GIORNATE
GMP
LE ULTIME TENDENZE
E GLI ASPETTI CRITICI
SEMINARIO
NUO
VO
Supporto
legale
Formazione
in sede
Formazione
finanziata
Audit
interno e
dei fornitori
Valutazione
del rischio
della qualità
Analisi
statistiche
Milano, 29 ottobre 2014 - (09:00 - 17:30)
GMP TRAINING
COMPLIANCE NETWORK
Quality Systems Srl:
ITALIA
SVIZZERA - Canton Ticino
PharmaNet Inc:
USA
QUALITY SYSTEMS Srl
Preparazione
per ispezioni
FDA e AIFA
“Il Responsabile di Quality Assurance:
ruoli e responsabilità”
SEMINARIO
Milano, 21 ottobre 2014 - (09:00 - 17:30)
“Materiali stampati:
progettazione, sviluppo e realizzazione”
COMPLIANCE
TRAINING
specialisti in
GMP
POCKET GMP
Le GMP in formato tascabile
sempre a portata di mano
Via Vittorio Emanuele II, 3/B
20842 Besana Brianza (MB)
Tel: 0362 801480
Fax: 0362 941150
[email protected]
www.qualitysystems.it
C.F. e P. Iva 03119320962
SEMINARIO
“Materiali stampati: progettazione, sviluppo e realizzazione”
Milano, 21 ottobre 2014 - (09:00 - 17:30)
PRESENTAZIONE DEL SEMINARIO
NUO
VO
Per le aziende che operano in GMP il packaging, gioca un ruolo cruciale
nella garanzia di qualità e della sicurezza del farmaco. Ogni errore
nelle informazioni fornito al paziente (testo sbagliato o mancante in un
foglietto illustrativo, sovrastampe o scatola di confezione o etichetta
errate o non leggibili), espone l’Azienda farmaceutica a forti rischi di
carattere economico-legale, e danneggia l’immagine della stessa.
QS ha progettato questo corso con l’obiettivo di illustrare ed
approfondire tutte le fasi salienti del processo di sviluppo dei materiali
stampati fino alla realizzazione e controllo degli stessi.
Il docente, grazie alla sua profonda esperienza nel settore, fornirà
suggerimenti pratici e presenterà le best practice applicabili per
riuscire ad integrare contenimento dei costi ed efficienza delle linee
con la sicurezza e qualità per il paziente.L’attenzione sarà focalizzata
sui flussi, sulle validazioni, e sull’applicazione dei concetti di risk
analysis arrivando fino ai controlli sui materiali stampati attraverso le
nuove tecnologie proof reading.
La giornata si concluderà con un intervento specifico curato da Eurpack,
che presenterà interessanti applicazioni delle ultime tecnologie per
allinearsi con i nuovi requisiti relativi a sicurezza e anticontraffazione.
Un corso completo per conoscere gli aggiornamenti normativi
sull’allestimento degli stampati e per ottimizzare i processi.
DOCENTI
Dr. Stefano Alessandrini - Head of Packaging e Engineering Design - Angelini
Dr. Corrado Diaz - R&D Sales Director - Eurpack Srl
A CHI SI RIVOLGE
Il corso è rivolto al personale operativo coinvolto nella progettazione
e controllo dei materiali stampati farmaceutici e ai responsabili
delle funzioni interessate: Packaging Manager, Resp. Produzione ed
Ingegneria, Resp. Quality Assurance e Controllo Qualità, Direzione
Tecnica.
SEMINARIO
“Il Responsabile di Quality Assurance: ruoli e responsabilità”
Milano, 29 ottobre 2014 - (09:00 - 16:00)
PRESENTAZIONE DEL SEMINARIO
QS organizza la 3° ed. dell’incontro dedicato alla figura del Responsabile
Assicurazione Qualità (RQA), una delle funzioni pilastro delle azienda del
settore farmaceutico e di tutte le aziende certificate ISO 9001:2008.
Considerata l’evoluzione che la figura dell’RQA ha subito negli anni,
le responsabilità e i compiti ad essa assegnati, si sono pian piano
modificati acquisendo una sempre maggiore sfumatura interdisciplinare
e manageriale all’interno dell’azienda.
Nella giornata saranno illustrati, in modo completo e approfondito,
le competenze tecniche indispensabili per la gestione efficace, il
mantenimento e il miglioramento del sistema di qualità presente.
L’incontro servirà inoltre per sviluppare e potenziare nei partecipanti
le conoscenze specifiche di gestione manageriale e di comunicazione
all’interno dell’azienda.
I docenti sapranno fare chiarezza sulla corretta ripartizione delle
responsabilità tra il Responsabile QA e la QP, argomento quasi sempre
fonte di dibattito e confronto all’interno dell’azienda.
Un appuntamento di grande interesse che speriamo possa diventare
momento di scambio e di riferimento nel percorso di formazione
continua per i Responsabili QA.
DOCENTI
Dr. Claudio Gambero - GMP Compliance Specialist - Quality Systems Srl
Dr.ssa Livia Fussi - Psicologa, Psicoterapeuta e Formatrice - Quality Systems Srl
A CHI SI RIVOLGE
Il corso è progettato per rispondere alle esigenze di personale e
responsabili di QA di aziende farmaceutiche, produttrici di API e di prodotti
per Terapie Avanzate e cosmetiche: per chi già ricopre la funzione e per chi
si prepara a ricoprire il ruolo.
L’incontro risulterà di sicura utilità anche per tutti i professionisti e
manager che vogliano approfondire il ruolo e le responsabilità affidate a
questa figura chiave.
PRINCIPALI ARGOMENTI DELLA GIORNATA
PRINCIPALI ARGOMENTI DELLA GIORNATA
• La progettazione:
standard regolatori - layout mktg - avvio progetto - standard di
riferimento - come progettare - approvazione lavoro - invio file ed
approvazioni bozze - metodi di controllo e verifica merce
• Le garanzie e i flussi del fornitore: flusso prestampa - stampa e
tecnologie - taglio - processo
• I controlli sui materiali: proof reading
• Come si sta muovendo il mercato in ottica di sicurezza:
tamper evident - anticontraffazione - data matrix
• L’evoluzione del ruolo del Responsabile Assicuraizone Qualità
• I compiti professionali e le responsabilità proprie del RQA
• Le competenze tecniche richieste:
- la gestione del rischio - il monitoraggio del miglioramento continuo
- le tecniche di problem solving
• Il profilo di competenza: soft skills e attitudini:
- la comunicazione con le funzioni e con l’alta direzione
- la mediazione - la leadership
• Gestire correttamente le priorità
• Gestire lo stress
• Domande e discussione delle principali problematiche suggerite
dai partecipanti
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SCHEDA ISCRIZIONE
Da inviare debitamente compilata al n° fax +39 0362 941150
o “Materiali stampati: progettazione, sviluppo
e realizzazione” - SEMINARIO
o “Il Responsabile di Quality Assurance: ruoli
e responsabilità” - SEMINARIO
DATI PARTECIPANTE
Nome e Cognome .....................................................................................
Job Title .............................. Sede lavorativa .........................................
Telefono ..................................... Fax ....................................... .............
E-mail .......................................................................................................
INTESTAZIONE FATTURA
Ragione sociale .......................................................................................
Via ...........................................................................................................
Città .................................... Provincia ............. Cap ...........................
Partita IVA .................................. C. F. ....................................................
Codice esenzione IVA ..............................................................................
Indirizzo spedizione fattura (se diverso) ...................................................
...............................................................................................................
QUOTA DI ISCRIZIONE*
SEMINARIO
• Aziende
€ 780,00 + IVA
• Enti Osp. / Autorità Min.
€ 470,00 + IVA
La quota di iscrizione si intende per ogni singolo evento e comprende la partecipazione, il materiale didattico, la ristorazione e l’attestato di partecipazione.
* Contattateci per la possibilità di FINANZIARE la partecipazione ai nostri eventi
SEDE DEL CORSO
La sede definitiva verrà comunicata agli iscritti tramite e-mail ai recapiti sopra
inseriti non appena raggiunto il numero minimo dei partecipanti.
MODALITA’ DI PARTECIPAZIONE E PAGAMENTO
Le iscrizioni saranno accettate fino a 7gg lavorativi antecedenti la data dell’evento e
secondo l’ordine cronologico d’arrivo. La quota di partecipazione dovrà essere corrisposta, DOPO aver ricevuto la conferma di iscrizione, mediante bonifico bancario
intestato a QUALITY SYSTEMS Srl:
S CO N
T
- Intesa Sanpaolo SpA
15 O
- IBAN: IT74U0306932430000019519187
i s c r i z%
ioni
- SWIFT: BCITIT33176
SCONTI
o
o
o
entr
3 0 g go
data
event
Sconto 15% per iscrizione anticipata entro 30 gg data evento
o
Sconto 20% (non cumulabile) per Aziende associate ASSOGENERICI
Sconto 20% (non cumulabile) dal 2° iscritto
Tutti gli sconti NON sono tra loro cumulabili. Per maggiori info tel. +39 0362 801480
CANCELLATION POLICY
Eventuali rinunce devono pervenire tramite fax o e-mail entro e non oltre il 10° giorno
precedente la data di inizio dell’evento; dopo tale termine non si avrà diritto a nessun
rimborso salvo la possibilità di sostituire l’iscritto con altro nominativo.
QUALITY SYSTEMS Srl, per circostanze da lei non dipendenti, si riserva il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede dell’evento. QS Srl si riserva altresì il diritto
di cancellare o posticipare l’evento in caso di mancato raggiungimento del numero
minimo di partecipanti, comunicando via e-mail l’avvenuta cancellazione al contatto
e-mail sopra compilato entro 4gg lavorativi antecedenti la data dell’evento.
In quest’ultimo caso, la responsabilità di QS Srl si intende limitata al SOLO rimborso
delle quote di iscrizione, se già versate.
QUALITY SYSTEMS Srl garantisce la massima riservatezza nel trattamento dei dati forniti che saranno utilizzati esclusivamente per comunicazioni sui servizi offerti da QS e per elaborazioni amministrative interne ai sensi del D. Lgs. 196/03
DATA ............. FIRMA ......................