ISA ITALIAN SURVEY ON ADIUVANT THERAPY OF NON-SMALL CELL LUNG CANCER: PRELIMINARY RESULTS Giuseppe Luigi Banna1, Alessandro Follador2, Massimo Di Maio3, Elena Collovà4, Ferdinando Riccardi5, Elisa Zanon6, Giuseppe Procopio7, Giovanni Michetti8, Tiziana Saladino9, Jessica Menis2, Silvia Novello10 and Emilio Bria11; on behalf of ISA Investigators 1S.C. di Oncologia, A.O.U. Vittorio Emanuele, Catania; 2Dipartimento di Oncologia, A.O.U. di Udine; 3Unità Sperimentazioni Cliniche, INT Pascale, Napoli; 4Oncologia Medica, Ospedale di Legnano; 5U.O.S.C. di Oncologia, A.O.R.N. Cardarelli, Napoli; 6Oncologia, ASS3 Alto Friuli; 7Oncologia Medica 2, INT Milano; 8Pneumologia, Ospedali Riuniti, Bergamo; 9Oncologia, Ospedale di Macerata; 11Oncologia Polmonare AUO San Luigi, Orbassano, Torino; 11Dipartimento di Oncologia Medica, INT Regina Elena, Roma. Nella pratica clinica, BACKGROUND Se sì, quali? vi attenete a linee guida validate? Dal 30 al 70% dei pazienti con NSCLC allo stadio iniziale sottoposti ad intervento chirurgico sviluppano una recidiva di malattia e muoiono a causa della malattia Più linee guida 2 (3% ) Una recente metanalisi di studi clinici randomizzati ha indicato un significativo incremento della sopravvivenza globale con una chemioterapia adiuvante cisplatino-basata. Tale beneficio dipende dallo stadio di malattia (soltanto negli stadi II e III) e dal PS (1). La radioterapia adiuvante non è più raccomandata per gli stadi I e II di malattia. 36 (48%) Non indicate 1 (1%) ACCP-AIOM-ESMO 1 (1%) ACCP-NCCN 1 (1%) AIOM-ESMO 1 (1%) ESMO 2 (3%) 4 (5%) ESMO-NCCN 5 (7%) ACCP-AIOM-ESMO-NCCN 7 (9%) AIOM 76 (97% ) si 11 (14%) AIOM-ESMO-NCCN no 13 (17%) AIOM-NCCN 30 (39%) NCCN 0 Lo scopo della presente survey è stato di valutare la pratica clinica quotidiana degli Oncologi Italiani riguardo il trattamento adiuvante del NSCLC METODI In quale stadi patologici proponete il trattamento adiuvante? Non indicato 1 (1%) IIIB Sono stati effettuati due invii da Febbraio ad Agosto 2009 con deadline finale il 31 Agosto 2009 10 15 20 25 35 40 45 50 In quali situazioni indicate un trattamento radioterapico adiuvante dopo la chemioterapia? Non indicato 1 (1%) Altro:solo in alcuni casi 1 (1%) 69 (88%) IIB m ai 72 (92%) IIA 59 (76%) IB 6 (8%) pN2 e/o m argini chirurgici(+) 41 (54%) 10 (13%) Margini chiurgici(+) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 18 (24%) 80 pN2 11 (14%) 0 Quali fattori prognostici validati utilizzate per valutare l’indicazione al trattamento adiuvante? RISULTATI 30 40 (51%) IIIA Un questionario di 46 domande riguardanti le caratteristiche del Centro, l’expertise dell’Oncologo e le sue preferenze relative al trattamento adiuvante del NSCLC è stato inviato via e-mail a 350 Oncologi Italiani 5 5 10 15 20 25 30 35 40 45 Utilizzate fattori predittivi di risposta per valutare l’indicazione al trattamento adiuvante? 5 (6%) 0 (0%) Nessuno 78 Oncologi da 68 Centri Italiani si 1 (1%) Altro:volontà del paziente no Il 97% utilizza linee guida validate Altro:caratt. istopatologiche 1 (1%) Altro:funzione respiratoria 1 (1%) Altro:tipo chirugia/postoperatorio 73 (94%) 3 (60%) 2 (3%) 3 Il 13/76/92/88/51% indica la chemioterapia rispettivamente negli stadi IB-IIA-IIB-IIIA-IIIB adiuvante 2,5 2 Il 64% degli Oncologi preferisce come regime chemioterapico cisplatino-vinorelbina, il 33% cisplatino-gemcitabina, il 32% utilizza più di un regime L’81% ritiene che l’età ≥ 70 anni modifichi in alcuni casi il proprio atteggiamento Il 36% ritiene giustificato un trattamento adiuvante se in grado di salvare 1 paziente su 25 VD DETTAGLI NEI GRAFICI CARATTERISTICHE DEGLI ONCOLOGI Cognome Airoldi Amoroso Ardizzoia Aurilio Bajetta Ballardini Banna Barbieri Barletta Barzelloni Basso Bernardini Boni Bordin Bretti Bria Bronte Brunetti Buti Camerini Carillio Casartelli Cavanna Collovà Colombo Condemi Cortinovis Dambrosio Di Fonzo Di Lucca Di Maio Dima Falzetta Favaretto Ferraù Filipazzi Follador Gamboni Garassino Nome Mario Domenico Antonio Gaetano Emilio Pierluigi Giuseppe Fausto Emiddio Maria Luisa Umberto Ilaria Corado Veronica Sergio Emilio Giuseppe Cosimo Sebastiano Andrea Guido Clelia Luigi Elena Alfredo Giovanni Diego Mario Concetta Giuseppe Massimo Gianluca Amalia Adolfo Francesco Virginio Alessandro Alessandro Isabella Istituzione Oncologia San Giovanni Battista UOC Oncologia, Ospedale Versilia Oncologia, Lecco IEO Oncologia 2, INT Milano Oncologia, Ospedale del Delta Oncologia, Vittorio Emanuele Oncologia Policlinico Modena Oncologia, A.O. Rummo Oncologia, P.O. G. da Procida Oncologia 2 Oncologia, Carpi Oncologia Reggio Emilia Oncologia Ospedale S. Paolo Oncologia, ASL 4 Torino Oncologia, Regina Elena Oncologia Università Oncologia, ASL Manduria Oncologia, Istituti Ospitalieri Oncologia, Ospedale Versilia CCO-Humanitas, CT Oncologia Valduce Oncologia Oncologia, Legnano CDC Macchiarella Oncologia Sidereo-Locride San Gerardo IRCCS Multimedica Sesto S. Giovanni Oncologia, Ospedale Fiorini, Terracina Oncologia Oncologia, Pascale Oncologia, San Francesco Di Paola Oncologia Siena, ASL 7 Oncologia 2, Padova P.O. San Vincenzo Oncologia Ospedale Luigi Sacco Oncologia Udine Oncologia ASL Oncologia ICH Milano Città Torino Lucca Lecco Milano Milano Ferrara Catania Modena Benevento Salerno Padova Modena R. Emilia Milano Ivrea (TO) Roma Palermo Taranto Cremona Lucca Catania Como Piacenza Legnano Palermo R. Calabria Monza Milano Latina Saronno Napoli Paola (CS) Siena Padova Taormina Milano Udine Ravenna Rozzano ISA INVESTIGATORS 0 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 0,5 95 100 0 (0%) ERCC1 Quale regime chemioterapico adiuvante per il NSCLC preferite utilizzare? RRM1 BRCA 25 Oncologi che utilizzano >1 regime 50 (64%) Carbo-Pac o Cis-Vin 1 (4%) 50 Cis-Gem/Eto/Pem o Carbo-Gem/Pac 1 (4%) 45 Cis-Gem/Vin/Doc o Carbo-Pac 1 (4%) Cis-/Carbo-Vin/Gem 1 (4%) Cis-/Carbo-Gem/Vin 1 (4%) Cis-/Carbo-Vin o Carbo-Gem 1 (4%) Cis-Gem/Vin o Carbo-Pac 1 (4%) 25 Cis-Vin o Carbo-Pac 1 (4%) 20 Carbo-Gem o Cis-Vin 1 (4%) Cis-/Carbo-Gem/Pem 1 (4%) 40 26 (33%) 15 2 (8%) Cis-/Carbo-Gem o Carbo-Pac 10 1 (1%) 5 Cis-/Carbo-Vin 1 (1%) 5 (20%) Cis-Vin/Gem 0 2 (8%) Cis-Gem/Vin Cis-Vin Cis-Gem Carbo-Pac Carbo-Gem 6 (24%) >1 regime 0 1 2 3 4 5 6 7 Legenda: Carbo, carboplatino; Cis, cisplatino; Doc, docetaxel; Eto, etoposide; Gem, gemcitabina; Pac, paclitaxel;Pem, pemetrexed; Vin, vinorelbina 2 (3% ) 5 (6% ) Pensi che vi sia differenza in termini di attività nella chemioterapia adiuvante del NSCLC tra il cisplatino e il carboplatino? 8 (10% ) 14 (18% ) 64 (82% ) 63 (81% ) si 3 (10-1300) (4-700) Istituzione IRCC Candiolo CDC La Maddalena Oncologia, IRST Meldola Oncologia, Ospedale di Pescara Oncologia, AO Carpi Oncologia Oncologia, Vito Fazzi Oncologia, AOU Cagliari Oncologia, San Giovanni Addolorata Oncologia, Sant'Orsola-Malpighi Oncologia, Umberto I Pneumologia Oncologia, O. Guglielmo da Saliceto Oncologia, AO Carpi IOM, Viagrande AO A. Perrino Oncologia Polmonare, Orbassano Oncologia Saronno Oncologia 2, INT Milano Oncologia Cardarelli Oncologia Udine Oncologia AO Moscati Oncologia Treviso Oncologia, ASL Avellino Oncologia, AO Macerata SC Oncologia, Ospedale Latina AO OCR Giovanni Paolo II Oncologia, AO Verona Oncologia, Barone-Lombardo Oncologia, Sciacca Oncologia, AO Parma Oncologia, Trieste Oncologia, Fatebenefratelli Oncologia, Campus Biomedico Oncologia, Ospedale Mariano Policlinico P. Giacocne AO OCR Giovanni Paolo II Oncologia Reggio Emilia Oncologia, Gemona 25 (32%) Quanti cicli della chemioterapia preferita somministrate? 54 35 12 Nome Lucia Vittorio Giovenzio Anna Lisa Filippo Roberto Vito Giovanni Olga Francesco Marta Giovanni Patrizia Claudia Stefania Angelo Silvia Claudia Giuseppe Ferdinando Simona Antonio Giovanni Paola Tiziana Nello Domenico Teodoro Antonino Francesca Marcello Ottaviano Luca Giuseppe Salvatore Maria Rosaria Franco Francesca Elisa 10 1 0 % (range) 53 47 Cognome Garetto Gebbia Genestreti Gentile Giovanardi Labianca Lorusso Mantovani Martelli Massari Mazzoli Michetti Mordenti Mucciarini Munao Nacci Novello Pogliani Procopio Riccardi Rizzato Rossi Rosti Russo Saladino Salesi Santangelo Sava Savarino Spinnato Tiseo Tomassi Tondulli Tonini Turano Valerio Verderame Zanelli Zanon 5 30 L’82% reputa differenti cisplatino e carboplatino (100) (24) 57 (73%) Età 1 (20%) 1,5 35 L’81% somministra 4 cicli di chemioterapia adiuvante 42 27 9 76 (97%) Stadio Il 97/95/73% utilizza rispettivamente stadio, PS ed età come fattori prognostici per l’indicazione al trattamento adiuvante Oncologi Nord Centro-Sud Centri Anzianità specialistica <10 anni ≥10 anni non indicata Pazienti dichiarati NSCLC/anno NSCLC operati 74 (95%) PS Il 54/24/14% indica la radioterapia in caso di pN2 e margini chirurgici positivi, margini positivi, pN2 rispettivamente N. (mediana) 78 41 37 68 5 (6%) Altro:com orbidità 4 6 non indicato Il vostro atteggiamento nei confronti dei pazienti con età ≥ 70 anni è diverso? Città Torino Palermo Meldola (FC) Pescara Carpi (MO) Bergamo Lecce Cagliari Roma Bologna Roma Bergamo Piacenza Carpi (MO) Catania Brindisi Torino Varese Milano Napoli Udine Avellino Treviso Avellino Macerata Latina Sciacca (AG) Verona Canicattì (AG) Sciacca (AG) Parma Trieste Brescia Roma Cosenza Palermo Sciacca (AG) R. Emilia Gemona 7 (9% ) 1 (1% ) no Quanti soggetti ritieni debbano beneficiarsi di una chemioterapia adiuvante in termini di riduzione assoluta del rischio di morte perché sia giustificato tale trattamento? 7 (9% ) 5 (7%) non indicato 1(1%) 1 su 50 26 (36%) 1 su 25 28 (38%) 1 su 10 15 (21%) 1 su 5 63 (81% ) sì, in tutti i casi sì, in alcuni casi no non indicato 3 (4%) 1 su 2 0 5 10 15 20 CONCLUSIONI La chemioterapia adiuvante per il NSCLC è diffusamente impiegata dagli Oncologi Italiani Lo stadio, il PS e l’età sono i fattori prognostici maggiormente utilizzati nell’indicazione alla chemioterapia adiuvante Per il 64% degli Oncologi Italiani il regime chemioterapico preferito è il trattamento con maggiori evidenze scientifiche, cisplatino-vinorelbina, e il 32% utilizza più di un regime Vi è una discrepanza tra il reale beneficio in termini di riduzione del rischio assoluto di morte atteso per giustificare una chemioterapia adiuvante e quello reale 25 30