SALVIETTE
SPORICIDAL
By Dr. Allen Hanouka, Export Department
Presentation Layout
Questa presentazione riguarda i seguenti punti:
Sguardo al prodotto
Clostridium difficile
Clinell Sporicidal – Forma e Formulazione
Valutazione
Studi
Vantaggi clinici/ Punti di forza per la vendita
Come vendere questa salvietta
Problemi e domande (che in genere sorgono)
Prodotti concorrenti & regolamenti UK
Sguardo al prodotto
Dopo anni di Richerca e Sviluppo, Clinell
Sporicidal è stato lanciato sul mercato britannico
nel gennaio 2008 .
Al momento brevettato in vari paesi e in attesa di brevetto in altre
regioni.
Prodotto in Inghilterra.
Usato da molti ospedali britannici – in particolare da molti Ospedali
Universitari delle maggiori città.
Sguardo al prodotto
Clinell Sporicidal è la salvietta più potente al
mondo ad oggi. Questa affermazione si basa sul
tempo di contatto e sulla percentuale di spore
che uccide.
Le salviette generano acido peracetico che è ben noto essere uno dei più potenti
agenti antimicrobici disponibili.
Il motivo per cui l’acido peracetico non è comunemente usato è perchè è molto
instabile, e questo è il maggior inconveniente di questo composto chimico.
Il nostro brevetto si basa su una tecnologia che mantine l’acido peracetico
stabile.
Clinell Salviette Sporicidal
(Dimensione della salvietta : 21 x 30cm)
Sono disponibili dispenser a parete per questo prodotto.
Sguardo al Prodotto
Clinell Sporicidal è usato da più di 60
Ospedali del Sistema Sanitario
Nazionale in Gran Bretagna.
Questo prodotto è contrassegnato come
salvietta sporicida – non una salvietta di
uso quotidiano – e ha usi molto specifici.
Clinell Sporicidal è ideale per:
Comode
Pulizie finali
Tutte le superfici con casi sospetti
o conclamati di Clostridium
difficile .
Clostridium difficile
Questo prodotto è una salvietta specialistica, usata
principalmente per trattare il Clostridium difficile o qualsiasi
altro virus resistente che causi focolai.
Per essere in grado di vendere questo prodotto è opportuno avere alcune
conoscenze sul Clostridium difficile e queste verranno delineate nelle
prossime diapositive.
Clostridium difficile
Questa è una spora che forma batteri che si trova in circa il 15% degli
intestini della popolazione e in questo sottogruppo di persone è del tutto
innocua. Fa parte dei microorganismi della flora intestinale.
Una spora è un corpo dormiente non produttivo, formato da certi germi in
risposta a condizioni ambientali avverse.
Le spore dei batteri hanno pareti spesse e sono molto
resistenti alle alte temperature, all’umidità, alle
variazioni di pH e ai disinfettanti.
La flora intestinale è formata da microorganismi
che vivono nel tratto digestivo ed è la più
grande riserva di flora umana. Nell’intestino
vivono tra 300 and 1.000 differenti speci.
Una delle funzioni della flora intestinale è
prevenire la crescita di batteri dannosi come
il Clostridium difficile.
Clostridium difficile
Tuttavia ci sono casi in cui il Clostridium difficile (C.diff) può crescere
troppo nell’intestino e quando questo accade diventa dannoso per il
paziente perchè i batteri rilasciano tossine che possono provocare gravi
malattie.
Questo spesso avviene dopo che la normale flora batterica che controlla la
crescita del C.diff viene eradicata dall’uso di molteplici antibiotici.
Quando stressato, il C.diff produce spore che possono tollerare condizioni
estreme che i batteri attivi stessi non possono tollerare.
Quali pazienti hanno il C.diff?
Pazienti trattati con antibiotici ad ampio spettro sono a rischio maggiore
di malattie associate a C. Diff (CDAD). CDAD è la condizione medica per
essere infetto da C.diff. Altri rischi includono:
Pazienti anziani
Malattia di base che compromette il sistema immunitario
/ permanenza prolungata in una struttura sanitaria
Recente chirurgia gastrointestinale
I pazienti sono anche a rischio di sviluppare il C.diff quando ci sono focolai negli
ospedali.
CDAD – Malattie associate a Clostridium difficile
Trasmissione:
Da persona a persona attraverso la via oro-fecale.
Dato che i batteri possono formare spore resistenti al calore,
possono rimanere nell’ambiente ospedaliero per lunghi periodi di
tempo.
Una volta ingerite, le spore passano attraverso lo stomaco intatte e
si possono trasformare nella loro forma attiva nel colon e
moltiplicarsi.
I batteri possono produrre varie tossine, queste sono responsabili
della diarrea e delle infiammazioni riscontrate nei pazienti infetti.
I sintomi
includono:
Diarrea
Gonfiore addominale
Dolore addominale
Feci maleodoranti
CDAD – Malattie associate a Clostridium difficile
CDAD:
Può variare in gravità.
Può mettere in pericolo di vita, specialmente la popolazione
anziana.
Il trattamento deve iniziare non appena si sospetta di CDAD .
Speciali antibiotici sono usati per trattare la CDAD.
Per evidenziare quanto sia importante trattare il C.diff, si pensi che i casi totali di
CDAD riportati in UK nel 2006 sono stati 55.681, pari a una percentuale di 2.45
casi per 1.000 giorni di degenza.
Con un aumento medio della durata di permanenza di 21 giorni, il costo di
CDAD è stato stimato in più di £6.000 per caso.
Perciò il governo britannico ha speso più di £330 milioni all’anno per
trattare pazienti con CDAD nel 2006.
CDAD – Malattie associate a Clostridium difficile
Nel 2006 ci sono stati 6.480 morti certificate che hanno menzionato il
C. Difficile, un 72% di aumento dal 2005.
Number of deaths
7,000
6,000
5,000
4,000
3,000
2,000
1,000
0
1999
2000
2001
Underlying cause
2002
2003
2004
Mentions
2005 2006
Linee guida del Dipartimento di Salute pubblica per ridurre
le infezioni da Clostridium difficile
In Gran Bretagna il Dipartimento della Salute ha pubblicato una lista di
interventi consigliati agli ospedali per ridurre il rischio di CDAD e questa lista
rientra nelle “Linee Guida per salvare vite umane”.
Raccomandano i seguenti interventi:
Prescrizione attenta dell’antibiotico
igiene delle mani
Decontaminazione dell’ambiente
(questo è il passo importante che riguarda Clinell
Sporicidal)
isolamento/coorte infermieristica - attrezzature di
protezione personale
Prevenzione della diffusione del C.diff
1
Prescrizione attenta dell’antibiotico
Prescrivere antibiotici secondo la regola nazionale e la politica locale;
minimizzare l’uso di antimicrobici ad ampio spettro. Ricordarsi che l’uso di
antibiotici aumenta il rischio di crescita incontrollata del C.diff nell’intestino.
Riesaminare il farmaco antimicrobico ogni giorno e interrompere il prima
possibile.
Percentuale di Antibiotici prescritti o somministrati in modo
non appropriato
Motivi di una somministrazione non
approriata di antibiotico:
Dose sbagliata
Farmaco sbagliato
Durata sbagliata
50%
Prevenzione della diffusione del C.diff
2
Corretta igiene delle mani
Lavare le mani con sapone e acqua prima e dopo ogni contatto con
pazienti CDAD.
In UK abbiamo sensibilizzato gli ospedali ad una campagna chiamata
‘pulisci le tue mani’.
Le frizioni delle mani a base di alcol
NON uccidono le spore e quindi non
sono efficaci per l’igiene delle mani.
Invece, lavare le mani con sapone e
acqua rimuove fisicamente le spore
anche se non vengono uccise.
Rimuovendo la biomassa con l’azione fisica del sapone e dell’acqua si
può ridurre il rischio di trasmissione attraverso le mani.
Prevenzione della diffusione del C.diff
3
Decontaminazione dell’ambiente
Questo è il passo importante per Clinell Sporicidal.
Migliora la pulizia di aree con pazienti CDAD .
La riduzione della contaminazione dell’ambiente con spore diClostridium
difficile aiuta a ridurne la trasmissione.
Assicura una pulizia profonda e la decontaminazione di stanze dopo
l’uscita di pazienti CDAD.
Prevenzione della diffusione del C.diff
4
Attrezzatura di protezione personale
5
Isolamento/coorte infermieristica
Usare sempre guanti monouso e grembiule quando si maneggiano fluidi
corporei e quando si hanno in cura pazienti con CDAD.
Usare sempre una stanza singola se disponibile.
Bisogna ricorrere a coorti di cura per pazienti CDAD se non sono
disponibili stanze singole.
Formato
Clinell Sporicidal è disponibile unicamente nella
confezione da 25 salviette asciutte.
Il prodotto contenuto nella confezione è
completamente stabile e inattivo,
Prima dell’attivazione della salvietta l’utilizzatore deve
indossare i guanti.
L’attivazione avviene bagnando la salvietta con
acqua sotto il rubinetto o immergendola in un
secchio.
Bagnare per 2-3 secondi assicurandosi che tutta
la salvietta si bagni, poi strizzare tutta l’acqua
prima dell’uso.
La confezione non richiede particolari condizioni di conservazione
ma si raccomanda di evitare ambienti molto umidi.
Acido Peracetico (PAA)
L’acido peracetico (PAA) è noto da tempo come uno dei più sicuri e più
efficaci killer di batteri, ma è altresì noto quanto sia difficile mantenerlo
in forma stabile.
La salvietta Clinell Sporicidal contiene un generatore di acido peracetico
sicuro e stabile, permettendo all’acido peracetico di essere rilasciato in modo
veloce, sicuro e facile da usare.
Il metodo di stabilità di PAA è la parte di tecnologia brevettata.
Perciò nella confezione di Clinell Sporicidal NON c’è acido peracetico –
questo viene generato solo quando la salvietta viene attivata
Acido Peracetico (PAA)
Liquido incolore con caratteristico odore di acido acetico (aceto).
Forte potere ossidante che è il metodo con cui uccide i batteri; questo è un
meccanismo non-specifico quindi nessuna resistenza alla forma con l’uso
prolungato .
Gli agenti ossidanti agiscono ossidando la membrana cellulare dei
microorganismi causando una perdita della struttura con
conseguente rottura della cellula e morte.
PAA è altamente corrosivo, quindi il prodotto è stato
formulato con agenti chelanti per fermare questa
evenienza .
Il range di pH è tra 8-9 .
Come lavora Clinell Sporicidal
La salvietta consiste di 2
strati di Tessuto non tessuto incollati,
contenenti diverse polveri
al loro interno.
Una delle polveri è la colla che fa aderire i 2 strati di tessuto non tessuto e sigilla
le polveri al centro.
La salvietta è attivata dall’acqua che fa
iniziare la produzione di perossido di
idrogeno dal donatore di percarbonato
perossigenato.
Il perossido di idrogeno poi reagisce con
Tetra Acetyl Ethylene Diamine
(TAED) per produrre acido Peracetico.
Meccanismo
L’attività sporicida trae beneficio dalla presenza costante sia dell’acido
peracetico che del perossido di idrogeno nella salvietta. Entrambi
sono agenti ossidanti e uccidono le spore.
Il tessuto non tessuto mantiene i componenti separati finchè non si
aggiunge l’acqua.
Le polveri che vengono disposte tra i 2 non tessuti possono essere presenti
in condizioni che permettono una generazione molto rapida di acido
Peracetico.
Polveri e compresse di composizione simile non avrebbero la medesima
stabilità, e questo è ciò che rende questo prodotto davvero unico e è la base
del nostro brevetto. In altre parole, senza il tessuto non tessuto intorno alle
polveri il concetto non funzionerebbe.
Riduzioni Logaritmiche
La carica batterica (cfu/g o cfu/ml) può essere espressa come log10.
Cfu=unità di formazione di una colonia
Così, se si hanno 100,000 microbi corrispondono a 5 log,
10,000 microbi sono 4 log,
1,000 sono 3 log,
100 microbi sono 2 log
10 microbi è 1 log.
Ora, se si passa da 100,000 microbi cfu/g a 10,000 microbi cfu/g ci sarà
una riduzione di 1 log (5 - 4 log).
Riduzione Log sta per una riduzione di 10 volte o del 90% nel numero di
batteri recuperabili . Perciò:
90% riduzione è equivalente a una riduzione di 1log10
99% riduzione è equivalente a una riduzione di 2log10
99.9% riduzione è equivalente a una riduzione di 3log10
99.9999% riduzione è equivalente a una riduzione di 6 log10
Valutazione
Clinell Sporicidal è stato testato in diversi laboratori indipendenti
accreditati in Gran Bretagna compreso il Laboratorio Ospedaliero per
le Ricerche sulle Infezioni di Birmingham (è il più famoso laboratorio
in Gran Bretagna).
Clinell Sporicidal ha mostrato una conta
sporicida di uccisione maggiore di log 6
entro 1 minuto di tempo di contatto in
condizioni di sporco.
Sporicidal Testing
Il test Europeo Standard per le spore è chiamato prEN13704 ma il tempo
di contatto per superare il test è 60 minuti e la conta necessaria per
passare è solo di 3 log.
Il tempo di contatto significa tempo di contatto “bagnato” tra il disinfettante e il
microorganismo. E’ molto improbabile che una superficie possa essere pulita
e aspettarsi che resti bagnata per 60 minuti, perciò il test è impraticabile nella
realtà.
Perciò, Clinell Sporicidal è stato testato con un diverso protocollo usando un
test progettato da Babb JR che richiede una riduzione maggiore di 6 log in
condizioni di pulito e sporco entro un tempo di contatto di 5 minuti.
Clinell Sporicidal ha raggiunto una riduzione di 6.75 log entro
1 minuto di tempo di contatto in conditizioni di sporco.
In termini comparativi questo significa 7,500 volte (fattore di moltiplicazione)
più potente di una riduzione di 3 log e anche 60 volte più veloce.
Studi Clinici
L’uso di Clinell Sporicidal è iniziato nel
Gennaio 2008
Confronto tra le percentuali di CDI trattati
con cloro e quelli trattati con Clinell
Sporicidal.
Pubblicato su The Nursing Times, 2011.
Ricerca condotta da Jean Yves Maillard.
Confrontro tra prodotti sporicidi in salvietta.
Pubblicato su American Journal of Infection
Control, 2011.
Royal Free Hospital Study
Royal Free Hospital Medical School
Questo documento è stato pubblicato nel Settembre 2011 e descrive l’impatto
dell’introduzione delle salviette Clinell Sporicidal nel regime di pulizia
dell’ambiente in un reparto di un ospedale NHS Trust per ridurre le percentuali di
infezioni di Clostridium difficile (CDI) .
Come parte di un pacchetto di misure di prevenzione delle infezioni e delle
misure di controllo, le salviette sono state introdotte in modo separato da altri
interventi.
Negli anni precedenti, le percentuali di CDI hanno oscillato, ma sono
rimaste relativamente costanti.
Un anno dopo l’introduzione delle salviette Clinell Sporicidal la
percentuale di CDI si è ridotta del 72%.
Royal Free Hospital Study
C.Difficile Rate per 100 Patients
4
3.13
3
2.71
2
1
0.88
0
2006/7
2007/8
Mean C.difficile Rate
2008/9
Royal Free Hospital Study
Tutti gli interventi elencati dalle linee guida di Saving Lives sono stati realizzati
nell’ambito della politica di decontaminazione degli ospedali per diversi anni.
Le percentuali di C.diff sono diminuite ma sono rimaste intorno ai 300 casi per
anno circa per diversi anni.
Il dipartimento ospedaliero per il controllo delle infezioni ha deciso di passare
dal cloro al Clinell Sporicidal nella speranza che il rispetto delle misure
adottate aumentasse.
Dopo un anno, la percentuale di CDAD è diminuita del 72% e l’anno
successivo la percentuale è stata ancora più bassa.
Il documento inoltre evidenzia i risparmi fatti dall’ospedale riducendo i tassi di
CDI .
Cardiff University Study
Dr Jean-Yves Maillard, Welsh School of Pharmacy
L’università di Cardiff ha un dipartimento di microbiologia molto rinomato e sono
state condotte alcune ricerche sul Clinell Sporicidal e altre salviette “sporicidal”
dal Dr Jean-Yves Maillard che ha preso in esame tutte le salviette sporicide e i
loro effetti sul C.diff presente sulle superfici.
Il Dr. Maillard ha trascorso più di un anno studiando le molteplici salviette
sporicide sul mercato per capire quali siano le alternative agli sporicidi liquidi e
quale ruolo possano avere nel ridurre le percentuali di infezioni da Clostridium
difficile.
Questo studio di riferimento è stato pubblicato su The American Journal of
Infection Control nell’ Aprile 2011.
Clinell Sporicidal è risultata essere la salvietta sporicida più efficace sul mercato.
Cardiff University Study
Salviette
Ingredienti indicati in etichetta o dichiarati
Attività dichiarata
Wipe A
(Clinell Sporicidal)
Inorganic peroxygen generator, tetra acetyl ethylenediamine, surfactants
Sporicidal
Wipe B (Tuffie5)
<1% polymeric biguanide hypochloride, alkyl di-methyl benzyl ammonium
chloride, didecyl dimethyl ammonium chloride
Sporicidal
Wipe C (NewGenn)
QAC, PHMB and bronopol
Bactericidal claim & claim against
Clostridium difficile on label
Wipe D (TriGene)
Didecyl dimethyl ammonium chloride 0.45%
Sporicidal
Wipe E (AzoMax)
Composition not disclosed; “effective against C. difficile spores under
30 seconds with mechanical action of cleaning”
Sporicidal
Wipe F (PDI Rapid)
Didecyl ammonium chloride, lauralkonium chloride, polyaminoporopyl
biguanide, 2-bromo-2-nitro-para1-3-diol
Sporicidal
Wipe G (Active8)
“impregnated with low-level biocides” 5% cationic surfactant, amphoteric
surfactant and EDTA
Sporicidal
Wipe H (SuperNova)
Composition not disclosed
Sporicidal
Wipe J (Enduro)
<1% cationic and non-ionic surfactants
No sporicidal claim on label
Cardiff University Study
Test di efficacia
Lo studio ha esaminato 3 diverse proprietà
delle salviette sporicide:
Step 1
Rimozione dei batteri
Quanto sono efficaci nel rimuovere i
microbi contaminanti? (not killing effect)
Step 2
Trasferimento di batteri “adpression test”
Le salviette possono trasferire i batteri
sopravvissuti ad altre superfici
(cross-contaminazione)?
Step 3
Attività antimicrobica
Le salviette possono uccidere i batteri
che rimuovono?
Cardiff University Study
Sporicidal Effect (against C.difficile 20291 ribotype 027)
Unmedicated wipe
Sporicidal effect
(log10 reduction ±SD)
10 s contact
5 min contact
time
time
0.14 (± 0.07) +0.42 (± 0.07)
Hypochlorite soaked wipe
+0.50 (± 0.83)
4.64 (± 0.00)
Wipe A (Clinell Sporicidal)
0.72 (± 0.32)
3.74 (± 2.26)
Wipe B (Tuffie 5 Wipes)
+ 2.38 (± 0.03)
+0.05(± 0.10)
Wipe C (NewGenn Wipes)
+ 1.55 (± 0.09) +0.11 (± 0.10)
Wipe D (TriGene Advance Wipes)
+ 1.90 (± 0.23) +0.20 (± 0.04)
Wipe E (AzoMaxActive Wipes)
+ 1.20 (± 0.05) +0.26 (± 0.08)
Wipe F (sani-Cloth Rapid Wipes)
+ 0.28 (± 0.10) +0.41 (± 0.20)
Wipe G (Active8 Wipes)
+ 1.02 (± 0.41) +0.32 (± 0.04)
Wipe H (SuperNova Wipes)
Wipe J (Enduro Patient Wipes)
0.01 (± 0.14)
+0.30 (± 0.05)
+ 0.17 (± 0.32) +0.12 (± 0.08)
Cardiff University Study
Test di Efficacia contro C.difficile.
Step 1
Step 2
Step 3
Rimozione dei batteri
Solo Clinell Sporicidal (Wipe A) ha rimosso
più di 4 log di spore. Le salviette imbevute di
cloro sono state le migliori dopo le Clinell, con
una rimozione di 2 log
Bacterial transfer “adpression tests”
Clinell Sporicidal è stata la sola salvietta a
non trasferire spore da una superficie alla
sucessiva.
Attività antimicrobica
Nessuna salvietta ha mostrato un effetto
sporicida killer in un tempo di contatto di 10
secondi. Con un tempo di contatto di 5 min, solo
Clinell Sporicidal Wipes e le salviette imbevute
di cloro hanno mostrato un effetto killer.
Cardiff University Study
Le principali conclusioni sono che Clinell Sporicidal Wipes sono le
migliori nel rimuovere le spore e nel non trasferirle in confronto con
qualsiasi altra salvietta con pretesa sporicida, incluse le salviette
imbevute di cloro.
Per quanto riguarda il trasferimento di spore, lo stesso materiale di Clinell
Sporicidal è stato usato senza i composti chimici per vedere se il
trasferimento fosse evitato, ma non è stato il caso. Si conclude pertanto che
la composizione chimica all’interno delle salviette è responsabile del nontrasferimento delle spore.
Non è possibile ottenere un effetto sporicida entro un breve tempo di contatto
con una qualsiasi salvietta (questo comprende 5,000ppm di cloro).
Clinell Sporicidal è stata l’unica salvietta brevettata che è risultata sporicida
in un tempo di contatto di 5 minuti.
Usi del Clinell Sporicidal
Clinell Sporicidal è principalmente un sostituto del cloro
Ha una serie di usi molto specifici:
Pulizia di comode
Focolai di spore sospetti o confermati
Pulizie terminali
Vantaggi rispetto al cloro
Veloce e facile da usare
Ecologico
Nessun fumo tossico
Non sono necessarie misurazioni o diluizioni
come con i prodotti a base di cloro - che è
complicato miscelare e molto spesso miscelato
in modo non corretto. E’ necessaria una
formazione molto breve - chiunque può usarlo
senza errore.
Degrada in sottoprodotti innocui dell’aceto
diossido di carbonio e acqua e non mette a
rischio l’utilizzatore, il paziente o l’ambiente.
Non si formano residui tossici persistenti o
cancerogeni a differenza dei prodotti a base di
cloro (ipoclorito).
Può essere usato in stretta prossimità ai
pazienti a differenza dei prodotti con alte
concentrazioni di ipoclorito assicurando
l’assenza di rischio di danno ai polmoni.
Vantaggi rispetto al Cloro
Lavora in condizioni di
sporco profondo
A differenza dei prodotti a base di cloro, PAA
penetra la sporcizia e la sostanza organica e
uccide le spore all’interno delle feci.
I prodotti a base di cloro non lo fanno senza un
detergente e perciò l’acido Peracetico ha una
migliore percentuale di uccisione in condizioni
di sporco.
Clinell Sporicidal ha il detergente
incorporato nella salvietta così non è
richiesta una prima linea di pulizia separata
Come vendere questa salvietta
Ci sono una serie di punti chiave da menzionare:
>
>
>
Non è una salvietta per tutti i giorni è ha usi molto specifici. Questa
è la salvietta più potente al mondo e la sua funzione primaria è di
uccidere le spore.
GAMA non ha creato nessun composto chimico ma ha ideato una
tecnologia per mantenere uno dei migliori agenti antimicrobi stabile.
PAA è stato usato sugli endoscopi per molti anni.
I maggiori ospedali universitari britannici stanno usando questo
prodotto e hanno ridotto drasticamente i loro tassi di C. Diff. Il
Royal Free Hospital sta per pubblicare i suoi risultati su questo nei
prossimi mesi.
Come vendere questa salvietta
>
Clinell Sporicidal non solo ha passato il test prEN13704 ma anche il
Babb et altri test che richiedono un effetto 100 volte più potente ad
una velocità 12 volte maggiore per superarli.
NOTE: prEN13704 è un test preliminare non ancora completamente approvato da qui il prefisso
“pr” prima del numero del test.
>
>
Tuttavia in confronto con prodotti che dichiarano di passare I test
EN13704,Clinell Sporicidal ha mostrato di avere una conta killer più
potente di 7,500 volte così come un tempo di contatto 60 volte più
veloce.
Sottolineare i vantaggi rispetto al cloro ed enfatizzare il danno
causato dall’uso regolare di cloro. Fare il punto dicendo che questo
prodotto più sicuro e più facile da usare aumeterà la compliance e il
conseguente calo nel tasso di CDAD farà risparmiare soldi.
Problemi e domande
Q
Cosa succede se lo si usa
senza indossare i guanti?
Lo scenario peggiore è una dermatite
superficiale (infiammazione della pelle) che può
causare pizzicore e possibile transitoria
decolorazione della pelle (temporaneo cambio di
colore).
Molte persone non hanno alcuna reazione alla
salvietta ( circa 80% non reagiscono). Se si
verificasse una reazione in genere passerebbe
entro pochi minuti e non sarebbe affatto
pericolosa. E’ consigliabile lavare con molta
acqua.
Problemi e domande
Q
E’ classificato come COSHH (Controllo
di sostanze pericolose per la salute);
il PAA è pericoloso da usare?
Deve essere approvato dall’addetto
alla salute e sicurezza
PAA di solito è considerato un prodotto
COSHH ma lo è per concentrazioni più
alte dei 3000ppm che questo prodotto
genera.
PAA non è pericoloso se usato a
3000ppm, cioè 0.3%. Inoltre, PAA è stato
stabilizzato con agenti che modificano il
pH all’interno di una nostra formula per
ottimizzare l’attività antimicrobica
mantenendolo all’interno di di uno stretto
range di pH (range 8-9.5), cioè il suo pH
più stabile. Agenti chelanti sono presenti
per fermare ioni metallici bivalenti che
destabilizzano il PAA.
Problemi e domande
>
Questo prodotto è molto più
costoso del cloro e non
penso che l’ospedale possa
permetterselo.
Clinell Sporicidal sarà sempre più costoso del
cloro ma i vantaggi che offre rispetto al cloro
sono molto importanti da evidenziare. Avere un
prodotto più facile da usare che è anche
sicuro, aumenterà la compliance dello staff che
di conseguenza farà diminuire le percentuali
di C.diff.
La riduzione delle percentuali di C.diff
consentirà un risparmio dei costi dell’ospedale.
Questo prodotto inoltre farà risparmiare sui
tempi di degenza e fornirà allo staff e ai
pazienti un disinfettante più sicuro.
Infine, questo prodotto è sicuro da usare sulle
superfici e sugli strumenti medicali a differenza
del cloro, il che significa nessuna spesa per
rimpiazzare gli strumenti danneggiati.
Problemi e domande
>
Stiamo valutando vari altri
prodotti sporicidi prima di
decidere cosa fare.
Questo è il momento giusto per parlare delle
diverse salviette sporicide sul mercato e
spiegare le differenze tra queste e Clinell
Sporicidal.
Molte sono abbastanza nuove e includono
prodotti come PDI Rapid Wipes, Tuffie 5,
Azomax Active,Newgenn wipes, Supernova e
poche altre.
Ci sono una serie di principali differenze tra
quello che noi stiamo offrendo agli ospedali e la
lista di prodotti sopra elencati.
E’ molto importante evidenziare al cliente la
differenza tra Clinell Sporicidal e gli altri prodotti
concorrenti che sono delineati nella seguente
diapositiva.
(Continued)
>
Problemi e domande
Evidenziare i seguenti fatti:
>
>
>
>
>
Siamo i soli a testare il prodotto sporicida presso un laboratorio accreditato.
Clinell Sporicidal sono le uniche salviette a mostrare un tempo di contatto di 1 minuto e
una conta di uccisione maggiore di 6 log. Le altre ditte non dicono apertamente agli
ospedali che il loro tempo di contatto è di 60 minuti con una conta di 3 log (EN13704).
Un tempo di contatto di 60 minuti non è raggiungibile in pratica perchè nessuna
superficie resta umida così a lungo. Un tempo di contatto di 1 minuto per Clinell
Sporicidal è molto pratico e raggiungibile in clinica.
Abbiamo anche condotto test comparativi su molte di queste altre salviette e abbiamo
trovato che molte di loro non sono affatto sporicide: ad esempio hanno fallito EN13704
indipendentemente dalla loro applicazione impraticabile. Questi dati sono disponibili su
richiesta.
Molte salviette sporicide contengono sali di ammonio quaternario come principio attivo
ed è ben documentato che non è una sostanza sporicida. I dati pubblicati sono
disponibili su richiesta.
Analisi dei costi
1
E’ difficile fare un’analisi dei costi su questo prodotto nel solito modo perchè
questa non è una salvietta comune e come tale non sostituisce salviette
esistenti.
2
Il cloro è molto meno costoso da usare ma gli argomenti devono essere
messi di fronte al vantaggio dell’uso rispetto al cloro e il potenziale di
risparmio dei costi con riduzione di CDAD.
3
Questo prodotto dovrebbe essere visto come una nuova tecnologia avanzata e
questo generalmente costa di più dei metodi di pratica correnti .
Analisi dei costi
4
L’unico modo effettivo di avvicinarsi e giustificare i costi è spiegare che questo
prodotto ridurrà i tassi di C.diff in modo significativo e più efficace di quanto il
cloro abbia mai fatto.
Questo è dovuto alla sua facilità d’uso che porterà ad una migliore
compliance del personale addetto.
5
Inoltre, il nostro prodotto è risultato più efficace del cloro in condizioni di
sporco.
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La prevenzione di anche un solo caso di C.diff farà risparmiare ad un ospedarle
all’incirca £6,000 e questo risparmio sarebbe superiore all’aumento di spesa per
l’uso di Clinell Sporicidal.
Prodotti concorrenti
Ci sono molto salviette presenti sul
mercato che sostengono di essere
sporicide.
L’ultimo anno in particolare ha visto un rapido aumento di prodotti sporicidi sul
mercato britannico, distribuiti da alcuni dei maggiori attori del mercato come PDI,
Synergy Healthcare e Verna Care.
Tuttavia, tutti questi prodotti si basano sull’Ammonio Quaternario e
sono ben noti per dare adito a risultati falsi positivi nei testi sulle
spore.
La maggior parte dei microbiologi non li considera efficaci contro le spore.
Normativa sui disinfettanti in UK
Attualmente, la legislazione britannica sui disinfettanti e i loro
usi è estremamente negligente a differenza di altri paesi che
hanno normative più rigide .
Nessuna agenzia controlla quello che le aziende
stanno facendo, quali test debbano superare e in
quali laboratori conducano i loro test.
In genere lasciano che siano gli ospedali
a valutare autonomamente ogni prodotto
anche se in molti casi non sanno esattamente
cosa valutare
Note aggiuntive
E possibile che si verifichino dei falsi positivi sui test delle spore con
formule di ammonio quaternario.
La ragione di questo è che QACs sono molecole altamente cariche e perciò
possono attaccarsi alla superficie delle spore senza ucciderle realmente. Nel
momento in cui la spora si apre (germina), l’ammonio quaternario che si è
attaccato alla superficie può avere qualche effetto sui batteri all’interno della
spora. Laboratori scadenti a volte possono non dire la differenza tra la reale
uccisione della spora e invece la spora che è germinata e l’uccisione dei batteri
che ne sono nati.
Le aziende spesso usano laboratori non accreditati che non possono valutare la
differenza tra questo tipo di problema, e ciò può inficiare I reali risultati.
domande?