Elenco dei relatori
Avv. Paolo A. Bigi
Avv. Monica Riva
Avv. Mariangela Bogni
Prof. Avv. Diego Vaiano
Direttore Affari Legali
Italfarmaco Holding Dottore di Ricerca in Diritto Industriale
Studio IP Law Galli
Dott.ssa Olga Capasso
European and Italian Patent Attorney
De Simone & Partners
Avv. Filippo Degni
Dottore di Ricerca in Diritto Industriale
Studio Clifford Chance
Ordinario di Diritto Amministrativo
Università della Tuscia
Vaiano-Izzo Studio Legale
Dott. Giorgio Vittadini
Direttore Nuove Opportunità Tecnologiche
Bracco Imaging
Studio Clifford Chance
Pharma & the IP
Recenti sviluppi giurisprudenziali
e regulatory insights
in tema di brevetti farmaceutici
Avv. Carmen Di Marino
* In attesa di conferma
Chief Legal Officer
Dompè
Avv. Gian Paolo Di Santo
Pavia e Ansaldo Studio Legale
Prof. Avv. Fabio Elefante
Ordinario di Diritto Pubblico
Sapienza Università di Roma
Bonelli Erede Pappalardo Studio Legale
Dott. Rinaldo Ferreccio
Milano, 23 e 24 giugno 2015
Grand Hotel et de Milan
EARLY BOOKING
20%
fino al 25 maggio di sconto
Consulente in Proprietà Industriale
Studio Botti & Ferrari
Prof. Avv. Cesare Galli
Ordinario di Diritto Industriale
Università di Parma
Studio IP Law Galli
Membro European Observatory on Infringements
of IP Rights UAMI
Prof. Avv. Giovanni Guglielmetti
Evento disponibile in videoconferenza
La qualità e l’interattività degli eventi Optime
direttamente su personal computer o tablet
Ordinario di Diritto Industriale
Università di Milano Bicocca
Bonelli Erede Pappalardo Studio Legale
Avv. Luigi Manna
Studio Legale Martini Manna
Optime
Un brand di Paradigma Srl
Tel. 011.0204111
Fax 011.5539113
Corso Vittorio Emanuele II, 68
10121 Torino
www.optime.it - [email protected]
Dott.ssa Marina Mauro*
Dottore di Ricerca in Chimica
Patent Attorney
Murgitroyd & Co.
Membro Consiglio Ordine Consulenti Proprietà Industriale
Perché partecipare
• per acquisire un’approfondita conoscenza dello
stato dell’arte in materia di brevetti farmaceutici,
• per analizzare gli orientamenti della giurisprudenza
che a vario livello interviene in materia,
• per definire al meglio la cornice normativa
e regolatoria relativa ai fenomeni di maggiore
rilevanza nell’attuale fase di sviluppo del settore,
sul fronte della ricerca (SPC, farmaci generici,
biosimilari, sperimentazioni cliniche, biotecnologie,
uso di cellule staminali) e sul piano delle strategie
(patent box, brevetto unitario e gestione dei big
data)
• per condividere con gli altri partecipanti e con i
relatori riflessioni circa i temi oggetto del seminario,
anche legati alla propria esperienza di operatori del
settore.
Programma dei lavori
Prima giornata
Milano, martedì 23 giugno 2015
SPCs E FARMACI GENERICI:
LE NOVITÀ DELLA GIURISPRUDENZA
Da Medeva a Forsgren: le più recenti decisioni della Corte
di Giustizia europea in merito agli SPCs
La corrispondenza tra brevetto, prodotto e SPCs: dalla sentenza
Medeva alla sentenza Eli Lilly
Scope of protection e ambito di concedibilità del SPC
La sentenza Forsgren e il ruolo dei Giudici nazionali
Prof. Avv. Cesare Galli
Università di Parma
Experimental use exception, sperimentazioni sui farmaci
generici e posizione dei produttori di bulk
Il Codice Europeo dei Farmaci e la legge italiana: le applicazioni
della giurisprudenza
Le sentenze polacca e tedesca nel caso Astellas/Polpharma e il
loro impatto sui produttori di bulk
L’impatto della nuova disciplina sulla contributory infringement
prevista dall’Accordo sulla Unified Patent Court
Avv. Monica Riva
Studio Clifford Chance
SPCs E FARMACI GENERICI:
GLI SVILUPPI NEI PROFILI REGOLATORI E ANTITRUST
Patent linkage, aic e liste di trasparenza: l’evoluzione della
giurisprudenza del TAR e del Consiglio di Stato
La situazione italiana: peculiarità vs. gli altri paesi EU
La legge Balduzzi e la sua interpretazione giurisprudenziale
Le principali criticità e le possibili soluzioni
Prof. Avv. Diego Vaiano
Università della Tuscia
Le prospettive di riforma dell’AIFA
Lo stato del progetto di riforma dell’AIFA
Il nuovo apparato amministrativo
I rapporti con gli utenti
Prof. Avv. Fabio Elefante
Sapienza Università di Roma
I farmaci generici e il diritto antitrust: gli sviluppi della giurisprudenza
La titolarità di brevetti e l’abuso di posizione dominante
Filibustering e parassitismo nella prospettiva competitiva
La più recente evoluzione della prassi antitrust e della giurisprudenza
Avv. Gian Paolo Di Santo
Pavia e Ansaldo Studio Legale
Le combinazioni di principi attivi e la disciplina degli SPC:
l’evoluzione della giurisprudenza
La durata e la validità degli SPC sul principio attivo e sulle ulteriori
combinazioni
Le indicazioni delle sentenze Georgetown, Biogen e Actavis e l’evoluzione della giurisprudenza italiana
Gli sviluppi ulteriori e i temi ancora aperti
Prof. Avv. Giovanni Guglielmetti
Università di Milano Bicocca
TAVOLA ROTONDA
IL BREVETTO UNITARIO, IL PATENT BOX, LA RIFORMA AIFA
NELLA PROSPETTIVA DEGLI OPERATORI DEL SETTORE
Interventi previsti
Avv. Paolo A. Bigi
Italfarmaco Holding
Avv. Carmen Di Marino
Dompè
Dott. Giorgio Vittadini
Bracco Imaging
Coordinamento
Prof. Avv. Cesare Galli
Università di Parma
Data protection e sperimentazioni cliniche: le prospettive
di sviluppo
Pubblicità e protezione dei dati clinici dopo il Regolamento
UE n. 536/14
I big data e il futuro della ricerca: ammissibilità e limiti della loro
protezione
I problemi della disclosure
Avv. Mariangela Bogni
Studio IP Law Galli
La protezione dei diritti di terzi nell’attività di sperimentazione e i problemi della privacy
Avv. Luigi Manna
Studio Legale Martini Manna
L’accesso agli atti nell’evoluzione della prassi amministrativa e della giurisprudenza
La richiesta di aic abbreviata e interesse degli Originators al
controllo del procedimento: i diversi profili giuridici
Il dovere di trasparenza e la tutela del segreto: il bilanciamento
di interessi
L’evoluzione della giurisprudenza amministrativa
Avv. Filippo Degni
Studio Clifford Chance
I “NUOVI” BREVETTI FARMACEUTICI:
I PROBLEMI PIÙ ATTUALI
I biosimilari tra profili brevettuali e regolatori
Biologia e farmaci: differenze tecniche e implicazioni giuridiche
Biosimilari e problemi regolatori
Le strategie brevettuali
Dott.ssa Marina Mauro
Murgitroyd & Co.
Seconda giornata
Milano, mercoledì 24 giugno 2015
PATENT BOX, BREVETTO UNITARIO E GESTIONE
DEI BIG DATA: LE NUOVE SFIDE PER LE IMPRESE
FARMACEUTICHE
Gli sviluppi sulle ricerche sulle staminali e la giurisprudenza in materia di brevetti biotecnologici
I brevetti e le ricerche sulle cellule staminali: le novità
Le biotecnologie nel Codice della proprietà industriale e nella
Convenzione sul Brevetto Europeo: le interpretazioni
L’evoluzione negli Stati Uniti
Dott.ssa Olga Capasso
De Simone & Partners
I brevetti e la ricerca farmaceutica dopo il patent box e nel
nuovo approccio giurisprudenziale e dottrinale legato alla
prospettiva del brevetto unitario
I dosaggi, i sub-ranges e i modi di somministrazione: gli
sviluppi più recenti in Europa e negli Stati Uniti
Prof. Avv. Cesare Galli
Dott. Rinaldo Ferreccio
Le strategie di difesa e di attacco nel settore farmaceutico tra
evoluzione giurisprudenziale e prospettive della UPC
Il patent box e gestione attiva del portafoglio IP nel settore farmaceutico
La comunicazione nel settore farmaceutico: dos and donts
Gli intervalli e i parametri quantitativi: il problema dell’altezza
inventiva
I dosaggi e i modi di somministrazione: l’ammissibilità e i limiti della brevettabilità
L’estensione della tutela di brevetti aventi ad oggetto dosaggi e
modi di somministrazione: gli sviluppi più recenti
Università di Parma
Studio Botti & Ferrari
Note organizzative e condizioni
Luogo e data dell’evento
Sede dell’evento
Orario dei lavori
Quota di partecipazione Milano, 23 e 24 giugno 2015
Grand Hotel et de Milan
Via Manzoni, 29 - Milano - Tel. 02 723141
9.00 - 13.00 14.30 - 18.00
una giornata: € 1.050 + Iva
due giornate: € 1.980 + Iva
La quota di partecipazione include la consegna del materiale didattico in
formato elettronico, la partecipazione alla colazione di lavoro e ai coffee
breaks, la possibilità di accedere all’area riservata del sito internet e di
usufruire dei servizi on line.
Early booking
Alle preiscrizioni che saranno formalizzate entro il 25 maggio 2015 sarà riservata
una riduzione del 20% sulla quota di iscrizione.
Formazione finanziata
La quota di partecipazione all’iniziativa può essere completamente rimborsata
tramite voucher promossi dai Fondi Paritetici Interprofessionali. Optime offre la
completa e gratuita gestione delle spese di progettazione, monitoraggio e
rendiconto.
Progetto Giovani Eccellenze
L’adesione all’evento formativo permette di iscrivere una seconda risorsa che
non abbia compiuto il 35° anno di età e proveniente dalla stessa organizzazione
con una riduzione del 25% sulla seconda quota di partecipazione.
Modalità di iscrizione
L’iscrizione si intende perfezionata al momento del ricevimento del modulo di
iscrizione integralmente compilato. Il numero dei posti disponibili è limitato e la
priorità d’iscrizione è determinata dalla data di ricezione del modulo. Si consiglia
pertanto di effettuare una preiscrizione telefonica per verificare la disponibilità.
Modalità di pagamento
La quota di partecipazione deve essere versata prima dell’effettuazione
dell’intervento formativo tramite bonifico bancario intestato a:
PARADIGMA Srl, Corso Vittorio Emanuele II, 68 ‑ 10121 Torino
c/o Banco Popolare Società Cooperativa
IBAN IT 78 Y 05034 01012 000000001359
Diritto di recesso e modalità di disdetta
Il recesso dovrà essere comunicato in forma scritta almeno sette giorni prima
della data di inizio dell’evento formativo (escluso il sabato e la domenica).
Qualora la disdetta pervenga oltre tale termine o qualora si verifichi di fatto
con la mancata presenza al corso, la quota di partecipazione sarà addebitata
per intero e sarà inviato al partecipante il materiale didattico. In qualunque
momento l’azienda o lo studio potranno comunque sostituire il partecipante,
comunicando il nuovo nominativo alla Segreteria organizzativa.
Crediti formativi
È stata presentata domanda di accreditamento dell’iniziativa ai diversi Ordini
Professionali. Per verificare lo stato degli accreditamenti consultare l’area del
sito internet www.optime.it dedicata all’evento.
Segreteria organizzativa
Per ulteriori informazioni è possibile contattare la Segreteria organizzativa
al numero telefonico 011.0204111 oppure inviare un messaggio di posta
elettronica all’indirizzo [email protected].
PARADIGMA Srl
Registro delle Imprese di Torino
Capitale sociale Euro 46.800,00 i.v.
P. IVA 06222110014
Modulo di iscrizione
L’iscrizione sisiintende
intende
perfezionata
al momento
del ricevimento
presente
perfezionata
al momento
del ricevimento
da partedel
di Optime
Srl,
modulo
di iscrizione
da inviare
via faxviaalfax
numero
011.5539113
o ovia
del presente
modulo di-iscrizione
- da inviare
al numero
011.5539113
via email
all’indirizzo [email protected] - integralmente compilato e sottoscritto per accettazione.
La Segreteria Organizzativa provvederà a inviare conferma dell’avvenuta iscrizione.
Dati
Dati relativi
relativi all’evento
all’evento
Pharma & the IP
Milano, 23 giugno 2015
Milano, 24 giugno 2015
Dati relativi al partecipante
Nome
Cognome
Azienda/Studio/Ente
Funzione aziendale/Professione
E mail
Telefono
Fax
Dati integrativi per l’accreditamento dei professionisti
Dati
integrativi per l’accreditamento dei professionisti
Ordine/Distretto
Ordine/Distretto
Luogo e data di nascita
Luogo e data di nascita
C. F.
C. F.
Dati per eventuale partecipante under 35
Dati per eventuale partecipante
under 35
Nome
Cognome
Nome
E mail
Cognome
Funzione
Dati
per aziendale/Professione
la fatturazione
Intestatario
fattura
E mail
Indirizzo
Dati
per la fatturazione
Intestatario
fattura
Città
CAP
Provincia
CAP
Provincia
Indirizzo
P. Iva
Città
C. F.
P.
Iva
Per
informazioni contattare
Referente
C. F.
Telefono
Per informazioni contattare
Fax
Data e Firma
Telefono
Fax
E mail
Referente
Modalità di pagamento
Data e Firma
Versamento anticipato della quota di iscrizione tramite bonifico bancario
Ai
dell’art. 1341
1341 c.c.
c.c. sisi approvano
approvanoespressamente
espressamente
condizioni
Ai sensi
sensi dell’art.
le le
condizioni
di
di
partecipazione
riportate
sito www.optime.it
www.optime.it con
con particolare
partecipazione
riportate
sul sulsito
particolare
riferimento alle
alle modalità
modalità di
di disdetta
riferimento
disdetta e alle
alle variazioni
variazioni di
di programma.
programma.
Data e Firma
Informativa
Informativa Privacy
Privacy
II dati
dati forniti
fornitiaaOptime
Paradigma
Srl raccolti
sono raccolti
e trattati,
con modalità
anche informatiche,
esclusivamente
perlaevadere
la Sua
Srl sono
e trattati,
con modalità
anche informatiche,
esclusivamente
per evadere
Sua richiesta
di
richiesta
di partecipazione
formativo
e svolgere
attività a Iciò
dati potranno
essere
per
partecipazione
all’interventoall’intervento
formativo e svolgere
le attività
a ciòleconnesse.
daticonnesse.
potranno Iessere
trattati, per
contotrattati,
di Optime
conto di Paradigma Srl, da dipendenti e collaboratori incaricati di svolgere specifici servizi necessari all’esecuzione delle Sue
Srl,
da
dipendenti
e
collaboratori
incaricati
di
svolgere
specifici
servizi
necessari
all’esecuzione
delle
Sue
richieste.
Il
conferimento
richieste. Il conferimento dei suoi dati, pur essendo facoltativo, si rende necessario per l’esecuzione del servizio richiesto. Solo
dei
suoi di
dati,
essendo facoltativo,
si rendeconservati
necessario
per l’esecuzione
del servizio
Solol’invio
in caso
di Sua autorizzazione
in caso
Suapur
autorizzazione
i dati saranno
e trattati
da Paradigma
Srl perrichiesto.
effettuare
di materiale
informativo
irelativo
dati saranno
conservati
e trattati
da Optime
Srl per
effettuare
l’invio
di di
materiale
informativo
di
a prossime
iniziative
di Paradigma
Srl. Lei
potrà
esercitare
i diritti
cui all’articolo
7 delrelativo
D. Lgs. an.prossime
196/2003iniziative
(accesso,
Optime
Srl. Lei potrà
esercitare
i diritti di cuicancellazione)
all’articolo 7 delinviando
D. Lgs. n. 196/2003
(accesso,
integrazione,
correzione,
opposizione,
integrazione,
correzione,
opposizione,
una richiesta
scritta
a Paradigma
Srl con sede
in Torino,
cancellazione)
inviandoII, una
richiesta
scritta fax
a Optime
Srl conLetta
sedel’informativa,
in Torino, Corso
Vittorio Emanuele
011.0204111,
C.so Vittorio Emanuele
68, tel.
011.538686,
011.5621123.
acconsente
all’utilizzoII, 68,
deitel.
dati
inseriti nel
fax
011.5539113.
l’informativa,
acconsente
all’utilizzo dei dati inseriti nel presente modulo per l’invio del materiale informativo?
presente
moduloLetta
per l’invio
del materiale
informativo?
SI
Data e Firma
NO