HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT – HTA
LA VALUTAZIONE DELLE TECNOLOGIE SANITARIE
Anno Accademico 2010-2011
PRESENTAZIONE
La tecnologia sanitaria comprende le attrezzature sanitarie, i dispositivi medici, i farmaci, i sistemi diagnostici, le
procedure mediche e chirurgiche, i percorsi assistenziali e gli assetti strutturali e organizzativi nei quali viene erogata
l’assistenza sanitaria.
Il Ministero della Salute definisce l’Health Technology Assessment come un approccio multidimensionale e
multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di
una tecnologia attraverso la valutazione di più dimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, i costi, l’impatto sociale e
organizzativo. L’obiettivo è valutare gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori che durante l’intero ciclo
di vita, nonché le conseguenze che l’introduzione o l’esclusione di un intervento ha per il sistema sanitario, l’economia
e la società.
Poiché l’offerta sul mercato di nuove tecnologie è in continua crescita, l’HTA, attraverso un’approfondita valutazione
delle tecnologie, rappresenta una priorità del governo clinico. Nasce dunque l’esigenza di formare professionisti esperti
in questa materia che possano supportare le decisioni strategiche a livello aziendale e regionale.
Il presente Master si ispira ai principi della Carta di Trento (2006) che prevede una valutazione multidisciplinare delle
tecnologie sanitarie sia nel breve che nel lungo periodo.
La valutazione delle tecnologie sanitarie considera le esigenze e le aspettative di tutte le parti interessate all’assistenza
sanitaria (cittadini, personale, proprietà/finanziatori, fornitori e produttori). Alcune, quali la sicurezza, l’efficacia e
l’appropriatezza delle prestazioni, sono riconosciute e condivise da tutti; altre, quali gli aspetti economici, organizzativi,
etici, medico-legali, statistici ed epidemiologici possono risultare di interesse solo per i finanziatori/gestori, ma sono
altrettanto importanti.
Di conseguenza è necessario che l’HTA approfondisca in modo strutturato tutte le dimensioni coinvolte e utilizzi criteri
di valutazione espliciti e condivisi da tutti i portatori di interesse.
TECNOLOGIE
DIMENSIONI
VALUTATE
AREE DI
APPLICAZIONE
Dispositivi
Apparecchiature
Diagnostici
Supporti informatici
Farmaci
Procedure mediche
Procedure chirurgiche
Percorsi assistenziali
Assetti strutturali
Modelli organizzativi
Innovazione e ricerca
Strutture sanitarie
Sicurezza
Efficacy/effectiveness
Appropriatezza
Aspetti tecnici
Economica
Conformità alla normativa
Strategico-organizzativa
Mission
Etico-sociale
Giuridica e medico-legale
Statistica
Epidemiologica
Aspettative degli
stakeholders
Bioimmagini
Terapia intensiva
Chirurgia
Trapianti
Biochimica clinica
Genomica e indagini
istopatologiche
Microbiologia e virologia
Informatica clinica
Sistemi informativi
Procedure
Processi
FACOLTÁ
Medicina e
Chirurgia
Farmacia
Ingegneria
Psicologia
Economia
Giurisprudenza
Scienze
Politiche
Scienze
Statistiche
OBIETTIVI
L’obiettivo del Master è fornire ai professionisti il complesso di competenze, conoscenze, strumenti, metodi e capacità
richiesto da aziende sanitarie, aziende produttrici, istituzioni e enti per effettuare le valutazioni di tecnologie sanitarie.
L’esigenza di queste strutture è di coinvolgere nelle valutazioni professionisti appartenenti a diverse discipline della
realtà sanitaria. É dunque considerato prioritario fornire un approccio sia teorico/metodologico che pratico (hospital
based) per supportare le direzioni strategiche e il governo clinico, promuovendo la salute del singolo e della collettività.
Lo scopo quindi sarà approfondire e sviluppare i valori di riferimento propri dell’HTA, secondo gli orientamenti
internazionali e i piani sanitari nazionali e regionali.
DESTINATARI
Il Master è rivolto sia ai professionisti già coinvolti nel processo di valutazione a diversi livelli (Aziende Ospedaliere,
Agenzie Regionali e Società Scientifiche a livello regionale e nazionale) sia ai neo-laureati che aspirano ad inserirsi nei
processi di valutazione delle tecnologie sanitarie.
SELEZIONE DEI CANDIDATI
La selezione dei candidati avverrà per titoli: curriculum, tesi, altre pubblicazioni, altri titoli che il candidato ritenga utili.
Il numero minimo di ammessi al Master è 10, il numero massimo 20.
Per ulteriori informazioni è possibile consultare l’avviso di selezione all’indirizzo:
http://www.unipd.it/corsimaster/schede/Health_technology_assessment.pdf
SVOLGIMENTO DEL MASTER
Il Master prevede 340 ore di lezione frontale e 500 ore di stage o project work.
Le lezioni saranno strutturate in due parti:
Basi metodologiche nella valutazione delle tecnologie: i docenti del mondo accademico svolgeranno la parte
introduttiva sull’orientamento culturale della propria disciplina sull’HTA, mentre professionisti coinvolti nei
processi di valutazione porteranno la loro diretta testimonianza.
Aree applicative multidisciplinari: approfondimenti multidisciplinari su aree tematiche di rilevante interesse
sanitario affrontate con il coinvolgimento di tutte le figure professionali di riferimento.
ORARIO
Le lezioni si terranno in 10 fine settimana (venerdì, sabato e una domenica 8.30-13.00 e 14.00-18.30), circa una volta al
mese, da marzo a novembre e in tre settimane (fine giugno/inizio luglio, fine agosto/inizio settembre e dicembre),
secondo il
seguente calendario:
Calendario lezioni 2011
18 Marzo: evento inaugurale
8, 9 Aprile
17, 18 Giugno
SETTIMANA: 29 Agosto - 3 Settembre
11-12 Novembre
6, 7 Maggio
SETTIMANA: 27 Giugno - 2 Luglio
16, 17 Settembre
25-26 Novembre
18, 19, 20 Marzo
27, 28 Maggio
15, 16 Luglio
21, 22 Ottobre
SETTIMANA: 12 -17 Dicembre
STAGE
Lo stage verrà svolto presso le Aziende Ospedaliere del triveneto che hanno dato la propria disponibilità.
SEDI
Azienda Ospedaliera Università di Padova
Via Giustiniani, 1-2
35128 Padova
Dipartimento di Medicina Ambientale e Sanità Pubblica, Sede di Igiene
Via Loredan, 18
35128 Padova
PROGRAMMA DIDATTICO
INSEGNAMENTO
ORE
MODULI
ORGANIZZAZIONE E PIANIFICAZIONE
PIANIFICAZIONE DEI SISTEMI
SANITARI EUROPEI,
NAZIONALI E REGIONALI
10
LA PIANIFICAZIONE REGIONALE
LA MISSION DELLE AZIENDE E LE TECNOLOGIE
ORGANIZZAZIONE E GESTIONE
DELLE AZIENDE SANITARIE
20
SISTEMA DI CONTROLLO E ANALISI DEI PROCESSI (ACTIVITY BASED
COSTING, ANALISI DEI COSTI E GESTIONE)
BASI METODOLOGICHE DELLA VALUTAZIONE DELLE TECNOLOGIE SANITARIE
ORGANIZZAZIONE E IMPATTO DELLE INNOVAZIONI TECNOLOGICHE
STUDI EPIDEMIOLOGICI DI EFFICACIA CLINICA E PRATICA
L'HTA IN SANITÁ PUBBLICA
10
SISTEMI DI MONITORAGGIO DELLO STATO DI SALUTE DELLA POPOLAZIONE
LA VALUTAZIONE INFERMIERISTICA IN SANITÁ PUBBLICA
I PRINCIPI DELL'HTA
L'HTA IN UNA VISIONE SISTEMICA
LA CARTA DI TRENTO: I
PRINCIPI E LA METODOLOGIA
DELL'HTA
25
BANCHE DATI E SITI DELL'HTA
I REPORT IN HTA
HTA E RICERCA
BIOSTATISTICA
STRUMENTI QUANTITATIVI
PER LA VALUTAZIONE
30
LE MISURE FONDAMENTALI IN EPIDEMIOLOGIA
PRINCIPI E PRATICA DELLA RACCOLTA DELL'EVIDENZA SCIENTIFICA
IL CONTRIBUTO DELL'ECONOMIA NELL'ORIENTAMENTO DELLE SCELTE IN
SANITÁ
LA VALUTAZIONE
ECONOMICA IN SANITÁ
LE VALUTAZIONI ECONOMICHE IN SANITÁ
30
LA COSTRUZIONE DI MODELLI DECISIONALI
STRUMENTI ED ESEMPI DI VALUTAZIONE ECONOMICA DI PROGRAMMI
SANITARI
INNOVAZIONE NEL DRUG DELIVERY
NORMATIVA REGIONALE, NAZIONALE ED EUROPEA RIGUARDANTE I
FARMACI
LA VALUTAZIONE DEI
FARMACI E DEI DIAGNOSTICI
30
FARMACOECONOMIA E FARMACOEPIDEMIOLOGIA
LA SPERIMENTAZIONE DEI FARMACI E L’USO OFF-LABEL
LA VALUTAZIONE HOSPITAL BASED DI UN FARMACO IN URGENZA
REVISIONE E AGGIORNAMENTO DEI REPORT DI HTA
LA VALUTAZIONE TECNICA DI
APPARECCHIATURE E
DISPOSITIVI
30
LEGISLAZIONE EUROPEA E ITALIANA, NORME TECNICHE
VERIFICA DELLA SICUREZZA E DELLE PRESTAZIONI DI APPARECCHIATURE E
DISPOSITIVI MEDICI
GESTIONE DEL RISCHIO IN AMBIENTE OSPEDALIERO
ACQUISIZIONE E GESTIONE DELLE ATTREZZATURE SANITARIE
STRUTTURA E COMPITI DEI SERVIZI DI INGEGNERIA CLINICA
TECNOLOGIE DELL'INFORMAZIONE E DELLA COMUNICAZIONE IN SANITÁ
VALUTAZIONE DI BIOCOMPATIBILITÁ DI DISPOSITIVI MEDICI E MATERIALI
L'USO SPERIMENTALE E L'USO OFF-LABEL DI DISPOSITIVI ED
APPARECCHIATURE
LA VALUTAZIONE DI UN DISPOSITIVO IN URGENZA
REVISIONE E AGGIORNAMENTO DEI REPORT DI HTA
CASI DI STUDIO
FONDAMENTI GIURIDICI
10
RESPONSABILITÁ CONTRATTUALE, EXTRACONTRATTUALE ED
AMMINISTRATIVO-CONTABILE DEGLI OPERATORI SANITARI
HTA E VALUTAZIONE DEI CONTESTI, PERFORMANCE E POTENZIALI
ASPETTI PSICOLOGICI E COMPORTAMENTALI
PREVENZIONE DEGLI ERRORI NELL’INNOVAZIONE
I FONDAMENTI PSICOLOGICI
ETICO-SOCIALI
30
ELEMENTI DI CLINICAL RISK MANAGMENT
LA DIMENSIONE ETICA NELLA VALUTAZIONE
STAKEHOLDERS NELL’HTA: PAZIENTI, CAREGIVERS E PRODUTTORI
INSEGNAMENTO
ORE
MODULI
L'HTA E LA MEDICINA NUCLEARE
L'HTA E L'ECOGRAFIA
BIOIMMAGINI
20
RADIOLOGIA E CARDIOLOGIA INTERVENTISTICA
TELEMEDICINA
ELETTROMEDICALI E DISPOSITIVI IN AREA CRITICA
LA VALUTAZIONE DELLE MEDICAZIONI
AREA CRITICA
10
AREE APPLICATIVE MULTIDISCIPLINARI
LA VALUTAZIONE DI EFFICACIA NEI TRAPIANTI
LE TECNOLOGIE IN ETÁ PEDIATRICA
BIOCHIMICA CLINICA
10
GENOMICA E INDAGINI
ISTOPATOLOGICHE
10
L'HTA IN MICROBIOLOGIA E
VIROLOGIA
10
BIOCHIMICA CLINICA
L'HTA IN INDAGINI GENOMICHE
ANATOMIA PATOLOGICA
L'HTA IN MICROBIOLOGIA E VIROLOGIA
LINEE GUIDA E HTA
DISPOSITIVI IMPIANTABILI
DISPOSITIVI IMPIANTABILI
10
ELETTROCHIRURGIA
ELETTROCHIRURGIA
INFORMATICA CLINICA
VALUTAZIONE DELLA DOCUMENTAZIONE CLINICA
5
SISTEMI INFORMATIVI
HORIZON SCANNING
VALUTAZIONE DEI SISTEMI INFORMATIVI
5
PROCEDURE
PROCESSI
HORIZON SCANNING
VALUTAZIONE DELLE PROCEDURE CHIRURGICHE
10
VALUTAZIONE DEI PROCESSI DIAGNOSTICO-TERAPEUTICI E SUPPORTO
ALLE DECISIONI
VALUTAZIONE PSICOSOCIALE E PREVENZIONE DELLO STRESS LAVOROCORRELATO
CONTESTI
DAY SERVICE
MODELLI
ORGANIZZATIVI
5
DAY SURGERY
AREE PER INTENSITÁ DI CURA
CONTATTI
Segreteria Scientifica
E-mail: [email protected]
Tel: 0498217958
Fax: 0498217967
Coordinatore del Master: Dott. Massimo Castoro
DOCENTI DEL MASTER
Prof. Giorgio Palù, Professore Ordinario, Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia, Dipartimento di Istologia,
Microbiologia e Biotecnologie Mediche – Università degli Studi di Padova (Direttore del Master)
Dott. Valerio Alberti, Direttore Generale, Azienda ULSS 3 – Bassano Del Grappa, Coordinatore Direttori Generali
Regione Veneto
Prof. Ermanno Ancona, Professore Ordinario, Direttore Clinica Chirurgica 1, Azienda Ospedaliera Università di
Padova, Dipartimento di Scienze Chirurgiche Gastroenterologiche – Università degli Studi di Padova
Prof. Andrea Bagno, Dipartimento di Processi Chimici dell'Ingegneria – Università degli Studi di Padova
Prof. Vincenzo Baldo, Direttore Scuola di Specializzazione in Igiene e Medicina Preventiva, Dipartimento di Medicina
Ambientale e Sanità Pubblica – Università degli Studi di Padova
Prof.ssa Luisa Barzon, Dipartimento di Istologia, Microbiologia e Biotecnologie Mediche – Università degli Studi di
Padova
Prof. Franco Bassetto, Dipartimento di Specialità Medico – Chirurgiche – Università degli Studi di Padova
Prof. Giuseppe Basso, Professore Ordinario, Direttore Dipartimento di Pediatria – Università degli Studi di Padova
Prof.ssa Alessandra Rosalba Brazzale, Dipartimento di Scienze Statistiche – Università degli Studi di Padova
Prof. Franco Bui, Direttore Servizio di Medicina Nucelare 1, Azienda Ospedaliera Università di Padova, Dipartimento
di Scienze Medico Diagnostiche e Terapie Speciali – Università degli Studi di Padova
Prof.ssa Chiara Cacciavillani, Facoltà di Giurisprudenza – Università degli Studi di Padova
Prof. Paolo Caliceti, Professore Ordinario, Dipartimento di Scienze Farmaceutiche – Università degli Studi di Padova
Dott. Giorgio Casati, Direttore Programmazione Strategica, Azienda USL Bologna
Dott. Adriano Cestrone, Direttore Generale, Azienda Ospedaliera Università di Padova
Prof. Americo Cicchetti, Professore Ordinario, Facoltà di Economia - Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma.
Vice presidente SIHTA
Prof. Claudio Cobelli, Professore Ordinario, Dipartimento di Ingegneria dell'Informazione – Università degli Studi di
Padova
Dott. Ferdinando Antonio Compostella, Direttore Generale, Azienda ULSS 1 – Belluno
Prof.ssa Laura Dal Corso, Dipartimento di Psicologia Applicata – Università degli Studi di Padova
Dott. Claudio Dario, Direttore Generale, Azienda ULSS 9 – Treviso, Presidente Consorzio Arsenàl.it
Prof. Nicola Alberto De Carlo, Professore Ordinario, Facoltà di Psicologia – Università degli Studi di Padova
Prof. Marco De Cristofaro, Professore Ordinario, Dipartimento di Diritto Pubblico, Internazionale e Comunitario–
Università degli Studi di Padova
Dott. Ing. Paolo De Nardi, Responsabile Dipartimento Interaziendale “Information Technology” Azienda Ospedaliera
Università di Padova
Dott. Ing. Pietro Derrico, Responsabile Servizio di Ingegneria Clinica Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Roma
Dott.ssa Elisabetta Di Lenardo, Responsabile Servizio Farmacia Ospedaliera Centralizzata, Azienda Ospedaliera
Università di Padova
Prof. Ambrogio Fassina, Professore Ordinario, Direttore Dipartimento di Scienze Medico Diagnostiche e Terapie
Speciali – Università degli Studi di Padova
Dott. Carlo Favaretti, Direttore Generale, Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia, Udine,
Presidente SIHTA
Prof. Francesco Favotto, Professore Ordinario, Facoltà di Economia – Università degli Studi di Padova
Dott. Fabrizio Fontana, Direttore Sanitario, Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia, Udine,
Socio Fondatore SIHTA
Dott.ssa Alessandra Fraccaro, Responsabile Unità Dispositivi Medici e Protesi, Azienda Ospedaliera Università di
Padova
Dott.ssa Ing. Anna Gelisio, Servizio di Ingegneria Clinica, Azienda Ospedaliera Università di Padova
Prof. Gino Gerosa, Direttore Unità Operativa Cardiochirurgia, Azienda Ospedaliera Università di Padova,
Dipartimento di Scienze Cardiologiche, Toraciche e Vascolari – Università degli Studi di Padova
Dott. Giovanni Maria Guarrera, Direttore Medico di Presidio, Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della
Misericordia, Udine, Socio Fondatore SIHTA
Dott. Ing. Paolo Lago, Direttore Ingegneria Clinica, Policlinico San Matteo, Pavia
Dott. Adriano Marcolongo, Direttore Generale, Azienda ULSS 18 – Rovigo, Socio Fondatore SIHTA
Prof. Luigi Mariani, Professore Ordinario, Dipartimento di Ingegneria dell'Informazione – Università degli Studi di
Padova
Dott.ssa Ing. Francesca Menotto, Servizio di Ingegneria Clinica, Azienda Ospedaliera Università di Padova
Prof. Stefano Merigliano, Professore Ordinario, Direttore Unità di Chirurgia Coloproctologica, Azienda ULSS 16–
Padova, Dipartimento di Scienze Chirurgiche Gastroenterologiche – Università degli Studi di Padova
Prof. Diego Miotto, Responsabile dell’Unità di Radiologia Vascolare ed Interventistica, Azienda Ospedaliera
Università di Padova, Dipartimento di Scienze Medico Diagnostiche e Terapie Speciali – Università degli Studi di
Padova
Dott. Paolo Moreni, Responsabile Clinical Risk Management, Azienda Ospedaliera Università di Padova
Prof. Carlo Ori, Professore Ordinario, Direttore Istituto di Anestesia e Rianimazione, Azienda Ospedaliera Università
di Padova, Dipartimento di Farmacologia ed Anestesiologia – Università degli Studi di Padova
Dott.ssa Antonella Pedrini, Direttore Dipartimento Farmaceutico, Azienda ULSS 15 – Alta Padovana, Segretario
SIFO Regione Veneto
Prof. Mario Plebani, Professore Ordinario, Direttore Dipartimento Interaziendale Medicina di Laboratorio, Azienda
Ospedaliera Università di Padova, Dipartimento di Scienze Medico Diagnostiche e Terapie Speciali – Università degli
Studi di Padova, Presidente FISMeLab
Prof. Nicola Realdon, Dipartimento di Scienze Farmaceutiche– Università degli Studi di Padova
Prof. Vincenzo Rebba, Dipartimento di Scienze Economiche – Università degli Studi di Padova
Dott. Ing. Alessandro Reolon, Responsabile Servizio di Ingegneria Clinica, Azienda ULSS 1 – Belluno, Referente
AIIC Regione Veneto
Prof. Leopoldo Rubaltelli, Dipartimento di Scienze Medico Diagnostiche e Terapie Speciali – Università degli Studi di
Padova
Prof. Rino Rumiati, Professore Ordinario, Dipartimento di Psicologia dello Sviluppo e della Socializzazione –
Università degli Studi di Padova
Dott. Giampietro Rupolo, Direttore Sanitario, Azienda Ospedaliera Università di Padova
Dott.ssa Giovanna Scroccaro, Direttore del Dipartimento di Farmacia – Azienda Ospedaliera di Verona
Prof. Lorenzo Simonato, Dipartimento di Medicina Ambientale e Sanità Pubblica – Università degli Studi di Padova
Prof. Giovanni Sparacino, Dipartimento di Ingegneria dell'Informazione – Università degli Studi di Padova
Prof. Giovanni Franco Zanon, Professore Ordinario, Direttore Unità di Chirurgia Pediatrica, Azienda Ospedaliera
Università di Padova, Dipartimento di Pediatria – Università degli Studi di Padova
Prof. Renzo Zanotti, Presidente Consiglio Corso di Laurea Magistrale in Scienze Infermieristiche e Ostetriche,
Dipartimento di Medicina Ambientale e Sanità Pubblica – Università degli Studi di Padova
Dott.ssa Anna Chiara Zanuzzi, Facoltà di Giurisprudenza – Università degli Studi di Padova
Dott. Massimo Castoro, Direttore Unità Valutazione Technology Assessment, Azienda Ospedaliera Università di
Padova, Socio Fondatore SIHTA, Segretario Scientifico ANMDO Veneto (Coordinatore del Master)
All’interno dei moduli sono previsti contributi di professori di università estere, di esponenti di agenzie internazionali e
di professionisti che rappresentano l’eccellenza delle varie discipline all’interno della rete italiana della valutazione
delle tecnologie.