NEX IODIO P2
detergente disinfettante
Presidio Medico Chirurgico Reg. n.18975 del Ministero della Salute
SCHEDA TECNICA
Data: Settembre 2015
Rev. 2.0
Titolare A.I.C.: Nex Medical sas via Ippolito Nievo 2
20023 Cerro Maggiore (MI)
www.nexmedical.it
[email protected]
1. IDENTIFICAZIONE DI PRODOTTO
Nome del prodotto: NEX IODIO P2 detergente-disinfettante ad ampio spettro per cute integra
2. COMPOSIZIONE
100 g. di prodotto contengono: Povidone Iodio g 7,5; coformulanti e acqua demineralizzata q.b.a g.
100
Denominazione dei componenti
Principio Attivo
Polivinilpirrolidone iodio (al 10% di iodio)
Altri componenti:
Coformulanti e acqua depurata
3. PROPRIETA’ CHIMICO FISICHE
Parametro
Aspetto
Odore
Peso specifico
PH
U.m.
--g/ml a 20°C
U di PH a 20°C
Quantità
g. 7,5
q.b. a 100g
Valori std
Soluzione limpida di colore rosso scuro
Caratteristico di iodio
1,025-1,045
4,5-6,0
4. INDICAZIONI
Disinfezione delle mani del chirurgo e del personale nella pratica pre e post operatoria.
Lavaggio del paziente prima dell’intervento chirurgico o di medicazioni etc.
5. ATTIVITA’
Il Povidone Iodio, attivo contro i germi gram-positivi e gram-negativi, viene rilasciato gradualmente
dopo il contatto con la cute. L’antisepsi viene esplicata dallo iodio libero con un’azione ossidante
diretta e persistente.
Saggi di efficacia secondo le procedure EN 12791/1997, EN 12054/1995, EN 1040/1997.
Pag 1/3
NEX IODIO P2
detergente disinfettante
Presidio Medico Chirurgico Reg. n.18975 del Ministero della Salute
SCHEDA TECNICA
Data: Settembre 2015
Rev. 2.0
Titolare A.I.C.: Nex Medical sas via Ippolito Nievo 2
20023 Cerro Maggiore (MI)
www.nexmedical.it
[email protected]
6. MODALITA’ D’USO
Lavaggio pre-operatorio del personale:
Inumidire mani e avambracci e frizionare in modo uniforme con 5ml di prodotto per almeno 2 minuti.
Se necessario, impiegare una spazzola. Pulire con insistenza sotto le unghie e risciacquare con acqua.
Completare il trattamento ripetendo l’operazione con altri 5ml di prodotto. Asciugare con un panno
sterile.
Impiego pre-operatorio su pazienti:
Inumidire le parti da trattare, applicare in modo uniforme Nex Iodio P2 e massaggiare per almeno 2
minuti. Eliminare il prodotto con una garza sterile, bagnando con acqua se necessario.
7. TOSSICITA’
Prove di irritazione dermale acuta e di sensibilizzazione in ottemperanza alle norme descritte dalle
OEDC Guidelimes N°404 e N°410 ed ISO 10993 hanno dimostrato che Nex Iodio P2 non determina
segni di sensibilizzazione, né eritemi né edemi.
8. AVVERTENZE
Tenere fuori dalla portata dei bambini. In caso di malessere, consultare un medico. In caso di
irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico.
Conservare il recipiente perfettamente chiuso a temperatura ambiente lontano da fonti di calore. Non
riutilizzare il contenitore. Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso.
Evitare l’applicazione su occhi e orecchi. In caso di contatto con gli occhi, lavarsi immediatamente ed
abbondantemente con acqua e consultare un medico (se possibile, mostrargli l’etichetta). In caso di
ingestione, consultare immediatamente il medico e mostrargli il contenitore o l’etichetta.
9. PERIODO DI VALIDITÀ
Il periodo di validità quantificato in 36 mesi si riferisce al prodotto nel suo contenitore integro e
correttamente conservato.
Pag 2/3
NEX IODIO P2
detergente disinfettante
Presidio Medico Chirurgico Reg. n.18975 del Ministero della Salute
SCHEDA TECNICA
Data: Settembre 2015
Rev. 2.0
Titolare A.I.C.: Nex Medical sas via Ippolito Nievo 2
20023 Cerro Maggiore (MI)
www.nexmedical.it
[email protected]
10. CONFEZIONAMENTO
Flaconi da 125ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 2000ml e 5000ml
Imballo primario
Imballo secondario
Palletizzazione
Flacone da 125ml (tappo a vite e ghiera di
sicurezza)
Flacone da 250ml (tappo a vite e ghiera di
sicurezza)
Flacone da 500ml (tappo a vite e ghiera di
sicurezza)
Flacone da 1000ml (tappo a vite e ghiera di
sicurezza)
Tanica da 5000ml (tappo a vite e ghiera di
sicurezza)
12 flaconi per cartone
294 cartoni per bancale EPAL
24 flaconi per cartone
30 cartoni per bancale EPAL
12 flaconi per cartone
12 flaconi per cartone
4 taniche per cartone
69 cartoni per bancale EPAL
40 cartoni per bancale EPAL
24 cartoni per bancale EPAL
Imballi primari fabbricati con polietilene alta densità (HDPE). I materiali utilizzati non contengono
LATTICE e sono perfettamente compatibili con il formulato NEX IODIO P2. Ogni flacone è etichettato e
sigillato con speciale tappo a ghiera anti manomissione.
11. AZIENDA TITOLARE A.I.C.
Nex Medical s.a.s. di Villa Annamaria & C.
Via Ippolito Nievo 2° - 20023 Cerro Maggiore (MI)
12. OFFICINA DI PRODUZIONE
Nuova Farmec s.r.l.
13. OFFICINA DI CONFEZIONAMENTO
Nex Medical Antiseptics S.r.l. - Casorezzo (MI)
13. NUMERO DI REGISTRAZIONE MINISTERO DELLA SANITA’
NEX IODIO P2 REG. N° 18975
14. BIBLIOGRAFIA
Sperimentazione in vitro e determinazione dell’attività battericida secondo gli EN12791; EN1040; EN12054. Università
Cattolica del Sacro Cuore “A. Gemelli” – Roma – Istituto di Microbiologia e Virologia
Studio di valutazione tossicologica. R.T.C. via Tito Speri Pomezia – Roma
Ricerca di tossicologia DL orale e sensibilizzazione dermale su cute. Dipartimento di Medicina Sperimentale. Università
dell’Aquila
Pag 3/3