L’ Health Technology Assessment in Puglia
La valutazione delle tecnologie
sanitarie in Puglia:
Esperienza e Position Paper
Michele Lattarulo
Direttore Area Farmaceutica – Policlinico di Bari
Componente Gruppo di Lavoro HTA AReS Puglia
Catania, 16 maggio 2014
L’ Health Technology Assessment in Puglia
L’HTA in Puglia
•Inserimento nei programmi istituzionali
(Piano Regionale della Salute 2008-2010 – legge
regionale 25 Febbraio 2010 n° 4 “Omnibus”);
•Creazione del Gruppo di Lavoro HTA
regionale presso l’AReS;
•Varie iniziative a cura di Società
Scientifiche;
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Delibera DG Ares N 133/2009 del 06.11.2009
e successive integrazioni
Gruppo di lavoro
HTA
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Il Gruppo di Lavoro HTA
Composizione
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Michele Virgilio, Medico (Coordinatore)
Giovanni Misciagna, Epidemiologo
Salvatore Casilli, Ingegnere Gestionale
Francesco Dibattista, Ingegnere Gestionale
Michele Lattarulo, Farmacista
Tommaso Stallone, esperto in Economia Aziendale
Fedele Bonifazi, Ingegnere Clinico
Mario Lerario, esperto di Economia Sanitaria
Gaetano Perchiazzi, Medico Anestesista
Giorgio Pili, Fisico Sanitario
Francesco Perrone, Farmacista esperto in HTA
Giovanni Mastrandrea, Medico Anestesista
Vincenzo Bavaro, Ingegnere Informatico
…
…
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Mandato Istituzionale
Seguire e sostenere la rete collaborativa HTA tra le strutture
tecniche regionali e l’AgeNaS ed in particolare, per le
tecnologie e gli interventi sanitari di volta in volta individuati,
per:
• Valutare Performance, Sensibilità, e Specificità;
• Valutarne le conformità con le specifiche di fabbricazione,
di affidabilità, di semplicità di utilizzo o di manutenzione;
• Analizzare i rischi per i paziento e gli operatori;
• Valutare il beneficio/rischio delle tecnologie nelle
condizioni di utilizzo reale;
• Valutare l’efficienza/beneficio delle tecnologie nelle
condizioni di routine;
• Valutare l’impatto economico dell’introduzione;
• Valutate gli impatti sociali, etici, legali e politici;
• Elaborare report di HTA
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Obiettivi Generali
• Sensibilizzare alla cultura della HTA la nostra realtà
regionale ;
• Rendere funzionale la Commissione HTA al suo ruolo
nell’ARES come da Del.133/2009;
• Costruire un Network inter-regionale coordinandosi con il
progetto proposto dall’AGENAS;
• Realizzare un team tecnico di supporto per tutti i soggetti,
che, all’interno delle istituzioni, sono interessati alla
pratica della valutazione delle tecnologie sanitarie.
• Ricercare e promuovere a tutto campo competenze
tecniche a tale scopo dedicate;
• Avviare, nell’ambito delle compatibilità delle risorse
disponibili, progetti di studio e ricerca di HTA.
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Obiettivi Specifici
• Scrivere ed adottare un Regolamento di funzionamento
della Commissione HTA;
• Rendere partecipi le AASSLL della istituzione della
Commissione;
• Costruire una rete regionale con le AASSLL , mettendo in
collegamento eventuali punti di riferimento e
competenze tecniche ivi presenti;
• Partecipare ad iniziative di promozione e diffusione
dell’HTA (Agenas, Policlinico Gemelli, ecc.);
• Avviare una prima iniziativa di censimento e valutazione
di singole tecnologie in rapporto ad esigenze immediate;
• Organizzare un meeting sull’HTA regionale o tra regioni
meridionali;
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Azioni intraprese tesa a:
(1)
 rafforzare la collaborazione con l’Age.Na.S. aderendo
alla Rete collaborativa Interregionale per l'HTA RIHTA
con lo scopo di promuovere lo scambio di conoscenze
e di know-how;
 promuovere e diffondere l’utilizzo strumenti di lavoro
condivisi, come quelli messi a punto dall’European
Network for Health Technology Assessment
(EUnetHTA);, in grado di consentire il trasferimento
dei risultati di processi di HTA da un contesto a un
altro;
 avviare la formazione di gruppi di esperti in HTA nelle
varie Aziende Sanitarie, negli IRCCS e negli Enti
Ecclesiastici della Regione;
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Azioni intraprese tesa a:
(2)
 attivare progetti di valutazione di tecnologie;
 supportare con la propria consulenza il Nucleo
Regionale di Valutazione Contratti ed Appalti (DGR
1289/2009)proponendo linee guida per la stesura di
capitolati di gara condivisi con le Società Scientifiche
di riferimento;
 realizzare una ricognizione delle principali
apparecchiature biomediche in dotazione nelle
aziende sanitarie della Regione Puglia;
 realizzare un manuale pratico per la redazione di
rapporti di HTA da impiegare nelle Aziende Sanitarie
Pugliesi.
 Proporre una “position paper” regionale
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper - Obiettivi
… la Regione Puglia ritiene necessario definire la
propria posizione in materia di HTA delineando
obiettivi, strumenti ed attività da
raggiungere/attivare/realizzare nel biennio
2012-2013
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper - Impegno
• La Regione Puglia s’impegna a garantire la disponibilità delle
innovazioni tecnologiche a tutti i cittadini in modo equo ed
accessibile, compatibilmente con le risorse del Servizio Sanitario
Regionale.
• La Regione Puglia riconosce l’HTA quale principale strumento di
valutazione “sistematica” dell’innovazione tecnologica per l’utilizzo
efficace, efficiente, appropriato, equo ed etico delle risorse
sanitarie.
• L’HTA, quale elemento di collegamento tra la scienza e la pratica
clinica, deve essere ispirata alla Carta di Trento (28 marzo 2006) e
deve coinvolgere tutti i portatori di interesse rappresentati nei
processi produttivi, assistenziali e sociali.
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper - Strumenti
L’HTA deve avvalersi di tutti gli strumenti disponibili basando le proprie
analisi sulla valutazione:
•dei fabbisogni di salute (epidemiologia);
•dell’efficacia comparativa delle soluzioni tecnologiche (EBM);
•della sicurezza;
•del rapporto tra costi e benefici;
•della sostenibilità dei costi incrementali;
•delle tecnologie già disponibili;
•del contesto organizzativo e strutturale;
•del fabbisogno formativo;
•del contesto sociale e territoriale;
•dell’equità all’accesso;
•della tutela delle minoranze (malattie rare, patologie orfane, ecc.);
•del rispetto delle differenze etniche, religiose, politiche e sessuali;
•dei flussi migratori sanitari in entrata e in uscita.
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Position Paper – Coinvolgimento (1)
L’attività di valutazione deve essere ispirata alle migliori pratiche
nazionali ed internazionali e coinvolgere esperti in tutte le diverse
discipline:
•epidemiologia;
•ingegneria clinica;
•pianificazione ed organizzazione dei servizi sanitari;
•economia sanitaria;
•farmacia e farmacologia;
•bioetica;
•giurisprudenza;
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper – Coinvolgimento (2)
nonché professionisti esperti negli specifici campi di volta in
volta interessati dalla valutazione e rappresentanti dei pazienti e
delle loro famiglie.
MULTIDISCIPLINARIETA
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper – Struttura
Organizzativa (1)
La Regione Puglia intende organizzare la propria
struttura organizzativa sui concetti di:
RETE
e
COINVOLGIMENTO
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper – Struttura
Organizzativa (2)
La rete regionale per l’HTA è composta da:
•Nucleo Tecnico HTA (NT-HTA AReS-Puglia - già Gruppo di Lavoro HTA),
inserito nel Servizio di Valutazione Integrata – Innovazione & Ricerca in
staff presso l’A.Re.S. Puglia;
•Unità Multidisciplinari di Valutazione delle Tecnologie Sanitarie
Aziendali (UMVTSA) delle Aziende Sanitarie Ospedaliere e Territoriali,
degli IRCCS pubblici e privati e degli Enti Ecclesiastici;
•Tavoli tecnici;
•Esperti Selezionati;
•Strutture di studio e ricerca convenzionate (Università, Fondazioni,
ecc.).
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper – Struttura
Organizzativa (3)
Il Nucleo Tecnico HTA (NT-HTA AReS-Puglia) con
funzione di:
– valutazione di tecnologie;
– coordinamento, supporto e formazione delle
Unità di HTA aziendali (UMVTSA);
– supporto alle altre strutture regionali (Commissione
Terapeutica Ospedaliera Regionale, Nucleo di Valutazione Contratti ed
Appalti, ecc.) nonché
all’Assessorato alle Politiche
della Salute per la programmazione e le scelte di
carattere organizzativo ed assistenziale;
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Position Paper – Struttura
Organizzativa (4)
Deve essere basata sulla realizzazione/adesione
a reti collaborative regionali e/o nazionali quali:
•RIHTA;
•Reti collaborative con Istituzioni ed agenzie
internazionali;
•Reti collaborative tra Regioni;
•Reti collaborative con Società Scientifiche nazionali ed
internazionali;
•Reti collaborative tra Università e centri di ricerca.
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper – Attività (1)
La struttura organizzativa nel suo complesso deve essere
finalizzata a:
•Realizzare atti d’indirizzo e programmazione per la valutazione
sistematica delle tecnologie sanitarie attraverso il coinvolgimento di
tutti gli attori della rete regionale ;
•Dotare tutti i proponenti “una tecnologia sanitaria” di uno strumento
di richiesta codificato che delinei il percorso logico di autovalutazione
delle esigenze, prevedendone la contestualizzazione - sulla base di
evidenze scientifiche ed elementi epidemiologici - nell’assetto
organizzativo, sociale ed assistenziale del richiedente;
•Dotare tutte le strutture Aziendali di know-how e mezzi adeguati per
la realizzazione di valutazioni delle tecnologie capaci di supportare le
decisioni delle Direzioni Strategiche;
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Position Paper – Attività (2)
La struttura organizzativa nel suo complesso deve essere
finalizzata a:
•Responsabilizzare gli operatori ed i valutatori sulle proprie scelte sulla
base dell’analisi degli esiti (Accountability);
•Predisporre un piano di formazione permanente sulle tecniche di HTA
e di Horizon Scanning aperto ai decisori, ai valutatori ed agli
utenti/proponenti;
•Motivare tutti gli attori delle valutazioni anche attraverso il
riconoscimento di Crediti Formativi (ECM) commisurati all’impegno
profuso per le stesse;
•Realizzare accordi di collaborazione in rete con altri organismi regionali
e reti di esperti, anche organizzati in Società Scientifiche;
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L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper – Attività (3)
La struttura organizzativa nel suo complesso deve essere
finalizzata a:
•Rendere trasparenti tutti i processi di valutazione, pubblicando tutte le
fasi di realizzazione e le dichiarazioni sul conflitto d’interesse dei
valutatori e di tutti gli esperti coinvolti;
•Realizzare sul web una bacheca condivisa di tutte le valutazioni
realizzate dal NT-HTA dell’AReS e dei valutatori delle varie Aziende
Sanitarie (UMVTSA);
•Attivare progetti di ricerca e di valutazione delle tecnologie con
partner privati e pubblici;
•Definire programmi di monitoraggio degli esiti dell’introduzione delle
tecnologie sanitarie nelle strutture del SSR da operarsi da parte del NTHTA AReS Puglia.
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Position Paper – Programmazione (1)
… la Regione Puglia si impegna a predisporre ed adottare i seguenti
atti:
•Implementazione e diffusione del manuale per le valutazioni di HTA
nelle Aziende Sanitarie Pugliesi;
•Regolamento regionale che renda obbligatoria in tutte le strutture del
SSR la creazione di Unità Multidisciplinari di Valutazione delle
Tecnologie Sanitarie Aziendali (UMVTSA) quale elemento
imprescindibile per tutte le scelte di approvvigionamento,
implementazione ed adozione di tecnologie;
•Istruzioni operative che regolamentino le attività del NT-HTA dell’AReS e
delle UMVTSA nonché le modalità e la modulistica per le richieste di
tecnologie da parte dei clinici, siano queste di produzione esclusiva e non;
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Catania, 16 maggio 2014
L’ Health Technology Assessment in Puglia
Position Paper – Programmazione (1)
… la Regione Puglia si impegna a predisporre ed adottare i seguenti
atti:
•Accreditamento delle associazioni di pazienti, delle Società Scientifiche
e delle associazioni di industriali/fornitori da coinvolgere nei processi di
valutazione;
•Stipula di convenzioni per le valutazioni delle tecnologie sanitarie con
Università ed altri centri di ricerca regionali e nazionali.
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Catania, 16 maggio 2014
L’ Health Technology Assessment in Puglia
Grazie per l’attenzione
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