COMETA Sistema Qualità ISO 9001:2000 18/04/02 A cura di: R. Leo COMETA Definizioni Sistema Qualità QUALITÁ QUALITÁ DIPENDE dall’ UTENTE 18/04/02 QUALITÁ è CONFORMITÁ ai REQUISITI A cura di: R. Leo COMETA Definizioni Sistema Qualità QUALITÁ L’insieme delle caratteristiche di un’entità che ne determinano la capacità di soddisfare esigenze espresse ed implicite (ISO 8402:’94) Grado in cui un insieme di caratteristiche intrinseche soddisfa i requisiti (ISO 9000:2000) 18/04/02 A cura di: R. Leo COMETA Definizioni Sistema Qualità ASSICURAZIONE DELLA QUALITÁ Tutte le attività pianificate e sistematiche, attuate nell’ambito del sistema qualità e di cui, per quanto occorre, viene data dimostrazione, messe in atto per dare confidenza che un’entità soddisferà i requisiti per la qualità (ISO 8402:’94) GESTIONE PER LA QUALITÁ Attività coordinate per guidare e tenere sotto controllo un’organizzazione (ISO 9000:2000) 18/04/02 A cura di: R. Leo COMETA Un po’ di storia…. Sistema Qualità SVILUPPO DEGLI STANDARDS PER LA QUALITÁ 18/04/02 1963 Mil-Q-9858A US Military AQAP NATO 10 CFR50 US Fed. Reg. ASME Boiler code Mech. Eng. Def-Stan UK MoD BS 5750 British Standard 1987 ISO 9000 International Standard 1994 ISO 9000 Revisione’94 International Standard 2000 ISO 9000 Revisione 2000 International Standard A cura di: R. Leo COMETA Definizioni Sistema Qualità STANDARDS PER LA QUALITÁ Definiscono i requisiti fondamentali che consentono all’organizzazione di Soddisfare i loro Clienti attraverso il Miglioramento continuo del sistema 18/04/02 A cura di: R. Leo COMETA ISO 9001 ieri Sistema Qualità UNA STRUTTURA PER LA QUALITÁ (OLD) La ISO 9001 edizione’94 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 18/04/02 Responsabilità della direzione Sistema qualità Riesame del contratto Controllo della progettazione Controllo dei documenti e dei dati Approvvigionamento Controllo del prodotto fornito dal cliente Identificazione e rintracciabilità del prodotto Controllo del processo Prove, controlli e collaudi A cura di: R. Leo COMETA ISO 9001 ieri Sistema Qualità UNA STRUTTURA PER LA QUALITÁ (OLD) La ISO 9001 edizione’94 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 18/04/02 Controllo delle app. per prova, misuraz. e collaudo Stato delle prove, controlli e collaudi Controllo del prodotto non conforme Azioni correttive e preventive Movimentaz./deposito/imballaggio/conservaz./consegna Controllo delle registrazioni della qualità Verifiche ispettive interne della qualità Addestramento Assistenza Tecniche statistiche A cura di: R. Leo COMETA ISO 9001 oggi Sistema Qualità UNA STRUTTURA PER LA QUALITÁ ISO 9001 edizione 2000 4 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÁ 4.1 Requisiti generali 4.2 Requisiti relativi alla documentazione 5 RESPONSABILITÁ DELLA DIREZIONE 5.1 Impegno della Direzione 5.2 Attenzione focalizzata al cliente 5.3 Politica per la qualità 5.4 Pianificazione 5.5 Responsabilità, autorità e comunicazione 5.6 Riesame da parte della direzione 18/04/02 A cura di: R. Leo COMETA ISO 9001 oggi Sistema Qualità UNA STRUTTURA PER LA QUALITÁ ISO 9001 edizione 2000 6 GESTIONE DELLE RISORSE 6.1 Messa a disposizione delle risorse 6.2 Risorse umane 6.3 Infrastrutture 6.4 Ambiente di lavoro 7 REALIZZAZIONE DEL PRODOTTO 7.1 Pianificazione della realizzazione del prodotto 7.2 Processi relativi al cliente 7.3 Progettazione e sviluppo 7.4 Approvvigionamento 7.5 Produzione ed erogazione di servizi 7.6 Tenuta sotto controllo dei dispositivi di monitoraggio e di misurazione 18/04/02 A cura di: R. Leo COMETA ISO 9001 oggi Sistema Qualità UNA STRUTTURA PER LA QUALITÁ ISO 9001 edizione 2000 8 MISURAZIONI, ANALISI E MIGLIORAMENTO 8.1 Generalità 8.2 Monitoraggi e misurazioni 8.3 Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi 8.4 Analisi dei dati 8.5 Miglioramento 18/04/02 A cura di: R. Leo COMETA Modello di un SGQ basato sui processi Sistema Qualità Miglioramento continuo del Sistema di Gestione per la Qualità Responsabilità della Direzione CLIENTE Gestione delle risorse Requisiti 18/04/02 CLIENTE Misurazioni, analisi e miglioramento Realizzazione del prodotto Prodotto Soddisfazione Elementi In uscita A cura di: R. Leo Sistema Qualità Cometa Fasi del progetto COMETA Sistema Qualità PROGETTAZIONE FASE 0 OBIETTIVI E PIANO PROGETTO CAMBIAMENTO FASE 1 AVVIO PROGETTO FASE 2 DESCRIZIONE DEI PROCESSI SVILUPPO 1. SVILUPPO 2. IMPLEMENTAZIONE FASE 3 MESSA IN OPERA SGQ FASE 4 ANALISI VALORI E CRITICITA’ DEL SISTEMA IMPLEMENTAZIONE FASE 5 MONITORAGGIO E CONSOLIDAM. PROCESSI MANTENIMENTO RIUNIONI DI INTEGRAZIONE 3. MANTENIMENTO 18/04/02 A cura di: R. Leo COMETA 2002 OBIETTIVI E PIANO PROGETTO 1. AVVIO PROGETTO Macropiano Progetto Aprile Maggio Giugno Luglio Agosto Settembre Sistema Qualità Ottobre Novembre Dicembre FASE 0 e VIA DA COMITATO DIRETTIVO FASE 1 2. DESCRIZ. DEI PROCESSI FASE 2 3. MESSA IN OPERA SGQ FASE 3 PRE-AUDIT DI CERTIFICAZIONE 4. ANALISI VALORI E CRITICITA’ DEL SISTEMA FASE 4 5. MONIT. E CONSOL. PROCESSI FORMAZIONE 18/04/02 FASE 5 RIUNIONI DEI TEAM RIUNIONE DI INTEGRAZIONE A cura di: R. Leo Esempio di rappresentazione dei Processi di Business COMETA P0 - ADVANCED ENGINEERING ACQUISIZIONE ORDINE (P1-P2) P1 - RICERCA AN. OPPORT. EVASIONE ORDINE (P3-P10) P2 - SVIL.OFF. E ACQ.ORD. P3 - AVVIO PROGETTO P10 - GESTIONE CLIENTE E PROGETTO P9 - GESTIONE MODIFICHE E VARIANTI P4 - PROGETTAZIONE PRODOTTO P5 - SVILUPPO PRODOTTO P6 - GESTIONE CO-DESIGNER P7 - PROTOTIPAZIONE P8 - PROGETTAZIONE PROCESSO P11 – PIANIFICAZIONE E SVILUPPO RISORSE Sistema Qualità COMETA Prossimi passi Sistema Qualità Identificare i processi necessari per il SGQ Stabilire la sequenza e le interazioni tra questi processi Stabilire criteri e metodi necessari per assicurare l’efficace funzionamento e controllo di tali processi Rendere disponibili le risorse e le informazioni necessarie Analizzare, misurare e monitorare i processi identificati Attuare le azioni necessarie per conseguire i risultati pianificati ed il miglioramento continuo di questi processi 18/04/02 A cura di: R. Leo