Estecem Tokuyama Dental TECHNICAL REPORT ESTECEM - TECHNICAL REPORT Via dell’Artigianato,7 - 36030 Montecchio Precalcino (VI) - ITALY Tel. 0445 334545 - Fax. 0445 339133 Email. [email protected] - [email protected] www.tokuyama.it indice 1 introduzione 2 2 composizione e instruzioni 4 2.1 2.2 2.3 2.4 COMPOSIZIONE 4 COLORI 5 INSTRUZIONI 6 MECCANISMO DI ADESIONE 9 3 caratteristiche 3.1 3.2 3.3 13 ADESIONE FACILE E AFFIDABILE 13 ESTETICA SUPERIORE 18 FACILITÀ DI UTILIZZO 24 4 precauzioni di utilizzo 26 5 conclusioni 27 6 riferimenti 27 ESTECEM / Relazione tecnica 1 1 Introduzione 1.1 SVILUPPO DI FONDO Nel mercato odierno, i cementi resina auto-adesivi (d'ora in avanti citati come cementi AA) che non richiedono pre-trattamento del sub-strato dentinale o della protesi stanno occupando un significativa fetta, in continua crescita, di mercato. Tuttavia, i seguenti quesiti sui cementi AA necessitano di risposte: 1) 2) Può una forte adesione, specialmente al substrato dentinale, essere raggiunta senza pretrattamento? La proporzione dei monomeri acidi e/o dei monomeri idrofili (es. HEMA) dovrebbe essere incrementata per ottenere l’adesione al substrato dentinale. E’ comunque possibile garantire proprietà estetiche ottimali anche in vista dell’incremento delle proporzioni di questi monomeri? Abbiamo quindi valutato l’adesione di diversi cementi AA al substrato dentinale. Ogni cemento AA è stato polimerizzato chimicamente, dando per assodato che questi cementi possano essere usati in condizione di schermatura della luce. Come mostrato nella Tabella 1, I risultati hanno rivelato che la forza adesiva al substrato dentinale di tutti I cementi AA era ovviamente minore rispetto a quella ottenuta col BISTITE II DC, che richiede il pre-trattamento. Tabella 1 Adesione al dente dei cementi AA (forza adesiva alla trazione) dentina smalto forza adesiva iniziale (MPa) forza adesiva dopo test di durevolezza (MPa) forza adesiva iniziale (MPa) forza adesiva dopo test di durevolezza (MPa) RelyX Unicem 2 5.3 (0.9) 4.6 (5.2) 7.3 (1.4) 0.8 (0.5) SA Cement Plus 4.5 (0.4) 2.4 (2.5) 5.2 (1.9) 1.8 (0.8) Maxcem Elite 2.4 (0.5) 1.4 (0.3) 7.3 (2.4) 1.3 (0.2) G-CEM LinkAce 4.8 (0.8) 1.0 (0.6) 2.0 (0.1) 0.5 (0.1) Speed CEM 3.9 (2.9) 1.3 (0.2) 5.0 (3.2) 1.0 (0.6) BifixSE 1.2 (0.1) 0.9 (0.2) 3.3 (1.8) 1.2 (0.3) Bistite II DC 16.7 (2.2) 14.1 (4.1) 23.0 (3.2) 21.9 (2.3) Test di Durata: 3,000 cicli termici (4°C <-> 60°C, pausa di un minuto) La Tabella 2 riassume l’assorbimento d’acqua e la solubilità dei cementi AA. La Tabella 3 riassume i risultati di un test anti-macchia effettuato col caffè. I risultati indicano che tutti i cementi AA, paragonati al Bistite II DC, hanno assorbito maggiori quantità d’acqua, erano più solubili, e le loro prestazioni nella prova anti-macchia effettuata col caffè sono state significativamente inferiori a quelle del Bistite II DC. 2 Relazione tecnica / Estecem Tabella 2 Assorbimento d’acqua e solubilità dei cementi AA Assorbimento acqua (μg/mm3) solubilità (μg/mm3) polimerizzazione chimica fotopolimerizzazione polimerizzazione chimica fotopolimerizzazione RelyX Unicem 2 34 28 3.3 1.3 SA Cement Plus 34 31 3.4 1.5 Maxcem Elite 64 64 13.7 10.0 G-CEM LinkAce 30 29 0.9 1.0 Speed CEM 30 32 1.9 1.1 BifixSE 45 47 4.6 2.2 Bistite II DC 15 14 2.2 1.3 Tabella 3 Test decolorazione in soluzione di caffè su cementi AA tonalità ΔE RelyX Unicem 2 A2 7.9 SA Cement Plus Universal 18.6 Yellow 11.9 A2 10.2 Yellow 14.6 Universal 16.6 Clear 8.1 Maxcem Elite G-CEM LinkAce Speed CEM BifixSE Bistite II DC Visti i risultati di cui sopra, noi di Tokuyama Dental Corp. reputiamo che i cementi AA non sono adatti per restauri estetici in ceramica o materiali per protesi in composito. Tokuyama Dental Corp. commercializza Bistite II DC, che è un cemento resina utilizzato nelle adesioni tra il substrato dentinale e le protesi o tra i restauri. La forza adesiva di Bistite II DC gode di alta considerazione 1,4. Tuttavia,il Bistite II DC è composto da 3 flaconi, agente pre-trattante a 2 passaggi per la superficie dentale, pasta dual-cure, agenti pre-trattanti per diverse esigenze protesiche (Ceramic Primer e Metaltite), e questo ne fa un sistema complesso. Abbiamo quindi cominciato a sviluppare un cemento, Estecem, con caratteristiche lavorabilità di livello superiore ed adatto a restauri estetici. Il concetto di sviluppo di Estecem è il seguente: 1) 2) 3) Adesione facile e affidabile Estetica superiore Semplicità di utilizzo (specialmente una facile rimozione degli eccessi di cemento) ESTECEM / Relazione tecnica 3 2 Composizione e instruzioni 2.1 COMPOSIZIONE Estecem comprende Estelink, il quale consiste in 2 liquidi per il pre-trattamento del substrato dentinale; Tokuyama Universal Primer, composto da 2 liquidi per il pre-trattamento delle protesi; e Estecem Paste, che è dual-cure. La composizione di questi agenti è illustrata nelle Tabelle 4.1-4.2- 4.3. Estelink contiene il monomero adesivo“3D-SR monomer” (monomero acido fosforico) per la demineralizzazione del substrato dentinale e l’intensificazione dell’adesione grazie all’interazione con il calcio del dente; diversi monomeri (HEMA, Bis-GMA, and TEGDMA) per la stratificazione; acetone, alcol isopropilico, e acqua come solventi; e un catalizzatore borato con aggiunta di perossido come iniziatori di polimerizzazione. Tokuyama Universal Primer contiene I seguenti monomeri adesivi adatti a varie protesi: 6-methacryloyloxyhexyl 2-thiouracil-5-carboxylate (MTU-6), γ-methacryloxypropyl trimethoxy silane (γ-MPS), New 3D-SR monomer (phosphoric acid monomer), and 11-methacryloxy-1,1undecanedicarboxylic acid (MAC-10); parecchi monomeri (Bis-GMA, TEGDMA, and UDMA) per formare stratificazioni; acetone ed etanolo come solventi. Estecem Paste contiene: monomeri multifunzionale (Bis-GMA, TEGDMA, e Bis-MPEPP) come monomeri matrice; silice e zirconia come riempitivo (74% in peso); e canforchinone e perossido come iniziatori di polimerizzazione. Estecem è stato sintetizzato senza monomeri acidi, che portano a scolorimento, per un’estetica durevole. Tabella 4.1 Composizione di Estelink, agente pre-trattante per il sub-strato dentinale BOND A componenti base Monomero acido fosforico HEMA Bis-GMA TEGDMA Acetone funzione Demineralizzazione del sub-strato dentinale, Formazione dello strato adesivo Penetrazione nel sub-strato dentinale, Formazione dello strato adesivo Formazione dello strato adesivo Formazione dello strato adesivo Solvente BOND B componenti base Borato Perossido Acetone, Isopropyl alcohol Acqua 4 Relazione tecnica / Estecem funzione Catalizzatore della polimerizzazione Catalizzatore della polimerizzazione Solvente Demineralizzione del sub-strato dentinale Tabella 4.2 Composizione di Tokuyama Universal Primer, agente pre-trattante per protesi PRIMER A componenti base MTU-6 γ-MPS Bis-GMA TEGDMA Etanolo funzione Adesione per metalli preziosi Adesione per vetro-ceramica e resine composite Formazione dello strato di primer Formazione dello strato di primer Solvente PRIMER B componenti base Monomero acido fosforico (Nuovo monomero 3D-SR) MAC-10 UDMA Acetone funzione Adesione per zirconia Adesione per metallo non prezioso Formazione dello strato di primer Solvente Tabella 4.3 Composizione di Estecem Paste PASTE A componenti base Bis-GMA TEGDMA Bis-MPEPP Riempitivo Silica-Zirconia funzione Matrice Monomero Matrice Monomero Matrice Monomero Riempitivo (Riempitivo caricato: 74% peso / 61% volume) PASTE B componenti base Bis-GMA TEGDMA Bis-MPEPP Riempitivo Silica-Zirconia Camforochinone Perossido 2.2 funzione Matrice Monomero Matrice Monomero Matrice Monomero Riempitivo (Riempitivo caricato 74% peso / 61% volume) Catalizzatore della polimerizzazione Catalizzatore della polimerizzazione COLORI Estecem è disponibile in quattro colorazioni. ESTECEM / Relazione tecnica 5 BROWN UNIVERSAL CLEAR WHITE OPAQUE Figura 1 Quattri colori disponibili 1) Universal : Una tinta di dente comune (A2). Ideale per restauri estetici su anteriori; può risolvere un’ampia casistica di colorazioni. L'Universal è incluso nel Kit. 2) Clear : Una tinta trasparente ed incolore. Adatto a corone estetiche e veneers dove il colore di sottofondo del dente fornisce la maggior parte del colore necessario. 3) Brown : Una tinta dentina. Adatta a corone in ceramica o resina composita. 4) White-Opaque : Una tinta ad alta opacità. Adatta a veeners ed altri casi che richiedono la mimetizzazione del colore di sottofondo. 2.3 ISTRUZIONI 1. Preparazione dell’elemento dentale Rimuovere possibili contaminazioni dalla superficie del dente, quali ad esempio placca, residui di cemento provvisorio, olii presenti nei materiali per testare l’adattamento della corona, liquidi misti generate dal manipolo, saliva, sangue o essudati causati dallo spazzolamento con pomice, effettuare uno scaling ad ultrasuoni o detergere la superficie del dente con alcool. Sciacquare accuratamente ed asciugare la superficie 2. Preparazione del restauro in relazione al materiale utilizzato 1 Ceramica (no Feldspatica), e materiali Compositi: Irruvidire l’interno del manufatto protesico mediante sabbiatura (0.1 a 0.2MPa), air abrasion o rettificare con fresa diamantata usata a bassa velocità, al fine di preparare la superficie per l’adesione 2 Ceramica Feldspatica: non irruvidire la superficie interna; preparare il manufatto per ottenere una superficie pulita ed idonea per l’adesione 3 Restauri in lega: irruvidire l’area mediante sabbiatura (0.3 a 0.5MPa), air abrasion o rettificare con fresa diamantata usata a bassa velocità, al fine di preparare la superficie per l’adesione 6 Relazione tecnica / Estecem 3. Sciacquare accuratamente la superficie 4. Asciugare la superficie 5. Pre-trattamento del manufatto protesico con Tokuyama Universal Primer Dispensare una goccia di Tokuyama Universal Primer A e B all’interno della vaschetta/dappen e miscelare accuratamente 6. Applicare il Primer così miscelato nella superficie interna del manufatto protesico ed attendere 10 secondi 7. Utilizzando la siringa ad aria, asciugare con un getto “gentile” la superficie trattata 8. Pre-trattamento del dente con Estelink Dispensare una goccia di Estelink Bond A e Bond B all’interno della vaschetta/dappen e miscelare accuratamente * Ultimare l’applicazione entro 1 minuto dall’inizio della miscelazione 9. Applicare Estelink così miscelato sulla superficie del dente ed attendere 10 secondi ESTECEM / Relazione tecnica 7 10. Utilizzando la siringa ad aria, asciugare continuamente con un getto “gentile” la superficie del dente fino a quando Estelink scorre e si distribuisce restando nella stessa area senza movimenti, quindi applicare un getto d’aria “forte” sulla stessa superficie ( 5 secondi getto “gentile” – 5 secondi getto “forte”) 11. Cementazione ed adesione finale Prelevare un puntale di miscelazione dalla confezione ed agganciarlo alla siringa di EsteCem seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo (IFU) alla sezione “Come aggangiare il puntale di miscelazione” 12. Estrudere il cemento EsteCem, così miscelato, all’interno del manufatto protesico e posizionare lo stesso sul dente con un’adeguata e forte pressione continua 13. Rimozione degli eccessi di cemento • se utilizato in modalita “foto”: Polimerizzare gli eccessi di cemento con una lampada adeguata per 2 secondi e rimuovere facilmente gli eccessi di cemento che avranno una consistenza “gel” • se utilizzato in modalità “self-cure” (autopolimerizzante): Rimuovere gli eccessi di cemento di consistenza “gel” entro un tempo compreso tra 1 e 3.5 minuti dopo il posionamento 14. Indurimento finale del cemento con fotopolimerizzazione • in caso di manufatti protesici traslucenti come la ceramica: Fotopolimerizzare il restauro irradiando le varie aree/zone per 20 secondi o più per ogni area/lato • in caso di manufatti protesici non traslucenti come ad esempio metalli/leghe: Fotopolimerizzare il restauro lungo i margini per 20 secondi o più, quindi permettere al cemento di indurire per 8 minuti senza far fare manovre o movimenti al paziente * Se la fotopolimerizzazione non è sufficiente, esiste la possibilità di avere una scarsa adesione 8 Relazione tecnica / Estecem Estecem aderisce a qualsiasi materiale tramite l’utilizzo di Tokuyama Universal Primer, un agente pre-trattante per manufatti protesici , ad un solo passaggio, in 2 flaconi; e di Estelink, un agente pre-trattante della superficie dentale, ad un solo passaggio, in 2 flaconi. Entrambi questi agenti pre-trattanti vengono usati nello stesso modo (mescolare → applicare → lasciare agire per 10 secondi → getto d’aria) e sono semplici da utilizzare se paragonati a molti altri sistemi presenti in commercio. Per assicurare l’adesione, è necessario terminare la procedura foto-polimerizzando il cemento. Tabella 5 Comparazione degli agenti pre-trattanti presenti nelle confezioni di cementi di diversi produttori prodotto Estecem Bistite II 10 sec 30 sec 20 sec Clearfil Esthetic Cement EX Panavia F2.0 RelyX Ultimate Multilink Automixt Denti 20 sec 10 sec 30 sec 30 sec Metalli preziosi Metalli non preziosi No trattamento 20 sec Ceramiche 60 sec 10 sec Compositi indiretti Zirconia 2.4 No trattamento MECCANISMO DI ADESIONE Il meccanismo di adesione di Estecem è riportato di seguito. 2.4.1 MECCANISMO DI ADESIONE DI ESTELINK Estelink, agente pre-trattante per il sub-strato dentinale usato in abbinamento a Estecem, permette un’adesione affidabile al dente grazie all’adozione della tecnologia 3D-SR che utilizza un nuovo monomero 3D-SR e tecnologia “BoSE technology” che utilizza un iniziatore borato. Descrizioni più dettagliate si avranno nel paragrafo a seguire. ESTECEM / Relazione tecnica 9 2.4.1.1 Meccanismo di adesione al sub-strato dentinale Tokuyama Dental Corp. ha sviluppato la tecnologia 3D-SR per migliorare l’adesione dell’agente adesivo Tokuyama Bond Force al sub-strato dentinale5, 6. Il monomero 3DSR, avendo parecchi gruppi funzionali che possono interagire con il calcio e i gruppi polimerizzanti per molecola Figura 2, interagisce con il calcio ed il sub-strato dentinale in molteplici punti creando una forte adesione alla struttura superficiale del dente. Inoltre, I legami incrociati tri-dimensionali avvengono tramite il calcio mentre la co-polimerizzazione tra i monomeri 3D-SR dell’adesivo ed altri monomeri contribuisce alla formazione di uno strato adesivo alquanto forte. Figura 3 In Estelink, è stato sviluppato un nuovo monomero adesivo SR Figura 2 tramite il miglioramento dello stesso monomero SR, per migliorare l’adesione al sub-strato dentinale. Una molecola del nuovo monomero 3D-SR contiene più gruppi funzionali interagenti col calcio e più gruppi polimerizzanti rispetto al precedente monomero SR. Questo ha portato al miglioramento dell’effetto sopra-menzionato, fornendo più punti di aggancio incrociato del calcio allo strato sub-dentinale, formando così una struttura più forte grazie ai legami incrociati tri-dimensionali. Estelink, quando usato in concomitanza con il nuovo monomero 3D-SR, crea una maggiore densità di punti di adesione alla struttura superficiale del dente e cross-link tri-dimensionali; perciò garantisce una adesione affidabile allo strato sub-dentinale. Monomero SR tradizionale nuovo Monomero 3D-SR Figura 2 Struttura del nuovo Monomero 3D-SR 2) Forza dello strato adesivo migliorata grazie alle reazioni di collegamento incrociato tri-dimensionale 1) Forte adesione alla struttura superficiale del dente grazie all'adesione in più punti Figura 3 Reazioni di collegamento incrociate tri-dimensionali del monomero adesivo SR e degli ioni calcio 10 Relazione tecnica / Estecem 2.4.1.2 Meccanismo dell'iniziatore di polimerizzazione Estelink impiega la tecnologia BoSE con un iniziatore borato. L’iniziatore borato si scompone in acido (monomero acido fosforico) e trasformato in un composto borane che produce radicali liberi. Inoltre, Estelink contiene perossido che accelera la degradazione del composto borane e offre un iniziatore di polimerizzazione chimico molto attivo Figura 4. La tecnologia BoSE è superiore rispetto all’iniziatore di polimerizzazione tradizionale, un sistema benzoyl peroxide/amine, in quanto dimostra un’alta attività catalitica in condizioni acide molto forti. Tuttavia lo strato adesivo formato dopo aver soffiato con l’aria diventa molto duro e fornisce una forte adesione al sub-strato dentinale. Figura 4 Tecnologia BoSE 2.4.2 MECCANISMO DI ADESIONE DI UNIVERSAL PRIMER Tokuyama Universal Primer contiene I seguenti monomeri adesivi efficaci su una vasta gamma di materiali protesici : MTU-6 (per adesione a metalli preziosi), MAC-10 (per adesione a metalli non-preziosi), γ-MPS (per adesioni a vetro-ceramiche e resine composite), e il nuovo monomero 3D-SR (per adesione a zirconia e alumina). Il meccanismo di adesione a ogni tipo di protesi è descritto di seguito. 2.4.1.1 Meccanismo di adesione ai metalli preziosi Il monomero adesivo per metalli preziosi è MTU-6. Come illustrato in Figura 5, l’atomo di zolfo nel gruppo thiouracil MTU-6 interagisce col metallo prezioso (legame covalente) mentre, il gruppo methacrylico-polimerizza con monomeri nei materiali dentali polimerizzabili (cementi resina, agenti adesivi, resine composite etc.) per l’adesione. Figura 5 Meccanismo di adesione ai metalli preziosi ESTECEM / Relazione tecnica 11 2.4.1.2 Meccanismo di adesione ai metalli non preziosi Il monomero adesivo per metalli non-preziosi è il MAC-10. Come di vede alla Figura 6, il gruppo carboxyl del MAC-10 interagisce con l’atomo di ossigeno dello strato passivo di una superficie in metallo non-prezioso (legame idrogeno) e il gruppo methacryl co-polimerizza con i monomeri nel materiale dentale polimerizzabile (cementi resina, agenti adesivi, resine composite, etc.) per l’adesione. Figura 6 Meccanismo di adesione ai metalli non preziosi 2.4.1.3 Meccanismo di adesione a vetro-ceramica/resine Il monomero adesivo per il vetro-ceramica, porcellana e materiali in resina con riempitivo inorganico è l’agente accoppiante silano, γ-MPS. Innanzitutto, il gruppo alkoxy in γMPS reagisce con l’acqua a formare un gruppo silanolo Figura 7 dopodichè, si forma un legame silossani in seguito ad una reazione di disidratazione e condensazione con il gruppo silanolo sulla superficie in ceramica. In più, il gruppo methacryl co-polimerizza con I monomeri nei materiali dentali polimerizzabili (cementi resina, agenti adesivi, resine composite, etc.) per l’adesione. Figura 8 Figura 7 Idrolisi del γ-MPS 12 Relazione tecnica / Estecem Figura 8 Meccanismo di adesione a vetro-ceramica / materiali in resina con riempitivi inorganici 2.4.1.4 Meccanismi di adesione alla zirconia Il monomero adesivo per zirconia è il nuovo monomero 3D-SR (monomero acido fosforico). Si ritiene che il nuovo monomero 3D-SR formi legami chimici con la superficie in zirconia per l’adesione. Figure 9 Figura 9 Meccanismo di adesione alla zirconia 3 Caratteristiche 3.1 ADESIONE FACILE E AFFIDABILE ESTECEM / Relazione tecnica 13 3.1.1 ADESIONE DI ESTECEM AL SUB-STRATO DENTINALE È stata analizzata la forza adesiva alla trazione di Estecem al sub-strato dentinale (forza adesiva iniziale e forza adesiva dopo il test di durata). Il cemento è stato polimerizzato tramite polimerizzazione chimica, dando per assodato che possa essere utilizzato in condizioni di luceschermata. Come illustrato nei Grafici 1-2, i risultati hanno dimostrato che Estecem ha una forte adesione sia a dentina che smalto. I risultati hanno evidenziato inoltre che Estecem ha una durata superiore. Forza di legame tensile / MPa 30 25 20 15 10 5 0 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic Cement EX dopo 24h di stoccaggio 22,3 23 22,2 23,8 12,6 19,9 dopo 3.000 cicli termici 19,5 21,9 20,1 20 12,9 17,2 Panavia F2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix Grafico 1 Forza e durata adesiva di Estecem allo smalto 30 Forza di legame tensile / MPa 25 20 15 10 5 0 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic Cement EX dopo 24h di stoccaggio 21,4 16,7 19 5,8 12,8 10,5 dopo 3.000 cicli termici 21,1 14,1 18,7 1 6,3 6,9 Grafico 2 Forza e durata adesiva di Estecem alla dentina 14 Relazione tecnica / Estecem Panavia F2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix dati esterni 3.1.2 ADESIONE DI ESTECEM AL SUB-STRATO DENTINALE Sono stati raccolti dati esterni sull’adesione di Estecem alla dentina. Estecem ha dimostrato una forte adesione alla dentina con o senza irradiazione luminosa della pasta (Grafico 3). Ha inoltre completato la fase di adesione più velocemente rispetto ad altri prodotti, dimostrando un’ottima forza adesiva alla dentina anche ad un primo stadio della polimerizzazione (dopo 10 e 30 minuti dall’applicazione). Grafico 4 Forza di legame microtensile / MPa 70 with light without light 60 50 40 30 20 Fonte: Sano H. and so on; Hokkaido University, Japan, 5th IAD 2013, #032 10 0 ESTECEM Panavia F2.0 Clearfil Esthetic Cement Grafico 3 Adesione dei cementi resina alla dentina (dati esterni 1) CON luce Forza legante di taglio/ MPa 20 10 min 30 min 1 ora 6 ore 12 ore 24 ore 15 10 5 0 ESTECEM Panavia F2.0 Clearfil Esthetic Cement Unicem 2 Fonte: Miyazaki M. and so on; Nihon University, Japan, 139th Meeting of the Japanese Society of Conservative Dentistry 2013, #A3 ESTECEM / Relazione tecnica 15 SENZA luce Forza legante di taglio/ MPa 20 10 min 30 min 1 ora 6 ore 12 ore 24 ore 15 10 5 0 ESTECEM Panavia F2.0 Clearfil Esthetic Cement Unicem 2 Grafico 4 Variazione della forza adesiva dei cementi resina rispetto alla dentina (dati esterni 2) 3.1.3 ADESIONE DI ESTECEM ALLE PROTESI È stata valutata l'adesione di Estecem a protesi. La pasta del cemento è stata irradiata da luce per assicurare l’adesione. I risultati hanno dimostrato che Estecem ha un'eccellente forza e durata adesiva su tutte le protesi testate. Grafici 5-6-7-8-9 Tabella 6 Protesi e metodi di pre-trattamento Produttore Prodotto Composizione Metalli preziosi Tokuyama Dental CASTMASTER12S Au12/Pd20/Ag54 /Cu12/other2 Metalli non preziosi Tokuyama Dental ICROME Ceramiche (ceramichebase-silica) Kuraray Noritake Dental Super Porcelain AAA - 1. Frantumato con #800 SiC 2. Lasciato per 1 settimana Compositi indiretti Tokuyama Dental PEARLESTE - 1. Frantumato con #1500 SiC 2. Sabbiato (50um di Al2O3) 3. Lasciato per 1 settimana TOSO TZ-3Y-E Yttria stabilized Zirconia (Yttria 3%) 1. Frantumato con #120 SiC 2. Sabbiato (50um di Al2O3) 3. Lasciato per 1 settimana Zirconia 16 Relazione tecnica / Estecem Pre-trattamento 1. Frantumato con #1500 SiC 2. Sabbiato (50um di Al2O3) 3. Lasciato per 1 settimana 1. Frantumato con #1500 SiC Co57.8/Cr31.6/Mo5.6 2. Sabbiato (50um di Al2O3) /other5 3. Lasciato per 1 settimana Forza di legame tensile /MPa Metalli preziosi 30 25 20 15 10 5 0 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic PanaviaF2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix dopo 24h di stoccaggio 22,3 21,9 1,3 14,4 20,7 3,2 dopo 3.000 cicli termici 20,4 17,6 1,3 10,4 1,6 1,6 Forza di legame tensile /MPa Grafico 5 Forza adesiva ai metalli preziosi Metalli non preziosi 50 40 30 20 10 0 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic PanaviaF2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix dopo 24h di stoccaggio 23,8 25,6 15,1 21,6 31,2 19,9 dopo 3.000 cicli termici 19,2 26,6 9,3 9,6 30,6 11,9 Grafico 6 Forza adesiva ai metalli non preziosi Forza di legame tensile /MPa Ceramiche 40 35 30 25 20 15 10 5 0 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic PanaviaF2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix dopo 24h di stoccaggio 24,1 19,4 24 33,4 19,6 23,1 dopo 3.000 cicli termici 19,3 15,6 14,8 16,8 1,2 14,6 Grafico 7 Forza adesiva alle ceramiche ESTECEM / Relazione tecnica 17 Resine indirette Forza di legame tensile /MPa 35 30 25 20 15 10 5 0 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic PanaviaF2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix dopo 24h di stoccaggio 18,2 18,8 5,5 0,2 28,2 1 dopo 3.000 cicli termici 15,6 10,3 1,3 0,3 24,8 1,1 Grafico 8 Forza adesiva alle resine indirette Zirconia Forza di legame tensile /MPa 50 40 30 20 10 0 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic PanaviaF2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix dopo 24h di stoccaggio 19,4 18,3 17,1 21,9 34,9 23 dopo 3.000 cicli termici 15,1 6,4 15,5 8,9 29,8 1,2 Grafico 9 Forza adesiva alla zirconia 3.2 ESTETICA SUPERIORE 3.2.1 RESISTENZA ALLA FLESSIONE E MODULO ELASTICO Sono stati analizzati la resistenza alla flessione e il modulo elastico della pasta Estecem polimerizzata (Grafici 10-11). Il metodo di valutazione è conforme alla ISO4049. La resistenza alla flessione ed il modulo elastico di Estecem si è dimostrata paragonabile se non superiore a quelli di altri prodotti. Aumentando la forza della pasta polimerizzata si riducono le abrasioni ai margini, permettendo restauri con maggiori risultati estetici. 18 Relazione tecnica / Estecem 180 Resistenza alla flessione / MPa 160 140 120 100 80 60 40 20 0 Clearfil Panavia RelyX Variolink Multilink Esthetic F2.0 Ultimate II Automix 95 117 74 86 107 105 98 153 91 105 116 136 ESTECEM BISTITE II Polimerizzazione chimica 120 Foto polimerizzazione 158 Grafico 10 Resistenza alla flessione di Estecem 14 Modulo elastico / GPa 12 10 8 6 4 2 0 Polimerizzazione chimica Foto polimerizzazione ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic Cement Panavia F2.0 RelyX Ultimate Variolink II Multilink Automix 8,2 11,6 10,4 12,3 7,1 10,1 9,3 9,8 7,1 8,1 7,5 10,2 7,5 7,2 Grafico 11 Modulo elastico di Estecem 3.2.2 FORZA DELLA RESINA POLIMERIZZATA dati esterni Sono stati raccolti dati esterni sulla forza della pasta polimerizzata di Estecem. Estecem ha dimostrato un durezza superiore quando polimerizzato (Grafico 12). La durezza Vickers sia ESTECEM / Relazione tecnica 19 della superficie irradiata che del retro della superficie irradiata si è rivelata alta (Grafico 13). Di conseguenza, si può prospettare che Estecem abbia un'eccellente resistenza all'usura dei margini nel lungo-termine. CP: ESTECEM / U2: RelyX Unicem2 / EC: Clearfil Esthetic Cement / PF: Panavia F2.0 Fonte dati: Miura H. and so on; Tokyo Medical and Dental University, Japan, The 32nd Annual Meeting of Japanese Society for Adhesive Dentistry 2013, #P16 Grafico 12 Durezza dei cementi resina polimerizzati (dati esterni 3) 20 Relazione tecnica / Estecem CP: ESTECEM / U2 : RelyX Unicem2 / EC: Clearfil Esthetic Cement / PF: Panavia F2.0 Fonte dati: Miura H. and so on; Tokyo Medical and Dental University, Japan, The 32nd Annual Meeting of Japanese Society for Adhesive Dentistry 2013, #P16 Grafico 13 Durezza Vickers dei cementi resina (dati esterni) 3.2.3 ASSORBIMENTO ACQUA E SOLUBILITÀ Sono stati esaminati l’assorbimento d’acqua e la solubilità della pasta Estecem polimerizzata (Grafici 14-15). Il metodo di valutazione è conforme alla ISO4049. L’assorbimento di acqua e la solubilità di Estecem sono apparsi entrambi inferiori a quelli di altri cementi resina, risultando in una buona durata dell’adesione e proprietà anti-macchia. Ci si può dunque aspettare che Estecem dimostri un’adesione affidabile e produca eccellenti risultati estetici nell’utilizzo clinico a lungo termine. Assorbimento acqua / µg/mm3 35 30 25 20 15 10 5 0 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic Panavia F2.0 RelyX Ultimate Variolink II Multilink Automix Polimerizzazione chimica 12 15 11 29 30 23 26 Foto polimerizzazione 12 14 12 22 24 20 24 Grafico 14 Water sorption of Estecem ESTECEM / Relazione tecnica 21 7 Solubilità / µg/mm3 6 5 4 3 2 1 0 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic Cement EX Panavia F2.0 RelyX Ultimate Variolink II Multilink Automix 2,1 2,2 0,6 5,7 2,4 6 0,9 0 1,3 0 3,8 0 0 0 Polimerizzazione chimica Foto polimerizzazione Graphic 15 Solubility of Estecem 3.2.4 STABILITÀ CROMATICA La pasta polimerizzata di Estecem è stata testata contro macchie di caffè e curry (Tabelle 7-8). I risultati hanno dimostrato in Estecem proprietà anti-macchia superiori in comparazione ad altri cementi resina. Ci si può dunque aspettare che Estecem produca eccellenti risultati estetici nell’utilizzo clinico a lungo termine. Tabella 7 Risultati del test anti-macchia con caffè TINTA ESTECEM BISTITE II CLEARFIL Esthetic Cement EX UNIVERSAL CLEAR UNIVERSAL LIGHT A1 YELLOW 4.61 8.15 9.15 11.83 8.83 10.98 Panavia F2.0 RelyX Ultimete Multilink Automix Prima del test Dopo il test ΔE 22 Relazione tecnica / Estecem Tabella 8 Risultati del test anti-macchia con curry TINTA ESTECEM BISTITE II CLEARFIL Esthetic Cement EX UNIVERSAL CLEAR UNIVERSAL LIGHT A1 YELLOW 6.55 8.14 8.45 8.40 9.48 8.94 Panavia F2.0 RelyX Ultimete Multilink Automix Prima del test Dopo il test ΔE 3.2.5 STABILITÀ CROMATICA dati esterni Sono stati raccolti dati esterni sulla stabilità cromatica della pasta Estecem. Estecem è superiore in termini di resistenza alle macchie di caffè e curry (Grafico 16). Ci si può dunque aspettare che Estecem produca eccellenti risultati estetici sui margini a lungo termine. CAFFÈ ESTECEM / Relazione tecnica 23 CURRY CP: ESTECEM / E: Clearfil Esthetic Cement / P: Panavia F2.0 / R: Resicem / M: Multilink Automix Fonte dati: Sato T. and so on; Tokyo Dental University, Japan, The 21st Annual Meeting of Japan Academy of Esthetic Dentistry 2010, #P-34 Grafico 16 Test anti-macchia dei cementi resina (dati esterni 5) 3.3 FACILITÀ DI UTILIZZO 3.3.1 PROPRIETÀ FISICHE RELATIVE ALLA LAVORABILITÀ Sono state raccolte le proprietà fisiche relative alla lavorabilità della pasta Estecem (Tabella 9). Il metodo di valutazione è conforme alla ISO4049. Tabella 9 Proprietà fisiche relative alla lavorabilità del cemento ESTECEM 24 Clearfil Esthetic BISTITE II Cement EX Panavia F2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix Variolink II Tempo di polimerizzazione (37°C) 4’30’’ 2’10’’ 4’40’’ 6’30’’ 2’40’’ 5’30’’ 4’40’’ Tempo di lavorazione (23°C) 2’40’’ 3’20’’ 5’50’’ 10’30’’ 4’10’’ 3’30’’ 50’’ Radiopacità Yes Yes Yes Yes Yes Yes Yes Spessore del film /µm 10 6 20 21 7 9 8 Fluidità /mm 0 18 0.5 2 1 0 0 Relazione tecnica / Estecem 3.3.2 RIMOVIBILITÀ DEL CEMENTO IN ECCESSO Estecem è stato progettato per concedere "tempi estesi per la rimozione degli eccessi di cemento." Indipendentemente dall’intensità della lampada utilizzata, il cemento eccedente può essere rimosso durante un periodo prolungato quando si usa la fotopolimerizzazione (Tabella 10). Concede inoltre tempo sufficiente per la rimozione anche con la polimerizzazione chimica (Tabella 11). Procedura del test: 1. La parte labiale di un incisive bovino estratto è stata abrasa con carta di carburo di silicio (#600) per regolare lo smalto. 2. Il dente di bovino trattato è stato lasciato in ambiente umido a 37°C per almeno 1 ora. 3. Ogni cemento (di diversi produttori) è stato mescolato seguendo le istruzioni del produttore ed applicato al dente bovino; un blocchetto di metallo di 1-mm quadrato è stato pressato nella pasta di modo che la pasta sporgesse dai lati. 4. Il dente è stato schermato dalla luce in ambiente umido a 37°C per un periodo di tempo prefissato o irradiato con luce per polimerizzare il cemento. 5. Il cemento fuoriuscente dai lati del blocchetto di metallo è stato rimosso con un piccolo ago. : l’eccesso di cemento può essere fácilmente rimosso : il cemento è morbido/duro ma può essere rimosso : il cemento è troppo morbido/duro per essere rimosso Tabella 10 Rimovibilità dell’eccesso di cemento (usando la fotopolimerizzazione) Intensità luce mW/cm2 ESTECEM BISTITE II Clearfil Esthetic Cement EX Panavia F2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix Variolink II 200 400 800 200 400 800 200 400 800 200 400 800 200 400 800 200 400 800 200 400 800 TEMPO DI IRRADIAZIONE /sec. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 12 11 ESTECEM / Relazione tecnica 25 Tabella 11 Rimovibilità dell’eccesso di cemento (usando la polimerizzazione chimica) DOPO IL POSIZIONAMENTO DEL RESTAURO /min. 0.5 ESTECEM 1.0 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.5 Variolink II 8.0 7.0 6.0 BISTITE II Clearfil Esthetic Cement EX Panavia F2.0 RelyX Ultimate Multilink Automix 1.5 4 Precauzioni d’uso Di seguito sono riepilogate le Precauzioni per Estecem. 1. Usare Estelink e/o Tokuyama Universl Primer come primers per Estecem Pasta. NON usare altri primers o adesivi come primer per la superficie adesiva. Motivo: l’adesione si è rilevata troppo scarsa con altri prodotti. 2. Assicurarsi che una egual quantità di materiale venga estrusa dai due canali della siringa prima di attaccare il puntale. Motivo: se non vengono estruse uguali quantità di Pasta A e B, si incorre nel rischio di una scarsa polimerizzazione. 3. NON applicare la Pasta sulla superficie aderente trattata con Estelink per evitare un posizionamento non corretto del restauro (applicare la Pasta miscelata sulla superficie del restauro). Motivo: Estelink velocizzerà l’indurimento della Pasta. 4. E’ necessario foto-polimerizzare per completare l’indurimento della pasta a) In caso di materiali da restauro translucenti, come ceramiche o materiali compositi: irradiare con la luce, per 20 secondi o più, la pasta applicata sul restauro. Nel caso l’area aderente sia troppo ampia per essere completata con una singola seduta di fotopolimerizzazione, si raccomanda di procedere con irradiazioni multiple. - Prima dell’utilizzo, accertarsi che la lampada fotopolimerizzante sia di intensità sufficiente (>500mW/cm2). Fare attenzione che l’utilizzo di una lampada incrinata diminuirà il livello d’intensità. 26 Relazione tecnica / Estecem b) In caso di materiali da restauro non translucenti come il metallo: Fotopolimerizzare lungo i margini per 20 secondi o più, poi lasciare indurire la Pasta per 8 minuti in situ (cavo orale) applicando una normale pressione occlusale al restauro. Motivo: assicurare una forza adesiva affidabile (buoni risultati clinici). 5 Conclusioni Estecem è un cemento resina con le seguenti caratteristiche ed è un materiale utile nella pratica dentale. Il concetto sviluppato da Estecem è: 1. Adesione facile ed affidabile 2. Estetica superiore 3. Facilità di utilizzo (specialmente, facilità di rimozione degli eccessi di cemento) 6 Bibliografia 1 Kitayama S, Nikaido T, Takahashi R, Zhu L, Ikeda M, Foxton RM, Sadr A, Tagami J. - Effect of primer treatment on bonding of resin cements to ziruconia ceramic. - Dent Mater J. 2010 May;29(3):268-76 2 Al-Assaf K, Chakmakchi M, Palaghias G, Karanika-Kouma A, Eliades G. - Interfacial characteristics of adhesive luting resins and composites with dentine. - Dent Mater. 2007 Jul;23(7):829-39 3 Matsumura H, Atsuta M, Tanoue N. - Evaluation of two thione primers and composite luting agents used for bonding a silver-palladium-copper-gold alloy. - J Oral Rehabil. 2002 Sep; 29(9):842-6 4 Hirabayashi S, Yoshida E, Hayakawa T. - SEM analysis of microstructure of adhesive interface between resin cement and dentin treated with self-etching primer. - Dent Mater J. 2011 Jul 28;30(4):528-36 5 Kawamoto C, Fukuoka A, Sano H. - Bonding performance of the new Tokuyama Bond Force bonding system. - The Quintessence, Vol. 26 No. 3/2007-0614 6 Tagami J, Ito S, Ohkuma M, Nakajima M. - Performance and features of the new BOND FORCE adhesive resin. - The Nippon Dental Review, Vol. 67 (4)/Weekly No. 744, 163 ESTECEM / Relazione tecnica 27 ESTECEM Confezionamenti ESTECEM 16140 16150 16160 16170 16180 Estecem Kit Universal (Pasta 2,3+2,3ml Estelink Bond A/B 1+1ml - Universal Primer A/B 1+1ml- Accessori) Estecem Paste (Pasta 2,3+2,3ml): Estecem Paste Universal Estecem Paste Clear Estecem Paste Brown Estecem Paste White Opaque ESTELINK BOND 34540 Estelink Bond Kit (Boccette A/B 3+3ml) 34550 34560 Estelink Bond Refill (Boccetta 3ml): Estelink Bond A Estelink Bond B TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER 28 Relazione tecnica / Estecem 16550 Universal Primer Kit (Boccette A/B 2+2ml) 16560 16561 Universal Primer Refill (Boccetta 2ml): Universal Primer A Universal Primer B Il nuovo Estecem System Kit, la soluzione ideale per una cementazione efficace: Universal Primer semplifica le fasi di pretrattamento dei diversi materiali per le strutture protesiche (metalli, resine zirconia e ceramiche), Estecem è il cemento resinoso estetico dual-cure adatto ad ogni situazione clinica, Estelink il suo bonding agent dedicato. Radiografia di controllo a 6 mesi. Eccellente radiopacità. Sigillo ottimale, resistenza, durata ed estetica elevata. La cementazione più efficace in ogni situazione clinica con Estecem System Kit, la squadra vincente di Tokuyama Dental Indicazioni: Cementazione di corone, ponti, inlay e onlay in vetro /ossido ceramiche (porcellana, ossido di zirconio e allumina), metalli / leghe (preziosi e non preziosi) e materiali resinosi compresi quelli con riempitivo inorganico (materiali compositi) - Riparazione di corone in metallo-ceramica o restauri metal-free - Cementazione di faccette e di ponti adesivi - Cementazione di perni fusi in metallo, di perni in fibra di vetro e/o fibra di quarzo ESTECEM SYSTEM CASE HISTORY Cementazione corone in disilicato di litio, per gentile concessione del Dott. Gianluca Plotino - Roma 1 Situazione preoperatoria con due corone incongrue dal punto di vista estetico sugli elementi 11 e 21. 2 Immagini intraoperatorie dei monconi preparati e sbiancati. 3 Le corone in disilicato di litio stratificato (Odt. Fabrizio Loreti) cementate con Estecem una settimana dopo la cementazione. La facile ed efficace rimozione degli eccessi di cemento dal solco garantisce una rapida guarigione dei tessuti. 4 Controllo a 6 mesi del caso finito. Elevati valori di adesione sul dente grazie all’azione di Universal Primer sulla struttura protesica. Alta resistenza meccanica e all'usura in uno spessore di film in μm sottilissimo. Basso assorbimento di fluidi e bassa solubilità. Estetica e stabilità cromatica a lungo termine. Ottima lavorabilità e facile rimozione degli eccessi. Garanzia di un sigillo ottimale nell'interfaccia, tra la struttura ed il dente. ESTECEM / Relazione tecnica 29 Sigillo ottimale, resistenza, durata ed estetica elevata. La cementazione più efficace in ogni situazione clinica con Estecem System Kit, la squadra vincente di Tokuyama Dental Tokuyama Dental Italy srl - Tel. 0445 334545 - Fax. 0445 339133 [email protected] - www.tokuyama.it