Oncologici: Iniziative e sostenibilità della
Regione
Valeria Fadda
Unità di HTA di ESTAV centro, Regione Toscana
2.760.000.000
Euro
14.4% della spesa farmaceutica
32.8% della spesa farmaceutica ospedaliera
+8% di spesa rispetto al 2012
+0.8% di consumi rispetto al 2012
Rapporto OsMed 2013
Corriere della Sera 22 Ottobre 2014
….I farmaci, per essere approvati a livello europeo, non
hanno bisogno di dimostrarsi superiori agli altri: basta
che non siano inferiori. Ma come si arriva a determinare
il prezzo di una medicina?
Corriere della Sera 17 Novembre 2014
“Fino ai primi anni 2000 negli Usa un anno di trattamento
con un farmaco oncologico costava, in media, meno di
10mila dollari per paziente; dal 2005 al 2011 la cifra è
salita a 30-50mila dollari. Nel 2012, dei 13 nuovi farmaci
approvati dalla Fda (Food and Drug Administration) 12
costavano più di 100mila dollari per anno. In Europa la
tendenza è stata più o meno la stessa…”
…The rate at which health-care costs are growing will, if unchecked,
limit our country’s growth and possibly bankrupt us
Cancer drugs, in particular, are a concern because they currently
comprise eight out of the top ten most expensive drugs
There is a growing, widespread recognition that high-cost care does not
necessarily translate into high-quality care or improved outcomes.
In order to define value in cancer care specifically, ASCO is developing a
methodology for determining the relative value of cancer treatments and
interventions to help physicians make the best decisions with and for
their patients.
Sobrero et al. J Clin Oncol. 2009 Dec 10;27(35):5868-73
Ellis et al. J Clin Oncol. 2014 Apr 20;32(12):1277-80
QUALI ALTERNATIVE?
CREARE LA CULTURA DEL “VALUE BASED”
PRICING
Soprattutto a seguito dell’introduzione della classe Cnn
VECCHIO APPROCCIO:
Il SSN paga il costo di produzione del farmaco (es.
60mila Lire per Cronassial)
APPROCCIO ATTUALE:
Il SSN paga il valore economico del beneficio
clinico del farmaco (es. 200 € per una fiala con
10 mg di arsenico usato come anti-leucemico)
Situazione da evitare:
molta spesa,
poco ritorno di salute
Finanziamento
gestito
dal SSN
Freccia rossa = entità della spesa per
quell’intervento
Freccia verde = quantità di salute
acquistata
o “ritorno di salute”
Misurare
la spesa
Guadagno
di
causata da
salute
quell’intervento
(miglioramento
della
salute)
Misurare la salute
determinato
prodotta da
quell’intervento
dall’intervento
sanitario
Infine: calcolo del
rapporto costo/efficacia
di quell’intervento
ICER =
incremental cost effectiveness ratio =
(incremental cost) / (incremental effectiveness)
ESEMPI:
costo di A – costo di B
_________________________
2 mesi guadagnati
costo di A – costo di B
_________________________
1,5 anni guadagnati
VALUING THE CLINICAL BENEFIT:
SETTING PRIORITY ON SIMPLICITY..
Main
criterion:
Esiti
Each month of life gained is
valued €5,000*
*The corresponding yearly threshold is € 60,000 per life year gained.
Circa 60mila euro
Soglia
spesi bene!
spesi male!
Bach PB. Indication-specific pricing for cancer drugs. JAMA. 2014 Oct 22-29;312(16):1629-30
Decreto Balduzzi (D.L. n. 158 del 13.09.2012, art. 12,
comma 5, convertito in Legge n. 189 dell’ 8.11.2012)
Rapporto di costo-efficacia dei farmaci oncologici
impiegati in Area Vasta Centro dal gennaio 2014.
Principio attivo
(specialità
medicinale)
Indicazione
clinica
Beneficio
clinico
incremental
e
Valuebased
price
Prezzo exfactory
Prezzo ESTAV
centro
Approvazione
del NICE
Aflibercept
(Zaltrap)
Tumore al colon-retto
metastatico
1,44 mesi
OS
286 – 571
€/fiala
379-758
€/fiala
429.67 – 859,33
€/fiala
NO
Axitinib (Inlyta)
Carcinoma renale
avanzato
0,6 mesi
OS
2576
€/conf.
3.990
€/conf.
3014,45 €/conf.
SI
Brentuximab
vedotin
(Adcetris)
Linfoma di Hodgkin
CD30+
3,7 mesi
PFS
408
€/fiala
3.333
€/conf.
3.333 €/conf.
La redazione del
report del NICE è
prevista per
gennaio 2016
Crizotinib
(Xalkori)
Non small cell lung
cancer avanzato ALK
positivo
4,7 mesi
PFS
5.900
€/conf.
5.900 €/conf.
NO
Pertuzumab
(Perjeta)
Tumore al seno
metastatico o
localmente avanzato
HER-2 +
4,5 mesi
OS
900
€/fiala
2.741,63
€/conf
2.747 €/conf
In fase di
valutazione
1,4 mesi
OS
3,499.44
€/confezi
one
5,8 mesi
OS
1.486 –
2377
€/fiala
11,2 mesi
PFS
1.331
€/conf
Regorafenib
(Stivarga)
Tumore al colon-retto
metastatico
Trastuzumab
emtansine
(Kadcyla)
Tumore al seno
metastatico o
localmente avanzato
HER-2 +
Vandetanib
(Caprelsa)
Carcinoma
midollare
della
tiroide
metastatico
o
localmente avanzato
2.344
€/conf.
6.150
€/conf.§
3.971
§prezzo non
negoziato
2.035,83 –
3.257,32
€/fiala
2.035,83 –
3.257,32 €/fiala
5.000 €/conf
4.400 €/conf
Sospesa in
seguito a
rinuncia della
ditta
Sospesa in
seguito a
rinuncia della
ditta
Non valutato
Grazie per l’attenzione