Società Servizi Telematici srl
Padova
Progetto SIMAP
1
Sommario
1.0 Introduzione
3
2.0 Project outline (allegato 1)
4
3.0 Manuale software Allergywork (allegato 2)
11
4.0 Analisi pazienti arruolati (allegato 3)
64
5.0 Abstact (allegato 4)
77
2
Introduzione
Nell’ambito del progetto SIMAP (vedi allegato 1), la Società Servizi Telematici srl di
Padova ha curato la realizzazione di un programma, denominato “Allergywork” (vedi allegato 2),
che, installato nei computer dei Centri partecipanti al progetto, ha permesso la registrazione dei dati
richiesti e, mediante una procedura elettronica inserita nello stesso programma, il loro invio
periodico ad un server centrale situato nella sede della stessa società.
Per tutta la durata dello studio è stata fornita assistenza ai medici partecipanti,
telefonicamente e per e-mail, sia riguardo al funzionamento del software che le modalità di raccolta
dei dati.
Al termine del periodo d’arruolamento è stata fatta una prima analisi dei dati pervenuti al fine di
quantificare il numero di pazienti arruolati ed individuarne le caratteristiche salienti (vedi allegato
3).
Al termine dello studio i dati pervenuti dai diversi centri sono stati aggregati e razionalizzati
andando a costituire un data-dase che è stato fatto pervenire alla dottoressa Patrizia Berto incaricata
della sua analisi e della stesura della relazione conclusiva (vedi allegato 4).
3
Allegato 1
Project outline
4
A pilot project to evaluate a surveillance network to collect information
on safety, efficacy and cost/effectiveness of High dose Sublingual
Immunotherapy in allergic patients (SIMAP).
Project outline
July 2003
1.0 Background
The current availability of electronic patient records allow for the development of
large observational databases that follow patients over time. The collected information
allow for a quick identification of a cohort of persons with certain exposure or disease and
subsequently for observational evaluation of disease evolution, adverse drug effects or
resource utilization. These networks also serve as a roster to identify patients for
prospective follow-up studies that may include additional data collection.
Allerginet is an electronic network of specialized centres that follow allergic
patients. The network links centres using the same software for their electronic patient
record. The anonym zed electronic patient record is sent through an internet connection
to a central database in Padova where they are elaborated by trained data-managers
and epidemiologists.
2.0 Scientific rationale
Allergic diseases are chronic diseases associated with significant morbidity and
epidemiological studies together with recent progress achieved in the cellular and
molecular biology of airway diseases strongly suggest a causal relationship between
rhinitis and asthma.
Epidemiological studies have consistently shown that asthma and rhinitis often coexist in the same patients. Rhinitis usually occurs in over 75% of patients with allergic
asthma and in over 80% of patients with non-allergic asthma. Individuals with allergic
rhinitis are about three times more likely to develop asthma than negative controls.
There are several treatment options available for the control of asthma and rhinitis.
Drug therapy is an important factor in the management of these respiratory diseases
and appropriate drug therapy can significantly improve therapeutic outcomes and quality of
life. Drug therapy is however symptomatic and its efficacy loses of impact when treatment
is ceased. In addition, worry of long term safety of drugs such as steroids in sensitive
population, such as children have emerged.
Allergen specific immunotherapy is the practice of administering gradually increasing
quantities of an allergen vaccine to an allergic subject in order to improve symptoms
associated with subsequent exposure to the causative allergen.
Latest WHO guided international Consensus ARIA particularly emphasizes the
advantages of instituting specific immunotherapy early in the evolution of the disease (e.g.
while the severity of the disease is still modest and at a time when the possibility to
prevent deterioration into asthma is at its highest).
5
Specific immunotherapy is the only treatment that may alter the natural course of the
disease. Its long-term efficacy after it has been stopped has been shown both for subcutaneous and sublingual forms.
The discomfort of repeated subcutaneous injections is however a disincentive to
conventional SCIT, particularly in pediatric age-groups.
The introduction of Sublingual Swallow immunotherapy (SLIT) was a major step in
increasing the safety and allowing the administration of dosages much higher than those
received with SCIT with no anaphylactic reactions.
Latest WHO guided international Consensus ARIA particularly emphasizes the importance
of using for the sake of efficacy High Dose Sublingual Immunotherapy (at doses at least
higher than 100 times an equivalent dose with Injective Immunotherapy).
High dose SLIT (> 100 times SCIT) has been shown to be both safe and effective in
patients with persistent mild to moderate asthma, mild to moderate or severe rhinitis.
Few Pharmaco-economic studies have however been conducted that assess the
costs associated with the use of SLIT although there have been exhaustive studies
assessing the overall cost of the disease.
2.0 Objectives
This pilot project has the aim of monitoring in real practice and across a
surveillance network of 3 centers the consumption of economic resources linked with the
use of Asthma-Rhinitis treatments with drugs and Sublingual Immunotherapy.
The objectives of the pilot project are to describe:
A)
B)
C)
The characteristics of 2 allergic sub group population (children and adults) using
Sublingual Immunotherapy.
The short and long term safety of Sublingual Immunotherapy in these 2 allergic
sub group populations.
The use of health care resources (including visits, lab tests and drug use etc) and
the direct health care costs in patients receiving SLIT.
6
3.0 Methods
Study design
Prospective cohort study with nested case-control studies
Setting
The following centres of excellence for the care of patients with allergic diseases
will be included in the first phase.
Pediatric centers:
1)
Centro Allergologia ed Immunologia Gaslini, Genova (Dssa Tosca)
Adult centers:
2)
Ospedale San Paolo, Milano (Dssa Valle)
3)
Ospedale Borgo trento, Centro di Allergologia, (Dr Senna)
Study period
The prospective study will initially run from October 2003 to October 2004.
Study cohort
All patients, infants/children/adolescents (0-16 years of age) and adults (> 16
years old), who visit the participating centres during the study period and are diagnosed
with an allergic disease (rhinitis, asthma, atopic dermatitis, conjunctivitis) will be asked to
participate into the study.
Data collection (to be further validated)
For each study subject the following information will be collected:
At the first visit
Demographics (age, sex, country of birth, race, etc)
Family and personal medical history
Clinical symptoms (severity + frequency)
previous lab test,
previous therapy
-
Clinical presentation
prescriptions (Date prescription, Molecola, Forma farmaceutica, Dose, Posologia, Durata)
Sensitisation (no of allergens)
During each follow-up visit (including the first) the following information will be
collected. The information will refer to the period from the last recorded visit
7
1. Clinical information (In addition to the information to be used for the
pharmacoeconomic study):
•
•
•
-
Diagnosis of each visit during the follow up period (adapted ICD-9 classification)
Drug adverse events
New prescripètion related to the diagnosis
2. Information to be used for the Health Economic evaluation:
Medical visits incurred outside the scheduled visits:
-
-
-
-
Number of hospitalisation
Tipology
Tipo di accesso
Ricovero acuti
Day Hospital
Durata in giorni (Inpatient days duration)
Immunotherapy
-
-
No unscheduled GP visits
No unscheduled Specialist visits
Hospitalization:
Date prescription
No + type of boxes SLIT (DMT-MT-IT)
Weekly posology
Medication use
-
Date prescription
Class
Molecula
Forma farmaceutica
Dose
Posologia
Durata
Laboratory exam requested
-
Name of exam
Instrumental exam requested
-
Name of exam
School absence *
-
N° of days
N° of days lost by the parents
Lost of working days *
N° of days
* for indirect costs
Data will be collected using a special software (Allergibit). Information will be sent
through internet to a central server located in Padova at monthly intervals. At each visit,
information on events (including above) that occurred during the time period between
visits will be obtained from a booklet provided to all participants. These information will be
recorded in the electronic forms of the database.
Adverse drug reactions(ADR) for immunotherapy will be collected in a special form
included in the Allergibit software,
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In the follow-up phase of every 3 months , the patient will be contacted by
telephone (if he does not visit the centre anymore) to evaluate resource use, occurrence
of adverse events and compliance with therapy)
Follow up
Each patient will be followed every 3 months after the first visit for a fixed period of one
year
Data analysis
The association between the treatment with sublingual immunotherapy and the
type-severity of allergic diseases or demographic or medical characteristics at baseline
will be estimated through Chi-square tests or analysis of variance depending on the type
of variable (categorical/continuous).
The occurrence of adverse events will be described in terms of cumulative
incidence.
As effectiveness measure, we will assess the occurrence of specific diseases or
conditions that should be prevented by the immunotherapy.
The total costs of disease will be determined by the sum of direct costs and
indirect costs (see above).
A pharma-economic analysis will be conducted comparing direct and indirect costs
in patients receiving Sublingual immunotherapy and patients using only symptomatic
treatment (drugs) . In order to do so an intention to treat analysis will be applied and
patients will be assigned to the first treatment they received at baseline.
4.0 Evaluation of the project
The pilot phase of the project will be evaluated according to the following parameters:
- The quality and completeness of data collected
- The recruitment rate and follow up rate
- Selection bias in recruitment
- Input of data in the database (time and technology)
5.0 Confidentiality
All data will be collected anonymously in line with the Italian legislation (L675676/1996). The project will be approved to local Ethics Committee and informed consent
will be obtained by the parents/tutors of participating children.
6.0 Project Organization
The project in its pilot phase will be managed and co-ordinated by a directive committee
including the major sponsor (Stallergenes), 2 scientific experts (Dr F Frati and Dr C
incorvaia).
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Società Servizi Telematici from Padova which will be responsible for the administrative
and operational aspects of the project. Data Analysis will be coordinated by Società
Servizi Telematici in collaborazione con il Department of Pharmachology of Erasmus
University, Rotterdam (Dr Miriam Sturkenboom).
Stallergens will be responsible for the administrative liasion with the participating centre
(including Ethic Committee approvals, selection and payment of the local referral people).
Based on results of this pilot phase and according to decision of the major
sponsor, the project will potentially be extended in a second phase to additional centres.
A scientific committee would be created in this second phase to supervise the full
implementation of the project, while a directive committee (members to be further defined
in agreement with major sponsor) would continue to manage the operational aspects.
7.0 next steps
•
development + validation modules (economic + clinical)
•
finalisation contract with Società Servizi Telematici
•
preparation administrative documents for ethical commitees of selected
centers
10
Allegato 2
Manuale d’uso del software
Allergywork
11
ALLERGYWORK
MANUALE D’USO
12
L’archivio pazienti e la scheda
anagrafica.
2
La schermata principale.
4
La scheda prescrizioni.
17
La scheda “esami durante la visita”.
24
La scheda “esami richiesti”.
32
L’anamnesi.
36
La diagnosi.
38
I pannelli e l’archivio allergeni
42
Il diario e il report diario.
48
Ricoveri
53
13
L'ARCHIVIO PAZIENTI e la scheda ANAGRAFICA:
1) L'ARCHIVIO PAZIENTI
All'avvio del programma viene aperta, automaticamente, la finestra "Archivio Pazienti" in cui si
potrà scegliere il paziente voluto, per la registrazione di un nuovo contatto o per la visualizzazione
di un contatto precedente.
A programma già avviato è possibile aprire la finestra “Archivio Pazienti” andando a cliccare sul
pulsante “Pazienti” della barra degli strumenti.
La finestra "Archivio Pazienti" presenta l'elenco di tutti i pazienti registrati, di cui sono visibili
nell'ordine: Cognome, Nome, Data di Nascita e Codice Assistito.
L'elenco si presenta in ordine alfabetico per Cognome.
Se il numero di pazienti eccede la parte visibile dell'elenco, sulla destra dell'elenco apparirà
automaticamente una barra di scorrimento verticale che consentirà un rapido spostamento all'interno
dell'elenco stesso.
Sotto all'elenco è disponibile una casella di testo per la ricerca: digitando il Cognome ricercato o le
prime lettere del Cognome stesso l'elenco si disporrà automaticamente sul primo elemento
dell'elenco che corrisponda alla digitazione effettuata.
L'ordine di indicizzazione e conseguentemente il tipo di ricerca da effettuare sono personalizzabili.
Per cambiare l'ordine in cui si presenta l'elenco e contestualmente il tipo di ricerca da svolgere è
sufficiente cliccare sull'etichetta della colonna contenente il dato che vogliamo usare per
l'ordinamento. Ad esempio: cliccando sull'etichetta "Nome" si otterrà l'elenco ordinato per Nome e
la casella di testo sottostante sarà disponibile per una ricerca per Nome.
Sotto l'elenco sono disponibili 2 pulsanti:
1) Pulsante Scegli: carica nella Schermata Principale tutti i dati disponibili del paziente evidenziato
nell'elenco.
La schermata principale del programma fa sempre riferimento ad un paziente, la cui scelta deve
dunque essere fatta prima di qualunque altra azione.
Si può scegliere un paziente, oltre che con il pulsante “Scegli” anche semplicemente
facendo un doppio click sulla riga corrispondente dell’elenco.
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2) Pulsante Annulla: chiude la finestra "Archivio Pazienti" senza compiere alcuna azione.
Ciò implica che, se questo pulsante viene premuto subito dopo la partenza del programma, quando
non vi è alcun paziente già attivo sulla Schermata Principale, nessun paziente verrà attivato. Se
viceversa un paziente fosse già stato selezionato in precedenza, sulla Schermata Principale
resterebbe attivo questo paziente.
2) La scheda “ANAGRAFICA”
La scheda “Anagrafica” permette la raccolta dei dati anagrafici di un paziente (“Dati Base” e “Dati
Base 2”) e i dati relativi all’arruolamento per lo studio SIMAP (“Arruolamento SIMAP”)..
Si accede a ciascuna delle tre sezioni cliccando, in alto, sulla linguetta corrispondente.
Per creare la scheda “Anagrafica” di un nuovo paziente è necessario, sulla barra dei menù, cliccare
sul menù “Pazienti” e quindi su “nuovo Paziente”.
Per accedere alla scheda di un paziente già registrato si deve prima selezionare il paziente tramite la
finestra "Archivio Paziente"quindi, sempre dal menù “Pazienti”, cliccare su “Anagrafica”.
La Scheda Pazienti contiene una serie di righe compilabili e modificabili dall'utente.
Sotto la lista sono presenti due pulsanti “Salva” e “Chiudi”.
Per selezionare una riga della lista basta cliccare sulla riga corrispondente
Il tasto <Tab> permette lo spostamento tra una riga e l’altra.
Pulsante “Chiudi”: chiude la scheda Anagrafica senza salvare i nuovi dati e/o le modifiche
eventualmente digitati dall'utente.
Pulsante “Salva”: chiude la scheda Anagrafica salvando i nuovi dati e le modifiche eventualmente
apportate.
15
La schermata principale:
1) L'intestazione
Posta a destra della barra degli strumenti, riporta cognome, nome , data di nascita ed età al momento
della visita (espressa in anni, mesi e giorni) del paziente scelto..
2) La barra dei menù
Sono elencati tutti i menù disponibili e, all’interno di essi, tutte le voci operative relative al singolo
menù..
Menù File
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1)Nuovo contatto:
permette di registrare un nuovo contatto relativo al paziente già evidenziato
nella riga “intestazione”.
2)Esporta dati:
da l’avvio alla procedura di esportazione dei dati per la raccolta nel server
centrale.
3)Esci:
chiude il programma, previo salvataggio di tutti i dati inerenti la visita corrente
Menù Pazienti
1)Nuovo Paziente:
apre una scheda Anagrafica vuota rendendola disponibile per la registrazione
dei dati di un paziente non ancora registrato.
2)Anagrafica:
apre la scheda Anagrafica, già compilata, in tutto o in parte, relativa al
paziente evidenziato nella riga “intestazione
Menù Schede
1)Diario:
da accesso alla scheda Diario del paziente selezionato permettendo di inserire nuovi
dati e leggere quelli inseriti in precedenza.
2)Report Diario
da accesso ad una visione d’insieme dei dati precedentemente inseriti nella
scheda Diario permettendo una più agevole eventuale correzione.
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3)Ricoveri:
da accesso alla scheda da utilizzare per la registrazione dei dati relativi ai ricoveri
effettuati dal paziente selezionato.
Menù Stampe
1)Elenco Visite:
stampa Data, Sintomi, Diagnosi e Terapie di tutte le visite, in ordine
cronologico, effettuate dal paziente
2)Visita Corrente:
stampa tutti i dati relativi alla sola visita selezionata.
Menù Opzioni
1)Medico:
da accesso al comando “Timbro Medico” cliccando sul quale si ha la comparsa della
finestra “Composizione Timbro” in cui possono essere inseriti e/o modificati i dati
identificativi del medico
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2)Intestazione Centro:
da accesso alla finestra “Intestazione per la
stampa” in cui possono essere inseriti e/o modificati i dati del centro che poi
compariranno sulle varie stampe.
3)Pannelli:
da accesso alla finestra “Immissione e Modifica Pannello” dentro la quale è possibile
la visualizzazione, la modifica, l'eliminazione o l'eventuale creazione di pannelli
allergologici per i vari test.
4)Archivio Allergeni:
da accesso alla finestra “Inserimento Nuovi Allergeni” dentro la quale
è possibile la visualizzazione e/o l'eventuale inserimento di allergeni per la
composizione dei Pannelli
5)Settaggio Stampanti:
da accesso alla finestra “Configurazione Stampe” dove è possibile
scegliere la stampante da utilizzare e fissare opzioni di stampa differenti e personalizzate per:
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Ricette, Fogli e Moduli, Riepiloghi ed Elenchi
Menù ?
visualizza il Copyright e la versione del programma
3) La barra degli strumenti
La barra degli Strumenti consta di 5 pulsanti.
1) pulsante Pazienti apre la finestra "Archivio Pazienti" in cui è possibile selezionare il paziente
voluto.
2) pulsante Anamn. apre la finestra "Anamnesi" in cui è possibile raccogliere ed aggiornare
l’anamnesi del paziente selezionato.
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3) pulsante Contatto
va premuto, dopo avere scelto il paziente, per avviare la registrazione
di una nuova visita. Azionando questo pulsante il programma prepara già in archivio lo
spazio necessario per la nuova visita, tutte le visite presenti sulla parte sinistra della
Schermata Principale scenderanno di una posizione liberando la prima in cui man mano
verranno registrati i dati della nuova visita in atto.
Cliccando sulla freccia accanto al pulsante Contatto compare la voce “Elimina”
cliccando su di essa viene cancellata la visita corrente. Nota bene, non è eliminata necessariamente
l’ultima visita effettuata ma quella selezionata nell’elenco presente sulla parte sinistra della
schermata principale e i cui dati sono visualizzati sulla parte destra di tale schermata.
Attenzione!!! Eliminare una visita significa distruggere in modo irreversibile tutti i dati (Esami,
Diagnosi, Prescrizioni ecc.) direttamente collegati con essa.
4) pulsante Diagnosi apre la finestra “Diagnosi” in cui è possibile selezionare la diagnosi voluta e,
per le diagnosi di interesse allergologico, specificarne alcune caratteristiche.
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Cliccando sulla freccia accanto al pulsante Diagnosi compaiono due voci: Specifiche ed Elimina.
Specifiche:
riguarda solo le diagnosi di asma e di rinite allergica. Se si clicca su tale voce dopo
avere selezionato, dall’elenco delle visite effettuate (compresa quella corrente) una di queste due
diagnosi comparirà una finestra in cui è possibile specificarne le caratteristiche o correggere,
precisare o cancellare quelle già specificate in precedenza.
Elimina:
cliccando su tale voce dopo avere selezionato una qualsiasi diagnosi dall’elenco
prima detto, questa viene cancellata.
5) pulsante Gravità tale pulsante è attivo solo per le diagnosi di asma e di rinite allergica. Se,
dopo avere selezionato una di tali due diagnosi, si clicca sulla freccia a destra del pulsante
comparirà la lista dei gradi di gravità della malattia e si potrà quindi scegliere quello
appropriato.
4) La barra di stato
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E' posta in basso sotto a tutte le altre finestre del programma e segnala eventuali operazioni che il
computer sta eseguendo o che consiglia di effettuare all'utente. Ad es. all'apertura del programma
segnala quando il computer è occupato a caricare gli archivi necessari. Di norma è vuota.
5) La sezione Visite effettuate
Situata nella parte sinistra della Schermata Principale, rappresenta una lista di tutte le visite
registrate per il paziente selezionato.
Nella lista vengono illustrati soltanto la data, le diagnosi e, limitatamente alle diagnosi di asma e di
rinite allergica, il grado di gravità. Se si seleziona una delle visite presenti nell’elenco, cliccandoci
sopra, questa viene attivata come visita corrente e si potrà accedere liberamente a tutti i dati restanti
con la possibilità di integrarli o modificarli. Questo consentirà al medico di integrare, ad esempio i
risultati di alcuni esami richiesti, riferendoli direttamente alla visita durante la quale la richiesta è
stata effettuata.
6) la sezione Visita corrente
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Situata nella parte destra della Schermata Principale, è composta da diverse caselle di testo
liberamente compilabili:
a) Data: se si vuole inserire una data differente da quella segnalata (che, ad esempio, nel
caso di Nuova Visita sarà la data corrente) basta selezionare nella casella, il giorno o il mese o
l'anno e sostituirli digitandoli da tastiera.
b) Peso: espresso in chilogrammi.
c) Altezza: espressa in centimetri.
d) sezione Sintomi: la sezione sintomi è composto da quattro caselle di testo.
e) sezione Anamnesi Patologica Prossima (A.P.P.) : liberamente compilabile
f) sezione Esame Obiettivo (E.O.) : liberamente compilabile
g) le schede Prescrizioni ed Esami (schermate riassuntive)
La Schermata Principale, in basso a sinistra contiene tre schermate riassuntive di tre moduli
differenti, richiamabili semplicemente cliccando sulla linguetta contenente il nome del modulo.
Scheda Prescrizioni (farmaci e immunoterapie).
Presenta i nomi e la posologia di tutte le prescrizioni di farmaci ed immunoterapie effettuate.
Attenzione!!! Le prescrizioni di farmaci sono relative non solo ad una determinata visita ma,
all’interno di questa, anche ad una specifica diagnosi. Se durante la visita sono state espresse più
diagnosi, selezionando dalla sezione Visite effettuate la diagnosi voluta, si otterrà, nella scheda
riassuntiva Prescrizioni Farmaci, la liste di farmaci relativa ad essa.
Per tale motivo è necessario che prima di effettuare una prescrizione sia già stata espressa la
diagnosi relativa.
Cliccando sul tasto “Farmaci” o sul tasto “Immunoterapie” si accede al relativo modulo.
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Scheda Esami durante la visita.
Presenta il nome e il risultato riassuntivo di tutti gli esami effettuati durante la visita corrente.
Cliccando sul corrispondente tasto
è possibile accedere al modulo Visite Specialistiche, al modulo Altri Esami (esami strumentali),
al modulo Laboratorio (esami di laboratorio), al modulo Allergologici (test allergologici).
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Gli esami allergologici effettuati si presentano nella lista preceduti dai simboli: A --> , seguiti dal
nome dell'allergene.
Facendo doppio clic su uno degli esami (sono esclusi gli esami allergologici) nella lista si può
correggerne rapidamente il risultato riassuntivo. Attenzione! Per confermare il dato preesistente
nella schermata di correzione rapida premere OK quando il programma ripropone il dato stesso; se
invece si vuole modificarlo, premere OK dopo aver effettuato la modifica. Viceversa la pressione
del tasto Annulla provoca la cancellazione del dato preesistente.
Scheda Esami Richiesti.
Presenta il nome e il risultato riassuntivo di tutti gli esami richiesti durante la visita corrente.
Si ha la possibilità di accedere agli stessi moduli descritti per la scheda precedente (e con la
medesima modalità).
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Gli esami allergologici non presentano differenze particolari
Facendo doppio clic su uno degli esami (qualunque tipo di esame) nella lista si può correggerne
rapidamente il risultato riassuntivo.
Attenzione! Per confermare il dato preesistente nella schermata di correzione rapida premere OK
quando il programma ripropone il dato stesso; se invece si vuole modificarlo, premere OK dopo
aver effettuato la modifica. Viceversa la pressione del tasto Annulla provoca la cancellazione del
dato preesistente.
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Scheda PRESCRIZIONI :
La scheda “Prescrizioni” è richiamabile cliccando sulla linguetta “Prescrizioni” nelle schede, in
basso a destra nella Schermata Principale.
Quando compare la scheda, cliccando sul tasto “Farmaci” o sul tasto “Immunoterapie” si apre il
rispettivo modulo.
1) Prescrizione Farmaci
Attenzione: come già scritto, prima di effettuare una prescrizione occorre che sia già stata
espressa la diagnosi per cui la prescrizione viene effettuata e se sono state espresse più
diagnosi occorre che sia selezionata quella giusta!!!
La schermata di Prescrizione Farmaci è composta da alcune aree.
a) Prontuario Farmaci: (in alto)
è una tabella contenente tutti i farmaci espressi in ordine alfabetico.
Per ogni farmaco è disponibile: la fascia d'appartenenza (F), il nome commerciale (Farmaco), il
tipo di preparazione (Tipo), il principio attivo (Principio Attivo) e il numero del Ministero della
Sanità (MinSan).
Per selezionare un farmaco basta cliccarci sopra.
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b) Ricerca Farmaco:
consente una ricerca rapida del farmaco (per nome). Basterà infatti digitare nella riga apposita le
prime lettere del farmaco cercato per visualizzare automaticamente nella tabella “Prontuario
Farmaci” il primo farmaco che (in ordine alfabetico) corrisponde a quanto digitato.
Una volta trovato il farmaco, per selezionarlo occorre comunque cliccare sul nome nella tabella
“Prontuario Farmaci”.
c) Posologia:
non appena viene scelto un farmaco si attiva l'area posologia in cui è possibile specificare:
1) numero di confezioni prescritte (n. Conf.),
2) dose (numero di compresse, numero di gocce, milligrammi o millilitri ecc.) da prendere ad
ogni singola assunzione (Quantità),
3)forma farmaceutica (non occorre compilare questo campo, compare automaticamente alla
scelta del farmaco) (Tipo),
4) numero di assunzioni giornaliere (Volte al gg.),
5) numero di giorni di terapia consigliate (per il singolo farmaco) (per giorni).
Il campo “Consigliato da”
è un campo opzionale e può non
essere compilato. Permette, cliccando sulla freccina nera posta alla sua destra, di specificare,
selezionando la relativa scritta, se la prescrizione è stata fatta dal medico di base del paziente o
da un medico specialista o da altro medico.
Una volta scelto il farmaco e specificata la posologia, per confermare la scelta e
memorizzarne i dati, occorre premere sul pulsante con la freccia in basso posto a destra
del campo ricerca farmaco.
Solo dopo ciò si potrà procedere alla prescrizione di un eventuale altro farmaco o
alle altre procedure connesse con la prescrizione dei farmaci.
d) Farmaci Prescritti:
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è la tabella riassuntiva in cui sono visualizzati tutti i farmaci prescritti e la loro posologia.
Illustra la prescrizione vera e propria e che verrà memorizzata all'uscita dal modulo.
È possibile eliminare uno (o più) dei farmaci prescritti. Per fare questo occorre selezionare,
cliccandoci sopra, il farmaco nella tabella “Farmaci Prescritti”
quindi premere il pulsante “Annulla selezione”
posto in basso a sinistra.
e) pulsanti “Foglio”, “Ricetta”, “Esci”.
Foglio: viene avviata la stampa, su un normale foglio, della prescrizione effettuata.
Ricetta: viene avviata la stampa, su un modulo ricette, della prescrizione effettuata.
Esci: chiude il modulo “Prescrizione Farmaci” dopo avere memorizzato i dati inseriti.
2) Prescrizione Immunoterapie.
Attenzione!!! Mentre le prescrizioni farmaci sono strettamente legate alla diagnosi di riferimento e
alla visita in cui vengono prescritti, l'utilizzo di immunoterapie resta legata alla storia del
paziente. Questo implica che mentre per ogni visita e per ogni diagnosi all'interno della stessa visita
esiste una specifica prescrizione farmaci (che dunque può essere visualizzata soltanto quando la
visita corrente è quella specifica visita, e la diagnosi segnalata è la diagnosi di riferimento), le
prescrizioni immunoterapie, anche se attuate in visite differenti, sono visibili sempre, tutte,
avendo come visita corrente qualunque visita di quel paziente.
Se non sono state già memorizzate prescrizioni di vaccini, inserite precedentemente, la schermata
“Prescrizione Immunoterapie” rende disponibili solo due pulsanti: “Nuova” ed “Esci”.
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1) Pulsante “Esci”: chiude il modulo “Prescrizione Immunoterapie”.
2)Pulsante “Nuova”: apre la finestra “Nuova Prescrizione”.
tale finestra consente di inserire:
1) la data. La data che compare quando viene aperta la finestra è quella della visita evidenziata
sulla schermata principale, non è quindi, necessariamente, la data corrente. Per modificarla
basta cliccare sulla freccia a fianco. Comparirà un calendario in cui è possibile cambiare il
mese e l’anno tramite le due frecce poste ai lati di quello riportato, si andrà poi a cliccare sul
giorno voluto.Per scegliere la data corrente, riportata nella riga in basso, basterà cliccare su
di essa.
2) il tipo di estratto. è possibile digitare liberamente il nome dell’estratto.
Cliccando sulla freccia a fianco della riga corrispondente comparirà un elenco costituito dagli
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estratti già prescritti in precedenza e tra cui, se è il caso, si potrà selezionarne uno per la nuova
prescrizione.
3) la ditta.
4) la via di somministrazione.
5) lo schema posologico.
6) il dosaggio
7) lo stato della terapia. Cliccando sulla freccia a fianco di tale riga si potrà scegliere tra due
opzioni, “Iniziale” e “Mantenimento”.
In basso sono presenti due ulteriori righe in cui è possibile specificare, rispettivamente il
risultato ottenuto ed eventuali note.
Una volta compilate le varie righe, in tutto o in parte, è possibile salvare le informazioni
immesse cliccando sul tasto “OK”.
Se invece si vuole cancellare i dati scritti ma rimanere ancora nel modulo Immunoterapie
occorre premere il tasto “Annulla”.
Premendo il tasto “Esci” si torna sulla schermata principale.
Se almeno un vaccino risulta prescritto per il paziente considerato, la finestra “Immunoterapie
Specifiche” si presenta con l’aspetto seguente:
Nella parte superiore è presente una tabella "Prescrizioni Precedenti" contenente tutti le
immunoterapie già prescritte in precedenza.
Nella parte inferiore è presente la sezione “Dati Prescrizione”.
Selezionando una delle immunoterapie presenti nella tabella soprastante, compariranno in questa
sezione tutte le informazioni ad essa relative.
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Subito sotto la tabella "Prescrizioni Precedenti" compare il tasto “Modifica”.
Se lo si preme dopo avere selezionato un’immunoterapia dalla tabella soprastante, è possibile
modificare i dati relativi presenti nella sezione “Dati Prescrizione”.
Dopo avere effettuato tali modifiche è possibile confermarle e quindi memorizzarle, premendo il
tasto “OK” oppure è possibile annullarle e quindi tornare ai dati registrati in precedenza, premendo
il tasto “Annulla”.
NB: questi due tasti compaiono solo dopo avere premuto il tasto “Modifica” e sono relativi solo alle
eventuali modifiche effettuate ai dati già registrati.
Sul fondo della finestra, quando non si è in modalità “modifica” (in tale modalità è presente e attivo
solo il tasto “Esci”) sono presenti quattro tasti:
1) pulsante “Stampa”;stampa su foglio la prescrizione selezionata.
2) pulsante “Elimina”:
cancella la prescrizione selezionata.
Prima di effettuare tale operazione il programma chiederà conferma
3) pulsante “Nuova”: apre la finestra “Nuova Prescrizione” permettendo la registrazione di una
nuova immunoterapia.
Se nella riga “estratto” è già presente una scritta basta cancellarla e scrivere il nuovo nome.
4) pulsante “Esci”:
principale:
chiude il modulo “Immunoterapie specifiche” e riporta sulla schermata
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Scheda: ESAMI DURANTE LA VISITA.
La scheda “Esami durante la Visita” è richiamabile cliccando sulla linguetta omonima nelle schede,
in basso a destra, nella schermata principale.
Permette la registrazione di tutti gli esami, strumentali e di laboratorio, degli esami allergologici e
delle visite specialistiche effettuati nel corso della visita selezionata.
Un riassunto di tali esami, limitato al nome dell’esame ed al risultato (se è stato riportato), compare
nella tabella in basso.
Nella parte in alto sono presenti quattro tasti che consentono di accedere alle varie sezioni.
1) tasto “Visite Spec.”:
consente l’apertura della finestra “Visite Specialistiche”
Per selezionare la voce voluta è sufficiente scorrere l’elenco tramite le due frecce
poste a destra di questo e una volta trovatala o fare un doppio click su di essa o
selezionarla con un solo click e quindi premere il tasto “Scegli” posto in basso a sinistra.
La riga “Ricerca voce in elenco” consente una ricerca rapida. basta digitare il nome della visita
perché questo venga visualizzato all’interno dell’elenco. È anche possibile digitare solo la
prima o le prime lettere perché venga visualizzata la prima voce nell’elenco che risponde a tali
criteri.
Con queste due modalità di ricerca è comunque visualizzato tutto l’elenco anche se viene
evidenziata una determinata voce. Se invece, dopo avere digitato nella riga una parola o parte
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di essa, viene attivata la casella “escludi voci diverse” si avrà un elenco formato solo dalle voci
contenenti la parola scelta o parole che iniziano con le lettere scelte.
Ad esempio digitando la parola cardio e poi attivando la casella suddetta si avrà il seguente
risultato
Per tornare all’elenco completo basterà disattivarla.
La casella si attiva e si disattiva cliccandoci sopra
non attivata
attivata
.
Il tasto “Chiudi”, in basso a destra permette di chiudere la finestra “Visite Specialistiche” e
tornare alla schermata principale.
Per immettere le informazioni sul risultato delle visite registrate e/o apportare delle modifiche
occorre operare sull’elenco riportato nella tabella riassuntiva della schermata principale (vedi
sopra).
Se in tale elenco si va ad effettuare un doppio click su una delle visite comparirà la finestra
“Risultato Esame”
Nella riga è possibile immettere il risultato dell’esame o della visita, qualora non lo
si sia fatto prima, o modificarlo, cancellandolo e riscrivendolo.
Dopo questo, premendo il tasto “Ok” si conferma e si memorizza quanto appena scritto, se
invece si preme il tasto “Annulla” si cancella quanto appena scritto e si ritorna a quanto era
scritto in precedenza.
Se si preme il tasto “Elimina” viene eliminata la visita o l’esame selezionato, quindi non
soltanto l’eventuale risultato ma l’intera registrazione dell’esame.
Prima di effettuare la cancellazione il programma chiederà conferma
2) tasto “Altri Esami”:
consente l’apertura della finestra “Esami Strumentali”.
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Le modalità di utilizzo di tale finestra è del tutto analoga a quella appena descritta per le visite
specialistiche, comprese le modalità per la correzione o cancellazione dei dati già registrati.
3) tasto “Laboratorio”: consente l’apertura della finestra “Esami di laboratorio”
Identiche modalità di utilizzo delle precedenti due finestre.
4) tasto “Allergologici”: consente l’apertura della finestra “Tests Allergologici – Durante la
Visita”
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La Schermata iniziale della finestra Tests Allergologici presenta soltanto un menù a discesa che
permette di scegliere il Test voluto e da un pulsante Esci per chiudere la Sezione.
Per fare comparire il menù occorre cliccare sulla freccia posta a destra della riga in alto.
Viene visualizzata la lista dei test disponibili.
In tale lista i nomi dei test già ordinati od eseguiti (anche parzialmente) appaiono preceduti da un
asterisco.
Una volta scelta una voce della lista, si aprirà la pagina relativa al test selezionato. Tale pagina potrà
presentarsi in forme differenti a secondo del test scelto:
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Una schermata di esempio: il Prick Test
La Schermata del Prick Test si presenta suddivisa in 4 aree con 2 pulsanti a pie di pagina:
1) “Test”:
è l'intestazione e contiene il nome del test in oggetto.
Per passare rapidamente dalle schede visualizzate a quelle di un altro test basta aprire il menù a
tendina e cliccare su un altra voce.
2) “Scelta Allergeni”:
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Presenta un elenco di allergeni diversificato in base al test scelto e al pannello selezionato tra i
“Pannelli Disponibili”
Ogni allergene è selezionabile o tramite doppio click sul suo nome o attivando, cliccandoci sopra, la
casella posta a sinistra del nome.
Selezionando un allergene si crea una nuova Scheda Singolo Allergene.
Deselezionando un allergene (disattivando la casella a sinistra) si chiede la cancellazione della
scheda relativa a tale allergene. Il programma chiederà conferma con un apposito messaggio e
quindi effettuerà la cancellazione.
La riga di ricerca posta sotto l’elenco, permette una ricerca rapida nella lista di allergeni
visualizzata. Digitando anche solo le prime lettere dell'allergene cercato la lista si riposizionerà,
automaticamente, sul primo elemento che risponde alla digitazione effettuata.
Il pulsante posto in basso a destra potrà, a seconda dei casi, presentare la scritta "X" (Seleziona
tutti) oppure la scritta "0"(Deseleziona tutti).
Cliccando sul pulsante in modalità "X" verranno selezionati tutti gli allergeni presenti nella lista
visualizzata e sarà predisposta in archivio una Scheda Singolo Allergene per ognuno di loro.
Cliccando sul pulsante in modalità "0" verranno eliminate tutte le Schede relative a tutti gli
allergeni visualizzati nella lista.
3) “Pannelli Disponibili”
è composta da:
a) un menù a tendina contenente tutti i nomi dei pannelli selezionabili per il test in corso.
Di solito il pannello di default (cioè quello offerto all'apertura di un Test) è la “Lista Completa
Allergeni”. Per inserire un Pannello diverso occorre selezionarlo in questo menù e poi premere
il tasto "Inserisci Pannello Selezionato”.
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b) una casella di controllo
Questa casella dovrà essere attivata (presenza del segno di spunta) se si vuole, al momento di
cambiare pannello, mantenere le Schede Singolo Allergene già precedentemente selezionate.
Il nuovo pannello verrà aggiunto, nella Tabella Allergeni, agli Allergeni già selezionati.
Se invece la casella di controllo non è attivata e sono già stati selezionati alcuni allergeni,
andando a cliccare sul tasto “Inserisci pannello Selezionato" il programma cancellerà tutte le
Schede Singolo Allergene preesistenti dopo avere visualizzato un messaggio di conferma.
c)
il tasto “Inserisci pannello Selezionato". Serve per visualizzare nella “Tabella Allergeni” gli
allergeni appartenenti al pannello selezionato nel menù a tendina Pannelli.
d)
“Risultati in Archivio” : esprime il numero totale di Schede Singolo Allergene contenute in
Archivio per un certo Test.
e)
“Numero Ordine Risultato” : esprime il numero progressivo assegnato in Archivio alla
Scheda Singolo Allergene attualmente selezionata.
4) Scheda Singolo Allergene
a seconda del test scelto la scheda può contenere differenti campi compilabili dall'utente, così da
archiviare tutte le notizie necessarie sul test eseguito per ogni specifico allergene (di norma
specificato nel menù a tendina "Scelta Allergeni Selezionati").
Il grado di positività è esprimibile scegliendo all’interno di un menù che viene richiamato cliccando
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sulla freccia a destra della riga corrispondente.
Per visualizzare eventuali altre schede memorizzate relative a questo stesso test, ma riferite ad altri
allergeni, basta sceglierlo nel menù a tendina "Scelta Allergeni Selezionati";
se invece si vuole introdurre una nuova Scheda Singolo Allergene, bisogna selezionare l'allergene
voluto nella tabella Scelta Allergeni ed inserirgli un segno di spunta (vedi sopra l'area Scelta
Allergeni).
I due pulsanti:
1) Pulsante Stampa Prick: stampa il test
2) Pulsante Esci: memorizza i dati eventualmente inseriti e chiude la finestra “Tests allergologici”.
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Scheda: ESAMI RICHIESTI.
La Scheda “Esami Richiesti” è richiamabile cliccando sulla linguetta omonima nelle schede , in
basso a destra, nella schermata principale.
Tale scheda permette la prescrizione di visite specialistiche, esami strumentali o di laboratorio ed
esami allergologici che il paziente effettuerà in un tempo successivo alla visita.
Uno schema riassuntivo delle visite e/o esami prescritti compare nella tabella in basso.
Nella parte in alto sono invece presenti quattro tasti che consentono di accedere alle varie sezioni.
In realtà i tasti “Visite Spec.”, “Altri Esami” e “Laboratorio” rimandano tutti ad una medesima
finestra contenente tutte e tre le sezioni, visualizzando, all’interno della finestra, la sezione relativa
a ciascun pulsante. È perciò possibile richiamare tale finestra con uno qualsiasi dei tre pulsanti e poi
muoversi da una sezione all’altra, prescrivendo così le visite e gli esami voluti, dall’interno della
finestra stessa senza la necessità di chiuderla e riaprirla.
La finestra di cui si è appena detto è la seguente:
Nella parte alta della finestra sono presenti tre linguette:
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la linguetta “Visite Specialistiche”, corrispondente al tasto “Visite Spec.”, la linguetta “Esami
Strumentali”, corrispondente al tasto “Altri Esami”, la linguetta “Esami di Laboratorio”.
corrispondente al tasto “Laboratorio”. Cliccando su una di tali linguette o, a finestra “Richiesta
Esami” chiusa, sul corrispondente tasto sulla schermata principale (vedi sopra) si accede alla
relativa sezione.
Per prescrivere la visita o l’esame voluto occorre posizionarsi nella sezione giusta, trovare il nome
di tale visita o esame dall’elenco presente, selezionarlo cliccandoci sopra e poi premere il tasto con
la freccia azzurra volta in basso presente al di sotto dell’elenco.
Tale procedura può essere ripetuta più volte in una stessa sezione, al fine di prescrivere più esami
dello stesso gruppo e può essere eseguita in più sezioni in modo da poter prescrivere
contemporaneamente visite specialistiche e/o esami strumentali e/o di laboratorio.
Una ricerca rapida è possibile tramite la riga “Ricerca”
immettendo le prime lettere dell’esame cercato l’elenco si posizionerà sul primo elemento che
soddisfa i criteri di ricerca.
Un elenco riassuntivo di quanto prescritto comparirà nella tabella in basso
Quando in tale elenco è presente almeno una voce, si attiverà il tasto con la freccia azzurra volta in
alto.
Tale tasto permette di cancellare una o più delle voci selezionate.
Se, nell’elenco riassuntivo, si seleziona una voce, cliccandoci sopra e poi si preme il tasto la voce
verrà cancellata.
Attenzione, anche se non si è proceduto alla selezione di alcuna voce, una di esse risulterà
comunque in tale condizione e quindi premendo il tasto con freccia in alto in ogni caso una voce
dall’elenco riassuntivo verrà cancellata.
Nella parte in basso della finestra “Richiesta Esami” sono presenti quattro tasti:
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1) tasto “Pulisci”:
porta alla cancellazione di tutte le prescrizioni effettuate.
2) tasto “Foglio”:
stampa le prescrizioni su un foglio
3) tasto “Ricetta”:
stampa le prescrizioni su un modulo per ricette
4) tasto “Esci”:
chiude la finestra “Richiesta Esami” memorizzando quanto prescritto.
Per immettere il risultato di una visita o di un esame richiesto occorre operare dalla schermata
principale.
Si selezionerà il paziente che ha effettuato la visita o l’esame e dopo si selezionerà la visita nel
corso della quale è stata effettuata la prescrizione
Nella parte destra in basso della schermata principale, cliccando sulla linguetta “Esami Richiesti”
comparirà l’elenco riassuntivo di cui si è già detto.
In tale elenco si andrà a selezionare l’esame voluto facendo un doppio click sopra esso. In tal modo
comparirà la finestra “Risultato Esame”.
In tale finestra sarà presente il nome dell’esame o della visita e una riga in cui è possibile scrivere il
risultato. Premendo il tasto “Ok” il risultato scritto sarà memorizzato.
Seguendo questa procedura è anche possibile modificare un risultato scritto in precedenza. Basterà
cancellare quanto scritto prima e scrivere quanto voluto.
Il tasto “Annulla”, permette, cliccandoci sopra, di cancellare quanto appena scritto. In tal modo, se
si era cancellato qualcosa scritto in precedenza questo sarà ripristinato (questo se, dopo la
correzione, non era già stato premuto il tasto “Ok”).
Il tasto “Elimina”, se premuto porta alla cancellazione della registrazione dell’esame, non soltanto
dell’eventuale risultato ma di tutta la registrazione.
Cliccando sul tasto “Allergologici” della scheda “Esami Richiesti” si accede alla finestra
“Test Allergologici – Richiesti” in cui è possibile scegliere gli esami allergologici da prescrivere.
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L’aspetto e la modalità di utilizzo di tale finestra è sostanzialmente analoga a quella descritta per la
finestra “Tests Allergologici – Durante la visita”, della sezione “Esami durante la visita”, a cui
rimandiamo
Le poche differenze sono del resto ovvie.
La prima sarà che, durante la prescrizione, ci si limiterà a scegliere il tipo di test e gli antigeni da
testare, immettendo il risultato solo in un secondo momento, quando questo sarà noto.
Per immettere il risultato occorrerà selezionare il paziente giusto e la visita in cui è stata fatta la
prescrizione.
Poi, tramite la scheda “Esami Richiesti”, cliccando sul tasto “Allergologici”, si aprirà la finestra
“Test Allergologici – Richiesti”, si cercherà il test voluto e, per ogni allergene si immetterà il
risultato (in pratica si andrà a riaprire e a completare le schede usate per la prescrizione).
La seconda differenza sarà la presenza dei tasti di stampa “Foglio” e “Ricetta” tramite i quali si
potrà stampare la prescrizione, rispettivamente, su un foglio o su un modulo per ricetta.
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ANAMNESI.
Il modulo Anamnesi è richiamabile cliccando sul pulsante "Anamn.", situato sulla barra degli
strumenti.
Il modulo Anamnesi fa riferimento all'anamnesi familiare, fisiologica e patologica remota, per
l'anamnesi patologica prossima è presente, per ogni singola visita, il campo, liberamente
compilabile, contrassegnato con "A.P.P." nella sezione Visita Corrente della schermata principale.
Il modulo “Anamnesi” di un paziente potrà essere richiamato, per essere visualizzato o aggiornato,
usando come visita corrente qualunque visita di quel paziente.
Il modulo “Anamnesi” si presenta diviso in quattro sezioni principali:
1) Anamnesi Allergologica Familiare
2) Condizioni Socio - Ambientali,
a sua volta suddivisa in tre sottosezioni:
a) professione - scolarità
b) abitudini di vita
c) contesto abitativo
3) Alimentazione
4) Anamnesi Patologica Remota
a sua volta suddivisa in quattro sottosezioni:
a) diagnosi
b) terapie croniche
c) terapie desensibilizzanti
d) ricoveri
Per visualizzare o aggiornare una sezione o una sottosezione, basta cliccare sul pulsante
corrispondente presente nella colonna di destra; da quel momento il pulsante risulterà attivato
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(colore verde).
Ogni sezione o sottosezione può comprendere una o più pagine, che andrebbero, preferibilmente,
compilate nell'ordine in cui vengono proposte.
Per far procedere il modulo Anamnesi, quando l'avanzamento non sia automatico, o per saltare
pagine che non si vogliono compilare, premere il pulsante in basso a destra, contrassegnato con una
freccia azzurra verso destra su sfondo verde.
Questo è anche il pulsante adoperato per uscire dal modulo.
Per alcune pagine è data anche la possibilità di tornare alla pagina precedente, cliccando un
pulsante in basso a destra contrassegnato con una freccia azzurra verso sinistra su sfondo rosso.
Il pulsante Azzera,
quando è presente in una schermata, permette di azzerare tutti i
valori di quella schermata.
I dati "azzerati" non sono più recuperabili. Come elemento di sicurezza il programma chiede
conferma all'utente prima di procedere all'"azzeramento".
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DIAGNOSI.
Cliccando sul tasto “Diagnosi”, sulla “barra degli strumenti”, nella schermata principale, si avrà la
comparsa della finestra “Diagnosi”.
Tramite questa finestra è possibile immettere una diagnosi nella visita corrente.
Nel caso sia necessario immettere, nel corso di una stessa vista, più di una diagnosi, è conveniente
aprire e richiudere più volte la finestra immettendo ogni volta una sola diagnosi.
La diagnosi sarà inserita nella visita corrente che, come già spiegato, non è necessariamente l’ultima
ma quella selezionata nella sezione “visite effettuate” posta a sinistra della schermata principale.
Sarà quindi possibile selezionare una visita effettuata nel passato e immettere una nuova diagnosi o
modificare (se tale possibilità è prevista per quella diagnosi) o cancellare diagnosi già registrate.
Attenzione ad immettere la diagnosi nella visita giusta!!!
Per selezionare una diagnosi basta cliccare sul tasto corrispondente nella colonna a destra
dell’elenco. A conferma dell’avvenuta selezione il tasto diventerà di colore verde.
Per le diagnosi di interesse allergologico (tutte quelle elencate ad eccezione di “Altra Diagnosi), al
click sul corrispondente tasto, oltre a selezionare la diagnosi si avrà l’apertura di una o più
schermate successive in cui si potranno specificare alcune caratteristiche della patologia.
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Per selezionare le varie opzioni si procederà allo stesso modo che per le diagnosi, cioè si andrà a
cliccare sul corrispondente tasto
Attraverso i due tasti in basso a destra, si potrà scorrere da una schermata all’altra.
Tramite il tasto con la freccia volta a destra su sfondo verde ci si potrà spostare alla pagina
successiva. Se si clicca su tale tasto quando non vi sono più schermate successive si avrà la chiusura
della finestra con memorizzazione dei dati immessi.
Tramite il tasto con la freccia volta a sinistra su sfondo rosso si potrà tornare alla pagina precedente.
Se si clicca su tale tasto quando si è sulla prima pagina si avrà la chiusura della finestra con
memorizzazione dei dati immessi.
Per deselezionare un sintomo o altra opzione già selezionata basta cliccare nuovamente sul tasto
attivato.
Per cancellare una diagnosi già immessa basta riaprire la finestra “Diagnosi” e nella schermata
iniziale cliccare sul tasto attivato a fianco della diagnosi.
Il tasto “Azzera” presente in tale schermata porta, se premuto, alla cancellazione di tutte le diagnosi
selezionate. Una richiesta di conferma precederà la cancellazione dei dati.
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La selezione, nella schermata iniziale di “Altra Diagnosi” porta all’apertura di una nuova finestra in
cui è possibile specificare la diagnosi voluta.
Nella schermata iniziale della finestra “Dizionario” sono elencati una serie di capitoli entro cui sono
raggruppate le diverse diagnosi.
Per aprire uno di questi capitoli e passare così alla schermata successiva si può fare un doppio click
sul nome presente nell’elenco oppure selezionarlo, con un singolo click, e poi premere il tasto
“Scegli” presente in basso a sinistra.
La schermata successiva presenta l’elenco delle diagnosi contenute nel capitolo selezionato.
Per selezionare una diagnosi le modalità sono identiche a quelle appena descritte per la selezione di
un capitolo.
La riga “Ricerca voce in elenco” permette una ricerca rapida. Immettendo le prime lettere della
diagnosi cercata l’elenco si riposizionerà automaticamente sulla prima voce che risponde ai criteri
specificati. La voce, se risulterà essere quella voluta, andrà comunque selezionata.
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PANNELLI e ARCHIVIO ALLERGENI.
Nella schermata principale il menù “Opzioni” permette di accedere a: “Pannelli” ed “Archivio
Allergeni”.
1) PANNELLI:
Se, sulla barra dei menù, nella schermata principale, si clicca su “Opzioni”e quindi
su “Pannelli”, si avrà accesso alla finestra “Immissione e Modifica Pannello”.
Sulla schermata iniziale di tale finestra, oltre ad un tasto “Esci”, in basso a destra, che serve per
richiudere la finestra senza compiere alcuna operazione, vi è un menù a tendina richiamabile
cliccando sulla freccia a destra della riga in alto.
In tale menù va selezionato, cliccandoci sopra, il test a cui si riferisce il pannello che si vuole creare
o modificare.
Fatto questo si aprirà la schermata successiva.
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Anche in questa schermata è presente, in alto a sinistra, lo stesso menù della precedente. Questo
permette di spostarsi da un tipo di test all’altro, semplicemente richiamando il menù e cliccando sul
nome del test, ad esempio per modificare e/o creare più pannelli inerenti test diversi.
Nella riga in alto a sinistra sarà presente il nome del test scelto e nella riga sottostante il numero di
pannelli già disponibili per tale test.
Il numero di pannelli disponibile può anche essere zero. Questo indica che nella prescrizione del
test sarà visualizzato solo l’elenco completo di tutti gli allergeni, a meno che, naturalmente, non
vengano creati nuovi pannelli.
Nella parte destra della schermata è presente un riquadro con i nomi dei pannelli disponibili e, al di
sotto, due tasti, “Elimina”, normalmente inattivo, e “Nuovo”.
Per modificare o eliminare un pannello occorre cliccare sul suo nome all’interno di tale riquadro.
Verrà visualizzata una nuova schermata.
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Vi compare:
1) il nome del pannello
2) un elenco di tutti gli allergeni disponibili, suddivisi in gruppi a seconda del tipo.
Per spostarsi da un gruppo di allergeni all’altro basta cliccare sulla corrispondente linguetta tra
quelle poste sopra l’elenco.
Gli allergeni che presentano, nella casella alla loro sinistra, il segno di spunta,
sono quelli
già presenti nel pannello.
Per aggiungere un allergene non ancora presente basta selezionarlo facendo un doppio click sul
nome (comparirà il segno di spunta nella casella a sinistra). Per eliminare un allergene già presente
la procedura è la stessa (scomparirà il segno di spunta).
3) il numero degli allergeni selezionati e che quindi sono compresi nel pannello.
4) l’elenco degli allergeni che fanno parte del pannello
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Sia l’elenco che il numero degli allergeni seguiranno in tempo reale le modifiche apportate.
5) il tasto “Elimina”, in questa schermata attivo, che permette, cliccando su di esso, di eliminare
completamente il pannello selezionato.
6) il tasto “Esci” che chiude la finestra memorizzando le modifiche apportate.
È possibile, rimanendo in questa schermata, procedere alla modifica o alla eliminazione anche di
altri pannelli dello stesso test.
Basterà, una volta completata la modifica o effettuata l’eliminazione del primo, selezionare un altro
pannello dal riquadro “Elenco Pannelli Disponibili” presente in alto a destra.
Per creare un nuovo pannello occorre, una volta scelto il test a cui si riferisce, premere il tasto
“Nuovo”.
Questo può essere fatto sia dalla schermata che si apre quando, dalla schermata iniziale si seleziona
un tipo di test, sia dalla schermata che permette la modifica o eliminazione di un pannello (in questo
secondo caso il nuovo pannello sarà riferito al tipo di test già selezionato).
Una volta premuto il tasto “Nuovo” comparirà una finestra per l’immissione del nome da dare al
pannello.
Fatto questo si apre una schermata, analoga a quella per la modifica dei pannelli, in cui si andranno
a selezionare gli allergeni che comporranno il nuovo pannello.
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2) ARCHIVIO ALLERGENI
Se, sulla barra dei menù, nella schermata principale, si clicca su “Opzioni”e quindi su “Archivio
Allergeni”, si avrà accesso alla finestra “Inserimento Nuovi Allergeni”.
Tramite tale finestra è possibile l'immissione di nuovi allergeni.
Attenzione!! è un'operazione che va eseguita con cura in quanto non sono previste operazioni di
modifica e/o cancellazione.
Per Immettere un nuovo allergene nell'archivio occorre cliccare sul tasto “Inserisci Nuovo
Allergene”.
Comparirà, in basso, una riga per l'immissione del nome del nuovo allergene.
Una volta inserito il nome nell’apposita riga, si premerà il tasto “Ok” per confermare o il tasto
“Annulla” per annullare l’immissione.
Se si è premuto il tasto “Ok” comparirà un’ulteriore riga, a cui è associato un menù a tendina, per la
scelta del gruppo in cui inserire l’allergene.
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Si può richiamare il menù, premendo sulla freccia a destra della riga, e selezionare il gruppo voluto
tra quelli già esistenti oppure si può cliccare sul tasto “Nuovo” e digitare nella riga il nome di un
nuovo gruppo che verrà creato ed aggiunto a quelli esistenti e in cui verrà inserito il nuovo
allergene.
A completamento dell’operazione, come già prima, si premerà sul tasto “Ok” per confermare o sul
tasto “Annulla” per annullare quanto fatto.
Il tasto “Esci” chiude la finestra “Inserimento Nuovi Allergeni”.
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DIARIO
Dalla schermata principale, cliccando sul menù “Schede” e quindi su “Diario”
si accede alla finestra “Diario del paziente”.
Tramite questa finestra è possibile registrare i dati salienti degli eventi occorsi al paziente nel
periodo che intercorre tra una visita presso il centro allergologico e la successiva.
Gli eventi a cui ci si riferisce sono: visite mediche, sia di tipo specialistico che presso un medico
generalista, assunzione di farmaci, effettuazione di esami, strumentali e di laboratorio, ricoveri
ospedalieri o accessi presso strutture di day hospital (ricovero con giorni 0), effettuazione di
immunoterapia sublinguale (SLIT).
Nella riga “Tipo registrazione”, posta in alto, si selezionerà, dal menù a tendina richiamabile
cliccando sulla freccia a destra, il tipo di evento che si desidera registrare.
Fatto questo compariranno nella parte centrale della finestra, nell’area “Dettagli Evento” alcune
righe predisposte per la raccolta dei dettagli essenziali dell’evento selezionato
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Per gli eventi: Visite Mediche, Altri Esami, Esami Laboratorio si avrà:
Nella riga “Evento” andrà specificato il tipo di visita o di esame. Si potrà digitarlo liberamente o,
ancora meglio, selezionarlo da un elenco richiamabile cliccando sul tasto a destra della riga
.
Gli elenchi sono gli stessi che abbiamo illustrato nella sezione “Esami Durante La Visita”, sezione a
cui rimandiamo per le istruzioni circa il loro utilizzo.
Mostriamo, quale esempio, l’elenco relativo agli esami di laboratorio.
Nella riga “Risultato” si scriverà il risultato della visita o dell’esame.
Per l’evento “Farmaci” si avrà:
Nella riga “Farmaco” andrà scritto il nome del farmaco. Potrà essere liberamente digitato oppure
potrà essere scelto da un elenco accessibile cliccando sulla freccia a destra della riga.
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Se una volta richiamato l’elenco si andrà a digitare nella riga le prime lettere del nome questo si
riposizionerà sul primo nome che risponde ai criteri voluti. Per selezionare un farmaco basterà
cliccarci sopra.
Se si è scelto un farmaco selezionandolo dall’elenco, la freccia posta a destra della riga
“Confezione” darà accesso ad un elenco dei tipi di confezione disponibili sul mercato per quel
farmaco.
Nella riga “Quantità” andrà immessa la dose (in pillole, gocce, mg ecc. , cosa che andrà specificata
nella riga “Tipo”) relativa ad ogni singola assunzione. (vedi quanto detto relativamente alla
posologia nella sezione prescrizioni farmaci).
Anche la riga tipo permette di accedere ad un elenco da cui si potrà scegliere la voce cercata.
La casella “Effetti collaterali” andrà attivata, cliccandoci sopra e facendo così comparire il segno di
spunta, se l’assunzione del farmaco ha dato luogo alla comparsa di effetti collaterali.
In tale caso, inoltre, andrà specificato il tipo di effetto collaterale, digitandolo nella riga sottostante
La casella “Interruzione” andrà attivata, allo stesso modo, se il paziente ha interrotto l’assunzione
del farmaco prima di quanto prescrittole dal medico. Nella riga “Motivo interruz.” si potranno
riportare i motivi di tale interruzione.
Per l’evento “Ricovero” si avrà:
Riguardo la durata, per convenzione, si indicherà un numero di giorni pari a zero se si tratta di un
accesso presso strutture di day hospital. Il ricovero in un normale reparto, compreso il pronto
soccorso (cosa che sarà specificata nella riga “Struttura”), per un tempo pari od inferiore a 24 ore,
sarà indicato come di durata pari a 1 giorno.
La diagnosi di dimissione potrà essere liberamente digitata oppure scelta da un elenco richiamabile
cliccando sul riquadro a destra della riga. L’elenco è lo stesso visto nella sezione “Diagnosi”.
Per l’evento “Immunoterapia sublinguale (SLIT) si avrà:
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Per tutti i tipi di eventi, vi sono delle righe comuni quindi presenti in tutte le varie schermate.
La riga “Data”:
di fondamentale importanza, permette la registrazione
della data del singolo evento (la data di esecuzione della visita o dell’esame, la data di ricovero, la
data di inizio della terapia).
Attenzione ad inserire la data corretta dell’evento.
La riga “Prescrittore”
Serve ad indicare chi ha prescritto l’evento. Va scelto tra un elenco, richiamabile cliccando sulla
freccia, che contiene tre opzioni: medico di base, medico specialista, altro medico.
Nella parte inferiore della finestra vi è l’area “Giorni di Assenza”:
In tale sezione andranno indicati, per ogni singolo evento, gli eventuali giorni di assenza del
paziente da scuola o dal lavoro e gli eventuali giorni di assenza di un suo famigliare convivente che,
sempre in relazione all’evento descritto, abbia dovuto assisterlo.
Sono presenti, in fondo, tre tasti:
1) tasto “Regista”: una volta compilate le varie righe per salvare le informazioni immesse
occorre cliccare su questo tasto. Se si chiude la finestra senza farlo le informazioni andranno
perse. Dopo averlo cliccato le varie righe torneranno vuote e saranno pronte per la registrazione di
un altro evento.
60
2) tasto “Svuota”:
al contrario del primo, questo tasto serve per cancellare le informazioni
immesse senza salvarle. Anche in questo caso, dopo averlo cliccato le righe torneranno vuote e
pronte per una nuova registrazione.
3) il tasto “Chiudi”: chiude la finestra “Diario del paziente.
Le informazioni immesse tramite questa finestra saranno riportate all’interno del “Report Diario”
accessibile sempre dal menù “Schede”. Qui potranno essere visualizzate ed eventualmente corrette,
in una forma più immediata e complessiva.
61
RICOVERI.
Dalla schermata principale, cliccando sul menù “Schede” e quindi su “Ricoveri” si accede alla
finestra “Ricoveri”.
Le informazioni che si possono registrare tramite questa finestra sono le stesse di quelle registrabili
tramite il modulo “Diario”. L’unica vera differenza è che la finestra “Ricoveri” offre, nella sua parte
superiore, un elenco riassuntivo di tutti i ricoveri già registrati e permette di richiamarli per
modificare i dati inseriti o anche per cancellare del tutto la registrazione.
All’apertura della finestra la data presente nella riga corrispondente sarà la data corrente.
Per effettuare una nuova registrazione occorrerà cliccare sul tasto “Nuovo”.
Nell’elenco dei ricoveri registrati comparirà una nuova riga contenente soltanto la data presente
nella riga “Data Ricovero”.
62
Per potere attivare la parte della finestra destinata alla raccolta delle informazioni e poter quindi
digitare quanto voluto occorre, per prima cosa, cliccare su tale riga.
A questo punto è possibile modificare la data della riga “Data Ricovero” togliendo quella corrente e
immettendo quella reale e inserire tutti gli altri dati.
La diagnosi di dimissione può essere digitata liberamente oppure scelta da un apposito elenco, lo
stesso visto per altri moduli del programma, richiamabile cliccando sul quadratino a destra della
riga corrispondente.
Una volta inseriti i dati, per memorizzare quanto scritto occorre cliccare sul tasto “Salva modifiche”
posto in basso a sinistra..
Si userà, invece, il tasto “Elimina”
per cancellare tutto.
Per modificare i dati di un ricovero già registrato, una volta aperta la finestra, si andrà a cliccare,
nell’elenco in alto, sulla riga corrispondente. Quindi si procederà alla modifica dei dati nelle varie
righe.
Per salvare le modifiche si andrà a cliccare sul tasto “Salva modifiche”.
Per cancellare le modifiche e mantenere quanto scritto in precedenza, si andrà a cliccare sul tasto
“Esci” che chiude la finestra senza memorizzare.
Per cancellare la registrazione del ricovero e tutti i dati connessi si andrà a cliccare sul tasto
“Elimina”.
Il tasto “Esci” chiude la finestra “Ricoveri”.
63
Allegato 3
Analisi dei pazienti arruolati per lo studio SIMAP
64
Allergywork
Progetto Simap
Analisi dati arruolamento
al termine del periodo previsto.
Preparato da:
L.Cantarutti, C. Giaquinto. A. Scamarcia.
65
Introduzione:
La seguente analisi intende monitorare l’andamento dell’arruolamento al
termine del periodo destinato a tale fase .
Il periodo considerato va dal 9/2/04 al 09/05/2004.
Disegno dello studio:
Il progetto SIMAP ha come obiettivi:
-
Studiare le caratteristiche della gestione clinica di due gruppi di pazienti
con asma e/o rinite allergica con particolare riferimento all’ uso della
immunoterapia sublinguale.
-
Studiare la tollerabilità della immunoterapia sublinguale.
-
Studiare il consumo di risorse in pazienti con asma e/o rinite allergica.
Lo studio a cui parteciperanno 6 centri italiani, prevede una prima fase della
durata di 3 mesi in cui verranno arruolati tutti i pazienti che si presenteranno
con le patologie oggetto di studio (asma e/o rinite allergica)e una seconda fase
di follow up della durata di 12 mesi.
Ad ogni visita verranno raccolti i dati relativi agli aspetti clinici e terapeutici dei
pazienti arruolati. I dati verranno registrati in una apposita cartella informatica
e verranno inviati tramite internet ad un server centrale situato a Padova,
presso la Società Servizi Telematici, dove verranno validati.
Partecipanti:
Ospedale clinicizzato “Colle dell’Ara”, università di Chieti.
Chieti
Dottor Mario Di Gioacchino.
Centro: “Progetto respiro”.
Messina
Dottoressa Carla Magazzù
Ospedale San Paolo.
Milano
Dottoressa Carla Valle.
ASL G. Salvini, ospedale di Rho.
Rho (Mi)
Dottor Marco Bassi.
Struttura complessa immunologia, allergologia clinica, ASL San Giovanni
Battista.
66
Torino
Dottor Gianni Cadario.
Ospedale Borgo Trento.
Verona
Dottoressa Maria Angiola Crivellaro.
Assistenza tecnica
Alessandro Zandarin, SoSeTe srl
67
Numero di pazienti arruolati.
Maschi
Femmine
% sul totale
complessivo
Centri
totale
Chieti
62
30
32
16.15
Messina
84
44
40
21.88
Milano
86
39
47
22.40
Rho
27
22
5
7.03
Torino
55
26
29
14.32
Verona
70
35
35
18.23
Totale
384
196
188
100.00
Numero di pazienti arruolati.
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
t
ie
Ch
i
M
n
si
es
a
M
no
ila
o
Rh
rin
o
T
o
n
ro
Ve
a
68
Pazienti arruolati divisi per fasce d'età*.
da 0 a 5 da 5 a 14 da 14 a 18 da 18 a 65 oltre i 65
anni
anni
anni
anni
anni
Centri
Chieti
1
7
8
45
1
Messina
0
32
11
41
0
Milano
0
0
15
71
0
Rho
5
19
3
0
0
Torino
0
5
2
47
1
Verona
1
5
12
51
1
Totale
7
68
51
255
3
1.82
17.71
13.28
66.41
0.78
% sul totale complessivo
(*) età al momento dell'arruolamento.
Numero di pazienti arruolati nelle diverse fasce d'età.
80
70
60
50
40
30
20
10
0
da 0 a 5 anni
da 5 a 14 anni
da 14 a 18 anni da 18 a 65 anni
oltre i 65 anni
Fasce d'età.
Chieti
Messina
Milano
Rho
Torino
Verona
69
Percentuale delle varie fasce d'età sul totale dei pazienti
complessivamente arruolati da tutti i centri.
70.00
60.00
50.00
40.00
%
30.00
20.00
10.00
0.00
da 0 a 5 da 5 a 14
anni
anni
da 14 a
18 anni
da 18 a
65 anni
oltre i 65
anni
70
Pazienti divisi per tipo di patologia e fascia d'età*.
Fascia d'età
Tipo di patologia
Asma & Rinite
Asma allergica Rinite allergica allergica
0 - 5 anni
4
3
0
5 - 14 anni
23
22
23
14 - 18 anni
11
27
13
18 - 65 anni
11
144
100
0
1
2
49
197
138
12.76
51.30
35.94
> 65 anni
Totale
% sul totale
complessivo
Pazienti arruolati divisi per fasce d'età e tipo di
patologia
Numero di pazienti
300
250
200
Asma & Rinite allergica
150
Rinite allergica
Asma allergica
100
50
0
0-5
anni
5 - 14 14 - 18 18 - 65 > 65
anni
anni
anni
anni
71
Pazienti arruolati divisi per patologia (percentuale
sul totale)
13%
36%
51%
Asma allergica
Rinite allergica
Asma & Rinite allergica
72
Pazienti in immunoterapia al momento dell'arruolamento.
Via di somministrazione %
Centri
Pazienti in imm.
% (1) Sublinguale
Iniettiva
Chieti
29
46.77
100.00
0.00
Messina
46
54.76
97.82
2.18
Milano
41
47.67
100.00
0.00
Rho
26
96.30
100.00
0.00
Torino
44
80.00
100.00
0.00
Verona
22
31.43
86.36
13.64
Totale
208
54.17
98.07
1.93
(1) % sul totale dei pazienti arruolati dal centro.
Percentuale di pazienti in immunoterapia al
momento dell'arruolamento.
Verona
Torino
Rho
Milano
Messina
Chieti
0.00
20.00
40.00
60.00
80.00
100.00
percentuale
73
Pazienti in immunoterapia divisi per fasce d'età e patologia.
Fasce d'età
0 -5 anni 5 - 14 anni
Chieti
Messina
Milano
Rho
Torino
14 - 18
anni
18 - 65
anni
> 65 anni
Totale
Asma
0
2
1
1
0
4
Rinite
0
0
3
13
0
16
Asma &
Rinite
0
3
1
5
0
9
Totale
0
5
5
19
0
29
Asma
0
11
4
2
0
17
Rinite
0
4
0
9
0
13
Asma &
Rinite
0
6
2
8
0
16
Totale
0
21
6
19
0
46
Asma
0
0
0
0
0
0
Rinite
0
0
6
20
0
26
Asma &
Rinite
0
0
3
12
0
15
Totale
0
0
9
32
0
41
Asma
4
8
3
0
0
15
Rinite
1
9
0
0
0
10
Asma &
Rinite
0
1
0
0
0
1
Totale
5
18
3
0
0
26
Asma
0
1
0
0
0
1
Rinite
0
2
1
24
0
27
Asma &
Rinite
0
1
0
15
0
16
74
Verona
Totale
%*
Totale
0
4
1
39
0
44
Asma
0
0
0
0
0
0
Rinite
1
1
4
10
0
16
Asma &
Rinite
0
2
0
4
0
6
Totale
1
3
4
14
0
22
Asma
4
22
8
3
0
37
Rinite
2
16
14
76
0
108
Asma &
Rinite
0
13
6
44
0
63
Totale
6
51
28
123
0
208
Asma
100.00
95.65
72.72
27.27
75.51
Rinite
66.66
72.72
51.85
52.77
54.82
56.52
46.15
44.00
Asma &
Rinite
0.00
45.65
(*) Percentuale dei pazienti in immunoterapia rispetto alla totalità dei pazienti arruolati, nella stessa
fascia d'età e con medesima patologia.
75
Pazienti in immunoterapia divisi per patologia e fascia
d'età
numero di pazienti
80
70
60
50
40
30
20
10
0
0 -5 anni
5 - 14 anni 14 - 18 anni 18 - 65 anni
Asma
Rinite
> 65 anni
Asma & Rinite
Percentuale di pazienti in immunoterapia
all'arruolamento in rapporto al totale degli arruolati
con identica patologia
Asma & Rinite
Rinite
Asma
0.00
20.00
40.00
60.00
80.00
percentuale
76
Allegato 4
Abstract
77
Abstrat inviato al congresso EAACI 2006
Immunotherapy and access to medical care in patients with allergic
rhinitis and asthma. The SIMAP database study.
Berto, Patrizia, pbe consulting, --, Verona, Italy;
Bassi , Marco, Rho Hospital, Paediatrics Unit, Rho, Italy;
Cadario, Gianni, Le Molinette Hospital, Allergy Department, Torino, Italy;
Cantarutti, Luigi, Pedianet, --, Padova, Italy;
Contiguglia , Rosario, ASL 5 , Pneumology Unit, Messina, Italy;
Crivellaro, Mariangiola, Borgo Trento Hospital, Allergy Unit, Verona, Italy;
Di Gioacchino, Mario, G. D'Annunzio University, Allergology Department,
Chieti, Italy;
Frati, Franco, Stallergenes, Scientific Department, Milano, Italy;
Magazzù Carla, ASL 5 , Pneumology Unit, Messina, Italy;
Marengo, Fulvia, Le Molinette Hospital, Allergy Department, Torino, Italy;
Scamarcia, Antonio, Societa' Servizi Telematici, --, Padova, Italy;
Schiappoli, Michele, Borgo Trento Hospital, Allergy Unit, Verona, Italy;
Valle, Carla, San Paolo Hospital, Allergy Unit, Milano, Italy;
Verna, Nicola, G. D'Annunzio University, Allergology Department, Chieti, Italy;
Giaquinto, Carlo, University Hospital, Paediatrics Unit, Padova, Italy
Background: The SIMAP study is a longitudinal observational database whose
scope is to describe and analyse clinical management of allergic rhinitis and
atopic asthma in a population of children and adults followed up by allergy
centres in Italy.
Method: The study involved six allergy centres, located in five Italian regions.
For a period of three months, each of the participating centres enrolled all
patientspresenting with a diagnosis of atopic asthma, allergic rhinitis, or both.
Patient demographics were recorded into an electronic clinical record form at
the time of the first visit (enrolment). Patients were then followed up for a
period of twelve months. Outcome measures included visits, absence from
school or work, use of medications, immunotherapy (IT), specialist visits, and
costs resulting from school and work
loss.
Results: According to selection criteria, 382 patients (196 males; 186
females, mean age 28 + 13 yrs) were eligible for analysis: of them 197 (52%)
were diagnosed with allergic rhinitis (AR), 38 (10%) with asthma alone (AA),
and 147 (38%) with both asthma and rhinitis (R+A). IT was prescribed to 247
(65%) patients, while 135 patients (35%) were treated with standard
medications. IT route of administration was oral (sublingual) in 234/247
patients (95%) while subcutaneous IT was used in 13 patients (5%). 653
medical visits were recorded with an average per patient of 1,7 visits during
follow-up (AR 1,8; AA 1,6; R+A 2,1). Drugs were prescribed in 909 cases
(antihistamines represented 38% of all prescriptions; inhaled corticosteroids
alone 25%; long-acting beta agonists plus corticosteroids 15%; leukotrien
78
antagonists 10%). In total 4833 tests were performed of which 158 (3%) were
spirometries and most of the remainder (4662) were allergy tests with an
average of 12,2 tests per patient.
Conclusions: Allergic rhinitis and atopic asthma represent an increasing public
health concern. They also pose a significant burden on the Healthcare System
and on the society, as a result of the use of resources needed to keep them
under control. Our study describes the size and magnitude of this consumption
and may represent the basis of further economic research in this therapeutic
area.
79