1 SIMT-IO 004 Scomposizione Sangue Intero S.I.M.T. Viterbo Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati Prima Stesura Redattori: Rizzo, Carone Data: 22/03/2014 SIMT-IO 004 SCOMPOSIZIONE SANGUE INTERO Indice 1 2 3 4 DESCRIZIONE ATTIVITÀ ............................................................................................ 2 RESPONSABILITA’ ...................................................................................................... 5 BIBLIOGRAFIA ............................................................................................................. 5 INDICATORI ................................................................................................................. 5 Stato delle Modifiche Rev. 00 Descrizione Modifica Prima Redazione Redige Rizzo, Carone Verificato Gasbarri 01 02 03 04 05 . 1 Approvato Riscaldati Emette Gasbarri Data 22-03-2014 2 SIMT-IO 004 Scomposizione Sangue Intero S.I.M.T. Viterbo Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati 1 DESCRIZIONE ATTIVITÀ La seguente Istruzione ha la scopo di descrivere in modo dettagliato la produzione di emocomponenti di I livello (emazie concentrate, prefiltrate, plasma e piastrine) mediante la scomposizione del SI. Le sacche di SI (quadruple e quintuple) una volta etichettate, vengono portate nella stanza del frazionamento emocomponenti (stanza n°20), dove i TSLB dopo averle controllate iniziano la lavorazione. N.B. il controllo viene effettuato per eliminare eventuali sacche non idonee che verranno puntualmente annotate sul Registro Non Conformità Lavorazione EMC (SIMT-MOD 005) 1.1. PRODUZIONE EMAZIE CONCENTRATE E PLASMA A questo punto il lavoro si svolge come segue: • Accendere il computer hp e aprire il programma (CompoMaster) dei relativi scompositori (CompoMat G5) e accenderli tutti e 6 ( o viceversa). • Sul computer controllare la lista di lavoro e selezionare il programma per la scomposizione (vedi allegati). • Posizionare le sacche si SI nelle bascule delle relative centrifughe a disposizione (2 Heraueus Cryofuge 6000i, 1 Hettich Zentrifugen). • Verificare il peso delle bascule grazie all’ausilio di una bilancia ed eventuale aggiunta di bilancini (pezzi di plastica morbida) onde evitare la possibilità di imbalance delle centrifughe. • Centrifugazione a 3550 rpm x 10’. • Le sacche di SI centrifugate vengono posizionate sugli scompositori (CompoMat G5) mediante 2 ganci che si trovano sulle stesse (l’etichetta delle sacche deve essere rivolta verso l’operatore e il cordoncino, che parte dall’estremità superiore della sacca, deve passare attraverso la testina n°1 , mentre i 2 cordoncini successivi riconducibili alle sacche per le PLT e per il PLASMA devono passare rispettivamente attraverso la testina n°2 e n°3. Il cordoncino inferiore infine, deve passare attraverso il “tubo guida” prima e la testina n°6 subito dopo. • Posizionare le sacche per le PLT e per le EC sulle rispettive bilance (sacche quadruple). Per le sacche quintuple posizionare la sacca SAG-M sulla “top press”, il filtro sul “porta filtro” e la sacca di raccolta sulla bilancia per le EC. • Rompere il “break off” della sacche di SI, SA-M e EC, premere “play” sul pannello di controllo e leggere con il lettore laser il codice donazione delle sacche e il codice dell’operatore. • Terminato la scomposizione, le relative testine, automaticamente saldano le 2 sacche degli emocomponenti ottenuti (EC-PFC), che vengono posizionati nella frigoemoteca (emazie concentrate) e nell’abbattitore rapido (PFC) (stanza n°19). 2 3 SIMT-IO 004 Scomposizione Sangue Intero S.I.M.T. Viterbo Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati N.B. nelle sacche quintuple le emazie concentrate vengono raccolte, in un primo momento, in una sacca collegata a quella DEFINITIVA mediante un filtro in linea( leucodeplezione), e successivamente passate in quest’ultima (emazie concentrate prefiltrate). 1.2 EMAZIE PREFILTRATE Dop aver ottenuto emazie concentrate e plasma (vedi sopra), per ottenere le emazie concentrate prefilitrate (sacche quintuple) si procede come segue: • Agitare bene la sacca satellite e posizionarla sugli appositi ganci. • Aspettare che il contenuto della sacca satellite (emazie e soluzione additiva) passi nella sacca definitiva. • Saldare appena sotto il filtro e raggomitolare il cordoncino e posizionarle nella frigo emoteca (stanza n°19). 1.3 CONGELAMENTO PLASMA Man mano prodotte le sacche di Plasma vengono congelate grazie all’ausilio dell’abbattitore di temperatura (-70°C - stanza n°1 9) precedentemente attivato e poi posizionate nei congelatori (-40°C) sempre nella st anza n°19. • Posizionamento sacche sulle griglie dell’abbattitore (max 15 sacche da kit da SI o 10 plasmaaferesi). • Disposizione nelle ceste e posizionamento nei congelatori (-40°C) stanza n°19 e successivo spostamento nei congelatori della stanza n°17 dopo la Validazione degli emocomponenti (SIMT-POS 013). 1.4 PRODUZIONE PLT da singolo BC Una volta “risospesi”i BC precedentemente ottenuti il lavoro si svolge come segue: • Le sacche vengono posizionate sulle piastre di acciaio mediante ganci (4 sacche per ogni piastra). • Le piastra vengono accomodate nelle bascule delle relative centrifughe a disposizione. • Verifica del peso delle bascule grazie all’ausilio di una bilancia ed eventuale aggiunta di bilancini (pezzi di plastica morbida) onde evitare la possibilità di imbalance delle centrifughe. • Centrifugazione a 850 rpm x 12’. • Le sacche centrifugate vengono posizionate sugli scompositori mediante 2 ganci che si trovano sulle stesse (l’etichetta delle sacche deve essere rivolta verso l’operatore e il cordoncino della sacca di PLT posizionato all’interno delle testine n° 1-2-3 e la sacca nella bilancia PLT. • Premere “play” sul pannello di controllo e leggere con il lettore laser il codice donazione delle sacche. • Terminata la scomposizione, la testina n°3, automa ticamente salda la sacca dell’ emocomponente ottenuto. • A questi punto ile sacche di PLT ottenute vengono posizionate sui ripiani dell’agitatore piastrinico (stanza n°-). 3 4 SIMT-IO 004 Scomposizione Sangue Intero S.I.M.T. Viterbo Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati N.B. Tutti gli operatori sanitari devono adottare idonee misure di protezione per prevenire l’esposizione accidentale con il sangue. Infatti il personale ha l’obbligo durante le fasi lavorative di utilizzare i seguenti dispositivi di protezione individuale (DPI): • Camice monouso; • Guanti monouso; • Maschera protettiva per occhi e viso. . 1.5 FRAZIONAMENTO MULTIPLO SU EMONET (solo in caso di blocco del sistema di interfacciamento compomaster) • Cliccare su EMOTECA dalla schermata principale. • Cliccare su FRAZIONAMENTO MULTIPLO e dalla schermata PARAMETRI DI RICERCA selezionare il tipo di emocomponente (di solito sangue Intero). • Cliccare su ESEGUI RICERCA, selezionare la lista, tasto destro del mouse e cliccare su FRAZIONAMENTO. • Sulla finestra DATI DEL FRAZIONAMENTO cliccare su PROFILO e selezionare gli emocomponenti da generare: 1. EMAZIE + PLASMA (Id Lav. A4) 2. EMAZIE + PLASMA + BUFFY COAT (Id Lav. AB) 3. EMAZIE + PLASMA + PIASTRINE Id Lav. A1) 4. EMAZIE PREFILTRATE + PLASMA + BUFFY COAT (Id. Lav.BB) 5. EMAZIE DA MULTICOMPONENT (Id. MC) 6. PLASMA + PREFILTRATA (Id. N2) 7. SOLO PLASMA (Id. F) 8. PLASMA + PIASTRINE + EMAZIE PREFILTRATE (Id. N1) N.B. SE DOVESSERO ESSERCI SACCHE DA ELIMINARE (CAUSA TECNICA e/o SANITARIA) PRIMA DI PROCEDERE AL FRAZIONAMENTO SOPRA CITATO BISOGNA EFFETTUARE L’ELIMINAZIONE DELLE STESSE. 4 5 SIMT-IO 004 Scomposizione Sangue Intero S.I.M.T. Viterbo Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati 1.6 ELIMINAZIONE SACCHE DA EMONET L’eliminazione delle sacche può avvenire per: • Causa tecnica • Causa sanitaria (in un solo caso può effettuarla il Tecnico: ASPETTO CHILOSO della sacca stessa). • CAUSA TECNICA • Cliccare su EMOTECA dalla schermata principale. • Cliccare su ELIMINAZIONE UNITA’ e subito dopo su ELIMINAZIONE CAUSA TECNICA. • Cliccare su SELEZIONE DA LETTURA BARCODE e inserire l’emocomponente su ALTRI PARAMETRI DI RICERCA. • Cliccare su ESEGUI RICERCA, selezionare la lista, tasto destro del mouse e cliccare su ELIMINAZIONE. • Sulla finestra DATI DELL’ELIMINAZIONE cliccare su MOTIVO MOVIMENTO e selezionare il motivo dell’eliminazione tra: 1. ASPETTO EMOLIZZATO 2. PRESENZA COAGULI 3. QUANTITA’ INSUFFICIENTE 4. SACCA APERTA 5. SACCA ROTTA 6. UNITA’ POOL NON UTILIZZATA 2 RESPONSABILITA’ Responsabilità: le responsabilità per le attività e gli operatori previsti nella presenta procedura sono indicate dalla seguente tabella secondo la priorità: C = Collabora, R = Responsabile Attività Produzione emocomponenti Congelamento plasma Frazionamento multiplo su emonet [TLSB] [BIOLOGO] MEDICO] R R - - R - - 3 BIBLIOGRAFIA 4 INDICATORI N/A 5 6 SIMT-IO 004 Scomposizione Sangue Intero S.I.M.T. Viterbo Direttore Dr.ssa Tiziana Riscaldati 6