REGIONE DEL VENETO AZIENDA OSPEDALIERA DI PADOVA DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n. 1556 del 19/12/2014 OGGETTO: Rinnovo del Comitato Etico per la Pratica Clinica Pediatrica a valenza regionale. Il Direttore del SC Amministrazione e Affari Generali riferisce: A l l ' i n t e r n o d e l D i p a r t i m e n t o p e r l a S a l u t e d e l l a Do n n a e d e l B a m b i n o , è a t t i v o f i n d a l 1 9 9 3 u n C o m i t a t o E t i c o p e r l a P r a t i c a C l i n i c a Pe d i a t r i c a (CEPC Pediatrica) costituito in modo autonomo rispetto al Comitato Etico per la Pratica Clinica dell’Azienda Ospedaliera di Padova in considerazione del ruolo rilevante del Dipartimento all'interno dell' Azienda stessa e della rete degli ospedali del Veneto ma altresì in considerazione del riconoscimento che uno scenario pediatrico di così e le v a t a s p e c i a l i z z a z i o n e c o m p o r t a a l t r e t t a n t o r i l e v a n t i e co m p l e s s e s i t u a z i o n i d i forte impatto etico. T u t t o c i ò i n d u s s e l a R e g i o n e V e n e t o c o n D G R V 4 1 5 5 / 2 0 0 7 a r i c o no s c e r e che: - “ I l C o m i t a t o E t i c o pe r l a P r a t i c a C l i n i c a P e d i a t r i c a è a t t i v o p r e s s o i l Dipartimento di Pediatria di Padova dal 1993 e ha ispirato ed informato i vari comitati etici istituiti nel Veneto, fornito un imprescindibile supporto a l l ' a t t i v i t à c l i n i c a de l D i p a r t i m e n t o d i P e d i a t r i a e d a n i m a t o m o l t e p l i c i attività culturali”. - “Il Dipartimento di Pediatria di Padova è organizzato come un “ospedale del bambino” all'interno di un ospedale generale, il complesso clinico ospedaliero di Padova”. - “ I n c o n s i d e r a z i o n e de l l a s t o r i a e d e l l a s p e c i f i c i t à de l C o m i t a t o E t i c o p e r La Pratica Clinica Pediatrica, e ritenendo come assolutamente condivisibili le ragioni legate alla peculiarità propria della salute del bambino si propone di istituzionalizzare il medesimo, che potrà costituire un riferimento culturale per l'intera Regione”. T a l e d i s p o s i z i o n e t r o v ò a p p l i c a z i o n e c o n De l i b e r a z i o n e d e l D i r e t t o r e G e ne r a l e n . 5 0 6 d e l 1 8 / 0 6 / 2 0 0 8 c h e p r o v v e d e v a a c o s t i t u i r e i l C o m i t a t o i n co n f o r m i t à a q u a n t o p r e v i s t o p e r t u t t e l e t i p o l o g i e d i C o m i t a t i d i s c i p l i n a t i d a l l a DG R V n . 4 0 4 9 /2 0 0 4 . C o n d e l i b e r a z i o n e n . 5 0 6 /2 0 0 8 , i l D i r e t t o r e G e n e r a l e d a l l ’ A z i e n d a O s p e d a l i e r a , i n a t t u a z i o n e d e l l a DG R n . 4 1 5 5 d e l 1 8 / 1 2 / 2 0 0 7 h a istituzionalizzato il Comitato Etico per la Pratica Clinica Pediatrica dell’Azienda Ospedaliera di Padova. Alla conclusione del mandato non si è provveduto al rinnovo del m e d e s i m o o r g a n i s m o i n co n s i d e r a z i o n e d e l l ' a t t i v i t à r e g i o n a l e d i r e v i s i o n e dell'intera materia dei CEPC segnalata con nota dell'allora Segretario deliberazione n. 1556 del 19/12/2014 pagina 1 di 6 Regionale per la Sanità (prot. n. del 74854 del 19/02/2013) e successiva DGR 2639 del 30/12/2013. L a r e ce n t e DG R V n . 9 8 3 d e l 1 7 / 0 6 / 2 0 1 4 r i o r d i n a l a d i s c i p l i n a d e l l a r e t e dei Comitati Etici, identifica il CEPC Pediatrica a valenza regionale quale e l e m e n t o d e l l a r e te d e i C o m i t a t i r i c o n o s c e n d o n e i l v a l o r e r e g i o n a l e e l ' i n c a r d i n a z i o n e p r e s s o l ' A z i e n d a O s pe d a l i e r a d i P a d o v a e d a s s e g n a n d o a l medesimo gli indirizzi co m u n i agli altri Comitati salvo diversa specificazione come previsto all' ALLEGATO B della DGR n.983/2014. A l f i n e d i d a r e se g u i t o a q u a n t o p r e v i s t o d a l l a c i t a t a DG R è o p p o r t u n o r i c h i a m a r e q u a n t o è a f f e r m a t o d e l l a r e a l t à pe d i a t r i c a p a t a v i n a n e l l ' A t t o A z i e n d a l e ( D DG n . 5 5 5 / 2 0 1 4 ) d e l l ' A z i e n d a O s p e d a l i e r a d i P a d o v a : “[…] gli alti livelli di specializzazione raggiunti nell'ambito dell'area m a t e r n o – i n f a n t i l e e l a f o r t e a t t r a z i o n e d i p az i e n t i p e d i a t r i c i co n s e g u i t i , sia a livello regionale che nazionale, hanno reso necessario specificare, anche strutturalmente, una diversa attenzione all'insieme dei percorsi assistenziali relativi alla madre e al bambino. Il valore di tale attività è stato recentemente sancito dalla Giunta Regionale del Veneto che, in riferimento all' Azienda Ospedaliera di Padova, ha riconosciuto all'area materno- infantile il ruolo di “polo di riferimento regionale”. Il modello operativo è, pertanto, quello di un presidio ospedaliero materno-infantile, che presenta al suo interno tutte le specialità, dal Pronto Soccorso alla Terapia Intensiva e alla Patologia Neonatale, all'Hospice pediatrico, alle specialità internistiche e chirurgiche, alla Direzione Medica di Ospedale, pur rimanendo integrato nel contesto dell'AOP, in particolare per quanto attiene le attività dei servizi diagnostici e l'area amministrativa. Che quanto realizzato in AOP sia funzionalmente simile a un Ospedale Pediatrico è testimoniato dal fatto che l'attuale Dipartimento della Salute d e l l a D o n n a e de l B a m b i n o è me m b r o u f f i c i a l e d e l l ' a s s o c i a z i o n e d e g l i Ospedali Pediatrici Italiani (AOPI).” I n o l t r e a l l ' a r t . 5 “ V a l o r i e p r i n c i p i d e l l ' a s s i s t e n z a ” de l l ' A t t o A z i e n d a l e ( D D G 5 5 5 / 2 0 1 4 ) s i r i c h i a m a n o i t e m i d e l l ' e t i c i t à , d e l l a ce n t r a l i t à d e l l a p e r s o n a , de l l ' e q u i t à , d e l l a q u a l i t à d e l l a a t t i v i t à a s s i s t e n z i a l e , d e l l a s o s t e n i b i l i t à . U l t e r i o r m e n t e , a l l ' a r t . 2 9 , s i r i c o n o s ce c h e t a l i t e m i t r o v a n o u n o s p a z i o d i e l a b o r az i o n e s i g n i f i c a t i v o n e l l ' a t t i v i t à d e l C E P C . R e l a t i v a m e n t e a i c o m p o n e n t i , i n o m i n a t i v i so n o s t a t i p r o p o s t i , i n a c c o r d o con il Direttore Sanitario, dal Direttore del Dipartimento per la Salute d e l l a D o n n a e d e l B a m b i n o , co m e d a n o t a p r o t . n . 6 1 4 3 2 d e l 1 7 d i c e m b r e 2 0 1 4 , se n t i t o i l F o r u m d e l l e A s s o c i a z i o n i A m i c h e d e l l a P e d i a t r i a d i P a d o v a , l a r e te d e l l e P e d i a t r i e O s p e d a l i e r e d e l l a R e g i o n e V e ne t o e l’Ordine dei Medici e degli Odontoiatri della Provincia di Padova. Tutto ciò premesso, si ritiene di provvedere al rinnovo del Comitato Etico per la Pratica Clinica Pediatrica a valenza regionale nella seguente composizione: a) Pediatri operanti nell'Azienda Ospedaliera di Padova: deliberazione n. 1556 del 19/12/2014 pagina 2 di 6 - Dott.ssa Elisabetta Calore (emato-oncologa) - Dott.ssa Dott.ssa Dott.ssa Dott.ssa G ue n d a l i n a M o g n a t o ( c h i r u r g o ) Costanza Tognon ( anestesista) G io v a n n a V e r l a t o ( n e o n a t o l o g a ) Anna Ferrante (epidemiologa) b ) P e d i a t r i o p e r a n t i n e l l e a l t r e r e a l t à d e l l a r e t e o s p e d a l i e r a ve n e t a : - Dott.ssa Paola Cavicchioli (Ulss 12) - Dott. Massimo Bellettato (Ulss 6) - Dott. Federico Zaglia (Ulss 20) - D o t t . s s a L u i s a G r az i a n ( u l s s 9 ) c) Operatori delle professioni sanitarie dell’ area pediatrica AOP: - Dott.ssa Cristina Zaggia -Dott.ssa Pierina Lazzarin - Dott.ssa Ornella Scapolo - Dott.ssa Antonella Allegro d) Esperti interni - Prof.ssa Anna Aprile (medico legale), - D o t t . s s a A n n a M a r i a S a i e v a ( e s p e r t a i n o r g a n i z z a z i o ne s a n i t a r i a ) - D o t t . M a r co R i c c a ( p s i c o l o g o ) e) Esperti esterni: - Prof. Vincenzo Durante (giurista) - Dott. Enrico Furlan (filosofo bioeticista) - D o t t . R o b e r t o M a r i n e l l o ( p e d i a t r a d i l i b e r a s ce l t a ) - Prof.ssa Paola Drigo (neuro-pediatra) - Prof. Lino Chiandetti (neonatologo) - Prof. Romano Tenconi (genetista) Dott.ssa Marisa Coccato ( r a p p r e se n t a n t e delle volontariato) - Prof. Bernardo Cortese (rappresentante delle famiglie) - Dott.ssa Michela Gatta (neuropsichiatra infantile) associazioni di S i p r o p o n e c h e i l C E P C P e d i a t r i c a a v a l e n z a r e g i o n a l e , pe r t u t t o c i ò c h e a t t i e n e i l s u o f u n z i o n a m e n t o s i a v v a l g a d i u n u f f i c i o d i se g r e t e r i a p r e s s o l a U O S D P r o g e t t i e R i ce r c a C l i n i c a . Il CEPC Pediatrica a valenza regionale dura in carica tre anni a far data d a l l a se d u t a d i i n s e d i a m e n t o e d i c o m p o n e n t i p o t r a n n o e s se r r i n n o v a t i per un solo ulteriore mandato. S i p r e v e d e c h e e n t r o 6 0 g i o r n i d a l l a se d u t a d i i n s e d i a m e n t o , d o p o a ve r p r o c e d u t o a l l ' e l e z i o n e d e l p r e s i d e n t e e de l v i c e p r e s i d e n t e , d o v r à e s s e r e p r e d i s p o s t o u n n u o v o r e g o l a m e n t o i n t e r n o c h e r e ce p i s c a q u a n t o p r e v i s t o deliberazione n. 1556 del 19/12/2014 pagina 3 di 6 dalla nuova disciplina regionale in particolare all'ALLEGATO B del DGRV 983/2014 Art. 6 - “Funzionamento dei Comitati:i Comitati entro 60 giorni dall'insediamento approvano o aggiornano il Regolamento per il proprio funzionamento nonché per la disciplina della decadenza, dimissioni ed e v e n t u a l e p r e v i s i o n e d i ge t t o n i d i p r e s e n z a e r i m b o r so s p e s e . ” I n c o n s i d e r a z i o n e d e l l e a t t i v i t à d e l C o m i t a t o c he p o s so n o r i c h i e d e r e c o n t a t t i e co l l a b o r a z i o n i c o n s t r u t t u r e e p r o f e s s i o n i s t i d e l l ’ A z i e n d a O s p e d a l i e r a d i Padova, dei risvolti amministrativi ed organizzativi, si prevede che detto regolamento in fase di predisposizione sia condiviso con la Direzione Sanitaria Aziendale. T e ne n d o co n t o d e l f a t t o c h e u n a p a r t e d e i c o m p o n e n t i d e l C E P C P e d i a t r i c a a valenza regionale è formata da membri esterni dell’Azienda Ospedaliera s i p r o p o ne c h e a d e s s i ve n g a c o r r i s p o s t o , pe r o g n i s e d u t a , u n g e t t o n e p r e s e nz a d e l l ’ i m p o r t o d i € 1 0 0 , 0 0 ( a l l o r d o d e l l e t r a t t e n u t e d i l e g g e ) c o m p r e n s i v o d i e v e n t u a l i s p e s e d i v i a g g i o , co m e p r e v i s t o d a l s u c c i t a t o art. 6 – funzionamento dei Comitati – dell’Allegato B della DGRV n. 983 del 17/06/2014. T utto cio’ premesso I L DI R E T T O R E G E N E R A L E PRESO ATTO della suestesa proposta e accertato che il Direttore della SC Amministrazione e Affari Generali ha attestato la regolarità amministrativa della stessa in ordine alla compatibilità con la vigente legislazione nazionale e regionale ; R I T E N U T O d i d o v e r a d o t t a r e i n m e r i t o i p r o v v e d i m e n t i n e ce s s a r i ; VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni e le leggi regionali n. 55 e n. 56 del 1994 e successive modifiche ed integrazioni; ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario per quanto di rispettiva competenza; IN BASE ai poteri conferitigli dal D.P.G.R. n. 220 del 29.12.2012. DELIBERA 1 . d i r i n n o v a r e , pe r l e r a g i o n i e s p r e s se i n p r e m e s s a , i l C o m i t a t o E t i c o per la Pratica Clinica Pediatrica a valenza regionale, il quale opererà secondo le indicazioni previste dalla D.G.R.V. n. 983 del 1 7 .0 6 . 2 0 1 4 e l a c u i c o m p o s i z i o n e v i e n e s t a b i l i t a c o m e d e t t a g l i a t o i n premessa; 2. di dare atto che il Comitato, per l’espletamento delle incombenze connesse al suo funzionamento, si avvarrà dell’Ufficio di Segreteria deliberazione n. 1556 del 19/12/2014 pagina 4 di 6 3. 4. 5. 6. 7. p r e s s o l a UO S D P r o g e t t i e R i ce r c a C l i n i c a ; di dare atto che il Comitato Etico per la Pratica Clinica Pediatrica a valenza regionale avrà durata triennale; di precisare che i co m p o n e n t i possono essere rinominati c o n s e c u t i v a m e n t e p e r u n a s o l a vo l t a ; d i d a r e a t t o c h e i l C o m i t a t o , n e i t e r m i n i e co n l e m o d a l i t à s t a b i l i t e nel Provvedimento Regionale citato in premessa, provvede alla nomina del Presidente e di un Vicepresidente ed all’adozione del r e g o l a m e n t o i n t e r n o c h e n e d i s c i p l i n i l e m o d a l i t à d i o r g a n i z z az i o n e e di funzionamento; d i d a r e m a n d a t o a l D i r e t t o r e S a n i t a r i o d i p r o ce d e r e a l l ’ i n s e d i a m e n t o del “Comitato Etico per la Pratica Clinica”; di co r r i s p o n d e r e , per ogni seduta, ai componenti esterni dell’Azienda Ospedaliera di Padova, un gettone p r e s e nz a dell’importo di € 100,00 (al lordo delle trattenute di legge) c o m p r e n s i v o d i e v e n t u a l i s p e s e d i v i a g g i o p e r i co m p o n e n t i o pe r a n t i al di fuori del territorio provinciale; per una spesa presunta di € 1 5 .0 0 0 , 0 0 lordi annui da imputarsi al conto di costo n. 400.202020301 (consulenze non sanitarie da privato); Il Direttore Generale Dott. Claudio Dario deliberazione n. 1556 del 19/12/2014 pagina 5 di 6 ATTESTAZIONE DI PUBBLICAZIONE La presente deliberazione è stata pubblicata in copia all’Albo di questa Azienda Ospedaliera di Padova per 15 giorni consecutivi dal Il Direttore S.C. AMMINISTRAZIONE E AFFARI GENERALI (Dott.ssa Caterina Dalla Zuanna) ___________________________________________________________________________ CERTIFICAZIONE DI ESECUTIVITA' La presente deliberazione è divenuta esecutiva il 19/12/2014 Il Direttore S.C. AMMINISTRAZIONE E AFFARI GENERALI (Dott.ssa Caterina Dalla Zuanna) ___________________________________________________________________________ Copia composta di n°6 fogli ( incluso il presente ) della delibera n. 1556 del 19/12/2014 firmata digitalmente dal Direttore Generale e conservata secondo la normativa vigente presso Infocert S.p.a. Padova, li Il Direttore S.C. AMMINISTRAZIONE E AFFARI GENERALI (Dott.ssa Caterina Dalla Zuanna) ___________________________________________________________________________ deliberazione n. 1556 del 19/12/2014 pagina 6 di 6