Con il patrocinio di
Istituto Superiore di Sanità
Agenzia Italiana del Farmaco
Federazione Nazionale degli Ordini
dei Medici Chirurghi e Odontoiatri
Convegno
Nazionale
Roma, 3-4 marzo 2010
Istituto Superiore di Sanità
Aula Pocchiari
Viale Regina Elena, 299
LA RICERCA INDIPENDENTE
IN ITALIA
A 5 ANNI DAL DECRETO
SUGLI STUDI “NON-PROFIT”
LA RICERCA INDIPENDENTE IN ITALIA A 5 ANNI DAL DECRETO SUGLI STUDI “NON-PROFIT”
Sono trascorsi cinque anni dalla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale del Decreto riguardante le
sperimentazioni cliniche finalizzate al miglioramento dell’assistenza sanitaria.
Questa ricorrenza ha offerto alla nostra Società Scientifica lo spunto per promuovere lo svolgimento di
un Convegno sullo stato e le prospettive della ricerca non industriale in Italia, che vedrà la presenza di
speakers di eccellenza in rappresentanza degli Organismi istituzionali, della ricerca clinica e di base, dei
Comitati Etici e delle Associazioni dei Pazienti.
Il Convegno intende realizzare un confronto fra le componenti interessate alla promozione della ricerca
indipendente, su alcuni dei principali temi ad essa inerenti (obiettivi ed esigenze, legislazione vigente,
organizzazione sanitaria, risorse, rapporto con la ricerca industriale). Dopo una analisi sistematica degli
open issues proposti dalla situazione attuale, in modo sostanzialmente originale il programma dei lavori
dedicherà una intera sessione alla discussione e definizione di proposte di aggiornamento normativo, alla
quale tutti i Partecipanti al Convegno sono chiamati a portare il proprio contributo di esperienza ed idee.
Confidando di poterVi avere con noi a Roma,
Antonino Mazzone Ido Iori
Presidente Nazionale FADOI Presidente Fondazione FADOI
mercoledì 3 marzo 2010
09.30
10.30
11.00
Registrazione e welcome coffee
Introduzione al Convegno
11.40
12.00
12.20
12.40
Moderatore: Antonino Mazzone
14.30
A cinque anni dal decreto sugli studi non-profit,
come eravamo e dove siamo
Moderatori: Roberto Bernabei, Dario Manfellotto
Massimo Casciello
I costi della ricerca nel settore privato
16.00
Roberto Gradnik
16.30
Francesco Perrone
Ma costa anche fare ricerca non-profit...
Discussione
Lettura
I diversi soggetti della ricerca e le risorse:
sinergie e dissinergie
Gianfranco Gensini
13.30
I Sessione: Fare ricerca costa...
Le disponibilità del finanziamento pubblico
Lunch
II Sessione - Parte A: La normativa
sulla ricerca non-profit - Open Issues
Moderatori: Roberto Nardi, Carlo Tomino
Lettura Introduttiva
Moderatore: Carlo Nozzoli
13.00
Enrico Garaci, Giuseppe Palumbo, Antonio Tomassini
Sergio Pecorelli, Amedeo Bianco, Antonino Mazzone
Guido Rasi
11.30
Aula Pocchiari
18.00
18.30
Interventi preordinati con il punto di vista di:
AIFA
Umberto Filibeck
Comitati Etici
Romano Danesi
Servizi Sanitari Locali
Fulvio Moirano
Garante per la Protezione dei Dati Personali
Chiara Romano
Associazioni dei Pazienti
Carla Garbagnati Crosti
Coffee break
IRCCS
Ferruccio Bonino
Farmacologo Clinico
Alessandro Mugelli
Farmacista Ospedaliero
Roberta Joppi
Ricerca Clinica
Aldo Pietro Maggioni
Medico di Medicina Generale
Claudio Cricelli
Quality Assurance per la GCP
Anna Maria Lepore
Suggerimenti dai Partecipanti al Convegno
Conclusione lavori prima giornata
giovedì 4 marzo 2010
II Sessione - Parte B: La normativa
sulla ricerca non-profit
Proposte di aggiornamento
Moderatori: Claudio Mencacci, Carlo Riccardi
09.00
09.15
11.00
11.15
11.40
12.00
12.20
12.40
13.00
13.30
Sintesi degli open-issues
Aula Pocchiari
14.30
Moderatori: Ido Iori, Stefano Vella
Pierangelo Geppetti
Discussione collegiale
Sintesi delle proposte di aggiornamento
16.15
Coffee break
16.30
Giorgio Vescovo
Back to the future...
Moderatori: Roberto Labianca, Giovanni Mathieu
La ricerca indipendente vista da un Editor
Mario Cazzola
Profit vs non-profit, percorsi ed obiettivi distinti?
Claudio Bordignon
Di cosa ha bisogno la ricerca indipendente?
Gianni Tognoni
Gli obiettivi della ricerca nei prossimi 10 anni
Giancarlo Agnelli
Discussione
Lunch
Tavola Rotonda
Il fine della ricerca indipendente:
non registrativa o registrativa?
Intervengono
Francesca Martini, Francesco De Santis
Silvio Garattini, Pier Mannuccio Mannucci
Conclusioni del Convegno
Giorgio Vescovo
Questionario Ecm
Relatori e Moderatori
Giancarlo Agnelli
Direttore Sezione di Medicina Interna e Cardiovascolare - Stroke Unit, Università degli Studi di
Perugia
Roberto Bernabei
Direttore Dipartimento di Scienze Gerontologiche,
Geriatriche e Fisiatriche - Università Cattolica
“S. Cuore”, Roma
Amedeo Bianco
Presidente Federazione Nazionale Ordine dei
Medici Chirurghi e degli Odontoiatri, Roma
Ferruccio Bonino
Direttore Scientifico, Fondazione IRCCS Ospedale
Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena,
Milano
Claudio Bordignon
Presidente e Amministratore Delegato MolMed
S.p.A., Milano
Massimo Casciello
Direttore Generale, Direzione Scientifica e Tecnologica - Ministero della Salute, Roma
Mario Cazzola
Professore di Ematologia, Università degli Studi di
Pavia - Editor-in-Chief Haematologica
Claudio Cricelli
Presidente Società Italiana di Medicina Generale,
Firenze
Romano Danesi
Professore di Farmacologia, Università degli Studi
di Pisa - Presidente Comitato per la Sperimentazione dei Farmaci, Azienda Sanitaria OspedalieroUniversitaria Pisana
Francesco De Santis
Delegato alla Ricerca, Farmindustria, Roma
Umberto Filibeck
Direttore, Ufficio Promozione e Ispezione GCP e
Ispezioni di Farmacovigilanza, Agenzia Italiana
del Farmaco, Roma
Enrico Garaci
Presidente Istituto Superiore di Sanità, Roma
Silvio Garattini
Direttore Istituto di Ricerche Farmacologiche
Mario Negri, Milano
Carla Garbagnati Crosti
Presidente, Gruppo Italiano per la Lotta alla
Sclerodermia, Milano
Gianfranco Gensini
Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia,
Università degli Studi di Firenze
Pierangelo Geppetti
Professore di Farmacologia Clinica, Università
degli Studi di Firenze
Roberto Gradnik
Presidente Assobiotec, Milano
Ido Iori
Direttore Dipartimento Area Medica, Arcispedale
S. Maria Nuova, Reggio Emilia - Presidente Fondazione FADOI
Roberta Joppi
Dipartimento Farmaceutico Azienda ULSS 20,
Verona - Responsabile Area Sperimentazione Clinica e Bioetica della Società Italiana di Farmacia
Ospedaliera
Roberto Labianca
Direttore Dipartimento di Oncologia ed Ematologia, Ospedali Riuniti di Bergamo
Anna Maria Lepore
Presidente QA Partners, Milano
Aldo Pietro Maggioni
Direttore Centro Studi Associazione Nazionale
Medici Cardiologi Ospedalieri, Firenze
Dario Manfellotto
Responsabile Centro di Fisiopatologia Clinica e
Coordinatore Scientifico AFaR, Ospedale Fatebenefratelli dell’Isola Tiberina, Roma - Presidente
FADOI Lazio
Pier Mannuccio Mannucci
Direttore Dipartimento di Medicina Interna e
Specialità Mediche - Fondazione IRCCS Ospedale
Maggiore Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena,
Milano
Francesca Martini
Sottosegretario di Stato, Ministero della Salute,
Roma
Giovanni Mathieu
Direttore U.O. di Medicina Interna, Ospedale di
Pinerolo (TO) - Past-President Nazionale FADOI
Antonino Mazzone
Direttore Dipartimento di Area Medica, Ospedale
di Legnano - Presidente Nazionale FADOI
Claudio Mencacci
Direttore Dipartimento di Neuroscienze, A.O. Fatebenefratelli Oftalmico, Milano
Fulvio Moirano
Direttore, Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari
Regionali, Roma
Alessandro Mugelli
Direttore Dipartimento di Farmacologia Preclinica
e Clinica, Università degli Studi di Firenze
Roberto Nardi
Direttore Medicina Interna, Ospedale Maggiore di
Bologna
Carlo Nozzoli
Direttore Medicina Generale e di Urgenza, Ospedale Careggi, Firenze - Presidente Nazionale Eletto
FADOI
Giuseppe Palumbo
Presidente della Commissione Affari Sociali della
Camera dei Deputati, Roma
Sergio Pecorelli
Presidente Agenzia Italiana del Farmaco, Roma
Francesco Perrone
Direttore Unità Sperimentazioni Cliniche, Istituto
Nazionale dei Tumori, Napoli
Guido Rasi
Direttore Generale, Agenzia Italiana del Farmaco,
Roma
Carlo Riccardi
Direttore Sezione di Farmacologia, Tossicologia
e Chemioterapia, Dipartimento di Medicina Clinica
e Sperimentale, Facoltà di Medicina e Chirurgia,
Università degli Studi di Perugia - Presidente
Società Italiana di Farmacologia
Chiara Romano
Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali, Roma
Antonio Tomassini
Presidente Commissione Igiene e Sanità, Senato
della Repubblica, Roma
Carlo Tomino
Direttore Sperimentazione Clinica - Agenzia Italiana del Farmaco, Roma
Gianni Tognoni
Direttore Consorzio Mario Negri Sud, Santa Maria
Imbaro (CH)
Stefano Vella
Direttore Dipartimento del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, Roma
Giorgio Vescovo
Direttore Medicina Interna - Ospedale S. Bortolo,
Vicenza - Direttore Dipartimento per la Ricerca
Clinica “Centro Studi”, Fondazione FADOI
Commissione Scientifica
Pierangelo Geppetti
Professore di Farmacologia Clinica, Università
degli Studi di Firenze
Gualberto Gussoni
Dipartimento per la Ricerca Clinica “Centro Studi”,
Fondazione FADOI, Milano
Giovanni Mathieu
Direttore U.O. di Medicina Interna, Ospedale di
Pinerolo (TO) - Past-President Nazionale FADOI
Antonella Valerio
Dipartimento per la Ricerca Clinica “Centro Studi”,
Fondazione FADOI, Milano
Stefano Vella
Direttore Dipartimento del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, Roma
Informazioni generali
Sede del Convegno
Istituto Superiore di Sanità
Aula Pocchiari
Viale Regina Elena, 299 - 00161 Roma
Come raggiungere la Sede
n Aeroporto “Leonardo da Vinci” (Fiumicino): è collegato da treni alla Stazione Termini
(in circa 30 minuti, senza alcuna fermata intermedia) e alla Stazione Tiburtina
(in circa 45 minuti).
n Aeroporto “G.B. Pastine” (Ciampino): una metropolitana collega la stazione ferroviaria
di Ciampino con quella di Roma Termini (12 minuti).
n Stazione Termini: autobus linea 492 e 310.
n Stazione Tiburtina: dista circa 15 minuti a piedi dall’Istituto.
n Metropolitana: Linea B (scendere a “Policlinico”) e proseguire a piedi (circa 5 minuti)
Iscrizioni
Il Convegno prevede un numero massimo di 150 iscritti
Il Convegno è rivolto a:
n Ricercatori clinici e ricercatori di base
n Società Scientifiche, Istituti di Ricerca ed altri Promotori della ricerca indipendente
n Rappresentanti dei Comitati Etici e delle ASL
n Professionisti delle Aziende Farmaceutiche e delle Organizzazioni di Ricerca a
Contratto
Educazione Continua in Medicina
È stata attivata la procedura di accreditamento presso il Ministero della Salute per le seguenti
categoria: Medico chirurgo, Biologo, Chimico e Farmacista.
Si rende noto inoltre che ai fini dell’acquisizione dei crediti formativi ECM è necessaria la
presenza degli operatori sanitari interessati effettiva del 100% rispetto alla durata complessiva
dell’evento formativo.
Modalità d’iscrizione
Si prega di compilare la scheda d’iscrizione allegata in ogni sua parte e di inoltrarla tramite
fax o e-mail unitamente a copia del Bonifico bancario o tramite posta se il pagamento viene
effettuato con assegno.
Le richieste d’iscrizioni pervenute senza il pagamento della quota non saranno ritenute valide
Quote d’iscrizione (+ iva)
ISCRIZIONE
ENTRO 15/12/2009
e 600,00
DOPO 15/12/2009
e 800,00
La quota di partecipazione comprende
Partecipazione ai lavori; materiale congressuale; attestato di partecipazione; 2 Lunch Buffet;
1 Welcome coffee; 2 Coffee break e Cena 3 marzo 2010.
Successivamente all’evento i partecipanti riceveranno gli Atti del Convegno che verranno
pubblicati come supplemento di Italian Journal of Medicine.
Prenotazione Alberghiera
Per prenotare una o più camere è necessario farne richiesta alla Segreteria Organizzativa
compilando e inviando la scheda allegata. Planning Congressi verificata la disponibilità
inoltrerà tramite e-mail o fax un preventivo di spesa comprensivo del costo camere e di
e 15,00 + IVA di diritti di prenotazione alberghiera per ogni camera prenotata.
La prenotazione sarà effettiva nel momento in cui la Segreteria riceverà l’attestazione
dell’avvenuto pagamento.
Il termine per le prenotazioni alberghiere è il 15/12/2009.
Dopo tale data le prenotazioni non potranno essere garantite.
L’assegnazione delle camere nei vari alberghi sarà effettuata sulla base dell’arrivo delle richieste.
Modalità di Pagamento
Il pagamento potrà essere effettuato tramite:
n assegno bancario e/o circolare intestato a Planning Congressi s.r.l.;
n bonifico bancario intestato a Planning Congressi s.r.l. presso:
BANCA CARISBO/SAN PAOLO IMI - Codice IBAN: IT90 O 06385 02419 07400018858W
(indicare nella causale il nome del Convegno e del partecipante)
RINUNCE
n Sarà possibile il rimborso del 50% della quota d’iscrizione solo se la rinuncia sarà
comunicata entro 08/01/2010
Tutte le rinunce dovranno pervenire per iscritto. I rimborsi saranno effettuati dopo la
chiusura del Congresso
CAMBI NOME
n Sono permessi fino al 19/02/2010
n Le sostituzioni dovranno eseguirsi tramite nuova scheda debitamente compilata
Segreteria Organizzativa
Planning Congressi srl
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Tel. 051-300100 - Fax 051-309477
www.planning.it - [email protected]
A 5 ANNI DAL DECRETO SUGLI STUDI “NON-PROFIT”
Roma, 3-4 marzo 2010
Istituto Superiore di Sanità - Aula Pocchiari
ATTENZIONE! LA SCHEDA DEVE ESSERE COMPILATA IN TUTTI I CAMPI. LE SCHEDE NON DEBITAMENTE COMPILATE NON VERRANNO PRESE IN CONSIDERAZIONE
c
Medico chirurgo
c
Biologo
c
Chimico
DATI ANAGRAFICI
Cognome
Nome
Indirizzo
c
Farmacista
PRENOTAZIONE ALBERGHIERA (se richiesta)
Tipolologia
Hotel V V V
Hotel V V V V
DUS
DBL
q e 99/140
q e 105/155
q e 110/160
q e 125/180
I prezzi sono comprensivi di servizi, tasse, prima colazione e servizio
transfer da e per la sede congressuale.
N° camere ________________________________________ Data di Arrivo ____________________________________
Data di partenza _____________________________ Tot. Notti ____________________________________________
CAP Comune Prov.
DATI PER LA FATTURAZIONE
(OBBLIGATORI se diversi dai dati dell’iscrizione)
Telefono/Cell.
Cognome e Nome o Ragione sociale
Fax
Indirizzo fiscale
E-mail
CAP Comune Prov.
DATI PER LA FATTURAZIONE (OBBLIGATORI)
Codice fiscale e/o Partita IVA
Cognome e Nome o Ragione sociale
Segreteria Organizzativa
Indirizzo fiscale
CAP Comune Prov.
Codice fiscale e/o Partita IVA
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SCHEDA DI ISCRIZIONE E PRENOTAZIONE ALBERGHIERA
LA RICERCA INDIPENDENTE IN ITALIA Istituto Superiore di Sanità
Aula Pocchiari
Viale Regina Elena, 299 - Roma
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Ingress
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