Provider ECM:
Collage S.p.A.
Segreteria Organizzativa:
Collage Congressi - Branch Office Napoli
Centro Direzionale di Napoli - IS. G1
Tel. 081/19979319 Fax 081/19979360
Mail [email protected]
MILANO
3° Modulo: CHEMIOTERAPIA E CONDUZIONE DEI TRIALS CLINICI
INFORMAZIONI
GENERALI
Milano 24 settembre 2015 - Istituto Nazionale Tumori
08.45
Introduzione
D. Lorusso
09.00
Che cos’è un trial clinico e come si scrive un protocollo: definizione di studi di fase I-II-III-IV,
osservazionali, retrospettivi, prospettici, randomizzati, a braccio singolo, studi di equivalenza e
superiorità, profit e non profit. Focus in Ginecologia oncologica.
D. Lorusso
La definizione del budget, il contratto e gli aspetti assicurativi di un trial clinico
A. Cannarozzo
Il disegno statistico e il calcolo del campione
L. Mariani
La ricerca indipendente in Italia
F. Raspagliesi
10.00
10.30
11.00
11.30
Coffee Break
11.50
Disegno di un trial clinico con i parp inibitori: scelta del setting di malattia e possibili
combinazioni di farmaci con agenti antiangiogenici nel trattamento del carcinoma ovarico
G. Maltese
Gestione di una Segnalazione di Evento Avverso (SAE): dalla segnalazione alla farmacovigilanza
E. Togliardi
Organizzazione di un trial clinico in ginecologia oncologica: dalla feasibility alla sottomissione
al comitato etico (indicazioni sul nuovo osservatorio)
E. Grassi
Organizzazione di un trial clinico: dalla Study Initiation Visit (SIV) alla chiusura del centro
V. Sinno
12.20
12.50
13.20
13.50
Lunch
14.40
Il clinical trial center
V. Sinno
Le Good Clinical Practices (GCP),il Case Report Form (CRF) ed il monitoraggio
D. Ronzulli
La roadmap del gruppo MITO e la collaborazione con ENGOT (European Network of Gynaecological
Trial Groups) e con GCIG (Gynecological Cancer Intergroup)
E. Grassi
Strumenti per il trial management (milestones, tasks, budget)
E. Grassi
Le Procedure Operative Standard (SOP)
E. Grassi
15.20
16.10
16.30
17.00
17.30
Compilazione del questionario ECM
D. Lorusso
18.00
Termine dei lavori
CREDITI FORMATIVI - ECM:
Il presente corso è stato sottoposto all’accreditamento presso la Commissione Nazionale per la Formazione
Continua in Medicina (ECM) del Ministero della Salute.
Crediti Assegnati: N°35 crediti [rif.pratica 309-122995]
DATE & SEDI DEL CORSO:
•NAPOLI
21 MAGGIO 2015 - Hotel Renaissance - INT Fondazione “G. Pascale”
•ROMA
03 LUGLIO 2015 - Policlinico Gemelli
•MILANO
24 SETTEMBRE 2015 - Istituto Nazionale Tumori di Milano
•NAPOLI
18 DICEMBRE 2015 - Hotel Renaissance
Accreditato per:
•MEDICO CHIRURGO - Discipline di riferimento:
Oncologia, Ginecologia ed ostetricia, Anatomia Patologica, Medicina Generale, Medicina Interna, Radioterapia, Radiodiagnostica, Genetica Medica.
Per ottenere i crediti formativi sarà necessario:
-partecipare nella misura del 100% ai lavori scientifici firmando il registro di presenza all’inizio ed al termine;
-compilare il questionario di apprendimento e la scheda di valutazione dell’evento con i dati completi del
partecipante (l’attribuzione dei crediti è subordinata al superamento del 80% di risposte corrette);
-appartenere ad una delle discipline per il quale l’evento è stato accreditato;
-riconsegnare, al termine dell’evento, presso la Segreteria, tutta la documentazione debitamente compilata
e firmata.
ISCRIZIONE AL CORSO:
L’iscrizione al corso è obbligatoria, gratuita ed a numero chiuso [15 partecipanti]. La richiesta di partecipazione dovrà essere effettuata alla Segreteria Organizzativa inviando l’apposita scheda compilata in ogni sua
parte.
ATTESTATO DI PARTECIPAZIONE:
A tutti gli iscritti che ne faranno richiesta alla Segreteria, in sede congressuale, verrà rilasciato un attestato
di partecipazione.
ATTESTATO ECM:
L’attestato ECM potrà essere scaricato a partire dal 91° giorno successivo alla data dell’evento dal sito:
www.collagecongressi.it sezione CONGRESSI ECM, selezionando l’anno di riferimento ed il titolo