AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 Struttura Complessa ACQUISTI Corso C.Brunet, 19/A – 12100 CUNEO E-mail: [email protected] Cuneo, 20/03/2014 Prot. n 9905|2014|OSP_CN/LCP/MFF Responsabile Telefono Fax Dott.ssa Laura CARIGNANO Tel. 0171 – 64.32.34 Tel. 0171 – 64.32.23 Spett.le Ditta: Riferimento Vs. Prot. (La presente è stata pubblicata sul sito aziendale www.ospedale.cuneo.it) OGGETTO: Richiesta d’offerta per la fornitura di materiale in titanio per osteosintesi e ricostruzione maxillo-facciale occorrente per mesi ventiquattro alla S.C. MAXILLO FACCIALE (Rif. Gara n. 5517078 - CIG n. 5668377CAA) Si invita codesta Ditta a presentare offerta per l’eventuale fornitura dei seguenti dispositivi medici: 1) Set in titanio per osteosintesi del terzo medio, del terzo superiore e dell’orbita e fratture mascellari con le seguenti caratteristiche: placche e griglie di spessore compreso tra 0.2 a 0.8 mm; viti autofilettanti e auto perforanti con diametro filetto di 1.5 mm con ingaggio cruciforme e lunghezza delle viti da 3 a 12 mm; viti di emergenza; disponibilità di una unica vite (diametro) utilizzabile con placche di differenti spessori e caratteristiche biomeccaniche; disponibilità di placche orbitali anatomiche premodellate che consentono di ridurre i tempo operatori. - Elenco impianti: Placca curva per margine orbitario inferiore Placca retta (8/20fori) Placca L Placca Y Placca T Placca quadra 4 fori Placca rettangolare 4 fori Placca anatomica per pavimento orbitario Pagina 1 di 10 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 2) Set in titanio per traumatologia mandibolare classica ed endoscopicamente assistita e ricostruzione mandibolare con le seguenti caratteristiche: placche di spessori compresi tra 1.0 mm e 2.8 mm; viti con diametro filetto compreso tra 2.0 mm e 2.9 mm; placche rette e angolate di varie misure; disponibilità di placche per la compressione dei monconi e placche anatomiche premodellate; la ricostruzione mandibolare, nei casi oncologici, dovrà poter essere associata a tecnologie aggiornate che consentano di programmare i casi con assoluta precisione attraverso l’analisi della TAC 3D dei pazienti. Elenco impianti: - Placca retta 4 fori con spazio spessore 1.0 mm - Placca retta 6 fori con spazio spessore 1.0 mm - Placca da compressione 4 fori con spazio spessore 1.0 mm - Placca da compressione 6 fori con spazio spessore 1.0 mm Placca da ricostruzione anatomica premodellata spessore 2.0 mm circa (da 1,9 a 2,3) Viti standard diametro 2.0 mm L 6 mm – 14 mm - Viti LOCK diametro 2.0 L 6 mm - 14 mm - Viti standard diametro 2.4 mm L 6 mm – 14 mm - Viti LOCK diametro 2.4 mm L 6 mm – 14 mm 3) Set per chirurgia ortognatica con le seguenti caratteristiche: composto di placche e viti da utilizzarsi per osteotomie di Le Fort I, BSSO, genio plastica; placche con spessore compreso tra 0.5 mm e 1.0 mm; viti autofilettanti / auto perforanti con lunghezza compresa tra 4 mm e 16 mm e con diametro compreso tra 1.5 mm e 2.0 mm; vite di un unico diametro per tutte le indicazioni ortognatiche. Elenco impianti: - Placca a “L” 5/6 fori - Placca a “Z” - Placca retta 4 fori con spazio - Placca per mento offset 6 mm Viti da 1.5 mm a 2.0 mm L 6 mm, 8 mm 4) Set di viti IMF per la fissazione intermascellare con le seguenti caratteristiche: composto di viti auto perforanti per facilitarne l’introduzione, in acciaio inossidabile o titanio (non vincolante) con diametro 2.0 mm e lunghezza di almeno 12 mm. 5) Placche e viti in materiale riassorbibile con le seguenti caratteristiche: costituite da un co-polimero di acido lattico levogiro (L-Lactiv Acid) per l’85% e acido glicolico (Glycolic Acid) per il 15%. Pagina 2 di 10 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 Elenco impianti: Placca retta da 8 fori – spessore 1 mm Placca orbitaria curva da 10 fori – spessore 1 mm Placca a maglia da 100 x 100 mm – spessore da 0.5 mm o da 1 mm Viti diametro 1.5 mm – lunghezza 4,6 e 8 mm Viti emergenza diametro 2.0 mm – lunghezza 4 mm L’offerta economica dovrà contenere il listino con indicazione dello sconto applicato e dovrà indicare le quotazioni dettagliate degli impianti sopra elencati. La Ditta assegnataria dovrà inoltre fornire l’eventuale strumentario necessario (accessori monouso o risterilizzabili dedicati) in uso accessorio gratuito (indicando codice con descrizione prodotto e prezzo) per tutta la durata del contratto di fornitura e dovrà provvedere alla sostituzione di eventuali strumenti che dovessero danneggiarsi per qualsiasi motivo o usurarsi, entro 8 (otto) giorni dalla relativa comunicazione scritta. Gli strumenti che subiranno danni per uso improprio saranno addebitati all’Azienda Ospedaliera al valore dichiarato in sede di gara. Lo strumentario fornito dovrà sempre essere nuovo di fabbrica. Tutti i prodotti descritti e successivamente forniti dovranno essere in possesso di marchio CE ed essere in regola con la normativa vigente. Durata del contratto La durata del contratto è da intendersi per ventiquattro mesi dalla data indicata nella lettera di affidamento del contratto. L’Amministrazione dell’Azienda Ospedaliera si riserva la facoltà di prorogare la fornitura per un periodo non superiore a 6 mesi e il fornitore dovrà effettuare la suppletiva fornitura senza pretendere condizioni diverse da quelle pattuite. Importo presunto di fornitura L’importo complessivo presunto di spesa per ventiquattro mesi è quantificato in Euro 160.000,00 IVA esclusa. Condizioni di partecipazione Saranno ammesse alla valutazione le offerte presentate dagli operatori economici in possesso dei requisiti di ordine generale e di idoneità professionale previsti dagli articoli 38 e 39 del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163. Il possesso dei suddetti requisiti può essere comprovato mediante dichiarazione resa dal legale rappresentante dell’impresa ai sensi del DPR 28.12.2000 n. 445, con allegata fotocopia di un documento di identità del sottoscrittore. Le dichiarazioni devono essere rese mediante la compilazione del modulo di autocertificazione ALLEGATO 1-SC disponibile sul sito web di questa Azienda Ospedaliera. Nel caso in cui si preferisca utilizzare una modulistica personalizzata, dovranno essere riportate tutte le dichiarazioni contenute nel modulo predisposto dall’Azienda. Modalità di presentazione dell’offerta Il plico, il cui recapito rimane a rischio della ditta offerente ove, per qualsiasi motivo, non giunga a destinazione in tempo utile, dovrà includere le seguenti 3 (tre) buste: Pagina 3 di 10 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 BUSTA N. 1 – Documentazione amministrativa La busta n. 1 dovrà riportare all’esterno la dicitura “Documentazione amministrativa relativa alla fornitura di materiale in titanio per osteosintesi e ricostruzione maxillo- facciale occorrente per mesi ventiquattro alla S.C. Maxillo facciale (Rif. gara n. 5517078 - CIG n. 5668377CAA)” Tale busta sigillata dovrà contenere: a) copia della presente lettera di invito debitamente firmata in calce ad ogni pagina dal Legale Rappresentante in segno di accettazione di tutte le clausole contenute; b) dichiarazione di impegno ad assumere gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari ai sensi della Legge 13 agosto 2010, n. 136, come modificata dalla Legge 17 Dicembre 2010 n. 217; c) dichiarazione sostitutiva di certificazioni e contestuale dichiarazione sostitutiva di atto di notorietà in carta libera, da redigersi preferibilmente sul modello allegato 1- SC disponibile sul sito web di questa Azienda Ospedaliera, compilata in ogni sua parte, sottoscritta dal titolare o dal legale rappresentante e presentata unitamente a copia fotostatica, ancorché non autenticata, di un documento di identità del sottoscrittore (ai sensi artt. 46 e 47, D.P.R. 445/2000); d) attestazione dell’avvenuto pagamento del contributo previsto dalla Legge 23/12/05 n. 266 e determinato dalla deliberazione 21 Dicembre 2011 dell’Autorità per la vigilanza sui contratti pubblici relativi a lavori, servizi e forniture in: CIG n. Euro Si precisa che occorre provvedere al pagamento del contributo attenendosi a quanto previsto dalla Deliberazione del 21.12..2011 dell’Autorità di Vigilanza sui contratti pubblici; BUSTA N. 2 – Documentazione tecnica La busta n. 2 dovrà riportare all’esterno la dicitura “Documentazione tecnica alla fornitura di materiale in titanio per osteosintesi e ricostruzione maxillo- facciale occorrente per mesi ventiquattro alla S.C. Maxillo facciale (Rif. gara n. 5517078 - CIG n. 5668377CAA)” Tale busta sigillata dovrà contenere: a) Illustrazioni tecniche e tutti i dati necessari per un corretto esame della qualità e della tipologia di quanto proposto; La Ditta offerente è esonerata dalla trasmissione delle informazioni disponibili nel Repertorio dei dispositivi medici, ad eccezione della scheda tecnica del prodotto offerto; b) Copia debitamente compilata e sottoscritta del modulo “Descrizione del prodotto offerto” (allegato 2) disponibile sul sito web di questa Azienda Ospedaliera; c) Dichiarazione dalla quale risulti l’assenza/presenza di lattice nei costituenti dei dispositivi medici, nel loro confezionamento primario e nel materiale usato nei processi di produzione; d) Dichiarazione da cui risulti l’eventuale commercializzazione in esclusiva del materiale, in qualità di Produttore o Rivenditore autorizzato; e) Dichiarazione di presa visione, accettazione e rispetto dei contenuti del Documento sulla sicurezza sul lavoro in Azienda ai sensi dell'art. 26 del D. Lgs. 81/08, pubblicato sul sito internet http://www.ospedale.cuneo.it sia in formato pdf - immediatamente consultabile, sia in formato zip scaricabile dall'utente. BUSTA N. 3 – Offerta economica Pagina 4 di 10 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 La busta n. 3 dovrà riportare all’esterno la dicitura “Offerta economica relativa alla fornitura di materiale in titanio per osteosintesi e ricostruzione maxillo- facciale occorrente per mesi ventiquattro alla S.C. Maxillo facciale (Rif. gara n. 5517078 - CIG n. 5668377CAA)” Tale busta chiusa e sigillata dovrà contenere all’interno l’offerta economica (listino con l’indicazione dello sconto applicato e quotazioni dettagliate degli impianti sopra elencati) e dovrà riportare il riferimento della gara, il codice identificativo gara (CIG), i prodotti offerti, con accanto ad ogni voce il CND (codice nazionale dispositivi medici) e il numero identificativo di iscrizione nel repertorio dei dispositivi medici qualora disponibili. Inoltre dovrà essere indicato il termine di validità dell’offerta a decorrere dalla data di presentazione della stessa e comunque per un periodo non inferiore a dodici mesi. La revisione dei prezzi è regolata dalle prescrizioni dettate dall’art. 115 del D.Lgs. 163/2006, non ha efficacia retroattiva e viene concordata tra le parti su istanza adeguatamente motivata della parte interessata, a seguito di apposita istruttoria. Modalità di presentazione della campionatura Qualora risulti necessario, al fine di effettuare una più idonea e completa valutazione dei prodotti proposti, le Ditte offerenti potranno essere invitate a consegnare in conto visione idonea campionatura entro 7 giorni dalla richiesta dell’Azienda Ospedaliera. La campionatura presentata dovrà essere identica ai prodotti proposti in offerta. I campioni richiesti dovranno essere consegnati muniti di lettera di accompagnamento a norma di legge, presso il Punto unico di ricevimento merce dell’ Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle Via Monte Zovetto n. 23 – Cuneo Scadenza presentazione offerta Il plico, composto come sopra descritto, dovrà pervenire in busta chiusa entro il giorno 14 Aprile 2014 all’Ufficio Protocollo dell’Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle – Corso Brunet, 19/A - 12100 Cuneo. orario accettazione: ore 8.00-12,30 / 14.00-16.00 e riportare all’esterno: Richiesta di offerta per la fornitura di materiale in titanio per osteosintesi e ricostruzione maxillo- facciale occorrente per mesi ventiquattro alla S.C. Maxillo facciale. Rif. Gara n. 5517078 CIG n. 5668377CAA Prot. n. ….del Indirizzo Ditta Mittente Modalità di espletamento della gara Alle ore 10.30 del giorno 16.04.2014, alla presenza del Responsabile della S.C. Acquisti, o suo sostituto, di due testimoni e degli eventuali Titolari o Legali Rappresentanti delle Ditte od altri loro rappresentanti provvisti di apposita procura o delega si procederà alle operazioni di seguito indicate: - presa d’atto del ricevimento dei plichi (contenenti le tre buste sopra elencate) entro il termine sopra stabilito; - apertura dei plichi e verifica della loro formale regolarità; - apertura delle buste contenenti la Documentazione Amministrativa e verifica della regolarità formale della documentazione amministrativa presentata da ciascuna ditta concorrente; - apertura dei plichi contenenti la Documentazione Tecnica e verifica del loro contenuto; - ammissione dei concorrenti con eventuale riserva, qualora si renda necessario richiedere chiarimenti o precisazioni. Pagina 5 di 10 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 Nella medesima seduta del giorno 16.04.2014, alla presenza del Responsabile della S.C. Acquisti, o suo sostituto, di due testimoni o degli eventuali Titolari o Legali Rappresentanti delle Ditte od altri loro rappresentanti provvisti di apposita procura notarile si procederà all’apertura delle buste contenenti le offerte economiche. Raccolte eventuali osservazioni o reclami delle persone legittimate a parlare per nome e per conto delle singole imprese verrà chiusa la seduta pubblica e la documentazione tecnica sarà trasmessa alla Struttura competente per la valutazione di idoneità dei prodotti. L’esito dell’affidamento verrà reso noto tramite pubblicazione del relativo provvedimento (avviso di postinformazione) che sarà disponibile per un periodo di 15 giorni, sul sito informatico di questa Azienda Ospedaliera- www.ospedale.cuneo.it – consultando l’Albo Pretorio on-line. Modalità di assegnazione L’assegnazione sarà effettuata a favore della ditta che avrà presentato l’offerta con il prezzo più basso, previa valutazione di conformità e di idoneità del prodotto proposto. L’assegnazione potrà avvenire anche se perverrà una sola offerta, previa verifica della sua congruità. Periodo di prova L’Amministrazione effettuerà un periodo di prova di sei mesi, decorrenti dalla data di inizio dell’esecutività del contratto, per verificare la rispondenza dei prodotti offerti e del servizio correlato alle caratteristiche dichiarate e, in caso di esito negativo, potrà dar luogo alla risoluzione unilaterale motivata del contratto, senza possibilità per la ditta fornitrice di sindacare nel merito il giudizio degli utilizzatori, fatto salvo il diritto al contraddittorio. Consegna materiale Il materiale dovrà essere fatto pervenire libero di ogni spesa, anche fiscale, nella quantità di volta in volta ordinata, entro 10 giorni dalla richiesta scritta franco Magazzini dell’Azienda Ospedaliera. In casi particolari, qualora l’Azienda Ospedaliera dichiari l’ordine “urgente”, la consegna dovrà avvenire entro 72 ore dalla data della richiesta trasmessa via fax. Il materiale dovrà essere consegnato nel pieno rispetto delle norme di sicurezza, secondo quanto previsto dal decreto Legislativo n. 81/08. Confezionamento I prodotti forniti dovranno essere contenuti in imballi completi di etichettatura riportanti all’esterno, in modo chiaro e facilmente leggibile tutte le informazioni previste dalla normativa vigente e necessarie per garantire una utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. Sulla confezione e sull'imballaggio più esterno dovranno apparire immediatamente decifrabili: - chiara identificazione del contenuto, in lingua italiana, con descrizione letterale e non solo riferimenti numerici di un eventuale catalogo; - numero e indicazione del lotto di produzione; - dicitura “STERILE” e “MONOUSO” o relativo simbolo; - modalità di sterilizzazione; - data di sterilizzazione e scadenza; - marchio CE; - nome o ragione sociale e indirizzo del produttore; - eventuale codice a barre. Pagina 6 di 10 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 Il confezionamento dovrà essere in doppio involucro sterile con materiale resistente e tale da garantire che la sterilità, le caratteristiche e prestazioni non vengano alterate durante il trasporto e l'immagazzinamento fino al momento dell’uso. Ogni confezione consegnata dovrà contenere scheda tecnica ed etichette asportabili, per essere allegate alla cartella clinica del paziente, al registro operatorio e alla eventuale richiesta di reintegro. Accettabilità della fornitura Il controllo quantitativo delle merci verrà effettuato all’atto delle consegne. La quantità sarà esclusivamente quella accertata presso i magazzini dell’A.O. e dovrà essere riconosciuta ad ogni effetto dal Fornitore . Agli effetti dei requisiti qualitativi dei prodotti, resta inteso che la firma per ricevuta , rilasciata al momento della consegna, non impegnerà all’accettazione l’A.O. che si riserva il diritto di verificare la corrispondenza qualitativa in sede di effettivo utilizzo della merce consegnata. I prodotti che presentano difetti e discordanze verranno tenuti a disposizione del Fornitore e restituiti, anche se privati del loro imballaggio originario ed il Fornitore stesso dovrà provvedere alla sostituzione , entro cinque giorni, con materiale idoneo . L’accettazione della merce non solleva il Fornitore dalla responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine a vizi apparenti od occulti della merce consegnata, non rilevabili all’atto della consegna. Il giudizio sull’accettabilità della fornitura è demandato al personale preposto al controllo. In ogni momento, a cura dei competenti servizi, potrà essere verificata la corrispondenza delle caratteristiche tecniche dei prodotti consegnati alle specifiche tecniche dichiarate dalla Ditta. Qualora le caratteristiche rilevate risultassero difformi da quelle offerte le spese per le analisi qualitative saranno a carico della Ditta fornitrice ed anche in questo caso il Fornitore stesso dovrà provvedere alla sostituzione, entro cinque giorni, con materiale idoneo. L’A.O. non assume comunque responsabilità per il deperimento o la perdita della merce respinta e non ritirata dal fornitore. Qualora le forniture o parte di esse, nei riguardi della loro confezione, scadenza e funzionalità, vengano dichiarate inaccettabili, l’aggiudicatario dovrà immediatamente ritirare quella quantità che non fosse ritenuta accettabile. Consulenza tecnica La ditta aggiudicataria dovrà essere disponibile, su richiesta dell’Azienda Ospedaliera, a prestare consulenza tecnica completamente gratuita per l’esame dei problemi e la soluzione degli inconvenienti che dovessero presentarsi in dipendenza della fornitura. A tal fine, il fornitore sarà tenuto ad inviare, entro 24 ore dalla chiamata, presso il Presidio Ospedaliero richiedente proprio personale tecnicamente competente (Specialist). Ogni eventuale accesso nei luoghi di lavoro (Reparti ospedalieri o Sale operatorie) dovrà comunque essere previamente autorizzato dal Direttore della Struttura interessata o suo delegato. Obblighi in materia di sicurezza La Ditta dovrà informare, formare ed addestrare i propri operatori ed eventualmente sottoporli a sorveglianza sanitaria, preventivamente all’accesso all’Azienda Sanitaria Ospedaliera, in relazione ai rischi, misure e norme comportamentali presenti nel Documento sulla sicurezza sul lavoro in azienda ai sensi dell’art. 26 del D.Lgs. 81/08 pubblicato sul sito internet http://www.ospedale.cuneo.it sia in formato pdf – immediatamente consultabile. Innovazioni tecnologiche La Ditta aggiudicataria sarà tenuta a dare comunicazione all’Amministrazione appaltante delle innovazioni tecnologiche e delle variazioni in ordine alle caratteristiche tecniche dei prodotti. Pagina 7 di 10 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 Le parti potranno ritenere esteso il capitolato anche ai dispositivi posti dalla Ditta affidataria successivamente in commercio o comunque non contemplate nell’offerta, qualora l’Azienda Ospedaliera riterrà tali prodotti innovazione tecnologica meritevole di applicazione in sostituzione o in affiancamento a quelli aggiudicati. In relazione a tali beni la Ditta aggiudicataria dovrà applicare le medesime condizioni economiche dei prodotti sostituiti o affiancati. A tal fine la S.C. Acquisti è autorizzata dall’Amministrazione dell’Azienda Ospedaliera ad introdurre detti dispositivi nei limiti del budget assegnato e previa acquisizione dei pareri favorevoli delle Strutture Sanitarie interessate. Durante il periodo di fornitura le eventuali consegne che non risulteranno preventivamente autorizzate dall’Amministrazione di questa Azienda Ospedaliera saranno a totale carico della Ditta. Contestazioni, controversie ed inadempienze contrattuali Mancando o ritardando il Fornitore ad uniformarsi agli obblighi contrattuali, l’Azienda Ospedaliera potrà provvedere al reperimento dei prodotti presso altra fonte, addebitando alla Ditta fornitrice l’eventuale maggiore spesa. In caso di ingiustificato ritardo nelle consegne, l’Azienda Ospedaliera potrà applicare una penale a carico del fornitore inadempiente pari al 2% dell’importo della merce non consegnata e per ogni giorno di ritardo. Le eventuali penalità ed il maggior prezzo per l’acquisto da altre Ditte verranno trattenute, senza l’obbligo di preventiva comunicazione, sull’importo dovuto all’appaltatore per le forniture già effettuate. Non si darà luogo al pagamento delle fatture sino a che la Ditta fornitrice non avrà provveduto al versamento dell’importo relativo alle maggiori spese sostenute ed alle penali notificate, conseguenti alle inadempienze contrattuali. Dopo tre successive contestazioni scritte per consegne quantitativamente e/o qualitativamente non corrispondenti alle ordinazioni, l’Azienda Ospedaliera avrà la facoltà di recedere dal contratto con preavviso di giorni 15 da comunicare mediante lettera raccomandata con ricevuta di ritorno. Deposito cauzionale Alla ditta aggiudicataria per forniture di importo superiore a 40.000,00 Euro IVA esclusa sarà richiesto un deposito cauzionale nella misura del 10% dell’importo presunto della fornitura, a garanzia dell’esatto adempimento di tutti gli obblighi contrattuali e l’Azienda Ospedaliera, salvo l’esperimento di ogni altra azione ritenuta necessaria per la tutela dei propri interessi, potrà sempre rivalersi su di essa a titolo di risarcimento danni derivanti da eventuali inadempimenti. Il deposito cauzionale verrà restituito al termine della fornitura, dopo aver regolato ogni eventuale onere derivante dal contratto. Avvisi di Sicurezza Qualora i dispositivi forniti dovessero essere oggetto di ritiro dal mercato o di azioni correttive di campo (FSCA), la Ditta aggiudicataria, ai sensi della normativa vigente, dovrà informare il Responsabile della Vigilanza sui Dispositivi Medici presso la S.C. Farmacia di questa Azienda Ospedaliera tramite lettere di informazioni di sicurezza – Avvisi di Sicurezza – nonché provvedere alla comunicazione all’Ufficio Vigilanza sui Dispositivi Medici e/o all’Ufficio Vigilanza sugli IVD presso il Ministero della Salute. Tale obbligo deve intendersi altresì riferito alla fornitura dell’eventuale campionatura. Clausola di accollo La Ditta fornitrice dovrà accollarsi ogni onere derivante da eventuali procedure di richiamo e/o rivalutazione clinica dei pazienti dovute a difettoso o imperfetto funzionamento dei dispositivi stessi, compresa l’ipotesi di revisione e/o reimpianto. Pagina 8 di 10 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 Assicurazione Il produttore e/o distributore del materiale fornito dovrà essere adeguatamente assicurato da primaria Compagnia di Assicurazione per eventuali danni ai pazienti derivanti da difetti di produzione e/o di progettazione (rottura di componenti per difetto del materiale o usura ingiustificata). Diritto di recesso Ai sensi del III comma dell'art. 1373 del C.C., in applicazione analogica di quanto previsto dall'art. 64 del D. Lgs. 06.9.05 n. 206, l'Azienda Ospedaliera avrà diritto di recedere da un singolo ordine di consegna senza alcuna penalità e senza doverne specificare i motivi, entro il termine di dieci giorni lavorativi dalla data del ricevimento degli ordinativi anche trasmessi a mezzo fax. Il diritto di recesso verrà esercitato con l'invio entro il suddetto termine di una comunicazione scritta mediante telegramma, telex, posta elettronica e fax. Fatturazione e pagamento I quantitativi di merce ammessi al pagamento saranno quelli accertato all’atto delle singole consegne presso il magazzino generale dell’Azienda appaltante. I pagamenti saranno effettuati ai sensi del D. Lgs. n. 231/2002 così come modificato dal D. Lgs. 9 novembre 2012 n. 192 Tracciabilità dei flussi finanziari La ditta aggiudicataria, pena la nullità del contratto, dovrà assumere tutti gli obblighi di tracciabilità dei flussi finanziari di cui alla legge 13 agosto 2010, n. 136, come modificata dalla Legge 17 Dicembre 2010 n. 217. A tal fine, ai sensi dell'art. 3 della legge sopra citata, tutti i movimenti finanziari relativi alla fornitura devono essere registrati sui conti correnti bancari o postali dedicati alle commesse pubbliche, anche se non in via esclusiva, accesi presso banche o presso la società Poste Italiane S.p.a.. I pagamenti delle fatture verranno effettuati esclusivamente tramite lo strumento del bonifico bancario o postale, ovvero con altri strumenti di pagamento idonei a consentire la piena tracciabilità delle operazioni. Pertanto, successivamente alla comunicazione di affidamento della fornitura o al ricevimento dell'ordine di consegna, la ditta aggiudicataria dovrà comunicare alla scrivente Struttura gli estremi identificativi del/i conto/i corrente/i dedicato/i nonché le generalità e il codice fiscale delle persone delegate ad operare su di esso/i impegnandosi altresì a comunicare ogni modifica ai dati trasmessi. Divieto di cessione del contratto E’ vietata, a pena di nullità, la cessione totale o parziale del contratto (Art. 118 I° c. D. Lgs. 163/2006). Per i casi di cessione di azienda, trasformazione, fusione e scissione si richiama l’art. 116 del D. Lgs. N. 163/2006. Il Responsabile unico del procedimento, ai sensi del D.Lgs. 163/2006 è la Dott.ssa Laura Carignano. Il referente della procedura è la Dott.ssa Monica Ficetti cui è possibile rivolgersi, per eventuali informazioni e chiarimenti, presso la S.C. Acquisti –Corso Brunet, 19/A– Cuneo - Tel. 0171/643230. Si comunica infine che tutti i documenti di gara, esito incluso, saranno consultabili sul sito www.ospedale.cuneo.it (gare/documentazione di gara) inclusi gli eventuali chiarimenti che si renderanno necessari a seguito delle formali richieste pervenute dalle Ditte concorrenti. Sarà onere di ciascuna Ditta consultare il sito ed acquisire tutte le informazioni utili alla stesura dell’offerta. Pagina 9 di 10 AZIENDA OSPEDALIERA S. CROCE E CARLE di CUNEO Via Michele Coppino, 26 - 12100 CUNEO Tel. +39 0171.641111 fax +39 0171.699545 Email: [email protected] Sito web: http://www.ospedale.cuneo.it P.I./Cod. Fisc. 01127900049 Distinti saluti. IL DIRETTORE S.C. ACQUISTI Dott.ssa Laura CARIGNANO Informativa ai sensi del decreto legislativo 30.06.2003 n. 196. L’Azienda ospedaliera S.Croce e Carle,Titolare del trattamento, informa i partecipanti alla presente gara che i dati personali e sensibili di proprio riferimento sono trattati per il rispetto delle finalità di istituto di questa Azienda, in particolare, in casi di aggiudicazione, per l’esecuzione dell’appalto. I dati sono trattati senza l’acquisizione del consenso da parte degli interessati, così come disposto dall’articolo 24 del D. L.vo n. 196/03. I dati personali: -sono trattati da operatori autorizzati, sia con modalità manuali che automatizzate; -sono conservati a cura della S.C. Acquisti solo per il tempo previsto dalla legge; -sono comunicati ad altri soggetti solo nei casi stabiliti dalla legge. All’interessato spettano in ogni caso i diritti di cui all’articolo 7 del D.L.vo n. 196/03 che possono essere esercitati rivolgendosi al Responsabile del trattamento (Dott.ssa Laura Carignano) raggiungibile al seguenti recapito; fax 0171/643223. Pagina 10 di 10