003 C095-EUI
FRANÇAIS INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION
LIGHT CURED ORTHODONTIC ADHESIVE
ENGLISH INSTRUCTIONS FOR USE
GENERAL INFORMATION
KURASPER F is a new direct-bonding orthodontic adhesive which
continuously releases small amount of fluoride ions to the tooth structure
around the bracket. To make orthodontic treatment easy, this new
orthodontic adhesive has sufficient viscosity to almost eliminate drifting as
the brackets are attached. KURASPER F is light-cured so there is plenty of
working time to allow precise bracket placement.
Also, this new orthodontic adhesive attains a high adhesive strength
immediately after light curing virtually eliminating the need for rebonding. In
addition, the unique and proprietary resin chemistry has been customized for
orthodontic applications: easy finishing and polishing due to minimum
remaining resin after debonding brackets.
I. INDICATIONS
• Direct bonding method for orthodontic brackets
1) Applicable brackets
• Metal brackets
• Ceramic brackets
• Composite brackets with a mechanical retention at base surface
2) Inapplicable brackets
• Polycarbonate brackets
• Preprimed brackets with base surface coated with PMMA or other
polymer
• Composite brackets without a mechanical retention at base surface
II. CONTRAINDICATION
• Patients with a history of hypersensitivity to methacrylate monomers
III. INCOMPATIBILITY
• KURASPER F cannot bond to metal crowns.
IV. PRECAUTIONS
Safety precautions
1. Wear protective gloves or take other appropriate measures to prevent
the occurrence of hypersensitivity due to contact with the product.
2. If any hypersensitivity, such as a rash or dermatitis occurs, discontinue
the use of the product and consult a doctor.
3. Use caution to prevent the product from coming in contact with soft
tissue or the skin, or getting into eye.
4. If the product comes in contact with the human body, take the following
measures:
a) If the product gets in the eye, wash the eye with copious amounts of
running water and consult a doctor.
b) If the product comes in contact with soft tissue or the skin, wipe it
away with a cotton pledget or gauze moistened with alcohol and
wash with copious amounts of water.
5. Use caution to prevent the patient from accidentally swallowing the
product.
6. Avoid using the same disposable brush tip for different patients to
prevent cross contamination. Discard the tip after use and sterilize the
brush tip handle.
Handling precautions
1. Avoid looking directly at the light when curing the product. Wear
protective glasses.
2. Replace the cap as soon as possible after the product has been
dispensed from the container.
3. Do not mix or use the product in conjunction with other product.
4. The use of the product is restricted to a licensed dentist.
5. The product should not be used for purposes other than specified in I.
INDICATIONS.
Storage precautions
1. Do not use after expiration date. Note expiration date on outside of
package.
2. The product must be refrigerated (2 - 8 °C / 36 - 46 °F) when not in use:
bring it to room temperature before using.
3. Keep away from extreme heat or direct sunlight.
4. The product must be stored in proper places where only dental
practitioners can access it.
V. COMPONENTS
1. F-BOND
Principal ingredients
• Bisphenol A diglycidylmethacryalte (Bis-GMA)
• Triethyleneglycol dimethacrylate (TEGDMA)
• 2-Hydroxyethyl methacrylate (HEMA)
• Methacryloylfluoride-methyl methacrylate copolymer
• Sodium fluoride
• dl-Camphorquinone
• Silaneted colloidal silica
2. PASTE
Principal ingredients
• Bisphenol A diglycidylmethacryalte (Bis-GMA)
• Triethyleneglycol dimethacrylate (TEGDMA)
• Barium glass powder
• dl-Camphorquinone
• Colloidal silica
VI. CLINICAL PROCEDURES
VI-1. Standard procedure
1. Cleaning tooth surface and moisture control
1) Using a polishing brush cone in a slow speed engine, clean the
labial surface to be bonded using a continuous water spray.
2) Prevent moisture contamination of the tooth surface by using cotton
rolls. Replace cotton rolls with new ones frequently during
treatment.
2. Tooth surface treatment
1) Dispense a phosphoric acid etching agent (e.g. K-ETCHANT GEL)
into mixing dish. Apply it to the labial surface to be treated using a
disposable brush tip.
* The area where a phosphoric acid etching agent (e.g. KETCHANT GEL) is applied should be the same as where F-BOND
will be applied. Do not apply a phosphoric acid etching agent (e.g.
K-ETCHANT GEL) too close to the gingiva because gingival
exudate could decrease the etching process and possibly damage
the gingival tissue.
2) After 40 seconds, wash away a phosphoric acid etching agent (e.g.
K-ETCHANT GEL) completely with water, and dry the tooth surface
with an air syringe.
* Avoid contamination of the etched surface by gingival exudate on
saliva. Should the treated surface be contaminated with saliva, the
tooth surface must be re-etched.
3. Bonding treatment
1) Dispense F-BOND and apply it to the etched tooth surface with a
disposable brush tip.
* Care should be exercised to have the film thickness be less than
500 µm; this is a very thin layer and provides the best adhesion.
* F-BOND is a light-cured material. Avoid to expose it to room light
for more than 5 minutes. If F-BOND will be exposed to the room
light for more than 5 minutes, use a light blocking plate.
* F-BOND appears bright yellow when squeezed from the syringe,
but will change color slightly when light-cured.
2) After application, light-cure the bonding area for 10 seconds with a
dental curing light.
* If F-BOND application area is wider than the emitting tip diameter
of the dental curing light, light-cure in several increments so the
bonding agent is exposed to the light completely.
* After light-curing, a thin layer of unpolymerized F-BOND may
remain on the hardened bond surface. Do not wipe it away. This
unpolymerized layer will be used for adhesion with PASTE when
the bracket is placed.
4. Application of PASTE
Squeeze PASTE from the syringe onto the bracket base.
* PASTE is a light-cured material. Avoid to expose it to room light for
more than 5 minutes.
5. Placement of bracket
1) Place the bracket loaded with PASTE onto the tooth surface with
slight pressure and remove excess PASTE from around the bracket.
* Keep the bracket under enough pressure; otherwise PASTE
cannot penetrate into the undercut of the bracket base.
* Remove all excess PASTE. Large amounts of excess PASTE
remaining after light curing
may cause the remaining
K-ETCHANT GEL
PASTE after the debonding.
F-BOND
2) Light-cure PASTE with the
dental curing light.
PASTE
The light-curing procedure and
time varies with the type
of brackets being used.
a) Metal bracket
The emitting tip of the dental
curing light should be held at
45 degrees to the tooth
surface and as close to the
BRACKET
bracket as possible. The
exposure should be
performed
from both the mesial and
distal sides for 20 seconds, respectively.
b) Ceramic and composite brackets
Light-cure for 20 seconds holding the emitting tip of the dental
curing light vertically to the bracket slot and as close to the
bracket as possible.
* It is possible to efficiently perform the treatment by light curing the
paste for 10 seconds, which temporarily holds the bracket in
place. The remaining procedure can be performed by the
assistant.
3) After light curing, wipe away unpolymerized PASTE around the
bracket with cotton pellets.
6. Placing wire
After placing the bracket, place the wire.
7. Debonding
Remove the bracket by inserting the tip of the bracket remover
between enamel and the hardened PASTE.
8. Polishing and finishing
1) If cured PASTE remains on the tooth surface, remove it with a
carborundum point before using a silicon point.
2) Polish the tooth surface with a silicon point.
VI-2. Recommendation
1. Rebonding
If the bracket dislodges or needs to be replaced, use the following
procedure.
1) Polishing tooth surface
If cured PASTE remains on the tooth surface, remove it with a
carborundum point before using a silicon point. Polish the tooth
surface with a silicon point. Then wash the surface with water and
dry.
2) Etching and subsequent steps
Follow the standard procedure (VI-1).
2. Bonding onto porcelain facing crown
When placing the bracket on a porcelain facing crown, use
KURASPER F in combination with CLEARFIL PORCELAIN BOND
ACTIVATOR (ACTIVATOR) and either CLEARFIL NEW BOND
(CATALYST, UNIVERSAL) or CLEARFIL PHOTO BOND (CATALYST,
UNIVERSAL).
1) Cleaning adherent surface
Clean with a brush cone.
2) Adherent surface treatment
Apply a phosphoric acid etching agent (e.g. K-ETCHANT GEL) to
the crown. After 5 seconds, wash away the agent with water and
dry.
3) Bonding
Prepare the mixture of three liquids (CATALYST, UNIVERSAL and
ACTIVATOR) and apply it to adherent surface.
* Avoid to apply F-BOND.
4) Application of PASTE (see VI-1 4.).
5) Placing bracket (see VI-1 5.).
6) Placing wire (see VI-1 6.).
7) Debonding
Deform bracket slightly using caution not to damage crown and
remove bracket. Ceramic brackets may be removed with the
remover recommended by the manufacturer.
3. Treatment procedure suggestions
1) Dividing treatment into a few sections
When multiple teeth are to be treated, divide them into some groups
of 3 to 4 teeth and treat them as a group completing all stems, from
tooth surface treatment, bonding to bracket placement. This practice
will minimize and prevent technical errors.
2) Light-curing by an assistant
After positioning the brackets, light-cure for 10 seconds to
temporarily hold them in place. Then subsequent light-curing work
can be performed by an assistant.
3) Use of a dental curing light with wide emitting tip
A large emitting tip allows the exposure of the mesial and distal
areas of adjacent teeth to the light source at a single exposure when
metal brackets are used; this reduces the total number of exposures
and saves time.
VII. TROUBLESHOOTING GUIDE
Below are possible problems which might be encountered using
KURASPER F and their possible causes.
1. Debonding of bracket (PASTE remains on tooth surface)
1) Insufficient light curing of PASTE
• Check light curing time, exposure angle, and emitting intensity of
light activator.
2) Bracket was placed by insufficient pressure.
3) Insufficient amount of PASTE.
4) Improper bracket was used.
• Check applicable brackets.
2. Debonding of bracket (PASTE remains on bracket base)
1) Improper moisture control
• Make sure to provide moisture control after tooth treatment.
2) Poor tooth treatment (etching)
• Check the use of a phosphoric acid etching agent (e.g. KETCHANT GEL), etching time, and tooth cleaning method.
3) Coating thickness of F-BOND is too great.
3. Drifted bracket
1) Light curing of F-BOND neglected or improper.
2) Bracket was placed with insufficient pressure.
4. Debonding is difficult
1) Improper removal of excess PASTE
• Remove any cured PASTE on tooth surface with a carborundum.
2) Light curing of F-BOND neglected or improper.
WARRANTY
Kuraray Noritake Dental Inc. will replace any product that is proved to be
defective. Kuraray Noritake Dental Inc. does not accept liability for any loss
or damage, direct, consequential or special, arising out of the application or
use of or the inability to use these products. Before using, the user shall
determine the suitability of the products for the intended use and the user
assumes all risk and liability whatsoever in connection therewith.
NOTE
KURASPER and CLEARFIL are trademarks of KURARAY CO., LTD.
1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japan
Kuraray Europe GmbH
Philipp-Reis-Str. 4,
65795 Hattersheim am Main, Germany
Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640
INFORMATIONS GÉNÉRALES
KURASPER F est un nouvel adhésif de collage direct libérant
continuellement une petite quantité d’ions de fluorure dans la structure
dentaire autour du bracket. Pour faciliter le traitement orthodontique, ce
nouvel adhésif orthodontique possède une viscosité suffisante pour
empêcher que les brackets ne se déplacent lorsqu’ils sont fixés.
KURASPER F est photopolymérisable ; il y a donc un temps de travail
suffisant pour permettre un placement précis du bracket.
Ce nouvel adhésif orthodontique acquiert une adhérence élevée
immédiatement après la photopolymérisatoin, ce qui rend un nouveau
collage pratiquement inutile. En outre, le composé synthétique unique et
breveté a été conçu pour des usages orthodontiques : finissage et polissage
faciles en raison du minimum de résine restante après avoir enlevé les
brackets.
I. INDICATIONS
• Méthode de collage direct pour brackets orthodontiques
1) Brackets adéquats
• Brackets en métal
• Brackets en céramique
• Brackets composites avec une rétention mécanique sur la surface
de base
2) Brackets non applicables
• Brackets en polycarbonate
• Brackets prérevêtus avec surface de base revêtue de PMMA ou
d’un autre polymère
• Brackets composites sans rétention mécanique sur la surface de
base
II. CONTRE-INDICATION
• Patients avec hypersensibilité aux monomères méthacryliques
III. INCOMPATIBILITÉ
• KURASPER F ne peut pas coller à des couronnes en métal.
IV. PRÉCAUTIONS
Précautions de sécurité
1. Porter des gants protecteurs ou prendre d’autres mesures adéquates
pour empêcher que ne se produise une hypersensibilité due au contact
avec le produit.
2. Si une hypersensibilité survient, telle qu’une rougeur ou une dermatite,
arrêter d’utiliser le produit et consulter un médecin.
3. Faire preuve de précaution pour empêcher que le produit n’entre en
contact avec le tissu mou ou la peau ou entre dans l’œil.
4. Si le produit entre en contact avec le corps humain, prendre les
mesures suivantes :
a) Si le produit entre dans l’œil, rincer abondamment l’œil à l’eau
courante et consulter un médecin.
b) Si le produit entre en contact avec le tissu mou ou la peau, l’essuyer
avec un tampon d’ouate ou de la gaze imbibé(e) d’alcool et rincer
abondamment à l’eau.
5. Faire preuve de précaution pour que le patient n’avale pas le produit
par mégarde.
6. Éviter d’utiliser la même pointe de brosse à usage unique pour
différents patients pour éviter une contamination croisée. Jeter la pointe
après usage et stériliser le manche de la brosse.
Précautions relatives à l’utilisation
1. Éviter de regarder directement dans la lumière lors du processus de
polymérisation du produit. Porter des lunettes de protection.
2. Replacer le capuchon aussi rapidement que possible après avoir sorti
le produit du conteneur.
3. Ne pas mélanger ou utiliser le produit conjointement à un autre produit.
4. L’utilisation de ce produit est réservée au dentiste autorisé.
5. Le produit ne doit pas être utilisé à d’autres fins que celles spécifiées
au point I. INDICATIONS.
Précautions de stockage
1. Ne pas utiliser après la date de péremption. Prendre note de la date de
péremption indiquée sur l’extérieur de l’emballage.
2. Le produit doit être réfrigéré (2 - 8 °C / 36 - 46 °F) quand il n’est pas
utilisé : laisser le produit prendre la température ambiante avant
utilisation.
3. Ne pas exposer à des températures extrêmes ou au rayonnement
solaire direct.
4. Le produit doit être conservé à un endroit adéquat, auquel seuls des
dentistes ont accès.
V. COMPOSANTS
1. F-BOND
Ingrédients principaux
• Bisphénol A diglycidylméthacrylate (Bis-GMA)
• Triéthylèneglycol diméthacrylate (TEGDMA)
• 2-hydroxyéthyl methacrylate (HEMA)
• Copolymère méthacryloylfluoride-méthyl méthacrylate
• Sodium fluoride
• dl-Camphorquinone
• Silice colloïdal silanisé
2. PASTE
Ingrédients principaux
• Bisphénol A diglycidylméthacrylate (Bis-GMA)
• Triéthylèneglycol diméthacrylate (TEGDMA)
• Poudre de verre de barium
• dl-Camphorquinone
• Silice colloïdal
VI. PROCÉDURES CLINIQUES
VI-1. Procédure standard
1. Nettoyage de la surface dentaire et contrôle de l’humidité
1) En utilisant une brosse conique de polissage dans un appareil à
faible vitesse pour polir, nettoyer la surface labiale devant être
collée en utilisant un jet d’eau continu.
2) Empêcher la contamination par humidité de la surface dentaire en
utilisant des rouleaux de coton. Remplacer les rouleaux de coton
fréquemment pendant le traitement.
2. Traitement de la surface dentaire
1) Mettre un agent de mordançage à l’acide phosphorique (par ex. KETCHANT GEL) dans un récipient de mélange. L’appliquer sur la
surface labiale en utilisant la pointe de la brosse à usage unique.
* L’endroit où l’agent de mordançage à l’acide phosphorique (par ex
K-ETCHANT GEL) est appliqué devrait être le même où F-BOND
sera appliqué. Ne pas appliquer l’agent de mordançage à l’acide
phosphorique (par ex. K-ETCHANT GEL) trop près de la gencive,
l’écoulement gingival pouvant entraver le processus de
mordançage et éventuellement endommager le tissu gingival.
2) Après 40 secondes, rincer complètement l’agent de mordançage à
l’acide phosphorique (par ex. K-ETCHANT GEL) avec de l’eau, et
sécher la surface dentaire avec une seringue à air.
* Éviter la contamination de la surface mordancée par l’écoulement
gingival ou la salive. Si la surface traitée est contaminée avec de
la salive, la surface dentaire doit être mordancée à nouveau.
3. Collage
1) Sortir F-BOND et l’appliquer sur la surface mordancée de la dent
avec la pointe de la brosse à usage unique.
* Il faut faire preuve de précaution pour que l’épaisseur du film ne
dépasse pas 500 µm ; il s’agit d’une couche très fine et cela
permet la meilleure adhérence.
* F-BOND est un matériau photopolymérisable. Éviter de l’exposer à
la lumière pendant plus de 5 minutes. Si F-BOND est exposé à la
lumière ambiante pendant plus de 5 minutes, utiliser une plaque
protégeant de la lumière.
* F-BOND est d’une couleur jaune vif quand il sort de la seringue,
mais change légèrement de couleur lors de la
photopolymérisation.
2) Après l’application, photopolymériser la zone où le collage doit avoir
lieu pendant 10 secondes avec un appareil de polymérisation
dentaire.
* Si la zone d’application de F-BOND est plus large que le diamètre
de la pointe émettrice de lumière de l’appareil de polymérisation
dentaire, polymériser en différents segments, de sorte que l’agent
de collage soit complètement exposé à la lumière.
* Après la photopolymérisation, une mince couche de F-BOND non
polymérisé peut rester sur la surface de collage durcie. Ne pas
enlever. Cette couche non polymérisée sera utilisée pour
l’adhésion avec PASTE quand le bracket est mis en place.
4. Application de PASTE
Presser PASTE hors de la seringue sur la base du bracket.
* PASTE est un matériau photopolymérisable. Éviter de l’exposer à
la lumière pendant plus de 5 minutes.
5. Placement du bracket
1) Placer le bracket enduit de PASTE sur la surface dentaire avec une
légère pression et enlever l’excès de PASTE se trouvant autour du
bracket.
* Maintenir le bracket sous une
K-ETCHANT GEL
pression suffisante ; sinon
F-BOND
PASTE ne peut pas pénétrer
dans le profil de la base du
PASTE
bracket.
* Enlever l’excès de PASTE
dans sa totalité. De grandes
quantités de PASTE restantes
après la photopolymérisation
peuvent rendre la suite du
traitement difficile.
2) Photopolymériser PASTE avec
BRACKET
l’appareil de polymérisation
dentaire. La procédure et le
temps de photopolymérisation
varient en fonction du type de
bracket utilisé.
a) Bracket en métal
La pointe émettrice de lumière de l’appareil de polymérisation
dentaire devrait être placé à 45 degrés de la surface dentaire et
aussi près du bracket que possible. L’exposition devrait avoir lieu
à partir des côtés mésial et distal pendant 20 secondes chacun.
b) Brackets en céramique et composites
Polymériser pendant 20 secondes en tenant la pointe de
l’appareil de polymérisation dentaire de manière verticale par
rapport à la rainure du bracket et aussi près du bracket que
possible.
* Il est possible de procéder au traitement de manière performante
en polymérisant la pâte pendant 10 secondes, ce qui maintient
temporairement le bracket en place. Le reste de la procédure
peut être effectuée par un assistant.
3) Après la photopolymérisation, enlever PASTE non polymérisée se
trouvant autour du bracket avec des tampons d’ouate.
6. Placer le fil
Après avoir place le bracket, placer le fil.
7. Enlever
Enlever le bracket en insérant la pointe de l’enlève-bracket entre
l’émail et PASTE durcie.
8. Polissage et finition
1) S’il reste PASTE polymérisée sur la surface dentaire, l’enlever avec
une pointe en carborundum avant d’utiliser une pointe en silicone.
2) Polir la surface dentaire avec une pointe en silicone.
VI-2. Recommandation
1. Nouveau collage
Si le bracket se déplace ou doit être remplacé, procéder comme
indiqué ci-dessous.
1) Polir la surface dentaire
S’il y a un reste de PASTE polymérisée sur la surface de la dent,
l’enlever avec une pointe en carborundum avant d’utiliser une pointe
en silicone. Polir la surface dentaire avec une pointe en silicone.
Ensuite, laver la surface avec de l’eau et sécher.
2) Mordançage et étapes suivantes
Suivre la procédure standard (V-1).
2. Collage sur couronne à face en porcelaine
Lors du placement du bracket sur une couronne à face en porcelaine,
utiliser KURASPER F combiné avec CLEARFIL PORCELAIN BOND
ACTIVATOR (ACTIVATOR) et CLEARFIL NEW BOND (CATALYST,
UNIVERSAL) ou bien CLEARFIL PHOTO BOND (CATALYST,
UNIVERSAL).
1) Nettoyage de la surface d’adhérence
Nettoyer avec une brosse conique.
2) Traitement de la surface d’adhérence
Appliquer l’agent de mordançage à l’acide phosphorique (par ex. KETCHANT GEL) sur la couronne. Après 5 secondes, enlever l’agent
avec de l’eau et sécher.
3) Collage
Préparer le mélange de trois liquides (CATALYST, UNIVERSAL et
ACTIVATOR) et l’appliquer sur la surface d’adhérence.
* Éviter d’utiliser F-BOND.
4) Utilisation de PASTE (cf. VI-1 4.).
5) Placement du bracket (cf. VI-1 5.).
6) Placement du fil (cf. VI-1 6.).
7) Enlever
Déformer le bracket légèrement en faisant attention de ne pas
endommager la couronne, et enlever le bracket. Les brackets en
céramique peuvent être enlevés avec l’appareil recommandé par le
fabricant.
3. Suggestions de procédures de traitement
1) Diviser le traitement en plusieurs sections
Quand différentes dents sont à traiter, les diviser en quelques
groupes de 3 à 4 dents et les traiter en tant que groupe, en
commençant avec le traitement de la surface dentaire, en passant
par le collage pour terminer avec le placement du bracket. Cette
pratique minimisera et évitera les erreurs techniques.
2) Photopolymérisation par un assistant
Après avoir positionné les brackets, photopolymériser pendant 10
secondes pour les maintenir en place temporairement. Le travail
ultérieur de photopolymérisation peut être effectué par un assistant.
3) Utilisation d’un appareil de photopolymérisation avec large pointe
émettrice de lumière
Une large pointe émettrice de lumière permet l’exposition aux zones
mésiales et distales des dents adjacentes à la source de lumière
lors d’une seule exposition lorsque des brackets en métal sont
utilisés ; cela réduit le nombre total d’expositions et fait gagner du
temps.
VII. RÉSOLUTION DE PROBLÈMES
Ci-dessous, une liste de problèmes auxquels on risque d’être confronté lors
de l’utilisation de KURASPER F et leurs causes possibles.
1. Le bracket se détache (PASTE reste sur la surface dentaire)
1) Photopolymérisation insuffisante de PASTE
• Vérifier le temps de photopolymérisation, l’angle d’exposition et
l’intensité d’émission de l’activateur de lumière.
2) Le bracket a été placé avec une pression insuffisante.
3) Quantité insuffisante de PASTE.
4) Un bracket inapproprié a été utilisé.
• Vérifier quel est le bracket approprié.
2. Le bracket se détache (PASTE reste sur la base du bracket)
1) Contrôle de l’humidité inadéquat
• Veiller à effectuer un contrôle de l’humidité après le traitement de la
dent.
2) Traitement insuffisant de la dent (mordançage)
• Vérifier l’utilisation de l’agent de mordançage à l’acide
phosphorique (par ex. K-ETCHANT GEL), le temps de mordançage
et la méthode de nettoyage de la dent.
3) Épaisseur de revêtement avec F-BOND est trop importante.
3. Le bracket se déplace
1) Photopolymérisation de F-BOND est négligée ou inadéquate.
2) Le bracket a été placé avec une pression insuffisante.
4. Le bracket est difficile à enlever
1) La pâte excessive n’a pas été enlevée de manière adéquate
• Enlever la totalité de PASTE polymérisée de la surface dentaire
avec un carborundum.
2) Photopolymérisation de F-BOND est négligée ou inadéquate.
GARANTIE
Kuraray Noritake Dental Inc. remplacera n’importe quel produit qui est
prouvé être défectueux. Kuraray Noritake Dental Inc. ne répond pas de
pertes ni de dommages directs ou indirects ou inhabituels découlant de
l'emploi ou d'un emploi non approprié de ces produits. L'utilisateur est tenu
de vérifier la convenance des produits avant leur emploi aux fins d'utilisation
prévues et assumera tous les risques et obligations qui s'y rattachent.
NOTE
KURASPER et CLEARFIL sont des marques de KURARAY CO., LTD.
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Philipp-Reis-Str. 4,
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Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640
ESPAÑOL MODE DE EMPLEO
INFORMACIÓN GENERAL
KURASPER F es un nuevo adhesivo de fijación directa para ortodoncia que
libera de forma continua pequeñas cantidades de iones fluoruro a la
estructura del diente alrededor del soporte. Para facilitar el tratamiento de
ortodoncia, este nuevo adhesivo posee una viscosidad suficiente para casi
eliminar la desviación cuando se acoplan los soportes. El KURASPER F es
fotopolimerizable, por lo que se dispone de mucho tiempo de trabajo para
obtener una colocación precisa del soporte.
Asimismo, este nuevo adhesivo para ortodoncia alcanza una elevada fuerza
adhesiva inmediatamente después de la fotopolimerización, con lo que se
elimina prácticamente la necesidad de nuevas adherencias. Además, la
formulación química, exclusiva y patentada, de la resina se ha hecho a la
medida de las aplicaciones de ortodoncia: fáciles acabado y pulido debidos
al mínimo de resina remanente después de la separación de los soportes.
I. INDICACIONES
• Método de adherencia directa para soportes de ortodoncia
1) soportes aplicables
• soportes metálicos
• soportes de cerámica
• soportes de composite con una retención mecánica en la superficie
de la base
2) soportes a los que no puede aplicarse
• soportes de policarbonato
• soportes pre-imprimadas con la superficie de la base recubierta con
PMMA u otro polímero
• soportes de composite sin una retención mecánica en la superficie
de la base
II. CONTRAINDICACIÓN
• Pacientes con un historial de hipersensibilidad a los monómeros de
metacrilato
III. INCOMPATIBILIDAD
• El KURASPER F no puede adherirse a coronas metálicas.
IV. PRECAUCIONES
Precauciones de seguridad
1. Emplear guantes de protección o adoptar otras medidas apropiadas
para evitar la aparición de una hipersensibilidad debida al contacto con
el producto.
2. Si se produce algún tipo de hipersensibilidad, tal como exantema o
dermatitis, se debe dejar de utilizar el producto y consultar a un médico.
3. Adoptar precauciones para evitar que el producto entre en contacto con
tejidos blandos o con la piel, así como que pueda penetrar en los ojos.
4. Si el producto entra en contacto con la piel humana, han de llevarse a
cabo las acciones siguientes:
a) Si el producto penetra en los ojos, lavarlos con agua corriente
abundante y consultar a un médico.
b) Si el producto entra en contacto con un tejido blando o con la piel,
eliminarlo con una compresa de algodón o una gasa humedecida
con alcohol y lavar con agua abundante.
5. Adoptar medidas de precaución para evitar que el paciente pueda
tragar accidentalmente el producto.
6. Evitar la utilización de la misma punta de pincel desechable para
diferentes pacientes con el fin de prevenir la contaminación cruzada.
Desechar la punta después de haberla utilizado y esterilizar el mango
de la punta de pincel.
Precauciones de manipulación
1. Evitar el mirar directamente a la luz de polimerizado cuando se proceda
a la polimerización del producto. Utilizar gafas de protección.
2. Volver a colocar el tapón en cuanto sea posible una vez que el
producto haya sido dispensado desde el envase.
3. No mezclar ni utilizar el producto en conjunción con otro producto.
4. La utilización del producto queda restringida a los odontólogos con licencia.
5. El producto no deberá ser utilizado para otros fines que no sean los
que se especifican en I. INDICACIONES.
Precauciones para el almacenamiento
1. No utilizar el producto después de su fecha de caducidad. Tener en
cuenta la fecha de caducidad que hay en el exterior del envase.
2. El producto deberá estar refrigerado (2 - 8 °C / 36 - 46 °F) cuando no
se esté utilizando, devolviéndolo a la temperatura ambiente antes de
hacer uso del mismo.
3. Mantenerlo alejado del calor extremo y de la luz solar directa.
4. El producto debe ser guardado en lugares apropiados, donde sólo
pueda ser manipulado por los médicos odontólogos.
V. COMPONENTES
1. F-BOND
Ingredientes principales
• Bisfenol A diglicidilmetacrilato (Bis-GMA)
• Trietilenglicol dimetacrilato (TEGDMA)
• 2-Hidroxietil metacrilato (HEMA)
• Copolímero de Metacrilolfluoruro-metil metacrilato
• Fluoruro sódico
• dl-Camforquinona
• Sílice coloidal silanada
2. PASTE
Ingredientes principales
• Bisfenol A diglicidilmetacrilato (Bis-GMA)
• Trietilenglicol dimetacrilato (TEGDMA)
• Polvo de cristal de bario
• dl-Camforquinona
• Sílice coloidal
VI. PROCEDIMIENTOS CLÍNICOS
VI-1. Procedimiento estándar
1. Limpieza de la superficie del diente y control de la humedad
1) Haciendo uso de un cono de cepillo de pulimentación en un motor
de velocidad lenta, limpiar la superficie labial del diente que se va
adherir utilizando una proyección de agua continua.
2) Impedir la contaminación de la superficie del diente por humedad
utilizando mechas de algodón. Sustituir con frecuencia las mechas
de algodón por otras nuevas durante el tratamiento.
2. Tratamiento de la superficie del diente
1) Poner agente grabador de ácido fosfórico (K-ETCHANT GEL, por
ejemplo) en el platillo de mezclas. Aplicarlo a la superficie labial que
se va a tratar haciendo uso de la punta de pincel desechable.
* El área en la que se aplique agente grabador de ácido fosfórico
(K-ETCHANT GEL, por ejemplo) deberá ser la misma en la que se
aplicará F-BOND. No aplicar agente grabador de ácido fosfórico
(K-ETCHANT GEL, por ejemplo) demasiado cerca de la encía, ya
que el exudado gingival podría menoscabar el proceso del
mordentado y posiblemente dañar el tejido gingival.
2) Al cabo de 40 segundos eliminar completamente el agente grabador de
ácido fosfórico (K-ETCHANT GEL, por ejemplo) por medio de un lavado
con agua y secar la superficie del diente con una jeringa de aire.
* Evitar la contaminación de la superficie mordentada por exudado
gingival o por saliva. En el caso de que la superficie tratada esté
contaminada con saliva, se deberá volver a efectuar el
mordentado de la superficie del diente.
3. Tratamiento de adherencia
1) Dispensar F-BOND y aplicarlo a la superficie mordentada del diente
con la punta de pincel desechable.
* Deberá tenerse precaución para que el grosor de la película sea
de menos de 500 µm; ésta es una capa muy delgada y es la que
proporciona la mejor adherencia.
* F-BOND es un material fotopolimerizable. Evítese exponerlo a la
acción de la luz ambiente durante más de 5 minutos. Si F-BOND
ha de quedar expuesto a la luz ambiente durante más de 5
minutos, utilícese la placa de bloqueo de la luz.
* F-BOND aparece de un color amarillo brillante cuando es
estrujado desde la jeringa, pero cambiará ligeramente de color al
ser polimerizado.
2) Después de la aplicación, polimerizar el área de adherencia durante
10 segundos con una luz de polimerización dental.
* Si el área de aplicación del F-BOND es más ancha que el diámetro
de la punta de emisión de la luz de polimerización dental, efectuar
la polimerización en varios incrementos de forma que el agente de
adherencia quede expuesto a la acción de la luz en su totalidad.
* Después de la polimerización, es posible que quede una fina capa
de F-BOND no polimerizado sobre la superficie de adherencia
endurecida. Dicha capa no debe ser eliminada. Esta capa no
polimerizada se utilizará para la adherencia con la PASTE cuando
se coloque el soporte.
4. Aplicación de la PASTE
Hacer salir la PASTE de la jeringa aplicándola sobre la base del
soporte.
* La PASTE es un material fotopolimerizable. Evítese exponerlo a la
acción de la luz ambiente durante un tiempo de más de 5 minutos.
5. Colocación del soporte
1) Poner el soporte cargado con
K-ETCHANT GEL
PASTE sobre la superficie del
F-BOND
diente con una ligera presión y
retirar el exceso de PASTE de
PASTE
alrededor del soporte.
* Mantener el soporte bajo una
presión suficiente, ya que, de lo
contrario, la PASTE no puede
penetrar en la zona para la
retención de la base del soporte.
* Retirar todo el exceso de
PASTE. Las cantidades
SOPORTE
grandes de PASTE sobrante
que queden después de la
fotopolimerización pueden ser
causa de que quede PASTE
remanente después de la desadherencia.
2) Polimerizar la PASTE con la luz de polimerización dental. El
procedimiento y el tiempo de la fotopolimerización varían según el
tipo de soporte que se esté utilizando.
a) Soporte metálico
La punta de emisión de la luz de polimerización dental deberá
mantenerse con una inclinación de 45 grados con respecto a la
superficie del diente y lo más próxima al soporte posible. La
exposición deberá ser llevada a cabo tanto desde el lado mesial
como desde el lado distal durante 20 segundos respectivamente.
b) Soportes de cerámica y de composite
Fotopolimerizar durante 20 segundos manteniendo la punta de
emisión de la luz de polimerización dental verticalmente con
respecto a la ranura del soporte y lo más próxima al mismo posible.
* Es posible llevar a cabo el tratamiento de una forma eficiente
fotopolimerizando la pasta durante 10 segundos, tiempo que
mantiene temporalmente el soporte en su sitio. El resto del
procedimiento puede ser realizado por el ayudante.
3) Después de la fotopolimerización, eliminar la PASTE no
polimerizada que pueda haber alrededor del soporte haciendo uso
de unas torundas de algodón.
6. Colocación del alambre
Una vez efectuada la colocación del soporte, colocar el alambre.
7. Desadherencia
Quitar el soporte insertando la punta de la herramienta de retirada de
soportes entre el esmalte y la PASTE endurecida.
8. Pulimentación y acabado
1) En el caso de que haya quedado PASTE polimerizada sobre la
superficie del diente, retirarla con una punta de carborundo antes
de utilizar una punta de silicona.
2) Pulimentar la superficie del diente con una punta de silicona.
VI-2. Recomendaciones
1. Nueva adherencia
Si el soporte se desprende de su sitio o se hace necesario sustituirlo,
utilizar el procedimiento que a continuación se indica.
1) Pulido de la superficie del diente
Si queda PASTE polimerizada sobre la superficie del diente,
eliminarla con una punta de carborundo antes de utilizar una punta
de silicona. Pulimentar la superficie del diente con una punta de
silicona. A continuación lavar la superficie con agua y secarla.
2) Mordentado y etapas subsiguientes
Seguir el procedimiento estándar (V-1).
2. Adherencia sobre corona con revestimiento de porcelana
Cuando se coloque el soporte sobre una corona con revestimiento de
porcelana, utilizar el KURASPER F en combinación con CLEARFIL
PORCELAIN BOND ACTIVATOR (ACTIVATOR) y con CLEARFIL NEW
BOND (CATALYST, UNIVERSAL) o bien con CLEARFIL PHOTO
BOND (CATALYST, UNIVERSAL).
1) Limpieza de la superficie de adherencia
Limpiar con un cono de cepillo.
2) Tratamiento de la superficie de adherencia
Aplicar agente grabador de ácido fosfórico (K-ETCHANT GEL, por
ejemplo) a la corona. Al cabo de 5 segundos, eliminar el agente
lavando con agua y secar.
3) Adherencia
Preparar la mezcla de tres líquidos (CATALYST, UNIVERSAL y
ACTIVATOR) y aplicarla a la superficie de adherencia.
* Evitar el aplicar F-BOND.
4) Aplicación de PASTE (véase VI-1 4.).
5) Colocación del soporte (véase VI-1 5.).
6) Aplicación del alambre (véase VI-1 6.).
7) Desadherencia
Deformar el soporte ligeramente teniendo precaución de no dañar
la corona y retirarlo. Los soportes de cerámica pueden retirarse con
la herramienta de retirada recomendada por el fabricante.
3. Sugerencias para el procedimiento de tratamiento
1) División del tratamiento en unas cuantas secciones
Cuando hay que tratar múltiples dientes, dividirlos en unos cuantos
grupos de 3 o de 4 y tratarlos como grupo completando todas las
fases del tratamiento, desde el tratamiento de la superficie del diente,
pasando por la adherencia hasta llegar a la colocación del soporte.
Esta práctica reducirá al mínimo o evitará los errores técnicos.
2) Fotopolimerización ejecutada por un ayudante
Después de la colocación de los soportes, fotopolimerizar durante
10 segundos para fijarlos temporalmente en posición. A
continuación, el trabajo subsiguiente de fotopolimerización puede
ser llevado a cabo por un ayudante.
3) Utilización de una lámpara de polimerización dental con una punta
de emisión amplia
Una punta de emisión grande permite la exposición a la luz de las
áreas mesial y distal de dientes adyacentes en una sola exposición
cuando se hace uso de soportes metálicos; esto reduce el número
total de exposiciones y ahorra tiempo.
VII. GUÍA PARA LA RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
A continuación se indican los posibles problemas que pueden aparecer al
utilizar KURASPER F y sus posibles causas.
1. Desadherencia del soporte (la PASTE permanece sobre la superficie
del diente)
1) Fotopolimerización insuficiente de la PASTE
• Comprobar el tiempo de fotopolimerización, el ángulo de
exposición y la intensidad de emisión del activador de la luz.
2) El soporte fue colocado con una presión insuficiente.
3) Insuficiente cantidad de PASTE.
4) Se utilizó un soporte inapropiado.
• Comprobar los soportes que pueden ser aplicados.
2. Desadherencia del soporte (la PASTE permanece sobre la base del
soporte)
1) Control inadecuado de la humedad
• Asegurarse de obtener un control adecuado de la humedad
después del tratamiento del diente.
2) Tratamiento deficiente del diente (mordentado)
• Comprobar el uso del agente grabador de ácido fosfórico (KETCHANT GEL, por ejemplo), el tiempo de mordentado y el
método para la limpieza del diente.
3) El grosor del recubrimiento de F-BOND es excesivo.
3. Soporte desviado
1) La fotopolimerización del F-BOND se ha omitido o es incorrecta.
2) El soporte fue colocado con una presión insuficiente.
4. La desadherencia resulta difícil
1) Eliminación inadecuada del exceso de PASTE
• Eliminar toda la PASTE polimerizada que haya en la superficie del
diente con una punta de carborundo.
2) La fotopolimerización del F-BOND se ha omitido o es incorrecta.
GARANTÍA
Kuraray Noritake Dental Inc. reemplazará cualquier producto que se demuestre que
esté defectuoso. Kuraray Noritake Dental Inc. no se responsabiliza de las pérdidas o
daños, directos, consiguientes o especiales, que surjan de la aplicación o el uso o la
imposibilidad de uso de estos productos. Antes de usarlos, el usuario determinará la
idoneidad de los productos para el uso que pretenda darlos y asumirá la totalidad del
riesgo y la responsabilidad de cualquier clase respecto al mismo.
NOTA
KURASPER y CLEARFIL son marcas de KURARAY CO., LTD.
1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japan
Kuraray Europe GmbH
Philipp-Reis-Str. 4,
65795 Hattersheim am Main, Germany
Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640
ITALIANO ISTRUZIONI PER L’USO
INFORMAZIONI GENERALI
KURASPER F è un nuovo adesivo ortodontico diretto per bonding che
emette quantità ridotte continue di ioni di fluoro nella struttura del dente
intorno all’attacco. Questo nuovo adesivo ortodontico dispone di viscosità
sufficiente per eliminare praticamente lo scivolamento e semplificare il
trattamento ortodontico perché gli attacchi sono incorporati. KURASPER F è
polimerizzato e si ha quindi molto tempo per consentire il posizionamento
corretto dell’attacco.
Questo nuovo adesivo ortodontico è caratterizzato da un forte potere
adesivo subito dopo la polimerizzazione, eliminando così la necessità di
ripetere il bonding. Questo unico e brevettato sistema chimico a base di
resina è stato fatto su misura per le applicazioni ortodontiche: la facilità di
finitura e di lucidatura dovuta alla quantità minima di resina che rimane dopo
avere eliminato il bonding dagli attacchi.
I. INDICAZIONI
• Metodo di bonding diretto per attacchi ortodontici
1) Attacchi utilizzabili
• Attacchi metallici
• Attacchi in ceramica
• Attacchi in composito con ritenzione meccanica alla superficie di
base
2) Attacchi non utilizzabili
• Attacchi in policarbonato
• Attacchi di pre-priming con superficie di base rivestita con PMMA o
altro polimero
• Attacchi in composito senza ritenzione meccanica nella superficie di
base
II. CONTROINDICAZIONI
• Pazienti caratterizzati da ipersensibilità ai monomeri metacrilati
III. INCOMPATIBILITÀ
• KURASPER F non è adatto all’adesione di corone metalliche.
IV. AVVERTENZE
Provvedimenti di sicurezza
1. Indossare guanti protettivi o adottare provvedimenti adeguati per
impedire che si verifichi ipersensibilità dovuta al contatto con il prodotto.
2. Se si verifica ipersensibilità, come eritema o dermatite, interrompere
l’uso del prodotto e consultare un medico.
3. Accertarsi che il prodotto non entri in contatto con mucose o pelle o che
penetri negli occhi.
4. Se il prodotto entra in contatto con il corpo umano, adottare I seguenti
provvedimenti:
a) se il prodotto penetra negli occhi, lavarli con abbondanti quantità
d’acqua corrente e consultare il medico.
b) Se il prodotto entra in contatto con mucose o pelle, eliminarlo con un
batuffolo di cotone o garza inumidita d’alcol e lavarlo con abbondanti
quantità d’acqua.
5. Accertarsi che il paziente non ingoi accidentalmente il prodotto.
6. Evitare di usare lo stesso puntale di spazzola usa e getta su pazienti
diversi per prevenire la contaminazione incrociata. Eliminare il puntale
dopo l’uso e sterilizzare il manico del puntale della spazzola.
Precauzioni di manipolazione
1. Evitare di puntare gli occhi direttamente sulla luce quando si
polimerizza il prodotto. Indossare guanti protettivi.
2. Rimettere il cappuccio appena possibile subito dopo avere applicato il
prodotto dal contenitore.
3. Non mescolare o usare il prodotto insieme ad un altro prodotto.
4. L’uso di questo prodotto è riservato ai dentisti autorizzati.
5. Questo prodotto non deve essere usato per fini diversi da quelli
specificati al punto I. INDICAZIONI.
Istruzioni di conservazione
1. Non usare dopo la data di scadenza. Rispettare la data di scadenza
nella parte esterna della confezione.
2. Conservare il prodotto in frigorifero (2 - 8 °C / 36 - 46 °F) quando non lo
si usa: prima di usarlo, portarlo a temperatura ambiente.
3. Tenere lontano da fonti estreme di calore o dalla luce solare diretta.
4. Conservare il prodotto nelle sedi adatte, alle quali hanno accesso solo i
dentisti.
V. COMPONENTI
1. F-BOND
Ingredienti principali
• Bisfenolo A diglicidilmetacrilato (Bis-GMA)
• Trietilenglicole dimetacrilato (TEGDMA)
• 2-Hidrossietilmetacrilato (HEMA)
• Metacriloilfluoruro-metil metacrilato copolimero
• Fluoruro di sodio fluoruro
• dl-camforchinone
• Silice colloidale silanata
2. PASTE
Ingredienti principali
• Bisfenolo A diglicidilmetacrilato (Bis-GMA)
• Trietilenglicole dimetacrilato (TEGDMA)
• Polvere di vetro al bario
• dl-camforchinone
• Silice colloidale
VI PROCEDURE CLINICHE
VI-1. Procedimento standard
1. Pulizia della superficie del dente e controllo dell’umidità
1) Usare una spazzola conica a bassa velocità, pulire la superficie
labiale in cui effettuare il bonding usando uno spray all’acqua
continuo.
2) Evitare di contaminare la superficie del dente con umidità usando
rotoli di cotone, da sostituire frequentemente con altri durante il
trattamento.
2. Trattamento della superficie del dente
1) Applicare un agente mordenzante a base di acido fosforico (p.es. KETCHANT GEL) al blocchetto di miscelazione. Applicare alla
superficie labiale da trattare usando la punta di una spazzola usa e
getta.
* L’area dove si applica il mordenzante a base di acido fosforico
(p.es. K-ETCHANT GEL) dovrebbe essere la stessa cui si
applicherà F-BOND. Non applicare il mordenzante a base di acido
fosforico (p.es. K-ETCHANT GEL) troppo in prossimità della
gengiva perché l’essudato della gengiva potrebbe diminuire il
processo di mordenzatura danneggiando possibilmente il tessuto
gengivale.
2) Dopo 40 secondi sciacquare via completamente il mordenzante a
base di acido fosforico (p.es. K-ETCHANT GEL) con acqua ed
asciugare la superficie del dente con una siringa d’aria.
* Evitare di contaminare la superficie mordenzata con l’essudato
gengivale nella saliva. Se la superficie trattata dovesse essere
contaminata da saliva, sarà necessario rimordenzare la superficie
del dente.
3. Trattamento di bonding
1) Far fuoriuscire F-BOND ed applicarlo alla superficie del dente
mordenzata con una punta di spazzola usa e getta.
* Ricordare di lasciare lo spessore della pellicola inferiore a 500 µm;
è uno strato molto sottile e fornisce la migliore adesione.
* F-BOND è un materiale polimerizzato. Non esporlo alla luce
ambientale per più di 5 minuti. Se si espone F-BOND alla luce per
più di 5 minuti, utilizzare una lastra che blocchi la luce.
* F-BOND è di colore giallo brillante quando esce dalla siringa ma
cambia leggermente colore durante la polimerizzazione.
2) Dopo l’applicazione, polimerizzare l’area di bonding per 10 secondi
con una lampada per polimerizzazione.
* Se l’area d’applicazione di F-BOND supera il diametro della punta
d’emissione della lampada di polimerizzazione, polimerizzare in
diversi incrementi, in modo da esporre completamente alla luce
l’agente di bonding.
* Dopo la polimerizzazione è possibile che uno strato sottile di FBOND non polimerizzato possa rimanere sulla superficie indurita.
Non eliminarlo perché lo si potrà usare per l’adesione con PASTE
dopo avere applicato l’attacco.
4. Applicazione di PASTE
Far fuoriuscire PASTE dalla siringa sulla base dell’attacco.
* PASTE è un materiale polimerizzato. Non esporlo alla luce
ambientale per più di 5 minuti.
5. Posizionamento dell’attacco
1) Posizionare l’attacco caricato di PASTE sulla superficie del dente
esercitando una leggera pressione e rimuovere l’eccesso di PASTE
dall’area che circonda l’attacco.
* Esercitare abbastanza pressione intorno all’attacco, perché
altrimenti PASTE non riesce a penetrare nel sottofondo della base
dell’attacco.
* Rimuovere gli eccessi di PASTE. Se dopo la polimerizzazione
rimangono grandi quantità di
PASTE in eccesso, il risultato
K-ETCHANT GEL
può essere pasta residua dopo
F-BOND
il debonding.
2) Polimerizzare PASTE con la
PASTE
lampada polimerizzatrice. La
procedura ed il tempo di
polimerizzazione variano
secondo il tipo di attacchi
utilizzati.
a) Attacco metallico
Il puntale d’emissione della
lampada di polimerizzazione
ATTACCO
dovrebbe essere tenuto a 45
gradi rispetto alla superficie
del dente e più vicino
possibile all’attacco.
L’esposizione dovrebbe essere eseguita sia dal lato mesiale che
da quello distale per rispettivamente 20 secondi.
b) Attacchi in ceramica e composito
Polimerizzare per 20 secondi tenendo la punta d’emissione della
lampada di polimerizzazione verticale rispetto alla fessura
dell’attacco e più vicina possibile all’attacco.
* È possibile eseguire efficientemente il trattamento polimerizzando
la pasta per 10 secondi e tenendo così temporaneamente a posto
l’attacco. La rimanente procedura potrà essere eseguita
dall’assistente.
3) Dopo la polimerizzazione, eliminare PASTE non polimerizzata
attorno all’attacco con batuffoli di cotone.
6. Applicare il filo
Dopo avere posizionato l’attacco, posizionare il filo.
7. Debonding
Rimuovere l’attacco inserendo la punta del togli-attacco tra lo smalto e
PASTE indurita.
8. Lucidatura e finitura
1) Se PASTE polimerizzata rimane sulla superficie del dente,
eliminarla con una punta carborundum prima di usarne una al
silicone.
2) Lucidare la superficie del dente con una punta al silicone.
VI-2. Avvertenze
1. Rebonding
Se l’attacco si sposta o se lo si deve riposizionare, adottare i seguenti
provvedimenti.
1) Lucidare la superficie del dente
Se PASTE polimerizzata rimane sulla superficie del dente,
eliminarla con una punta carborundum prima di usarne una al
silicone. Lucidare la superficie del dente con una punta al silicone,
poi lavare con acqua la superficie ed asciugarla.
2) Mordenzatura e fasi successive
Seguire la procedura standard (V-1).
2. Bonding su corone faccettate di porcellana
Quando si posiziona l’attacco su una corona faccettata di porcellana,
utilizzare KURASPER F in combinazione con CLEARFIL PORCELAIN
BOND ACTIVATOR (ACTIVATOR) e CLEARFIL NEW BOND
(CATALYST, UNIVERSAL) oppure CLEARFIL PHOTO BOND
(CATALYST, UNIVERSAL).
1) Pulire una superficie aderente
Pulire con spazzola conica.
2) Trattamento di superficie aderente
Applicare alla corona un agente mordenzante a base di acido
fosforico (p.es. K-ETCHANT GEL). Dopo 5 secondi lavare via
l’agente con acqua ed asciugare.
3) Bonding
Preparare la miscela di tre liquidi (CATALYST, UNIVERSAL ed
ACTIVATOR) ed applicarlo alla superficie aderente.
* Non applicare F-BOND.
4) Applicazione di PASTE (vedi VI-1 4.).
5) Posizionamento dell’attacco (vedi VI-1 5.).
6) Posizionamento del filo (vedi VI-1 6.).
7) Debonding
Deformare leggermente l’attacco, facendo attenzione a non
danneggiare la corona e togliere l’attacco. Gli attacchi di ceramica si
possono togliere seguendo il sistema consigliato dal produttore.
3. Procedure di trattamento suggerite
1) Dividere il trattamento in alcune sezioni
Quando si trattano i denti multipli, dividerli in gruppi di 3 - 4 denti e
trattarli come gruppo completando tutte le fasi di lavorazione, dal
trattamento di superficie del dente al bonding ed al posizionamento
dell’attacco. Questo sistema minimizzerà ed eviterà gli errori tecnici.
2) Polimerizzazione eseguita da un assistente
Dopo avere posizionato gli attacchi, polimerizzare per 10 secondi
per tenerli temporaneamente in posizione. Le successive operazioni
di polimerizzazione potranno essere eseguite da un assistente.
3) Utilizzo di lampada polimerizzatrice con punta larga d’emissione
Una punta larga d’emissione consente di esporre le aree mesiali e
distali dei denti adiacenti alla fonte di luce in una singola
esposizione usando gli attacchi metallici; ciò consente di ridurre il
numero totale di esposizioni e di risparmiare tempo.
VII. GUIDA ALLA RISOLUZIONE DEI PROBLEMI
Sono elencati a seguito i problemi possibili che si possono incontrare
usando KURASPER F e le cause possibili.
1. Debonding dell’attacco (PASTE rimane sulla superficie del dente)
1) Polimerizzazione insufficiente di PASTE
• Controllare il tempo di polimerizzazione, l’angolo d’esposizione e
l’intensità d’emissione dell’attivatore di luce.
2) L’attacco è stato posizionato con pressione insufficiente.
3) Quantità insufficiente di PASTE.
4) È stato usato l’attacco sbagliato.
• Controllare gli attacchi utilizzabili.
2. Debonding dell’attacco (PASTE rimane sulla base dell’attacco)
1) Controllo inesatto dell’umidità
• Accertarsi di controllare l’umidità dopo il trattamento del dente.
2) Scarso trattamento del dente (mordenzatura)
• Controllare l’uso dell’agente mordenzante a base di acido fosforico
(p.es. K-ETCHANT GEL), il tempo di mordenzatura ed il metodo di
pulizia dei denti.
3) Lo spessore di rivestimento di F-BOND è eccessivo.
3. Attacco scivolato
1) Si è dimenticato di polimerizzare F-BOND o la polimerizzazione non
è stata corretta.
2) L’attacco è stato posizionato con una presisone insufficiente.
4. Debonding difficile
1) La pasta in eccesso è stata eliminata in modo scorretto
• Eliminare PASTE polimerizzata sulla superficie del dente con
carborundum.
2) Si è dimenticato di polimerizzare F-BOND o la polimerizzazione non
è stata corretta.
GARANZIA
Kuraray Noritake Dental Inc. sostituirà qualsiasi prodotto che dovesse
risultare difettoso. Kuraray Noritake Dental Inc. non si assume alcuna
responsabilità per perdita o danni diretti, consequenziali o particolari,
risultanti causati dall’applicazione, dall’utilizzo o dall’incapacità a utilizzare
questi prodotti. Prima di utilizzare i prodotti, , l’operatore deve verificare che
gli stessi siano adatti all’uso che ne intende fare, assumendosi tutti i rischi e
le responsabilità che ne conseguono.
NOTE
KURASPER e CLEARFIL sono marchi di KURARAY CO., LTD.
1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japan
Kuraray Europe GmbH
Philipp-Reis-Str. 4,
65795 Hattersheim am Main, Germany
Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640
NEDERLANDS AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK
ALGEMENE INFORMATIE
KURASPER F is een nieuw, direct hechtend kaakorthopedisch adhesief, dat
continu kleine hoeveelheden fluoride-ionen aan de tandstructuur rondom de
bracket afgeeft. Om het werk van kaakorthopeden te vergemakkelijken,
werd de viscositeit van dit nieuwe, kaakorthopedische adhesief zo
ontwikkeld, dat de brackets na het aanbrengen vrijwel niet meer kunnen
wegglijden. KURASPER F is lichtuithardend, zodat voldoende tijd overblijft,
de brackets exact aan te brengen.
Dit nieuwe, kaakorthopedische adhesief heeft direct na het lichtuitharden
een dusdanig hoge hechtkracht, dat nogmaals bonden vrijwel overbodig
wordt. Bovendien werd de unieke, wettelijk beschermde kunststofverbinding
speciaal voor kaakorthopedische behandelingen ontwikkeld: gewoon fineren
en polijsten zijn het resultaat, omdat na het verwijderen van de brackets
slechts geringe hoeveelheden kunststof achterblijven.
I.INDICATIES
• Direct bindmethode voor kaakorthopedische brackets
1) Geschikte brackets
• metalen brackets
• keramische brackets
• composietbrackets met mechanische retentie op het basisoppervlak
2) Ongeschikte brackets
• polycarbonaatbrackets
• met primer voorbehandelde brackets met een laag PMMA of een
andere polymeer op het basisoppervlak
• composietbrackets zonder mechanische retentie op het
basisoppervlak
II. CONTRA-INDICATIES
• Patiënten waarbij een allergie voor methacrylaat-monomeren is
geconstateerd
III. ONVERDRAAGZAAMHEID
• KURASPER F hecht niet op metalen kronen.
IV. VOORZORGSMAATREGELEN
Veiligheidsmaatregelen
1. Draag beschermende handschoenen of tref andere geschikte
maatregelen ter bescherming tegen allergische reacties die door
contact met het product kunnen ontstaan.
2. Indien allergische reacties, zoals bijv. huiduitslag of dermatitis,
optreden, moet u de behandeling afbreken en een arts consulteren.
3. Let erop, dat het product niet met het weefsel van weke delen of de
huid in contact komt of in de ogen terechtkomt.
4. Indien het product met menselijk weefsel in contact komt, moeten de
volgende maatregelen worden getroffen:
a) Als het product in de ogen komt, de ogen rijkelijk met stromend water
uitspoelen en een arts consulteren.
b) Als het product met weke delen of de huid in aanraking komt, deze
afvegen met een in alcohol gedrenkt wattenbolletje of
wegwerpdoekje en daarna rijkelijk met water afspoelen.
5. Let op dat de patiënt het product niet per ongeluk inslikt.
6. Gebruik een wegwerpborstelpunt altijd voor slechts één patiënt, om
kruiscontaminaties te voorkomen. Werp de punt na gebruik weg en
steriliseer de borstelsteel.
Richtlijnen voor de verwerking
1. Kijk tijdens het uithardingsproces niet in het licht. Draag een
veiligheidsbril.
2. Draai de dop na het dispenseren van het product altijd zo snel mogelijk
weer op de flacon.
3. Het product mag niet in combinatie met andere producten gemengd of
gebruikt worden.
4. Dit product mag alleen door geautoriseerde tandartsen worden
gebruikt.
5. Het product mag alleen voor de onder punt I. INDICATIES genoemde
toepassingen worden gebruikt.
Richtlijnen voor het bewaren
1. Het product na het verstrijken van de vervaldatum niet meer gebruiken.
De vervaldatum op de verpakking in acht nemen.
2. Het product moet, als het niet wordt gebruikt, in de koelkast (2 - 8 °C /
36 - 46 °F) worden bewaard: voor gebruik op kamertemperatuur
brengen.
3. Bescherm het product tegen extreme hitte en direct zonlicht.
4. Het product moet zo worden bewaard, dat het uitsluitend toegankelijk is
voor tandheelkundig personeel.
V. COMPONENTEN
1. F-BOND
Hoofdbestanddelen
• Bifenol A diglycidylmethacrylaat (Bis-GMA)
• Triethylenglycol dimethacrylaat (TEGDMA)
• 2-hydroxyethyl-methacrylaat (HEMA)
• Methacryloyl-fluoride-methyl-methacrylaat co-polymeer
• Natriumfluoride
• dl-Camphora-Chinon
• Gesilaniseerde colloidale silicium
2. PASTE
Hoofdbestanddelen
• Bifenol A diglycidylmethacrylaat (Bis-GMA)
• Triethylenglycol dimethacrylaat (TEGDMA)
• Bariumglaspoeder
• dl-Camphora-Chinon
• Colloidale silicium
VI. VERWERKING
VI-1. Standaardverwerking
1. Reinigen van het tandoppervlak en vochtigheidscontrole
1) Gebruik voor de reiniging van het te bonden labiale oppervlak een
polijstborstelconus, kies een laag toerental en besprenkel deze
continu met water.
2) Gebruik wattenbollen om een contaminering van het tandoppervlak
door vocht te voorkomen, en vervang de wattenbol tijdens de
behandeling voortdurend door een nieuwe.
2. Behandeling van het tandoppervlak
1) Breng een fosforzuur etsmiddel (bijvoorbeeld K-ETCHANT GEL) op
de mengplaat aan. Breng het met een wegwerpborstelpunt op het te
behandelen labiale oppervlak aan.
* Het fosforzuur etsmiddel (bijvoorbeeld K-ETCHANT GEL) moet op
hetzelfde oppervlak als F-BOND worden aangebracht. Breng het
fosforzuur etsmiddel (bijvoorbeeld K-ETCHANT GEL) niet te dicht
bij de gingiva aan, omdat het gingivaexsudaat het etsproces
nadelig kan beïnvloeden en het tandvlees eventueel kan
beschadigen.
2) Spoel het fosforzuur etsmiddel (bijvoorbeeld K-ETCHANT GEL) na
het verstrijken van 40 seconden grondig schoon met water. Droog
het tandoppervlak met een luchtspuit.
* Voorkom verontreiniging van het geëtste oppervlak door
gingivaexsudaat op speeksel. Als het behandelde oppervlak met
speeksel verontreinigd is, moet de etsprocedure worden herhaald.
3. Bonding
1) Neem de F-BOND en breng het met een wegwerpborstelpunt op het
geëtste tandoppervlak aan.
* Zorg dat de laagdikte minder dan 500 µm bedraagt; deze
vliesdunne laag garandeert de beste adhesie.
* F-BOND is een lichtuithardend materiaal. Stel het niet langer dan
5 minuten bloot aan het licht in de ruimte. Als de F-BOND langer
dan 5 minuten moet worden blootgesteld aan het licht in de ruimte,
dek het dan met een lichtbeschermplaat af.
* F-BOND is tijdens het aanbrengen uit de punt helder geel, maar
de kleur verandert tijdens het lichtuithardingsproces iets.
2) Het bondingsgebied na het aanbrengen 10 seconden lang met een
polymerisatielamp lichtuitharden.
* Als het oppervlak, waarop de F-BOND moet worden aangebracht,
groter dan de diameter van de lichtstraalopening van de
polymerisatielamp is, verdeel het oppervlak dan in meerdere
arealen en hardt deze dan één voor één uit, zodat het bindmiddel
steeds volledig aan het licht wordt blootgesteld.
* Na de lichtuitharding kan een dunne restlaag nietgepolymeriseerde F-BOND op het geharde bindoppervlak
achterblijven. Verwijder deze laag niet. Deze nietgepolymeriseerde laag wordt voor de adhesie met PASTE gebruikt
als de bracket wordt aangebracht.
4. Aanbrengen van PASTE
Breng de PASTE uit de punt op de bracketbasis aan.
* PASTE is een lichtuithardend materiaal. Stel het niet langer dan 5
minuten bloot aan het licht in de ruimte.
5. Plaatsen van de bracket
1) Breng de met PASTE gevulde bracket met lichte druk aan op het
tandoppervlak en verwijder de overtollige PASTE rondom de
bracket.
* Houd de bracket onder
voldoende druk, zodat de
K-ETCHANT GEL
PASTE zich in de ondersnijding
F-BOND
van de bracketbasis kan
verdelen.
PASTE
* Verwijder de overtollige PASTE.
Grotere resthoeveelheden
PASTE na het lichtuitharden
kunnen de reden voor
resterende PASTE na het
verwijderen zijn.
2) De PASTE lichtuitharden met
een polymerisatielamp.
BRACKET
Lichtuithardingsmethode en -tijd
zijn afhankelijk van het type
bracket dat werd gebruikt.
a) Metalen bracket
De lichtstraalopening van de polymerisatielamp moet onder een
hoek van 45° ten opzichte van het tandoppervlak en zo dicht
mogelijk bij de bracket worden gehouden. De belichting moet
steeds zowel mesiaal als ook distaal gedurende 20 seconden
plaatsvinden.
b) Keramische en composietbrackets
Polymeriseer 20 seconden lang, door de lichtstraalopening van
de polymerisatielamp verticaal ten opzichte van de bracketgoot
en zo dicht mogelijk bij de bracket te houden.
* Een efficiënte behandelwijze is om de pasta eerst 10 seconden
lang te polymeriseren, waardoor de bracket provisorisch wordt
vastgezet. De verdere behandeling kan dan door een assistent
worden uitgevoerd.
3) Verwijder na het uitharden de niet-gepolymeriseerde PASTE
rondom de bracket met een dot watten.
6. Aanbrengen van de draad
Breng de draad na het aanbrengen van de bracket aan.
7. Verwijderen
U kunt de bracket verwijderen door de punt van de bracketverwijderaar
tussen glazuur en uitgeharde PASTE te schuiven.
8. Polijsten en fineren
1) Verwijder eventuele resten uitgeharde PASTE van het
tandoppervlak met een carborundumpunt, voordat u een
siliconenpunt gebruikt.
2) Polijst het tandoppervlak met een siliconenpunt.
VI-2. Aanbevelingen
1. Nogmaals bonden
Als de bracket niet meer houdt of vervangen moet worden, ga dan als
volgt te werk:
1) Polijst het tandoppervlak
Verwijder eventuele resten uitgeharde PASTE van het
tandoppervlak met een carborundumpunt, voordat u een
siliconenpunt gebruikt. Polijst het tandoppervlak met een
siliconenpunt. Spoel het oppervlak daarna met water af en maak het
droog.
2) Etsen en de volgende stappen
Ga te werk overeenkomstig de standaardverwerking (V-1).
2. Bonding op porseleinen afdekkronen
Wanneer u de bracket op een porseleinen afdekkroon plaatst, gebruik
dan KURASPER F in combinatie met CLEARFIL PORCELAIN BOND
ACTIVATOR (ACTIVATOR) en CLEARFIL NEW BOND (CATALYST,
UNIVERSAL) of CLEARFIL PHOTO BOND (CATALYST, UNIVERSAL).
1) Reiniging van het hechtoppervlak
Reinig deze met een borstelconus.
2) Behandeling van het hechtoppervlak
Breng een fosforzuur etsmiddel (bijvoorbeeld K-ETCHANT GEL) op
de kroon aan en laat dit 5 seconden inwerken. Daarna met water
afspoelen en drogen.
3) Bonding
Bewerk een mengsel van drie vloeistoffen (CATALYST, UNIVERSAL
en ACTIVATOR) voor en breng dit op het hechtoppervlak aan.
* Gebruik geen F-BOND.
4) Aanbrengen van de PASTE (zie VI-1 4.).
5) Plaatsen van de bracket (zie VI-1 5.).
6) Bevestiging van de draad (zie VI-1 6.).
7) Verwijderen
Verbuig de bracket iets, maar let er wel op, dat u de kroon daarbij
niet beschadigt. Verwijder de bracket. Keramische brackets kunnen
met het door de fabrikant aanbevolen gereedschap worden
verwijderd.
3. Suggesties voor de behandeling
1) Verdeel de behandeling in meerdere bereiken
Indien meerdere tanden moeten worden behandeld, voegt u deze in
groepen van 3 – 4 tanden samen en behandelt deze groepsgewijs;
begin bij de behandeling van de oppervlakken, daarna het binden
en tenslotte het plaatsen van de bracket. Deze werkwijze helpt,
technische fouten tot een minimum te beperken en te voorkomen.
2) Lichtuitharden door een assistent
Nadat de brackets geplaatst zijn, deze gedurende 10 seconden
lichtuitharden, om ze provisorisch te fixeren. Het vervolg van de
lichtuitharding kan dan door een assistent worden uitgevoerd.
3) Gebruik van een polymerisatielamp met een brede
lichtstraalopening
Indien metalen brackets worden gebruikt, heeft een brede
lichtstraalopening het voordeel dat de mesiale en distale
oppervlakken van de aangrenzende tanden in één arbeidscyclus
worden belicht; dit vermindert het aantal belichtingen en bespaart
tijd.
VII. PROBLEEMOPLOSSING
Onderstaand worden enkele mogelijke problemen beschreven, die tijdens
de verwerking van KURASPER F kunnen optreden, evenals de mogelijke
oorzaaken.
1. Verwijderen van brackets (PASTE blijft achter op het tandoppervlak)
1) PASTE werd onvoldoende gepolymeriseerd
• Controleer de uithardingstijd, de belichtingshoek en de
lichtintensiteit van de lamp.
2) De persdruk op de bracket was onvoldoende.
3) Te weinig PASTE.
4) Er werd een ongeschikte bracket gebruikt.
• Controleer de geschiktheid van de brackets.
2. Verwijderen van brackets (PASTE blijft achter op de bracketbasis)
1) Vochtigheidscontrole ontoereikend
• Vochtigheidscontrole na de behandeling van de tand garanderen.
2) Behandeling van de tand ontoereikend (etsen)
• Controleer het gebruik van het fosforzuur etsmiddel (bijvoorbeeld
K-ETCHANT GEL), de etstijd en reinigingsmethode van de tanden.
3) De laag F-BOND is te dik.
3. Brackets glijden weg
1) Lichtuitharding van F-BOND onzorgvuldig of ontoereikend.
2) De persdruk op de bracket was te laag.
4. Het verwijderen is moeilijk
1) Overtollige PASTE onvoldoende verwijderd
• Verwijder alle uitgeharde PASTE met carborundum van het
tandoppervlak.
2) Lichtuitharding van F-BOND onzorgvuldig of ontoereikend.
GARANTIE
Kuraray Noritake Dental Inc. zal elk product vervangen dat defect blijkt te
zijn. Kuraray Noritake Dental Inc. accepteert geen aansprakelijkheid voor
verlies of schade, direct, als consequentie of speciaal, voorkomende uit het
aanbrengen of gebruik van, of het onvermogen om deze producten te
gebruiken. Voor gebruik zal de gebruiker de toepasselijkheid van de
producten voor het voorgenomen gebruik vaststellen, en de gebruiker neemt
hiermee elk risico en aansprakelijkheid hoe dan ook op zich.
OPMERKING
KURASPER en CLEARFIL zijn handelsmerken van KURARAY CO., LTD.
1621 Sakazu, Kurashiki, Okayama 710-0801, Japan
Kuraray Europe GmbH
Philipp-Reis-Str. 4,
65795 Hattersheim am Main, Germany
Phone:+49 (0)69 305 35 840 Fax:+49 (0)69 305 35 640
DEUTSCH GEBRAUCHSANWEISUNG
ALLGEMEINE INFORMATIONEN
KURASPER F ist ein neues, direkthaftendes kieferorthopädisches Adhäsiv,
das kontinuierlich kleine Mengen Fluoridionen an die Zahnstruktur rund ums
Bracket abgibt. Um dem Kieferorthopäden die Arbeit zu erleichtern, wurde
die Viskosität dieses neuen, kieferorthopädischen Adhäsivs so ausgelegt,
dass die Brackets nach dem Platzieren praktisch nicht mehr verrutschen
können. KURASPER F ist lichthärtend, so dass ausreichend Zeit bleibt, die
Brackets präzise zu platzieren.
Dieses neue, kieferorthopädische Adhäsiv erreicht unmittelbar nach dem
Lichthärten eine hohe Haftfestigkeit, was erneutes Bonden praktisch unnötig
macht. Außerdem wurde die einzigartige, gesetzlich geschützte
Kunststoffverbindung speziell für kieferorthopädische Behandlungen
entwickelt: einfaches Finieren und Polieren sind das Ergebnis, da nach dem
Entfernen der Brackets nur geringe Mengen Kunststoff verbleiben.
I.INDIKATIONEN
• Direktbondingmethode für kieferorthopädische Brackets
1) Geeignete Brackets
• Metallbrackets
• Keramikbrackets
• Kompositbrackets mit mechanischer Retention auf der Basisfläche
2) Ungeeignete Brackets
• Polycarbonatbrackets
• Vorgeprimte Brackets mit einer Basisflächenbeschichtung aus
PMMA oder einem anderen Polymer
• Kompositbrackets ohne mechanische Retention auf der Basisfläche
II. KONTRAINDIKATIONEN
• Patienten mit einer Allergie gegen Methacrylat-Monomere
III. UNVERTRÄGLICHKEIT
• KURASPER F haftet nicht auf Metallkronen.
IV. VORSICHTSMASSNAHMEN
Sicherheitsvorkehrungen
1. Tragen Sie Schutzhandschuhe oder treffen Sie andere geeignete
Maßnahmen zum Schutz vor allergischen Reaktionen, die durch
Kontakt mit dem Produkt auftreten können.
2. Sollten allergische Reaktionen, wie z. B. Hautausschlag oder Dermatitis,
auftreten, brechen Sie die Behandlung ab und konsultieren Sie einen Arzt.
3. Achten Sie darauf, dass das Produkt nicht mit Weichteilgewebe oder
Haut in Kontakt kommt oder in die Augen gerät.
4. Wenn das Produkt mit menschlichem Gewebe in Kontakt kommt, sind
folgende Maßnahmen zu ergreifen:
a) Wenn das Produkt ins Auge gerät, spülen Sie das Auge mich
reichlich Wasser aus und konsultieren Sie einen Arzt.
b) Wenn das Produkt mit Weichteilgewebe oder Haut in Kontakt kommt,
wischen Sie es mit einem alkoholgetränkten Wattebausch oder
Mulltuch ab und spülen Sie mit reichlich Wasser nach.
5. Achten Sie darauf, dass der Patient das Produkt nicht versehentlich
verschluckt.
6. Verwenden Sie eine Einweg-Bürstenspitze immer nur für einen
Patienten, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Entsorgen Sie die
Spitze nach Gebrauch und sterilisieren Sie das Bürstenhandstück.
Verarbeitungsrichtlinien
1. Schauen Sie während des Aushärtungsprozesses nicht ins Licht.
Tragen Sie eine Schutzbrille.
2. Setzen Sie die Kappe schnellstmöglich nach Entnahme des Produkts
aus dem Behälter wieder auf.
3. Das Produkt darf nicht in Verbindung mit anderen Produkten gemischt
oder verwendet werden.
4. Das Produkt darf nur von zugelassenen Zahnärzten verwendet werden.
5. Das Produkt darf nur für die unter Punkt I. INDIKATIONEN genannten
Anwendungen verwendet werden.
Lagerung
1. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. Beachten Sie das
Verfallsdatum auf der Verpackung.
2. Das Produkt muss bei Nichtverwendung im Kühlschrank (2 - 8 °C / 36 46 °F) aufbewahrt werden; vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
3. Schützen Sie das Produkt vor extremer Hitze oder direkter
Sonneneinstrahlung.
4. Das Produkt muss so gelagert werden, dass es nur dem
zahnmedizinischen Personal zugänglich ist.
V. INHALTSSTOFFE
1. F-BOND
Hauptbestandteile
• Bisphenol A Diglycidylmethacrylat (Bis-GMA)
• Triethylenglycol Dimethacrylat (TEGDMA)
• 2-Hydroxyethyl-Methacrylat (HEMA)
• Methacryloyl-Fluorid-Methyl-Methacrylat Co-Polymer
• Natriumfluorid
• dl-Camphora-Chinon
• Silanisiertes colloidales Silizium
2. PASTE
Hauptbestandteile
• Bisphenol A Diglycidyl-Methacrylat (Bis-GMA)
• Triethylenglycol Dimethacrylat (TEGDMA)
• Bariumglaspulver
• dl-Camphora-Chinon
• Colloidales Silizium
VI. VERARBEITUNG
VI-1. Standardverarbeitung
1. Reinigen der Zahnoberfläche und Feuchtigkeitskontrolle
1) Verwenden Sie zur Reinigung der zu bondenden labialen
Oberfläche einen Polierbürstenkonus, wählen Sie eine niedrige
Drehzahl und besprühen sie kontinuierlich mit Wasser.
2) Verwenden Sie Watterollen, um einer Kontaminierung der
Zahnoberfläche durch Feuchtigkeit vorzubeugen, und tauschen Sie
die Watterollen während der Behandlung fortlaufend durch neue aus.
2. Behandlung der Zahnoberfläche
1) Geben Sie das Phosphorsäure-Ätzmittel (z.B. K-ETCHANT GEL)
auf die Mischplatte. Tragen Sie es mit einer Einweg-Bürstenspitze
auf die zu behandelnde labiale Oberfläche auf.
* Das Phosphorsäure-Ätzmittel (z.B. K-ETCHANT GEL) sollte auf
dieselbe Fläche wie F-BOND aufgetragen werden. Applizieren Sie
das Phosphorsäure-Ätzmittel (z.B. K-ETCHANT GEL) nicht zu nahe
an der Gingiva, da das Gingivaexsudat den Ätzprozess
beeinträchtigen und das Zahnfleisch eventuell verletzt werden kann.
2) Lassen Sie das Phosphorsäure-Ätzmittel (z.B. K-ETCHANT GEL)
40 Sekunden einwirken und spülen es dann gründlich mit Wasser
ab. Trocknen Sie die Zahnoberfläche mit einer Luftdüse.
* Vermeiden Sie Verunreinigungen der geätzten Fläche durch
Gingivaexsudat oder Speichel. Sollte die behandelte Oberfläche
mit Speichel verunreinigt sein, muss der Ätzvorgang wiederholt
werden.
3. Bonding
1) Bringen Sie F-BOND aus und tragen Sie es mit einer EinwegBürstenspitze auf die geätzte Zahnoberfläche auf.
* Achten Sie darauf, dass die Filmstärke weniger als 500 µm
beträgt; diese hauchdünne Schicht gewährleistet die beste
Adhäsion.
* F-BOND ist ein lichthärtendes Material. Setzen Sie es nicht länger
als 5 Minuten dem Raumlicht aus. Sollte F-BOND länger als 5
Minuten dem Raumlicht ausgesetzt sein, decken Sie es mit einer
Lichtschutzplatte ab.
* F-BOND ist beim Ausbringen aus der Spritze strahlend gelb,
ändert seine Farbe im Verlauf des Lichthärtungsprozesses jedoch
leicht.
2) Lichthärten Sie den Bondingbereich nach dem Auftragen 10
Sekunden lang mit einer Polymerisationslampe aus.
* Wenn die Fläche, auf die F-BOND aufgetragen werden soll,
größer als der Durchmesser der Lichtaustrittsöffnung der
Polymerisationslampe ist, teilen Sie die Fläche in mehrere kleine
Areale auf und härten Sie sie nacheinander aus, so dass das
Bondingmittel dem Licht vollständig ausgesetzt ist.
* Nach der Lichthärtung kann eine dünne Restschicht unpolymerisiertes
F-BOND auf der gehärteten Bondoberfläche verbleiben. Entfernen Sie
sie nicht. Diese unpolymerisierte Schicht wird zur Adhäsion mit
PASTE verwendet, wenn das Bracket eingesetzt wird.
4. Auftragen von PASTE
Bringen Sie PASTE aus der Spritze auf die Bracketbasis auf.
* PASTE ist ein lichthärtendes Material. Setzen Sie es nicht länger
als 5 Minuten dem Raumlicht aus.
5. Einsetzen des Brackets
1) Setzen Sie das mit PASTE befüllte Bracket mit leichtem Druck auf
die Zahnoberfläche auf und entfernen Sie überschüssiges PASTE
rund ums Bracket.
* Halten Sie das Bracket unter ausreichend Druck, damit PASTE
sich im Unterschnitt der
Bracketbasis verteilen kann.
K-ETCHANT GEL
* Entfernen Sie überschüssige
F-BOND
PASTE. Größere Restmengen
der PASTE nach dem
PASTE
Lichhärten können die weitere
Behandlung erschweren.
2) Lichthärten Sie PASTE mit einer
Polymerisationslampe.
Lichthärtungsmethode und -zeit
richten sich nach dem Typ der
verwendeten Brackets.
a) Metallbracket
BRACKET
Die Lichtaustrittsöffnung der
Polymerisationslampe sollte
in einem Winkel von 45° zur
Zahnoberfläche und so nahe
wie möglich an das Bracket gehalten werden. Die Belichtung
sollte sowohl mesial als auch distal für jeweils 20 Sekunden
erfolgen.
b) Keramik- und Kompositbrackets
Polymerisieren Sie 20 Sekunden lang, indem Sie die
Lichtaustrittsöffnung der Polymerisationslampe vertikal zur
Bracketrinne und so nahe wie möglich an das Bracket halten.
* Eine effiziente Art der Behandlung ist es, wenn Sie die Paste 10
Sekunden lang polymerisieren, wodurch das Bracket provisorisch
fixiert wird. Die weitere Behandlung kann ein Assistent
übernehmen.
3) Entfernen Sie nach dem Aushärten unpolymerisiertes PASTE rund
ums Bracket mit einem Wattetupfer.
6. Fixieren des Drahtes
Fixieren Sie den Draht nach dem Einsetzen des Brackets.
7. Entfernen
Entfernen Sie das Bracket, indem Sie die Spitze des Bracketentferners
zwischen Schmelz und gehärtetem PASTE schieben.
8. Polieren und Finieren
1) Entfernen Sie eventuelle Reste von gehärtetem PASTE auf der
Zahnoberfläche mit einer Siliziumcarbidspitze, bevor Sie eine
Silikonspitze verwenden.
2) Polieren Sie die Zahnoberfläche mit einer Silikonspitze.
VI-2. Empfehlungen
1. Rebonding
Wenn das Bracket nicht hält oder erneuert werden muss, gehen Sie
wie folgt vor:
1) Polieren der Zahnoberfläche
Entfernen Sie eventuelle Reste von gehärtetem PASTE auf der
Zahnoberfläche mit einer Siliziumcarbidspitze, bevor Sie eine
Silikonspitze verwenden. Polieren Sie die Zahnoberfläche mit einer
Silikonspitze. Spülen Sie danach die Oberfläche mit Wasser ab und
trocknen Sie sie.
2) Ätzen und nachfolgende Arbeitsschritte
Verfahren Sie nach der Standardverarbeitung (V-1).
2. Bonding auf Porzellanschalenverblendkronen
Wenn Sie das Bracket auf einer Porzellanschalenverblendkrone
platzieren, verwenden Sie KURASPER F in Kombination mit
CLEARFIL PORCELAIN BOND ACTIVATOR (ACTIVATOR) und
entweder CLEARFIL NEW BOND (CATALYST, UNIVERSAL) oder
CLEARFIL PHOTO BOND (CATALYST, UNIVERSAL).
1) Reinigen der Haftoberfläche
Reinigen Sie mit einem Bürstenkonus.
2) Behandlung der Haftoberfläche
Tragen Sie das Phosphorsäure-Ätzmittel (z.B. K-ETCHANT GEL)
auf die Krone auf und lassen Sie es 5 Sekunden einwirken. Danach
mit Wasser abspülen und trocknen.
3) Bonding
Stellen Sie eine Mischung aus drei Flüssigkeiten (CATALYST,
UNIVERSAL und ACTIVATOR) her und tragen sie auf die
Haftoberfläche auf.
* Verwenden Sie kein F-BOND.
4) Auftragen von PASTE (siehe VI-1 4.).
5) Platzieren des Brackets (siehe VI-1 5.).
6) Befestigen des Drahtes (siehe VI-1 6.).
7) Entfernen
Verbiegen Sie das Bracket leicht, aber achten Sie darauf, dass Sie
die Krone nicht beschädigen. Entnehmen Sie das Bracket.
Keramikbrackets lassen sich am besten mit einem vom Hersteller
empfohlenen Werkzeug entfernen.
3. Vorschläge zur Behandlung
1) Aufteilen der Behandlung in einige Bereiche
Wenn mehrere Zähne zu behandeln sind, fassen Sie sie in Gruppen
zu 3 – 4 Zähnen zusammen und behandeln Sie sie gruppenweise,
angefangen bei der Oberflächenbehandlung über das Bonding bis
zur Platzierung des Brackets. Diese Arbeitsweise hilft, technische
Fehler zu minimieren oder sogar zu vermeiden.
2) Lichthärten durch einen Assistenten
Nachdem die Brackets platziert sind, lichthärten Sie sie 10
Sekunden lang, um sie provisorisch zu fixieren. Die nachfolgende
Lichthärtung kann von einem Assistenten vorgenommen werden.
3) Verwendung einer Polymerisationslampe mit einer weiten
Lichtaustrittsöffnung
Wenn Metallbrackets verwendet werden, hat eine weite
Lichtaustrittsöffnung den Vorteil, dass die mesialen und distalen
Flächen der angrenzenden Zähne in einem Arbeitsgang belichtet
werden; dies verringert die Gesamtzahl der Belichtungen und spart
Zeit.
VII. PROBLEMBEHANDLUNG
Nachfolgend sind einige mögliche Probleme beschrieben, die bei der
Verarbeitung von KURASPER F auftreten können, sowie deren mögliche
Lösungen.
1. Ablösen des Brackets (PASTE verbleibt auf der Zahnoberfläche)
1) PASTE wurde nicht ausreichend polymerisiert
• Überprüfen Sie die Aushärtungszeit, den Belichtungswinkel und die
Lichtintensität der Lampe.
2) Der Anpressdruck auf das Bracket war nicht ausreichend.
3) Zu wenig PASTE.
4) Es wurde ein ungeeignetes Bracket verwendet.
• Prüfen Sie geeignete Brackets.
2. Ablösen des Brackets (PASTE verbleibt auf der Bracketbasis)
1) Ungenügende Feuchtigkeitskontrolle
• Stellen Sie die Feuchtigkeitskontrolle nach der Zahnbehandlung
sicher.
2) Unzureichende Zahnbehandlung (Ätzen)
• Überprüfen Sie die Verwendung des Phosphorsäure-Ätzmittels
(z.B. K-ETCHANT GEL), die Ätzzeit und die Reinigung der Zähne.
3) Die Schichtstärke von F-BOND ist zu hoch.
3. Verrutschen der Brackets
1) Lichthärtung von F-BOND vernachlässigt oder unzureichend.
2) Der Anpressdruck auf das Bracket war zu gering.
4. Die Entnahme ist schwierig
1) Unzureichendes Entfernen überschüssiger PASTE
• Entfernen Sie sämtliches gehärtetes PASTE mit einem Karborund
von der Zahnoberfläche.
2) Lichthärtung von F-BOND vernachlässigt oder unzureichend.
GEWÄHRLEISTUNG
Kuraray Noritake Dental Inc. ersetzt jedes nachweislich mangelhafte
Produkt. Kuraray Noritake Dental Inc. übernimmt keinerlei Haftung für
jegliche direkten, Folge- oder Sonderschäden oder Verluste, die aus der
Anwendung oder dem Gebrauch oder der Unfähigkeit zum Gebrauch dieser
Produkte entstehen. Der Anwender hat vor dem Gebrauch die Eignung der
Produkte für den beabsichtigten Gebrauch zu prüfen und übernimmt jegliche
damit verbundenen Risiken und Haftung, gleich welcher Art.
ANMERKUNG
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11/2011