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l 17 ottobre 1973, si riuniva il primo Comitato etico italiano, presso
l'Istituto Nazionale Tumori di Milano. Erano passati 25 anni dal
Codice di Norminberga e poco più di dieci dalla costituzione del primo
sistema regolatorio dei farmaci. Solo negli anni '70 le maggiori istituzioni
del mondo avviavano meccanismi di revisione interna delle
sperimentazioni, a tutela dei diritti dei soggetti partecipanti. Così
anche in Italia.
A distanza di 40 anni dalla sua prima riunione, l'attuale Comitato
Etico Indipendente dell'Istituto Nazionale Tumori di Milano intende
muovere dal proprio passato per riflettere sul presente e sul futuro dei
Comitati etici italiani, nel nuovo scenario normativo nazionale e nel
contesto globalizzato degli studi clinici di oggi. Nel frattempo, infatti,
l'oncologia è profondamente mutata e si è trasformata la ricerca clinica
nel mondo. Le sperimentazioni sono sempre più globali, mentre la
revisione etico-clinica resta ancora molto "localizzata", con poco
coordinamento, e dialogo, fra i Comitati etici, nel mondo e nei singoli
Paesi. In Italia, il riferimento normativo dei Comitati etici è stato
appena modificato. Si potrà quindi discutere delle conseguenze operative
prevedibili. Il numero dei Comitati etici sarà più limitato: forse vi
sarà una maggiore agilità nell'iter delle sperimentazioni, ma vi potrà
essere un "allontanamento" dai Ricercatori, e i compiti, anche
burocratici, non diminuiranno. La finalità a cui corrispondere sarebbe
peraltro sempre la stessa, anche se in circostanze così diverse: assicurare
che vi sia anche una prospettiva "indipendente", nell'interesse dei
soggetti partecipanti e della collettività, quando si decide di avviare
una nuova sperimentazione clinica nell'uomo.
Marco A. Pierotti
Direttore Scientifico
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
Board Scientifico
Paolo G. Casali
Responsabile Segreteria Tecnico-Scientifica
Comitato Etico Indipendente, Fondazione IRCCS
Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
Marco A. Pierotti
Direttore Scientifico, Fondazione IRCCS
Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
Roberto Satolli
Presidente Comitato Etico Indipendente, Fondazione IRCCS
Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
Segreteria Scientifica
Raffaella Didoné - Patrizia Polo
Segreteria Tecnico-Scientifica Comitato Etico Indipendente
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori - Milano
Relatori
Daniele Alberti
Novartis Italia
Gianfranco Canti
Università Statale degli Studi - Milano
Comitato Etico Indipendente Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Paolo Giovanni Casali
Segretario Comitato Etico Indipendente Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Paolo Corradini
Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Gerolamo Corno
Direttore Generale - Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Francesca Crippa Floriani
Fondazione Floriani
Comitato Etico Indipendente Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Maria Grazia Daidone
Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Filippo de Braud
Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Giuseppe De Leo
Presidente - Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Don Paolo Fontana
Arcidiocesi di Milano
Comitato Etico Indipendente Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Marina Garassino
Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Comitato Etico Indipendente Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Alessandro Massimo Gianni
Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Momcilo Jankovic
A.O. San Gerardo - Monza
Comitato Etico Indipendente Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Lisa Licitra
Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Anna Mancuso
Associazione Salute Donna Onlus
Rocco Mangia
Comitato Etico Fondazione IRCCS
"Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico" - Milano
Vincenzo Mazzaferro
Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Paola Mosconi
Comitato Etico dell'Azienda USL di Bologna
Ugo Pastorino
Fondazione IRCCS "Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Francesco Perrone
Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale - Napoli
Marco Alessandro Pierotti
Direttore Scientifico Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Roberto Satolli
Agenzia ZADIG
Presidente Comitato Etico Indipendente Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Fulvio Scaparro
Associazione GeA - Genitori Ancora
Gianni Tognoni
Consorzio Mario Negri sud
Carlo Tomino
Agenzia Italiana del Farmaco - Roma
Pier Giuseppe Torrani
Comitato Etico Istituto Clinico IRCCS Humanitas
Valter Torri
Istituto di Ricerche Farmacologiche - Mario Negri - Milano
Comitato Etico Indipendente Fondazione IRCCS
"Istituto Nazionale dei Tumori" - Milano
Pinuccia Valagussa
Fondazione Michelangelo
Umberto Veronesi
Istituto Europeo di Oncologia
Programma
08:00
Registrazione dei Partecipanti
08:30
Saluti della Fondazione
G. De Leo, G. Corno
08:45
Introduzione
M.A. Pierotti
Il primo Comitato Etico italiano
Moderatori: P. Corradini, F. Scaparro
09:00
Le ragioni della revisione etica degli studi clinici
U. Veronesi
09:20
Dalla prima riunione...
P. Valagussa
09:40
...agli ultimi anni: un tentativo di bilancio
R. Satolli
10:15
Coffee break
Il futuro prevedibile
Moderatori: M.A. Pierotti, R. Satolli
10:45
Evoluzione dei Comitati etici in Italia
Ministero Salute
11:15
La ricerca clinica oncologica in Lombardia
Regione Lombardia
Il contesto globale degli studi clinici in Oncologia
Moderatori: G. Canti, A.M. Gianni
11:45
Le tendenze attuali degli studi clinici
F. Perrone
12:00
Le criticità etico-cliniche
P.G. Casali
12:15
Le criticità metodologiche
V. Torri
12:30
I campioni biologici
M.G. Daidone
12:45
Studi globali e giudizi locali
G. Tognoni
13:00
DISCUSSIONE
13:30
Lunch
Tavola rotonda:
Cosa si attenderebbe dalla revisione etico-scientifica...
Moderatori: F. de Braud, P. Fontana
14:30
un Ricercatore clinico
L. Licitra
14:40
un Ricercatore clinico in uno studio non su farmaci
U. Pastorino
14:50
un Promotore industriale
D. Alberti
15:00
un Ricercatore in uno studio no-profit
M. Garassino
15:10
un Oncologo pediatra
M. Jankovic
15:20
un Paziente
A. Mancuso
15:30
il Regolatore nazionale
C. Tomino
15:45
DISCUSSIONE
Conclusioni
Moderatori: F. Crippa Floriani, V. Mazzaferro
16:30
Sintesi e alcune proposte
M.A. Pierotti, R. Satolli
Discussant: R. Mangia, P. Mosconi, G. Tognoni, P.G. Torrani
18:00
Conclusione dei lavori
Informazioni Generali
Sede dell'evento
Aula Magna
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
Via G. Venezian, 1 - Milano
Indicazioni Stradali
Auto
L'Istituto è situato nel quadrante orientale di Milano, nella zona
denominata "Città Studi" e fuori dall'area C (www.areac.it)
Si suggerisce il parcheggio presso i seguenti garage:
- Garage Sangallo, V. Fratelli Sangallo, 29
- Garage Moto 39, Via G.A. Amadeo 39
- Garage Argonne, Via Illirico, 4
Metropolitana
Con la Linea 2 (verde) della metropolitana, scendere alla fermata
"Piola" oppure "Lambrate": da qui è possibile raggiungere l'Istituto
a piedi oppure servirsi del bus 93, scendendo in piazzale Gorini
Autobus e Tram
Gli altri mezzi che fermano nei pressi dell'Istituto sono:
- bus 93, fermata di Piazza Gorini
- bus 61, fermata di Piazza Gorini
- tram 5, fermata di Via Amadeo
Segreteria Organizzativa
AIM Group International - Sede di Milano
Via G. Ripamonti, 129 - 20141 Milano
Tel 02 56601 296 - Fax 02 70048578
[email protected]