COUPON D’ISCRIZIONE
RICERCA CLINICA:
Procedure operative standard
e buona pratica clinica.
28 marzo - 17 maggio 2011
Cognome *
Nome *
nato a *
Cod.Fisc. *
Professione */Qualifica
Residente in *
Via/P.zza *
Tel. *
Fax
E-mail *
RICERCA CLINICA: PROCEDURE OPERATIVE
STANDARD E BUONA PRATICA CLINICA.
Responsabile Scientifico del Corso:
il *
Dott. Renato Mantegazza
Responsabile Servizio Ricerca e Sviluppo Clinico
Fondazione IRCCS Istituto Neurologico “Carlo Besta” Milano
CAP *
Destinatari:
Medici, Biologi, Infermieri, Tecnici Sanitari di Laboratorio Biomedico
* Dati da inviare a Regione Lombardia a consuntivo dell’assegnazione dei crediti formativi
Sede:
Biblioteca Centrale Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
via G. Celoria 11 Milano
Se partecipante “esterno” alla Fondazione Carlo Besta
Quota di iscrizione:
Ente d’appartenenza:
Via/P.zza
CAP
Città
Tel.
Fax
U 300,00 IVA esente
Prov.
Se partecipante “interno” alla Fondazione Carlo Besta
U.O.
Firma del Responsabile
per Autorizzazione
Tel.
Data
Firma
28 MARZO
05, 19 APRILE
03, 17 MAGGIO 2011
UFFICIO FORMAZIONE
Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Via Celoria, 11 - 20133 Milano
tel. +39 02 23942547 - fax +39 02 23942465
e-mail: [email protected]
Segreteria Scientifica
Servizio Ricerca e Sviluppo Clinico
Tel. 02-23942321 - Fax 02-70638217
mail: [email protected]
Segreteria Organizzativa
Ufficio Formazione - Referente Dr.ssa Laura Aldrovandi
Tel 02-23942547 - Fax 02-23942465
[email protected]
RICERCA CLINICA:
Procedure operative
standard e buona pratica
clinica.
programma
28 Marzo 2011
Ore 14.30 - Saluto del Direttore Scientifico - F. Cornelio
Ore 14.45 - Introduzione - R. Mantegazza
Ore 15.00 - Introduzione sulle normative in vigore: Sperimentazioni
Farmacologiche Profit/No Profit - Dispositivi - Osservazionali - R. Mantovani
MODALITÀ D’ISCRIZIONE
Ore 15.30 - La procedura di raccolta del Consenso Informato dei Minori
- V. Pocar
Ore 16.00 - Coffee Break
Ore 16.15 - Personale coinvolto nello studio: definizione delle responsabilità
aspetti legali - A. Piga
Ore 17.00 - Discussione
Ore 15.30 - Il Clinical Trial Quality Team - P. Confalonieri
Ore 16.00 - Coffee break
17 Maggio 2011
Ore 16.15 - Sperimentazioni profit vs no profit: implicazioni per i quesiti, la
tutela dei pazienti e la qualità dei risultati - G.Traversa
Ore 14.30 - Organizzazione dell’Investigator’s Study File ed archiviazione
della documentazione - L. Cuppini, I. Riela
Ore 16.45 - I comitati etici e le sperimentazioni in Lombardia - stato dell’arte
- L. Burzilleri
Ore 15.00 - Visita di monitoraggio, audit e ispezione - da definire
Ore 17.15 - Discussione
Ore 15.30 - Studi Osservazionali: potenzialità e limiti - G. Filippini
Ore 16.00 - Coffee break
5 Aprile
Ore 16.15 - Studi Osservazionali: potenzialità e limiti - G. Filippini
Ore 14.30 - Preparazione e revisione di un protocollo di studio - G. Filippini,
C. Montomoli
Ore 16.45 - Discussione
Ore 17.15 - Conclusioni - R. Mantegazza
Ore 15.30 - Coffee Break
Ore 15.45 - Esercitazione pratica - G. Filippini, C. Montomoli
Ore 17.15 - Discussione
19 Aprile 2011
Ore 14.30 - Aspetti organizzativi e problematiche di un Trial Multicentrico:
l’esperienza dello studio CMT-Trial - D. Pareyson, A. Solari
Ore 15.15 - Gestione del farmaco nelle sperimentazioni - A. Cocca
Ore 15.45 - Coffee break
Ore 16.00 - La farmacovigilanza nelle sperimentazioni - L. Boga
Ore 16.45 - Discussione
3 Maggio 2011
Ore 14.30 - Procedura di Consenso Informato - V. Pocar
Ore 15.00 - La procedura di raccolta del Consenso Informato di Persone
Incapaci - S. Raimondi
Relatori
• Laura Boga - Consulente Farmacovigilanza
• Liliana Burzilleri - Struttura “Farmaceutica, protesica e dispositivi medici”
Regione Lombardia
• Angela Cocca - Farmacista - Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
• Paolo Confalonieri - Neurologo - Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
• Ferdinando Cornelio - Direttore Scientifico - Fondazione IRCCS Istituto
Neurologico C. Besta
• Lucia Cuppini - Servizio Ricerca e Sviluppo Clinico - Fondazione IRCCS Istituto
Neurologico C. Besta
• Graziella Filippini - Neurologo - Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
• Renato Mantegazza - Neurologo - Fondazione IRCCS Istituto Neurologico
C. Besta
• Renato Mantovani - Avvocato del Foro di Milano
• Cristina Montomoli - Professore Ordinario - Università degli Studi di Pavia
• Davide Pareyson - Neurologo - Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
• Antonella Piga - Medico legale - Istituto di Medicina Legale Milano
• Valerio Pocar - Professore Ordinario - Università degli Studi di Milano Bicocca
• Sandro Raimondi - Procuratore Aggiunto - Procura della Rep. di Brescia
• Ilaria Riela - Servizio di Ricerca e Sviluppo Clinico - Fondazione IRCCS Istituto
Neurologico C. Besta
• Alessandra Solari - Neurologo - Fondazione IRCCS Istituto Neurologico C. Besta
• Giuseppe Traversa - Centro Nazionale Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione
della Salute Istituto Superiore di Sanità
La quota di iscrizione, ammontante a E 300,00 esente IVA (solo per
partecipanti “esterni”) dovrà essere versata mediante bonifico bancario
sul conto corrente bancario intestato a: Fondazione IRCCS Istituto
Neurologico “Carlo Besta” - Tesoriere Ente: BANCA POPOLARE DI
SONDRIO - Agenzia 9 - Viale Romagna, 24 Milano - ABI 05696 - CAB
01608 - CIN A - C/C 6200/21 - IBAN: IT26 A056 9601 6080 0000 6200
X21 - BBAN:
A 05696 01608 000006200X21
specificando la seguente causale: pagamento quota iscrizione
corso “Ricerca clinica: procedure operative standard e buona
pratica clinica”.
La fattura relativa alla quota di partecipazione è da intestare:
al partecipante
Codice Fiscale
Partita I.V.A.
all’ente di appartenenza
ENTE PUBBLICO
Codice Fiscale
Partita I.V.A.
ENTE PRIVATO
Codice Fiscale
Partita I.V.A.
Ragione Sociale:
Indirizzo: via
CAP Città
I dati personali raccolti dalla Fondazione Carlo Besta, con la presente
scheda, saranno trattati nel rispetto del D.lgs.196/03 al fine della
partecipazione al presente corso e saranno comunicati a Regione
Lombardia per l’erogazione dei crediti ECM-CPD*.
(cognome e nome in stampatello)
autorizza il trattamento dei dati personali per le finalità indicate nell’informativa
Data
Firma
*L’informativa completa sul trattamento dei dati potrà essere consultata
sul sito www.istituto-besta.it nella sezione “Formazione”.