Titolo/Title Elenco norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List of reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Sigla/Reference LS-09 Revisione/Revision 02 Data/Date 2012-03-26 Redazione Approvazione Autorizzazione all’emissione Entrata in vigore Responsabile del Sistema di Gestione Il Direttore Dipartimento Laboratori di Taratura Il Direttore Generale 2012-04-18 Elenco Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List Reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Data/e:2012-03-26 LS-09 Rev. 02 Pag.: 1 di 9 INDICE PREMESSA…………………………………………………………………………………….. 3 FOREWORDS 1. INTRODUZIONE…………………………………………………………………………….. 3 INTRODUCTION 2. NORME E DOCUMENTI DI RIFERIMENTO PER LE ATTIVITA’ DI ACCREDITAMENTO DEI LABORATORI DI TARATURA (DT)……………………….4 STANDARDS AND REFERENCE DOCUMENTS FOR THE ACCREDITATION ACTIVITIES OF CALIBRATION LABORATORIESW 3. DOCUMENTI DI RIFERIMENTO EA ED ILAC…………………………………………….9 EA AND ILAC REFERENCE DOCUMENTS Elenco Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List Reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Data/e: 2012-03-26 LS-09 Rev. 02 Pag.: 2 di 9 PREMESSA L’opportunità di presentare in modo semplice e funzionale il riferimento di tutti i documenti applicabili per l’accreditamento dei Laboratori di Taratura comporta l’esigenza di emissione del presente documento. FOREWORDS The opportunity of listing in a simply and systematic manner the reference of all documents that are applicable to the accreditation of Calibration Laboratories implies the need of issue this document. 1. INTRODUZIONE Lo scopo di questo documento è stabilire l’elenco delle norme e dei documenti di riferimento per le attività di: Compilazione, aggiornamento periodico e applicazione della documentazione (Manuale della qualità, procedure tecniche e gestionali) da parte dei Centri e dei Laboratori di Taratura richiedenti l’accreditamento; Esame della suddetta documentazione, da parte degli ispettori del Dipartimento Laboratori di Taratura di ACCREDIA. Il presente documento contiene una serie di norme e altri documenti di riferimento, emessi da Dipartimento Laboratori di Taratura di ACCREDIA, ISO, IEC, UNI, CEI; ILAC, EA ecc.. ai cui requisiti un CAB interessato all’accreditamento o al mantenimento dell’accreditamento si deve conformare. Il presente è un documento di registrazione mantenuto aggiornato dall’assistente al responsabile del Sistema di Gestione e riporta solo documenti applicabili per l’accreditamento, non inseriti nella LS-01. Nota: Tutta l'attività di ACCREDIA, in relazione all'accreditamento di Laboratori quali Centri di taratura ACCREDIA, è basata sulla normativa nazionale relativa, a sua volta basata sui documenti ISO, IEC ed EN concordati a livello internazionale o europeo. I riferimenti a EA e ILAC vengono considerati come documenti integrativi alle norme di settore. INTRODUCTION The scope of this document is to state the list of standards and reference documents regarding the following activities: Compilation, periodical updating and application of Documentation (such as the Quality Manual, technical and management procedures) by the accredited calibrations laboratories and those ones interested in the accreditation; Review of the aforesaid documentation by the assessors of ACCREDIA Calibration Department. This document contains a series of standards and other reference documents, issued by Calibration Laboratories Department of ACCREDIA, ISO, IEC, UNI, CEI; EA, etc.., whose requirements shall be met by a CAB interested in the accreditation or in the relevant maintenance. This document is a “registration document” updated, when necessary, by the ACCREDIA deputy Management System Responsible and lists only documents applicable for the accreditation, except those already listed in LS-01. NOTE: All ACCREDIA activity regarding the accreditation of calibration laboratories, nominated as ACCREDIA Calibration Centres/Laboratories is based on the application of national standard, based itself upon the ISO, IEC and EN international standards. The references to EA and ILAC documents are considered as integrative documents to the specific field standards. Elenco Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List Reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Data/e: 2012-03-26 LS-09 Rev. 02 Pag.: 3 di 9 2. NORME E DOCUMENTI DI RIFERIMENTO PER LE ATTIVITÀ DI ACCREDITAMENTO DEI LABORATORI DI TARATURA (DT) STANDARDS AND REFERENCE DOCUMENTS FOR THE ACCREDITATION ACTIVITIES OF CALIBRATION LABORATORIES UNI CEI EN ISO/IEC 17011:2005 UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005 UNI CEI EN 45020:2007 UNI 4546:1984 ISO/IEC Guide 99: 2007 UNI CEI 70099:2008 UNI CEI ISO 80000 (parte 3,4):2006 (parte 8,11):2007 (parte 6):2008 (parte 5,7,12):2009 (parte 1,2,9,10):2010 UNI CEI ENV 13005:2000 UNI EN ISO 15189:2007 UNI EN ISO 15195:2004 UNI CEI EN ISO/IEC 17000:2005 Valutazione della Conformità – Requisiti generali per gli organismi di accreditamento che accreditano organismi di valutazione della conformità. Conformity assessment- General requirements for ACCREDITATION Bodies for the accreditation of CABs Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura General requirements for the competence of testing and calibration laboratories Normazione ed attività connesse - Vocabolario generale Standardization and related activities - General vocabulary Misure e misurazioni – Termini e definizioni fondamentali Measures and measurements. Fundamental terms and definitions International vocabulary of metrology (VIM) – Basic and general concepts and associated terms. Vocabolario Internazionale di Metrologia- Concetti fondamentali e generali e termini correlati (VIM) International vocabulary of metrology- Basic and general concepts and associated terms (VIM) Grandezze e unità di misura Quantities and measurements units Guida all’espressione dell’incertezza nella misurazione (GUM). Guide to the expression of uncertainty in measurement Laboratori medici - Requisiti particolari riguardanti la qualità e la competenza. Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence Medicina di laboratorio “Requisiti per i laboratori che eseguono misure di riferimento” Laboratory medicine – “Requirements for referenze measurements laboratories” Valutazione della conformità – Vocabolario e principi generali Conformity assessment- Vocabulary and general principles Elenco Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List Reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Data/e: 2012-03-26 LS-09 Rev. 02 Pag.: 4 di 9 UNI CEI EN ISO/IEC 17040:2005 UNI EN ISO 10012:2004 UNI EN ISO 19011:2012 UNI EN ISO 9000:2005 UNI EN ISO 9001:2008 UNI ISO 5725: 2004 ISO Guide 34:2009 ISO/IEC 17043:2010 ISO 13528:2005 ISO 14253:1998 SIT Doc-513 in rev.04 SIT Doc-518 in rev.02 SIT Doc-519 in rev.05 SIT Doc-523 in rev.03 SIT Doc-529 in rev.03 Requisiti generali per la valutazione eseguita da pari di organismi di valutazione della conformità ed organismi di accreditamento General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies Sistemi di gestione della misurazione – Requisiti per i processi e per le apparecchiature di misurazione. Measurement management systemsRequirements for measurement processes and measuring equipment Linee guida per gli audit dei sistemi di gestione Guidelines for management systems auditing Sistemi di gestione per la qualità. Fondamenti e terminologia. Quality management systems. Fundamental and vocabulary. Sistemi di gestione per la qualità – requisiti Quality management systems - requirements Accuratezza (esattezza e precisione) dei risultati e dei metodi di misurazione Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results Quality system guidelines for the production of reference materials Valutazione della conformità- Requisiti generali per prove valutative interlaboratorio Conformity assessment – General requirements for proficiency testing Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons Specifiche geometriche dei prodotti (GPS) Verifica mediante misurazione dei pezzi lavorati e delle apparecchiature per misurazioni Geometrical Product Specifications (GPS) -Inspection by measurement of workpieces and measuring equipment Riferibilità Metrologica delle Misure Metrological Traceability of Measurement Prescrizioni sulle principali regole di scrittura Prescriptions on main rules of writing Introduzione ai criteri di valutazione della Incertezza di Misura nelle Tarature Introduction to the evaluation criterions of the measurement uncertainty in calibrations Guida e requisiti specifici per la stesura delle procedure tecniche Guideline and requirements for drafting technical procedures Requisiti per l’accreditamento di tarature esterne e di centri multi sede Requirements for accreditation of external calibrations and multisites calibration laboratories Elenco Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List Reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Data/e: 2012-03-26 LS-09 Rev. 02 Pag.: 5 di 9 SIT Doc-535 in rev.01 SIT Doc-536 in rev.02 DT-01-DT in rev.00 SIT/Tec-001/01 in rev.00 SIT/Tec-002/01 in rev.00 SIT/Tec-003/03 in rev.00 SIT/Tec-004/03 in rev.01 SIT/Tec-005/03 in rev.00 SIT/Tec-006/03 in rev.00 SIT/Tec-007/04 in rev.01 SIT/Tec-008/05 in rev.01 SIT/Tec-009/05 in rev.00 SIT/Tec-010/05 in rev.00 Guida alla gestione e controllo del sistema informativo dei laboratori Guide on managing and control of Informative System of Laboratories Guida alla classificazione delle nonconformità Guidelines on grading of nonconformities Requisiti per l’accreditamento di laboratori di sistemi di misura dell’energia elettrica operanti in ambito fiscale Requirements for the accreditation of Laboratories for calibration of electrical energy measuring systems for fiscal purposes Note per la stesura di una procedura di taratura di misuratori di temperatura e umidità con uscita digitale e trasmissione dati continua o differita Notes on drafting procedures for calibration of temperature and humidity measurers with digital indications and continuous or differed data transmission Linea guida per la taratura di misuratori di temperatura Guideline on calibration of temperature measurers Linea guida per la taratura di bilance Guideline on calibration of balances Linea guida per la taratura del valore convenzionale di massa di corpi fisici Guideline on calibration of mass conventional value of physical bodies Guida alla stesura delle procedure di taratura per le accelerazioni dinamiche Guide on drafting the calibration procedures for dynamic accelerations Linea guida per espressione dell’incertezza di misura nella taratura di termometri industriali Guideline on expression of the uncertainty of measurement of industrial thermometers Linea guida all’uso dei dati GPS per la conferma metrologica di un oscillatore di riferimento Guideline on the use of GPS data for the verification of confidence status of a reference oscillator Linea guida per la valutazione dell’incertezza di taratura di strumenti elettrici multifunzione Guideline on the evaluation of the calibration uncertainty of multifunction electrical devices Guida per la taratura di misuratori di pressione Guideline on the calibration of pressure measurers Guida per la taratura di dispositivi per la misura del momento torcente (torsiometri) e determinazione dell’incertezza di taratura Guide on the calibration of torque measurers and estimation of the uncertainty in calibration Elenco Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List Reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Data/e: 2012-03-26 LS-09 Rev. 02 Pag.: 6 di 9 SIT/Tec-011/05 in rev.00 SIT/Tec-012/05 in rev.00 SIT/Tec-013/05 in rev.00 SIT/Tec-014/06 in rev.00 SIT/Tec-015/07 in rev.00 SIT/Tec-016/09 in rev.01 ENEA Serie Manuali - Maggio 92 ENEA Serie Edizioni Scientifiche – Dicembre 1990 Guida per la valutazione delle incertezze nella catena di misura della forza: dai campioni nazionali alle macchine di taratura Guide on the estimation of the uncertainties in the force measurement chain: from the national standards to the calibration machines L’incertezza di taratura delle macchine prova materiali (MPM) Calibration uncertainty of the Material Testing Machines(MPM) Contributi di incertezza derivanti dai risultati di taratura dei trasduttori di forza e stima delle varianze Uncertainty contributions derived from the results of calibrations of force transducers and the variance estimation Linea guida per la taratura di pinze amperometriche Guideline on the calibration of ampere pliers Strutture di riferibilità e documentazione tecnica nei laboratori di taratura elettrici Allegato 1 (Esempio di documentazione) Traceability structures and technical documentation in the electrical calibration laboratories Annex 1 (example of documents) Accreditamento SIT di verifiche di prestazioni di CMM secondo la UNI EN ISO 10360-2:2005 requisiti tecnici SIT accreditation on verification of CMM performances in compliance with UNI EN ISO 10360-2:2005 Condizioni e procedure sperimentali per il riconoscimento dei Centri Secondari di Taratura per le grandezze Esposizione (X) e Kerma in aria (Ka) relative alla radiazione X e Gamma Energy distributions and air kerma rates of ISO and BIPM reference filtered x-radiations 2.1 Documenti di ACCREDIA e del dipartimento di taratura Sono disponibili all’indirizzo web www.accredia.it i Regolamenti Generali, i Regolamenti Tecnici, Guide di Applicazione, Pacchetto informativo, Procedure e moduli, Disposizioni tecniche, Norme e documenti di riferimento per l’accreditamento. I documenti tecnici, e informativi di ACCREDIA DT sono disponibili anche nel sito web www.sit-italia.it. I Laboratori accreditati devono verificare di operare in conformità ai requisiti applicabili ivi contenuti. ACCREDIA and Calibration department Documents: The General and Technical Regulation, Application Guides, Informative Package, Procedures and forms, Technical Dispositions, Reference Normative and documents for accreditation, are available on the web site www.accredia.it. The accredited Laboratories shall verify their operation in compliance with the applicable requirements these documents contain. Elenco Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List Reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Data/e: 2012-03-26 LS-09 Rev. 02 Pag.: 7 di 9 3. DOCUMENTAZIONE DI RIFERIMENTO EA ed ILAC EA and ILAC REFERENCE DOCUMENTS 3.1 Documenti EA EA Documents I documenti EA sono gratuitamente disponibili all’indirizzo http://www.european-accreditation.org/. EA pubblications are available on the web site http://www.european-accreditation.org/ and can be downloaded free of charge. Si sottolinea l’importanza dei seguenti: The importance of the following documents can be pointed out: EA-1/01 (rev.01) List of EA documentation EA-2/09 (rev.00) EA Policy on the Accreditation of Providers of Proficiency Testing Schemes EA-2/13 (rev.00) EA Cross Frontier Policy for Cooperation between EA Members EA-2/14 (rev.00) Procedure for Regional Calibration ILCs in Support of the EA MLA EA-2/15 (rev.00) EA Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes EA-3/01 (rev.02) EA Conditions for the Use of Accreditation symbols, text reference to accreditation and MLA signatories status EA-3/09 (rev.01) Surveillance and Reassessment of Accredited Organisations EA-4/02 (rev.00) Expressions of the Uncertainty of Measurements in Calibration (SIT Doc-519) EA-4/07 (rev.01) Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standards EA-4/14 (rev.00) The Selection and Use of Reference Materials EA-4/17 (rev.00) EA Position Paper on the description of scopes of accreditation of medical laboratories Altri documenti specifici contenenti linee guida per il settore taratura sono scaricabili gratuitamente dal sito web EURAMET (www.euramet.org). Other specific documents containing guidelines for calibration field can be downloaded free of charge from the web site http://www.european-accreditation.org/. Elenco Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List Reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Data/e: 2012-03-26 LS-09 Rev. 02 Pag.: 8 di 9 3.3 Documenti ILAC ILAC documents I documenti ILAC sono gratuitamente disponibili all’indirizzo www.ilac.org. ILAC pubblications are available on the web site www.ilac.org and can be downloaded free of charge. Si sottolinea l’importanza dei seguenti: The importance of the following documents can be pointed out: ILAC P8:07/2006 ILAC Mutual Recognition Arrangement: Supplementary Requirements and Guidelines for the use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by Accredited Laboratories ILAC P9:11/2010 ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities ILAC P10:2002 ILAC Policy on Traceability of Measurement Results ILAC P13:10/2010 Application of ISO/IEC 17011 for Accreditation of Proficiency Testing Providers ILAC P14:12/2010 ILAC Policy for Uncertainty in Calibration ILAC G3:1994 Guidelines for Training Courses for Assessors ILAC G8:03/2009 ILAC G9:2005 ILAC G10:1996 Guidelines on the Reporting of Compliance with Specification Guidelines for the Selection and Use of Reference Materials Harmonized Procedures for Surveillance and Reassessment of Accredited Laboratories ILAC G11:07/2006 ILAC Guidelines on Qualifications and Competence of Assessors and Technical Experts ILAC G12:2000 Guidelines for the Requirements for the Competence of Reference Materials Producers ILAC G13:08/2007 ILAC Guidelines for the Requirements for the Competence for Providers of Proficiency Testing Schemes ILAC G18:04/2010 Guidelines for the formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories ILAC G20:2002 Guidelines on Grading of Non-conformities (SIT Doc-536) ILAC G21:2002 Cross Frontier Accreditation – Principles for Avoiding Duplication ILAC G22:2004 Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing ILAC G24:2007 Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments Elenco Norme e documenti di riferimento per l'accreditamento dei Laboratori di Taratura List Reference standards and documents for the accreditation of Calibration Laboratories Data/e: 2012-03-26 LS-09 Rev. 02 Pag.: 9 di 9