Foglio illustrativo: informazioni per il paziente MOVICOL 13,8 g, polvere per soluzione orale Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, Contenuto di questo foglio: 1. Che cos'è Movicol e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol 3. Come prendere Movicol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Movicol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è Movicol e a che cosa serve Il nome di questo medicinale è Movicol, bustina da 13,8g, polvere per soluzione orale. È un lassativo per il trattamento della stitichezza negli adulti, adolescenti e anziani. Non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni. intestinale anche se la stitichezza si protrae da molto tempo. Movicol agisce anche nel trattamento della stitichezza grave, chiamata fecaloma. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Movicol Non prenda Movicol se il medico le ha detto che ha: un blocco de una perforazione della parete intestinale i principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Movicol (elencati al paragrafo 6). Condizioni cardiache Se sta prendendo Movicol per il fecaloma, segua le istruzioni speciali riportate al paragrafo 3. Altri medicinali e Movicol Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Gravidanza e allattamento Movicol può essere preso durante la gravidanza e dur Se è in corso una gravidanza, se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Movicol. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Movicol non altera la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. 3. Come prendere Movicol Questo medicinale può essere assunto in ogni momento con o senza cibo. Sciogliere il contenuto di ogni bustina in 125 ml (mezzo bicchiere) di acqua e bere. Stitichezza Una dose di Movicol è 1 bustina disciolta in 125 ml (mezzo bicchiere) di acqua. Prenda una bustina 1-3 volte al giorno, in base alla gravità della sua stitichezza. Fecaloma MOVICOL13,8 g, polvere per soluzione orale - FOGLIO ILLUSTRATIVO Pag 1/3 Prima di assumere Movicol per il fecaloma, deve essere confermato che abbia questa condizione. Per il trattamento del fecaloma è necessaria una dose di 8 bustine al giorno di Movicol. Ogni bustina deve essere un per Come miscelare: Apra la bustina e versi il contenuto in un bicchiere. Aggiunga circa 125 ml di acqua nel bicchiere (mezzo bicchiere). Mescoli bene finché tutta la polvere si è sciolta e la soluzione Movicol è limpida o leggermente opaca, poi beva la soluzione. Se sta assumendo Movicol per il fecaloma può essere più semplice sciogliere 8 bustine in 1 litro di acqua. Durata del trattamento: Stitichezza In genere il trattamento con Movicol dura circa 2 settimane. Se ha necessità di prendere Movicol più a lungo, si rivolga al medico. Se la sua stitichezza è causata da una malattia come il Morbo di Parkinson o la sclerosi multipla, o se sta assumendo medicinali che causano stitichezza, il medico potrebbe consigliarle di prendere Movicol per un periodo più lungo di 2 settimane. Se ha necessità di prendere Movicol più a lungo, si rivolga al medico. Generalmente nel trattamento a lungo termine, la dose può essere ridotta a 1 o 2 bustine al giorno. Fecaloma Il trattamento con Movicol può durare fino a 3 giorni. Se prende più Movicol di quanto deve Può avere diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In questo caso, interrompa il trattamento con Movicol e beva molti liquidi. Se è preoccupato si rivolga al medico o al farmacista. Se dimentica di prendere Movicol Assuma la dose non appena se ne ricorda. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. ha una reazione allergica grave che le provoca difficoltà a respirare, o gonfiore del viso, labbra, lingua o gola. Altri effetti indesiderati comprendono: reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della cute o orticaria, gonfiore a mani, piedi o caviglie, mal di testa e livelli alti o bassi di potassio nel sangue. A volte può avere cattiva digestione, mal di stomaco o brontolii. Può anche sentirsi gonfio, soffrire di flatulenza, avere nausea o vomito, inoltre quando inizia ad assumere Movicol, può provare fastidio anale e avere una lieve diarrea. Questi effetti indesiderati normalmente migliorano riducendo la dose di Movicol che assume. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al etti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Movicol Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi Movicol dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sulla scatola. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Una volta preparata la soluzione di Movicol in acqua, se non riesce a berla tutta in una volta, la conservi in frigorifero (2oC-8oC) e la tenga coperta. Getti via la soluzione non utilizzata entro 6 ore. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Movicol Ogni bustina da 13,8g di Movicol contiene: MOVICOL13,8 g, polvere per soluzione orale - FOGLIO ILLUSTRATIVO Pag 2/3 Macrogol 3350 13,125 g Sodio cloruro 0,3507 g Sodio idrogenocarbonato (bicarbonato) 0,1785 g Potassio cloruro 0,0466 g Movicol contiene anche aroma di lime e limone, e acesulfame potassico come dolcificante. L’aroma di lime e limone è costituito dai seguenti ingredienti: gomma di acacia, maltodestrina, olio di lime, olio di limone, citrale, acido citrico e acqua. Quando viene sciolta in 125 millilitri di acqua, ogni bustina fornisce l’equivalente di: Sodio 65 millimoli/litro Cloruro 53 millimoli/litro Potassio 5,4 millimoli/litro Bicarbonato 17 millimoli/litro Descrizione dell’aspetto di Movicol e contenuto della confezione Movicol è una polvere bianca. Movicol è disponibile in confezioni da 2, 6, 8, 10, 20, 30, 50, 60 o 100 bustine. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Francia: NORGINE PHARMA - 2, rue Jacques Daguerre - 92500 Rueil Malmaison Titolare dell’Autorizzazione all’Importazione Parallela in Italia: BB Farma srl – Viale Europa, 160 – 21017 Samarate (VA) Produttore responsabile del rilascio lotti: Laboratoires Macors - Rue des Caillottes –ZI Plaine des Isles – 89000 Auxerre – Francia Riconfezionato da: Falorni s.r.l. - Via Provinciale Lucchese -Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT) Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Austria Belgio Danimarca Germania Finlandia Francia Islanda Irlanda Italia Lussemburgo Malta Paesi Bassi Norvegia Portogallo Spagna Svezia Svizzera Regno Unito MOVICOL - Pulver MOVICOL MOVICOL MOVICOL V MOVICOL MOVICOL MOVICOL MOVICOL MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale MOVICOL MOVICOL MOVICOLON MOVICOL MOVICOL MOVICOL MOVICOL MOVICOL MOVICOL Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 07/2015 Tutti i marchi e i nomi commerciali di terze parti appartengono ai rispettivi Proprietari. MOVICOL13,8 g, polvere per soluzione orale - FOGLIO ILLUSTRATIVO Pag 3/3