di fornitura ed indicazione degli eventuali materiali d’uso esclusi e loro frequenza di sostituzione. Di detti materiali dovrà essere fornito, in offerta economica, il costo che si intenderà fisso ed invariabile per l’intera durata contrattuale. Tutti i materiali che non saranno espressamente indicati nella citata relazione, si intenderanno forniti, per l’intera durata della garanzia, con oneri ricompresi nella stessa. − Protocolli di verifica della sicurezza elettrica, rif. norme CEI generali e particolari (laddove applicabili) che saranno adottati. Art. 9 – CONSEGNE E COLLAUDI TECNICI ATTREZZATURE Tutte le apparecchiature oggetto del presente capitolato dovranno essere consegnate entro il termine massimo di trenta giorni naturali e consecutivi dalla data dell’ordinativo di fornitura. La data di collaudo delle apparecchiature fornite, sarà concordata con la UOC Tecnologia Ospedaliera ed HTA, successivamente alla consegna dei materiali presso il Magazzino Economale dell’AORN. La Ditta, prima della data fissata per il collaudo di accettazione dei beni, dovrà inoltrare alla UOC Tecnologia Ospedaliera, Innovazione Tecnologica ed HTA, a mezzo e-mail all’indirizzo [email protected] la seguente documentazione: 9 manuali d’uso delle apparecchiature; 9 manuali di service delle apparecchiature; 9 certificazioni di conformità alle vigenti normative. La consegna di tale documentazione è requisito essenziale per il superamento del collaudo di accettazione dei beni. Art. 10 – PENALI ED INADEMPIENZE Nel caso di mancato adempimento delle obbligazione assunte, l'A.O. appaltante si riserva la facoltà di applicare: 1. una penale di € 50,00= per ogni inadempienza in merito alla manutenzione correttiva durante il periodo di garanzia; 2. una penale di € 30,00= per ogni inadempienza in merito alla manutenzione programmata e/o verifica della sicurezza elettrica durante il periodo di garanzia. Parimenti, l'inadempiente è direttamente responsabile di tutti i maggiori oneri che il committente dovesse sopportare per effetto dell'inadempimento. Per accettazione ___________________________________________________ (timbro e firma del legale rappresentante della ditta concorrente Pagina 8 di 9 Azienda Ospedaliera “Sant’Anna e San Sebastiano” Via Tescione – 81100 Caserta Le maggiori spese sostenute e le penali saranno addebitate sulla cauzione. In tale ipotesi la Ditta Fornitrice è obbligata alla ricostituzione della stessa nel suo originario ammontare. Le penali saranno comunicate alla Ditta in via amministrativa, restando escluso qualsiasi avviso di costituzione in mora ed ogni atto o provvedimento giudiziale. Per accettazione ___________________________________________________ (timbro e firma del legale rappresentante della ditta concorrente) Ai sensi dell’art. 1341 del codice civile la ditta dichiara di approvare espressamente i seguenti articoli: 1- 2- 34-5-6-7- 8 -9-10 Per accettazione espressa ai sensi dell’art. 1341 del C.C. ___________________________________________________ (timbro e firma del legale rappresentante della ditta concorrente) Pagina 9 di 9
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