Guida alle
tenute in elastomero
per il settore farmaceutico, alimentare,
lattiero-caseario, delle acque e
delle scienze biologiche
Precision Polymer Engineering Ltd
Precision Polymer Engineering Limited
Precision Polymer Engineering (PPE) è
un’azienda leader nello sviluppo e nella
produzione di componenti di tenuta
all’avanguardia, di alta qualità, in grado
di assicurare eccellenti prestazioni nel
campo della trasformazione
farmaceutica, alimentare, lattiero-casearia
e delle scienze biologiche.
Le attrezzature impiegate nel settore farmaceutico e alimentare
rappresentano le applicazioni più esigenti per quanto concerne le
applicazioni di tenute. A differenza di altri settori in cui la resistenza
alle alte temperature o ai prodotti chimici rappresenta il criterio
fondamentale per la scelta di una tenuta, nelle applicazioni
farmaceutiche e alimentari spesso a tali sfide si sommano molti
requisiti specifici come, per esempio, la necessità di non usare mai
componenti che possano conferire sapore al prodotto. Gli elastomeri
impiegati in attrezzature di processo, pompe, valvole, tubi, raccordi,
reattori e contenitori per materiali sfusi, devono essere compatibili
con una notevole varietà di fluidi di processo, principi attivi potenti
(APIs) e processi di pulizia e sterilizzazione aggressivi. Inoltre, le
tenute devono essere conformi a normative e standard sempre più
numerosi per quanto concerne produzione e igiene.
preferiscono piuttosto le guarnizioni igieniche. PPE sostiene le linee
guida in materia di trasformazione igienica proposte dal gruppo
europeo per la progettazione di attrezzature igieniche (EHEDG) che,
guardando oltre il materiale della tenuta, concepisce la stessa inserita
nel suo ambiente operativo.
PPE propone una gamma completa di soluzioni di tenuta conformi
ai requisiti di Food and Drug Administration (FDA), United States
Pharmacopoeia – Class VI (USP Class VI) e 3-A Sanitary Standards
(3A), oltre ai criteri di qualità delle norme di buona fabbricazione
(GMP). Tutti i materiali di tenuta proposti da PPE sono privi di
ingredienti di origine animale (ADI FREE).
Sommario
Oltre ad elastomeri di tipo industriale standard come EPDM e
silicone, PPE ha sviluppato molti nuovi materiali. Uno di questi è il
perfluoroelastomero
, leader mondiale nel suo campo,
in grado di offrire la massima resistenza alle alte temperature e ai
prodotti chimici.
Con oltre 30 anni di esperienza nella progettazione e nella produzione
di componenti di tenuta per applicazioni farmaceutiche e alimentari,
PPE è perfettamente in grado di fornire consulenza in merito alla
scelta ottimale di materiali e forme di tenuta per rispondere agli
standard normativi e di produzione e in ultima analisi per aumentare
la produttività dell’ impianto.
Products
O-ring
pag. 4
O-ring incapsulati
pag. 4
O-ring per connettori igienici
pag. 5
Guarnizioni sanitarie
pag. 6
Tenute in gomma vulcanizzata su metallo
pag. 8
Tenute personalizzate
pag. 8
Materials
La progettazione di una tenuta è un elemento fondamentale nella
trasformazione farmaceutica e alimentare. Per esempio, in molte
situazioni gli O-ring non sono idonei, a causa del rischio di
intrappolamento di micro organismi, e per semplicità di pulizia si
2
Tipi di elastomeri e compatibilità chimica
pag. 9
FDA
pag. 10
Acqua
pag. 12
USP
pag. 13
3-A
pag. 14
Elastomeri “rilevabili al metal detector”
pag. 15
Panoramica dei materiali principali
pag. 16
PPE è il punto di riferimento a livello di
progettazione, produzione e materiali:
Progettazione
Elastomeri e plastiche tecniche ad alte prestazioni
• Competenze tecniche per risolvere i problemi di tenuta più complessi.
• Progettazione di tenute igieniche e scelta di materiali per
applicazioni personalizzate.
• Modellazione basata sull’ analisi degli elementi finiti (FEA) per
simulare il funzionamento di una tenuta e ottimizzarne la
progettazione.
Per i componenti utilizzati nelle applicazioni di tenuta ai fluidi statiche
e dinamiche, PPE offre soluzioni di tenuta basate su un approccio a
tutto campo. Infatti, mettendo le sue competenze tecniche al
servizio dei clienti, PPE è in grado di progettare sistemi di tenuta
completi che rispondano alle loro esigenze, utilizzando una serie di
plastiche tecniche come PTFE e PEEK, oltre a composti elastomerici
ad alte prestazioni.
Produzione
• O-ring prodotti in tutte le dimensioni standard (metriche e
britanniche) e non standard da 0,25 mm a 2,5 metri (8 ft)
di diametro come componenti interamente stampati.
• O-ring più grandi, di diametro superiore a 2,5 metri (8 ft),
disponibili con giunzioni vulcanizzate.
• Tenute igieniche personalizzate, membrane, accoppiamenti
per tubi e guarnizioni.
• Componenti personalizzati stampati su progetto del cliente
o soluzioni consigliate da PPE.
• Tenute prodotte con macchine a controllo numerico in base
a profili di tenuta standard e progetti personalizzati.
• Componenti legati e compositi.
• Lotti di piccole dimensioni e tempi di esecuzione e consegna rapidi.
La certificazione di conformità alla corrispondente
specifica/normativa è un prerequisito fondamentale.
La conoscenza approfondita di PPE degli elastomeri e dei
requisiti normativi le consente di consigliare i clienti in merito
alla certificazione più appropriata.
Materiali
• Gamma completa di materiali elastomerici e plastiche tecniche
ottimizzati per l’uso in applicazioni alimentari, farmaceutiche e
delle scienze biologiche.
• Composti elastomerici idonei a temperature operative da -60°C
a +310°C.
• Fluoroelastomeri resistenti al vapore appositamente sviluppati.
• Materiali compatibili praticamente con tutti i fluidi di processo, dai
siliconi e gli EPDM standard ai perfluoroelastomeri
.
• Totale rintracciabilità e certificazione in base ai requisiti FDA,
USP Class VI e 3-A.
• Tutti i materiali di tenuta proposti da PPE sono privi di ingredienti
di origine animale (“ADI FREE”).
Modello FEA di tenuta elastomerica
3
Precision Polymer Engineering Limited
O-ring
PPE produce e fornisce O-ring interamente stampati di tutte le
dimensioni standard (metriche e britanniche) e non standard da 0,25
mm a 2,5 metri (da 0,009“ a 8 ft) di diametro esterno e da 0,8 mm
a 12 mm (da 0,03” a 0,5“) di sezione trasversale, sia in piccoli
quantitativi sia in grandi volumi. Per gli O-ring con diametro superiore
a 2,5 metri (8 ft), PPE propone anelli costituiti da segmenti con
giunzioni vulcanizzate alle estremità in maniera da ottenere O-ring
senza limiti di dimensioni.
Tutte le attrezzature per la produzione degli O-ring sono progettate
e fabbricate internamente utilizzando le più avanzate tecniche di
progettazione CAD e di lavorazione a controllo numerico. PPE
dispone di una gamma completa di stampi per O-ring standard
conformi a BS1806, BS4518, AS568 e ISO3601. Per le dimensioni
non standard, PPE produce rapidamente attrezzature personalizzate
(il 92% degli stampi per O-ring è prodotto in giornata) offrendo
soluzioni efficaci dal punto di vista dei costi e una puntuale assistenza.
O-ring incapsulati
Una tenuta incapsulata è costituita da due elementi conformi ai
requisiti FDA: una camicia di FEP (fluoroetilene-propilene) o PFA
(perfluoroalcossi) non flessibile e un’anima flessibile in elastomero
con funzione energizzante, progettata per ridurre la rigidità della
camicia esterna e migliorarne la tenuta.
I produttori di alimenti possono scegliere il materiale più efficace per
l’anima a seconda dei propri requisiti specifici. I materiali disponibili
includono silicone VMQ, fluoroelastomero FKM, perfluoroelastomero
Perlast (FFKM) e, se necessario, silicone ad anima cava. In alternativa,
le tenute energizzate elastiche, che utilizzano un’anima in acciaio
inox ad alta resistenza, sono ideali per applicazioni a basse
temperature fino a -250°C (-418°F).
4
Prodotti
O-ring per connettori igienici
(EHEDG)
Dimensioni degli O-ring standard DIN11864
Riferimento dimensione
Diametro interno
Sezione trasversale
1/ ”
2
3/ ”
4
12
3,5
18
3,5
1”
24
3,5
11/2”
37
5
5
Le tenute O-ring di connettori e flange a vite sterili sono prodotti
conformemente allo standard DIN11864-1 applicabile alle tenute
O-ring di “tipo A” (BS4825 / ISO2037 e ASME BPE 2002) secondo
gli orientamenti EHEDG.
Le tenute per le attrezzature di processo utilizzate nel settore
alimentare spesso devono soddisfare i requisiti del gruppo EHEDG
per le tenute igieniche. Il gruppo EHEDG è un consorzio di produttori
di attrezzature, industrie alimentari, istituti di ricerca e agenzie
sanitarie pubbliche, costituito nel 1989 allo scopo di promuovere
l’igiene nella trasformazione e nel confezionamento dei prodotti
alimentari. Le normative europee impongono che la manipolazione,
la preparazione, la trasformazione e il confezionamento del cibo
avvenga in maniera igienica, con macchinari igienici, in locali igienici.
Il gruppo EHEDG fornisce indicazioni pratiche sugli aspetti tecnici
dell’igiene per la produzione di alimenti sani e sicuri, con particolare
riguardo alla progettazione, all’installazione, alla semplicità di pulizia
e alla manutenzione delle attrezzature.
2”
50
21/2”
62
5
3”
75
5
4”
100
5
Per codici e
informazioni sulle
modalità per inoltrare
gli ordini, rivolgersi
a PPE.
Le tenute igieniche sono parte integrante delle attrezzature e degli
impianti di produzione degli alimenti. L’ottimizzazione della flessibilità
di un impianto e la riduzione del tempo di inattività per la
manutenzione delle tenute dipendono notevolmente dalla scelta del
giusto materiale per le tenute e, ovviamente, dalla loro progettazione.
PPE offre tecnologia per una rapida prototipazione, progettazione
e produzione, che consente ai tecnici del settore alimentare e ai
produttori di attrezzature di richiedere soluzioni di tenuta igienica
personalizzate.
L’uso di tecniche di simulazione basate sull’analisi degli elementi finiti
(FEA) permette a PPE di operare in stretta collaborazione con i tecnici
del settore alimentare e i produttori di attrezzature per analizzare,
valutare e mettere a punto la progettazione delle tenute igieniche
praticamente prima dell’effettiva produzione.
Flusso di processo
Consulenza nella progettazione
di tenute igieniche
Immagine FEA 1
Mostra la tenuta in
sede non deformata.
Flusso di processo
Gli O-ring DIN11864 possono essere realizzati con apposite linee
di stampaggio per contribuire a ottenere l’approvazione EHEDG.
Immagine FEA 2
Il tracciato di
deformazione totale
della tenuta mostra la
superficie di tenuta a filo
dopo la compressione
e l’espansione termica.
5
Precision Polymer Engineering Limited
Guarnizioni sanitarie HyClamp™
La gamma di guarnizioni sanitarie HyClamp™ è appositamente
studiata per rispondere alle esigenze degli accoppiamenti di tubi nelle
linee di trasformazione per il settore farmaceutico e alimentare (cibi e
bevande). Priva di ingredienti di origine animale, la gamma di materiali
elastomerici HyClamp™ risponde a diversi standard e requisiti
sanitari internazionali, garantendo un materiale per ogni applicazione
di tenuta igienica.
Studiati per fornire la massima resistenza ai prodotti chimici e
rispondere in tal modo ai requisiti di asetticità dei processi CIP (cleanin-place) e SIP (sterilisation-in-place), le tenute HyClamp™ assicurano
eccellenti prestazioni a lungo termine, prolungando così gli intervalli di
manutenzione previsti e riducendo al minimo il tempo di inattività.
Le tenute HyClamp™ sono prodotte secondo diversi standard di
dimensioni di serraggio secondo le attuali norme GMP e fornite con
totale rintracciabilità dei lotti di produzione e certificati di conformità
su richiesta.
Guarnizioni in elastomero HyClamp™
• Conformi ai requisiti FDA, USP Class VI e 3-A
• Non contenenti ingredienti di origine animale (ADI FREE)
• Ottima resistenza ai prodotti chimici e alle alte temperature
• Eccellenti prestazioni di tenuta a lungo termine
• Disponibili in materiali rilevabili al metal detector
• Pezzi prodotti secondo dimensioni standard BS4825, ISO2852
e DIN32676
• Attrezzature con linee di produzione non umide per prevenire
la formazione batterica
• Totale rintracciabilità dei lotti di produzione
• Certificati di conformità su richiesta
PPE assicura puntualità e rapidità nei tempi di consegna, nonché
servizi di progettazione di tenute igieniche, supportati da team di
sviluppo specializzati nei materiali e nelle tecnologie.
FDA
3-A
USP
METAL DETECTABLE
ADI-FREE
Determinazione del codice
I codici delle tenute HyClamp™ sono costituiti dal prefisso SAN seguito da quattro informazioni, ossia standard, tipo, dimensione
e materiale. Il codice si presenta come SANx-x-xxx-xxxx, per esempio: SANI - A - 21.3 - G75S
SAN
Prefisso della tenuta sanitaria, invariabile
Standard: I=ISO, B=BS, D=DIN, S=Speciale
Tipo di modello di guarnizione: A=Tipo A, B=Tipo B
Dimensione nominale standard* del tubo in mm (massimo 1 decimale)
Materiale: variabile in funzione del tipo di materiale impiegato
* Per i pezzi speciali (non standard), tale numero corrisponde al diametro interno del tubo.
6
I-
A-
21.3-*
G75S
Prodotti
Tipo A (con bordo)
Tipo B (senza bordo)
E
S
C
C
BS 4825
Dimensione nominale (mm)
25,4
38,1
50,8
63,5
76,2
101,6
114,3
139,7
168,3
219,1
BS 4825
Dimensione nominale (pollici)
1"
1 1/2"
2"
2 1/2"
3"
4"
4 1/2"
5 1/2"
6 5/8"
8 5/8"
C
22,8
35,5
48,2
60,5
73,2
97,8
110,5
135,9
163,3
214,1
E/S
50,5
50,5
64
77,5
91
119
130
155
183
233,5
ISO 2852
Dimensione nominale (mm)
12
12,7
17,2
21,3
25
33,7
38
40
51
63,5
70
76,1
88,9
101,6
114,3
139,7
168,3
219,1
Dimensione nominale (mm)
25,4
38,1
50,8
63,5
76,2
101,6
114,3
139,7
168,3
219,1
Dimensione nominale (pollici)
1"
1 1/2"
2"
2 1/2"
3"
4"
4 1/2"
5 1/2"
6 5/8"
8 5/8"
C
22.8
35.5
48.2
60.5
73.2
97.8
110.5
135.9
163.3
214.1
E/S
50,5
50,5
64
77,5
91
119
130
155
183
233,5
C
10,2
10,9
15,4
19,5
22,8
31,5
35,8
37,8
48,8
60,5
67
73,1
85,1
97,8
110,5
135,9
163,3
214,1
E/S
34
34
34
34
50,5
50,5
50,5
64
64
77,5
91
91
106
119
130
155
183
233,5
ISO 2852
C
10,2
10,9
15,4
19,5
22,8
31,5
35,8
37,8
48,8
60,5
67
73,1
85,1
97,8
110,5
135,9
163,3
214,1
E/S
34
34
34
34
50,5
50,5
50,5
64
64
77,5
91
91
106
119
130
155
183
233,5
C
10,2
16,2
20,2
26,2
32,2
38,2
50,2
66,2
81,2
100,2
125,2
150,2
200,2
E/S
34
34
34
50,5
50,5
50,5
64
91
106
119
155
183
233,5
Dimensione nominale (mm)
12
12,7
17,2
21,3
25
33,7
38
40
51
63,5
70
76,1
88,9
101,6
114,3
139,7
168,3
219,1
DIN 32676
Dimensione nominale (mm)
10
15
20
25
32
40
50
65
80
100
125
150
200
Tipo A (con bordo)
Tipo B (senza bordo)
Per informazioni e consulenza sulle dimensioni non standard,
rivolgersi al nostro ufficio tecnico.
7
Precision Polymer Engineering Limited
Tenute elastomeriche vulcanizzate
su metallo
Accade con estrema frequenza nel campo del confezionamento dei
prodotti alimentari che si usi un cilindro con alesaggio variabile per
le applicazioni in dosatori igienici. Un pistone opera all’interno del
cilindro, dove vi sono spazi estremamente ridotti e la tenuta interferisce
con la parete del cilindro. Durante il ciclo di pulizia, il pistone viene
azionato in una parte del cilindro in cui il diametro dell’alesaggio è
maggiore per garantire che vi sia un certo gioco tra pistone e
alesaggio. Ciò consente ai fluidi di pulizia di avvolgere tutto il gruppo
pistone e la tenuta.
PPE propone gruppi pistone chiavi in mano nei quali le tenute in
elastomero sono stampate sul pistone per evitare l’intrappolamento
di imicro organismi. Anche nel caso dei pistoni in due parti, PPE offre
soluzioni interessanti compresse assialmente, sempre per evitare
l’intrappolamento di micro organismi.
Tenute personalizzate
PPE produce componenti su richiesta e personalizzati in base alle
richieste del cliente.
La risoluzione dei problemi è un elemento fondamentale della nostra
cultura, che ci consente di offrire ai clienti soluzioni progettuali ottimali.
L’uso dei materiali elastomerici più avanzati, unitamente alle più
moderne tecniche di produzione, oltre alla pluriennale esperienza,
consente a PPE di produrre forme e profili personalizzati in grado di
rispondere a qualsiasi esigenza.
Nello sviluppo dei componenti personalizzati, operiamo in stretta
collaborazione con i clienti per sviluppare soluzioni che durino più a
lungo, richiedano meno manutenzione e assicurino i minori costi di
gestione.
8
Materiali
Scelta dei materiali
Spesso i tipi di elastomeri sono riferiti alle designazioni e agli acronimi standard elencati in ASTM D1418 e ISO 1629. I tipi di elastomeri riportati
di seguito sono comunemente impiegati in applicazioni alimentari, farmaceutiche e delle scienze biologiche.
La resistenza chimica dei vari materiali di tenuta varia enormemente. La seguente tabella indica la compatibilità dei materiali di tenuta con i
prodotti chimici più diffusi.
Tipo di materiale
Acidi
Alcali
Grassi e oli
Alcol
Solventi
Ammine
Vapore
EPDM
2
1
4
1
2
2
1
FKM/FPM
1
4
1
1
2
4
1*
FFKM/FFPM
1
1
1
1
1
1
1
HNBR
3
2
1
2
3
3
3
4
Nitrile (NBR)
4
2
1
2
3
4
Silicone (VMQ)
4
2
2
1
4
2
3
PTFE
1
1
1
1
1
1
1
PEEK
2
1
1
1
1
1
1
* Sono richiesti tipi specificamente resistenti al vapore
Legenda: 1 = eccellente, 2 = buona, 3 = dubbia, 4 = non utilizzare
FFKM (perfluoroelastomeri)
EPDM (etilene-propilene)
I perfluoroelastomeri presentano proprietà eccellenti in termini di resistenza
alle alte temperature e sono il tipo di elastomero più resistente ai prodotti
chimici attualmente disponibile. Superiori agli elastomeri FKM in termini di
capacità alle alte temperature, sono estremamente inerti da un punto di
vista chimico e danno prova di eccellente resistenza alla maggior parte dei
prodotti chimici che attaccano molti altri elastomeri. Tra le altre proprietà di
rilievo ricordiamo l’eccellente resistenza al vapore ad alta temperatura e
una buona resistenza a lungo termine alla deformazione permanente
(compression set) ad alte temperature.
Le gomme EPDM sono principalmente disponibili in due forme, come
copolimero (EPR) o terpolimero (EPDM). Le proprietà di ambedue i tipi di
gomma sono molto simili a quelle dei polimeri che mostrano una
straordinaria resistenza ad acqua e vapore. Queste gomme presentano
una buona resistenza ai prodotti chimici, ma non sono idonee all’uso con
oli minerali. Queste gomme possono essere vulcanizzate allo zolfo o al
perossido. In generale, i tipi vulcanizzati allo zolfo manifestano proprietà
meccaniche superiori, ma minore resistenza alle alte temperature. Il
contrario avviene per i tipi vulcanizzati al perossido.
FKM (fluoroelastomeri)
VMQ (silicone)
Questa categoria di gomma è disponibile come copolimero, terpolimero o
tetrapolimero; il tipo determina il contenuto di fluoro, che incide
direttamente sulla resistenza ai prodotti chimici. Tra le proprietà generali
ricordiamo l’eccellente resistenza a calore, idrocarburi alifatici e aromatici e
solventi clorati. I fluoroelastomeri sono nettamente superiori per quanto
concerne il mantenimento della forza di tenuta dell’O-ring rispetto alla
maggior parte delle altre gomme resistenti a calore e oli. I materiali FKM
possono mostrare scarsa resistenza a eteri, chetoni, esteri e ammine. Per
garantire una resistenza idonea ad acqua calda, vapore e cloro umido
occorrono composti speciali.
Le gomme siliconiche sono note per la loro capacità alle alte e alle basse
temperature. Presentano una buona resistenza alla deformazione
permanente alle alte temperature. Risultano tuttavia poco permeabili ai
gas e hanno una scarsa resistenza alla trazione, nonché una bassa
resistenza alla lacerazione e all’abrasione, il che le rende inidonee alle
applicazioni di tenuta dinamiche o sotto vuoto. I siliconi presentano una
notevole inerzia fisiologica (insapori, inodori e completamente atossici) e
sono inoltre resistenti a batteri, funghi e una serie di composti chimici. I
siliconi vulcanizzati al platino assicurano eccellenti livelli di purezza con
poche sostanze estraibili, il che li rende ideali per le applicazioni
farmaceutiche, biomediche e alimentari (cibi e bevande).
NBR (gomma nitrilica)
I copolimeri NBR sono costituiti da due monomeri, l’acrilonitrile e il
butadiene. Tra le caratteristiche generali dei copolimeri NBR vi sono
l’eccellente resistenza agli oli di idrocarburo, la bassissima permeabilità ai
gas, il minore invecchiamento in presenza di calore, la migliorata resistenza
all’ozono, l’elevata resistenza alla trazione e all’abrasione, la durezza e la
bassa deformazione permanente.
HNBR (nitrile idrogenato)
Gli elastomeri HNBR sono una versione saturata dei copolimeri NBR
caratterizzati da una maggiore resistenza al calore. Le loro proprietà
generali comprendono l’eccellente resistenza all’usura, l’elevata resistenza
alla trazione, la notevole resistenza alla lacerazione negli sbalzi termici, la
bassa deformazione permanente e l’ottima resistenza all’ozono e agli
agenti atmosferici.
PTFE
Il politetrafluoroetilene è un termoplastico estremamente inerte, che resta
inalterato in presenza praticamente di tutti i solventi noti. Esso presenta
inoltre questa inerzia chimica in un’ampia gamma di temperature. La sua
durezza e mancanza di elasticità ne impedisce in generale l’uso come
componente di tenuta elastomerico, ma viene spesso impiegato come
tenuta di supporto negli ambienti ad alta pressione.
PEEK
Il polietereeterechetone è un termoplastico semicristallino. Il PEEK assicura
prestazioni alle alte temperature, eccellenti proprietà di resistenza all’usura
e all’abrasione, eccellente resistenza ai prodotti chimici e notevole tenacità
e resilienza. Inerte a tutti i composti organici e inorganici comuni, i solventi
e il vapore, dimostra tuttavia una scarsa resistenza agli acidi fortemente
ossidanti.
Per ulteriori informazioni sulla resistenza ai prodotti chimici dei vari materiali in elastomero, visitare il sito www.prepol.com
o consultare una copia della guida tecnica ai composti in elastomero e alla loro compatibilità chimica.
9
Precision Polymer Engineering Limited
Tenute conformi ai requisiti FDA
Per scegliere la giusta tenuta elastomerica occorre trovare un equilibrio tra forma e materiale. In ogni caso, la conformità ai requisiti FDA è
indispensabile. Tutti i composti di PPE conformi ai requisiti FDA sono prodotti unicamente da ingredienti approvati dalla FDA con una selezione
di quelli testati per le estrazioni per l’uso in applicazioni alimentari acquose e grasse.
I tipi di elastomeri conformi ai requisiti FDA disponibili sono:
MATERIALI CONFORMI AI REQUISITI FDA
Tipo di
materiale ASTM
Codice
PPE
Durezza
(ºIRHD)
Descrizione
del materiale
Colore
NBR
NBR
NBR
NBR
NBR
HNBR
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FFKM
FFKM
FFKM
FFKM
PTFE
PEEK
N60W
N70W
N70F
XN7H
XN7A
Z70F
E50Q
E60Q
E70Q
E80Q
E60H
E70H
E80H
E81H
E85TMF*
XE7H
XE7A
S40H
S50H
S60H
S70H
S80H
S70F
S50T
S75T
S71U
S80U
S85TMF*
V60H
V70H
V80H
V71H
V75W
V70SW
V75SR
V85TMF*
XV7H
XV7A
G60S
G74S
G75S
G80S
T99W
T55B
60
70
70
70
70
70
50
60
70
78
60
70
80
78
85
75
70
40
50
60
70
80
70
50
75
70
80
85
60
70
80
70
70
70
75
85
74
70
60
71
75
80
-
Gomma acrilonitrilica-butadienica
Gomma acrilonitrilica-butadienica
Gomma acrilonitrilica-butadienica
Gomma acrilonitrilica-butadienica Detectaseal®
Gomma acrilonitrilica-butadienica Detectaseal®
Nitrile idrogenato (vulcanizzato al perossido)
Gomma etilenica-propilenica
Gomma etilenica-propilenica (vulcanizzata al perossido)
Gomma etilenica-propilenica
Gomma etilenica-propilenica (vulcanizzata al perossido)
Gomma etilenica-propilenica
Gomma etilenica-propilenica (vulcanizzata al perossido)
Gomma etilenica-propilenica (vulcanizzata al perossido)
Gomma etilenica-propilenica (con PTFE)
Gomma etilenica-propilenica
Gomma etilenica-propilenica Detectaseal®
Gomma etilenica-propilenica Detectaseal®
Gomma siliconica
Gomma siliconica
Gomma siliconica
Gomma siliconica
Gomma siliconica
Gomma siliconica
Gomma siliconica
Gomma siliconica
Gomma siliconica (vulcanizzata al platino)
Gomma siliconica (vulcanizzata al platino)
Gomma siliconica
Fluoroelastomero (copolimero)
Fluoroelastomero (copolimero)
Fluoroelastomero (copolimero)
Fluoroelastomero (copolimero)
Fluoroelastomero (copolimero)
Fluoroelastomero (terpolimero) resistente al vapore
Fluoroelastomero (terpolimero) resistente al vapore
Fluoroelastomero (copolimero)
Fluoroelastomero Detectaseal®
Fluoroelastomero Detectaseal®
Perfluoroelastomero Perlast®
Perfluoroelastomero Perlast®
Perfluoroelastomero Perlast®
Perfluoroelastomero Perlast®
Politetrafluoroetilene vergine
PEEK vergine
Bianco
Bianco
Nero
Nero
Blu
Nero
Nero
Nero
Nero
Nero
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Nero
Nero
Blu
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Rosso
Traslucido
Traslucido
Traslucido
Traslucido
Traslucido
Nero
Nero
Nero
Verde
Bianco
Bianco
Nero
Marrone
Nero
Blu
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Beige
I materiali contrassegnati in blu sono quelli richiesti più di frequente.
Alimento
secco
(A - D)
Secco e
acquoso
(A - E)
Secco,
acquoso e
grasso (A - F)
* Materiali per pezzi lavorati.
Un elenco aggiornato dei materiali PPE correntemente approvati dalla FDA è reperibile sul sito: www.prepol.com
Dal sito sono anche scaricabili certificati e schede dei materiali della FDA.
10
Materiali
La Food and Drug Administration è l’agenzia federale americana
cui spetta il compito di garantire che gli alimenti siano sicuri, sani
e igienici, i farmaci ad uso umano e veterinario, i prodotti biologici
e i dispositivi medicali siano sicuri ed efficaci, i cosmetici siano sicuri
e i prodotti elettronici che emettono radiazioni siano sicuri.
Sebbene la FDA abbia giurisdizione unicamente sugli Stati Uniti, i suoi
regolamenti sono comunemente adottati come standard di controllo
internazionali.
Attraverso i suoi codici di regolamentazione federale, la FDA promulga
un elenco di sostanze chimiche e materiali approvati per il contatto
con prodotti alimentari. Il codice CFR21.177.2600 descrive le norme
applicabili agli “articoli in gomma destinati a un uso ripetuto”.
I paragrafi A - D elencano gli ingredienti, con gli eventuali limiti
quantitativi, che possono essere impiegati nei composti a base di
gomma per prodotti stampati destinati a un uso ripetuto in tutte le
fasi della produzione, della preparazione e del trasporto di alimenti
secchi.
Inoltre, i paragrafi E e F del codice CFR21.177.2600 specificano i
limiti dei prodotti estraibili se l’elastomero va usato a contatto con
cibi acquosi o grassi. La regolamentazione specifica infine i limiti per
le prove di estrazione in acqua e n-esano. È importante notare che
un elastomero, per essere conforme a tali requisiti, deve essere
supportato da una documentazione appropriata.
La FDA non “approva” prodotti secondo il codice CFR21.177.2600.
Spetta al fabbricante del prodotto di gomma finito dimostrarne la
conformità. È altresì importante notare che sebbene un componente
possa essere realizzato con un materiale idoneo al contatto con
alimenti, ciò non significa che il pezzo sia tecnicamente idoneo
all’applicazione prevista.
FDA
ADI-FREE
11
Precision Polymer Engineering Limited
Tenute per acqua potabile
WRAS
I materiali approvati per applicazioni con acqua potabile devono
rispondere ai requisiti dello standard BS 6920 dell’organo consultivo
per la regolamentazione delle acque (WRAS) del Regno Unito. Il
regime di prove per l’approvazione del WRAS è diverso rispetto a
quello applicato per le prove della FDA nel senso che verifica
l’idoneità di prodotti non metallici all’uso a contatto con l’acqua
destinata al consumo umano in riferimento al loro effetto sulla qualità
dell’acqua. La prova garantisce che i materiali di tenuta non
promuovano la proliferazione di batteri né incidano su colore,
aspetto e sapore dell’acqua potabile.
KTW
Il KTW stabilisce i requisiti degli elastomeri nell’acqua potabile
secondo quanto disposto dall’associazione scientifica e tecnica
tedesca per il gas e l’acqua (DVGW) nel regolamento “KTWEmpfehlungen im Bereich Dicthungen D1 und D2”.
Secondo la regolamentazione sull’acqua potabile (1990), essa non
deve contenere patogeni e, pertanto, i materiali devono essere
testati in acqua sia calda sia fredda per accertare che non possano
promuovere la proliferazione di batteri e microrganismi.
I materiali di PPE sono stati testati ed approvati in acqua calda
(85°C). Conformemente ai requisiti delle raccomandazioni di KTW,
il prodotto finito viene testato per quanto concerne:
Le approvazioni per quanto concerne l’acqua potabile variano da
paese a paese, sebbene spesso accada che un paese utilizzi un
materiale approvato in base allo standard di un altro paese. Il team
tecnico di PPE è in grado di consigliare i prodotti più idonei per
applicazioni con acqua potabile rispetto a vari standard nazionali.
• la sua influenza sulla qualità dell’aspetto dell’acqua
(per esempio, odore, sapore, colore)
• il rilascio di suoi costituenti nell’acqua e
• la sua domanda di disinfettante (domanda di cloro).
WRAS
KTW
ADI-FREE
MATERIALI APPROVATI PER L’ACQUA
BS2494 Tipo “W” e
WRAS BS6920
Materiale
ASTM
Codice
PPE
Durezza
(ºIRHD)
Descrizione del
materiale
Colore
EPDM
E70D
70
Gomma etilenica-propilenica
Nero
EPDM
E72D
70
Gomma etilenica-propilenica
Nero
EPDM
E85TMF*
85
Gomma etilenica-propilenica
Nero
FKM
V70Q
70
Fluoroelastomero
Nero
I materiali contrassegnati in blu sono quelli richiesti più di frequente.
Acqua
fredda
Applicazioni
con acqua calda
-
fino a 70º C
* Materiali per pezzi lavorati.
Un elenco aggiornato dei tipi di materiali PPE correntemente disponibili per l’acqua potabile è reperibile sul sito:
www.prepol.com
12
KTW
D1/D2
Materiali
Tenute conformi ai requisiti USP Class VI
I tipi di elastomeri conformi ai requisiti USP Class VI disponibili sono:
MATERIALI APPROVATI PER L’ACQUA
Materiale
ASTM
Codice
PPE
Durezza
(ºIRHD)
Descrizione del
Materiale
Colore
USP Class VI
Suffisso 87
USP Class VI
Suffisso 88
37°C
70°C
EPDM
E50Q
50
Gomma etilenica-propilenica
Nero
EPDM
E70Q
70
Gomma etilenica-propilenica
Nero
EPDM
E70H
70
Gomma etilenica-propilenica
Bianco
121°C
FKM
V70SW
70
Fluoroelastomero (terpolimero) resistente al vapore
Bianco
FKM
V75W
70
Fluoroelastomero (copolimero)
Bianco
FKM
V70H
70
Fluoroelastomero (copolimero)
Bianco
FKM
V75SR
75
Fluoroelastomero (terpolimero) resistente al vapore
Nero
VMQ
S60H
60
Gomma siliconica (vulcanizzata al perossido)
Bianco
VMQ
S70H
70
Gomma siliconica (vulcanizzata al perossido)
Bianco
VMQ
S71U
70
Gomma siliconica (vulcanizzata al perossido)
Traslucido
VMQ
S75T
75
Gomma siliconica (vulcanizzata al perossido)
Traslucido
VMQ
S80U
80
Gomma siliconica (vulcanizzata al platino)
Traslucido
FFKM
G74S
71
Perfluoroelastomero Perlast®
Bianco
FFKM
G75S
75
Perfluoroelastomero Perlast®
Bianco
I materiali contrassegnati in blu sono quelli richiesti più di frequente.
La United States Pharmacopoeia è l’organizzazione non governativa
che promuove la salute pubblica definendo standard avanzati per
garantire la qualità dei farmaci e delle altre tecnologie sanitarie.
Benché l’organizzazione si occupi del settore farmaceutico e
biotecnologico, molti produttori di attrezzature igieniche realizzano
progetti multiuso applicabili in molti settori differenti.
I materiali contrassegnati in blu sono quelli richiesti più di frequente.
Gli standard sono pubblicati sulla farmacopea e sul formulario
nazionale (USP -NF) degli Stati Uniti. Spesso gli utenti finali richiedono
che i prodotti siano conformi ai requisiti USP Class VI. La verifica
della conformità comporta la valutazione degli effetti del materiale e
dei residui estraibili sui tessuti umani.
Per gli elastomeri, le plastiche e i materiali polimerici vengono utilizzati
due tipi di test di reattività biologica; il suffisso <87> indica test in
vitro, mentre il suffisso <88> test in vivo.
USP
ADI-FREE
Un elenco aggiornato dei tipi di materiali PPE conformi ai
requisiti USP correntemente disponibili è reperibile sul sito:
www.prepol.com
13
Precision Polymer Engineering Limited
Approvazione 3-A Sanitary Inc.
per guarnizioni igieniche
PPE è tra i pochi produttori di tenute approvati e verificati secondo
3-A Sanitary Standards 18-03, che definisce i requisiti applicabili ai
materiali per uso alimentare che devono risultare idonei alle soluzioni
di pulizia e sterilizzazione.
No. 1329
Tutti gli elastomeri di PPE conformi ai requisiti 3-A sono conformi ai
requisiti FDA (CFR21.177.2600), resistenti alla sterilizzazione a
vapore, al grasso butirrico e all’acqua, alle soluzioni di pulizia acide
e alcaline e alle soluzioni di sterilizzazione a base di cloro.
Gli elastomeri di PPE che rispondono ai requisiti 3-A comprendono
fluoroelastomero, perfluoroelastomero, silicone, EPDM* e nitrile, il
che permette ai produttori di scegliere l’elastomero più appropriato
secondo i criteri relativi a temperatura e prestazioni chimiche e fisiche.
MATERIALI SANITARI APPROVATI CONFORMEMENTE AGLI STANDARD 3-A
Codice
PPE
Tipo di
materiale
Durezza
(ºIRHD)
Colore
FDA
21.177.2600
USP
Class VI
3-A Sanitary
Standards
18-03
Temp. massima di
sterilizzazione/prodotto
3-A 18-03
Temp. massima di pulizia
chimica/battericida
3-A 18-03
V70H
FKM
75 IRHD
Nero
Sì
Sì
Classe I
149°C
82°C
V75SR
FKM
75 IRHD
Nero
Sì
Sì
Classe I
149°C
82°C
V70SW
FKM
70 IRHD
Bianco
Sì
Sì
Classe I
149°C
82°C
V75W
FKM
75 IRHD
Bianco
Sì
Sì
Classe I
149°C
82°C
S80U
Silicone
80 IRHD
Traslucido
Sì
Sì
Classe I
149°C
82°C
G74S
FFKM
71 IRHD
Bianco
Sì
Sì
Classe I
149°C
82°C
G75S
FFKM
75 IRHD
Bianco
Sì
Sì
Classe I
149°C
82°C
E70Q
EPDM*
75 IRHD
Nero
Sì
Sì
Classe II
121°C
82°C
E80Q
EPDM*
78 IRHD
Nero
Sì
No
Classe II
121°C
82°C
N70F
Nitrile
70 IRHD
Nero
Sì
No
Classe II
121°C
82°C
Z70F
HNBR
70 IRHD
Nero
Sì
No
Classe III
49°C
82°C
I materiali contrassegnati in blu sono quelli richiesti più di frequente.
*EPDM consigliato soltanto per l’uso in presenza di una concentrazione massima di grasso butirrico dell’8%.
Costituita dal comparto alimentare e lattiero-caseario americano, 3-A
Sanitary Standards Inc. definisce le specifiche e le migliori prassi per
la progettazione, la produzione, l’installazione e l’uso di attrezzature
sanitarie. Come nel caso della FDA, le norme di 3-A Sanitary
Standards sono adottate a livello mondiale.
Lo standard 18-03, “3-A Sanitary Standards per gomma multiuso
e materiali di tipo gommoso impiegati nelle superfici di contatto con
i prodotti nelle attrezzature del settore lattiero-caseario”, descrive i
requisiti applicabili ai materiali per uso alimentare che debbano
risultare anche idonei alla pulizia e alla sterilizzazione.
Per rispettare i requisiti dello standard, i materiali elastomerici
devono essere conformi a FDA CFR21.177.2600, oltre ad essere
resistenti alla sterilizzazione a vapore, al grasso butirrico, alle
soluzioni di pulizia acide e alcaline e agli agenti sterilizzanti a base
di cloro.
3-A
ADI-FREE
Per ulteriori informazioni o un elenco aggiornato dei tipi di materiali PPE conformi ai requisiti 3A correntemente disponibili,
visitare il sito: www.prepol.com
14
Materiali
®
Detectaseal
L’ultima frontiera nel campo del rilevamento e del contenimento della contaminazione.
Detectaseal® offre un notevole vantaggio in termini di risparmio
effettivo per il rilevamento precoce della contaminazione derivante da
componenti elastomerici. L’uso di Detectaseal® può consentire di
evitare costosi ritiri di prodotti, danni all’immagine e alla reputazione
di un’azienda, perdita di vendite e redditività.
PPE ha collaborato strettamente con organizzazioni industriali leader
per sviluppare una serie di composti elastomerici “rilevabili al metal
detector” appositamente studiati per rispondere ai rigorosi requisiti
del settore farmaceutico e della trasformazione alimentare.
La gamma Detectaseal® comprende composti a base di EPDM nitrile
e fluorocarbonio (FKM) conformi ai requisiti FDA. Disponibili in blu e nero,
gli O-ring Detectaseal® sono stati sperimentati con successo presso
i principali impianti di produzione farmaceutica e alimentare. Tramite
apparecchiature a raggi X e metal detector lungo la linea di produzione
è possibile individuare frammenti di Detectaseal® anche di soli 2 mm.
FDA
METAL DETECTABLE
ADI-FREE
Riduzione del rischio - Detectaseal® rappresenta un’ulteriore
misura preventiva per garantire maggiore tranquillità.
Caratteristiche dei materiali Detectaseal® :
• Rilevamento precoce e contenimento della contaminazione
= Minore perdita di prodotti
= Maggiore produttività
• Materiali elastomerici conformi ai requisiti FDA
• Privi di ingredienti di origine animale (“ADI FREE”)
• Colore blu per agevolare l’identificazione
MATERIALI Detectaseal®
Composto
Tipo di materiale
XV7H
Colore
Durezza (ºIRHD)
Gamma di temperatura ºC
FDA A-F
Nero
74
Da -10 a +200°C
Blu
70
Da -20 a +200°C
Nero
70
Da -40 a +120°C
Blu
70
Da -40 a +120°C
Nero
75
Da -40 a +150°C
Blu
70
Da -40 a +150°C
FKM
XV7A
XN7H
Nitrile
XN7A
XE7H
EPDM
XE7A
15
Precision Polymer Engineering Limited
Panoramica dei materiali principali
G74S
FDA
USP
G75S
3-A
ADI-FREE
FDA
USP
3-A
ADI-FREE
Il Perlast G74S è un perfluoroelastomero (FFKM) bianco conforme ai
requisiti FDA, USP e 3A Sanitary Standards, sviluppato per assicurare
la combinazione ottimale tra prestazioni meccaniche e resistenza ai
solventi a temperature operative fino a +260°C (+500°F). Le proprietà
generali del Perlast G74S offrono ai produttori farmaceutici e di
attrezzature di processo l’opportunità di standardizzarsi con un unico
perfluoroelastomero. In tal modo risulta più semplice la manutenzione,
ma anche la gestione delle scorte, per cui si riducono i costi.
Il Perlast G75S è un perfluoroelastomero (FFKM) bianco per le alte
temperature, conforme ai requisiti FDA, USP e 3A per temperature
operative fino a +310°C (+590°F). Il Perlast G75S presenta
caratteristiche di resistenza ai prodotti chimici simili a quelle del
Perlast G74S, con l’ulteriore vantaggio di essere termicamente stabile
a temperature superiori, il che lo rende ideale per applicazioni che
richiedono un’esposizione prolungata a vapore o alte temperature.
Le tabelle seguenti riportano i risultati delle prove di immersione
eseguite su 24 ore a temperatura ambiente nei solventi più
comunemente utilizzati per le procedure di pulizia e negli ambienti di
trasformazione dei prodotti farmaceutici.
Risultati delle prove di immersione che mostrano la variazione
percentuale di volume: 24 ore a temperature elevate.
Risultati delle prove di immersione che mostrano la variazione
percentuale di volume: 24 ore a 21°C (70°F).
G74S
Solvente
Variazione di volume
Solvente
Variazione
di volume
Temperatura
1-Metil-2-Pirrolidinone (NMP)
0,1%
50°C (122°F)
Acetonitrile
0,1%
50°C (122°F)
Diclorometano
0,4%
35°C (95°F)
Tetraidrofurano (THF)
0,8%
45°C (113°F)
1-Metil-2-Pirrolidinone (NMP)
0,1%
Toluene
1,3%
80°C (176°F)
Acetonitrile
0,4%
Vapore
0,7%
120°C (248°F)
Acetone
0,2%
Cloroformio
0,5%
Diclorometano
1,5%
Dimetilformammide (DMF)
0,0%
Dimetilsulfosside (DMSO)
0,0%
Etilacetato
0,5%
Esano
0,2%
Alcol isopropilico (IPA)
0,0%
Metanolo
0,2%
Metiletilchetone (MEK)
0,1%
Tetraidrofurano (THF)
1,0%
Toluene
0,3%
Triclorobenzene (TCB)
0,0%
L’assenza di valori negativi indica l’assenza di ingredienti rilasciabili.
16
G75S
Materiali
V70SW
FDA
USP
3-A
ADI-FREE
V70SW è un fluoroelastomero (FKM) bianco, vulcanizzato al perossido,
resistente al vapore, sviluppato grazie alla più avanzata tecnologica nel
campo degli elastomeri, per sopportare procedure di pulizia SIP
(sterilisation-in-place) e CIP (clean-in-place) in tubi e contenitori. Il
V70SW assicura un modulo ottimizzato e una bassa deformazione
permanente per la massima durata ed efficienza di tenuta. Il prodotto
garantisce inoltre un’eccellente resistenza ad un’ampia gamma di
solventi e prodotti chimici, oltre ad una superiore resistenza al vapore.
Il V70SW è ideale per processi di sterilizzazione di livello II che
richiedono l’esposizione al vapore fino a +200°C (+392°F).
E70Q
FDA
USP
3-A
ADI-FREE
L’ E70Q è un terpolimero (EPDM) etilenico-propilenico nero, catalizzato
al perossido, che assicura un’eccellente resistenza ad acqua e vapore,
con buone proprietà di deformazione permanente per prestazioni di
tenuta a lungo termine. La resistenza chimica e termica dell’ E70Q è
superiore a quella dei materiali EPDM vulcanizzati allo zolfo. La sua
resistenza all’olio minerale è tuttavia scarsa. I prodotti EPDM
vulcanizzati al perossido sono generalmente migliori nelle applicazioni
in cui è importante il mantenimento della forza di tenuta e sono anche
considerati più puliti per applicazioni alimentari e farmaceutiche.
S70H
FDA
USP
ADI-FREE
L’S70H è una gomma siliconica bianca vulcanizzata al perossido,
utilizzata principalmente per tenute statiche al calore secco.
L’eccellente resistenza al calore e la flessibilità alle basse temperature
rendono efficace l’S70H in un’ampia gamma di temperature operative
(da -60°C a +250°C) (da -76°F a +482°F).
S71U
FDA
USP
ADI-FREE
L’S71U è una gomma siliconica traslucida vulcanizzata al platino.
I siliconi catalizzati al platino sono comunemente utilizzati per le tenute
nelle attrezzature di trasformazione igieniche in quanto assicurano
livelli di purezza superiori rispetto ai materiali catalizzati al perossido
e allo zolfo. L’S71U garantisce un’eccellente stabilità termica entro
una gamma di temperature da -60°C a +200°C (da -76°F a +392°F).
Questa versione trasparente estremamente pura è stata sviluppata
per applicazioni che prevedono il contatto con alimenti e acqua
potabile, nonché applicazioni farmaceutiche e biomediche.
17
Precision Polymer Engineering Limited
Tabella dei materiali e delle loro proprietà fisiche
Codice
PPE
Tipo di
materiale
ASTM
Conformi tà
ai requisiti
FDA
E50Q
E60Q
E70Q
E80Q
E60H
E70H
E80H
E81H
E70D
E72D
E85TMF*
XE7H
XE7A
N50W
N60W
N70W
N80W
N70F
N80F
XN7H
XN7A
S40H
S50H
S60H
S70H
S80H
S70F
S50T
S71U
S75T
S80U
S85TMF*
V60H
V70H
V80H
V70Q
V75SR
V71H
V70SW
V75W
V85TMF*
XV7H
XV7A
Z70F
G60S
G74S
G75S
G80S
T99W
T55B
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
EPDM
NBR
NBR
NBR
NBR
NBR
NBR
NBR
NBR
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
VMQ
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
FKM
HNBR
FFKM
FFKM
FFKM
FFKM
PTFE
PEEK
A-F
A-D
A-F
A-D
A-E
A-F
A-E
A-D
--A-D
A-F
A-F
A-D
A-D
A-F
A-D
A-F
A-D
A-F
A-F
A-D
A-D
A-F
A-F
A-D
A-D
A-D
A-F
A-F
A-F
A-D
A-F
A-F
A-F
A-D
A-F
A-F
A-F
A-F
A-D
A-F
A-F
A-F
A-F
A-F
A-F
A-F
A-D
A-D
USP
Classe VI
Aqua
potabile
3-A 18-03
Sanitary
Standards
Rilevable al
metal detector
87 & 88
87 & 88
Classe II
Classe II
87 & 88
WRAS
KTW
KTW
Si
Si
Classe II
Si
Si
88
87 & 88
87 & 88
87 & 88
87
Classe I
87 & 88
Classe I
WRAS
88
Classe I
88
87 & 88
Classe I
Classe I
Si
Si
Classe III
88
88
Classe I
Classe I
Colore
Sistema di
vulcanizzazione
Durezza
(°IRHD)
Gamma di
temperatura °C
Nero
Nero
Nero
Nero
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Nero
Nero
Nero
Nero
Blu
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Nero
Nero
Nero
Blu
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Rosso
Traslucido
Traslucido
Traslucido
Traslucido
Traslucido
Nero
Nero
Nero
Nero
Nero
Verde
Bianco
Bianco
Marrone
Nero
Blu
Nero
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Bianco
Beige
Perossido
Perossido
Perossido
Perossido
Zolfo
Perossido
Perossido
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Zolfo
Perossido
Perossido
Perossido
Perossido
Perossido
Perossido
Perossido
Platino
Perossido
Platino
Bisfenolo
Bisfenolo
Bisfenolo
Bisfenolo
Perossido
Bisfenolo
Perossido
Bisfenolo
Bisfenolo
Bisfenolo
Perossido
Perossido
Perossido
Perossido
Perossido
-
50
60
70
78
60
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80
78
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50
70
75
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70
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70
75
70
70
70
85
74
70
70
60
71
75
80
-
Da -40 a +150
Da -40 a +150
Da -40 a +150
Da -40 a +150
Da -40 a +150
Da -40 a +150
Da -40 a +150
Da -40 a +150
Da -30 a +150
Da -40 a +150
Da -45 a +150
Da -40 a +150
Da -40 a +150
Da -40 a +120
Da -40 a +120
Da -40 a +120
Da -40 a +120
Da -40 a +120
Da -40 a +120
Da -40 a +120
Da -40 a +120
Da -60 a +250
Da -60 a +250
Da -60 a +250
Da -60 a +250
Da -60 a +250
Da -60 a +250
Da -60 a +250
Da -60 a +200
Da -40 a +250
Da -60 a +250
Da -60 a +220
Da -20 a +200
Da -10 a +200
Da -10 a +200
Da -20 a +200
Da -10 a +200
Da -20 a +200
Da -10 a +200
Da -20 a +200
Da -20 a +220
Da -10 a +200
Da -20 a +200
Da -40 a +180
Da -15 a +260
Da -15 a +260
Da -15 a +310
Da -15 a +260
Da -200 a +260
+278
Conformità ai requisiti FDA: A-D = Alimento secco, A-E = Alimento secco e acquoso, A-F = Alimento secco acquoso e grasso.
Le schede dei materiali possono essere scaricate dal sito: www.prepol.com
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* Materiali per pezzi lavorati.
Servizi
Prove e analisi dei materiali
L’etica aziendale di PPE si fonda sulla tecnologia dei materiali.
Il Centro di caratterizzazione dei materiali appositamente creato
comprende un laboratorio avanzatissimo ed una cella di sviluppo
ed offre una gamma completa di servizi per lo sviluppo, la
caratterizzazione, la prova e l’analisi dei materiali polimerici.
Servizio di consulenza completo
Grazie al Centro di caratterizzazione dei materiali, PPE è in grado
di offrire un servizio di consulenza completo che comprende:
competenze specialistiche, consigli e assistenza nella scelta dei
materiali, prove di materiali, analisi di campioni e risoluzione dei
problemi di tenuta in qualsiasi applicazione.
Avvalendosi delle più moderne apparecchiature e tecniche analitiche,
PPE è in grado di fornire prove e analisi dettagliate dei materiali. I
servizi comprendono analisi dei difetti, prove di compatibilità chimica,
valutazione termo-meccanica e analisi delle prestazioni termiche.
Corsi di formazione in materia di tecnologie
di tenuta basate sull’uso di elastomeri
Nel corso dell’anno, PPE organizza una serie di corsi, seminari
e workshop di formazione e sviluppo professionale. Questi eventi
educativi sono volti a rendere i partecipanti più consapevoli degli
aspetti importanti della tecnologia basata sull’uso di elastomeri.
Il contenuto di ogni corso è specifico per settore e personalizzato
in base alle esigenze degli iscritti.
Gli eventi sono organizzati presso l’apposito centro di formazione
creato da PPE in Inghilterra, presso la sede dei partecipanti (sempre
che si costituisca un gruppo minimo di persone) o presso centri
congressi in Europa e negli Stati Uniti appositamente individuati per
la loro posizione strategica.
I corsi di formazione organizzati da PPE sono tenuti dai massimi
esperti nel campo degli elastomeri affinché i partecipanti traggano
beneficio dalla loro lunga esperienza e dalle più moderne conoscenze
tecniche.
Per una descrizione dei corsi e le prossime date,
visitare il sito: www.prepol.com
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Brochure istituzionale Progettazione e
materiali
Applicazioni alimentari e farmaceutiche
Precision Polymer
Engineering Limited
Rappresentante ee distributore
Distributore
Rappresentante
per l’Italia:
l’Italia:
per
Greenbank Road
Blackburn
BB1 3EA
England
Fridle Sistemi
Fridle
SistemididiTenuta
TenutaS.r.l.
S.r.l.
Via
A.
Volta,
9
Via A. Volta 9
36030 Motta di Costabissara (VI)
36030
Motta di Costabissara (VI)
Italia
Tel: +44 (0) 1254 295400
Fax: +44 (0) 1254 680182
Email: [email protected]
www.prepol.com
Pubblicazione generale Perlast®
Semiconduttori Perlast®
Motori diesel
DE
EN
Italia
ES
Tel: +39 0444 971856 - 971840
FR
Fax:+39
+39 0444
0444 971846
Tel:
971856- 971857
Email:+39
[email protected]
Fax:
0444 971846
www.fridle.it
Email: [email protected]
www.fridle.it
IT
Guida alle tenute in elastomero fper il settore
farmaceutico, alimentare, lattiero-caseario, delle
acque e delle scienze biologiche
05/09
Nota importante: Il presente documento è stato
compilato nel maggio 2009. Successive modifiche a
livello normativo e in altri ambiti possono inficiare la
validità delle informazioni ivi contenute. I lettori sono
pregati di consultare PPE o altre fonti. Sebbene si
sia profuso il massimo impegno per garantire la
precisione, si declina ogni responsabilità nel caso
di informazioni non corrette.
© Precision Polymer Engineering Ltd.
Tutti i diritti riservati.
Perlast®, Detectaseal® e
HyClamp™ sono marchi commerciali d
Precision Polymer Engineering Limited