IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri” Laboratorio per la Salute Materno Infantile CESAV – Centro di Economia Sanitaria A. e A. Valenti Laboratorio di Epidemiologia Clinica Ricerca per il Coinvolgimento dei Cittadini in Sanità Rapporto 2014 Via G. La Masa 19– 20156 Milano, Italia - Tel. 02 39014.511 - Telefax 02 3550924 http://www.marionegri.it/it_IT/home/research/dipartimenti/salute_pubblica; e-mail: [email protected] RAPPORTO 2014 DIPARTIMENTO DI SALUTE PUBBLICA INDICE IL DIPARTIMENTO DI SALUTE PUBBLICA pag. 7 1 - LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE pag. 9 1.1 – Introduzione 1.2 – Il personale 1.3 – Pubblicazioni 1.3.1 Pubblicazioni su riviste Primarie 1.3.2 Impact Factor e H-Index 1.3.3 Trasferimento di informazioni 1.3.4 Rubriche 1.4 – Attività di ricerca 1.4.1 Farmacoepidemiologia Regione Lombardia a) Confronto delle ricorrenze di prescrizione nei bambini che ricevevano antibiotici generici o di marca b) Consumo di risorse sanitarie nella popolazione pediatrica immigrata versus quella italiana c) Psicofarmaci ai bambini: uno studio multiregionale 1.4.2 Progetti FP7 a) TINN b) TINN2 1.4.3 Registro Lombardo dell’ADHD 1.4.4 La cooperazione con i Paesi a risorse limitate 1.4.5 Altre iniziative e prodotti a) Gruppo di Lavoro per la “Convenzione sui Diritti dell’Infanzia e dell’Adolescenza” b) Lo sai Mamma c) La Newsletter ADHD d) Organizzazioni di eventi - Io pedalo per la ricerca - Congressi, seminari, incontri e) Ricerca & Pratica 1.5 – E ancora … 1.5.1 Commissioni e Comitati a) Commissione tecnica per l’elaborazione del PTR 1.5.2 Conferenze, lezioni, presentazioni … 1.5.3 Altri interventi/citazioni sulla stampa 1.5.4 Contributi, contratti e convenzioni 1.5.5 Collaborazioni nazionali 1.5.6 Collaborazioni internazionali 1.5.7 Presenza in comitati editoriali 1.5.8 Attività di revisione 3 pag. 10 pag. 10 pag. 11 pag. 11 pag. 12 pag. 12 pag. 14 pag. 15 pag. 15 pag. 15 pag. 15 pag. 16 pag. 16 pag. 16 pag. 17 pag. 17 pag. 19 pag. 20 pag. 20 pag. 21 pag. 22 pag. 22 pag. 22 pag. 23 pag. 25 pag. 25 pag. 25 pag. 25 pag. 26 pag. 27 pag. 28 pag. 29 pag. 29 pag. 29 pag. 29 DIPARTIMENTO DI SALUTE PUBBLICA 2 – CESAV – CENTRO DI ECONOMIA SANITARIA “A. E A. VALENTI 2.1 – 2.2 – 2.3 – Introduzione Il personale Pubblicazioni 2.3.1 Pubblicazioni su riviste Primarie 2.3.2 Impact Factor 2.3.3 Trasferimento di informazioni 2.4 – Attività di ricerca 2.4.1 Attività di formazione 2.4.2 Valutazione economica 2.4.3 Analisi comparativa 2.4.4 Altre iniziative e prodotti a) Congressi, Seminari, Incontri … b) Quaderni di FarmacoEconomia 2.5 – E ancora … 2.5.1 Conferenze, lezioni, presentazioni … 2.5.2 Altri interventi/citazioni sulla stampa 2.5.3 Contributi, contratti e convenzioni 2.5.4 Collaborazioni nazionali 2.5.5 Collaborazioni internazionali 2.5.6 Presenza in comitati editoriali 2.5.7 Attività di revisione 3 – LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA 3.1 – 3.2 – 3.3 – Introduzione Il personale Pubblicazioni 3.3.1 Pubblicazioni su riviste Primarie 3.3.2 Impact Factor 3.3.3 Trasferimento di informazioni 3.3.4 Rapporto 3.4 – Attività di ricerca 3.4.1 Qualità dell’assistenza in Terapia Intensiva 3.4.2 Appropriatezza dei ricoveri in Terapia Intensiva 3.4.3 La ricostruzione del ragionamento clinico nella pratica e nella formazione medica 3.4.4 Studio di una cartella clinica intelligente per la Terapia Intensiva 3.4.5 Nutrizione artificiale domiciliare in Italia 3.4.6 Altre iniziative e prodotti - Congressi, Seminari, Incontri … a) Workshop b) Congresso 3.5 – E ancora … 3.5.1 Commissioni e Comitati H2020 Work Programme 2014-2015 Call “Personalising Health and Care” 3.5.2 Conferenze, lezioni, presentazioni … 3.5.3 Contributi, contratti e convenzioni 3.5.4 Collaborazioni nazionali 3.5.5 Collaborazioni internazionali 3.5.6 Presenza in comitati editoriali 3.5.7 Attività di revisione 4 RAPPORTO 2014 pag. 31 pag. 32 pag. 32 pag. 33 pag. 33 pag. 33 pag. 33 pag. 34 pag. 34 pag. 34 pag. 35 pag. 35 pag. 36 pag. 37 pag. 38 pag. 38 pag. 38 pag. 39 pag. 39 pag. 39 pag. 40 pag. 40 pag. 42 pag. 43 pag. 43 pag. 44 pag. 44 pag. 44 pag. 44 pag. 44 pag. 45 pag. 45 pag. 45 pag. 46 pag. 47 pag. 47 pag. 47 pag. 48 pag. 48 pag. 50 pag. 51 pag. 51 pag. 51 pag. 51 pag. 53 pag. 53 pag. 53 pag. 54 pag. 54 RAPPORTO 2014 DIPARTIMENTO DI SALUTE PUBBLICA 4 – RICERCA PER IL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ 4.1 – 4.2 – 4.3 – Introduzione Il personale Pubblicazioni 4.3.1 Pubblicazioni su riviste Primarie 4.3.2 Impact Factor 4.3.3 Trasferimento di informazioni 4.3.4 Abstract 4.4 – Attività di ricerca 4.4.1 Progetto ECRAN 4.4.2 Progetto IN-DEEP 4.4.3 Giurie dei cittadini: l’uso del PSA nel tumore della prostata 4.4.4 PartecipaSalute 4.4.5 Tumori ginecologici Fondazione Mattioli 4.4.6 Studio sulla valutazione di efficacia del follow-up in oncologia 4.4.7 Progetto valutazione della qualità della vita 4.4.8 Altre iniziative e prodotti a) Organizzazione di eventi 4.5 – E ancora … 4.5.1 Commissioni e Comitati a) Comitato Guida Slow Medicine b) Comitato Tecnico Scientifico Associazione ACTO c) Comitato Direttivo Onlus Attilia Pofferi d) Comitato Direttivo Fondazione Nerina e Mario Mattioli onlus e) Comitato AIOM, linee guida psicosociali f) Presenza nel board di altri Progetti di Ricerca 4.5.2 Conferenze, lezioni, presentazioni … 4.5.3 Altri interventi/citazioni sulla stampa 4.5.4 Contributi, contratti e convenzioni 4.5.5 Collaborazioni nazionali 4.5.6 Collaborazioni internazionali 4.5.7 Presenza in comitati editoriali 4.5.8 Attività di revisione 5 pag. 56 pag. 57 pag. 57 pag. 58 pag. 58 pag. 58 pag. 58 pag. 59 pag. 59 pag. 59 pag. 60 pag. 60 pag. 61 pag. 61 pag. 62 pag. 62 pag. 62 pag. 62 pag. 63 pag. 63 pag. 63 pag. 63 pag. 63 pag. 63 pag. 64 pag. 64 pag. 64 pag. 65 pag. 66 pag. 66 pag. 66 pag. 66 pag. 66 6 RAPPORTO 2014 DIPARTIMENTO DI SALUTE PUBBLICA IL DIPARTIMENTO DI SALUTE PUBBLICA Comprendere quali fattori influenzano la salute dei singoli e delle popolazioni e definire gli interventi efficaci per rispondere ai bisogni di salute sono le finalità principali della Salute Pubblica e del Dipartimento. Particolare enfasi è quindi rivolta alla prevenzione, affinché siano ridotti i rischi di contrarre malattie con interventi sempre più precoci, e all’informazione, capillare, basata sulle evidenze e indipendente. Ma tutto questo non può prescindere dall’insieme del complesso del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) che deve garantire al paziente, in particolare quello appartenente a gruppi o a popolazioni più vulnerabili, l’accesso e la qualità delle cure, basati sui principi di equità e appropriatezza. E’ in questo contesto che lavora il Dipartimento di Salute Pubblica. Al Dipartimento di Salute Pubblica afferiscono: il Laboratorio per la Salute Materno Infantile che è rivolto al miglioramento del benessere complessivo della madre e del bambino, dalla nascita e durante la crescita; il Centro di Economia Sanitaria, CESAV che analizza i costi e i benefici degli interventi nell’ambito del Sistema Sanitario; il Laboratorio di Epidemiologia Clinica che opera principalmente nell’area delle cure intensive e delle malattie rare. il Laboratorio di Ricerca per il Coinvolgimento dei Cittadini in sanità che è rivolto principalmente alla partecipazione dei cittadini e pazienti alle scelte e decisioni in ambito di salute. Oltre all’attività di ricerca formale, il Dipartimento è attivo nella partecipazione e organizzazione di iniziative di informazione, formazione e confronto rivolte sia agli operatori sanitari e sociali che alla popolazione, anche mediante la pubblicazione di 2 riviste, Ricerca&Pratica e Quaderni di Farmaco Economia, e un portale @Partecipasalute. R&P nata nel gennaio del 1985 come espressione dell'Istituto di ricerche farmacologiche “Mario Negri”, oggi arricchita dalla collaborazione di avanzate équipe di ricerca clinica italiana e dalle riviste indipendenti nazionali afferenti all'International Society of Drug Bulletins. QdF, rivista quadrimestrale di informazione farmacoeconomica edita dal CESAV, pensata come strumento per diffondere presso gli operatori del SSN un approccio critico agli aspetti economici del settore farmaceutico, con particolare riferimento alle valutazioni economiche e alle politiche del farmaco in ambito nazionale e internazionale. (www.partecipasalute.it) ha un carattere innovativo nel panorama della ricerca di settore in Italia; il sito del progetto – rispetto ai siti italiani di salute – introduce, e sviluppa con strumenti ad hoc, il trasferimento di informazioni in modo attivo. Il Dipartimento nel periodo 2010-2014 ha pubblicato 169 lavori su riviste primarie il cui Impact Factor totale è stato di 643,349. Per le 31 pubblicazioni relative all’anno 2014 l’IF totale è stato di 114,174. 7 8 [Digitare il testo] Laboratorio per la SALUTE MATERNO INFANTILE Via G. La Masa 19– 20156 MILANO, Italia Tel. 02 39014.511 - fax 02 3550924 http://www.marionegri.it/it_IT/home/research/dipartimenti/salute_pubblica/salute_materno_infantile; e-mail: [email protected] @MumChild_IRFMN; twitter.com/MumChild_IRFMN 9 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE RAPPORTO 2014 1.1 - INTRODUZIONE La ricerca, intesa come approccio multidisciplinare per produrre conoscenza, caratterizza l’attività del Laboratorio. La ricerca fornisce le basi per lo svolgimento e la pianificazione critica delle attività del Laboratorio con la partecipazione di operatori sanitari e sociali, madri, bambini e genitori. Uno sguardo particolare nello svolgimento delle attività è anche rivolto ai Paesi del Sud del Mondo. Il principale obiettivo delle attività svolte dal Laboratorio è quello di contribuire al miglioramento del benessere della madre e del bambino mediante un lavoro interdisciplinare e collettivo nell’ambito della Salute Pubblica. Quattro sono le aree di ricerca: il monitoraggio e la valutazione epidemiologica dell’uso razionale dei farmaci e dei vaccini; interventi nella pratica ospedaliera e nelle cure primarie; lo studio delle variabili socio-sanitarie associate alle condizioni di salute, in particolare dei bambini; il trasferimento dell’informazione alla comunità. Ogni iniziativa è volta a sviluppare maggior equità e appropriatezza delle cure. . 1.2 - IL PERSONALE Responsabile del Laboratorio Maurizio BONATI, DR.MED. Ricercatori Marina BIANCHI, DR.MED. PhD (part-time 75%) Rita CAMPI, DOTT.STAT. (part-time 75%) Chiara PANDOLFINI, B.A. PhD (part-time 75%) Ricercatori Borsisti Massimo CARTABIA, DOTT.STAT. Valeria Maria CONFALONIERI, DR.MED. Consulente (fino al 31 marzo 2014) Filomena FORTINGUERRA, DOTT.CTF Consulente (fino al 29 agosto 2014) Than Hang NGUYEN, DR.MED. Studente PhD (fino all’11 novembre 2014) Claudia PANSIERI, DOTT.CTF Daria PUTIGNANO, DOTT.CTF Dottorato di Ricerca in Scienze Farmacologiche Michele ZANETTI, PER.INF. Tecnico in Ricerca Biochimica Assistenti Daniela MIGLIO Segretaria di redazione della rivista Ricerca & Pratica (part-time 75%) Nicoletta RASCHITELLI, DOTT.SCI.MOT. Segretaria del Laboratorio Salute Materno-Infantile e del Dipartimento 10 RAPPORTO 2014 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE Frequentatori Beatrice BARTOLI, DR.MED. (1 giorno e mezzo a settimana) Aurora BONACCORSI, DOTT.SCI.BIOL. Adriano CARNEVALI, DR.MED. (dal 13 maggio al 23 dicembre 2014) Alice FAGGIANELLI, DR.1 L OSTETR. (dal 13 maggio al 23 dicembre 2014) Laura REALE, DR.MED. Rossano REZZONICO, DR.MED. (fino al 23 dicembre 2014) Elena SELETTI, DOTT.BIOTECN. (fino al 4 aprile 2014) Unità di Farmacoepidemiologia Capo Unità Antonio CLAVENNA, DR.MED. PhD Ricercatori Borsisti Federica ARIENTI, STUD.MED. Tesista Daniele PIOVANI, DOTT.CTF Studente PhD Marco SEQUI, DOTT.STAT. (fino al 27 maggio 2014) Assistente Maria Grazia CALATI Segretaria (part-time 75%) 1.3 - PUBBLICAZIONI 1.3.1 – PUBBLICAZIONI IN RIVISTE PRIMARIE Bisoffi Z, Buonfrate D, Sequi M, Meja R, Cimino RO,Krolewiecki AJ, Albonico M, Gobbo M, Bonafini S, Angheben A, Requena-Mendez A, Muñoz J, Nutman TB. Diagnostic accuracy of five serologic tests for strongyloides stercoralis infection. PLoS Negl Trop Dis 2014;8(1):e2640. IF: 4,569 Carrà A, Bagnati R, Fanelli R, Bonati M. Fast and reliable artemisinin determination from different Artemisia annua leaves based alimentary products by high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Food Chem 2014;142:114-120. IF: 3,259 Clavenna A, Sequi M, Cartabia M, Fortinguerra F, Borghi M, Bonati M and ENBe Study Group. Effectiveness of nebulized beclomethasone in preventing viral wheezing: an RCT. Pediatrics 2014;133(3):e505-e512. IF: 5,297 Costantino MA, Bonati M. A scoping review of interventions to supplement spoken communication for children with limited speech or language skills. PLoS One 2014;9:e90744; 2014. IF: 3,534 Nguyen Thanh H, Pandolfini C, Chiodini P, Bonati M. Tubercolosis care for pregnant women: a systematic review. BMC Infect Dis 2014;14:617. IF: 2,561 Pansieri C, Bonati M, Choonara I, Jacqz-Aigrain E. Neonatal drug trials: impact of EU and US paediatric regulations. Arch Dis Child Fetal Neonatal 2014;99:F438. IF: 3,861 Pansieri C, Pandolfini C, Elie V, Turner MA, Kotecha S, Jacqz-Aigrain E, Bonati M. Ureaplasma, bronchopulmonary dysplasia, and azithromycin in European neonatal intensive care units: a survey. Sci Rep 2014;4:4076. IF: 5,078 11 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE RAPPORTO 2014 Piovani D, Clavenna A, Bonati M, on behalf of PeFAB group. Review of Italian primary care paediatricians identifies 38 commonly prescribed drugs for children. Acta Paediatr 2014;103:e532-e537. IF: 1,842 Review Clavenna A, Bonati M. Safety of medicines used for ADHD in children: a review of published prospective clinical trials. Arch Dis Child 2014;99:866-872. IF: 2,905 Ruggiero S, Clavenna A, Reale L, Capuano A, Rossi F, Bonati M. Guanfacine for attention deficit and hyperactivity disorder in pediatrics: a systematic review and meta-analysis. Eur Neuropsychopharmacol 2014;24:1578-1590. IF: 5,395 Letter Clavenna A, Bonati M. In the real-life setting nebulized beclomethasone is scantly effective in preventing episodic viral wheezing. Pediatrics 2014;e-letter: http://pediatrics.aappublications.org/content/133/3/e505/reply#content-block. IF: 5,297 Reale L, Clavenna A, Panei P, Bonati M. More and better should be done to guarantee evidence-based management of ADHD in children across Europe. Eur J Pediatr 173(4): 549; 2014. IF: 1,983 1.3.2 – IMPACT FACTOR (IF) E H-INDEX Il Laboratorio nel periodo 2010-2014 ha pubblicato 73 lavori su riviste primarie il cui Impact Factor totale è stato di 239,936. Per le 12 pubblicazioni relative all’anno 2014 l’IF totale è stato di 45,581. L’H-index dei lavori scientifici del Laboratorio è di 32 per un totale di citazioni pari a 4.283 comprese le autocitazioni. Senza autocitazioni l’H-index non varia e il numero delle citazioni è 3.850. 1.3.3 – TRASFERIMENTO DI INFORMAZIONI Bianchi M. Trend della mortalità per le malattie croniche del fegato. R&P 2014;180: 268. Bonaccorsi A. Corruzione e farmaci stimolanti nella sindrome ADHD. R&P 179:225-228; 2014. Bonaccorsi A. L’industria farmaceutica Merck sotto accusa. R&P 2014;178:168-170. Bonaccorsi A. La storia di una vita dalla parte dei pazienti. R&P 2014;177:128-129. Bonaccorsi A. Lettera aperta: introduzione alla ricerca clinica nelle scuole europee. R&P 2014;177:129-130. Bonaccorsi A. Promuovere la prescrizione di medicine appropriate. R&P 2014;175:33-34. Bonaccorsi A. Perché non tutti i bambini ricevono le terapie necessarie. R&P 179:222-224; 2014. Bonaccorsi A. Tamiflu e Relenza: sono efficaci? quanto? R&P 2014;177:132-134. Bonati M. Ci vuole coraggio. R&P 2014;175:3. Bonati M. I naufraghi della nave dei folli. R&P 2014;179:195-197. Bonati M. Non si muore quando si deve, ma quando si può. R&P 2014;180:243-244. Bonati M, Rossi AG. Gli interventi degli esperti in programmazione sanitaria. Prospettive in Pediatria 2014;44:128-130. Bonati M. Spendere con saggezza è fare meglio con meno. Negri News 2014;167. Bonati M. Spendere con saggezza è fare meglio con meno. I presupposti indispensabili tra bisogni di salute e risorse economiche. R&P 2014;177:99-100. Campi R. L’Italia non è un “paese per bambini”. R&P 2014;178:174-175. 12 RAPPORTO 2014 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE Clavenna A. Allattamento al seno e capacità cognitive, di linguaggio e motorie, all’età di 18 mesi - L’esperto in Salute Pubblica. Quaderni ACP 2014;21:253. Clavenna A. Lo strano derby tra bevacizumab e ranibizumab. Ma il biglietto chi lo paga? R&P 2014;180:252-255. Clavenna A. Melanoma cutaneo nei bambini e adolescenti: l’esperienza del progetto tumori rari in età pediatrica. R&P 2014;180:269. Clavenna A. Wikipedia fa davvero male alla salute? R&P 2014;177:134-135. Clavenna A, Bonati M. La Chiesi ci scrive. Quaderni ACP 2014;21:46-48. Clavenna A, Guardabasso V, Santoro E. Le “cure” di Wikipedia non affidabili? Ancora meno lo è chi lo afferma. Sole 24 Ore Sanità 28 (24/06/2014):10-11. Clavenna A, Seletti E, Cartabia M, Didoni A, Fortinguerra F, Sciascia T, Brivio L, Malnis D, Bonati M, a nome del Gruppo di studio sulla depressione post partum. Screening della depressione post partum da parte del pediatra di famiglia: uno studio pilota. R&P 2014;177:101-108. Clavenna A, Sequi M, Confalonieri V, Bortolotti A, Fortino I, Merlino L, Bonati M. Prescrizione di farmaci nella popolazione pediatrica immigrata della Regione Lombardia. R&P 2014;176:52-60. Confalonieri V. I bisogni di salute dei migranti: L’esperienza toscana. R&P 2014;175:30-31. Confalonieri V. Costruire percorsi urbani di felicità. R&P 2014;176:82. Confalonieri V. Minori in terra straniera: avere il tempo di costruire un futuro. R&P 2014;175:31-32. Confalonieri V. Welfare Generativo e opportunità collettive. R&P 2014;177:126. Costantino A, Bonati M. Le gravi disabilità della comunicazione: i bisogni dei pazienti (e delle loro famiglie). R&P 2014;176:61. Costantino A, Bonati M. Progetto Migranti: Migrazione e disagio psichico, dall’età evolutiva all’età adulta. R&P 2014;177:109-118. Fortinguerra F. Big Pharma: i 10 farmaci più venduti al mondo. R&P 2014;177:131-132. Pansieri C. Devo pagare per i vostri comportamenti a rischio? R&P 180:268; 2014. Piovani D. Profilassi della polmonite da pneumocystis in bambini immunocompromessi. R&P 2014;177:123. Piovani D, Clavenna A, Bonati M, e il Gruppo PeFAB Una lista di farmaci condivisa per la pediatria territoriale di famiglia: uno studio osservazionale. Medico e Bambino 2014;5:315-321. Progetto COHEMI. Condivisione di percorsi per migliorare la salute dei migranti in Europa. R&P 2014;175:4142. Progetto COHEMI. Malattia di Chagas. R&P 2014;176:75. Progetto COHEMI. Taenia solium taeniasis/Cisticercosi. R&P 2014;177:119. Reale L. Controllo psicologico, qualità del contesto familiare e soddisfazione per la vita in un gruppo di adolescenti italiani. R&P 2014;175:29. Reale L. Educare alla salute mentale bambini e ragazzi. R&P 2014;178:166-167. Reale L. Livelli ematici di serotonina: un biomarker per l’autismo? Risultati di una revisione sistematica. R&P 2014;180:269. Reale L, Zanetti M, Cartabia M, Fortinguerra F, Bonati M, a nome del Gruppo Regionale Lombardo ADHD. Due anni di attività del Registro ADHD della Regione Lombardia: analisi dei percorsi di cura diagnostici e terapeutici. R&P 2014;179:198-211. Velo G P, Font M, Zanfi D, Magrini N, Bonati M. Pilloleamare: fare rete funziona? R&P 2014;178:180-181. 13 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE RAPPORTO 2014 1.3.4 – RUBRICHE A partire dal 2006 il Laboratorio cura la Rubrica “Farmacipì” della rivista Quaderni acp. Clavenna A, Fortinguerra F, Piovani D. Le priorità della ricerca in pediatria non sono dettate dai bisogni terapeutici. Quaderni ACP 2014 21:81 Clavenna A, Fortinguerra F, Piovani D. L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) promuove l'uso sicuro dei farmaci in gravidanza e in pediatria. Quaderni ACP 2014 21:179 Piovani D, Clavenna A Psicofarmaci e bambini: la distanza tra ricerca e pratica clinica. Qualche riflessione dopo alcune letture (critiche) estive. Quaderni ACP 2014 21:279 Il Laboratorio collabora con la pagina Salute del sito del Corriere della Sera (http://www.corriere.it/salute/) nell'ambito di iniziative di informazione sull'uso di farmaci e vaccini in gravidanza, allattamento e nell'infanzia. In particolare, il Laboratorio modera il Forum riguardante "Farmaci in gravidanza" (http://forum.corriere.it/farmaci-egravidanza/) e collabora al blog "Dubbi di Mamma e Papà" (http://bambini.corriere.it/). CITAZIONI SULLA STAMPA Marzo Corriere della Sera Pillola sospesa. Quando un bambino? (pag. 51) Giugno Corriere della Sera I diuretici possono nuocere al feto? (15 giugno 2014; pag. 59) Settembre Corriere della Sera Antiepilettici nell'«attesa», vanno sospesi? (28 settembre 2014; pag. 48) Novembre Corriere della Sera Vaccino antinfluenzale durante l'«attesa»? (2 novembre 2014; pag. 51) L’attività svolta dal Laboratorio è stata resa possibile anche grazie al contributo dei vari servizi tecnici e amministrativi dell’Istituto e in particolare del personale della Biblioteca “G.A. Pfeiffer” (Vanna Pistotti, Giusy Petruzzelli ed Elena Alaimo), dell’Ufficio Fotografico (Felice De Ceglie e Alessandro Soave) e Sergio Vicario dell’Ufficio Stampa. 14 RAPPORTO 2014 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE 1.4 – ATTIVITÀ DI RICERCA 1.4.1 – FARMACOEPIDEMIOLOGIA REGIONE LOMBARDIA Il Laboratorio nell’ambito del progetto EPIFARM (Epidemiologia del Farmaco) finanziato in parte dalla Regione Lombardia si occupa della valutazione del profilo prescrittivo dei farmaci in età pediatrica. Nel corso dell’anno 2014, le attività hanno riguardato principalmente: a. Confronto delle ricorrenze di prescrizione nei bambini che ricevevano antibiotici generici o di marca; b. Consumo di risorse sanitarie nella popolazione pediatrica immigrata versus quella italiana c. Psicofarmaci ai bambini: uno studio multiregionale a. Confronto delle ricorrenze di prescrizione nei bambini che ricevevano antibiotici generici o di marca − Al fine di valutare indirettamente l’efficacia e la sicurezza di formulazioni generiche o di marca dello stesso Sono stati confrontati nel contesto della pratica clinica corrente i tassi di ri-prescrizione di antibiotico (indicatore di fallimento terapeutico) e di ospedalizzazione (indicatore di complicanza/reazione avversa grave) nei bambini e adolescenti ai quali era stato prescritto, a parità di principio attivo, un antibiotico generico o di marca. Utilizzando il database delle prescrizioni rimborsate della regione Lombardia, sono stati identificati i bambini trattati con antibiotico (prescrizione indice) nel periodo febbraio-aprile 2010 senza alcuna prescrizione nei 28 giorni precedenti. Sono state definite prescrizioni ricorrenti quelle effettuate entro 28 giorni dalla prescrizione iniziale, definita indice. E’ stato quindi valutato se nei 28 giorni successivi alla prescrizione indice il bambino avesse avuto bisogno di un nuovo trattamento antibiotico (prescrizione ricorrente) o di ricovero ospedaliero. I tassi di prescrizione ricorrente e di ospedalizzazione sono stati calcolati per amoxicillina, amoxicillina più acido clavulanico, claritromicina e cefacloro, antibiotici per i quali erano disponibili da almeno 2 anni formulazioni pediatriche generiche, e stratificati per classe di età. La percentuale totale di bambini e adolescenti che ha ricevuto almeno una prescrizione ricorrente è stata del 17,7%. Il tasso di prescrizioni ricorrenti è risultato leggermente inferiore nei bambini che hanno ricevuto almeno un generico alla prima prescrizione (Odds Ratio 0,96; IC 95% 0,93-0,98) rispetto a quelli che ricevevano un farmaco di marca. La percentuale di ospedalizzazione era di 1,01% (IC 95% 0,98-1,08) nei bambini con il farmaco di marca vs 1,03% (IC 95% 0,96-1,06) senza differenze significative (p=0,43). I bambini trattati con un antibiotico generico non hanno mostrato esiti differenti rispetto a quelli trattati con un antibiotico di marca. I risultati di questo studio contribuiscono a consolidare le evidenze a favore dell’efficacia e sicurezza dei generici − − − b. Consumo di risorse sanitarie nella popolazione pediatrica immigrata versus quella italiana − L’analisi ha confrontato il consumo di risorse sanitarie (prescrizione di farmaci, esami diagnostici, visite specialistiche) in 12.287 bambini e adolescenti minori di 18 anni nati in una nazione a basso o medio reddito non facente parte dell’Unione Europea e in 24. 574 bambini nati in Italia, accoppiati per età e genere e medico curante. 4.673 immigrati (38%) e 11.723 italiani (48%) hanno ricevuto almeno una prescrizione per una prescrizione di farmaci. Il numero medio di prescrizioni era rispettivamente di 3,2 (DS 5,4) negli immigrati e 3,3 (DS 4,3) negli italiani (t=0,42; p=0,67). Gli italiani hanno ricevuto più frequentemente prescrizioni di anti-asmatici e steroidi sistemici. Al contrario, la percentuale di trattati con antielmintici e antianemici era doppia negli immigrati vs gli italiani. − 15 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE − − RAPPORTO 2014 Il tasso di ricoveri ospedalieri era simile nei due gruppi (3,7 versus 3,5%), mentre i bambini immigrati ricevevano meno frequentemente prescrizioni per esami diagnostici (40% versus 53%) e per visite specialistiche (49% versus 58%). Sono state osservate differenze nella prevalenza di prescrizione tra aree geografiche di provenienza, con il valore inferiore osservato negli immigrati dall’Asia Orientale (rapporto immigrati/italiani 0,5). c. Psicofarmaci ai bambini: uno studio multiregionale − È stato valutato il trend di utilizzo dal 2006 al 2011 degli psicofarmaci nella popolazione pediatrica di sette regioni Italiane: Friuli-Venezia-Giulia, Veneto, Lombardia, Emilia Romagna, Abruzzo, Lazio e Puglia. Sono stati utilizzati i database regionali delle prescrizioni rimborsate. Sono state calcolare prevalenza e incidenza per età e sesso per tutti gli psicofarmaci, gli antidepressivi, antipsicotici e farmaci usati nell’ADHD. Nel 2011 la prevalenza è stata di 1,76‰ (IC 95% 1,72-1,80), con un intervallo tra regioni tra 1,56 e 2,17‰. L’incidenza di nuovi utilizzatori di psicofarmaci è stata di 1,03‰ (1,00-1,06). Gli antidepressivi erano la classe prevalente (1,02‰), seguiti da antipsicotici (0,70‰) e farmaci per l’ADHD (0,19%). La prevalenza aumentava con l’età (fino a 4,2‰ nella classe 12-17 anni), e i maschi erano più esposti rispetto alle femmine (rapporto= 1,23). Gli antipsicotici sono stati la classe più utilizzata nei maschi, mentre gli antidepressivi nelle femmine. La prevalenza era stabile nel periodo 2006-2011 (p=0,97). La prescrizione di psicofarmaci in Italia nel periodo 2006-2011 non è variata, con una prevalenza inferiore rispetto a quanto osservato a livello internazionale. − − − 1.4.2 – PROGETTI FP7 a) TINN Il progetto TINN, Treat Infections in Neonates, parte del 7° Programma Quadro dell’Unione Europea (GA-223614), coinvolge vari Paesi europei e ha come scopo principale quello di produrre evidenze sulla sicurezza e l’efficacia della ciprofloxacina e del fluconazolo nel trattamento delle gravi infezioni del neonato. Questo progetto, iniziato nel 2008, ha tra gli obiettivi la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per uso pediatrico (Pediatric Use Marketing Authorization, PUMA). Nella fase iniziale del progetto è stata condotta un’ indagine europea sull’utilizzo dei due farmaci nelle terapie intensive neonatali (TIN). 200 TIN situate in 32 Nazioni diverse hanno partecipato a questa indagine che ha rivelato importanti incertezze sulla sicurezza e l’efficacia dei due farmaci, oltre ad aver mostrato una notevole eterogeneità nel trattamento delle infezioni neonatali. Questo ha reso evidente la necessità di studi specifici, attualmente in corso in alcuni paesi europei, mirati a fornire indicazioni internazionali condivise circa la sicurezza e gli schemi terapeutici ottimali in questa popolazione. Il progetto TINN ha ottenuto un prolungamento di due anni per poter valutare in modo piu’ approfondito la sicurezza dei due farmaci e per concludere gli studi clinici in corso. Terminerà a ottobre del 2015. (http://www.tinn-project.org/) 16 RAPPORTO 2014 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE b) TINN2 Il progetto TINN2, iniziato nel 2011, è anch’esso parte del 7° Programma Quadro dell’Unione Europea (GA-260908). Lo scopo di TINN2 é la valutazione dell’efficacia e della sicurezza dell’azitromicina nel prevenire lo sviluppo della displasia broncopolmonare (BPD) in neonati prematuri. Alla base vi sono diversi studi che dimostrano una forte correlazione tra la colonizzazione da Ureaplasma e lo sviluppo di BPD nel neonato. L’antibiotico azitromicina è attivo contro questo micoplasma e studi condotti fino ad oggi hanno dato risultati promettenti. Come per il complementare progetto TINN, tra le fasi iniziali del progetto era prevista un’indagine europea volta a definire l’uso dell’azitromicina nelle terapie intensive neonatali (TIN) ed a raccogliere l’opinione dei neonatologi riguardo il suo utilizzo nel trattamento delle infezioni da Ureaplasma. Oltre 800 TIN sono state contattate e circa 200, situate in 28 Nazioni diverse, hanno completato interamente il questionario. I risultati di questa indagine hanno rivelato che l’azitromicina non è il farmaco di prima scelta per il trattamento della BPD, che vi sono dubbi riguardo la sua sicurezza ed efficacia nei neonati, e che vi è ancora molta incertezza sul reale coinvolgimento dell’Ureaplasma nello sviluppo di BPD. I dati raccolti, pubblicati sulla rivista Scientific Reports, sono serviti all’identificazione delle TIN dove verrà effettuato il trial clinico propedeutico alla richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per uso pediatrico (Pediatric Use Marketing Authorization, PUMA). Il progetto dovrebbe concludersi nel 2015 ma verrà fatta all’EMA una richiesta di estensione in modo da poter realizzare lo studio clinico attualmente in fase di valutazione da parte delle autorità competenti. (http://tinn2-project.org/) 1.4.3 – REGISTRO LOMBARDO DELL’ADHD Il Registro Lombardo dell’ADHD è stato attivato a partire da Giugno 2011 nell’ambito del progetto “Condivisione dei percorsi diagnostico-terapeutici per l’ADHD in Lombardia”, con il contributo della Regione Lombardia. Sono attualmente coinvolti i 18 dei Centri di Riferimento e capofila del progetto è la UONPIA della A.O. Spedali Civili di Brescia. Il progetto prevede iniziative di formazione per operatori sanitari coinvolti nell’assistenza del paziente con ADHD e della sua famiglia; di informazione sul disturbo; e di un registro Regionale di casi. Il Registro è concepito come registro di malattia quindi sono raccolte informazioni relative non solo ai pazienti con diagnosi di ADHD in trattamento farmacologico (come previsto dal Registro Nazionale), ma anche a tutti i pazienti che afferiscano al Centro di Riferimento con sospetto ADHD. Il Registro consente quindi di: monitorare i percorsi diagnostici; delineare la prevalenza del disturbo; monitorare i percorsi terapeutici anche non farmacologici; mantenere l’iniziativa di farmacovigilanza estendendo il monitoraggio dell’uso dei farmaci anche a farmaci diversi da quelli specifici (atomoxetina e metilfenidato); quantificare il carico di lavoro della presa in carico da parte dei Centri di Riferimento. A tutto il 2014 sono stati inseriti 2.061 nuovi pazienti di cui 1.210 con diagnosi accertata, 631 a cui non è stato riscontrato l’ADHD e 220 ancora in corso di valutazione. Gli invianti principali ai Centri di Riferimento sono stati la scuola (34%) e i genitori (22%). Dei 1.210 pazienti a cui è stato diagnosticato l’ADHD, il 80% ha ricevuto una prescrizione di terapia non farmacologica, il 3% solo farmacologica, il 13% entrambe e il restante 4% è in attesa di terapia. Le comorbidità più frequentemente riscontrate sono state i disturbi dell’apprendimento (35%), i disturbi del sonno (14%) e il disturbo oppositivo/provocatorio (13%). 17 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE RAPPORTO 2014 CITAZIONI SULLA STAMPA IlGiornale.it Deficit attenzione ed iperattività, sovrastimata l'incidenza Redazione Salute (http://salute.ilgiornale.it/news/20676/studio-adhd-incidenza-negri-istituto/1.html) Mi-Lorenteggio.com Studio Regione Lombardia e Istituto Mario Negri - Ma dove sono tutti questi bambini iperattivi? AboutPharma Sovrastimati i casi di ADHD, in Lombardia sono 15 volte inferiori alla media mondiale (http://www.mi-lorenteggio.com/news/32825) (http://www.aboutpharma.com/news/medicina-e-salute/bimbi-iperattivi-in-lombardia-quindici-volte-meno-rispettoalla-media-mondiale/) agiellenews Milano: Bambini iperattivi, Istituto Mario Negri, lo studio coinvolge l'intera regione (http://www.agiellenews.it/articolo/agielle-milano-bambini-iperattivi-2-istituto-mario-negri-lo-studio-coinvolge-lintera-regione/13852) ANSA Troppe diagnosi iperattività bimbi, sono 15 volte di meno (http://www.ansa.it/saluteebenessere/notizie/rubriche/salute_bambini/medicina/2014/11/03/troppe-diagnosiiperattivita-bimbisono-15-volte-di-meno-_25ccfab4-5269-475e-b1e7-c056ad17177b.html) Sindacato DONNA Diario del Web Ma dove sono allora tutti questi bambini iperattivi? (http://donna.diariodelweb.it/donna/articolo/?nid=20141103_323599) Health Desk Adhd: non è l'epidemia che si crede (http://www.healthdesk.it/ricerca/adhd_non_lepidemia_che_si_crede/1415067600) Salute of Mind Ma dove sono allora tutti questi bambini iperattivi? Incidenza di ADHD quindici volte inferiore alle attese Emerge il Futuro Iperattività infantile, casi sovrastimati di oltre 15 volte (http://www.stateofmind.it/2014/11/adhd-incidenza-reale-lombardia/) (http://news.emergeilfuturo.it/salute-e-benessere/1065-iperattivita-infantile-casi-sovrastimati-di-oltre-quindicivolte.html) Mainfatti ADHD: troppe diagnosi di bambini iperattivi, almeno del 15% (http://www.mainfatti.it/ADHD/ADHD-troppe-diagnosi-di-bambini-iperattivi-almeno-del-15_070535033.htm) Virgilio Notizie IRCCS: Ma dove sono allora tutti questi bambini iperattivi? (http://notizie.virgilio.it/notizie/cronaca/2014/11_novembre/03/Troppe_diagnosi_iperattivit_agrave_bimbi_sono_15_volte_di_stimati,43833621.html) Si Viaggia benessereguidone.it West - Welfare Società Territorio Intopic Dica33 Bambini iperattivi? Bambini dislessici? Sono molto di meno di quanto pensiamo (http://www.siviaggia.it/search/focus/30783584/bambini-iperattivi-bambini-dislessici-sono-molti-di-meno-diquanto/) (http://benessere.guidone.it/2014/11/04/bambini-iperattivi-bambini-dislessici-sono-molti-di-meno-di-quantopensiamo/) Iperattività nei bambini, sovradiagnosi in Lombardia M Rosini (http://www.west-info.eu/it/iperattivita-nei-bambini-sovradiagnosi-in-lombardia/?ref=feed) (http://www.intopic.it/notizia/7352641/) Adhd: studio lombardo ridimensiona il problema e ridefinisce terapie (http://www.doctor33.it/forum/default.aspx?g=posts&t=5353) italia salute L'ADHD è sovrastimato Di Lei (http://www.italiasalute.it/6061/h/L%27ADHD-%C3%A8-sovrastimato.html) (http://ricerca.dilei.it/focus/30777721/l-adhd-%C3%A8-sovrastimato/) Pediatria: studio Mario Negri, dati bimbi iperattivi sovrastimati 15 volte tiscali.notizie Corriere Nazionale Medici Italiani Yahoo Notizie Panorama.it Padova News Sassari Notizie Olbia Notizie Libero.it Oggi Treviso.it Facebook Focus.it (http://lifestyle.tiscali.it/salute/feeds/14/11/03/t_16_ADN20141103123728.html?news) (http://www.corrierenazionale.it/salute/news-2014-11-03-12-37-00-pediatria__studio_mario_negri_dati_ bimbi_iperattivi_sovrastimati_15_volte-57422/) (http://www.sindacatomedicitaliani.it/smi/?content=AKS20141103123335) (https://it.notizie.yahoo.com/pediatria-studio-mario-negri-dati-bimbi-iperattivi-sovrastimati-113700430.html) (http://www.panorama.it/scienza/salute/pediatria-studio-mario-negri-dati-bimbi-iperattivi-sovrastimati-15-volte/) (http://www.padovanews.it/speciali/salute/318395-pediatria-studio-mario-negri-dati-bimbi-iperattivi-sovrastimati15-volte.html) (http://www.sassarinotizie.com/24ore-articolo-289363-pediatria_studio_mario_negri_dati_ bimbi_iperattivi_sovrastimati_15_volte.aspx) (http://www.olbianotizie.it/24ore-articolo-193695-pediatria_339_bimbi_lombardi_iperattivi_ nel_2012_farmaci_solo_per_14.aspx) (http://247.libero.it/rfocus/21612887/1/pediatria-studio-mario-negri-dati-bimbi-iperattivi-sovrastimati-15-volte/) (http://www.oggitreviso.it/pediatria-studio-mario-negri-dati-bimbi-iperattivi-sovrastimati-15-volte-99800) (https://it-it.facebook.com/lasaluteinpillole/posts/10152693690318941) (http://www.focus.it/scienza/salute/pediatria-studio-mario-negri-dati-bimbi-iperattivi-sovrastimati-15-volte) 18 RAPPORTO 2014 Valtellina News LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE Deficit dell'attenzione, in Lombardia 4200 giovani ne soffrono (http://www.valtellinanews.it/articoli/Deficit-dell-attenzione-in-Lombardia-4200-giovani-ne-soffrono-20141103/) MeteoWeb.eu Ricerca: dove sono tutti i bambini iperattivi? (http://www.meteoweb.eu/2014/11/ricerca-dove-tutti-questi-bambini-iperattivi/343386/) Resegoneonline.it Bambini iperattivi, in Lombardia 15 volte meno che nel resto mondo (http://www.resegoneonline.it/articoli/Bambini-iperattivi-in-Lombardia-15-volte-meno-che-nel-resto-mondo20141103/) Corriere della Sera Casi iperattività bimbi 15 volte in meno (http://www.corriere.it/notizie-ultima-ora/Scienza_e_salute/Casi-iperattivita-bimbi-volte-meno/03-11-2014/1A_015079023.shtml) Corriere della Sera Troppe diagnosi di iperattività in Lombardia sovrastimati 15 volte (http://www.corriere.it/salute/pediatria/14_novembre_03/troppe-diagnosi-iperattivita-lombardia-sovrastimati-15volte-05bae3bc-6351-11e4-bb4b-8f3ba36eaccf.shtml) ISS Comunicato Stampa. IRCCS Mario Negri "Ma dove sono tutti questi bambini iperattivi?" (http://www.iss.it/adhd/?lang=1&id=568&tipo=7) Mnduria Oggi Bambini iperattivi: chi li ha visti? (www.manduriaoggi.it/notizia.asp?idnews=27160 ) Nicola Piccinini BES, DSA, ADHD, sentenze di tribunale ed intervento psicologico (http://nicolapiccinini.it/bes-dsa-adhd-e-sentenze-di-tribinale-su-mancanza-di-percorsi-personalizzati/2014/11/) Tempi Adhd, studio italiano conferma: le stime sono esagerate. "Colpa dell'allarmismo e di diagnosi troppo generiche" (http://www.tempi.it/adhd-studio-italiano-conferma-le-stime-sonop-esagerate-allarmismo-diagnosi-generiche#VJQcfVsU) Mamma che pancioni Iperattività, i bambini colpiti sono 15 volte meno del previsto (http://mammachepancioni.altervista.org/blog/category/home/page/22/) Mamme Domani Troppe diagnosi di Adhd (deficit dell'attenzione ed iperattività): sovrastimata l'incidenza L Perugia (http://www.mammedomani.it/bambini/articoli/5776-troppe-diagnosi-di-adhd-deficit-dellattenzione-ed-iperattivitasovrastimata-lincidenza.html; 3 novembre 2014) il Pediatra Adhd: in Lombardia prevalenza molto più bassa (http://www.ilpediatranews.it/2014/11/20/adhd-in-lombardia-prevalenza-molto-piu-bassa/ ) Linkiesta Bambini iperattivi: non è vero che sono così tanti (http://www.linkiesta.it/sindrome-deficit-attenzione) Orizzonte.Scuola.it ADHD: uno studio conferma una prevalenza 15 volte inferiore a quella mondiale P Del Pidio (http://www.orizzontescuola.it/news/adhd-studio-conferma-prevalenza-15-volte-inferiore-quella-mondiale) Scienze in rete IRCCS: Ma dove sono allora tutti questi bambini iperattivi? (http://www.scienzainrete.it/contenuto/news/irccs-ma-dove-sono-tutti-questi-bambini-iperattivi/novembre-2014) ADN Kronos Ambulatoriprivati.it Informazione.it Iperattivi ma non troppo: per gli esperti i dati sui bimbi con Adhd sono sovrastimati (http://www.adnkronos.com/salute/medicina/2014/11/03/iperattivi-non-troppo-per-gli-esperti-dati-sui-bimbi-conadhd-sono-sovrastimati_Ucl2fyQGRjbdoKyBaJvaYL.html) (http://www.ambulatoriprivati.it/notizie-sanita-medicina-salute-da-google-news/iperattivi-ma-non-troppo-per-gliesperti-i-dati-sui-bimbi-con-adhd-the-horsemoon-post.html) Adhd: non è l'epidemia che si crede (http://www.informazione.it/a/1BB7C4B9-35E9-46C8-BF84-0A09EE468479/Adhd-non-e-l-epidemia-che-si-crede) La Provincia Quotidiano di Cremona Bimbi, troppe diagnosi di iperattività. Sono 15 volte meno di quelli stimati (2 dicembre 2014; pag. 19) 1.4.4 – LA COOPERAZIONE CON I PAESI A RISORSE LIMITATE Come espressione, verifica, sviluppo originale della scelta di rendere le proprie ricerche trasferibili e accessibili alle popolazioni, il Laboratorio ha promosso e seguito progetti nel e per il "Sud del Mondo" in collaborazione con Organizzazioni non Governative (ONG) e anche con l'Organizzazione Mondiale della Sanità. Continua il supporto tecnico e organizzativo per lo svolgimento di progetti socio-sanitari in Paesi a risorse limitate. 19 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE RAPPORTO 2014 1.4.5 – ALTRE INIZIATIVE E PRODOTTI Oltre all’attività di ricerca formale il Laboratorio promuove iniziative nel settore della Salute Pubblica e in particolare quanto concerne alla cura e al prendersi cura della madre e del bambino. Le attività prevedono la partecipazione e l’organizzazione di iniziative di informazione, formazione e dibattito rivolte e con il coinvolgimento degli operatori sanitari e sociali e della popolazione. Il trasferimento critico e partecipato delle conoscenze scientifiche è stimolo continuo e quotidiano al lavoro che il Laboratorio svolge. a) GRUPPO DI LAVORO PER DELL’ADOLESCENZA” LA “CONVENZIONE SUI DIRITTI DELL’INFANZIA E Il Laboratorio è parte del Gruppo di Lavoro per la “Convenzione sui Diritti dell'Infanzia e dell'Adolescenza” (CRC) in Italia. Il 17 Giugno 2014 è stato diffuso il 7° Rapporto di aggiornamento sul monitoraggio della Convenzione sui diritti dell’infanzia e dell’adolescenza in Italia, alla presenza del Ministro per il lavoro e le politiche sociali Giuliano Poletti e dell’Autorità Garante per l’infanzia e l’adolescenza, Vincenzo Spadafora. Le 87 associazioni del Gruppo CRC si rivolgono ai rappresentanti del nuovo Governo e ai parlamentari, nonché agli Enti Locali auspicando che ogni istituzione possa, nel proprio ambito di intervento, cogliere l’importanza e l’urgenza delle criticità sollevate ed adoperarsi al fine di risolverle, facendosi carico delle raccomandazioni riportate nel Rapporto. Con la pubblicazione del 7° Rapporto di aggiornamento il Gruppo CRC prosegue il monitoraggio dell’attuazione, nel nostro Paese, della Convenzione ONU sui diritti dell’Infanzia e dell’Adolescenza (CRC) e dei suoi Protocolli Opzionali, intrapreso a partire dall’elaborazione del 1° Rapporto Supplementare nel 2001. Negli oltre dieci anni di lavoro il Gruppo CRC ha pubblicato sette Rapporti di aggiornamento annuale e due Rapporti Supplementari che sono stati inviati al Comitato ONU per contribuire insieme al Rapporto governativo all’analisi dello stato di attuazione della Convenzione in Italia. La pubblicazione annuale testimonia la costanza e l’impegno assunto dalle associazioni nel garantire un aggiornamento puntuale e costante dell’attuazione dei diritti dei bambini e degli adolescenti nel nostro Paese, anche quando i diversi livelli istituzionali non sono sempre riusciti a mantenere i diritti dell’infanzia al centro dell’agenda politica. Il rapporto è scaricabile dal sito: http://www.gruppocrc.net CITAZIONI SULLA STAMPA Novembre Save the Children Facebook A 25 anni dall’approvazione della Convenzione Onu sui diritti dell’infanzia e dell’adolescenza - La situazione in Italia (http://www.savethechildren.it/informati/comunicati/a_25_anni_dall_approvazione_della_convenzione_onu_sui_dir itti_dell_infanzia_e_dell_adolescenza_si_afferma_una_cultura_dell_infanzia_ma_non_una_strategia?year=2014) (https://www.facebook.com/notes/istituto-mario-negri/a-25-anni-dallapprovazione-della-convenzione-onu-suidiritti-dellinfanzia-e-dell/879412765411539) 20 RAPPORTO 2014 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE b) LO SAI MAMMA "Lo sai mamma?" è un prodotto del Laboratorio in collaborazione con Federfarma Lombardia e l'Associazione Culturale Pediatri. L'iniziativa prevede la pubblicazione bimestrale di schede informative relative (principalmente) ad argomenti pertinenti l'area materno-infantile. Le schede offrono alle mamme brevi consigli pratici, rigorosamente scientifici e verificati, preparati con il contributo delle tre organizzazioni che animano l'iniziativa. Le schede sono pubblicate su Ricerca & Pratica (www.ricercaepratica.it) Argomenti trattati: 2005: 2006: 2007: 2008: 2009: 2010: 2011: 2012: 2013: Acido Folico; Viaggiare in Auto - La cinetosi Febbre tosse mal d’orecchio; Vacanza al mare - sole; Vomito diarrea; Punture d’insetto; La pediculosi; Malattie Infettive - 1 PARTE Malattie Infettive - 2 PARTE; Vitamine e Neonati; Stipsi; Ossiuri; Influenza Celiachia; Impetigine; Acari e Allergie; HPV – Papilloma virus; Scabbia; Dermatite Acne;Verruche; Congiuntivite; Micosi; Le Influenze; Allattamento e Farmaci Nati per leggere; Bambini e TV; Mononucleosi; Bambini e Internet; Epilessia e Maternità; Coliche nel Neonato; Depressione post parto SIDS – Morte in culla; Incidenti domestici; Nati per la musica; Igiene dentale; Sicurezza in bici, Sicurezza in moto Piedibus; Per una buona notte; Asma; La febbre nel bambino; Psoriasi Alimentazione e gravidanza; Sport e bambini; Controlli in gravidanza; Medicine e bambini; Lavarsi le mani 2014 Laringospasmo Dolore nel bambino Svezzamento ADHD (deficit di attenzione) Autismo scheda 48 scheda 49 scheda 50 scheda 51 scheda 52 http://www.marionegri.it/mn/it/servizi/mamma.html Tra le attività del Laboratorio per la Salute Materno-Infantile dell’Istituto “Mario Negri” figura da sempre l’informazione finalizzata al miglioramento del benessere complessivo della mamma e del bambino. Per rispondere alle domande più frequenti o pressanti poste dai genitori, nel corso degli anni sono state redatte delle schede informative basate sulle evidenze di appropriatezza per risolvere o prevenire le comuni problematiche dell’età evolutiva. Il materiale, prodotto in modo collaborativo con l’Associazione Culturale Pediatri si è avvalso dell’esperienza di molteplici competenze (anche quelle dei genitori). Questa “guida” vorrebbe essere uno strumento essenziale (accurato ed efficace) di informazione per sensibilizzare i genitori sull’importanza di adottare modelli educativi positivi, per la salute e nel rispetto dei diritti dei loro figli, con informazioni chiare e utili anche al fine di ridurre le apprensioni e di limitare i potenziali errori. Auspichiamo che la “guida” possa divenire uno strumento di facile consultazione per i genitori e per tutti coloro che accompagnano i bambini e i giovani adolescenti nel percorso di crescita. 21 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE RAPPORTO 2014 c) LA NEWSLETTER ADHD Continua la pubblicazione di ADHDNEWS, un’iniziativa creata dal Laboratorio che ha come finalità principale quella di fornire, mensilmente, agli operatori interessati, un aggiornamento bibliografico della letteratura scientifica recente. A tutto dicembre 2012 sono stati prodotti 62 numeri della newsletter inviata a 471 iscritti (138 neuropsichiatri; 83 psicologi; 66 medici; 37 pediatri; 51 operatori scolastici; 96 altri interessati) e sono stati segnalati 3549 lavori scientifici. La newsletter è consultabile sul sito internet del Mario Negri: http://www.marionegri.it/it_IT/home/medico/ricerca_clinica/registri_patologia/registro_adhd/Newsletter_ADHD e sul sito: ADHD.marionegri.it d) ORGANIZZAZIONE DI EVENTI - IO PEDALO PER LA RICERCA Il Laboratorio ha partecipato all’organizzazione della seconda edizione della biciclettata "IO PEDALO PER LA RICERCA" che si è svolta domenica 11 maggio 2014; iniziativa con il patrocinio del Comune di Milano. Anche quest'anno circa 200 ciclisti (personale dell'Istituto, amici e simpatizzanti) hanno attraversato il centro della città per sottolineare l’importanza dello sviluppo e del sostegno della ricerca scientifica per il benessere e la salute di tutti. Lungo il percorso e presso il gazebo (collocato all'ingresso del Parco Montanelli di Via Palestro) è stato distribuito materiale informativo sulle attività dell'Istituto. La bella giornata, il pubblico diretto ad Orticola e la concomitante più ampia iniziativa ciclistica cittadina hanno contribuito a dare visibilità a IO PEDALO PER LA RICERCA e quindi all'Istituto. 22 RAPPORTO 2014 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE - CONGRESSI, SEMINARI, INCONTRI Nel corso del 2014 il Laboratorio ha organizzato un Congresso e sei Seminari come incontri di studio a tema. CONGRESSO: La valutazione di esito nella pratica clinica in situazioni di complessità per curare e prendersi cura La valutazione di esito degli interventi per il singolo, per il servizio, per la collettività rappresenta un tema ineludibile per la pratica clinica contemporanea, che assume valenze particolari nelle situazioni di complessità quali quelle quotidiane nei servizi di neuropsichiatria dell’infanzia e dell’adolescenza (NPIA). La contemporanea presenza di più componenti cliniche e psicosociali non determina infatti solo una “somma di problemi”, ma la loro interazione secondo modalità non lineari, che facilmente comportano effetti esponenziali, in positivo o in negativo. La multidimensionalità diviene allora elemento essenziale della valutazione iniziale con il paziente e la sua famiglia, per poter individuare e concordare adeguatamente le priorità e strutturare gli interventi. Altrettanto, la multidimensionalità è ineludibile nella valutazione degli esiti, per la presenza di una pluralità di soggetti, operatori e istituzioni, con ruoli e responsabilità diversi, che contribuiscono ciascuno alla definizione degli obiettivi e al raggiungimento dei risultati attesi. È sempre più necessario poter rendere esplicito quello che è implicito: a sé, ai colleghi, ai pazienti-famiglie. I lavori di gruppo del pomeriggio hanno inoltre la funzione di avviare e mantenere un approfondimento e un reale confronto tra servizi, facilitare l’introduzione e la diffusione di strategie migliorative e sostenibili, elaborare proposte per l'area clinico professionale, l'area manageriale, l'area ricerca e sperimentazione e porre le basi per un network allargato. Il convegno vuole stimolare una riflessione e un confronto approfondito sul tema, verso la strutturazione di una comunità di pratica che sappia sviluppare nuove soluzioni per curare e prendersi cura con esiti migliori. L’evento è parte del progetto di Neuropsichiatria Infantile “Migrazione e acuzie psichiatrica in adolescenza”, capofila UONPIA Fondazione Policlinico, attivato da ASL Milano e finanziato da Regione Lombardia con DGR 3798 del 08/05/2014 CITAZIONI SULLA STAMPA Secolo d'Italia In Italia 3,6 milioni di minori con problemi neuropsichici Redazione (18 settembre 2014; pag. 5) PrimaDaNoi.it La Voce (18 settembre 2014; pag.6) Milano. In Italia 3,6 MLN bimbi ha disturbi neuripsichici (18 settembre 2014; pag. 4) clic Medicina Aumentano i bambini con Disturbi Neuropsichiatrici (http://www.clicmedicina.it/pagine-n-59/aumentano-bambini-con-disturbi-neuropsichiatrici-09840.htm) DD Archimede Rozzano Convegno "La Valutazione di esito nella pratica clinica in situazioni di complessità" (http://www.archimederozzano.it/convegno-la-valutazione-di-esito-nella-pratica-clinica-in-situazioni-dicomplessita- per-curare-e-prendersi-cura/) Fondazione Zancan Il Pensiero Scientifico Gruppo CRC Persone con Disabilità Facebook Artelier Aris SOS Sanità La Valutazione di esito nella pratica clinica in situazioni di complessità (https://www.fondazionezancan.it/news/view/645) (http://www.pensiero.it/news/news.asp?IDNews=1387) (http://gruppocrc.net/La-Valutazione-di-esito-nella) (http://www.personecondisabilita.it/page.asp?menu1=4¬izia=4889) (https://it-it.facebook.com/events/718244318240989/?ref=22) (http://www.artelier.org/la-valutazione-di-esito-nella-pratica-clinica-a-settembre-un-convegno-di-approfondimentoallistituto-di-ricerche-farmacologiche-mario-negri/) (http://www.arisassociazione.it/settembre_2014.html) (http://www.sossanita.it/valutesitozancanegri_719.html) 23 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE SEMINARI: RAPPORTO 2014 Incontri di studio a tema - Zoom Approach: una strategia per valutare gli out come (6 febbraio) Dott.ssa Cinzia Canali e Dott. Tiziano Vecchiato; Autismo. Un’umanità possibile (5 marzo) Prof. Francesco Barale; OMS: i governi non si facciano intimidire dalle case farmaceutiche (31 marzo) Dott.ssa Nicoletta Dentico; I disturbi dell’apprendimento: in una società disattenta (16 aprile) Prof. Cristiano Termine; Abilitazione precoce nella SMA1 e valutazione degli interventi (7 maggio) Chiara Mastella e Grazie Zappa; Per il superamento (abolizione) degli Ospedali Psichiatrici Giudiziari (30 maggio) Prof. Angelo Righetti. 24 RAPPORTO 2014 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE e) RICERCA & PRATICA (R&P) Nata nel gennaio del 1985, come espressione dell'Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri", Ricerca & Pratica fa parte dell'International Society of Drug Bulletins che raggruppa le riviste indipendenti. Da oltre venti anni, R&P rappresenta uno spazio aperto a tutti coloro che nell’ambito delle cure primarie raccolgono dati, producono studi, alimentano confronti e suggeriscono riflessioni con il sincero intento di capire e di migliorarsi, con lo sforzo di guardare al di là dei soli aspetti clinici della medicina, senza però mai dimenticare che è alla clinica che i lettori dedicano la maggior parte del proprio tempo e dei propri sforzi. R&P rappresenta un osservatorio esclusivo e autonomo che è anche un laboratorio di riflessione, valutazione e informazione attraverso strumenti come l'affidabilità e la rilevanza dei dati, l'equilibrio tra benefici e rischi e tra benefici e costi, l'indipendenza da conflitti di interesse con l'obiettivo reale di contribuire ad un miglioramento, progressivo ed equamente distribuito, del livello di salute della popolazione. Direttore di redazione: Maurizio Bonati Comitato di redazione: Roberto Alfieri, Vittorio Bertelè, Guido Bertolini, Antonio Clavenna, Daniele Coen, Vittorio Demicheli, Paolo Longoni, Alessandro Nobili, Chiara Pandolfini, Giacomo Toffol Comitato scientifico: Giancarlo Biasini, Albano Del Favero, Silvio Garattini, Valerio Reggi, Gianni Tognoni, Massimo Valsecchi, Giampaolo Velo Responsabile editoriale: Manuela Baroncini Segreteria di redazione: Daniela Miglio e-mail: [email protected] http://www.ricercaepratica.it 1.5 – E ANCORA … 1.5.1 – COMMISSIONI E COMITATI a) COMMISSIONE TECNICA PER L’ELABORAZIONE DEL PRONTUARIO TERAPEUTICO REGIONALE La Regione Autonoma Valle d’Aosta ha stipulato una convenzione con l’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, affidando al Laboratorio un incarico periodico di consulenza per l’espletamento delle seuenti attività: revisione e aggiornamento del Prontuario Terapeutico Regionale; predisposizione di pareri sui protocolli di sperimentazione di prodotti farmaceutici e di altri rimedi terapeutici; realizzazione di materiale di documentazione sui temi oggetto della collaborazione. 25 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE RAPPORTO 2014 1.5.2 – CONFERENZE, LEZIONI, PRESENTAZIONI … Gennaio TAVOLA ROTONDA DI PROSPETTIVE IN PEDIATRIA. Giornate di pediatria “Giovani”. Società Italiana di Ricerca Pediatrica; Napoli. Febbraio BURDEN OF PSYCHIATRIC DISORDERS IN THE PAEDIATRIC POPULATION. 9° Workshop internazionale “Child Health in Camangüey”. Camagüey Children’s Hospital Department of Provincial Health Camaguey and University of Nottingham, Camagüey Cuba. WRITING AN ABSTRACT. Workshop “Writing Scientific Papers”. University of Havana, Havana Cuba. Marzo IL PERCORSO DELL’ASSISTITO IN ETÀ EVOLUTIVA CON PROBLEMI NEUROPSICHIATRICI. Esperienze: LA RETE REGIONALE ADHD. Corso. Società Italiana di Igiene Medicina Preventiva e Sanità Pubblica, Sezione Lombardia; Milano. IMPACT OF OFF-LABEL DRUG USE IN PEDIATRICS ON DRUG SAFETY AND EFFECTIVENESS PROFILE. Annual meeting “ISPE 2014”. International Society for Pharmacoepidemiology; Rotterdam, The Netherland. Aprile LA SALUTE INFANTILE NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO. PVS. Corso elettivo “Promozione della salute infantile nei paesi in Via di Sviluppo”. Università degli Studi di Milano-Bicocca, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Scuola di Medicina; Monza (MB). PER UNA INFORMAZIONE PARTECIPATA: “LO SAI MAMMA”. Riunione annuale 2014. Associazione Alessandro Liberati Network Italiano Cochrane; IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Milano. Giugno REAZIONI AVVERSE IN GRAVIDANZA. Master di perfezionamento in farmacologia. Servizio di Epidemiologia e farmacologia Preventiva (SEFAP), Università degli Studi di Milano, Dipartimento di Scienze Farmacologiche; Milano. AGGIORNAMENTO TERAPEUTICO IN TEMA DI WHEEZING E ASMA. Scuola di Specializzazione in Pediatria. Università degli Studi di Milano-Bicocca, Facoltà di Medicina e Chirurgia, Scuola di Medicina; Monza (MB). Luglio L’USO DEI FARMACI PER I BAMBINI. Corso “Summer Students”. IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Milano. L’UTILIZZO OFF LABEL DEI FARMACI IN NEUROPSICHIATRIA INFANTILE: NORMATIVE, CRITERI DI IMPIEGO E CRITICITÀ. Corso “L’uso di farmaci off Label in Neuropsichiatria Infantile: normative, criticità, proposte operative”. Fondazione IRCCS Ca’Granda Ospedale Maggiore Policlinico; Milano. Settembre UN MODELLO PER IL MONITORAGGIO E LA VALUTAZIONE DEI PERCORSI IN NPIA. CONTINUITA’ DELLE CURE VERSO L’ETA’ ADULTA IN REGIONE LOMBARDIA. CONDIVISIONE E MONITORAGGIO DEI PERCORSI DIAGNOSTICI E TERAPEUTICI IN NEUROPSICHIATRIA: IL PROGETTO ADHD LOMBARDIA. XXVI Congresso Nazionale SINPIA. Società Italiana di Neuropsichiatria dell’Infanzia e dell’Adolescenza; Roma. L’USO DI CGAS E CGI NEGLI UTENTI DEL REGISTRO LOMBARDO ADHD. LA SFIDA DELLA COMPLESSITA’. Convegno “La valutazione di esito nella pratica clinica in situazioni di complessità per curare e prendersi cura”. Fondazione IRCCS Ca’Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione Emanuela Zancan Onlus, la Nuova Famiglia Eugenio Medea; Milano. Ottobre APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA IN GRAVIDANZA. FARMACINETICA E ALLATTAMENTO. Convegno “L’uso dei farmaci in gravidanza e allattamento”. Società Italiana di Tossicologia (SITOX); Pavia. MAMME «LO SAI MAMMA». FARMACI, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO. Corso “Settimana (in)formazione a cura dei ricercatori dell’IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri”. Comune di Noto, IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Noto (SR). Novembre LA SALUTE INFANTILE NEI PAESI CON SCARSE RISORSE. Congresso “Salute, malattie e cure nel mondo globalizzato”. MNIAA Mario Negri Institute Alumni Association, Società Svizzera Milano; Milano. LA SALUTE DEI BAMBINI. ASPETTI EPIDEMIOLOGICI. Convegno, seconda edizione “Outdoor Education, l’educazione Sicura all’aperto”. Comune di Bologna; Bologna. FARMACI, NEONATI E BAMBINI… DALL’OFF-LABEL ALL’“ON” EVIDENCE. III Congresso Nazionale “Farmaci e Neonato: Luci, Ombre e Prospettive”. Gruppo di Studio di Farmacoterapia Neonatale (SIN); Roma. 26 RAPPORTO 2014 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE VITAMINE, INTEGRATORI E OLIGOELEMENTI: QUANDO, A CHI, COME E PERCHÈ. 1° Incontro di Pediatri di Famiglia del Ducato “Famolo Strano! 2014”. Federazione Italiana Medici Pediatrici Sezione di Parma; Fornovo di Taro (PR). Dicembre FARMACI E BAMBINI. Scuola di Specializzazione in Pediatria. Università degli Studi di Milano-Bicocca, Facoltà di Medicina e Chirurgia; Monza (MB). FARMACI: LA MARCA FA LA DIFFERENZA? Corso di formazione “farmaci equivalenti e farmaci di marca a confronto”. ASS 1 Triestina; Trieste. GROW OLD IN THE PUBLIC MENTAL HEALTH SYSTEM OF LOMBARDY REGION: FINDINGS FROM TWO COHORT STUDIES. European Conference “Youth Mental Health: from continuity of psychopatology to continuity of care”. IRCCS Fatebenefratelli di Brescia; Venezia. 1.5.3 – ALTRI INTERVENTI/CITAZIONI SULLA STAMPA Gennaio Donna Moderna Avvenire Febbraio Io e il Mio Bambino Io e il Mio Bambino E' il momento dell'areosol L D'Orsi (pag. 88-89) Neuropsichiatria: è boom di richieste tra minori immigrati F Rizzi (pag. 27) Gengivite gravidica: Che fare? L D’Orsi (pag. 76-79) SOS malanni di stagione (10 febbraio; pag. 43) Consultant360 Marzo Il Salvagente Inhaled steroids don't prevent recurrent viral wheeze: study (http://www.consultant360.com/story/inhaled-steroids-dont-prevent-recurrent-viral-wheeze-study) Alluminio e latte artificiale. Il muro di gomma dei produttori (pag. 23-25) Aprile Radio RAI 3 Intervista: Pillole di troppo M Motta (http://www.radio3.rai.it/dl/radio3/programmi/puntata/ContentItem-391a4f1d-0a29-4f54-814d-520a3530e9f2.html) Io e il mio Bambino Maggio AIFA Mamma mi curi tu? MC Valsecchi (pag. 18-22) Farmaci essenziali per i bambini M Bonati (http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/farmaci-essenziali-i-bambini) Giugno Corriere della Sera Perché tanti malati nel nostro paese. I rischi di encefalite L Ripamonti (1 giugno 2014; pag. 19) Il Venerdì di Repubblica Paracetamolo: panacea o veleno? Questioni di dosi A Saragosa (27 giugno 2014; pag. 63) Luglio Il salvagente Farmaci. La lista nera dei 353 da evitare M Strinati (pag. 31-40) qui - mamme I farmaci pediatrici sicuri? Quelli conosciuti F Bertamini (http://www.quimamme.it/con-la-tribu/2014/07/14/i-farmaci-pediatrici-sicuri-quelli-conosciuti/) Agosto Il Venerdì di Repubblica Attenti al bambino se la pillola va giù A Saragosa (1 agosto 2014; pag. 74-75) GiraMolfetta Per le malattie più comuni dei bambini sono sufficienti 20 medicinali (http://www.giramolfetta.it/content_/news_zoom.asp?id_news=3729&lan=ita) Settembre il Pediatra Wheezing nelle infezioni virali e nebulizzazione di beclometasone Giornale di Brescia Terapia. Sono venti i farmaci essenziali per i bimbi. (30 settembre 2014; pag. 8) (2 settembre 2014; pag. 22) 27 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE Farmacista33 RAPPORTO 2014 Pletora di farmaci prescritti dai pediatri, ma ne basterebbero 20 R Torlaschi (http://www.farmacista33.it/pletora-di-farmaci-prescritti-dai-pediatri-ma-ne-basterebbero-/pianeta-farmaco/news-28751.html) Medico e Bambino.com Sono 20 i farmaci essenziali per bambini,il resto 'fotocopie' (http://www.medicoebambino.com/?id=NEWS1407_10.html) (http://www.ansa.it/saluteebenessere/notizie/rubriche/medicina/2014/08/29/sono-20-i-farmaci-essenziali-perbambiniil-resto-fotocopie_716e6883-9f88-4ffb-8524-62f13fd8299d.html) ANSA Leonardo.it Per le malattie più comuni dei bambini sono sufficienti 20 medicinali (http://www.paginemamma.it/it/581/news/farmacologia-medica/detail_214529_per-le-malattie-piu-comuni-deibambini-sono-sufficienti-20-medicinali.aspx?c1=30 Pharmawizard Farmaci per bambini: come e quali medicine dare ai più piccoli (http://www.pharmawizard.it/blog/) WIRED Troppi farmaci pediatrici, per gli esperti ne basta la metà C Da Rold (http://www.wired.it/lifestyle/salute/2014/09/08/troppi-farmaci-pediatrici/) SCOOP:IT Di Lei (http://www.scoop.it/t/tutto-farmaci-online-farmacie-di-turno-foglietto-illustrativo) (http://ricerca.dilei.it/focus/30225072/troppi-farmaci-pediatrici-per-gli-esperti-ne-basta-la-et%C3%83%C6% 92%C3% 86%E2%80%99%C3%83%E2%80%9A%C3%82%C2%A0/) Ottobre Milano Today PartecipaMI.it WikiEventiMilano Vivi Milano L'Unione sarda Tavola Rotonda: salute, malattie e cure nel mondo globalizzato il 3 novembre a Milano (22 ottobre 2014; http://www.milanotoday.it/eventi/tavola-rotonda-salute-malattie-3-novembre-milano.html) (http://www.partecipami.it/calendar/event/1/3246) http://www.wikieventi.it/milano/index.php?id_evento=95896&evento=Tavola_Rotonda_Salute_Malattie_e_Cure_ne l_Mondo_Globalizzato) (29 ottobre 2014; pag. 63) Farmaci ai bambini, se ne parla al caffè (24 ottobre 2014; pag. 22) Radiolina Intervista: Troppi Farmaci ai Bambini P Pilia, A URGU (24 ottobre 2014; programma l'Unione in Diretta") La Sicilia "Tra mito e realtà" corso di formazione sull'uso dei farmaci (5 ottobre 2014; pag. 36) NostroFiglio.it Raffreddore neonati e bambini, consigli e cure (http://www.nostrofiglio.it/neonato/cura-e-salute/il-neonato-ha-il-raffreddore-e-il-naso-chiuso) BimbiSani&Belli Farmaci: per curare i bambini bastano 20 molecole (http://www.bimbisaniebelli.it/mamma-e-famiglia/bambino/1-3-anni/salute/farmaci-curare-i-bambini-bastano-20Molecole) Novembre Io e il mio Bambino Avvenire Pediatria: dopo i tagli che futuro ci aspetta C Sandrucci (1 novembre 2014; pag. 17-21) Istituto Negri. Salute, malattie e cure nel mondo globalizzato (2 novembre 2014; pag. 29) Doctor33 L’indagine, donne più propense all’abuso di psicofarmaci R Torlaschi (http://www.doctor33.it/lindagine-donne-piu-propense-allabuso-di-psicofarmaci/pianeta-farmaco/news53172.html?xrtd=YPYCCTXSRTVTVVAXLRCRALR) 1.5.4 – CONTRIBUTI, CONTRATTI E CONVENZIONI − − − − − − − − AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco A.O. Spedali Civili di Brescia IRCCS Burlo Garofolo, Trieste IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano Provincia di Milano Regione Lombardia – Assessorato alla Sanità Regione Valle d'Aosta – Assessorato alla Sanità Unione Europea 28 RAPPORTO 2014 LABORATORIO PER LA SALUTE MATERNO INFANTILE 1.5.5 – COLLABORAZIONI NAZIONALI − − − − − − − − − − − − − Associazione Culturale Pediatri (ACP) A.O. Spedali Civili di Brescia Centro Antiveleni –Tossicologia Clinica – Ospedale Papa Giovanni XXIII, Bergamo Centro per la Salute del Bambino (CSB) Fondazione Emanuela Zancan Onlus Il Pensiero Scientifico Editore Istituto Superiore di Sanità (ISS) Istituto Don Calabria CTD Negrar Osservatorio Italiano Salute Globale (OISG) Unità Operativa di Neuropsichiatria dell'Infanzia e dell'Adolescenza, Fondazione IRCCS Ca’ Granda – Ospedale Maggiore Policlinico di Milano Università degli Studi di Firenze – Dipartimento Area Critica Medico Chirurgica Clinica Malattie Infettive, S.O.D. Malattie Infettive e Tropicali Università degli Studi di Milano, Bicocca – Facoltà di Medicina – Clinica Pediatrica Università degli Studi di Pavia – Scuola di Specializzazione in Neuropsichiatria Infantile 1.5.6 – COLLABORAZIONI INTERNAZIONALI − − − − − − − − − − − − − − − − − Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) Centro di Epidemiologia Comunitaria e Medicina Tropicale (CECOMET), Ecuador Clinica Infantile Colsubsidio, Colombia Coletivo de Estudios Aplicado y Desarrollo Social Juan XXIII, Bolivia European Society for Developmental Perinatal & Paediatric Pharmacology (ESDPPP) Fundació Privada Clinic per la Ricerca Biomedica, Spagna Fundacion Salud Ambiente y Desarrollo, Ecuador International Society of Drug Bulletins (ISDB) Ospedale Robert Debré, Francia Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Taller de Educacion y Comunicacion Guarani Asociacion, Bolivia Unione Europea (UE) Università di Amsterdam – Universiteit Van Amsterdam, Olanda Università College London Hospital NHS Fondation Trust, UK Università di Nottingham - Derbyshire Children's Hospital, UK Universidad Peruana Cayetano Heredia, Perù Universidad de Medicina de Camanguey, Cuba 1.5.7 – PRESENZA IN COMITATI EDITORIALI Internazionali: European Journal Clinical Pharmacology; Saludarte. Nazionali: Quaderni di Farmacoeconomia; Recenti Progressi in Medicina; Ricerca & Pratica. 1.5.8 – ATTIVITÀ DI REVISIONE Internazionali: Allergologia et Immunopathologia; Archives of Disease in Childhood; BMJ Open; British Journal of Clinical Pharmacology; Canadian Medical Association Journal; Clinical Infectious Diseases; Epidemiology and Psychiatric Sciences; Expert Opinion on Pharmacotherapy; Expert Review of Clinical Pharmacology; European Journal of Pediatrics; European Journal of Clinical Pharmacology; European Neuropsychopharmacology; Italian Journal of Pediatrics; Pharmacotherapy; Pediatrics; Pediatric Drugs; PLoS ONE; The New England Journal of Medicine; Thorax. Nazionali: Medico e Bambino. 29 CESAV RAPPORTO 2011 30 CESAV CENTRO DI ECONOMIA SANITARIA “Angelo e Angela VALENTI” CENTRO DI RICERCHE CLINICHE PER LE MALATTIE RARE ALDO E CELE DACCÒ Via Camozzi 3, 24020 Ranica (BG) Tel. 03545351, Fax 0354535371 http://www.marionegri.it/it_IT/home/research/dipartimenti/salute_pubblica/centro_economia_sanitaria_valenti; e-mail: [email protected] CESAV RAPPORTO 2014 2.1 - INTRODUZIONE Il Centro di Economia Sanitaria Angelo e Angela Valenti (CESAV) è sorto il 1° Gennaio 1992 con il contributo della Fondazione Valenti e nell’ambito delle attività dell’Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”. La presente relazione traccia un bilancio dell’attività svolta dal Centro nel 2014. Il CESAV è ubicato a Villa Camozzi (Ranica, BG), dove occupa l’ultimo piano di un’ala della villa. Oltre agli uffici dei ricercatori ed alla segreteria, è presente una biblioteca ed un’emeroteca, in cui sono disponibili per la consultazione numerose voci bibliografiche fra libri, rapporti e articoli di riviste specializzate estere e italiane. In particolare, la ricerca verte: sulla valutazione economica, consistente nell'analisi dei costi e dei benefici di possibili alternative in sanità; sull'analisi comparativa, basata principalmente sullo studio di sistemi sanitari esteri, al fine di individuare eventuali innovazioni da proporre al SSN e da estendere, più in generale, ai Paesi dell'Unione Europea. 2.2 - IL PERSONALE Responsabile del Centro Livio GARATTINI, DOTT. ECON. Ricercatori borsisti Alessandro CURTO, DOTT. ECON. Specialista in Ricerca Biomedica Silvy DURANTI, DOTT. ECON. Specialista in Ricerca Biomedica Katelijne VAN DE VOOREN, DOTT. FARM. Frequentatori Gianluigi CASADEI, DR. MED. Paola DE COMPADRI, DOTT. ECON. Simone GHISLANDI, DOTT. ECON.POL. 32 RAPPORTO 2014 CESAV 2.3 - PUBBLICAZIONI 2.3.1 – PUBBLICAZIONI IN RIVISTE PRIMARIE Curto A, Garattini L. Comment on: Current Status and Trends in Performance-Based Risk-Sharing Arrangements Between Healthcare Payers and Medical Product Manufacturers. Appl Health Econ Health Policy 2014;12(5):565. Curto A, Duranti S, Van de Vooren K, Garattini L. Vaccination planning and vaccine prices in a decentralizing country – Italy. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res 2014;14:195-202. IF: 1,87 Curto A, Ghislandi S, van de Vooren K, Duranti S, Garattini L. Regional tenders on biosimilars in Italy: an empirical analysis of awarded prices. Health Policy 2014;116(2-3):182-7. IF: 1,725 Garattini L, van de Vooren K. Are high prices a barrier to human papillomavirus vaccination in the United States? Not in Italy. JAMA Pediatrics 2014;168(6):584. IF: 4,25 Garattini L, Van de Vooren K, Freemantle Nick. Tendering and Value-Based Pricing: lessons from Italy on HPV vaccines? Journal of the Royal Society of Medicine 2014;107(1):4-5. IF: 2,019 van de Vooren K, Duranti S, Curto A, Garattini L. A Critical Systematic Review of Budget Impact Analyses on Drugs in the EU Countries. Appl Health Econ Health Policy 2014;12(1):33-40. van de Vooren K, Duranti S, Curto A, Garattini L. Cost effectiveness of the new pneumococcal vaccines: A systematic review of European studies. PharmacoEconomics 2014;32(1):29-45. IF: 3,338 2.3.2 – IMPACT FACTOR (IF) Il Laboratorio nel periodo 2010-2014 ha pubblicato 38 lavori su riviste primarie il cui Impact Factor totale è stato di 98,081. Per le 7 pubblicazioni relative all’anno 2014 l’IF totale è stato di 13,202. 2.3.3 – TRASFERIMENTO DI INFORMAZIONI Casadei G. Accesso dei farmaci: la riforma ha centrato l’obiettivo? R&P 2014;30:245-251. Curto A, Garattini L. La riforma delle cure primarie nel Servizio Sanitario Nazionale: fra teoria e pratica (Parte prima). Quaderni di Farmacoeconomia 2014;24:20-31. Curto A, Rancati E, Duranti S, Garattini L. Value Based Pricing: la nuova frontiera nella fissazione dei prezzi dei farmaci?. Quaderni di Farmacoeconomia 2014;23:32-39. Duranti S, Curto A, Garattini L. Costo efficacia dei nuovi vaccini antipneumococcici: una revisione degli studi europei. Quaderni di Farmacoeconomia 2014;23:9-31. Duranti S, Curto A, Garattini L. Revisione delle valutazioni economiche europee su boceprevir e telaprevir per l’epatite C. Quaderni di Farmacoeconomia 2014;25:9-25. Duranti S, van de Vooren K, Garattini L. Trastuzumab nel carcinoma mammario metastatico in ambito UE: un esercizio di HTA. Quaderni di Farmacoeconomia 2014;24:10-19. 33 CESAV RAPPORTO 2014 2.4 – ATTIVITÀ DI RICERCA 2.4.1 –ATTIVITÀ DI FORMAZIONE Il CESAV svolge attività di formazione prevalentemente collegata ai progetti di ricerca, al fine di offrire contributi formativi originali che si alimentino dei contenuti dell'attività primaria del centro. 2.4.2 – VALUTAZIONE ECONOMICA L'obiettivo principale di questa linea di ricerca è quello di valutare l’impatto economico di patologie e alternative diagnostico-terapeutiche disponibili. I tipi di analisi si differenziano a seconda che si tratti di studi osservazionali di costi della patologia, oppure di studi di valutazione economica in senso completo (tipicamente analisi costo-efficacia). Nel primo caso il metodo utilizzato è quello di studiare coorti di pazienti affetti dalla stessa patologia per un periodo significativo di tempo, al fine di verificare i relativi consumi di risorse sanitarie, da monetizzare poi attraverso l'individuazione dei costi unitari delle singole prestazioni. In particolare a livello ospedaliero, l'obiettivo è quello di stimare i costi unitari attraverso i dati di contabilità per centri di costo laddove disponibili. Nel secondo caso, all'analisi dei costi si aggiunge la valutazione dell'efficacia delle alternative prese in esame (si raccolgono, quindi, informazioni anche di carattere clinico sulle terapie analizzate), al fine di calcolare dei rapporti costo-efficacia. 34 RAPPORTO 2014 CESAV 2.4.3 – ANALISI COMPARATIVA L'obiettivo principale di questa linea di ricerca è quello di studiare l'organizzazione dei sistemi sanitari per trarre delle indicazioni dai confronti sistematici fra gli stessi. Le scelte dei legislatori nazionali, a fronte di problemi comuni in ogni Paese, possono variare molto da una nazione all'altra. L'intervento pubblico è solitamente presente in ogni nazione, seppur in modo eterogeneo, poiché il servizio sanitario non possiede per definizione meccanismi regolatori di mercato collegati alle leggi economiche della domanda e dell'offerta; pertanto, l'analisi comparativa di tali scelte a livello internazionale è utile per verificare il livello di razionalità conseguito da ogni politica sanitaria nazionale. Lo schema d'indagine del CESAV prevede un approfondimento dell'assetto istituzionale, dei principali servizi erogati e della gestione finanziaria del sistema indagato per ricostruirne una fotografia il più possibile esaustiva, traendo successivamente indicazioni sia positive che negative sul funzionamento reale dei sistemi. 2.4.4 – ALTRE INIZIATIVE E PRODOTTI Oltre all’attività di ricerca formale il Laboratorio promuove iniziative nel settore della Salute Pubblica e in particolare quanto concerne la valutazione economica in sanità; Il trasferimento critico e partecipato delle conoscenze scientifiche è stimolo continuo e quotidiano al lavoro che il Laboratorio svolge. 35 CESAV RAPPORTO 2014 a) CONGRESSI, SEMINARI, INCONTRI … Nel corso del 2014 il CESAV ha organizzato: CONGRESSO: Economia del Farmaco Fra soluzioni tecniche e decisioni politiche Il convegno annuale, organizzato dal Centro di Economia Sanitaria A. e A. Valenti, tocca ogni anno gli argomenti più in spicco e di interesse nell’ambito della farmacoeconomia. Svoltosi nei giorni 21 e 22 maggio a Ranica (BG). Si è articolato in 6 sezioni quali: 1) registi di monitoraggio, 2) contratti d’esito, 3) continuità assistenziale territoriale, 4) processi di acquisto regionali dei biosimilari, 5) farmacoeconomia, 6) le terapie per l’epatite C. Per visionare lo slideshow dell’evento collegarsi al seguente link: http://www.quadernidifarmacoeconomia.com/video/video2014.html INCONTRO: Progetto BIOSIMILARI FARMAGOOD è un progetto collaborativo in cui l’IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri mette a disposizione del Servizio Sanitario della Regione Lombardia le proprie competenze scientifiche in ambito farmacologico e farmacoeconomico per identificare e analizzare le criticità sull’impiego dei farmaci biosimilari (fase I) e promuoverne l’impiego appropriato attraverso l’attuazione d’iniziative di (in)formazione e la realizzazione di revisioni sistematiche e metanalisi. L’obiettivo del convegno è stato di presentare il progetto e avviare il confronto sulle implicazioni regolatorie e sugli aspetti economici connessi alla disponibilità dei biosimilari già in commercio e quelli attesi nel prossimo triennio. 36 RAPPORTO 2014 CESAV b) QUADERNI DI FARMACOECONOMIA QdF è una rivista quadrimestrale di informazione farmacoeconomica edita dal CESAV, pensata come strumento per diffondere presso gli operatori del SSN un approccio critico agli aspetti economici del settore farmaceutico, con particolare riferimento alle valutazioni economiche e alle politiche del farmaco in ambito nazionale e internazionale. E' nata nel 2006 con l’obiettivo di tenere viva la “voce” della ricerca indipendente e di stimolare l'approccio critico degli operatori sanitari in Italia. Alla base della pubblicazione vi è la convinzione dell’importanza di offrire agli operatori sanitari del SSN non esperti in tale scienza, o disciplina, quale è la farmaco economia, la possibilità di un aggiornamento e di una sollecitazione critica. Questo perché chi opera nel campo non si illuda di trovare soluzioni magiche né prenda come oro colato quanto viene pubblicato, con il rischio nel lungo periodo di rimanere deluso e non dare credito anche ai contributi positivi, ma possa accostarsi con mente critica e strumenti adeguati ai temi scottanti dell’economia e della politica del farmaco. Direttore scientifico: Livio Garattini Direttore WEB: Gianluigi Casadei Direttore responsabile: Alberto Salmona Comitato di redazione: Antonella Barale, Corrado Barbui, Ettore Beghi, Maurizio Bonati, Gianluigi Casadei, Erica Daina, Roberto Dall’aglio, Giovanni Fattore, Ida Fortino, Loredano Giorni, Roberto Grilli, Luigi Mezzalira, Fulvio Moirano, Alessandro Nobili, Luigi Patregnani, Rosa Prato, Riccardo Roni, Giovanna Scroccaro, Gianvincenzo Zuccotti. Segreteria WEB: Marzia Manasse http://www.quadernidifarmacoeconomia.com/ 37 CESAV RAPPORTO 2014 2.5 – E ANCORA … 2.5.1 – CONFERENZE, LEZIONI, PRESENTAZIONI … Aprile VALUTAZIONE ECONOMICA HPV. Corso “HPV: un problema di sanità pubblica”. ASL AL, Regione Piemonte; Torino. RISK-SHARING AGREEMENTS IN ITALY. Congresso “Third Croatian and third adriatic congress on pharmacoeconomics and outcomes research”. Section for Pharmacoeconomics and Outcomes Research, Croatian Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Croatian Medical Association; Ohrid, Macedonia. Maggio REGISTRI DI MONITORAGGIO. CONTRATTI D’ESITO. CONTINUITÀ ASSISTENZIALE TERRITORIALE. PROCESSI DI ACQUISTO REGIONALI DEI BIOSIMILARI. FARMACOECONOMIA: LE TERAPIE PER L’EPATITE C. Congresso Nazionale di farmacoeconomia “Economia del farmaco- Fra soluzioni tecniche e decisioni politiche”. CESAV; Ranica (BG). Giugno DAI GENERICI AI BIOSIMILARI. Incontro “Il mercato del farmaco e i bisogni indotti”. Altroconsumo; Trento. Ottobre BIOSIMILARI: UNA CHIAVE DI LETTURA ECONOMICA. UN’ANALISI EMPIRICA DELLE GARE D’ACQUISTO REGIONALI DI BIOSIMILARI IN ITALIA. Evento formativo “Dai farmaci equivalenti ai biosimilari di anticorpi monoclonali”. ASL Brindisi; Brindisi. MARKET-ACCESS AGREEMENTS. Congress “Risk-sharing agreements in Poland”. Sequence HC Partners HTA Consulting KPRW; Varsavia, Polonia. Novembre THE CRITICAL SUCCESS FACTORS FOR PERSONALIZED MEDICINE DATA DEVELOPMENT AND DEMONSTRATING VALUE. ISPOR 17th Annual European Congress “Personalized medicine workshop”. International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR); Amsterdam, The Netherlands. BIOSIMILARI: UNA CHIAVE DI LETTURA ECONOMICA. UN’ANALISI EMPIRICA DELLE GARE D’ACQUISTO REGIONALI DI BIOSIMILARI IN ITALIA. SVILUPPO E PRODUZIONE DEI BIOSIMILARI: ASPETTI BIOTECNOLOGICI E IMPLICAZIONI REGOLATORIE. Incontro “Progetto biosimilari”. CESAV, Dipartimento di Salute Pubblica IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Milano. Dicembre HEALTH SYSTEM AND VALUE PRICING IN ITALY. Conference “PLC France-Italy HLG joint meeting”. Italy HLG e PLCF; Milano. 2.5.2 – ALTRI INTERVENTI/CITAZIONI SULLA STAMPA Maggio Libero.it 'Check-up dei diritti' Altroconsumo a Trento per il Festival dell'Economia (15 maggio 2014; http://247.libero.it/rfocus/20464475/1/partenza-in-grande-stile-per-il-secondo-ferraraaltroconsumo-festival/) Festival Economia Il mercato del farmaco e i bisogni indotti (http://2014.festivaleconomia.eu/-/il-mercato-del-farmaco-e-i-bisogni-indotti/) Vita Trentina Altroconsumo e l'uso critico dei farmaci (27 maggio 2014; http://www.vitatrentina.it/Cronaca/Altroconsumo-e-l-uso-critico-dei-farmaci) La voce del Trentino Altroconsumo e il mercato dei farmaci: se ne parla a Trento (28 maggio 2014; http://www.lavocedeltrentino.it/index.php/cronaca/news-dal-trentino-2/13601-altroconsumo-e-ilmercato-dei-farmaci-se-ne-parla-a-trento) Trento today "Check-up dei diritti" Altroconsumo a Trento per il Festival dell'Economia (http://www.trentotoday.it/eventi/cultura/il-mercato-del-farmaco-e-i-bisogni-indotti-2-giugno-2014-altroconsumo2162075.html) 38 RAPPORTO 2014 Giugno AIRC.it CESAV L’esperto che fa i conti in tasca alla salute C Ferrario (1 giugno 2014; http://www.airc.it/finanziamenti/informazione/fondamentale/giugno-2014/economistasanitario/) L’Adige I Farmaci (2 giugno 2014; pag. 6) Altroconsumo Crushsite.it Trento Cultura Corriere del Trentino Il mercato del farmaco e i bisogni indotti (2 giugno 2014; http://www.altroconsumo.it/organizzazione/seguici/cerca-l-evento/2014/checkup-diritti-evento-tn) (2 giugno 2014; http://www.crushsite.it/it/incontri/2014/il-mercato-del-farmaco-e-i-bisogni-indotti.html) (2 giugno 2014; http://www.trentocultura.it/?lang=it&s=3&mod=cultura&task=events&cId=856593) Farmaci da banco. Serve più informazione A Rossi Tonon (3 giugno 2014; pag. 7) ANSA Farmaci: Altroconsumo, informiamo per creare uso consapevole (3 giugno 2014; http://www.ansa.it/sito/notizie/postit/Altroconsumo_Check_up_Diritti_/2014/06/03/farmacialtroconsumo-informiamo-per-creare-uso-consapevole_dbb4d2b0-ad44-408f-8edb-05fbdfdfa73b.html) TEVAlab.it Farmaci da banco. Serve più informazione (http://www.teva-lab.it/portale/news.php?id_news=4041&id_newscategory=17&father=4) Dicembre ScienceDaily Princing for new drugs lacks transparence, experts say SAGE Publications (9 dicembre 2014; http://www.sciencedaily.com/releases/2014/12/141209082309.htm) 2.5.3 – CONTRIBUTI, CONTRATTI E CONVENZIONI − − − − − − − − Abbott AIFA Grunenthal-Prodotti Formenti Merck Serono Sanofi Aventis Sanofi Pasteur MSD Schering Plough Vivisol 2.5.4 – COLLABORAZIONI NAZIONALI − − Enti pubblici nazionali (Ministero della Salute, Assessorati Regionali, Aziende Sanitarie Locali, Aziende Ospedaliere). Collaborazioni con enti privati (aziende del settore e associazioni di categoria). 2.5.5 – COLLABORAZIONI INTERNAZIONALI − − − − − − − − − − Associazione Francese degli economisti sanitari, Parigi Università Corvinus, Budapest Global Fund , Ginevra Istituto WidO, Bonn Servicio Canario de la Salud, S/C de Tenerife Università di Birmingham Università di Hannover Università di York Università Pompeu Fabra, Barcellona Università Erasmus, Rotterdam 39 CESAV RAPPORTO 2014 2.5.6 – PRESENZA IN COMITATI EDITORIALI Internazionali: Acta Bio Medica; Applied Health Economics and Health Policy; Biomedical Statistics and Clinical Epidemiology; BMC-Health Services Research; Health Policy; Journal of Medical Economics; The European Journal of Health Economics. Nazionali: FarmacoEconomia News; Farmeconomia e Percorsi Terapeutici; L'Internista; PharmacoEconomics Italian Research Articles; Quaderni di FarmacoEconomia. 2.5.7 – ATTIVITÀ DI REVISIONE Internazionali: Applied Health Economics and Health Policy; BMC-Health Services Research; Health Policy; PharmacoEconomics; The European Journal of Health Economics; Epilepsia; British Medical Journal. 40 RAPPORTO 2014 CESAV CESAV RAPPORTO 2014 Laboratorio di EPIDEMIOLOGIA CLINICA CENTRO DI RICERCHE CLINICHE PER LE MALATTIE RARE ALDO E CELE DACCÒ Via Camozzi 3, 24020 Ranica (BG) Tel. 03545351, Fax 0354535354 http://www.marionegri.it/it_IT/home/research/dipartimenti/salute_pubblica/epidemiologia_clinica; e-mail: [email protected] RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA 3.1 - INTRODUZIONE Le attività del Laboratorio di Epidemiologia Clinica sono rivolte al miglioramento dell’assistenza sanitaria in diversi ambiti disciplinari. Due sono le principali direttrici: – aiutare gli operatori a utilizzare al meglio le conoscenze e le risorse disponibili; – contribuire alla produzione di nuove conoscenze utili alla pratica clinica. L’ambito assistenziale in cui il Laboratorio è attivo è la terapia intensiva. L’ambito assistenziale in cui il Laboratorio è attivo è la terapia intensiva. In questo ambito il laboratorio coordina uno dei primi e più grandi gruppi di ricerca collaborativa esistenti al mondo, il GiViTI (Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva). Nell'ambito del Laboratorio, l'Unità di Ingegneria della Conoscenza Clinica ha come principale obiettivo quello di valorizzare il ragionamento clinico tramite modelli probabilistici che ne consentono la formalizzazione, favorendo così la valutazione e il miglioramento continuo delle attività cliniche rivolte a problemi di particolare complessità. 3.2 - IL PERSONALE Responsabile del Laboratorio Guido BERTOLINI, DR.MED. Ricercatori/Borsisti Obou BRISSY, DOTT.TECN.INFORM. Greta CARRARA, DOTT.BIOSTAT.STAT.SPER. Consulente Daniele CRESPI, PER.INF. Joanne FLEMING, DOTT.LINGUEMODERNE Consulente Michele GIARDINO, LICEO SCIENT. Tecnico Matteo MONDINI, DOTT.SCI.INF. Consulente Giovanni NATTINO, DOTT.MAT. Specialista in Ricerca Biomedica Giulia PACI, DOTT.SCI.INF.OSTETR. Claudio PREVITALI, DOTT.INF. Specialista in Ricerca Biomedica Carlotta ROSSI, DOTT.SCI.STAT. (part-time 75%) Giampiero TRUSSARDI, GEOM. Consulente Assistente Luana NAVA Segretaria Unità di Ingegneria della Conoscenza Clinica Capo Unità Davide LUCIANI, DR.MED. 43 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA RAPPORTO 2014 3.3 - PUBBLICAZIONI 3.3.1 – PUBBLICAZIONI IN RIVISTE PRIMARIE Mt-Isa S, Hallgreen C, Wang N, Callreus T, Genov G, Hirsch I, Hobbiger S F, Hockley K S, Luciani D, Phillips L D, Quartey G, Sarac S B, Stoeckert I, Tzoulaki I, Micaleff A, Ashby D, IMI-PROTECT benefit-risk participants. Balancing benefit and risk of medicines: a systematic review and classification of available methodologies. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2014;23:667-678. IF: 3.172 Hallgreen C E, Van den Ham H A, Mt-Isa S, Ashworth S, Hermann R, Hobbiger S, Luciani D, Micaleff A, Thomson A, Wang N, van Staa T P, Downey G, Hirsch I, Hockley K, Juhaeri J, Metcalf M, Mwangi J, Nixon R, Peters R, Stoeckert I, Waddingham E, Tzoulaki I, Ashby D, Wise L. Benefit-risk assessment in a post-market setting: a case study integrating real-life experience into benefit-risk methodology. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2014;23:974-983. IF: 3.172 Daniele Poole, Giovanni Nattino, Guido Bertolini. Overoptimism in the interpretation of statistics.The ethical role of statistical reviewers in medical journals. Intensive Care Medicine 2014; 40: 1927-1929. IF: 5.544 Livigni S, Bertolini G, Rossi C, Ferrari F, Giardino M, Pozzato M, Remuzzi G, GiViTI. Efficacy of Coupled Plasma Filtration Adsorption (CPFA) in patients with septic shock. A multicenter randomized controlled clinical trial. BMJ open 2014 Jan;4(1):e003536. IF: 2.063 Nattino G, Finazzi S, Bertolini G. Comments on: Graphical assessment of internal and external calibration of logistic regression models by using loess smoothers' by Peter C. Austin and Ewout W. Steyerberg. Stat Med 2014;33:2696-8. IF: 2.037 Nattino G, Finazzi S, Bertolini G. A new calibration test and a reappraisal of the calibration belt for the IF: 2.037 assessment of prediction models based on dichotomous outcomes Stat Med 2014;33:2390-07. 3.3.2 – IMPACT FACTOR (IF) Il Laboratorio nel periodo 2010-2014 ha pubblicato 31 lavori su riviste primarie il cui Impact Factor totale è stato di 204,819. Per le 6 pubblicazioni relative all’anno 2014 l’IF totale è stato di 18,025. 3.3.3 – TRASFERIMENTO DI INFORMAZIONI Bertelè V, Bertolini G, Garattini S. Trasparenza della ricerca: a che punto siamo? R&P 2014;176:84-85. Bertolini G. Da una medicina basata sulle evidenze a una medicina basata sulle conoscenze. Recenti progressi in medicina 2014;105(1):7-8. Bertolini G. Terapie intensive polivalenti. R&P 2014;175:36-37. 3.3.4 – RAPPORTO GiViTI. Progetto MargheritaPROSAFE – PROmoting patient SAFEty research and quality improvement in critical care medicine. RAPPORTO 2013. Bergamo: Edizioni Sestante, 2014. 44 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA 3.4 – ATTIVITÀ DI RICERCA 3.4.1 – QUALITÀ DELL’ASSISTENZA IN TERAPIA INTENSIVA Questa linea di ricerca è orientata a valutare l'appropriatezza dell’assistenza fornita dalle Terapie Intensive (TI) italiane. Si tratta di un progetto pluriennale promosso all'interno del gruppo collaborativo GiViTI (Gruppo italiano per la Valutazione degli interventi in Terapia Intensiva), coordinato dal Laboratorio. Fulcro di queste attività è il Progetto Margherita. Si tratta di un progetto di valutazione continua della qualità dell’assistenza, basato su un software di raccolta dati prodotto e sviluppato all’interno del Laboratorio e distribuito gratuitamente a tutte le TI iscritte. Il software è stato realizzato con una struttura modulare, che permette di integrare facilmente la raccolta dati di base (il "core" della Margherita) con raccolte dati relative a progetti di ricerca specifici (i "petali" della Margherita). Da gennaio 2011, il progetto Margherita è diventato internazionale, prendendo il nome di PROSAFE. Grazie ad un finanziamento della Unione Europea e a ulteriori contatti del laboratorio abbiamo infatti potuto sviluppare un nuovo software e allargare così il progetto a sette paesi: Afghanistan, Cipro, Grecia, Israele, Italia, Slovenia, Ungheria. http://www.giviti.marionegri.it/ 3.4.2 – APPROPRIATEZZA DEI RICOVERI IN TERAPIA INTENSIVA I reparti di Terapia Intensiva sono ambiti assistenziali ad elevatissima tecnologia, dove è richiesta la presenza di molto personale, altamente qualificato. Questo fa sì che i costi di gestione di questi reparti siano elevati e che vi sia una conseguente attenzione all’utilizzo appropriato delle risorse. In questo ambito si colloca lo studio StART (Studio sull’Appropriatezza dei Ricoveri in Terapia intensiva), attivato nelle Regioni Lombardia, Toscana e Veneto. In particolare, la valutazione dell’appropriatezza d’uso della TI si poggia sulla classificazione gerarchica dei livelli di assistenza sanitaria, basata sull’intensità e la sofisticazione delle prestazioni: 1) livello di cure intensive, 2) livello di cure sub-intensive, 3) livello di cure ordinarie. Allo stesso modo sono stati identificati i corrispondenti livelli di assistenza erogabile, in funzione sia della disponibilità di attrezzature che di personale. 45 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA RAPPORTO 2014 Idealmente, un letto attrezzato per poter erogare un dato livello assistenziale dovrebbe rispondere solo al livello corrispondente di complessità del problema e di bisogno assistenziale. Quando ciò si verifica, si può legittimamente parlare di uso del livello assistenziale appropriato. Sempre sul piano ideale, non ci dovrebbero essere sconfinamenti tra i livelli: un livello assistenziale più elevato non dovrebbe essere utilizzato per trattare un problema di entità inferiore così come un livello assistenziale medio o basso non dovrebbe essere utilizzato per trattare un problema di entità superiore. Qualora ciò si verificasse, si dovrebbe parlare di un utilizzo inappropriato della struttura. Una prestazione inappropriata è dunque quella che potrebbe essere erogata anche ad un livello assistenziale più basso (l’inappropriatezza in tal caso è riferibile ad uno spreco di risorse di alto livello), ma anche quella che dovrebbe essere erogata ad un livello assistenziale più alto (inappropriatezza riferibile alla non idoneità della struttura). Lo studio StART ha l’obiettivo di valutare questi fenomeni e individuarne le ragioni, con il fine di migliorare l’appropriatezza dei ricoveri in TI. 3.4.3 – LA RICOSTRUZIONE DEL RAGIONAMENTO CLINICO NELLA PRATICA E NELLA FORMAZIONE MEDICA Quest’area di ricerca rappresenta il principale interesse dell'Unità di Ingegneria della Conoscenza Clinica, il cui obiettivo è quello di valorizzare il ragionamento clinico per risolvere problemi medici complessi. La diagnosi di embolia polmonare rappresenta ancora un’importante sfida clinica, determinata soprattutto dalla complessità del quadro di presentazione del paziente e dalla variabilità di risorse diagnostiche disponibili fra i vari Centri. A questo proposito abbiamo sviluppato un software di aiuto diagnostico BayPAD (Bayes Pulmonary embolism Assisted Diagnosis). Questo strumento, potendo contare su un modello probabilistico esteso a 72 variabili cliniche e non prevedendo la necessità di inserire le osservazioni relative a tutte le variabili contemplate, vorrebbe superare le principali ragioni che hanno finora impedito alle comuni linee guida di raggiungere un consenso largamente condiviso. Sono stati inoltre prodotti i risultati della validazione retrospettiva del sistema diagnostico. Il modello diagnostico sull’embolia polmonare è stato esteso per comprendere uno spettro di diagnosi differenziale molto più ampio, arrivando ad includere più di 300 variabili. In questo modo il sistema potrebbe assistere il medico nel ragionamento diagnostico di circa il 40% dei casi che accedono in Pronto Soccorso, e permettere di calcolare il rischio di embolia polmonare senza la necessità di anticipare esplicitamente questa ipotesi. Il raggiungimento di tale obiettivo non rappresenta solo un’ambizione metodologica, ma soprattutto clinica, tenendo conto che molti sono i casi di embolia polmonare riconosciuti postmortem sono per lo più pazienti in cui non era mai stato posto il sospetto diagnostico. Per sfruttare le potenzialità del sistema esperto sulla diagnosi dell’embolia polmonare ad altre problematiche cliniche, è stato sviluppato un software che permette di gestire un modello probabilistico su uno specifico dominio clinico al fine di suggerire la decisione più appropriata date le caratteristiche del paziente in esame. Le decisioni contemplate comprendono sia la scelta di ulteriori accertamenti, sia gli interventi terapeutici. 46 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA 3.4.4 – STUDIO DI UNA CARTELLA CLINICA INTELLIGENTE PER LA TERAPIA INTENSIVA L'obiettivo principale di quest'ambito di ricerca è il continuo sviluppo di un software “verticale” di cartella clinica distribuito ai reparti di Terapia Intensiva e che consente la valutazione delle performance dei reparti utilizzando indicatori di processo. Per raggiungere l'obiettivo, il progetto poggia su un gruppo di studio multidisciplinare con competenze mediche, infermieristiche, epidemiologiche, statistiche ed informatiche. Attualmente circa 30 reparti di Terapia Intensiva hanno adottato la cartella clinica elettronica denominata MargheritaTre. Ciò ha consentito di avviare la prima analisi di processo che ha come obbiettivo il miglioramento della pratica di svezzamento dal ventilatore. 3.4.5 –NUTRIZIONE ARTIFICIALE DOMICILIARE IN ITALIA SINPE (Società Italiana di Nutrizione Artificiale e Metabolismo) con il supporto del Laboratorio di Epidemiologia Clinica promuove il progetto “DOMUS, il nuovo registro di nutrizione artificiale domicilare”. DOMUS nasce con l’obiettivo di descrivere tre tipologie di pazienti che sono sottoposti alla nutrizione artificiale domiciliare: pazienti oncologici; pazienti con insufficienza intestinale cronica benigna; pazienti che sono sottoposti alla nutrizione enterale domiciliaree di rivelare l'attività, l'efficacia e la sicurezza dei programmi di NAD (Nutrizione Artificiale Domiciliare), in base ad indicatori predefiniti da SINPE. 3.4.6 – ALTRE INIZIATIVE E PRODOTTI Oltre all’attività di ricerca formale il Laboratorio promuove iniziative nel settore della Salute Pubblica e in particolare quanto concerne il miglioramento dell’assistenza sanitaria. Il trasferimento critico e partecipato delle conoscenze scientifiche è stimolo continuo e quotidiano al lavoro che il Laboratorio svolge. Nell’ambito dei diversi progetti seguiti dal Laboratorio sono stati organizzati eventi con lo scopo di fare il punto sulla situazione, valutare il lavoro fatto e stimolare una riflessione e un confronto approfondito. 47 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA RAPPORTO 2014 a) CONGRESSI, SEMINARI, INCONTRI … WORKSHOP: 1. Il follow-up telefonico nel trauma cranico 17-18 Febbraio – Bertinoro (FC) 2. The CREACTIVE telephone follow-up 5-6 Marzo – Bertinoro (FC) 3. 1° CREACTIVE Scientific Advasory Board meeting 31 Marzo – Ranica (BG) Case Report Form (CRF) CRF: differences with Common Data Elements (CDE) CRF: Anatomical severity (worst CT) Pediatric CRF Follow-up Organization of and training for follow-up Validated scales for the follow-up Specific follow-up for children 4. CREACTIVE pediatrico 2 Aprile – Ranica (BG) 1. Review of pediatric CREACTIVE Case Report Form, item by item 2. Review of the follow-up protocol for pediatric patients - Telephone follow up using the Pediatric GOS Extended scale to evaluate disability and the PedsQL to evaluate quality of life - Sleep disorders draft protocol for Israel with a clear idea of how to apply the protocol in Italy and the PICUs of the other participating countries - Functional MRI draft protocol for Israel to be extended, where possible, to the other participating ICUs - Ambulatory examination draft protocol for Israel and discussion of proposed cognitive testing 3. Any other aspects of pediatric patient follow up 48 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA 5. 1° CREACTIVE Ethics Advisory Board meeting 6 Maggio – Milano How the Ethics Advisory Board was formed and its role in CREACTIVE Overall presentation of the project Problem areas to discuss - Informed consent to data handling in both adults and children - Collection of human biological samples in adults - Biomarker analysis - Genetic testing - International shipment of samples - Imaging data collection - Data handling - Banking of images - Ethical aspects of patient follow up in both adults and children - Involvement of minors in CREACTIVE 6. Investigator meeting compact 2 20 Maggio – Ranica (BG) COMbining Plasmafiltration and Adsorption Clinical Trial - 2 8. Il follow up telefonico in CREACTIVE 1 Ottobre – Milano 7. Meeting annuale Margherita Tre 15-16 Settembre – Ranica (BG) 49 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA 9. RAPPORTO 2014 10. BIOBANCA e IMMAGINI: i sottostudi CREACTIVE 17 Dicembre – Ranica (BG) CREACTIVE Country Coordinator Meeting 21-22 Ottobre – Budapest CREACTIVE: where are we now? Monitoring system: methods and tools Translations Ethical issues CRF Website Adult follow up CREACTkids: paediatric follow-up Imaging Biomarkers Accounting and timesheets CONGRESSO: 23° GiViTI Meeting 5-6-7 Novembre, Pesaro Le tappe del GiViTI sulla strada di una medicina basata anche sulle relazioni. La resistenza ai carbapenemi nelle terapie intensive italiane. L’utilizzo degli antibiotici con un occhio ai germi multiresistenti: due modelli a confronto. Le lineeguida come strumento di miglioramento della pratica clinica? Due punti di vista a confronto. (Parte 1) Le lineeguida come strumento di miglioramento della pratica clinica? Due punti di vista a confronto. (Parte 2) Proporzionalità delle scelte, proporzionalità delle norme. L'angolo dell'informatica: dati strutturali e altre novità. L’importanza del follow-up per il ricercatore. Siamo tutti esperti di alzate... Le basi per processi decisionali in team efficaci e positivi. COMPACT-2: si parte! La coagulopatia nel trauma. I fluidi. 50 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA 3.5 – E ANCORA … 3.5.1 – COMMISSIONI E COMITATI H2020 WORK PROGRAMME 2014 – 2015 CALL "PERSONALISING HEALTH AND CARE" Valutazione dei progetti sottomessi a due bandi: “Understanding health, ageing and disease: determinants, risk factors and pathways” e “New therapies for chronic non-communicable diseases” 3.5.2 – CONFERENZE, LEZIONI, PRESENTAZIONI … Febbraio IL CONTESTO E L’EDUCAZIONE CONTINUA TRA ESPERIENZA, RICERCA E RELAZIONE CON IL MALATO. Convegno: “FORMARE E FORMARSI. Alla ricerca di una visione condivisa”, 13 Febbraio – Crema. CREACTIVE (COLLABORATIVE RESEARCH ON ACUTE TRAUMATIC BRAIN INJURY IN INTENSIVE CARE MEDICINE IN EUROPE). ESERCITAZIONI INIZIALI. LA SCHEDA DI RACCOLTA DATI. LA GOSE QOLIBRI-OS IN DETTAGLIO. Workshop: “Il follow-up telefonico nel trauma cranico”, 17-18 Febbraio – Bertinoro (FC). Marzo GLI STUDI PER LA VALUTAZIONE DELLA QUALITÀ DELL'ASSISTENZA. Corso: “Formazione Monitor”, 4 Marzo – Milano. THE PROSAFE DATABASE. Workshop: “The CREACTIVE telephone follow-up”, 5-6 Marzo – Bertinoro (FC). CASE REPORT FORM: DIFFERENCES WITH CDES PROPOSED BY THE TRAUMATIC BRAIN INJURY COMMON DATA ELEMENT WORKING GROUP (VERSION 2.0). ORGANIZATION OF PATIENT FOLLOW-UP AND FOLLOW-UP PROVIDER TRAINING. Workshop: “1° CREACTIVE Scientific Advasory Board meeting”, 31 Marzo – Ranica (BG). Aprile CREACTIVE PEDIATICO. Workshop: “CREACTIVE pediatrico”, 2 Aprile – Ranica (BG). LA QUALITÀ DEL DATO NEI PROGETTI GIVITI. TEST D'IPOTESI. STATISTICA DESCRITTIVA. INTERVALLI DI CONFIDENZA. Corso: “Formazione Monitor”, 7 Aprile – Milano. Maggio 1°CREACTIVE ETHICS ADVISORY BOARD MEETING. Workshop: “1°CREACTIVE Ethics Advisory Board meeting”, 6 Maggio – Milano. PERCHÉ È STATO SOSPESO LO STUDIO? ASPETTI METODOLOGICI DEL PROTOCOLLO. MONITORAGGIO DELLO STUDIO. Workshop: “Investigator meeting compact 2”, 20 Maggio – Ranica (BG). LA COMPARATIVE EFFECTIVENESS RESEARCH (CER) NEL TRAUMA CRANICO. Convegno: “6° NEUROMEETING”, 22 Maggio – Napoli. Giugno UTILIZZO DELLA CARTELLA CLINICA ELETTRONICA MARGHERITA TRE. Corso: “Utilizzo del software Margherita Tre”, 13 Giugno – Treviso. CREACTIVE PRESENTATION. Workshop, “3rd International Traumatic Brain Injury Research (InTBIR) Meeting”, 28-29 Giugno – San Fancisco. 51 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA RAPPORTO 2014 Luglio ASSESSING QUALITY OF CARE TO SEEK IMPROVEMENT. COMPARATIVE EFFECTIVENESS RESEARCH IN TRAUMATIC BRAIN INJURY. Workshop, “The 56th Annual Conference of The Israeli Society of Critical Care Medicine”, 10 Luglio – Herzliya (Tel Aviv). Settembre REVISIONE NUOVI MODULI:BILANCIO IDRICO, TECNICHE DEPURATIVE, PARAMETRI VITALI, DOCUMENTO DI SINTESI DECORSO CLINICO. MODIFICHE PRESIDI – BISOGNI ASSISTENZIALI. DISCUSSIONE SU REALE UTILIZZO NEI CENTRI. PROTOCOLLI E PROGETTI CONDIVISI. QUALI SVILUPPI E PROSPETTIVE: ANALISI DI DATI: QUALI ARGOMENTI? PROPOSTE E DEFINIZIONE DI OBIETTIVI: MARGHERITA TRE - PROSAFE, SCORE DI GRAVITÀ. INTEGRAZIONI CON SISTEMI INFORMATICI AZIENDALI E REGIONALI. INTEGRAZIONE POMPE INFUSIONALI. Workshop, “Meeting annuale Margherita Tre”, 15-16 Settembre – Ranica (BG). Ottobre CREACTIVE (COLLABORATIVE RESEARCH ON ACUTE TRAUMATIC BRAIN INJURY IN INTENSIVE CARE MEDICINE IN EUROPE): FACCIAMO IL PUNTO! CREACTKIDS: IL FOLLOW-UP PEDIATRICO. LA SCHEDA DI RACCOLTA DATI IN PROSAFE. Workshop, “Il follow up telefonico in CREACTIVE”, 1 Ottobre – Milano. IL MALATO END STAGE: OUTCOMES IN TERAPIA INTENSIVA. Workshop, “Grandi insufficienze d’organo End Stage: Cure intensive, Cure ordinarie o Cure palliative?”, 4 Ottobre – Sassari. LAVORARE NELLA RICERCA SCIENTIFICA. Corso: “Settimana di (in)formazione a cura dei ricercatori dell’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri”, 9 Ottobre – Noto, Siracusa. CREACTIVE: WHERE ARE WE NOW? (SITUATION CENTRE BY CENTRE AND DISCUSSION WITH EACH COUNTRY COORDINATOR). MONITORING SYSTEM: METHODS AND TOOLS (GIVITI WEB AND THE CENTRAL MONITORING SYSTEM; USING THE ANALYZER). TRANSLATIONS (LANGUAGE BY LANGUAGE UPDATE AND PRIORITIES: PROBLEMS AND ANY OTHER ISSUES). ETHICAL ISSUES: ETHICS ADVISORY BOARD MEETING, INFORMED CONSENT AMENDMENTS, ETHICS COMMITTEE APPROVALS IN DIFFERENT COUNTRIES. CRF: PATIENT DETAILS, TRAUMA DYNAMICS, TREATMENTS, PAEDIATRIC GCS, FACILITY DATA, ANY OTHER BUSINESS. WEBSITE (PRESENTATION AND CONTENTS). BIOMARKERS (SITUATION IN ITALY). ACCOUNTING AND TIMESHEETS (DISCUSSION ON A CENTRE BY CENTRE BASIS OF PROBLEMS AND ANY OTHER ISSUES). Workshop, “CREACTIVE Country Coordinator Meeting”, 21-22 Ottobre – Budapest. Novembre LE TAPPE DEL GIVITI SULLA STRADA DI UNA MEDICINA BASATA ANCHE SULLE RELAZIONI. LA RESISTENZA AI CARBAPENEMI NELLE TERAPIE INTENSIVE ITALIANE. LE LINEE GUIDA COME STRUMENTO DI MIGLIORAMENTO DELLA PRATICA CLINICA? (DUE PUNTI DI VISTA A CONFRONTO). L'ANGOLO DELL'INFORMATICA: DATI STRUTTURALI E ALTRE NOVITÀ. ESERCITAZIONI SUI DATI PROSAFE TRAMITE L’ANALIZZATORE. L’IMPORTANZA DEL FOLLOW-UP PER IL PERSONALE, PER IL RICERCATORE, PER IL PAZIENTE. COMPACT-2: SI PARTE! Congresso, “23° GiViTI Meeting”, 5-6-7 Novembre, Pesaro PRESENTATION OF PROSAFE/CREACTIVE. THE USEFULNESS OF DATA FROM PROSAFE FOR THE CLINICIAN, THE HEAD OF THE DEPARTMENT AND THE RESEARCHER - SHOWN GENERALLY AND IN SPECIFIC CASES. Convegno “PROSAFE/CREACTIVE Slovenian national meeting”, 12 Novembre – Ljubljana. DECIDERE IN CONDIZIONI DI INCERTEZZA: QUALCHE SPUNTO DI METODO. Convegno: “Le Infezioni in Terapia Intensiva”, 14 Novembre – Napoli. CPFA – COSA ABBIAMO IMPARATO DAGLI STUDI COMPACT? Convegno: “Questioni aperte in Terapia Inensiva: dai Biomarcatori ai Trattamenti Depurativi per la Sepsi”, 29 Novembre – Bergamo. Dicembre CREACTIVE: SITUAZIONE ATTUALE. Workshop: “BIOBANCA e IMMAGINI: i sottostudi CREACTIVE”, 17 Dicembre – Ranica (BG). 52 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA 3.5.3 – CONTRIBUTI, CONTRATTI E CONVENZIONI − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − − Bellco SpA Commissione Europea DG Research & Innovation Brahms CNT Regione Toscana Regione Veneto Astellas Novartis A.O. Como A.O. Lecco A.O. Reggio Emilia ASL AL Dedalus ASL TO2 ASL TO4 ASL 1 Sassari ASL 2 Olbia ASL 3 Genovese AUSL Romagna Azienda Sanitaria di Firenze Fondazione Poliambulanza di Brescia Ospedale Evangelico Internazionale di Genova IRCCS Policlinico S.Matteo di Pavia USL1 Massa Carrara USL 7 di Siena Azienda USL9 Grosseto 3.5.4 – COLLABORAZIONI NAZIONALI − − − − SINPE (Società Italiana di Nutrizione Artificiale e Metabolismo) Università di Milano Bicocca, Dipartimento di Informatica Sistemistica e Comunicazione. Università degli Studi di Verona. CNT, Centro Nazionale Trapianti. 3.5.5 – COLLABORAZIONI INTERNAZIONALI − − − − − − Istituto di Anestesia e Cure Intensive, Università di Semmelweis, Budapest, Ungheria Dipartimento di Anestesiologia e Cure Intensive, Università di Varsavia, Polonia Dipartimento di Cure Intensive, Ospedale Generale di Novo Mesto, Slovenia Dipartimento di Pneumologia e Cure Intensive, Ospedale Generale di Nicosia, Cipro Terapia Intensiva Pediatrica, Soroka University Medical Center, Beer-Sheva, Israele Terapia Intensiva, Heraklion University Hospital, Greta, Grecia 53 LABORATORIO DI EPIDEMIOLOGIA CLINICA RAPPORTO 2014 3.5.6 – PRESENZA IN COMITATI EDITORIALI Nazionali: Ricerca & Pratica; Dedalo. Gestire i sistemi complessi in sanità. 3.5.7 – ATTIVITÀ DI REVISIONE Internazionali: Annals of Internal Medicine; American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine; BMJ Open; Critical Care Medicine; Intensive Care Medicine; PLOS ONE, Critical Care; Lancet Neurology. Nazionali: Ricerca & Pratica. 54 [Digitare il testo] A Laboratorio di RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITA’ Via G. La Masa 19– 20156 MILANO, Italia Tel. 02 39014.503 - fax 02 33200231 http://www.marionegri.it/it_IT/home/research/dipartimenti/salute_pubblica/ricerca_coinvolgimento_cittadini; e-mail: [email protected] RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ 4.1 - INTRODUZIONE Il Laboratorio promuove differenti attività di ricerca mirate alla partecipazione di cittadini&pazienti e loro rappresentanze alle scelte e alle decisioni in tema di salute. Diverse le metodologie di coinvolgimento sperimentate, tra queste conferenze di consenso, giurie dei cittadini, indagini ad hoc e focus groups su terapie farmacologiche ed esami diagnostici e di screening. Per un coinvolgimento ampio e diffuso il laboratorio ha costruito un percorso ad hoc di formazione e informazione per rappresentanti di associazioni di cittadini e pazienti che permette di confrontarsi in modo efficace con il mondo medico e scientifico, creando un tavolo di confronto con le organizzazioni scientifiche. Otto le edizioni organizzate finora. Rientrano nelle linee di ricerca del laboratorio progetti per la valutazione del tipo di informazione fornita su malattie e trattamenti; ricerche sulle modalità migliori per la pubblicazione di informazioni di salute e sui risultati della ricerca scientifica; messa a punto di portali internet sui temi della salute e dell’informazione (www.partecipasalute.it, www.fondazionemattioli.it, http://indeep.istituto-besta.it/). Il laboratorio è attivo anche in progetti di coinvolgimento di gruppi di pazienti per la pubblicazione di materiale informativo. Da ultimo fanno parte delle attività del laboratorio progetti che riguardano la valutazione della qualità della vita e della salute, sia attraverso studi ad hoc su gruppi selezionati di pazienti, sia attraverso la messa a punto di questionari. 4.2 - IL PERSONALE Responsabile del Laboratorio Paola MOSCONI, DOTT.SCI.Biol. Ricercatori/Borsisti Cinzia COLOMBO, DOTT.FILOS. Anna ROBERTO, DOTT.NEUROBIOL. Specialista in Ricerca Biomedica Assistente Gianna COSTA Segretaria 57 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ RAPPORTO 2014 4.3 - PUBBLICAZIONI 4.3.1 – PUBBLICAZIONI IN RIVISTE PRIMARIE Colombo C, Mosconi P. Transparency of funding of patient groups is mandatory but is not enough. BMJ 2014;349:g6301. IF: 17,215 Colombo C, Mosconi P, Confalonieri P, Baroni I, Traversa S, Hill SJ, Synnot AJ, Oprandi N, Filippini G. Web search behavior and information needs of people with multiple sclerosis: focus group study and analysis of online postings. Interact J Med Res 2014;3:e12. Corli O, Roberto A. Pharmacological and clinical differences among transmucosal fentanyl formulations for the treatment of breakthrough cancer pain: a review article. Minerva Anestesiol 2014;80:1123-1134. IF: 2,272 Greco M T, Roberto A, Corli O, Deandrea S, Bandieri E, Cavuto S, Apolone G. Quality of cancer pain management: an update of a systematic review of undertreatment of patients with cancer. J Clin Oncol 2014;32(36):4149-54. IF: 17,879 Mosconi P, Castellani C, Villani W, Satolli R. Cystic fibrosis: to screen or not to screen? Involving a Citizens’ jury in decisions on screening carrier. Health Expect 2014 doi:10.1111/hex.12261. Synnot AJ, Hill SJ, Garner KA, Summers MP, Filippini G, Osborne RH, Shapland SDP, Colombo C, Mosconi P. Online health information-seeking: how people with multiple sclerosis find, assess and integrate treatment information to manage their health. Health Expect 2014 doi:10.1111/hex.12253. 4.3.2 – IMPACT FACTOR (IF) Il Laboratorio nel periodo 2010-2014 ha pubblicato 27 lavori su riviste primarie il cui Impact Factor totale è stato di 100,513 Per le 6 pubblicazioni relative all’anno 2014 l’IF totale è stato di 37,366. 4.3.3 – TRASFERIMENTO DI INFORMAZIONI Amato L, Davoli M, Parmeli E, Ciccone G, D’Amico R, De Fiore L, Filippini G, Magrini N, Moja L, Mosconi P. La randomizzazione come atto di altruismo. R&P 2014;175:19-22. Colombo C. Accesso pubblico ai dati: l’EMA stabilisce la nuova politica. http://www.partecipasalute.it/ cms_2/node/5045; 20/10/2014. Floriani I, Torri V, Mosconi P. Un atto di tutela per i pazienti. R&P 2014;175:22-23. Mosconi P. Definire le priorità della ricerca coinvolgendo cittadini e pazienti. Evidence 2014;6(11):e000094.http://www.evidence.it/articoli/pdf/e1000094.pdf Mosconi P. Giurie dalla parte della gente. AZ Salute Settembre 2014;8:13. Mosconi P. Amori difficili: ricerca e comunicazione possono andare d’accordo? Newsletter Gidif 214;24(2):5. Mosconi P. Informazione e strumenti innovativi per il coinvolgimento dei cittadini in sanità. Intervista.rilasciata a Morfologie, Numero 14-2014:6-7. Mosconi P. Gli studi clinici. Cosa sono e come saperne di più. Seconda parte: Informazione e strumenti innovativi per il coinvolgimento dei cittadini in sanità. Morfologie, Numero 14-2014:4-5. Mosconi P. Gli studi clinici. Cosa sono e come saperne di più. Prima parte. Morfologie, Numero 13-2014:6-7. Mosconi P. La Giornata Internazionale dei Trial deve coinvolgere anche i cittadini-pazienti. Aboutpharma Giugno 2014 n.119:77-79. Mosconi P. Screening mammografico: una storia senza fine. AALert luglio 2014:3-5. Mosconi P. L’Unione europea e la ricerca clinica. AALert maggio 2014:5-6. Mosconi P. La ricerca clinica riguarda anche te: vuoi saperne di più? Sclerodermia, Giugno 2014:14-16. http://www.ails.it/portale/la-ricerca-clinica-riguarda-anche-te-vuoi-saperne-di-piu/. Mosconi P. Gerardi C. Non ho nulla da perdere a provarlo: le cure miracolose. http://www.partecipasalute.it/ cms_2/node/2909; 18/2/2014. 58 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ Mosconi P, Roberto A. Verso la rivoluzione con il British Medical Journal. http://www.partecipasalute.it/ cms_2/node/2910; 18/2/2014. Mosconi P. Quando l’interesse è cieco: sanzionate Roche e Novartis. http://www.partecipasalute.it/ cms_2/node/3046; 5/3/2014. Mosconi P. Empowerment e alfabetizzazione. http://www.partecipasalute.it/cms_2/node/2732 24/1/2014. Roberto A. La Biobanca – Le Biobanche: una risosrsa?. http://www.fondazionemattioli.it/news/49-le-biobancheuna-risorsa; 05/05/2014. Roberto A. Screening per il tumore ovarico: gli ultimi aggiornamenti. http://www.fondazionemattioli.it/ news/43-screening-per-il-tumore-ovarico-gli-ultimi-aggiornamenti; 24/1/2014. 4.3.4 – ABSTRACT Mosconi P. Trial without tribulation. In: International Innovation. Meeting of minds. Research Media Ltd., Bristol (UK) 2014 Issue 152:86-88. Mosconi P, Castellani C. Citizens’ jury and decision making on cystic fibrosis carrier screening: to screen or not to screen?. Atti del Convegno XII Convention d’Autunno dei ricercatori in fibrosi cistica, Garda (Vr) 27/-29 novembre 2014 pag. 32 n. 28. 4.4 – ATTIVITÀ DI RICERCA 4.4.1 – PROGETTO ECRAN E’ proseguito, e si è concluso nel 2014, il progetto europeo ECRAN – European Communication Research Awareness Needs, nell’ambito dei bandi del 7° Programma Quadro. Il progetto è nato con la finalità di promuovere l’informazione sulla ricerca clinica indipendente presso i cittadini europei sviluppando differenti materiali informativi/educativi. Seguendo l’interesse della Comunità Europea a finanziare sperimentazioni cliniche indipendenti e multinazionali, il progetto ha sviluppato strumenti per comunicare messaggi chiave sugli studi clinici ai cittadini e pazienti europei, comprese le giovani generazioni. In particolare il progetto si è concentrato su alcuni messaggi-chiave: - comprensione da parte del pubblico dei principi di base e della necessità di organizzare studi clinici, favorendo così sia la partecipazione dei pazienti agli studi, sia quella dei loro rappresentanti alla progettazione degli stessi; - necessità di studi clinici indipendenti che vengano promossi sulla base di reali problemi di sanità pubblica e in accordo alle reali necessità dei pazienti; - promozione di una informazione trasparente sugli studi clinici e sull'uso ottimale dei risultati ottenuti; - promozione della cooperazione e collaborazione tra nazioni europee, tenuto conto della dimensione della popolazione europea e delle sue caratteristiche. 59 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ RAPPORTO 2014 Questi messaggi sono stati affrontati e sviluppati con strumenti di comunicazione, tra cui: un database on-line sulle risorse disponibili nelle diverse lingue europee, un sito web e strumenti WEB2.0, un film d’animazione sulle sperimentazioni cliniche, doppiato nelle 23 lingue ufficiali europee. Tutti questi strumenti sono disponibili sul sito e possono essere utili ad operatori sanitari, ricercatori, responsabili politici, società scientifiche, associazioni di cittadini&pazienti e giornalisti per chiarire ogni aspetto della ricerca clinica nonché per sostenere la necessità di poter contare sulla ricerca indipendente. Il progetto con lo sviluppo di materiale in diverse lingue europee ha così superato le barriere linguistiche traducendo in diverse lingue tutti gli strumenti sviluppati e rendendo disponile il materiale di buona qualità già esistente. Il film “La ricerca clinica riguarda anche te: vuoi saperne di più?” (http://www.ecranproject.eu/it/content/naviga-con-james-lind) è disponibile in 23 lingue mentre il sito è sviluppato in 6 lingue con alcuni strumenti in 23 lingue. Il progetto ha coinvolto nove differenti partner, tra cui rappresentanti di gruppi di cittadini e di pazienti. Tutte le informazioni sono disponibili sul sito: www.ecranproject.eu 4.4.2 – PROGETTO IN-DEEP INTEGRARE LE ESPERIENZE E LE PREFERENZE DEI PAZIENTI CON SCLEROSI MULTIPLA CON I RISULTATI DELLA RICERCA SCIENTIFICA PER SVILUPPARE INFORMAZIONI SULLA SALUTE UTILI PER DECISIONI INFORMATE E CONDIVISE IN-DEEP è un progetto italo-australiano che coinvolge neurologi, gruppi di ricerca che si occupano di comunicazione e partecipazione in ambito sanitario, associazioni di pazienti e persone con sclerosi multipla. E’ coordinato dalla Fondazione IRCCS - Istituto Neurologico Carlo Besta in collaborazione con l’IRCCS - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, l’Associazione Italiana Sclerosi Multipla AISM e la Trobe University di Melbourne (Australia). E’ stato finanziato dalla FISM Fondazione Italiana Sclerosi Multipla. L’obiettivo è conoscere come, dove e quando le persone con sclerosi multipla cercano informazioni online e come le utilizzano per prendere decisioni, e poi sviluppare un modello di informazione di qualità che risponda ai loro bisogni informativi. Il modello di informazione sull’interferone http://indeep.istituto-besta.it è stato poi valutato dagli utenti, attraverso un questionario. L’indagine si è chiusa a gennaio 2013 e ha visto la partecipazione di più di 500 soggetti. Durante l’anno in corso è proseguita l’attività di pubblicazione dei risultati del progetto e si è proceduto con la messa a punto del modulo sul sintomo fatigue, un tema di particolare interesse per le persone con sclerosi multipla. 4.4.3 – GIURIE DEI CITTADINI: L’USO DEL PSA NEL TUMORE DELLA PROSTATA L'Istituto Mario Negri, l'agenzia di Editoria Scientifica Zadig e il Centro Fibrosi Cistica Ospedale Borgo Trento di Verona hanno promosso, sostenuti dalla Fondazione per la Ricerca sulla Fibrosi Cistica-Onlus, il progetto "Citizens’ jury and decision making on cystic fibrosis carrier screening:to screen or not to screen?". L’idea di base del progetto è che le decisioni sugli interventi medici – che hanno natura collettiva e ricadute sulla comunità, oltre che sui singoli – debbano essere condivise con i cittadini, messi nella condizione di poter decidere grazie ad informazioni trasparenti e complete. Obiettivo di questo progetto, che segue il progetto pilota sostenuto dalla FFC e svoltosi a Verona (http://www.partecipasalute.it/cms_2/node/1840), è quello di organizzare in altre aree geografiche due Giurie dei cittadini ed avviare una consultazione pubblica tramite questionario via internet su opinioni e attitudini sul tema screening del portatore sano rivolta a cittadini, pazienti, medici, decisori sanitari e società scientifiche. http://www.partecipasalute.it/cms_2/giurie-cittadini/prostata/fibrosi2014 60 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ 4.4.4 – PARTECIPASALUTE: COSTRUIRE UN’ALLEANZA STRATEGICA TRA ASSOCIAZIONI DI PAZIENTI, CITTADINI E COMUNITÀ MEDICO SCIENTIFICA Questo storico progetto del laboratorio, che si svolge in collaborazione con il Centro Cochrane Italiano e Zadig agenzia di editoria scientifica, è iniziato nel settembre 2003. Durante gli anni attraverso le attività del progetto si sono sperimentate iniziative con lo scopo di orientare le associazioni dei pazienti e dei cittadini a una maggiore partecipazione e confronto sui temi dell’assistenza sanitaria e delle scelte in medicina, e le organizzazioni professionali e scientifiche ad un rapporto costruttivo con pazienti e cittadini e loro associazioni per accogliere e soddisfare le loro istanze e le loro aspettative riguardo alla produzione (ricerca clinica) e alla diffusione delle informazioni scientifiche. Il progetto, e soprattutto il gruppo di lavoro che è nato intorno al progetto, rimangono un importante punto di riferimento per attività di coinvolgimento dei cittadini nel dibattito sulla salute. Rimane inoltre come punto di forza del progetto lo sviluppo e l’aggiornamento continuo del sito www.partecipasalute.it. Il sito viene aggiornato con nuovi articoli ed approfondimenti ogni settimana, ogni mese viene inviata la newsletter ad un indirizzario di più di 2.500 persone. 4.4.5 – TUMORI GINECOLOGICI E FONDAZIONE MATTIOLI Dal 1995 la Fondazione Nerina e Mario Mattioli Onlus, in stretta collaborazione con il Dipartimento di Oncologia dell’IRCCS-Istituto Mario Negri, ha contribuito a sviluppare e catalizzare la collaborazione inter-disciplinare e favorire il rapido trasferimento di conoscenze tra laboratorio e clinica, nella speranza di ottenere benefici per tutte le pazienti affette da tumori dell’apparato genitale femminile, in particolare il tumore dell’ovaio. I tumori dell’ovaio rappresentano il sesto tipo di cancro più comune nelle donne europee, nonché la prima causa di morte per tumore nella sfera genitale femminile. Il Laboratorio è presente nel Comitato Direttivo e nel 2014 ha proseguito l’attività di informazione attraverso il sito della Fondazione www.fondazionemattioli.it ed ha sviluppato rapporti di collaborazione con altri gruppi di ricercatori. 61 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ RAPPORTO 2014 4.4.6 – STUDIO SULLA VALUTAZIONE DI EFFICACIA DEL FOLLOW-UP IN ONCOLOGIA Due studi multicentrici e randomizzati, lo studio Futura e lo studio Totem – rispettivamente nel tumore delle mammella e nel tumore dell’endometrio – stanno mettendo a confronto modalità differenti di organizzazione del follow-up. Gli studi in corso cercheranno di redimere il quesito sul valore del follow-up: in alcuni casi infatti, ad esempio nel tumore della mammella e del colon-retto, tale pratica è comunque perseguita nella quotidianità clinica, anche in presenza di studi clinici randomizzati, metanalisi, conferenze di consenso, autorevoli editoriali e statements di associazioni e società scientifiche che suggeriscono che non esistono evidenti e grandi benefici nel condurre molti esami diagnostici dopo le terapie primarie. Nel tumore dell’endometrio i dati sono ancora più carenti. 4.4.7 – PROGETTO VALUTAZIONE DELLA QUALITÀ DELLA VITA Come per l’anno precedente, sul tema della valutazione della qualità della vita è proseguita l’attività di supporto e coordinamento di gruppi che utilizzano strumenti di qualità da noi tradotti e validati, quali SF-36, SF-12, PGWBI. I questionari sono disponibili sul sito: http://crc.marionegri.it/qol 4.4.8 –ALTRE INIZIATIVE E PRODOTTI ORGANIZZAZIONE DI EVENTI Il Servizio Sanitario deve o no organizzare uno screening nella popolazione con lo scopo di individuare persone sane che potrebbero avere figli malati di fibrosi cistica? A Pistoia in maggio e a Palermo a settembre, si sono riunite le Giurie composte da cittadini appartenenti al mondo dell’associazionismo delle due province per rispondere alla domanda: "Il Servizio Sanitario deve o no organizzare uno screening nella popolazione con lo scopo di individuare persone sane che potrebbero avere figli malati di fibrosi cistica?". Le Giurie si sono confrontate prima con un gruppo di esperti, poi hanno seguito il dibattito tra un avvocato del sì e un avvocato del no e posto tutte le domande necessarie per comprendere meglio le informazioni messe a disposizione prima dell'evento. Nel pomeriggio, a porte chiuse, hanno deliberato dopo un dibattito coordinato da un facilitatore. Il progetto proseguirà con una consultazione pubblica via web che coinvolgerà operatori sanitari e cittadini e con un convegno finale di presentazione di tutti i risultati. Maggiori informazioni su http://www.partecipasalute.it/cms_2/giurie-cittadini/fibrosi2014. • Pistoia, il 17 maggio 2014. La Giuria, formata da 14 persone, è stata chiamata a rispondere alla domanda: “Il Servizio Sanitario deve o no organizzare uno screening nella popolazione con lo scopo di individuare persone sane che potrebbero avere figli malati di fibrosi cistica?” dopo aver ascoltato e interrogato gli esperti, la Giuria stessa si è unanimemente espressa a favore del SÌ, valutando attentamente sia gli elementi a favore che quelli contrari all’ipotesi di screening. La delibera con le relative motivazioni sono disponibili al link: http://www.partecipasalute.it/cms_2/giuriecittadini/fibrosi2014/4921. 62 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ • Palermo, 26-27 settembre 2014. Si è tenuto il secondo incontro così articolato: PRIMO GIORNO SECONDO GIORNO - - - Introduzione al progetto e alla giornata Presentazione componenti della Giuria L’esperienza di Verona Che cosa è uno screening di popolazione La fibrosi cistica La terapia della fibrosi cistica Problematiche di pazienti e familiari con fibrosi cistica Il test: che cosa è e come è offerto al momento in Italia e in altri Paesi Testimonianze di persone che si sono sottoposte al test e sono risultati portatori Interviste filmate - - Dal giorno prima: sintesi delle informazioni Valutazione economica Perché no e perché sì all’offerta dello screening organizzato Introduzione: Il test del portatore sano nella popolazione generale - Per il Sì - Per il No Pomeriggio Dibattito a porte chiuse tra Giuria e facilitatore. Stesura bozza del documento con risposta alla domanda principale e alle sotto-domande Verdetto e chiusura dei lavori 4.5 – E ANCORA … 4.5.1 – COMMISSIONI E COMITATI a) COMITATO GUIDA SLOW MEDICINE Rete di idee in movimento, conta sulla presenza di punti rete particolarmente attivi: società scientifiche, associazioni, collegi e ordini professionali, gruppi professionali, gruppi di cittadini che condividono e sostengono le idee slow e che collaborano con modalità diverse alle attività e ai progetti di Slow Medicine. Il Laboratorio è presente in Slow Medicine nel Comitato Guida. b) COMITATO TECNICO SCIENTIFICO ASSOCIAZIONE ACTO Il Comitato Tecnico Scientifico di ATCO Onlus è composto da otto membri, uomini e donne, che ricoprono un ruolo di primo piano nel panorama nazionale ed internazionale e che mettono a disposizione dell'Associazione le proprie competenze. c) COMITATO DIRETTIVO ONLUS ATTILIA POFFERI Organizzazione scientifica privata senza fini di lucro il cui scopo è quello di sostenere la Ricerca Scientifica nel campo dell'Oncologia, sia con studi svolti direttamente nel territorio di azione (la Provincia di Pistoia), sia collaborando con altri Enti ed Istituzioni che perseguono gli stessi fini. Il Laboratorio è presente nel Comitato Direttivo. d) COMITATO DIRETTIVO FONDAZIONE NERINA E MARIO MATTIOLI ONLUS Dal 1995 la Fondazione Nerina e Mario Mattioli Onlus ha contribuito a sviluppare e catalizzare una collaborazione inter-disciplinare e favorire il rapido trasferimento di conoscenze tra laboratorio e clinica, nella speranza di ottenere benefici per tutte le pazienti affette da tumori dell'apparato genitale femminile. Il Laboratorio è presente nel Comitato Direttivo. 63 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ e) RAPPORTO 2014 COMITATO AIOM, LINEE GUIDA PSICOSOCIALI La diagnosi di tumore e le sue conseguenze possono avere un forte impatto sulla vita dei malati e delle loro famiglie, ben oltre la vasta gamma di sintomi fisici sui quali generalmente si concentra l’attenzione di ha in cura i pazienti. Nonostante la rilevanza di questi aspetti e le evidenze disponibili, i bisogni psicosociali spesso non vengono rilevati e quindi non trattati in modo opportuno. E’ quindi più che mai necessario mettere a disposizione dei professionisti indicazioni basate su prove di efficacia, che li guidino alla comprensione dell’impatto emotivo della patologia sui loro pazienti e all’applicazione di strategie volte a ridurlo. L’AIOM, in collaborazione con la Società Italiana di Psiconcologia (SIPO) ha quindi deciso di realizzare le prime linee guida italiane per il miglioramento dello stato psicosociale dei pazienti con tumore (www.aiom.it). f) IL LABORATORIO È INOLTRE PRESENTE NEL BOARD DI DIVERSI PROGETTI DI RICERCA, QUALI: – Randomized clinical trial to evaluate the efficacy of high dose of folic acid to prevent the occurrence of congenital malformations “Trial folico AIFA”, progetto Ulss 4 “Alto Vicentino” – Migliorare la sintesi dei risultati della ricerca sui trattamenti nella sclerosi multipla per il loro utilizzo nella pratica clinica e per influenzare l'agenda della ricerca futura, progetto del Centro Cochrane Italiano – La prevenzione e la gestione dell’emorragia del post-partum, progetto dell’Istituto Superiore di Sanità – Supporting Informed Healthcare Choices in Low Income Countries (SIHCLIC) un progetto del Norwegian Research Council. 4.5.2 – CONFERENZE, LEZIONI, PRESENTAZIONI … Febbraio ECRAN PROJECT: TOOLS, MATERIALS AND DISSEMINATION. Meeting “First HIV ECAB”. EATG European AIDS Treatment Group; Brussels. GENERAL OVERVIEW OF THE ACTIVITIES DONE, DISSEMINATION. Workshop “ECRAN Project Meeting”. IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Milano. EMPOWERMENT DEI CITTADINI NELLA RICERCA. Convegno “La ricerca oncologica per il paziente, con il paziente”. Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica (GOIRC); Firenze. Maggio PRESENTATION OF THE ECRAN PROJECT. ECRAN Project Meeting “International Clinical Trials’ Day”. ECRIN, ECRAN, ICTD e CRP; Luxembourg. INTRODUZIONE ALLA GIORNATA. Convegno “Gli amori difficili. Ricerca e comunicazione possono andare d’accordo?”. Associazione Alessandro Liberati, Network Italiano Cochrane; Milano. Giugno MODERATORE. Corso “Comprehensive geriatric assessment nella patologia oncologica”. Azienda Ospedaliera S. Maria Nuova Reggio Emilia; Reggio Emilia. Luglio ASSOCIAZIONI E PAZIENTI. Corso “Health Technology assessment in sanità”. Società Italiana di Igiene (SITI); Milano. Settembre BEYOND THE MEDICAL ASPECT: THE POINT OF VIEW OF THE PATIENT. Convegno “Follow up in gynaecological malignancies”. European Society of Gynaecological Oncology (ESGO); Torino. 64 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ QUALE RUOLO PER LE ASSOCIAZIONI DEI PAZIENTI. Convegno “Le Associazioni dei pazienti tra dimensione europea, mondo mediatico, contenimento della spesa sanitaria e quotidianità”. Associazione Nazionale Italiana Patologie Ipofisarie (ANIPI); Verona. Ottobre LA RELAZIONE MEDICO-PAZIENTE.FAMIGLIA NELL’ELABORAZIONE DEI VISSUTI DI MALATTIA. Seminario “Obiettivi di salute:stato di avanzamento del progetto CCM 2012” Azienda Usl di Reggio Emilia; Reggio Emilia. IL MODELLO DELLE “GIURIE DEI PAZIENTI”: ESPERIENZA RIPRODUCIBILE? Convegno “Il medico di fronte ai dilemmi della salute. PSA nella diagnosi precoce del cancro della prostata: utile, inutile, dannoso?”. Azienda UIss 12 Veneziana; Venezia. IL PUNTO DI VISTA DI PAZIENTI E CITTADINI. 40° Congresso Nazionale ANMDO “Ripensare la Sanità: ruoli strategici e responsabilità”. Associazione Nazionale dei Medici delle Direzioni Ospedaliere (ANMDO); Napoli. LA VALENZA DELL’OPEN ACCESS E DELL’OPEN SCIENCE PER L’AMBITO DELLA SALUTE PUBBLICA. Seminario “Open science in open society: prospettive sul valore sociale dell’accesso aperto” Università del Piemonte Orientale UPO; Novara. PROSPETTIVE DI COLLABORAZIONE. Incontro “Le azioni effettuate, programmate e da programmare nei confronti dei cittadini”. Slow Medicine, IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Milano. QUALITÀ DELL’INFORMAZIONE NELLE GRANDI PATOLOGIE CRONICHE: QUALE CONTRIBUTO PROGETTUALE PER LA FONDAZIONE SMITH KLINE? Convegno “I think tank FSK: fatti, riflessioni, progetti”. Fondazione Smith Kline; Bologna. Novembre TRIALS CLINICI E TRASPARENZA. 13° Congresso Nazionale AME “Ruolo attivo dei pazienti nella ricerca e sviluppo dei farmaci: utopia o realtà?”. Associazione Medici Endocrinologi (AME); Roma. DEFINIRE LE PRIORITÀ DELLA RICERCA COINVOLGENDO CITTADINI E PAZIENTI. Convention Nazionale Sperimentazioni Cliniche “Nuove sfide per i Comitati Etici”. Fondazione GIMBE; Bologna. CITTADINI INFORMATI, ALLARMATI O DISARMATI? 99° Congresso Riunione superspecialistica G.L.O.B.E. Public Reporting in Sanità “Il ruolo delle Società Scientifiche nella comunicazione con i pazienti e con i media”. Società Italiana di Ortopedia e Traumatologia (SIOT); Roma. PRESENTAZIONE POSTER CITIZENS’ JURY AND DECISION MAKING ON CYSTIC FIBROSIS CARRIER SCREENING: TO SCREEN OR NOT TO SCREEN? Convegno “XII Convention d’Autunno dei ricercatori in fibrosi cistica”. Fondazione Ricerca Fibrosi Cistica Onlus; Verona. Dicembre RESPONSABILITÀ CONDIVISA. Workshop Nazionale “Consumismo Sanitario Responsabilità condivisa”. Ordine Provinciale dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri di Arezzo; Arezzo. 4.5.3 – ALTRI INTERVENTI/CITAZIONI SULLA STAMPA Febbraio Il Sole 24 Ore Ultime notizie su Paola Mosconi Argomenti del Sole – News 24 (http://argomenti.ilsole24ore.com/paola-mosconi.html) Settembre AZ Salute Giurie dalla parte della gente P Mosconi (http://magazine.azsalute.it/wp-content/uploads/2014/10/2014-08-AZS-Settembre-2014.pdf; pag. 12) Novembre Parent Project onlus AME 2014 Simposio Paola Mosconi 2 (http://www.parentproject.it/formare-100mila-pazienti-in-europa-per-aiutare-ricerca/ame-2014-simposio-paolamosconi-2/) Dicembre Time Out Intensive La Fragilità E La Vulnerabilità In Sanità. Una Ricerca sul Campo (http://www.timeoutintensiva.it/g_news.php?id=606&f=E1) 65 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ RAPPORTO 2014 4.5.4 – CONTRIBUTI, CONTRATTI E CONVENZIONI − − − − − Associazione Italiana Sclerosi Multipla AISM/Fondazione Italiana Sclerosi Multipla FISM, Genova European Commission, Brussels Fondazione per la ricerca sulla Fibrosi Cistica FFC Onlus, Verona IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Milano Fondazione Nerina e Mario Mattioli Onlus, Milano 4.5.5 – COLLABORAZIONI NAZIONALI − − − − − − − − − − − Age.Na.S. Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali, Roma Alleanza contro il Tumore Ovarico ACTO, Milano Associazione Alessandro Liberati – Network Italiano Cochrane Associazione Italiana Sclerosi Multipla AISM, Genova Azienda Ospedaliera, Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia Centro Cochrane Italiano, Modena Fondazione Attilia Pofferi Onlus, Pistoia Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta, Milano Fondazione Nerina e Mario Mattioli Onlus, Milano Fondazione per la ricerca sulla Fibrosi Cistica Onlus FFC, Verona Zadig agenzia di editoria scientifica, Milano 4.5.6 – COLLABORAZIONI INTERNAZIONALI − − − − − − − − Centre for Health Communication and Participation, Australian Institute for Primary Care and Ageing, La Trobe University, Melbourne, Australia Cochrane Consumer Network, Regno Unito European AIDS Treatment Group, Belgio German Network of the Coordinating Centres for Clinical Trials U Koeln , Germania Institute National de la Santè et de la Recherche Médicale, Francia Oxford University Hospitals, Regno Unito Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital Copenhagen, Trial Unit, Danimarca University Medical Center Freiburg (Universitäsklinikum Freiburg), Germania 4.5.7 – PRESENZA IN COMITATI EDITORIALI Internazionali: Health and Quality of Life Outcomes Nazionali: www.partecipasalute.it www.fondazionemattioli.it 4.5.8 – ATTIVITÀ DI REVISIONE Internazionali: Health Expectations, The Breast, Health and Quality of Life Outcomes, Cochrane Collaboration, Journal of Biological Markers. Nazionali: Ricerca & Pratica. 66 RAPPORTO 2014 LABORATORIO DI RICERCA SUL COINVOLGIMENTO DEI CITTADINI IN SANITÀ La Salute è un Diritto da Garantire sostienici con il tuo 5 x mille Aiutando la ricerca Aiuti la vita Codice fiscale del beneficiario 03254210150 Il Rapporto 2014 del Dipartimento di Salute Pubblica è consultabile on-line all’indirizzo: http://www.marionegri.it/media/sezione_ricerca/sezione_dipartimenti/salute_pubblica/Salute_pubblica.pdf 68