[email protected] Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: qualita.prodotti @aifa.mailcert.it martedì22 dicembre2015I7:0L 'ADF'; [email protected] [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected];'Centro NazionaleSangue'; [email protected]; [email protected]; [email protected]; 'farmaciline'; [email protected]; [email protected]; 'ISS'; [email protected]ù [email protected] [email protected] 'Ministero SaluteDirezioneDispositivimedici';[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected] REVOCA SOSPENSIONE N. aRSM-5/2OL5-2322 MED." CANDESARTAN MYLAN ITAUA"DITTAMYLANSPA GENERICS REVOCA SOSPENSIONE AIC MED.CANDESARTAN.pdf CONLA PRESENTE SITRASMETTE IN ALLEGATO LA DETERMINA DI REVOCA DELMED.: SOSPENSIONE " CANDESARTAN MYLANGENERICS ITALIA"AICN.040969- PROT.N. 130883 DEL 22,T2.2015DITTAMYLANSPA Co rd i a l i s a l u t i UfficioQuolitàdeiProdotti& Controffazione Agenzialtalionodel Farmoco ViadelTritoneN.181 00187Romo 6M I PAEC/DDG i Det. N". otlSM-5/2O15-2322 I I n,'oìlw4fO'S{:.iI Roma, ,4,..or'"r;n,frnLr'r*nr2/'-%*r,rr"o l NCE L E N C O A: INDIRIZZIPE UfficioQualitadei ProdottieContraffazlone A.l.C.medicinall Oggetto:RevocaSospenslone aRSM - 5/2015 del si comunicache con la determinazîone Per opportunaconoscenza, all'immissionein 2ZlL2lZOtSè stata revocata la sospensioned'ufficio dell'autorizzazione n. aSMcon determinazione sottoindicatidellaMYLANS.p.A.disposta dei medicinali commercio !2 | z}rs del 23101/2015: GENERICS MYLAN CANDESARTAN Medlclnale: 040969014 Confezione: OPAIAL/PVCIAL lN BLISTER }SCOMPRESSE " 8 MG COMPRESSE" Descrlzione: MYLANGENERICS Medlclnale:CANDESARTAN 040969026 Confezlone: OPA/ALIPVC/AL lN BLISTER " 28 COMPRESSE Descrizlone: " 16 MG COMPRESSE MYTANGENERICS Medicinale:CANDESARTAN 040969038 Confezione: OPA/AL/PVC/AL lN BLISTER " 28 COMPRESSE " 32 MG COMPRESSE Descrtzione: MYLANGENERICS Medlclnale:CANDESARTAN 040959040 Confezlone: PVC/AL lN BLISTER 28 COMPRESSE "8 MG COMPRESSE" Descrizlone: MYLANGENERICS CANDESARTAN Medlclnale: 040969053 Confezlone: PVC/AL lN BLISTER 28 COMPRESSE "16 MG COMPRESSE" Descrlzlone: MYLANGENERICS Medîcinale:CANDESARTAN 040969065 Confezlone: PVC/AL lN BLISTER 23 COMPRESSE "32 MG COMPRESSE" Descrizione: ll Dirigehte, ) : .' I (Domenicci..D i'F i orgio) lt' f' AIFA- Agenilo ttaliono clelFornoco- Via del Tritotte, 181- 00187 Roma t el. 06,597AO 1 rvwv,so enziof ar ntoco.oov,it PAEC /DDG l.---' I Det. N". ctRSM-5/2015-2322 l I aA]SI,?1 larn/eau INDIRIZZI ELENCO MlnlsterodellaDifesa [email protected] [email protected] MlnlsteroDellaSalute dgfdm(ooostacert.sanita.it [email protected] alla Sanlta Assessoratl <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected] <farmaceutica@peca rslíguria.it>, bardia.it>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <regione.marche.assistenzafarmaceutica@emarche,it>, <segreteria,[email protected]>, <adriano.giglioni@regíone.marche.it>, <[email protected]>, <settore,[email protected]>, <[email protected]>, <puglia.sanita@nee,it>, <[email protected]>, <[email protected]>, <[email protected]>, <farmaco,[email protected]>, <asssanita@regíone.umbria.it>, <[email protected]>, <[email protected]>, <servizio.farnaceu >; per la tuteladellasalute ComandoCarablnlerl srm20400@pec,carabinieri.it lstituto SuperioreSanità protocollo.centra [email protected] FEDERFARMA federfarma@pec,federfarma.it: lmail.it FEDERFARMA SERVIZIfederfarmaservizi@lega FARMADATI [email protected]: FOFI [email protected] A.D.F, associazionedistributorifarmaceutí[email protected] ASSOFARM [email protected]: ASCOMFARMA [email protected] ASSOGENERICI [email protected] SIFO [email protected] UfficioV&A UfficloFarmacovlgilanza SEDE AIFA-Agenzíoltolionoclel Forntoco-Viadel Tritone,181-00187Romo- Te\.06.5978401